Противорецидивное средство: информация для пользователя
Левоноргестрел/Этиленстрадиол
Прочитайте этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
1. Что такое Трициклор и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Трициклора
3. Как принимать Трициклор
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Трициклора
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Трициклор - это противозачаточный препарат в форме таблеток.
Трициклор назначается в следующих случаях: гормональная контрацепция, нарушения менструального цикла и аменорея.
Кроме того, использование противозачаточных таблеток может иметь положительное влияние на такие заболевания, как дисменорея (болезненное менструальное кровотечение) и снизить риск некоторых изменений молочных желез и репродуктивных органов.
Перед тем, как начать принимать Трициклор, ваш врач спросит у вас несколько вопросов о вашей медицинской истории и личных отношениях. Врач также измерит ваше артериальное давление и может провести дополнительные тесты. В этом листе информации описаны ситуации, в которых вы должны прекратить принимать Трициклор или когда эффективность Трициклора может снизиться, что может привести к риску беременности. В этих ситуациях вы не должны заниматься сексом или использовать дополнительные методы контрацепции (например, использовать презервативы или другой барьерный метод). Не используйте методы контроля ритма или температуры. Эти методы могут быть неэффективны, поскольку Трициклор изменяет менструальные изменения температуры тела и цервикального слизи. Трициклор, как и другие оральные контрацептивы, не защищает от заражения ВИЧ (СИДА) или других заболеваний, передаваемых половым путем. |
Не принимайтеТрициклор:
Предупреждения и предостережения
Советуйтеся с вашим врачом перед началом приема Трициклора. Вы должны посетить врача для физического осмотра. Важно сообщить врачу, если у вас есть или были заболевания, перечисленные ниже. Если так, врач может следить за вами более тщательно.
Психические расстройства:
Некоторые женщины, принимающие гормональные контрацептивы, такие как Трициклор, сообщали о депрессии или депрессивном настроении. Депрессия может быть тяжелой и иногда может вызывать мысли о самоубийстве. Если у вас появляются нарушения настроения и депрессивные симптомы, немедленно обратитесь к врачу для получения дополнительной медицинской консультации.
Курение сигарет увеличивает риск серьезных реакций сердца и сосудов при использовании оральных контрацептивов. Этот риск увеличивается с возрастом и количеством курения и является довольно значительным у женщин старше 35 лет.
Немедленно обратитесь к врачу, если вы подозреваете, что беременны.
Серьезные заболевания:
Тромбоз (сгустки крови)
Применение комбинированных контрацептивов, включая Трициклор, может увеличить риск женщин в развитии тромбоза (образования сгустков крови). Этот риск выше в первый год приема оральных контрацептивов. Сгустки крови могут блокировать или перекрывать основные сосуды и могут привести к: легочной эмболии, инфаркту миокарда, боли в груди, тромбозу мозга и т. д.
Если вы замечаете появление любого из следующих признаков, немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу, поскольку они могут быть признаками тромбоза:
Следующие состояния могут увеличить риск образования сгустков крови, поэтому сообщите врачу, если у вас есть любое из них:
Генитальные кровотечения
Возможно, вы не будете иметь «период» в неделю отдыха. Если вы правильно принимаете контрацептивную пилюлю, вероятность беременности очень мала. Однако, если у вас дважды пропущены периоды, следует обратиться к врачу, поскольку необходимо исключить беременность перед началом следующей упаковки.
Если вы не принимаете контрацептивную пилюлю по инструкции, указанной в разделе 3 этого листа информации «Как принимать Трициклор» и у вас пропущен период, следует прекратить прием и использовать альтернативный метод контрацепции, пока не исключена беременность.
В первые месяцы приема препарата возможно появление неожиданных кровотечений или пятен влагалища за пределами 7 дней, когда вы не принимаете таблетки. Если это происходит, продолжайте прием и, если кровотечение продолжается после трех первых циклов, немедленно обратитесь к врачу, поскольку необходимо определить причину. Ошибки в приеме контрацептивной пилюли также могут привести к пятнам и легкому кровотечению.
Когда вы перестанете использовать этот препарат, возможно, появится нерегулярное, слабое или не кровоточащее кровотечение, особенно в первые 3 месяца и особенно если у вас были нерегулярные периоды до начала приема гормонов.
Принятие Трициклора с другими препаратами
Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете или использовали недавно или можете использовать любой другой препарат, даже те, которые вы покупаете без рецепта.
