Іпам

Укладення до пакування: інформація для пацієнта

ІПАМ, 5 мг + 1,25 мг + 5 мг, покриті таблетки

ІПАМ, 5 мг + 1,25 мг + 10 мг, покриті таблетки

ІПАМ, 10 мг + 2,5 мг + 5 мг, покриті таблетки

ІПАМ, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг, покриті таблетки

Периндоприл аргінін + Індапамід + Амлодипін

Перед застосуванням препарату зверніть увагу на зміст цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури:

• 1. Що таке препарат ІПАМ і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед застосуванням препарату ІПАМ
• 3. Як застосовувати препарат ІПАМ
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат ІПАМ
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат ІПАМ і для чого він призначений

ІПАМ - це комбінований препарат, який містить три активні речовини: периндоприл, індапамід і амлодипін.
Це антигіпертензивний препарат, який застосовується для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії).
Пацієнти, які вже приймають периндоприл і індапамід в одному препараті та амлодипін в іншому, можуть замість цього приймати одну таблетку препарату ІПАМ, який містить ці три активні речовини в таких самих дозах.
Кожна з активних речовин знижує кров'яний тиск, а разом вони дозволяють контролювати кров'яний тиск у пацієнта:

• периндоприл належить до групи препаратів, які називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Він діє шляхом розширення кровоносних судин, що полегшує серцю насосити кров.
• індапамід - це діуретик (препарат, який належить до групи сульфонамідних похідних з індольним кільцем). Діуретики збільшують кількість сечі, яку виробляють нирки. Однак індапамід відрізняється від інших діуретиків, оскільки викликає лише незначне збільшення кількості виробленої сечі.
• амлодипін - це антагоніст кальцієвих каналів (препарат, який належить до групи дигідропіридинів). Він викликає розслаблення кровоносних судин, що полегшує кровотік.

2. Інформація, яку потрібно знати перед застосуванням препарату ІПАМ

Коли не застосовувати препарат ІПАМ:

• якщо пацієнт має алергію на периндоприл або інші інгібітори АПФ, індапамід або інші сульфонаміди, амлодипін або інші дигідропіридини, або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо під час попереднього лікування інгібітором АПФ у пацієнта спостерігались симптоми, такі як свистячий дихання, набряк обличчя або язика, інтенсивне свербіння або посилене висипання, або якщо такі симптоми спостерігались у пацієнта або члена його сім'ї в будь-яких інших обставинах (стан, який називається ангіоневротичним набряком);

такі симптоми можуть виникнути у пацієнта чи члена його сім'ї в будь-яких інших обставинах (стан, який називається ангіоневротичним набряком);

• якщо в пацієнта спостерігається важка хвороба печінки або стан, який називається печінковою енцефалопатією (розлад функції мозку, викликаний хворобою печінки);
• якщо в пацієнта підозрюється невиправлена ниркова недостатність (посилене заторювання води в організмі, труднощі з диханням);
• якщо пацієнт приймає препарати, які не є антиаритмічними, але можуть викликати загрозливі для життя нерегулярні серцеві ритми (торсад де поінт);
• якщо в пацієнта спостерігається звуження аортального клапана серця (звуження аорти) або кардіогенний шок (стан, при якому серце не може забезпечувати достатню кількість крові для організму);
• якщо в пацієнта спостерігається ниркова недостатність після інфаркту міокарда;
• якщо в пацієнта спостерігається дуже низький кров'яний тиск (гіпотонія);
• якщо в пацієнта спостерігається низький рівень калію в крові;
• якщо в пацієнта спостерігається важка ниркова хвороба, яка викликає зниження кровотоку до нирок (звуження ниркової артерії);
• якщо пацієнт піддається діалізу або іншому типу очищення крові. В залежності від типу використовуваного обладнання, препарат ІПАМ може бути не підходящим для пацієнта;
• якщо в пацієнта спостерігається ниркова недостатність середньої тяжкості (відноситься до препарату ІПАМ з дозуванням 10 мг + 2,5 мг + 5 мг і 10 мг + 2,5 мг + 10 мг);
• після третього місяця вагітності (краще також уникати застосування препарату ІПАМ на ранній стадії вагітності - див. пункт про вагітність);
• якщо в пацієнта спостерігається цукровий діабет або розлади ниркової функції і він приймає препарат, який знижує кров'яний тиск і містить аліскірен;
• якщо пацієнт прийняв або зараз приймає комбінований препарат, який містить сакубітрил і валсартан, призначений для лікування хронічної ниркової недостатності, оскільки збільшується ризик ангіоневротичного набряку (швидкий набряк тканин під шкірою в області горла) (див. «Попередження та застереження» та «ІПАМ та інші препарати»).

