Іпам

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

ІПАМ, 5 мг + 1,25 мг + 5 мг, покриті таблетки

ІПАМ, 5 мг + 1,25 мг + 10 мг, покриті таблетки

ІПАМ, 10 мг + 2,5 мг + 5 мг, покриті таблетки

ІПАМ, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг, покриті таблетки

Периндоприл аргінін + Індапамід + Амлодипін

Перед використанням препарату необхідно ретельно ознайомитися з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі необхідності знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, включаючи будь-які небажані реакції, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат ІПАМ і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату ІПАМ
• 3. Як використовувати препарат ІПАМ
• 4. Можливі небажані реакції
• 5. Як зберігати препарат ІПАМ
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке препарат ІПАМ і для чого він використовується

ІПАМ - це комбінований препарат, який містить три активні речовини: периндоприл, індапамід і амлодипін.
Це антигіпертензивний препарат, який використовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії).
Пацієнти, які вже приймають периндоприл і індапамід в одному препараті та амлодипін в іншому, можуть замість цього приймати одну таблетку препарату ІПАМ, який містить ці три активні речовини в таких самих дозах.
Кожна з активних речовин знижує артеріальний тиск, а разом вони забезпечують контроль артеріального тиску у пацієнта:

• периндоприл належить до групи препаратів, які називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Він діє шляхом розширення кровоносних судин, що полегшує серцю насосити кров.
• індапамід - це діуретик (препарат, який належить до групи препаратів, званих сульфонамідними похідними з індольним кільцем). Діуретики збільшують кількість сечі, яку виробляють нирки. Однак індапамід відрізняється від інших діуретиків, оскільки викликає лише незначне збільшення кількості виробленої сечі.
• амлодипін - це антагоніст кальцієвих каналів (препарат, який належить до групи препаратів, званих дігідропіридинами). Він викликає розслаблення кровоносних судин, що полегшує кровотік.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату ІПАМ

Коли не використовувати препарат ІПАМ:

• якщо пацієнт має алергію на периндоприл або інші інгібітори АПФ, індапамід або інші сульфонаміди, амлодипін або інші дігідропіридини чи на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
• якщо під час попереднього лікування інгібітором АПФ у пацієнта виникли симптоми, такі як свистячий дихання, набряк обличчя або язика, інтенсивне свербіння або посилені висипання, або якщо

такі симптоми виникли у пацієнта чи члена його родини в будь-яких інших обставинах (стан, який називається ангіоневротичним набряком);

• якщо у пацієнта є важка хвороба печінки або стан, який називається печінковою енцефалопатією (порушення функції мозку, викликані хворобою печінки);
• якщо у пацієнта підозрюється невиліковна нерівноважна ниркова недостатність (посилене заторювання води в організмі, труднощі з диханням);
• якщо пацієнт приймає препарати, які не є антиаритмічними, але можуть викликати загрозливі для життя нерегулярні серцеві ритми (торсад де поінт);
• якщо у пацієнта є звуження аортального клапана серця (звуження аорти) або кардіогенний шок (стан, при якому серце не може забезпечити достатню кількість крові для організму);
• якщо у пацієнта є ниркова недостатність після інфаркту міокарда;
• якщо у пацієнта є дуже низький артеріальний тиск (гіпотонія);
• якщо у пацієнта є низький рівень калію в крові;
• якщо у пацієнта є важка ниркова недостатність, яка викликає зниження кровотоку до нирок (звуження ниркової артерії);
• якщо пацієнт проходить діаліз або фільтрацію крові іншим способом. В залежності від використовуваного пристрою, препарат ІПАМ може бути не підходящим для пацієнта;
• якщо у пацієнта є ниркова недостатність середньої тяжкості (відноситься до препарату ІПАМ з потужністю 10 мг + 2,5 мг + 5 мг і 10 мг + 2,5 мг + 10 мг);
• після 3 місяців вагітності (краще також уникати використання препарату ІПАМ на ранній стадії вагітності - див. пункт про вагітність);
• якщо у пацієнта є цукровий діабет або порушення ниркової функції і він приймає препарат, який знижує артеріальний тиск і містить аліскірен;
• якщо пацієнт прийняв або зараз приймає комбінований препарат, який містить сакубітрил і валсартан, який використовується для лікування хронічної ниркової недостатності, оскільки збільшується ризик ангіоневротичного набряку (швидкий набряк тканин під шкірою в області горла) (див. «Попередження та заходи обережності» та «ІПАМ та інші препарати»).