Никогда не принимайте другой препарат без рекомендации врача, поскольку препараты могут взаимодействовать друг с другом.
Если вы получаете лечение от другого врача, медсестры или квалифицированного медицинского работника, убедитесь, что они знают, что вы принимаете Трициклор как контрацептив. Они могут указать вам, нужно ли принимать дополнительные меры предосторожности (например, использовать презервативы или другие барьерные методы контрацепции) при приеме других препаратов с Трициклором.
Учитывайте, что эти инструкции могут быть также применимы к препаратам, которые вы использовали раньше или можете использовать в будущем.
Препараты, перечисленные ниже, могут сделать Трициклор менее эффективным в предотвращении беременности или могут вызвать неожиданные кровотечения. Включены препараты, используемые для лечения:
Рекомендуется использовать другой метод контрацепции, надежный при приеме этих препаратов. Обычно женщины, находящиеся в лечении, перечисленных выше, должны использовать альтернативный метод контрацепции в течение лечения и в течение 7 дней после его окончания. Если вам необходимо продолжать принимать эти препараты после окончания текущей упаковки, не прекращайте недельный перерыв и начинайте новый пакет сразу.
В случае лечения рифампицином, гризеофульвином или препаратами для лечения эпилепсии (антиэпилептиками) продолжайте использовать альтернативный метод контрацепции в течение не менее 28 дней после окончания лечения с этими препаратами.
Трициклор может взаимодействовать с другими препаратами. Некоторые из этих препаратов вызывают увеличение концентрации Трициклора, а в других случаях Трициклор вызывает увеличение или уменьшение действия этих препаратов:
Не принимайте Трициклор, если у вас гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитуavir/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глепсапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир, поскольку эти препараты могут вызвать увеличение результатов печеночных проб (повышение уровня печеночной ферменты ALT).
Врач назначит вам другой метод контрацепции перед началом лечения этими препаратами.
Трициклор можно снова использовать примерно через 2 недели после окончания лечения этими препаратами. См. раздел «Не принимайте Трициклор».
Лабораторные исследования
Применение оральных контрацептивов может повлиять на результаты некоторых лабораторных исследований. Если вам назначают какие-либо лабораторные исследования, сообщите врачу, что вы принимаете оральные контрацептивы.
Беременность и грудное вскармливание
Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.
Если вы беременны или в периоде грудного вскармливания, подозреваете беременность или планируете беременность, не используйте этот препарат и обратитесь к врачу.
Если вы подозреваете, что вы беременны во время лечения Трициклором, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.
Не используйте этот препарат до тех пор, пока не закончите грудное вскармливание.
Применение у детей
Установлена эффективность и безопасность оральных контрацептивов у женщин репродуктивного возраста.
Не рекомендуется использовать его до первой менархы (менструации).
Старше 65 лет
Не рекомендуется использовать его у постменопаузальных женщин.
Вождение и использование машин
Не было выявлено влияния на способность вести машину или использовать технику при приеме Трициклора.
Трициклор содержит лактозу и сахарозу
Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.
Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.
Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу.
Этот препарат предназначен для перорального приема. Вы должны принимать одну таблетку в день, с небольшим количеством жидкости, если это необходимо, и примерно в одно и то же время каждый день, пока не закончите упаковку. После этого у вас будет 7 дней без таблеток (это также называется «периодом отдыха»). В течение этих 7 дней, когда вы не принимаете таблетки, у вас будет кровотечение, подобное менструации. Кровотечение обычно начинается через 2-3 дня и может продолжаться до начала следующей упаковки таблеток.
После этих 7 дней без таблеток вы должны начать следующую упаковку.
Очень важно помнить, что вы должны принимать таблетки в порядке и по номерам, указанным на блистере.
Если это первая раз, когда вы принимаете этот препарат или вы не использовали любой гормональный контрацептив в прошлом месяце
Лечение начинается с первого дня менструации (то есть первого дня кровотечения).
Противопожарная защита начинается с первого дня лечения и также сохраняется в течение 7 дней без таблеток.
Если вы начинаете после первого дня менструации (дни 2-7 цикла), вам необходимо использовать дополнительный метод контрацепции (например, презервативы) в течение первых 7 дней.
Если вы принимали другой контрацептив и меняете его наТрициклор
Если ваш предыдущий контрацептив был 21 таблеткой:
Вы можете начать принимать Трициклор на следующий день после окончания вашего предыдущего контрацептива, без перерыва в 7 дней (дней без таблеток).