Попередження та застереження

Якщо будь-який з нижченаведених станів стосується пацієнта, він повинен звернутися до лікаря або фармацевта перед застосуванням препарату ІПАМ:

• якщо в пацієнта спостерігається гіпертрофічна кардіоміопатія (хвороба серцевого м'яза) або звуження ниркової артерії (звуження судини, яка постачає кров до нирки);
• якщо пацієнт має ниркову недостатність або будь-які інші серцеві захворювання;
• якщо в пацієнта спостерігається значне підвищення кров'яного тиску (гіпертонічний криз);
• якщо в пацієнта спостерігається хвороба печінки;
• якщо в пацієнта спостерігається колагеноз (хвороба сполучної тканини), така як системний червоний вовчак або склеродермія;
• якщо в пацієнта спостерігається атеросклероз (затвердіння судин);
• якщо в пацієнта проводяться дослідження функції паращитоподібних залоз;
• якщо в пацієнта спостерігається подагра;
• якщо пацієнт має цукровий діабет;
• якщо пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом солі або використовує солі, які містять калію (важливо підтримувати належний рівень калію в крові);
• якщо пацієнт приймає літій або діуретики, які зберігають калію (спіронолактон, триамтерен), оскільки їхнє застосування з препаратом ІПАМ слід уникати (див. «ІПАМ та інші препарати»);
• якщо пацієнт є похилим віком, а дозу потрібно збільшити;
• якщо в пацієнта спостерігались реакції на світло;
• у пацієнтів негроїдної раси частіше може спостерігатися ангіоневротичний набряк (набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, який може викликати труднощі з ковтанням або диханням) і препарат може бути менш ефективним у зниженні кров'яного тиску;
• якщо пацієнт піддається діалізу з використанням високопроникних мембран (так званих high-flux);
• якщо в пацієнта спостерігається ниркова недостатність або він піддається діалізу;
• якщо в пацієнта спостерігається погіршення зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми гіпертонії або підвищеного тиску в оці, які можуть виникнути протягом кількох годин або тижнів після прийому препарату ІПАМ. Якщо ці симптоми не лікувати, вони можуть привести до постійної втрати зору. Якщо пацієнт раніше мав алергію на пеніцилін або сульфонаміди, ризик цих розладів підвищується.

Лікар може призначити регулярний контроль ниркової функції, кров'яного тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) в крові.
Див. також підпункт «Коли не застосовувати препарат ІПАМ».
Лікар може призначити дослідження крові, щоб оцінити, чи не відбулося зниження рівня натрію або калію чи підвищення рівня кальцію.
Пацієнтка повинна повідомити лікаря про вагітність, планування або підозру вагітності. Не рекомендується застосування препарату ІПАМ на ранній стадії вагітності та заборонено його застосування після третього місяця вагітності, оскільки він може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність і лактація»).
При застосуванні препарату ІПАМ пацієнт повинен повідомити лікаря або медичного працівника, якщо:

• пацієнт має бути підданий анестезії та (або) хірургічній операції;
• нещодавно спостерігались діарея або блювота, або пацієнт є депривованим;
• має бути проведено лікування аферезом LDL (механічне видалення холестерину з крові);
• має бути проведено десенсибілізаційне лікування для зменшення реакції на укус бджоли або оси;
• має бути проведено дослідження, яке вимагає введення контрастного засобу, який містить йод (речовину, яка дозволяє побачити органи, такі як нирки або шлунок, на рентгенограмі).