Попередження та заходи обережності

Якщо будь-який з нижченаведених станів відноситься до пацієнта, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта перед використанням препарату ІПАМ:

• якщо у пацієнта є гіпертрофічна кардіоміопатія (хвороба серцевого м'яза) або звуження ниркової артерії (звуження судини, яка постачає кров до нирки);
• якщо у пацієнта є ниркова недостатність або будь-які інші серцеві захворювання;
• якщо у пацієнта є значне підвищення артеріального тиску (гіпертонічний криз);
• якщо у пацієнта є хвороба печінки;
• якщо у пацієнта є колагеноза (хвороба сполучної тканини), така як системний червоний вовчак або склеродермія;
• якщо у пацієнта є атеросклероз (затверділіш судин);
• якщо у пацієнта будуть проведені дослідження функції паращитоподібних залоз;
• якщо у пацієнта є подагра;
• якщо у пацієнта є цукровий діабет;
• якщо пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом солі або використовує солі, які містять калію (важливо підтримувати належний рівень калію в крові);
• якщо пацієнт приймає літій або препарати, які зберігають калію, такі як спіронолактон, триамтерен, оскільки їх використання з препаратом ІПАМ не рекомендується (див. «ІПАМ та інші препарати»);
• якщо пацієнт є літнім і потрібно збільшити дозу;
• якщо у пацієнта виникли реакції на світло;
• у пацієнтів чорної раси частіше може виникнути ангіоневротичний набряк (набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, який може викликати труднощі з ковтанням або диханням) і препарат може бути менш ефективним для зниження артеріального тиску;
• якщо пацієнт проходить діаліз з використанням високопроникних мембран (так звані high-flux);
• якщо у пацієнта є ниркова недостатність або він проходить діаліз;
• якщо у пацієнта виникли порушення зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми гіпертонії або підвищення внутрішньоочного тиску, які можуть виникнути протягом кількох годин або тижнів після прийому препарату ІПАМ. Якщо ці симптоми не лікувати, вони можуть привести до постійної втрати зору. Якщо пацієнт раніше мав алергію на пеніцилін або сульфонаміди, існує підвищений ризик виникнення цих порушень.

Лікар може рекомендувати регулярний контроль ниркової функції, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) в крові.
Див. також підпункт «Коли не використовувати препарат ІПАМ».
Лікар може рекомендувати проведення аналізів крові для оцінки рівня натрію, калію або вапняку в крові.
Необхідно повідомити лікаря про вагітність, плани вагітності або підозру на вагітність. Не рекомендується використовувати препарат ІПАМ на ранній стадії вагітності і його не можна приймати після 3 місяців вагітності, оскільки його використання в цьому періоді може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність і лактація»).
При використанні препарату ІПАМ необхідно повідомити лікаря або медичного працівника, якщо:

• пацієнт має бути підданий анестезії та (або) хірургічній операції;
• нещодавно у пацієнта виникли діарея або блювота, або пацієнт є обезволоженим;
• має бути проведена операція аферезу ЛДЛ (механічне видалення холестерину з крові);
• має бути проведена десенсибілізація для зменшення реакцій на укуси бджіл або ос;
• має бути проведене дослідження, яке потребує введення контрастної речовини, яка містить йод (речовина, яка дозволяє побачити органи, такі як нирки або шлунок, на рентгенівському знімку).

Спортсмени повинні враховувати, що препарат ІПАМ містить активну речовину (індапамід), яка може викликати позитивний результат антидопінгового тесту.

Діти та підлітки

Не рекомендується призначати препарат ІПАМ дітям та підліткам.