Если ваш предыдущий контрацептив был 28 таблетками:
Если ваш предыдущий контрацептив содержал неактивные таблетки (плейсбо), не принимайте их. Начните принимать Трициклор сразу после окончания приема последней активной таблетки вашего предыдущего контрацептива.
Если вы меняете контрацептив, который содержал только прогестоген (мини-пиллу, имплантат, внутриматочное устройство (ИУД) или инъекцию)на Трициклор
Мини-пилла
Вы можете прекратить принимать мини-пиллу в любое время менструального цикла (любой день) и начать принимать Трициклор на следующий день, в одно и то же время.
Интравагинальная инъекция
Начните принимать этот препарат в тот день, когда вам предстоит следующая инъекция.
Имплантат или внутриматочное устройство
Начните принимать этот препарат на следующий день после удаления имплантата или внутриматочного устройства.
В всех вышеуказанных ситуациях убедитесь, что также используете дополнительный метод контрацепции (например, презервативы) в течение первых 7 дней приема Трициклора.
Принятие Трициклора после аборта в первом триместре
Вы можете начать принимать таблетки сразу. Если вы сделаете это, вам не нужно принимать дополнительные меры контрацепции.
Принятие Трициклора после родов или после аборта во втором триместре
Если вы кормите грудью, не принимайте этот препаратдо тех пор, пока не закончите грудное вскармливание, см. раздел «Беременность и грудное вскармливание».
Не принимайте Трициклор до 28 дней после родов (если вы не кормите грудью) или после аборта во втором триместре.
Если вы начинаете позже, вам необходимо использовать дополнительный метод контрацепции (например, презервативы) в течение первых 7 дней приема Трициклора.
Если вы уже имели половые отношениядо тех пор, пока не закончите грудное вскармливание, см. раздел «Беременность и грудное вскармливание».
до тех пор, пока не закончите грудное вскармливание, см. раздел «Беременность и грудное вскармливание».
Что делать, если появляется кровотечение в течение 21 дня приема таблеток
Появление кровотечения в течение 3 недель приема таблеток не является причиной для прекращения лечения. Легкое кровотечение обычно проходит само по себе. Если кровотечение достигает интенсивности, подобной менструации, и продолжается более 3 циклов, вам необходимо обратиться к врачу.
Отсутствие кровотечения
Если вы не принимаете Трициклор регулярно, или у вас были рвота или диарея в течение цикла и у вас не было кровотечения в периоде отдыха, вам следует обратиться к врачу и исключить возможность беременности. См. разделы «Если вы забыли принять Трициклор» и «Советы при рвоте и/или диарее».
Если вы забыли принять Трициклор
Противопожарная защита может быть снижена, если вы забудете принять таблетки. В частности, если вы забыли принять таблетку в первой неделе лечения и имели половые отношения в предыдущей неделе, может быть возможность беременности.
?Если вы опоздалименее 12 часовпринять таблетку, сохраняется эффективность Трициклора. Принимайте таблетку как можно скорее и продолжайте принимать таблетки в обычное время.
?Если вы опоздалиболее 12 часовпринять таблетку, эффективность Трициклора может быть снижена. Принимайте последнюю таблетку, которую вы забыли, как можно скорее, даже если это означает принять две таблетки в день. Продолжайте принимать таблетки в обычное время, но помните, что вам необходимо использовать дополнительный метод контрацепции (например, презервативы) в течение следующих 7 дней.
Если вы принимаете последнюю таблетку упаковки до того, как закончатся 7 дней, в течение которых вы должны использовать дополнительный метод контрацепции, начните новую упаковку сразу, не оставляя перерыва между ними. Вы не получите менструацию до окончания новой упаковки, хотя можете иметь кровотечение или менструацию в течение дней, когда вы принимаете таблетки.
Если у вас нет менструации в конце новой упаковки, обратитесь к врачу, поскольку необходимо исключить возможность беременности перед началом следующей упаковки.
Советы при рвоте и/или диарее
Если у вас рвота или диарея в течение 4 часов после приема таблетки, вам следует следовать советам по забытию таблетки. Если вы не хотите изменить свой обычный график приема таблеток, вам необходимо принять дополнительные таблетки из другой упаковкии она должна быть всегда той же цветовой гаммы, что и таблетка, которую вы должны принять.
