ХЛОРИД КАЛІЮ БРАУН 1 мЕкв/мл КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Хлорид потасію Браун 1 мЕк/мл концентрат для розчину для інфузії

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4

Зміст опису

1. Що таке Хлорид потасію Браун 1 мЕк/мл і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете використовувати Хлорид потасію Браун 1 мЕк/мл
3. Як використовувати Хлорид потасію Браун 1 мЕк/мл
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Хлориду потасію Браун 1 мЕк/мл
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Хлорид потасію Браун 1 мЕк/мл і для чого він використовується

Хлорид потасію 1 мЕк/мл - це концентрований розчин хлориду потасію.

Він використовується для забезпечення потасію:

• коли у вас є дефіцит потасію, особливо якщо це супроводжується надмірним вмістом лугу та низькими рівнями хлориду в крові (алкалоз гіпохлоремія)
• як частина парентерального харчування, коли ви не можете приймати їжу нормально

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете використовувати Хлорид потасію Браун 1 мЕк/мл

Не використовуйте Хлорид потасію Браун 1 мЕк/мл:

Якщо у вас є аномально високий рівень потасію або хлориду в крові (гіперпотасемія, гіперхлоремія)

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почнете використовувати Хлорид потасію 1 мЕк/мл.

Потрібна особлива обережність при використанні Хлориду потасію 1 мЕк/мл:

якщо у вас є проблеми з серцем

якщо у вас є захворювання, при якому виділення потасію з сечею часто знижується, наприклад, ниркова дисфункція, хвороба Аддісона (специфічне захворювання надниркових залоз) або серпоподібноклітинна анемія (спадкове захворювання червоних кров'яних тілець) якщо функція нирок у вас сильно порушена або якщо ви перебуваєте на діалізі, ваш лікар проконсультується з нефрологом перед тим, як призначити вам цей лікарський засіб

якщо ви приймаєте або отримуєте лікарські засоби, які знижують виділення потасію з сечею; наприклад, якщо ви приймаєте:

• певні лікарські засоби, які збільшують виділення сечі (діуретики)
• певні лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертонії (антагоністи рецепторів ангіотензину II, інгібітори ЕКА)

якщо ви приймаєте або отримуєте лікарські засоби, які можуть впливати на функцію нирок (наприклад, певні лікарські засоби, які гальмують запальні процеси)

якщо у вас є шок (гострий клінічний стан, супроводжуваний зниженням артеріального тиску, холодною шкірою, швидким серцебиттям та нерегулярним диханням, яке може виникнути, наприклад, після великої крововтрати, важких опіків, алергічної реакції)

якщо у вас є важка травма тканин, наприклад, опіки

якщо у вас є розлад, який викликає м'язову слабкість та іноді підвищений рівень потасію в крові (сімейна періодична параліч гіперпотасемії)

Ваш лікар буде враховувати ці фактори перед та під час вашого лікування цим лікарським засобом.

Якщо ви отримуєте цей лікарський засіб через дефіцит потасію, спочатку ви не отримуватимете жодної інфузії глюкози одночасно, оскільки глюкоза може ще більше знижувати рівень потасію.

Під час прийому цього лікарського засобу буде проводитися моніторинг рівня електролітів у крові та кислотно-лужного балансу. Це робиться для того, щоб переконатися, що вони нормальні. Крім того, може проводитися моніторинг ЕКГ.

Буде гарантовано, що розчин вводиться в вену, щоб уникнути пошкодження тканин.

Якщо ви отримуєте цей лікарський засіб через дефіцит потасію, ваш лікар вводитиме його за допомогою інфузійної помпи.

Пацієнти похилого віку, які мають більшу ймовірність розвитку проблем з серцем та нирками, будуть піддаватися ретельному моніторингу під час лікування, і дозування буде коригуватися з обережністю.

Якщо ви сильно недоношені, тобто не отримували достатньої кількості їжі, існує можливість того, що ви можете розвинути стан, відомий як "Синдром реабілітації". Ваш лікар буде ретельно спостерігати за вами та поступово збільшувати введення поживних речовин.

Використання Хлориду потасію 1 мЕк/мл з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Особливо ваш лікар буде уважно ставитися до:

Лікарських засобів для лікування серцевої недостатності (кардіальні глікозиди, наприклад, дигоксин):

Ефекти цих лікарських засобів зменшуються, коли рівень потасію в крові збільшується. Збільшуються (можливо, з нерегулярним серцебиттям) коли рівень потасію в крові знижується.

Лікарських засобів, які знижують виділення потасію з сечею:

Ця група лікарських засобів включає:

• певні лікарські засоби, які збільшують виділення сечі (діуретики, які зберігають потасій, наприклад, триамтерен, амілорид та спіронолактон)
• певні лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертонії (антагоністи рецепторів ангіотензину II та інгібітори ЕКА)
• лікарські засоби, які гальмують імунну систему (такролімус, циклоспорин)
• певні лікарські засоби, які використовуються для лікування болю або запалення (нестероїдні протизапальні засоби)
• лікарські засоби, які запобігають згортанню крові (гепарин)

Введення потасію разом з цими лікарськими засобами може призвести до дуже високих рівнів потасію в крові. Це може вплинути на серцевий ритм.

