Опис: інформація для користувача
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовуватилікарський засіб
Зміст опису
Цей продукт належить до групи "Додатки до розчинів для інфузії: електролітні розчини" і видається за рецептом лікаря.
Клоруротасій Браун 2 мЕкв/мл призначений для лікування дефіцитів потасію (тривалі лікування діуретиками, що виснажують потасій, отруєння дигіталісом, низький вміст потасію в раціоні, блювання та діарея, метаболічний алкалоз, терапія кортикостероїдами, підвищена виділення потасію нирками та гемодіаліз).
Не використовувати Клоруротасій Браун 2 мЕкв/мл:
Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до клоруротасію або до будь-якого іншого компонента лікарського засобу.
Якщо у вас є:
Будьте обережні зКлоруротасієм Браун 2 мЕкв/мл:
Введення лікарського засобу повинно здійснюватися повільно та під контролем діяльності серця.
Доза лікарського засобу повинна бути призначена індивідуально залежно від потреб пацієнта на основі результатів аналізів крові.
Вагітність та годування грудьми:
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати лікарський засіб.
Безпека препарату під час вагітності та годування грудьми не встановлена, тому його застосування повинно бути обґрунтованим та залежати від співвідношення ризику та користі.
Водіння транспортних засобів та використання машин:
Немає даних, які б свідчили про те, що цей лікарський засіб може впливати на здатність водити транспортні засоби або використовувати складну техніку.
Вживання інших лікарських засобів
Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви вживаєте або нещодавно вживали інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.
Клоруротасій має невідповідність з:
Невідповідні комбінації Клоруротасію Браун з наступними лікарськими засобами (крім випадків дефіциту потасію в крові - гіпокаліємії):
Можливі комбінації з особливими умовами застосування:
Ваш лікар перевірить сумісність цього лікарського засобу з іншими перед тим, як його використовувати.
Слідуйте точно інструкціям щодо застосування Клоруротасію Браун 2 мЕкв/мл, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.
Клоруротасій Браун 2 мЕкв/мл вводиться внутрішньовенно.
Нормальні дози для дорослих та підлітків:
Введення тільки внутрішньовенно після розведення в відповідній розчині, до максимальної концентрації 4 г/л клоруротасію (або 50 ммоль/л потасію).
1 г клоруротасію відповідає 13,4 ммоль або 524 мг потасію.
Нормальне добове споживання становить приблизно 0,8-2 ммоль потасію на кілограм ваги тіла. Терапевтична доза зазвичай становить 20-60 ммоль кожні 24 години.
Дозування для дітей:
Безпека та ефективність клоруротасію не встановлені повністю для дітей. Однак рекомендується введення внутрішньовенно після розведення в відповідній розчині максимальної концентрації 3 ммоль потасію/кг ваги тіла або 40 ммоль/м² поверхні тіла.
Нормальна швидкість інфузії становить 10 ммоль/годину, хоча в тяжких випадках можна досягти 15 ммоль/годину.
Максимальна добова доза становить 150 ммоль для дорослих та 3 ммоль/кг ваги тіла та добу для дітей.
Ваш лікар призначить тривалість лікування Клоруротасієм Браун 2 мЕкв/мл.
Якщо ви вважаєте, що дія Клоруротасію Браун 2 мЕкв/мл є надто сильною або слабкою, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Якщо ви використали більше Клоруротасію Браун 2 мЕкв/мл, ніж мали б
Якщо ви використали більше Клоруротасію Браун 2 мЕкв/мл, ніж мали б, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Це малоймовірно, оскільки лікар визначить дозу, яку вам потрібно. Однак, якщо ви отримали більше лікарського засобу, ніж мали б, ви можете 경험увати: сповільнення серцевих скорочень (брадикардія), сплутаність, втому, діарею, труднощі з ковтанням (дисфагію), зміни на електрокардіограмі, надмірну кількість потасію в крові (гіперкаліємію), труднощі з диханням, неконтрольовані скорочення серцевих м'язів (фібриляцію шлуночків), параліч м'язів, зупинку серця та смерть.
У разі появи будь-якого з цих ефектів лікування повинно бути негайно припинено та усунено будь-які джерела потасію з раціону та лікарських засобів.
У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу проконсультуйтеся з Токсикологічною службою (телефон: 91.562 04 20) або зі своїм лікарем або фармацевтом. Візьміть цей опис з собою.
Якщо ви забули використати Клоруротасій Браун 2 мЕкв/мл:
Не використовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.
Як і всі лікарські засоби, Клоруротасій Браун 2 мЕкв/мл може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні реакції, які можуть виникнути, це ті, що викликані підвищеними рівнями потасію в крові, які проявляються головним чином порушеннями нервово-м'язової системи та серцевої діяльності.
Загальні порушення та порушення в місці введення:
Невідома частота:
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримати поза досяжністю та зором дітей.
Не потрібні особливі умови зберігання.
Не використовувати Клоруротасій Браун 2 мЕкв/мл після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Спитайте в фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити довкілля.
Тримати Клоруротасій Браун 2 мЕкв/мл поза досяжністю та зором дітей.
Склад Клоруротасію Браун 2 мЕкв/мл:
Активний інгредієнт: | На 5 мл | На 10 мл | На 20 мл |
Клоруротасій | 0,745 | 1,49 г | 2,98 г |
Теоретична осмолярність | 4.000 мОсм/л |
На 5 мл | На 10 мл | На 20 мл | |
Cl- | 10 мЕкв | 20 мЕкв | 40 мЕкв |
K+ | 10 мЕкв | 20 мЕкв | 40 мЕкв |
Інші компоненти: вода для ін'єкційних препаратів.
Вигляд продукту та вміст упаковки
Клоруротасій Браун 2 мЕкв/мл випускається в наступних формах: (можливо, не всі розміри випускаються).
Форма: | 1 ампула по 5 мл 20 ампул по 5 мл |
100 ампул по 5 мл | |
1 ампула по 10 мл 20 ампул по 10 мл | |
100 ампул по 10 мл | |
1 ампула по 20 мл 20 ампул по 20 мл | |
100 ампул по 20 мл |
Уповноважений на реєстрацію
B|BRAUN
Шосе Терраси, 121
08191-Рубі (Барселона)
Іспанія
Виробник
B|BRAUN
Шосе Терраси, 121
08191-Рубі (Барселона)
Іспанія
або
Карл Браун Штрасе 1
D- 34212 Мельзунген
Німеччина
Цей опис затверджено в березні 2015 року
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів.
Ця інформація призначена лише для лікарів або фахівців медичної галузі:
Інструкції щодо правильного застосування:
Вводити виключно розведеним у відповідній розчині та внутрішньовенно.
Додавання лікарського засобу повинно здійснюватися кваліфікованим персоналом, ніколи в висячому стані та з урахуванням таблиць сумісності перед додаванням або одночасним застосуванням з іншими лікарськими засобами. Можлива невідповідність з амікацином, анфотерцином Б, добутаміном, жировими емульсіями 10% тощо.
Після відкриття ампули гніздо Люера прикріплюється до конуса шприца, тому не потрібно голки для видалення лікарського засобу.
Розчин повинен бути візуально перевірений перед застосуванням. Розчин повинен бути прозорим, не містити осадів, а упаковка повинна бути цілою. Не застосовувати в іншому випадку.
Використовувати асептичний процедуру для введення розчину та додавання лікарських засобів, якщо це необхідно.