БІКАРБОНАТ НАТРІЮ 1/6 М MEIN РОЗЧИН ДЛЯ ІНФУЗІЙ

Введення

Опис: інформація длякористувача

Бікарбонат натрію 1/6 М Mein розчин для інфузії

Гідрогенкарбонат натрію

(Бікарбонат натрію)

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовуватицей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

-Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.

-Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

-Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може зашкодити їм.

-Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Бікарбонат натрію 1/6 М Mein і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Бікарбонат натрію 1/6 М Mein
3. Як використовувати Бікарбонат натрію 1/6 М Mein
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Бікарбонату натрію 1/6 М Mein
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Бікарбонат натрію 1/6 М Mein і для чого він використовується

Бікарбонат натрію 1/6 М Mein - це розчин для інфузії, що належить до групи лікарських засобів, які називаються інфузійними розчинами, що впливають на електролітний баланс.

Він показаний у таких ситуаціях:

1. У лікуванні метаболічної ацидози, яка є клінічною ситуацією, характеризованою зниженням pH крові.
2. У ситуаціях зниження рівня натрію
3. У разі діареї з втратою бікарбонату
4. У разі токсикозу немовляти
5. Для підвищення pH сечі

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Бікарбонат натрію 1/6 М Mein

Не використовувати Бікарбонат натрію 1/6 М Mein

1. Якщо ви алергічні на активну речовину або на будь-який інший компонент лікарського засобу
2. Якщо ви страждаєте алкалозом (збільшенням pH крові), як метаболічного, так і респіраторного походження
3. Якщо у вас низький рівень кальцію в крові (гіпокальціємія), оскільки введення цього лікарського засобу в цих ситуаціях може призвести до розвитку тетанії (тривалих м'язових спазмів)
4. Якщо ви страждаєте надмірною втратою хлору через блювоту або гастрінтестинальну аспірацію або алкалозом, викликаним діуретиками
5. Якщо ви страждаєте респіраторною ацидозом

Будьте обережні з Бікарбонатом натрію 1/6 М Mein

1. Під час лікування, оскільки введення бікарбонату натрію вимагає адекватної вентиляції легень для правильного видалення утвореного діоксиду вуглецю (CO2).

1. Під час лікування, оскільки рівень кальцію і калію в крові може знижуватися під час терапії бікарбонатом натрію. Лікар може контролювати і, якщо потрібно, коригувати рівні цих електролітів.

1. Якщо ви страждаєте серцевими захворюваннями і/або нирковими захворюваннями, станами, пов'язаними з надмірною ретенцією натрію, або якщо ви приймаєте лікарські засоби, такі як кортикостероїди і кортикотропін, які можуть підвищувати рівень натрію в крові. У цих випадках розчини бікарбонату натрію повинні вводитися з великою обережністю.

1. Якщо вам більше 65 років, оскільки ваші нирки, легені або серце можуть не функціонувати правильно.

1. Якщо вам вводять розчин бікарбонату натрію без розведення, оскільки, якщо рідина виходить з вени, це може призвести до некрозу, виразок і/або десквамації в місці ін'єкції.

Введення бікарбонату натрію повинно здійснюватися завжди під суворим медичним контролем, проводячи періодичні аналізи (наприклад, аналіз крові).

Бікарбонат натрію може викликати гіпотензію (зниження артеріального тиску) у пацієнтів, які перебувають під анестезією.

Вживання інших лікарських засобів

Деякі лікарські засоби можуть взаємодіяти з Бікарбонатом натрію 1М Mein. У цьому випадку може знадобитися зміна дози або переривання лікування одним з лікарських засобів.

Загалом, слід уникати спільного введення бікарбонату натрію з будь-яким лікарським засобом, який має або може мати ниркову токсичність, оскільки це може призвести до ретенції рідини і електролітів.

Важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

1. кортикостероїди з мінералокортикоїдною дією (наприклад, флудрокортизон) або АКТГ (кортикотропін) - карбонат літію.
2. лікарські засоби кислотної природи, такі як саліцилати і барбітурати.
3. лікарські засоби основної природи, такі як симпатикоміметики (ефедрин, псевдоефедрин) і стимулятори (амфетамін, дексамфетамін).

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, навіть ті, які ви купили без рецепта.

Вагітність і лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Безпека використання під час вагітності та лактації не встановлена. Тому його слід використовувати тільки у випадках, коли це явно необхідно, і коли потенційні вигоди переважують можливі ризики для плоду або дитини.

Важлива інформація про деякі компоненти Бікарбонату натрію 1/6 М Mein

Пацієнти з дієтами, бідними на натрій, повинні знати, що цей лікарський засіб містить 3,84 г (167 ммоль) натрію на літр.

3. Як використовувати Бікарбонат натрію 1/6 М Mein

Бікарбонат натрію 1/6 М Mein буде введено вам у лікарні медичними працівниками через вену. Об'єм і швидкість інфузії залежатимуть від ваших потреб. Ваш лікар вирішить, яку дозу ви повинні отримати.

Якщо вам введено більше Бікарбонату натрію 1/6 М Mein, ніж потрібно

Отруєння або передозування під час лікування бікарбонатом натрію може трапитися, коли введення лікарського засобу є надмірним або занадто швидким, або у пацієнтів з нирковою недостатністю, і може призвести до розвитку метаболічної алкалози, гіпокальціємії, гіпокаліємії (низького рівня калію в крові), парадоксальної внутрішньоклітинної ацидози і рідини, що оточує мозок і спинний мозок (зниження pH у клітинах і рідині мозку і спинного мозку), гіпотензії, гіпернатріємії (високого рівня натрію в крові) і гіперосмолярності (див. розділ 4).