Спортсмени повинні враховувати, що препарат ІПАМ містить активну речовину (індапамід), яка може викликати позитивний результат антидопінгового тесту.

Діти та підлітки

Не слід застосовувати препарат ІПАМ дітям та підліткам.

ІПАМ та інші препарати

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які він планує приймати.
Пацієнти з цукровим діабетом або нирковими захворюваннями не повинні приймати аліскірен (препарат, який застосовується для лікування високого кров'яного тиску).
Не слід застосовувати препарат ІПАМ з:

• літієм (препаратом, який застосовується для лікування деяких психічних захворювань, таких як манія, біполярний афективний розлад та рецидивний депресивний розлад);
• діуретиками, які зберігають калію (наприклад, триамтерен, амилорид), добавками калію або замінниками солі, які містять калію, іншими препаратами, які можуть збільшувати рівень калію в організмі (такими як гепарин, препарат, який застосовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів; триметоприм і котримоксазол, відомий також як комбінований препарат, який містить триметоприм і сульфаметоксазол, який застосовується для лікування бактеріальних інфекцій);
• дантроленом (внутрішньовенно), який застосовується також для лікування злоякісної гіпертермії під час анестезії (симптоми - дуже висока температура та жорсткість м'язів);
• естрамустином (препаратом, який застосовується для лікування раку);
• препаратами, які застосовуються для лікування діареї (расекадотрил) або препаратами, які застосовуються для запобігання відторгнення трансплантованого органу (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до групи так званих інгібіторів мТОР). Див. пункт «Попередження та застереження».
• комбінованим препаратом, який містить сакубітрил і валсартан (препарат, який застосовується для лікування хронічної ниркової недостатності). Див. пункти «Коли не застосовувати препарат ІПАМ» та «Попередження та застереження».
• іншими препаратами, які застосовуються для лікування високого кров'яного тиску: інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту та антагоністами рецептора ангіотензину.

Застосування інших препаратів може впливати на лікування препаратом ІПАМ. Лікар може призначити зміну дози та (або) застосувати інші заходи обережності. Пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо він приймає будь-який з нижченаведених препаратів, оскільки це може вимагати особливої обережності:

• інші препарати, які застосовуються для лікування високого кров'яного тиску, включаючи антагоністів рецептора ангіотензину II (АІІРА), аліскірен (див. також підпункти «Коли не застосовувати препарат ІПАМ» та «Попередження та застереження») або діуретики (препарати, які збільшують кількість сечі, яку виробляють нирки);
• діуретики, які зберігають калію, які застосовуються для лікування ниркової недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
• анестетики;
• контрастні засоби, які містять йод;
• бепридил (препарат, який застосовується для лікування стенокардії);
• метадон (препарат, який застосовується для лікування залежності);
• препарати, які застосовуються для лікування розладів серцевого ритму (наприклад, dofetylid, ibutylid, bretylium, cyzapryd, difemanil, prokainamid, quinidine, hydroquinidine, dyzopiramid, amiodaron, sotalol);
• верапаміл, дилтіазем (препарати, які застосовуються для лікування серцевих захворювань);
• дігоксин або інші глікозиди серця (препарати, які застосовуються для лікування серцевих захворювань);
• антібіотики, які застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин, спарфлоксацин, моксифлоксацин);
• препарати, які застосовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, ітраконазол, кетоконазол, амфотеріцин Б у вигляді ін'єкції);
• алопуринол (препарат, який застосовується для лікування подагри);
• препарати, які застосовуються для лікування алергічних реакцій, таких як кATAR сінної лихоманки (наприклад, мізоластин, терфенадин або астемізол);
• кортикостероїди, які застосовуються для лікування різних захворювань, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит, а також нестероїдні протизапальні препарати (наприклад, ібупрофен) або великі дози саліцилатів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, речовина, яка міститься у багатьох препаратах, які застосовуються для зниження температури та болю, а також для запобігання утворенню тромбів);
• імунодепресивні препарати (препарати, які застосовуються для контролю реакції імунної системи) для лікування автоімунних захворювань або після трансплантації органу (наприклад, циклоспорин, такролімус);
• тетракозактид (препарат, який застосовується для лікування хвороби Крона);
• золота сіль, особливо при внутрішньовенному введенні (препарат, який застосовується для лікування симптомів ревматоїдного артриту);
• галофантрин (препарат, який застосовується для лікування деяких типів малярії);
• баклофен (препарат, який застосовується для лікування жорсткості м'язів, яка спостерігається при таких захворюваннях, як розсіяний склероз);
• препарати, які застосовуються для лікування цукрового діабету, такі як інсулін або метформін;
• кальцій, включаючи препарати, які補лять недостатність кальцію;
• препарати, які застосовуються для лікування раку;
• вінкамін (препарат, який застосовується для лікування симптоматичних розладів когнітивних функцій у пацієнтів похилого віку, включаючи втрату пам'яті);
• препарати, які застосовуються для лікування психічних захворювань, таких як депресія, тривога, шизофренія (наприклад, тріциклічні антидепресанти, антипсихотичні препарати, антидепресанти типу іміпраміну, нейролептики (наприклад, amisulprid, sulpirid, sultoprid, tiaprid, haloperidol, droperidol));
• пентамідин (препарат, який застосовується для лікування пневмонії);
• ритонавір, індінавір, нельфінавір (так звані інгібітори протеази, які застосовуються для лікування інфекцій, викликаних вірусом ВІЛ);
• Hypericum perforatum(зілля діуравця звичайного);
• триметоприм (препарат, який застосовується для лікування інфекцій);
• препарати, які застосовуються для лікування низького кров'яного тиску, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін);
• нітрогліцерин та інші нітрати або інші препарати, які розширюють кровоносні судини, оскільки вони можуть додатково знижувати кров'яний тиск.

ІПАМ з їжею та питтям

Під час прийому препарату ІПАМ не слід вживати грейпфрутів або соку грейпфруту, оскільки це може викликати підвищення рівня активної речовини - амлодипіну, що може привести до непередбачуваного посилення дії препарату ІПАМ щодо зниження кров'яного тиску.

Вагітність і лактація

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Пацієнтка повинна повідомити лікаря про вагітність, підозру вагітності або планування вагітності.
Зазвичай лікар рекомендує припинити прийом препарату ІПАМ перед плануванням вагітності або негайно після підтвердження вагітності та призначає інший препарат замість ІПАМ. Не рекомендується застосування препарату ІПАМ на ранній стадії вагітності та заборонено його застосування після третього місяця вагітності, оскільки він може серйозно нашкодити плоду.

Лактація

Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вона годує грудьми або планує годувати грудьми. Не рекомендується застосування препарату ІПАМ під час годування грудьми, особливо якщо годується новонародженний або недоношений ребенок. Лікар може призначити інший препарат.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат ІПАМ може впливати на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини. Якщо прийом препарату викликає нудоту, головокружіння, втомлюваність або головний біль, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини та слід негайно звернутися до лікаря.

