Йувінелле

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнтки

Джувінель, 1 мг + 2 мг, таблетки

Естрадіол валерат + Діеногест

Перш ніж використовувати лікарський засіб, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнтки.

• Необхідно зберегти цю брошуру, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби ідентичні.
• Якщо у пацієнтки виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке лікарський засіб Джувінель і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед використанням лікарського засобу Джувінель
• 3. Як використовувати лікарський засіб Джувінель
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Джувінель
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1 Що таке лікарський засіб Джувінель і для чого він призначений

Джувінель - лікарський засіб, призначений для використання в гормональній терапії заміщення (ГТЗ).
Він містить два види жіночих гормонів, естроген і прогестаген. Лікарський засіб Джувінель призначений для використання у жінок після менопаузи, у яких минуло не менше 12 місяців від останньої природної менструації.
Лікарський засіб Джувінель використовується для зміщення симптомів, що виникають після менопаузи.
Під час менопаузи кількість естрогену, виробленого організмом жінки, зменшується.
Це може призвести до симптомів, таких як відчуття жару на обличчі, шиї та грудній клітці (так звані "жаркі спалахи"). Лікарський засіб Джувінель пом'якшує ці симптоми (що виникають після менопаузи). Лікарський засіб Джувінель призначений тільки в тих випадках, коли симптоми суттєво впливають на щоденне життя пацієнтки.

2 Важлива інформація перед використанням лікарського засобу Джувінель

Історія хвороби та регулярні контрольні огляди

Використання ГТЗ пов'язане з ризиком, який необхідно враховувати при прийнятті рішення про початок або продовження терапії.
Досвід використання терапії у жінок з передчасною менопаузою (спровокованою негодою яєчників або хірургічними втручаннями) обмежений. У разі жінок з передчасною менопаузою ризик використання ГТЗ може бути іншим. Необхідно проконсультуватися з лікарем.
Перед початком (або повторним використанням) ГТЗ лікар провів медичний огляд пацієнтки та її родини. Лікар може провести фізичний огляд, включаючи огляд грудей та (або) внутрішніх органів, якщо це необхідно.
Після початку використання лікарського засобу Джувінель необхідно регулярно відвідувати контрольні огляди (не менше одного разу на рік). Під час цих оглядів необхідно обговорити з лікарем користь і ризик подальшого використання лікарського засобу Джувінель.
За рекомендацією лікаря необхідно проходити регулярні огляди грудей.

Коли не використовувати лікарський засіб Джувінель

Якщо будь-який з нижченаведених пунктів стосується пацієнтки або якщо у пацієнтки є сумніви щодо будь-якого з нижченаведених пунктів, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед використанням лікарського засобу Джувінель.
Необхідно уникати використання лікарського засобу Джувінель:

• якщо пацієнтка зараз хворіє або раніше хворіла на пухлину молочної залози, або якщо існує підозра на це,
• якщо пацієнтка хворіє на злоякісну пухлину, чутливу до дії естрогену, наприклад, пухлину слизової оболонки матки (ендометрій), або якщо існує підозра на це,
• якщо існує кровотеча з вагіни невідомої причини,
• якщо існує не лікована гіперплазія ендометрію(гіперплазія слизової оболонки матки),
• якщо пацієнтка хворіє або раніше хворіла на венозну тромбоемболію(тромбоз глибоких вен, наприклад, нижніх кінцівок або легень, наприклад, пульмональна емболія),
• якщо пацієнтка має розлади згортання крові(наприклад, дефіцит білка С, білка С або антитромбіну),
• якщо пацієнтка хворіє або раніше хворіла на захворювання, викликані тромбами в артеріях, наприклад, інфаркт міокарда, інсульт або стенокардію,
• якщо пацієнтка має або мала в минулому хворобу печінкиі результати тестів на функцію печінки не повернулися до норми,
• якщо пацієнтка хворіє на рідкісне, спадкове захворювання крові, яке називається порфірією,
• якщо пацієнтка має алергіюна естрогени, прогестагени або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічений в пункті 6).

