ТРИЦИКЛОР Таблетки, вкриті оболонкою

Введення

Опис: інформація для користувача

Триклікор таблетки, покриті оболонкою

Левоноргестрел/Етинілестрадіол

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Триклікор і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Триклікор
3. Як приймати Триклікор
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Триклікору
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Триклікор і для чого він використовується

Триклікор - це гормональний контрацептив для прийому всередину.

Триклікор призначений для наступних показань: гормональна контрацепція, порушення менструального циклу та овуляторний репоз.

Крім того, використання гормональних контрацептивів може мати позитивний ефект на стан здоров'я при таких захворюваннях, як дисменорея (болі під час менструації) та для зменшення частоти деяких порушень молочних залоз і репродуктивних органів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Триклікор

Не приймайтеТриклікор:

• Якщо ви алергічні на активні речовини (левоноргестрел, етинілестрадіол) або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною.
• Якщо ви страждаєте або страждали від важких порушень функції печінки з або без жовтяниці або тривалого свербіння шкіри під час вагітності.
• Якщо у вас є або були проблеми з серцем або судинами, зокрема:
• • інфаркт міокарда, порушення ритму серця або захворювання клапанів серця
  • тромбози в ногах (глибока венозна тромбоз), або в легенях (пульмональна емболія) або розрив судин головного мозку (апоплексія), мікроапоплексія або загальна схильність до утворення тромбів (венозна або артеріальна тромбоз)
  • біль у грудях, викликаний ангіною пекторіс.
• Якщо у вас є або були пухлини молочних залоз, шийки матки, матки або вагіни або певний тип раку, який чутливий до жіночих гормонів.
• Якщо у вас є або були пухлини печінки.
• Якщо ви страждаєте від цукрового діабету, пов'язаного з проблемами судин.
• Якщо ви страждаєте від захворювань артерій головного мозку або серця.
• Якщо ви страждаєте від захворювань клапанів серця (валвулопатій).
• Якщо ви страждаєте від порушень ритму серця (аритмій) з можливістю утворення тромбів.
• Якщо ви страждаєте від спадкових або набутих порушень, які сприяють утворенню тромбів (тромбофілій).
• Якщо ви страждаєте від мігреней (головних болей), пов'язаних з симптомами, такими як втрата сили або чутливості частини тіла, або порушення зору (аура).
• Якщо у вас є високий тиск, який не контролюється лікуванням.
• Якщо ви страждаєте від невідомої причини вагінального кровотечі.
• Збільшення розміру матки (гіперплазія ендометрія) без лікування
• Якщо ви маєте гепатит С і приймаєте препарати, які містять омбітасвір/парітапревір/ритонавір і дасабувір, глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір (див. також розділ "Інші препарати та Триклікор").

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почнете приймати Триклікор. Вам потрібно буде відвідати лікаря для проведення фізичного огляду. важливо повідомити лікареві, якщо ви страждаєте або страждали від якихось із перерахованих нижче захворювань. Якщо так, ваш лікар може потребувати більш частого спостереження за вами.