ІПАМ містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат ІПАМ

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Таблетку слід ковтати, запиваємою склянкою води, найкраще вранці, до їжі. Лікар призначить відповідну дозу для пацієнта. Зазвичай рекомендується доза одна таблетка на добу.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату ІПАМ

Прийом надмірної кількості таблеток може викликати зниження кров'яного тиску,甚至 у небезпечному ступені, якому можуть супроводжуватися нудота, блювота, судоми, головокружіння, сонливість, дезорієнтація, зниження видільної здатності нирок (олігурія) або анурія (відсутність виділення сечі). Пацієнт може відчувати «пустоту» в голові, може спостерігатися відчуття оmdlіння або слабкості. Якщо зниження кров'яного тиску є значним, може спостерігатися шок, при якому шкіра стає холодною та вологою, а пацієнт може втратити свідомість. Навіть до 24-48 годин після прийому препарату може спостерігатися задуха, викликана надмірним накопиченням рідини в легенях (пульмонний набряк).
У разі прийому надмірної кількості таблеток препарату ІПАМ слід негайно звернутися до лікаря або відвідати відділ швидкої допомоги найближчої лікарні.

Пропуск прийому препарату ІПАМ

Важливо приймати препарат щоденно, оскільки регулярний прийом забезпечує більш ефективну дію. Якщо jedoch пропущено дозу препарату ІПАМ, наступну дозу слід прийняти в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Прервання прийому препарату ІПАМ

Лікування високого кров'яного тиску зазвичай тривале, тому перед припиненням прийому цього препарату слід проконсультуватися з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат ІПАМ може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх пацієнтів вони спостерігаються.

Якщо в пацієнта спостерігається будь-який з нижченаведених важких побічних ефектів, слід припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря:

• раптове виникнення свистячого дихання, біль у грудній клітці, задуха або труднощі з диханням (не дуже часто - може спостерігатися у не більше 1 з 100 пацієнтів);
• набряк повік, обличчя або губ (не дуже часто - може спостерігатися у менше 1 з 100 пацієнтів);
• набряк слизової оболонки ротової порожнини, язика або горла, який викликає значні труднощі з диханням (не дуже часто - може спостерігатися у не більше 1 з 100 пацієнтів);
• важкі шкірні реакції, включаючи посилене висипання, кропив'янку, червоне забарвлення шкіри всього тіла, посилене свербіння, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або інші алергічні реакції (дуже рідко - може спостерігатися у не більше 1 з 10 000 пацієнтів);
• сильне головокружіння або оmdlіння (часто - може спостерігатися у не більше 1 з 10 пацієнтів);
• інфаркт міокарда (дуже рідко - може спостерігатися у не більше 1 з 10 000 пацієнтів), загрозливі для життя розлади серцевого ритму (частота невідома);
• запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у верхній частині живота, променіювання до спини та дуже погане самопочуття (дуже рідко - може спостерігатися у менше 1 з 10 000 пацієнтів);
• ослаблення м'язів, судоми, болючість або біль у м'язах, особливо якщо пацієнт загалом відчуває себе погано або має високу температуру, що може бути викликано неправильним розкладанням м'язів (частота невідома).

Побічні ефекти, згруповані за зменшенням частоти:

• Дуже часто(спостерігаються у не менше 1 з 10 пацієнтів): Набряк (заторювання рідини).
• Часто(спостерігаються у менше 1 з 10 пацієнтів): Низький рівень калію в крові, головний біль, головокружіння центрального походження, серцебиття (відчуття серцебиття), раптове червоне забарвлення обличчя або шиї, головокружіння бłędnikового походження, відчуття оніміння/поколювання, розлади зору, подвійне зору, шум у вухах (відчуття слуху звуків), відчуття «пустоти» в голові через низький кров'яний тиск, кашель, задуха, розлади шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота, біль у животі, розлади смаку, нудота або розлади травлення, діарея, запор, зміна ритму дефекації), алергічні реакції (такі як висипання, свербіння), судоми м'язів, відчуття втомлюваності, слабкості, сонливості, набряк навколо щиколоток.
• Не дуже часто(спостерігаються у менше 1 з 100 пацієнтів): Коливання настрою, тривога, депресія, розлади сну, тремор, кропив'янка, оmdlіння, відсутність відчуття болю, нерегулярне або швидке серцебиття, запалення слизової оболонки носа (набряк або виділення з носа), випадання волосся, плямистість (червоні точки на шкірі), блідість шкіри, свербіння, потіння, біль у грудній клітці, біль у м'язах або суглобах, біль у спині, біль, погане самопочуття, розлади нирок, розлади сечовиділення, потреба сечовиділення вночі, збільшення частоти сечовиділення, імпотенція (нездатність досягти або утримати ерекцію), гарячка або підвищена температура тіла, дискомфорт або збільшення грудей у чоловіків, збільшення або зменшення маси тіла, збільшення кількості білих кров'яних тілець певного типу, високий рівень калію в крові, гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові), низький рівень натрію в крові, який може викликати депривацию та зниження кров'яного тиску, запалення судин, реакція підвищеної чутливості до світла (зміни на шкірі) після впливу сонячного світла або штучного УФА-опромінення, скупчення пухирів на шкірі, набряк рук або ніг, підвищення рівня креатиніну та сечовини в крові, падіння, сухість слизової оболонки ротової порожнини.
• Рідко(спостерігаються у менше 1 з 1 000 пацієнтів): Дезорієнтація, неправильні результати лабораторних досліджень: низький рівень хлору в крові, низький рівень магнію в крові, підвищення активності ферментів печінки, високий рівень білірубіну в сироватці; посилення симптомів системного червоного вовчака, зниження виділення сечі або відсутність виділення сечі, гостра ниркова недостатність. Темна сеча, нудота або блювота, судоми м'язів, дезорієнтація та судоми. Це можуть бути симптоми стану, який називається СІАДГ (неправильне виділення гормону, який регулює водний баланс організму).
• Дуже рідко(спостерігаються у менше 1 з 10 000 пацієнтів): Зниження кількості білих кров'яних тілець, зниження кількості тромбоцитів (що викликає легке утворення синяків та кровотечі з носа), анемія (зниження кількості червоних кров'яних тілець), стенокардія (біль у грудній клітці, біль у щелепі та спині, викликаний фізичним навантаженням та викликаний розладами кровотоку серця), еозінофільне запалення легенів (рідкий тип запалення легенів), набряк десен, важкі шкірні реакції, включаючи посилене висипання, червоне забарвлення шкіри всього тіла, посилене свербіння, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, мультиформна еритема (висипання, часто починається з появи червоних, сверблячих плям на обличчі, руках або ногах), кровоточивість, болючість або збільшення десен, розлади функції печінки, запалення печінки, важка ниркова недостатність, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), набряк живота (гастрит), розлади нервів, які можуть викликати слабкість, оніміння або поколювання, підвищення м'язового тонусу, гіперглікемія (дуже високий рівень цукру в крові), високий рівень кальцію в крові, інсульт, ймовірно, викликаний значним зниженням кров'яного тиску.
• Частота невідома(не може бути встановлена на основі доступних даних): Енцефалопатія печінки (хвороба мозку, викликана захворюванням печінки), неправильний запис серцевої діяльності на ЕКГ; у разі системного червоного вовчака може спостерігатися посилення симптомів. Міопія, замазане зору, погіршення зору або біль в оці через підвищений тиск (можливі симптоми гіпертонії або підвищеного тиску в оці). Тремор, уштивість, маскованість обличчя, сповільнення рухів та повільне ходіння. Ціаноз, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (синдром Рейно).

Можуть спостерігатися зміни в результатах лабораторних досліджень (дослідження крові). Лікар може призначити дослідження крові для контролю стану здоров'я пацієнта.
Якщо спостерігаються такі симптоми, слід негайно звернутися до лікаря.

Звіт про побічні ефекти

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій брошурі, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206-13-60
Факс: +38 (044) 206-13-60
Адреса електронної пошти: adr@moz.gov.ua
Веб-сайт: [www.moz.gov.ua](http://www.moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти виробникові.