Якщо будь-який з вищезазначених факторів виник вперше під час використання лікарського засобу Джувінель, необхідно негайно припинити використання лікарського засобу і звернутися до лікаря.

Остережності та заходи обережності

Перед початком використання лікарського засобу Джувінель необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнтки зараз існує або існував в минулому будь-який з нижченаведених станів, оскільки вони можуть повторюватися або загострюватися під час лікування лікарським засобом Джувінель. У таких випадках необхідно частіше моніторити пацієнтку:

• міомі матки,
• розростання слизової оболонки матки поза маткою (ендометріоз) або попередні випадки гіперплазії слизової оболонки матки (гіперплазія ендометрію),
• збільшення ризику тромбоемболічних ускладнень або в анамнезі (див. пункт 2 «Тромби в венах (тромбоз»)),
• збільшення ризику пухлини, чутливої до дії естрогену (наприклад, коли мати, сестра або бабушка пацієнтки хворіла на пухлину молочної залози),
• високе кров'яне тисня,
• розлади функції печінки, наприклад, доброякісна пухлина печінки,
• цукровий діабет,
• камені в жовчному міхурі,
• мігрень або сильний головний біль,
• хвороба імунної системи, яка впливає на nhiều органів в організмі (системний червоний вовчак, СЛЕ),
• епілепсія,
• астма,
• хвороба, яка впливає на барабанну перетинку і слух (отосклероз),
• дуже високий рівень жиру (тригліцеридів) в організмі,
• затримка рідини через розлади функції серця або нирок,
• спадкове і набуте набряк нирок.

Необхідно припинити використання лікарського засобу Джувінель і негайно звернутися до лікаря

Якщо пацієнтка, під час використання ГТЗ, помітила будь-який з нижченаведених симптомів:

• будь-який зі станів, перелічених в пункті 2 «Коли не використовувати лікарський засіб Джувінель»,
• жовтіння шкіри або білків очей (жовтяниця) або розлади функції печінки,
• опухання обличчя, язика і (або) горла і (або) труднощі з ковтанням або кропив'янка, разом з труднощами дихання, які свідчать про набряк нирок,
• значне збільшення кров'яного тисня (можливі симптоми - головний біль, втома, головокружіння),
• головний біль типу мігрені, який виникає вперше,
• ціаз,
• ознаки утворення тромбу, такі як:
• болюча опухлість і червоність ніг
• гострий біль у грудній клітці
• труднощі з диханням. Більше інформації доступно в пункті 2 «Тромби в венах (тромбоз»).

Увага:Джувінель не є контрацептивним засобом. Якщо з моменту останньої менструації минуло менше 12 місяців або якщо пацієнтці менше 50 років, можуть бути необхідні додаткові контрацептивні заходи. Необхідно проконсультуватися з лікарем.

ГТЗ і рак

Гіперплазія ендометрію (гіперплазія слизової оболонки матки) та злоякісна пухлина ендометрію (рак ендометрію)

Використання тільки естрогенової ГТЗ збільшує ризик гіперплазії слизової оболонки матки (гіперплазії ендометрію) та злоякісної пухлини слизової оболонки матки (раку ендометрію). Присутність прогестагену в лікарському засобі Джувінель захищає від цього додаткового ризику.

Нерегулярне кровотеча

Можуть виникнути нерегулярне кровотеча або плямування під час перших 3 до 6 місяців використання лікарського засобу Джувінель.
Якщо jedoch нерегулярне кровотеча:

• триває довше ніж протягом перших 6 місяців
• виникає, коли пацієнтка використовує Джувінель понад 6 місяців
• триває після припинення використання лікарського засобу Джувінель необхідно негайно звернутися до лікаря.