• Серцеве захворювання (біль у грудях, певні типи порушень ритму серця, захворювання серця).
• Сімейна або особиста історія високого рівня жирів (тригліцеридів) у крові.
• Ви страждали або ваш близький родич (батьки, брати, сестри) страждав від захворювання, яке призводить до утворення тромбів у крові (у ногах, легенях або в будь-якому іншому місці тіла) або мав інфаркт міокарда або апоплексію.
• У вас є варикозне розширення вен або ви страждали від запалення поверхневих вен у ногах.
• Високий тиск, особливо якщо він погіршується або не покращується при прийомі антигіпертензивних препаратів.
• Ви вперше відчуваєте мігрень або ваша наявна мігрень погіршується (стає більш інтенсивною та повторюваною) або супроводжується порушеннями зору (аура).
• Цукровий діабет.
• Ожиріння.
• Депресія або історія депресії, оскільки вона може погіршитися або знову виникнути при прийомі гормональних контрацептивів. Якщо виникне важка депресія, слід припинити приймати препарат і використовувати альтернативний контрацептивний метод. Потрібно спостерігати за жінками з історією депресії.
• Епілепсія.
• Захворювання кишечника (хвороба Крона або виразкова коліт).
• Жовтяниця (жовте забарвлення білків очей і шкіри) або порушення функції печінки, підшлункової залози або нирок.
• У вас є камені в жовчному міхурі, захворювання жовчного міхурі або проблеми, викликані блокуванням жовчних проток (холестаз) - це може викликати сильне свербіння.
• Свербіння, червоні плями або пухирці (гестаційний герпес) особливо якщо вони виникли під час попередньої вагітності або при прийомі іншої контрацептивної пілюлі.
• Коричневі плями на шкірі обличчя (хлоазма), особливо якщо ви вже мали їх під час попередньої вагітності. Якщо так, слід уникати сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання (наприклад, солярію).
• У вас є порушення імунної системи (системний червоний вовчак).
• У вас є захворювання, відоме як хорея Сіденгама. Симптоми включають нерегулярні, раптові та невольові рухи.
• Ви мали захворювання крові, пов'язане з нирковою недостатністю (гемолітико-уремічний синдром).
• Ви мали захворювання крові, відоме як порфірія.
• Якщо ви відчуваєте симптоми ангіоневротичного набухання, такі як набухання обличчя, язика та/або горла, і/або труднощі з ковтанням або кропив'янка з можливими труднощами з диханням, негайно зверніться до лікаря. Препарати, які містять естрогени, можуть викликати або погіршувати симптоми спадкового та набутого ангіоневротичного набухання.

Психіатричні розлади:

Деякі жінки, які приймають гормональні контрацептиви, такі як Триклікор, повідомили про депресію або депресивний стан. Депресія може бути важкою і іноді може викликати суїцидальні думки. Якщо ви відчуваєте порушення настрою та депресивні симптоми, зверніться до лікаря для отримання додаткової медичної консультації якомога швидше.

Куріння збільшує ризик важких побічних ефектів у серці та судинах при прийомі гормональних контрацептивів. Цей ризик збільшується з віком та кількістю споживаного тютюну і є досить значним у жінок старше 35 років.

Також слід звернутися до лікаря, якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною.

Потенційно серйозні захворювання:

Тромбоз (утворення тромбів у крові)

Прийом гормональних контрацептивів, включаючи Триклікор, може збільшити ризик утворення тромбів у жінок. Цей ризик є більшим під час першого року прийому гормональних контрацептивів. Тромби можуть блокувати або обструктувати великі судини та можуть викликати: пульмональну емболію, інфаркт міокарда, ангіну пекторіс, церебральний тромбоз тощо.

Якщо ви помітили появу будь-яких із наступних ознак, негайно повідомте про це лікареві або зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні, оскільки вони можуть бути ознаками тромбозу:

• Біль та набухання в одній нозі.
• Сильний біль у грудях, який іноді може поширюватися на ліву руку.
• Труднощі з диханням або раптове задуха.
• Раптовий кашель без видимої причини.
• Сильний головний біль, незвичайний, важкий або тривалий, або частіші та більш сильні мігрені.
• Порушення зору (потеря зору частково або повністю, подвійне зору).
• Труднощі з чіткою мовою.
• Головокружіння або непритомність.
• Конвульсії.
• Вертіго.
• Слабкість, незвичайна чутливість або оніміння, яке впливає на частину тіла.
• Труднощі з ходьбою або триманням речей.
• Сильний біль у животі.
• Раптові зміни в слуху, нюхові або смаку.
• Збільшення артеріального тиску.