5. Як зберігати препарат ІПАМ

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання препарату. Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від світла та вологи.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат ІПАМ

• Активними речовинами препарату є: периндоприл аргінін, індапамід та амлодипін. Кожна покрита таблетка ІПАМ, 5 мг+1,25 мг+5 мг, містить 5 мг периндоприлу аргініну, що відповідає 3,395 мг периндоприлу, 1,25 мг індапаміду та 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату). Кожна покрита таблетка ІПАМ, 5 мг+1,25 мг+10 мг, містить 5 мг периндоприлу аргініну, що відповідає 3,395 мг периндоприлу, 1,25 мг індапаміду та 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату). Кожна покрита таблетка ІПАМ, 10 мг+2,5 мг+5 мг, містить 10 мг периндоприлу аргініну, що відповідає 6,790 мг периндоприлу, 2,5 мг індапаміду та 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату). Кожна покрита таблетка ІПАМ, 10 мг+2,5 мг+10 мг, містить 10 мг периндоприлу аргініну, що відповідає 6,790 мг периндоприлу, 2,5 мг індапаміду та 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату).
• Інші компоненти таблетки: мікрокристалічна целюлоза, вапняковий карбонат, желатинізована крохмаль, кроскармелоза натрію, стеарин магнію та колоїдний діоксид кремнію.

Як виглядає препарат ІПАМ і що містить пакування

ІПАМ, 5 мг+1,25 мг+5 мг: білі, подовжні покриті таблетки, з написом «TEV» на одній стороні та «2» на іншій стороні. Розміри таблетки становлять близько 12,3 мм х 6,5 мм.
ІПАМ, 5 мг+1,25 мг+10 мг: світло-коричневі, круглі покриті таблетки, з написом «TEV» на одній стороні та «3» на іншій стороні. Діаметр таблетки становить близько 9,0 мм.
ІПАМ, 10 мг+2,5 мг+5 мг: світло-коричневі, подовжні покриті таблетки, з написом «TEV» на одній стороні та «4» на іншій стороні. Розміри таблетки становлять близько 12,3 мм х 6,5 мм.
ІПАМ, 10 мг+2,5 мг+10 мг: білі, круглі покриті таблетки, з написом «TEV» на одній стороні та «5» на іншій стороні. Діаметр таблетки становить близько 9,0 мм.
ІПАМ поставляється в блистерах по 10, 30, 90 та 100 таблеток, в папковій коробці.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA, Гарлем
Нідерланди

Виробник

Actavis Ltd.
BLB015, BLB016, Bulebel Industrial Estate
Зейтун ZTN3000
Мальта
Teva Operations Poland Sp. z.o.o
вул. Могильська, 80
31-546 Краків
Для отримання подробиць зверніться до представника відповідального суб'єкта:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., вул. Емілії Платер, 53, 00-113 Варшава, телефон (22) 345 93 00