ІПАМ та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Пацієнти з цукровим діабетом або нирковою недостатністю не повинні приймати аліскірен (препарат, який використовується для лікування високого артеріального тиску).
Необхідно уникати прийому препарату ІПАМ з:

• літієм (препаратом, який використовується для лікування деяких психічних захворювань, таких як манія, біполярний афективний розлад і рецидивна депресія);
• препаратами, які зберігають калію, такими як триамтерен, амілорид, або добавками калію чи замінниками солі, які містять калію, іншими препаратами, які можуть збільшувати рівень калію в організмі (наприклад, гепарин, препарат, який використовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів; триметоприм і котримоксазол, відомий також як комбінований препарат, який містить триметоприм і сульфаметоксазол, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій);
• дантроленом (внутрішньовенно), який використовується також для лікування злоякісної гіпертермії, яка виникає під час анестезії (симптоми - дуже висока температура і жорсткість м'язів);
• естрамустином (препаратом, який використовується для лікування раку);
• препаратами, які використовуються для лікування діареї (расекадотрил) або препаратами, які використовуються для уникнення відторгнення трансплантованого органу (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до групи так званих інгібіторів мТОР). Див. пункт «Попередження та заходи обережності».
• комбінованим препаратом, який містить сакубітрил і валсартан (препарат, який використовується для лікування хронічної ниркової недостатності). Див. пункти «Коли не використовувати препарат ІПАМ» та «Попередження та заходи обережності».
• іншими препаратами, які використовуються для лікування високого артеріального тиску: інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту та антагоністами рецептора ангіотензину.

Використання інших препаратів може впливати на лікування препаратом ІПАМ. Лікар може рекомендувати зміну дози та (або) застосування інших заходів обережності. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів, оскільки це може потребувати особливої обережності:

• інші препарати, які використовуються для лікування високого артеріального тиску, включаючи антагоніст рецептора ангіотензину II (АІІРА), аліскірен (див. також підпункти «Коли не використовувати препарат ІПАМ» та «Попередження та заходи обережності») або діуретики (препарати, які збільшують кількість сечі, яку виробляють нирки);
• препарати, які зберігають калію, які використовуються для лікування ниркової недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
• анестетики;
• контрастні речовини, які містять йод;
• бепридил (препарат, який використовується для лікування стенокардії);
• метадон (препарат, який використовується для лікування залежності);
• препарати, які використовуються для лікування порушень серцевого ритму (наприклад, dofetylid, ibutylid, bretylium, cyzapryd, difemanil, prokainamid, chinidin, hydrochinidin, dyzopiramid, amiodaron, sotalol);
• верапаміл, ділтіазем (препарати, які використовуються для лікування серцевих захворювань);
• дігоксин або інші глікозиди серця (препарати, які використовуються для лікування серцевих захворювань);
• антібіотики, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин, спарфлоксацин, моксифлоксацин);
• препарати, які використовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, ітраконазол, кетоконазол, амфотеріцин Б, який вводиться внутрішньовенно);
• алопуринол (препарат, який використовується для лікування подагри);
• препарати, які використовуються для лікування алергічних реакцій, таких як кATAR сінної лихоманки (наприклад, мізоластин, терфенадин або астемізол);
• кортикостероїди, які використовуються для лікування різних захворювань, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит, а також нестероїдні протизапальні препарати (наприклад, ібупрофен) або великі дози саліцилатів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, речовина, яка міститься у багатьох препаратах, використовується для зниження температури та болю, а також для запобігання утворенню тромбів);
• імунодепресивні препарати (препарати, які вводяться для контролю реакції імунної системи) використовуються для лікування аутоімунних захворювань або після трансплантації органу (наприклад, циклоспорин, такролімус);
• тетракозактид (препарат, який використовується для лікування хвороби Крона);
• золоті солі, особливо ті, які вводяться внутрішньовенно (препарати, які використовуються для лікування симптомів ревматоїдного артриту);
• галофантрин (препарат, який використовується для лікування деяких типів малярії);
• баклофен (препарат, який використовується для лікування жорсткості м'язів, яка виникає при таких захворюваннях, як розсіяний склероз);
• препарати, які використовуються для лікування цукрового діабету, такі як інсулін або метформін;
• кальцій, включаючи препарати, які補лять його недостатність;
• препарати, які використовуються для лікування захворювань шлунку та кишківника, які мають проносне дію (наприклад, сенна);
• препарати, які використовуються для лікування пухлин;
• вінкамін (препарат, який використовується для лікування симптоматичних порушень когнітивних функцій у пацієнтів похилого віку, включаючи втрату пам'яті);
• препарати, які використовуються для лікування психічних захворювань, таких як депресія, тривога, шизофренія (наприклад, тріциклічні антидепресанти, антипсихотичні препарати, інгібітори зворотного захоплення серотоніну, нейролептики (наприклад, amisulprid, sulpirid, sultoprid, tiaprid, haloperidol, droperidol));
• пентамідин (препарат, який використовується для лікування пневмонії);
• ритонавір, індинавір, нельфінавір (так звані інгібітори протеази, які використовуються для лікування інфекцій, викликаних вірусом ВІЛ);
• Hypericum perforatum(зілля діуравця звичайного);
• триметоприм (препарат, який використовується для лікування інфекцій);
• препарати, які використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін);
• нітрогліцерин та інші нітрати або інші препарати, які розширюють кровоносні судини, оскільки вони можуть додатково знижувати артеріальний тиск.