Наступні стани можуть збільшити ризик утворення тромбів у крові, тому слід повідомити лікареві, якщо ви маєте будь-який із них:

• Якщо ви маєте надмірну вагу та ожиріння.
• Якщо ви курите та маєте понад 35 років. Сильно рекомендується кинути палити під час прийому Триклікору, особливо якщо вам понад 35 років.
• Якщо ви щойно народили або мали аборт на другому триместрі вагітності. Жінки мають підвищений ризик утворення тромбів у крові, тому слід проконсультуватися з лікарем, коли можна почати приймати контрацептив після пологів або аборту.
• Якщо вам призначено тривале іммобілізацію (наприклад, з однією або двома ногами в гіпсі або шині), ви підете на операцію або вже зробили операцію, будь-який тип операції на ногах, важка травма. У цих ситуаціях краще припинити приймати Триклікор (якщо операція запланована, слід припинити приймати принаймні за чотири тижні до операції) і не починати знову до двох тижнів після того, як ви зможете встати на ноги.
• Якщо у вас підвищений рівень жирів у крові (холестерол або тригліцериди).
• Якщо у вашого близького родича був інфаркт міокарда або апоплексія в молодому віці.
• Якщо у вас високий тиск.
• Якщо у вас мігрені.
• Якщо у вас проблеми з серцем (розлади клапанів, порушення ритму серця).

Генітальні кровотечі

Може статися, що у вас не буде "періоду" під час тижня відпочинку. Якщо ви приймали пілюлю правильно, то дуже малоймовірно, що ви вагітні. Однак, якщо у вас дві пропущені менструації, слід проконсультуватися з лікарем, оскільки потрібно виключити вагітність перед тим, як почати наступний блістер.

Якщо ви не приймали пілюлю згідно з інструкціями, вказаними в розділі 3 цього опису "Як приймати Триклікор", і у вас є пропущена менструація, слід припинити лікування і використовувати非-гормональний контрацептив до тих пір, поки не буде виключена вагітність.

Під час перших місяців прийому цього препарату у вас можуть бути несподівані кровотечі або вагінальні плями поза 7 днів, коли ви не повинні приймати таблетки. Якщо це відбувається, продовжуйте лікування, і якщо кровотеча продовжується після трьох перших циклів, зверніться до лікаря негайно, оскільки потрібно буде з'ясувати причину. Помилки у використанні пілюлі також можуть викликати плями та легку кровотечу.

Коли ви припините використання цього препарату, можливо, у вас буде нерегулярна кровотеча, рідка або без плям, особливо протягом перших 3 місяців і особливо якщо ваші періоди вже були нерегулярними до початку прийому гормонів.

Прийом Триклікору з іншими препаратами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або приймали最近 або можете приймати будь-який інший препарат, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Ніколи не слід приймати інший препарат без рекомендації лікаря, оскільки препарати можуть взаємодіяти один з одним.

Якщо ви отримуєте лікування від іншого лікаря, медсестри або кваліфікованого медичного працівника, переконайтеся, що вони знають, що ви приймаєте Триклікор як контрацептив. Вони можуть порадити вам, чи потрібно приймати додаткові заходи обережності (наприклад, використовувати презервативи або інші методи бар'єрної контрацепції) під час прийому інших препаратів з Триклікором.

Відзначте, що ці інструкції можуть бути також застосовані до препаратів, які ви вже приймали раніше або можете приймати.

Наступні препарати можуть зробити Триклікор менш ефективним для запобігання вагітності або можуть викликати несподівані кровотечі. До них належать препарати, які використовуються для лікування:

• Вірусних інфекцій та ВІЛ (ритонавір, невірапін).
• Інфекцій (ріфампіцин, рифабутин, грізеофульвін та тролеандоміцин).
• Епілепсії (топірамат, барбітурати (фенобарбітал), фенітоїн, карбамазепін, примідон, окскарбазепін, фелбамат).
• Підагри (фенілбутазон) або запалення (дексаметазон).
• Кислотного рефлюксу (антикислотні препарати).
• Запору (пургативи або лаксативи).
• Порушень сну (модафиніл).
• Рослинної медицини, chẳng hạn як жовте зілля (Hypericum perforatum), яке використовується для лікування певних типів депресії.

Було б добре використовувати інший надійний контрацептив, якщо ви приймаєте будь-який із цих препаратів. Зазвичай жінки, які приймають ці препарати, повинні використовувати非-гормональний контрацептив під час прийому антибіотиків та до 7 днів після їх припинення. Якщо вам потрібно продовжувати приймати ці препарати після закінчення поточного блістера, не робіть тиждень перерви у прийомі таблеток і почніть новий блістер негайно.