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Бельгія
Периндоприл/Індапамід/Амлодипін Тева Генерікс 5 мг/1,25 мг/5 мг плівкові таблетки/компріме пеллікуле/Фільмтаблетки
Периндоприл/Індапамід/Амлодипін Тева Генерікс 5 мг/1,25 мг/10 мг плівкові таблетки/компріме пеллікуле/Фільмтаблетки
Периндоприл/Індапамід/Амлодипін Тева Генерікс 10 мг/2,5 мг/5 мг плівкові таблетки/компріме пеллікуле/Фільмтаблетки
Периндоприл/Індапамід/Амлодипін Тева Генерікс 10 мг/2,5 мг/10 мг плівкові таблетки/компріме пеллікуле/Фільмтаблетки
Болгарія
Залпам Плюс 5 мг/1,25 мг/5 мг фільмовані таблетки
Залпам Плюс 5 мг/1,25 мг/10 мг фільмовані таблетки
Залпам Плюс 10 мг/2,5 мг/5 мг фільмовані таблетки
Залпам Плюс 10 мг/2,5 мг/10 мг фільмовані таблетки
Хорватія
Артіцел Тріо 5 мг/1,25 мг/5 мг фільмовані таблетки
Артіцел Тріо 5 мг/1,25 мг/10 мг фільмовані таблетки
Артіцел Тріо 10 мг/2,5 мг/5 мг фільмовані таблетки
Артіцел Тріо 10 мг/2,5 мг/10 мг фільмовані таблетки
Чехія
Тріперіндам 5 мг/1,25 мг/5 мг, 5 мг/1,25 мг/10 мг, 10 мг/2,5 мг/5 мг та 10 мг/2,5 мг/10 мг фільмовані таблетки
Естонія
Периндоприл аргінін/Індапамід/Амлодипін Тева 5 мг/1,25 мг/5 мг апвалкotas таблетки
Периндоприл аргінін/Індапамід/Амлодипін Тева 5 мг/1,25 мг/10 мг апвалкotas таблетки
Периндоприл аргінін/Індапамід/Амлодипін Тева 10 мг/2,5 мг/5 мг апвалкotas таблетки
Периндоприл аргінін/Індапамід/Амлодипін Тева 10 мг/2,5 мг/10 мг апвалкotas таблетки
Ірландія
ІПАМ
Латвія
Периндоприл + Індапамід + Амлодипін ратіофарм
Польща
Периндоприл аргінін/Індапамід/Амлодипін Тева 5 мг/1,25 мг/5 мг комприме пеллікуле
Периндоприл аргінін/Індапамід/Амлодипін Тева 5 мг/1,25 мг/10 мг комприме пеллікуле
Периндоприл аргінін/Індапамід/Амлодипін Тева 10 мг/2,5 мг/5 мг комприме пеллікуле
Периндоприл аргінін/Індапамід/Амлодипін Тева 10 мг/2,5 мг/10 мг комприме пеллікуле
Португалія
Периндоприл аргінін/Індапамід/Амлодипін Тева 5 мг/1,25 мг/5 мг компримідос пеллікуледос
Периндоприл аргінін/Індапамід/Амлодипін Тева 5 мг/1,25 мг/10 мг компримідос пеллікуледос
Периндоприл аргінін/Індапамід/Амлодипін Тева 10 мг/2,5 мг/5 мг компримідос пеллікуледос
Периндоприл аргінін/Індапамід/Амлодипін Тева 10 мг/2,5 мг/10 мг компримідос пеллікуледос
Румунія
Периндоприл аргінін/Індапамід/Амлодипін Тева 5 мг/1,25 мг/5 мг комприме фільмате
Периндоприл аргінін/Індапамід/Амлодипін Тева 5 мг/1,25 мг/10 мг комприме фільмате
Периндоприл аргінін/Індапамід/Амлодипін Тева 10 мг/2,5 мг/5 мг комприме фільмате
Периндоприл аргінін/Індапамід/Амлодипін Тева 10 мг/2,5 мг/10 мг комприме фільмате
Словаччина
Периндоприл аргінін/індапамід/амлодипін Тева 5 мг/1,25 мг/5 мг
Периндоприл аргінін/індапамід/амлодипін Тева 5 мг/1,25 мг/10 мг
Периндоприл аргінін/індапамід/амлодипін Тева 10 мг/2,5 мг/5 мг Периндоприл аргінін/індапамід/амлодипін Тева 10 мг/2,5 мг/10 мг
Іспанія
ПЕРІНДОПРИЛ/ІНДАПАМІД/АМЛОДИПІН ТЕВА
Дата останнього оновлення брошури:квітень 2025 р.
Чехія
Хорватія
Естонія
Ірландія
Латвія
Польща
Португалія
Румунія
Словаччина
Італія