Если это возможно, принимайте его в течение следующих 12 часов или в обычное время. Если это невозможно или прошло более 12 часов, вам следует следовать рекомендациям, указанным в разделе «Если вы забыли принять Трициклор».
Если у вас повторяющиеся эпизоды рвоты или диареи в течение нескольких дней, вам необходимо использовать дополнительный метод контрацепции (например, презервативы) до начала следующей упаковки. Обратитесь к врачу, если у вас есть какие-либо сомнения.
Как отсрочить менструацию
Чтобы отсрочить менструацию, вы должны начать новую упаковку сразу после окончания текущей упаковки, то есть без перерыва в 7 дней, в течение которых вы должны отдыхать. Вы можете иметь кровотечение или менструацию в течение дней, когда вы принимаете таблетки, но не беспокойтесь об этом. Вы должны иметь нормальную менструацию после окончания второй упаковки и соблюдать обычный перерыв в 7 дней без таблетокдо того, как вы сможете начать новую упаковку.
Если вы принимаете больше Трициклора, чем следует
Вы можете испытывать тошноту, рвоту, онемение, сонливость, боль в груди, головокружение и кровотечение. Лечение симптоматическое. Однако эти симптомы будут уменьшаться естественным образом, поскольку ваш организм будет справляться с избытком гормонов.
В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр. Телефон 915 620 420, указав препарат и принятую дозу.
Свяжитесь с врачом немедленно, если у вас появляются следующие симптомы ангиоэдемы: опухание лица, языка и/или горла, и/или затруднение глотания или зуд с возможной затруднённостью дыхания (см. также раздел «Предупреждения и предостережения»).
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций.
Побочные эффекты перечислены ниже, классифицированные по их частоте.
Побочные эффектыредко (могут затронуть до 1 из 1000 человек)являются:
Побочные эффектынеизвестной частотыявляются:
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:http://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Не требует специальных условий консервации.
Хранить вне видимости и доступа детей.
Не использовать Трициклор после даты окончания срока годности, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Трициклора
Каждый покрытый коричневым слоем таблетка содержит 50 микрограммов левоноргестрела и 30микрограммов этиноилэстрадиола. Остальные компоненты (экзipientы) являются: Сахароза, лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидаон К-25, магния стеарат, тальк, макрогол 6000, кальция карбонат, повидаон К-90, глицерол 85%, краситель железа (E-172), желтый краситель железа (E-172), диоксид титана (E-171), воск E и очищенная вода.
Каждая таблетка, покрытая белым слоем, содержит 75 микрограммов левоноргестрела и 40микрограммов этиноилэстрадиола. Остальные компоненты (экзipientы) являются: Сахароза, лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидаон К-25, магния стеарат, тальк, макрогол 6000, кальция карбонат, повидаон К-90, воск E и очищенная вода.
Каждая таблетка, покрытая желтым слоем, содержит 125 микрограммов левоноргестрела и 30микрограммов этиноилэстрадиола. Остальные компоненты (экзipientы) являются: Сахароза, лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидаон К-25, магния стеарат, тальк, макрогол 6000, кальция карбонат, повидаон К-90, глицерол 85%, диоксид титана (E-171), желтый краситель железа (E-172), воск E и очищенная вода.
Внешний вид препарата и содержание упаковки
Каждая упаковка содержит 21 таблетку, покрытую коричневым слоем, в блистере (PVC/Алюминий). Каждый блистер упаковывается в алюминиевую сумку, которая содержит пакет с десикантом (силикагель).
Десикант не является частью препарата и не следует принимать его.
Титульный владелец разрешения на продажу
WYETH FARMA, S.A.
Км 23. Отделение Algete, Km 1.
Сан-Себастьян-де-лос-Рейес – Мадрид
Испания
Ответственный за производство
Pfizer Ireland Pharmaceuticals
Little Connell Newbridge, Co. Kildare
Ирландия
Локальный представитель
Pfizer, S.L.
Avda. de Europa, 20-B
Парк Эмпресариал Ла Моралеха
28108 Алькобендас (Мадрид)
Дата последней проверки этого проспекта: Ноябрь 2022
Подробная и обновленная информацияоэтом препарате доступна на веб-сайтеАгентстваиспанскихмедицинскихпрепаратовисанитарныхпродуктов(AEMPS)http://www.aemps.gob.es/
Маєте питання щодо цього лікування або ваших симптомів? Зв'яжіться з ліцензованим лікарем для отримання допомоги та персонального догляду.