ІПАМ з їжею та питтям

Під час прийому препарату ІПАМ не рекомендується вживати грейпфрути або сік грейпфруту, оскільки це може привести до підвищення рівня активної речовини - амлодипіну, що може викликати непередбачуване посилення дії препарату ІПАМ, який знижує артеріальний тиск.

Вагітність та лактація

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує вагітність, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.

Вагітність

Необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру на вагітність або плани вагітності.
Зазвичай лікар рекомендуватиме припинити прийом препарату ІПАМ перед планованою вагітністю або негайно після підтвердження вагітності та призначить інший препарат замість препарату ІПАМ. Не рекомендується використовувати препарат ІПАМ на ранній стадії вагітності та його не можна приймати після 3 місяців вагітності, оскільки його використання в цьому періоді може серйозно нашкодити плоду.

Лактація

Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка годує грудьми або планує годувати. Не рекомендується використовувати препарат ІПАМ під час годування грудьми, особливо якщо годується новонародженний або недоношений ребенок. Лікар може рекомендувати інший препарат.

Право на керування транспортними засобами та обслуговування механізмів

Препарат ІПАМ може впливати на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми. Якщо прийом препарату викликає нудоту, головокружіння, втомлюваність або головний біль, не рекомендується керувати транспортними засобами чи обслуговувати механізми та необхідно негайно звернутися до лікаря.

ІПАМ містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як використовувати препарат ІПАМ

Цей препарат завжди повинен використовуватися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Таблетку необхідно проковтнути, запивши склянкою води, найкраще вранці, до їжі. Лікар визначить відповідну дозу для пацієнта. Зазвичай рекомендована доза становить одну таблетку на добу.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату ІПАМ

Прийом великої кількості таблеток може привести до зниження артеріального тиску,甚至 у небезпечному ступені, чому іноді можуть супроводжуватися нудота, блювота, судоми, головокружіння, сонливість, дезорієнтація, порушення сечовиділення (виділення меншої кількості сечі, ніж зазвичай), анурія (відсутність виділення сечі). Пацієнт може відчувати «пустоту» в голові, може виникнути відчуття оmdlewania або слабкості. Якщо зниження артеріального тиску є значним, може виникнути шок, при якому шкіра стає холодною і вологою, а пацієнт може втратити свідомість. Навіть до 24-48 годин після прийому препарату може виникнути задуха, викликана надмірним накопиченням рідини в легенях (пульмонний набряк).
У разі прийому великої кількості таблеток препарату ІПАМ необхідно негайно звернутися до лікаря або відвідати відділ швидкої допомоги найближчої лікарні.

Пропуск прийому препарату ІПАМ

Важливо приймати препарат щоденно, оскільки регулярне використання забезпечує більш ефективну дію. Якщо jedoch пропущена доза препарату ІПАМ, наступну дозу необхідно прийняти в звичайний час. Не рекомендується приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Прекращення використання препарату ІПАМ

Лікування високого артеріального тиску зазвичай тривале, тому перед припиненням прийому препарату ІПАМ необхідно проконсультуватися з лікарем.
У разі подальших сумнівів щодо використання цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані реакції

Як і будь-який препарат, препарат ІПАМ може викликати небажані реакції, хоча вони не виникають у кожного.

Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з нижченаведених важких небажаних реакцій, необхідно припинити використання препарату та негайно звернутися до лікаря:

• раптове виникнення свистячого дихання, біль у грудній клітці, задуха або труднощі з диханням (не дуже часто - може виникнути у не більше 1 з 100 пацієнтів);
• набряк повік, обличчя або губ (не дуже часто - може виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів);
• набряк слизової оболонки ротової порожнини, язика або горла, який викликає значні труднощі з диханням (не дуже часто - може виникнути у не більше 1 з 100 пацієнтів);
• важкі шкірні реакції, включаючи посилену висипання, кропив'янку, червоність шкіри всього тіла, посилене свербіння, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або інші алергічні реакції (дуже рідко - може виникнути у не більше 1 з 10 000 пацієнтів);
• сильне головокружіння або оmdlewání (часто - може виникнути у не більше 1 з 10 пацієнтів);
• інфаркт міокарда (дуже рідко - може виникнути у не більше 1 з 10 000 пацієнтів), загрозливі для життя порушення серцевого ритму (частота невідома);
• запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у верхній частині живота, променіювання до спини та дуже погане самопочуття (дуже рідко - може виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів);
• ослаблення м'язів, судоми, болючість або біль у м'язах, особливо якщо пацієнт загалом відчуває себе погано або має високу температуру, що може бути викликано неправильним розкладанням м'язів (частота невідома).

Небажані реакції, згруповані за зменшенням частоти виникнення:

• Дуже часто(виникають у не менше 1 з 10 пацієнтів): Набряк (заторювання рідини).
• Часто(виникають у менше 1 з 10 пацієнтів): Низький рівень калію в крові, головний біль, головокружіння центрального походження, серцебиття (відчуття серцебиття), раптове почервоніння обличчя та шиї, головокружіння бічного походження, відчуття оніміння/поколювання, порушення зору, подвійне бачення, шум у вухах (відчуття слуху звуків), відчуття «пустоти» в голові через низький артеріальний тиск, кашель, задуха, порушення шлунково-кишкових функцій (нудота, блювота, біль у животі, порушення смаку, безапетитність або порушення травлення, діарея, запор, зміна ритму дефекації), алергічні реакції (такі як висипання, свербіння), судоми м'язів, відчуття втомлюваності, слабкості, сонливості, набряк навколо гомілок.
• Не дуже часто(виникають у менше 1 з 100 пацієнтів): Коливання настрою, тривога, депресія, порушення сну, тремор, кропив'янка, оmdlewání, відсутність відчуття болю, нерегулярне або швидке серцебиття, запалення слизової оболонки носа (набряк або виділення з носа), випадання волосся, плямистість (червоні точки на шкірі), блідість шкіри, свербіння, потіння, біль у грудній клітці, біль у м'язах або суглобах, біль у спині, біль, погане самопочуття, порушення ниркової функції, порушення сечовиділення, потреба сечовиділення вночі, збільшення частоти сечовиділення, імпотенція (нездатність досягти або утримати ерекцію), гарячка або підвищена температура тіла, дискомфорт або збільшення молочних залоз у чоловіків, збільшення або зменшення маси тіла, збільшення кількості білих кров'яних тілець певного типу, високий рівень калію в крові, гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові), низький рівень натрію в крові, який може викликати зневоднення та зниження артеріального тиску, запалення судин, реакція надчутливості до світла (зміни на шкірі) після впливу сонячного світла або штучного УФА-опромінення, скупчення пухирів на шкірі, набряк рук або ніг, підвищення рівня креатиніну та сечовини в крові, падіння, сухість слизової оболонки ротової порожнини.
• Рідко(виникають у менше 1 з 1 000 пацієнтів): Дезорієнтація, неправильні результати лабораторних аналізів: низький рівень хлоридів у крові, низький рівень магнію у крові, підвищення активності ферментів печінки, високий рівень білірубіну в сироватці; посилення симптомів системного червоного вовчака; зниження виділення сечі або відсутність виділення сечі, гостра ниркова недостатність. Темна сеча, нудота або блювота, судоми м'язів, дезорієнтація та судоми. Це можуть бути симптоми стану, який називається СІАДГ (неправильне виділення гормону, який пригнічує діурез). Можуть виникнути зміни в результатах лабораторних аналізів (аналізів крові). Лікар може рекомендувати проведення аналізів крові для контролю стану здоров'я пацієнта.
  Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.