У разі передозування слід припинити введення лікарського засобу і почати корекцію електролітного дисбалансу.

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу зверніться до Токсикологічної служби. Телефон: 915 620 420.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, зверніться до вашого лікаря або фармацевта

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Бікарбонат натрію 1/6 М Mein може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які можуть виникнути, викликані введенням бікарбонату натрію у високих дозах або занадто швидко.

Можливі побічні ефекти:

1. метаболічна алкалоза (збільшення pH крові)
2. парадоксальна внутрішньоклітинна ацидоза і рідини, що оточує мозок і спинний мозок (зниження pH у клітинах і рідині мозку і спинного мозку)
3. гіпокаліємія (низький рівень калію в крові)
4. гіпокальціємія (низький рівень кальцію в крові)
5. тетанія (тривалі м'язові спазми)
6. лактатна ацидоза (накопичення молочної кислоти)
7. гіпернатріємія (високий рівень натрію в крові)
8. гіперосмолярний стан
9. зміни настрою
10. дрожливість
11. гіпертонія (надмірна напруга м'язів)
12. крововилив у мозок
13. аритмія (порушення серцевого ритму)
14. гіпотензія (зниження артеріального тиску)
15. гіпоксія (зниження рівня кисню нижче норми в крові або тканинах)
16. діарея
17. слабкість м'язів
18. втома
19. едем (надмірна ретенція рідини)
20. некроз, виразка і/або десквамація в місці ін'єкції

Частота можливих побічних ефектів не встановлена, оскільки немає клінічних досліджень, проведених з Бікарбонатом натрію 1/6 М Mein.

1. Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту

5. Збереження Бікарбонату натрію 1/6 М Mein

Тримати поза досяжністю і виду дітей.

Ваш лікар / медичний працівник лікарні відповідає за правильне зберігання, використання і видалення Бікарбонату натрію 1/6 М Mein.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовувати Бікарбонат натрію 1/6 М Mein після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Після закінчення лікування будь-які залишки розчину повинні бути видалені.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміттєві контейнери. Спитайте вашого фармацевта, як видалити упаковку і лікарські засоби, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бікарбонату натрію 1/6 М Mein

Активна речовина - гідрогенкарбонат натрію (бікарбонат натрію). Кожні 100 мл розчину містять 1,4 г гідрогенкарбонату натрію.

Інші компоненти: вода для ін'єкції.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Бікарбонат натрію 1/6 М Mein - це прозорий і безбарвний розчин, без видимих частинок, упакований у скляну упаковку. Він випускається у упаковках по 250 мл і 500 мл.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж і відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж:

Fresenius Kabi Україна ТОВ

вул. Львівська, 5

03038, м. Київ (Україна)

Відповідальний за виробництво:

Fresenius Kabi Італія, С.р.л.

Віа Камагре, 41

І-37063 Ізола делла Скала - Верона

Ця інформація була переглянута у

Січень 2023

<----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ця інформація призначена лише для лікарів або медичних працівників:

Лікування метаболічної ацидози повинно бути спрямовано на корекцію або поліпшення стану, який її викликав. Зазвичай, введення бікарбонату натрію потрібно тільки у випадках важкої метаболічної ацидози (pH артеріальної крові нижче 7,20) або коли не можна визначити або виправити причину, яка викликає ацидоз.

Кількість бікарбонату натрію, який потрібно ввести, не повинна бути спрямована на повну корекцію ацидози. Бікарбонат натрію повинен вводитися тільки для часткової корекції pH до рівнів, які не становлять серйозної загрози для життя (від 7,20 до 7,30), дозволяючи тим самим фізіологічним механізмам компенсації завершити корекцію. Повна і швидка корекція до нормальних рівнів pH (7,30-7,40) може призвести до проблем з передозуванням.

Цей лікарський засіб буде введено тільки медичними працівниками. Він вводиться через вену, центральну або периферичну.

Розчин повинен бути прозорим і не містити осадів. Не вводити в іншому випадку.

Зміст кожної упаковки призначено для однієї інфузії, залишки розчину повинні бути видалені.

Використовуйте асептичний метод для введення розчину та при підготовці сумішей.

Перед додаванням лікарських засобів до розчину або одночасним введенням з іншими лікарськими засобами слід перевірити, чи немає не сумісності.

Бікарбонат натрію виявився фізично і/або хімічно не сумісним з багатьма лікарськими засобами, серед них кислотами, солями кислот і багатьма солями алкалоїдів, але не сумісність залежить від різних факторів, таких як концентрація лікарських засобів, розчинник, який використовується, результатний pH або температура. У багатьох випадках не сумісність є наслідком алкальної природи розчину бікарбонату натрію.

Загалом, розчини бікарбонату натрію не повинні змішуватися з кислотами у водних розчинах через виділення CO2, яке відбувається, коли бікарбонат знижується кислотним розчином, ні з розчинами, які містять солі кальцію через утворення нерозчинних комплексів, які можуть бути результатом цих поєднань.

Розчини бікарбонату натрію також не повинні змішуватися або вводитися в одну і ту ж вену з катехоламінами (адреналін) через те, що бікарбонат, будучи алкальним розчином, може інактивувати катехоламіни.

Як і з іншими парентеральними розчинами, перед додаванням лікарських засобів слід консультуватися з таблицями сумісності.