Рак молочної залози

Дані підтверджують, що прийняття гормональної терапії заміщення (ГТЗ) у вигляді комбінації естрогену і прогестагену або тільки естрогену збільшує ризик виникнення раку молочної залози. Додатковий ризик залежить від того, як довго пацієнтка використовує ГТЗ. Це додатковий ризик виявляється після 3 років використання ГТЗ. Після закінчення ГТЗ додатковий ризик буде зменшуватися з часом, але ризик може зберігатися протягом 10 років або довше, якщо ГТЗ тривала понад 5 років.
Порівняння
У разі жінок у віці від 50 до 54 років, які не використовують ГТЗ, рак молочної залози буде діагностований у середньому у 13 до 17 з 1000 жінок протягом 5 років.
У разі жінок у віці 50 років, які розпочали п'ятирічну естрогенову ГТЗ, кількість захворювань складе 16–17 з 1000 пацієнток (тобто додатково 0 до 3 випадків).
У разі жінок у віці 50 років, які розпочали п'ятирічну естрогеново-прогестагенову ГТЗ, кількість захворювань складе 21 з 1000 пацієнток (тобто додатково 4 до 8 випадків).
У разі жінок у віці від 50 до 59 років, які не використовують ГТЗ, рак молочної залози буде діагностований у середньому у 27 з 1000 жінок протягом 10 років.
У разі жінок у віці 50 років, які розпочали десятирічну естрогенову ГТЗ, кількість захворювань складе 34 з 1000 пацієнток (тобто додатково 7 випадків).
У разі жінок у віці 50 років, які розпочали десятирічну естрогеново-прогестагенову ГТЗ, кількість захворювань складе 48 з 1000 пацієнток (тобто додатково 21 випадок).

Необхідно регулярно оглядатися у лікаря. Необхідно звернутися до лікаря, якщо виникнуть зміни такі як:

• вглиблення в шкірі,
• зміни в області молочної залози,
• будь-які видимі або відчутні загустіння.

Крім того, рекомендується участь у скринінгових маммографічних дослідженнях, якщо вони пропонуються. У разі скринінгових маммографічних досліджень важливо повідомити медичний персонал, який фактично проводить рентгенологічське дослідження, що пацієнтка використовує ГТЗ, оскільки цей лікарський засіб може збільшувати густину молочної залози, що може впливати на результат маммографії. У разі збільшеної густини молочної залози маммографічне дослідження може не виявити всіх узлів.

Рак яєчників

Рак яєчників виникає рідко - значно рідше, ніж рак молочної залози. Використання ГТЗ, що включає тільки естрогени або комбінацію естрогену і прогестагену, пов'язане з незначним збільшенням ризику раку яєчників.
Ризик раку яєчників залежить від віку. Наприклад, у жінок у віці від 50 до 54 років, які не використовують ГТЗ, рак яєчників буде діагностований протягом 5 років у близько 2 з 2000 жінок.
У жінок, які приймали ГТЗ протягом 5 років, виникне у близько 3 жінок з 2000 пацієнток (тобто близько 1 додатковий випадок).

Вплив ГТЗ на серце і кровообіг

Тромби в венах (тромбоз)

Ризик розвитку венозної тромбоемболіїстановить близько 1,3- до 3-кратного збільшення у жінок, які використовують ГТЗ, особливо у першому році лікування, ніж у жінок, які не використовують її.
Тромби можуть бути небезпечними. Якщо тромб потрапляє до легень, він може спричинити біль у грудній клітці, задуху, оmdlіння або навіть смерть.
Ймовірність тромбів у венах збільшується з віком і залежить від наявності наступних факторів. Необхідно повідомити лікаря, якщо відбувається будь-яка з нижченаведених ситуацій:

• пацієнтка не може ходити протягом тривалого часу через розлогий хірургічний втручання, травму або захворювання (див. також пункт 3 «Якщо необхідна операція»),
• пацієнтка має ожиріння (індекс маси тіла BMI > 30 кг/м ),
• пацієнтка має розлади згортання крові і потребує тривалого лікування з використанням антикоагулянтів,
• будь-який з близьких родичів мав тромб у нижній кінцівці, легені або іншому органі,
• пацієнтка хворіє на системний червоний вовчак (СЛЕ),
• пацієнтка хворіє на пухлину.