  Звітність про небажані реакції

  Якщо виникнуть будь-які небажані реакції, включаючи будь-які небажані реакції, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Небажані реакції можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України
  вул. Січових Стрільців, 34
  04050, Київ
  Телефон: +38 (044) 279-16-16
  Факс: +38 (044) 279-16-17
  Адреса електронної пошти:
  Небажані реакції також можна повідомляти до особи, відповідальній за реєстрацію лікарського засобу.
  Звітність про небажані реакції дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання лікарського засобу.

  5. Як зберігати препарат ІПАМ

  Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
  Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після позначки EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
  Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання препарату. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
  Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

  6. Зміст упаковки та інші інформації

  Що містить препарат ІПАМ

  • Активними речовинами препарату є: периндоприл аргінін, індапамід та амлодипін. Кожна покрита таблетка ІПАМ, 5 мг+1,25 мг+5 мг, містить 5 мг периндоприлу аргініну, що відповідає 3,395 мг периндоприлу, 1,25 мг індапаміду та 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату). Кожна покрита таблетка ІПАМ, 5 мг+1,25 мг+10 мг, містить 5 мг периндоприлу аргініну, що відповідає 3,395 мг периндоприлу, 1,25 мг індапаміду та 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату). Кожна покрита таблетка ІПАМ, 10 мг+2,5 мг+5 мг, містить 10 мг периндоприлу аргініну, що відповідає 6,790 мг периндоприлу, 2,5 мг індапаміду та 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату). Кожна покрита таблетка ІПАМ, 10 мг+2,5 мг+10 мг, містить 10 мг периндоприлу аргініну, що відповідає 6,790 мг периндоприлу, 2,5 мг індапаміду та 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату).
  • Інші компоненти таблетки: мікрокристалічна целюлоза, вапняковий карбонат, желатинізована крохмаль, кроскармелоза натрію, стеарин магнію та колоїдний діоксид кремнію. ІПАМ, 5 мг+1,25 мг+5 мг і ІПАМ, 10 мг+2,5 мг+10 мг: покриття містить кополімер макроголу та полі(вінілового) спирту, тальк, діоксид титану (Е171), монокаприловий гліцерилкапронат і полі(вініловий) спирт. ІПАМ, 5 мг+1,25 мг+10 мг і ІПАМ, 10 мг+2,5 мг+5 мг: покриття містить кополімер макроголу та полі(вінілового) спирту, тальк, діоксид титану (Е171), гліцерилмонокаприлат (тип 1), полі(вініловий) спирт, жовтий оксид заліза (Е172), чорний оксид заліза (Е172) та червоний оксид заліза (Е172).

  Як виглядає препарат ІПАМ та що містить упаковка

  ІПАМ, 5 мг+1,25 мг+5 мг: білі, подовжні покриті таблетки, з гравіруванням «TEV» на одній стороні та «2» на іншій стороні. Розміри таблетки становлять близько 12,3 мм х 6,5 мм.
  ІПАМ, 5 мг+1,25 мг+10 мг: світло-коричневі, круглі покриті таблетки, з гравіруванням «TEV» на одній стороні та «3» на іншій стороні. Діаметр таблетки становить близько 9,0 мм.
  ІПАМ, 10 мг+2,5 мг+5 мг: світло-коричневі, подовжні покриті таблетки, з гравіруванням «TEV» на одній стороні та «4» на іншій стороні. Розміри таблетки становлять близько 12,3 мм х 6,5 мм.
  ІПАМ, 10 мг+2,5 мг+10 мг: білі, круглі покриті таблетки, з гравіруванням «TEV» на одній стороні та «5» на іншій стороні. Діаметр таблетки становить близько 9,0 мм.
  Препарат ІПАМ випускається в блистерах по 10, 30, 90 та 100 таблеток, у папковій коробці.
  Не всі розміри упаковок обов'язково повинні бути в обігу.