Лікарських засобів, які збільшують виділення потасію з сечею:

Наступні лікарські засоби можуть збільшувати виділення потасію з сечою:

• конкретний гормон (кортикотропін [АКТГ])
• певні лікарські засоби для лікування запалення (кортикостероїди)
• певні лікарські засоби, які збільшують виділення сечі (діуретики петлі)

Їхнє спільне застосування з потасієм може призвести до того, що ви отримуватимете неправильну дозу потасію, оскільки потасій, який вводиться, буде видалятися з вашого організму швидше, ніж зазвичай

Суксаметоній (розслаблювач м'язів, який використовується в загальному анестезії):

Введення потасію разом з цими лікарськими засобами також може призвести до дуже високих рівнів потасію в крові. Це може вплинути на серцевий ритм.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Наразі не було отримано жодних повідомлень про шкідливі ефекти чи ризики, пов'язані з використанням цього лікарського засобу у вагітних жінок.

Ваш лікар буде вводити хлорид потасію завжди з обережністю та лише у випадках, коли це явно необхідно.

Лактація

Концентрати потасію для інфузії можуть використовуватися під час лактації

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб не впливає на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

3. Як використовувати Хлорид потасію Браун 1 мЕк/мл

Хлорид потасію 1 мЕк/мл вводиться після розведення в відповідному розчині. Він вводиться через канюлю або маленький трубку в вену (інфузія в вену).

Дозування

Кількість, яку ви отримуватимете, буде обчислена вашим лікарем на основі рівня електролітів у крові, кислотно-лужного балансу, віку та індивідуальних потреб.

Якщо ви використовуєте більше Хлориду потасію Браун 1 мЕк/мл, ніж потрібно

Малоймовірно, що ви коли-небудь отримаєте надмірну кількість лікарського засобу. Ваш лікар або медичний працівник будуть контролювати введення.

Симптоми

Передозування може призвести до аномально високих рівнів потасію в крові, з побічними ефектами, вказаними нижче. Більш ймовірно, що ви будете відчувати побічні ефекти, якщо у вас є зміщення крові в бік кислотності (ацидоз) або порушення нирок.

Серце та кровообіг:

сповільнений серцевий ритм або навіть зупинка серця

зміни на електрокардіограмі

зниження артеріального тиску

перерозподіл крові, що циркулює в кінцівках, до голови та тулуба

М'язи та нервова система:

слабкість

втома

стани сплутаності

важкість кінцівок

м'язові спазми

втрата чутливості

параліч

Лікування

Якщо відбувається передозування, інфузія буде негайно зупинена, і ваш лікар надасть необхідне лікування.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

накопичення кислотних речовин у крові (ацидоз) (частота невідома)

аномально високі рівні хлориду в крові (гіперхлоремія) (частота невідома)

нерегулярний серцевий ритм (аритмія серця, наслідок аномально високих швидкостей введення) (частота невідома)

Інші побічні ефекти

нудота (частота невідома)

реакції в місці введення, такі як місцевий біль, подразнення або запалення вен (тромбофлебіт) та витік рідини в тканину (екстравазація) (частота невідома)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Хлориду потасію Браун 1 мЕк/мл

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та упаковці. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на етикетці.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Ви можете використовувати цей лікарський засіб лише у тому випадку, якщо розчин прозорий, безбарвний та вільний від частинок, а упаковка та її закриття цілі.

Упаковки призначені для одного використання. Ви повинні викинути упаковку та незастосований вміст після використання.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Хлориду потасію Браун 1 мЕк/мл:

Активний інгредієнт - хлорид потасію.

1 мл розчину містить 74,5 мг хлориду потасію,

що відповідає 1 ммоль потасію та 1 ммоль хлориду

Ампула по 10 мл містить 745 мг хлориду потасію

Ампула по 20 мл містить 1,49 г хлориду потасію

Інші компоненти - вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Хлорид потасію Браун 1 мЕк/мл - це концентрат для підготовки розчину для інфузії. Його потрібно розведення перед використанням та вводити через вену.

Це прозорий та безбарвний водний розчин.

Хлорид потасію Браун 1 мЕк/мл доступний у:

Пластикових ампулах з поліетилену; вміст: 10 мл, 20 мл

Розміри упаковок:

1 х 10 мл, 20 х 10 мл, 100 х 10 мл

1 х 20 мл, 20 х 20 мл, 100 х 20 мл

Уповноважений представник

B|BRAUN

• Braun Medical, S.A.

Шосе Терраса, 121

08191-Рубі (Барселона)

Іспанія

Виробник

B|BRAUN

• Braun Medical, S.A.

Шосе Терраса, 121

08191-Рубі (Барселона)

Іспанія

або

• Braun Melsungen AG

Вулиця Карла Брауна, 1

D- 34212 Мельзунген

Німеччина

Цей опис було затверджено в листопаді 2017 року

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Ця інформація призначена лише для лікарів або медичних працівників:

Для отримання повної інформації про цей лікарський засіб, зверніться до характеристики продукту або резюме лікарського засобу.