Інформація про симптоми тромбу знаходиться в пункті 2 «Необхідно припинити використання лікарського засобу Джувінель і негайно звернутися до лікаря». Порівняння
У разі жінок у віці від 50 до 59 років, які не використовують ГТЗ, протягом 5 років у середньому у 4 до 7 з 1000 жінок, ймовірно, виникне венозний тромб.
У жінок у віці від 50 до 59 років, які використовували комбіновану естрогеново-прогестагенову ГТЗ протягом понад 5 років, протягом 5 років у 9 до 12 випадків з 1000 пацієнток виникне венозний тромб (тобто додатково 5 випадків).

Хвороба серця (інфаркт міокарда)

Немає наукових доказів, які підтверджують, що ГТЗ може запобігати інфарктам міокарда.
Жінки у віці понад 60 років, які використовують комбіновану естрогеново-прогестагенову ГТЗ, є трохи більш схильні до хвороб серця, ніж жінки, які не використовують ГТЗ.

Інсульт

Ризик інсульту становить близько 1,5-кратного збільшення у жінок, які використовують ГТЗ, ніж у тих, які не використовують її.
Кількість додаткових випадків інсульту, спричинених ГТЗ, збільшується з віком.
Порівняння
У разі жінок у віці від 50 до 59 років, які не використовують ГТЗ, протягом 5 років у середньому у 8 з 1000 жінок, ймовірно, виникне інсульт. У жінок у віці 50 – 59 років, які використовують ГТЗ, протягом 5 років виникне 11 таких випадків з 1000 пацієнток (тобто додатково 3 випадки).

Інші стани

ГТЗ не запобігає втраті пам'яті. Існують докази збільшення ризику втрати пам'яті у жінок, які розпочали ГТЗ у віці понад 65 років. Необхідно проконсультуватися з лікарем.

Лікарський засіб Джувінель і інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які пацієнтка зараз використовує, а також про ті, які вона планує використовувати.
Деякі лікарські засоби можуть впливати на дію лікарського засобу Джувінель. Це може призвести до нерегулярного кровотечі. Це стосується наступних лікарських засобів:

• лікарських засобів, які використовуються для лікування епілепсії(наприклад, фенобарбітал, фенітоїн і карбамазепін),
• лікарських засобів, які використовуються для лікування туберкульозу(наприклад, рифампіцин, рифабутин),
• лікарських засобів, які використовуються для лікування ВІЛ-інфекції(наприклад, невірапін, ефавіренз, ритонавір і нельфінавір),
• фітопрепаратів, які містять діючі речовини жовтої горлянки(Hypericum perforatum)

ГТЗ може впливати на дію деяких інших лікарських засобів:

• лікарського засобу проти епілепсії (ламотриджин), оскільки може збільшувати частоту нападів
• Схем лікування комбінованої інфекції вірусу гепатиту С (ВГС, ХВС) за допомогою омбітасвіру/парітапревіру/ритонавіру і дазабувіру з рибавірином або без рибавірину, за допомогою глекапревіру/пібрентасвіру або софосбувіру/вельпатасвіру/воксілапревіру можуть призвести до збільшення параметрів функції печінки в лабораторних дослідженнях крові (збільшена активність ферменту печінки АЛТ) у жінок, які використовують комбіновані гормональні контрацептиви, які містять етинилоестрадіол. Лікарський засіб Джувінель містить естрадіол валерат замість етинилоестрадіолу. Не відомо, чи може збільшуватися активність ферменту печінки АЛТ під час використання лікарського засобу Джувінель одночасно з таким схемою лікування комбінованої інфекції ВГС (ВГС). Лікар надасть пацієнтці відповідні вказівки.

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які пацієнтка зараз використовує, лікарські засоби, які вона планує приймати, а також про ті, які видавляються без рецепта, про фітопрепарати або інші природні продукти.