  Особа, відповідальна за реєстрацію

  Teva B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA, Гарлем
  Нідерланди

  Виробник

  Actavis Ltd.
  BLB015, BLB016, Bulebel Industrial Estate
  Зейтун ZTN3000
  Мальта
  Teva Operations Poland Sp. z.o.o
  вул. Могильська, 80
  31-546 Краків
  Для отримання детальної інформації зверніться до представника особи, відповідальній за реєстрацію:
  Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., вул. Емілії Платер, 53, 00-113 Варшава, тел. (22) 345 93 00

  Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

  Бельгія

  Периндоприл/Індапамід/Амлодипін Тева Генерікс 5 мг/1,25 мг/5 мг покриті таблетки/компріме pelliculés/Filmtabletten
  Периндоприл/Індапамід/Амлодипін Тева Генерікс 5 мг/1,25 мг/10 мг покриті таблетки/компріме pelliculés/Filmtabletten
  Периндоприл/Індапамід/Амлодипін Тева Генерікс 10 мг/2,5 мг/5 мг покриті таблетки/компріме pelliculés/Filmtabletten
  Периндоприл/Індапамід/Амлодипін Тева Генерікс 10 мг/2,5 мг/10 мг покриті таблетки/компріме pelliculés/Filmtabletten

  Болгарія

  Залпам Плюс 5 мг/1,25 мг/5 мг філмкові таблетки
  Залпам Плюс 5 мг/1,25 мг/10 мг філмкові таблетки
  Залпам Плюс 10 мг/2,5 мг/5 мг філмкові таблетки
  Залпам Плюс 10 мг/2,5 мг/10 мг філмкові таблетки

  Хорватія

  Периндоприл аргінін/Індапамід/Амлодипін Тева

  Чехія

  Периндоприл/Індапамід/Амлодипін Тева

  Естонія

  Периндоприл аргінін/Індапамід/Амлодипін Тева 5 мг/1,25 мг/5 мг апвалкотовані таблетки
  Периндоприл аргінін/Індапамід/Амлодипін Тева 5 мг/1,25 мг/10 мг апвалкотовані таблетки
  Периндоприл аргінін/Індапамід/Амлодипін Тева 10 мг/2,5 мг/5 мг апвалкотовані таблетки
  Периндоприл аргінін/Індапамід/Амлодипін Тева 10 мг/2,5 мг/10 мг апвалкотовані таблетки

  Угорщина

  Периндоприл/Індапамід/Амлодипін Тева

  Ірландія

  Периндоприл/Індапамід/Амлодипін Тева

  Латвія

  Периндоприл аргінін/Індапамід/Амлодипін Тева 5 мг/1,25 мг/5 мг апвалкотовані таблетки
  Периндоприл аргінін/Індапамід/Амлодипін Тева 5 мг/1,25 мг/10 мг апвалкотовані таблетки
  Периндоприл аргінін/Індапамід/Амлодипін Тева 10 мг/2,5 мг/5 мг апвалкотовані таблетки
  Периндоприл аргінін/Індапамід/Амлодипін Тева 10 мг/2,5 мг/10 мг апвалкотовані таблетки

  Польща

  ІПАМ

  Португалія

  Периндоприл/Індапамід/Амлодипін Тева

  Румунія

  Периндоприл аргінін/Індапамід/Амлодипін Тева 5 мг/1,25 мг/5 мг компресовані таблетки
  Периндоприл аргінін/Індапамід/Амлодипін Тева 5 мг/1,25 мг/10 мг компресовані таблетки
  Периндоприл аргінін/Індапамід/Амлодипін Тева 10 мг/2,5 мг/5 мг компресовані таблетки
  Периндоприл аргінін/Індапамід/Амлодипін Тева 10 мг/2,5 мг/10 мг компресовані таблетки

  Словаччина

  Периндоприл/Індапамід/Амлодипін Тева

  Україна

  ІПАМ

  Велика Британія

  Периндоприл/Індапамід/Амлодипін Тева

  Дата останньої актуалізації інструкції:квітень 2025 р.