У разі лікування рифампіцином, грізеофульвіном або препаратами для лікування епілепсії (антієпілептиками) слід продовжувати використовувати非-гормональні контрацептиви принаймні 28 днів після припинення лікування цими препаратами.

Триклікор також може взаємодіяти з наступними препаратами. Деякі з цих препаратів можуть збільшувати концентрацію Триклікору, а в інших випадках Триклікор може збільшувати або зменшувати ефект цих препаратів:

• Препарати, які знижують рівень тригліцеридів і/або холестеролу (аторвастатин).
• Антифунгальні препарати (флуконазол).
• Вітамін С.
• Анальгетики (парацетамол та саліцилати).
• Антиретровірусні препарати (індінавір)
• Антибіотики (тролеандоміцин). Прийом цього препарату разом з Триклікором може збільшити ризик холестазу (затримки жовчі у печінці) під час лікування.
• Оральні антикоагулянти (аценокумарол).
• Оральні антидіабетичні препарати та інсулін.
• Ламотриджин (для лікування епілепсії та деяких психіатричних розладів)β-Блокатори, chẳng hạn як метопролол (для лікування високого тиску).
• Теофілін (для лікування астми).
• Кортикостероїди (наприклад, преднізолон).
• Циклоспорин (імунодепресант), який збільшує ризик токсичності для печінки.
• Флунаризин (для профілактики мігреней). Прийом цього препарату разом з Триклікором може збільшити ризик галактореї. Це порушення, при якому молочні залози виділяють молоко без вагітності чи лактації.

Не приймайте ТРИКЛІКОР, якщо у вас є гепатит С і ви приймаєте препарати, які містять омбітасвір/парітапревір/ритонавір і дасабувір, глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір, оскільки ці препарати можуть викликати підвищення результатів печінкових тестів (збільшення активності печінкової ферменти ALT).

Лікар призначить вам інший тип контрацептиву перед тим, як ви почнете лікування цими препаратами.

ТРИКЛІКОР можна знову приймати приблизно за 2 тижні після закінчення цього лікування. Див. розділ "Не приймайте ТРИКЛІКОР".

Лабораторні тести

Прийом гормональних контрацептивів може впливати на результати деяких лабораторних тестів. Якщо вам призначено проведення будь-якого лабораторного тесту, повідомте лікаря, що ви приймаєте гормональні контрацептиви.

Вагітність та лактація

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який препарат.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, не використовувати цей препарат і проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви вважаєте, що могли вагітніти під час лікування Триклікором, слід негайно припинити приймати препарат і проконсультуватися з лікарем.

Не слід використовувати цей препарат до тих пір, поки не закінчиться період лактації.

Використання у дітей

Ефективність і безпека гормональних контрацептивів встановлені для жінок у репродуктивному віці.

Не рекомендується їх використання до першої менструації (менархе).

Пожилі люди

Не рекомендується їх використання у жінок після менопаузи.

Водіння автомобіля та використання машин

Не спостерігається впливу на здатність водити автомобіль чи використовувати машини при прийомі Триклікору.

Триклікор містить лактозу та сукрозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо лікар призначив вам дієту з обмеженням певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить сукрозу. Якщо лікар призначив вам дієту з обмеженням певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Триклор

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультіруйтесь знову з вашим лікарем.

Цей лікарський засіб призначений для перорального прийому. Ви повинні приймати одну таблетку щодня, з невеликою кількістю рідини, якщо це необхідно, і приблизно завжди о同じ час щодня, доки не закінчиться упаковка. Після цього вам потрібно буде зробити перерву на 7 днів без прийому таблеток (цей період також називається "перерва"). Під час цих 7 днів, коли ви не прийматимете таблетки, у вас буде кровотеча, подібна до менструації. Ця кровотеча зазвичай починається через два або три дні після припинення прийому таблеток і може не закінчитися до початку наступної упаковки таблеток.

Після закінчення цих 7 днів без прийому таблеток ви повинні розпочати приймати наступну упаковку.

Це дуже важливо, щоб ви пам'ятали приймати таблетки в порядку і з номерами, вказаними на блистері.