Лабораторні дослідження

Якщо необхідно провести лабораторне дослідження крові, необхідно повідомити персонал лабораторії про використання лікарського засобу Джувінель, оскільки він може впливати на результати деяких досліджень.

Вагітність і годування грудьми

Лікарський засіб Джувінель призначений для використання тільки жінками після менопаузи. У разі вагітності необхідно припинити використання лікарського засобу і звернутися до лікаря.

Право на керування транспортними засобами і обслуговування машин

Не виявлено впливу лікарського засобу Джувінель на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.

Джувінель містить лактозу

Якщо раніше було встановлено у пацієнтки нетолерантність до деяких цукрів, пацієнтка повинна звернутися до лікаря перед прийняттям лікарського засобу.

3 Як використовувати лікарський засіб Джувінель

Цей лікарський засіб завжди необхідно використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар призначить найменшу можливу дозу, необхідну для лікування симптомів протягом можливо найкоротшого періоду. Якщо пацієнтка вважає, що дія лікарського засобу недостатньо сильна або занадто сильна, необхідно повідомити про це лікаря.

• Щоденно необхідно приймати одну таблетку, найкраще о однієї і тієї ж години.
• Таблетку необхідно ковтати цілою, запивючи водою.
• Лікарський засіб Джувінель можна приймати з їжею або незалежно від неї.
• Наступне календарне упаковання лікарського засобу необхідно розпочинати в день після закінчення поточного.
• Необхідно уникати перерви між упаковками.

Якщо пацієнтка приймає інший лікарський засіб для ГТЗ

Необхідно продовжувати приймати поточний лікарський засіб до закінчення упаковки і прийому всіх таблеток, призначених на даний місяць. Першу таблетку лікарського засобу Джувінель необхідно прийняти наступного дня. Необхідно уникати перерви між попереднім лікарським засобом і Джувінелем.

У разі попереднього використання ГТЗ з тиждневою перервою

Упаковку необхідно розпочинати в день після закінчення перерви.

У разі, якщо ГТЗ застосовується вперше

Прийом лікарського засобу Джувінель можна розпочинати в будь-який день.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Джувінель

Після прийому надмірної дози лікарського засобу Джувінель можуть виникнути нудота, блювота або кровотеча з геніталій. Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск прийому лікарського засобу Джувінель

Якщо пацієнтка забула прийняти таблетку, а з моменту її прийому минуло менше 24 годин, необхідно прийняти її якнайшвидше. Наступну таблетку необхідно прийняти о звичайній годині.
У разі, якщо з моменту, коли таблетка повинна була бути прийнята, минуло більше 24 годин, неприйняту таблетку необхідно залишити в упаковці. Наступні таблетки необхідно приймати щоденно о звичайній годині. Необхідно уникати прийому подвійної дози для компенсації пропущеної дози.
Пропуск прийому таблетки протягом кількох днів може призвести до кровотечі.

Припинення використання лікарського засобу Джувінель

Можуть знову виникнути симптоми менопаузи, включаючи жаркі спалахи, труднощі з засипанням, нервозність, головокружіння або сухість вагіни. Після припинення використання лікарського засобу Джувінель відновиться процес втрати кісткової маси.

Якщо необхідна операція

Якщо пацієнтку направлено на операцію, вона повинна повідомити хірурга про прийняття лікарського засобу Джувінель. Можливо, буде необхідно припинити використання лікарського засобу Джувінель на близько 4-6 тижнів перед планованою операцією, щоб зменшити ризик утворення тромбу (див. пункт 2 «Тромби в венах (тромбоз»)). Необхідно запитати у лікаря, коли буде можливо повернутися до використання лікарського засобу Джувінель.
У разі подальших сумнівів щодо використання цього лікарського засобу необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4 Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може призвести до побічних ефектів, хоча вони не виникнуть у кожної пацієнтки.
У перші місяці терапії лікарським засобом Джувінель може виникнути нерегулярне кровотеча. Воно зазвичай має тимчасовий характер і припиняється під час лікування. Якщо кровотеча не припиняється, необхідно звернутися до лікаря.
Нижченаведені захворювання виникають частіше у жінок, які використовують ГТЗ, ніж у тих, які не використовують її:

• пухлина молочної залози,
• нерегулярний розростання або злоякісна пухлина слизової оболонки матки (гіперплазія ендометрію або рак ендометрію),
• пухлина яєчників,
• тромби в венах нижніх кінцівок або легень (тромбоемболічні ускладнення вен),
• хвороби серця,
• інсульт,
• ризик втрати пам'яті, якщо ГТЗ розпочато у віці понад 65 років.

Більше інформації про вищезазначені побічні ефекти знаходиться в пункті 2 «Важлива інформація перед використанням лікарського засобу Джувінель».
Нижче перелічені побічні ефекти, пов'язані з використанням лікарського засобу Джувінель:

Часто (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 пацієнток)

• головний біль,
• нудота,
• болючість молочної залози, кровотеча з вагіни, жаркі спалахи.

Незbyt часто (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 пацієнток)

• збільшення маси тіла,
• сонливість, нервозність, втрата апетиту, яка призводить до зниження маси тіла, агресія, депресія,
• зниження статевого потягу, нездатність до досягнення оргазму,
• головокружіння, мігрень, надактивність, відчуття оніміння,
• високе кров'яне тисня, тромбоз вен (симптомом може бути біль у нозі) (див. також пункт 2 «Тромби в венах (тромбоз»)), кровотеча з носа,
• вздування, біль у животі, запор, діарея, сухість у роті, блювота,
• біль у жовчному міхурі,
• збільшене потіння, акне, свербіж шкіри, суха шкіра з червоними, лущаючимися ділянками (псоріаз),
• біль у м'язах, судоми в ногах,
• розлади в області слизової оболонки матки, болючі місячні, свербіж геніталій,
• кандидоз вагіни,
• втома, загальне затримання рідини, набряк обличчя,
• набряк.

У разі інших ГТЗ повідомлялося про наступні побічні ефекти:

• хвороба жовчного міхура,
• різні розлади шкіри:
• пігментація шкіри, особливо на обличчі або шиї, відома як «плями вагітності» (хлоазма),
• болючі червоні вузли шкіри (еритема вузлова),
• висипання з висипками або червоними плямами, які нагадують мішень (еритема багатоконтурна).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів, Ал. Єрозолімські 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання лікарського засобу.

5 Як зберігати лікарський засіб Джувінель

Лікарський засіб необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Необхідно уникати використання цього лікарського засобу після закінчення терміну придатності, вказаного на зовнішній упаковці та блистері після «Термін придатності» або «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Необхідно уникати зберігання при температурі вище 25°C.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6 Зміст упаковки і інші відомості

Що містить лікарський засіб Джувінель

• Активними речовинами лікарського засобу є естрадіол валерат і діеногест. Одна таблетка містить 1 мг естрадіол валерат (що відповідає 0,76 мг естрадіолу) і 2 мг діеногесту.
• Інші компоненти - лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, повідон (К 25), стеарин магнію, колоїдна безводна діоксид кремнію, червоний оксид заліза (Е172).

Як виглядає лікарський засіб Джувінель і що містить упаковка

Лікарський засіб Джувінель має форму рожевої, круглої таблетки діаметром 6 мм.
Календарні упаковки в блистерах містять 28 і 3 х 28 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа і виробник

DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH
Ригістрассе 2
12277 Берлін
Німеччина
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до представника відповідальної особи:
Kadefarm Сп. з о.о.
Сєрослав, вул. Гіпсова 18
62-080 Тарново-Подгурне, Польща
Тел.: + 48 61 862 99 43
електронна пошта: kadefarm@kadefarm.pl

Дата останньої актуалізації брошури:

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті www.urpl.gov.pl .