Якщо це ваш перший раз прийому цього лікарського засобу або ви не приймали жодного гормонального контрацептива минулого місяця

Лікування починається в перший день менструального циклу (тобто в перший день кровотечі).

Антиконтрацептивний захист починається в перший день лікування і також зберігається протягом 7 днів, коли ви не прийматимете таблетки.

Якщо ви починаєте лікування після першого дня менструального циклу (дні 2-7 циклу), вам потрібно буде використовувати додатковий бар'єрний метод контрацепції (наприклад, презервативи) протягом перших 7 днів.

Якщо ви приймали інший контрацептив і перейшли на Триклор

Якщо ваш контрацептив містив 21 таблетку:

Ви можете розпочати приймати Триклор наступного дня після закінчення вашого поточного контрацептива, без перерви на 7 днів.

Якщо ваш контрацептив містив 28 таблеток:

Якщо ваш поточний контрацептив містить інактивні таблетки (плацебо), не приймайте ці таблетки. Розпочніть приймати Триклор негайно наступного дня після прийому останньої активної таблетки вашого поточного контрацептива.

Якщо ви перейшли з методу контрацепції, який містив тільки прогестаген (міні-пігулка, імплант, внутрішньоутробне пристрій (ВУП) або ін'єкція) на Триклор.

Прогестагенова пігулка (міні-пігулка)

Ви можете припинити приймати прогестагенову пігулку (міні-пігулку) в будь-який день менструального циклу (будь-який день) і розпочати приймати Триклор наступного дня, о同じ час.

Контрацептивна ін'єкція

Розпочніть використовувати цей лікарський засіб, коли вам належить наступна ін'єкція.

Імплант або внутрішньоутробне пристрій

Розпочніть використовувати цей лікарський засіб наступного дня після видалення вашого імплантата або внутрішньоутробного пристрою (ВУП).

У всіх описаних вище ситуаціях також переконайтесь, що ви використовуєте додатковий бар'єрний метод контрацепції (наприклад, презервативи) під час статевого акту протягом перших 7 днів прийому Триклору.

Прийом Триклору після аборту в першому триместрі

Ви можете розпочати приймати таблетки негайно. Якщо ви це зробите, не потрібно приймати інші контрацептивні заходи.

Прийом Триклору після пологів або після аборту в другому триместрі

Якщо ви перебуваєте в періоді лактації, не приймайте цей лікарський засіб до закінчення лактації, див. розділ "Вагітність і лактація".

Не приймайте Триклор до закінчення 28 днів після пологів (за умови, що жінка не перебуває в періоді лактації) або після аборту в другому триместрі.

Якщо ви розпочнете пізніше, вам потрібно буде використовувати додатковий бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів лікування Триклором.

Однак, якщо ви вже мали статеві контакти до цих 28 днів, вам потрібно виключити можливість вагітності до початку прийому контрацептива або чекати наступної менструації.

Що робити, якщо з'являється кровотеча під час 21 дня прийому таблеток

З'явлення кровотечі під час 3 тижнів прийому таблеток не є причиною для перерви лікування. Легка кровотеча зазвичай проходить сама собою. Якщо кровотеча досягне інтенсивності, подібної до менструальної, і триватиме більше 3 циклів, потрібно звернутися до лікаря.

Відсутність кровотечі

Якщо ви не приймали Триклор регулярно, або мали блювоту чи діарею під час циклу, і не відбулася вагінальна кровотеча під час періоду перерви, вам потрібно проконсультуватися з лікарем і виключити можливість вагітності. Прочитайте далі розділи "Якщо ви забули прийняти Триклор" і "Поради у разі блювоти та/або діареї".

Якщо ви забули прийняти Триклор

Антиконтрацептивний захист може бути знижений, якщо ви забули прийняти таблетку. Особливо, якщо забуття відбулося в перший тиждень лікування, і у вас були статеві контакти в попередній тиждень, існує можливість вагітності.

• Якщо ви запізнилися менше ніж на 12 годин з прийомом таблетки, ефективність Триклору зберігається. Прийміть таблетку як тільки ви пам'ятаєте, і прийміть наступні таблетки в звичайний час.

• Якщо ви запізнилися більше ніж на 12 годин з прийомом таблетки, ефективність Триклору може бути знижена. Прийміть останню забуту таблетку як тільки ви пам'ятаєте, хоча це означає прийняття двох таблеток в один день. Продовжуйте приймати наступні таблетки в звичайний час, але пам'ятайте, що вам потрібно буде використовувати додатковий бар'єрний метод контрацепції (наприклад, презервативи) протягом 7 днів.

Якщо ви приймете останню таблетку з упаковки до закінчення 7 днів, коли вам потрібно використовувати додатковий метод контрацепції, розпочніть іншу упаковку негайно без перерви між ними. У вас не буде менструації до закінчення нової упаковки, хоча ви можете мати кровотечу або плями під час прийому таблеток.

Якщо у вас не буде менструації після закінчення нової упаковки, зверніться до лікаря, оскільки потрібно виключити можливість вагітності до початку наступної упаковки.

Поради у разі блювоти та/або діареї

Якщо відбулися блювота або діарея в течение 4 годин після прийому таблетки, слідувати порадам щодо забуття прийому таблетки. Якщо ви не бажаєте змінювати свій звичайний графік прийому таблеток, вам потрібно буде прийняти додаткові таблетки з іншої упаковки, яка повинна бути завжди того самого кольору, що і таблетка, яку вам потрібно прийняти.

Якщо це можливо, прийміть таблетку в течение наступних 12 годин або коли ви звичайно приймаєте свою таблетку. Якщо це не можливо або минуло більше 12 годин, слідувати інструкціям, описаним для цих випадків у розділі "Якщо ви забули прийняти Триклор".

Якщо епізоди блювоти або діареї повторюються протягом кількох днів, вам потрібно буде використовувати бар'єрний метод контрацепції (наприклад, презервативи) до початку наступної упаковки. Проконсультуйтесь з лікарем у разі сумнівів.

Як відстрочити менструацію

Для відстрочення менструації вам потрібно розпочати іншу упаковку негайно після закінчення поточної упаковки, тобто без перерви на 7 днів. Ви можете мати кровотечу або плями під час прийому другої упаковки, але цього не потрібно боятися. Ви повинні мати нормальну менструацію після закінчення другої упаковки і дотримуватися звичайної перерви на 7 днів без прийому таблеток перед початком наступної упаковки.

Якщо ви прийняли більше Триклору, ніж потрібно

Ви можете відчувати нудоту, блювоту, оніміння, сонливість, біль у грудях, головокружіння та вагінальну кровотечу. Лікування є симптоматичним. Однак ці симптоми зменшаться природно, оскільки ваш організм впорався з надлишком гормонів.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до лікаря або фармацевта або телефонуйте до Токсикологічної служби. Телефон 915 620 420, вказуючи лікарський засіб і кількість, що була прийнята.

4. Можливі побічні ефекти

Важкі побічні ефекти

Зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів ангіоедему: набряк обличчя, язика і/або горла, і/або труднощі з ковтанням або кропив'янка з можливими труднощами з диханням (див. також розділ "Попередження та обережність").

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Побічні ефекти перелічені нижче за їхньою частотою.

Побічні ефектидуже часті (можуть впливати на більше ніж 1 з 10 осіб)є:

• кровотеча або плями з вагіни
• головний біль, включаючи мігрень (головний біль)

Побічні ефектичасті (можуть впливати на до 1 з 10 осіб)є:

• вагініт (запалення вагіни), включаючи кандидоз (грибкова інфекція вагіни)
• зміни настрою, включаючи депресію; зміни в лібідо (статевому потягу)
• нервозність, головокружіння
• нудота, блювота, біль у животі
• акне
• біль у грудях, біль у грудях після пальпації, збільшення розміру грудей, виділення з грудей, дисменорея (болі при менструації), зміни в менструальному циклі, зміни в виділеннях з вагіни та шийки матки (ектопія шийки матки), аменорея (відсутність менструації)
• затримка рідини, набряк
• зміни в вагі (збільшення або зменшення)

Побічні ефектирідкі (можуть впливати на до 1 з 100 осіб)є:

• зміни в апетиті, збільшення або зменшення
• коліки, відчуття набряку, діарея
• шкірна висипка (ерупція), хлоазма (пігментація шкіри), яка може зберігатися, гіпертріхоз (збільшення волосяного покриву), алопеція (втата волосся)
• збільшення артеріального тиску; зміни в рівнях ліпідів у крові, включаючи гіпертригліцеридемію (високі рівні жирних кислот у крові)

Побічні ефектидуже рідкі (можуть впливати на до 1 з 1000 осіб)є:

• інтолерантність до контактних лінз
• алергічні реакції, такі як кропив'янка (свербіж), супроводжувані ангіоедемою (набряком обличчя, губ, язика або горла) і важкими дихальними та серцево-судинними реакціями
• інтолерантність до глюкози
• тромботичні епізоди вен (утворення кров'яних згустків у венах)
• жовтяниця (жовтізація шкіри та білків очей)
• еритема нодозум (тип шкіряного запалення з появою вузлів на ногах), еритема мультиформе (тип шкірних ушкоджень, викликаних реакцією на лікарський засіб)
• виділення з вагіни
• зниження рівня фолатів у крові

Побічні ефектинадзвичайно рідкі (можуть впливати на до 1 з 10 000 осіб)є:

• гепатоцелюлярні карциноми (пухлини печінки)
• погіршення системного червоного вовчака (автоімунне захворювання)
• погіршення порфірії (розладу крові)
• погіршення хвороби Корея (розладу руху)
• анормалії в очах та порушення зору
• погіршення варикозу
• панкреатит (запалення підшлункової залози); ішемічна коліт (тип запалення товстої кишки)
• холецистопатія (розлади жовчного міхура), включаючи жовчні камені
• гемолітико-уремічний синдром (ниркове захворювання з порушеннями крові)

Побічні ефектичастота невідомає:

• воспалення кишечника (хвороба Крона, виразкова коліт)
• ушкодження печінки, такі як гепатит (запалення печінки) або порушення її нормальної функції

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: http://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Триклору

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Тримати поза досяжністю дітей.

Не використовувати Триклор після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів зверніться до фармацевта щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Триклору

Кожна таблетка коричневого кольору містить 50 мкг левоноргестрелу та 30 мкг етінілестрадіолу. Інші компоненти (експіцієнти) є: сукроза, лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, повідон K-25, стеарат магнію, тальк, макрогол 6000, карбонат кальцію, повідон K-90, гліцерол 85%, червоний оксид заліза (E-172), жовтий оксид заліза (E-172), діоксид титану (E-171), цера E та очищена вода.

Кожна таблетка білого кольору містить 75 мкг левоноргестрелу та 40 мкг етінілестрадіолу. Інші компоненти (експіцієнти) є: сукроза, лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, повідон K-25, стеарат магнію, тальк, макрогол 6000, карбонат кальцію, повідон K-90, цера E та очищена вода.

Кожна таблетка жовтого кольору містить 125 мкг левоноргестрелу та 30 мкг етінілестрадіолу. Інші компоненти (експіцієнти) є: сукроза, лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, повідон K-25, стеарат магнію, тальк, макрогол 6000, карбонат кальцію, повідон K-90, гліцерол 85%, діоксид титану (E-171), жовтий оксид заліза (E-172), цера E та очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Кожна упаковка містить 21 таблетку в блистерній упаковці (ПВХ/Алюміній). Кожен блистер розміщений у паперовому пакеті, який містить конверт з десикантом (силікою гель).

Десикант не є частиною лікарського засобу і не повинен прийматися всередину.

Власник дозволу на розповсюдження

WYETH FARMA, S.A.

Шосе Бургос, км 23. Відхід Альхете, км 1.

Сан-Себастьян-де-лос-Рейес – Мадрид

Іспанія

Виробник

Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company

Літл Коннел

Ньюбрідж

Ко. Кілдер

W12 HX57

Ірландія

Місцевий представник

Pfizer, S.L.

Авеніда Європи, 20-Б

Бізнес-парк Ла Моралеха

28108 Алькобендас (Мадрид)

Дата останнього перегляду цього листка: листопад 2022

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/