Іпам

Додаток до упаковки: інформація для пацієнта

ІПАМ, 5 мг + 1,25 мг + 5 мг, покриті таблетки

ІПАМ, 5 мг + 1,25 мг + 10 мг, покриті таблетки

ІПАМ, 10 мг + 2,5 мг + 5 мг, покриті таблетки

ІПАМ, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг, покриті таблетки

Периндоприл аргінін + Індапамід + Амлодипін

Перед застосуванням препарату необхідно ретельно ознайомитися з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю брошуру, щоб у разі необхідності ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури:

• 1. Що таке препарат ІПАМ і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед застосуванням препарату ІПАМ
• 3. Як застосовувати препарат ІПАМ
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат ІПАМ
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат ІПАМ і для чого він використовується

ІПАМ - це комбінований препарат, який містить три активні речовини: периндоприл, індапамід і амлодипін.
Це антигіпертензивний препарат, який використовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії).
Пацієнти, які вже приймають периндоприл і індапамід в одному препараті та амлодипін в іншому, можуть замість цього приймати одну таблетку препарату ІПАМ, який містить ці три активні речовини в таких самих дозах.
Кожна з активних речовин знижує артеріальний тиск, а разом вони дозволяють контролювати артеріальний тиск у пацієнта:

• Периндоприл належить до групи препаратів, які називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Він діє шляхом розширення кровоносних судин, що полегшує серцю насосування крові через них.
• Індапамід - це діуретик (препарат, який належить до групи сульфонамідних похідних з індольним кільцем). Діуретики збільшують кількість сечі, яку виробляють нирки. Однак індапамід відрізняється від інших діуретиків, оскільки викликає лише незначне збільшення кількості виробленої сечі.
• Амлодипін - це антагоніст кальцієвих каналів (препарат, який належить до групи дігідропіридинів). Він викликає розслаблення кровоносних судин, що полегшує кровотік через них.

2. Інформація, яку потрібно знати перед застосуванням препарату ІПАМ

Коли не застосовувати препарат ІПАМ:

• Якщо пацієнт має алергію на периндоприл або інші інгібітори АПФ, індапамід або інші сульфонаміди, амлодипін або інші дігідропіридини, або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічений в пункті 6);
• Якщо під час попереднього лікування інгібітором АПФ у пацієнта виникли симптоми, такі як свистячий дихання, набряк обличчя або язика, інтенсивне свербіння або сильна висипка, або якщо такі симптоми виникли у пацієнта чи члена його сім'ї в будь-яких інших обставинах (стан, який називається ангіоневротичним набряком);

такі симптоми можуть виникнути у пацієнта чи члена його сім'ї в будь-яких інших обставинах (стан, який називається ангіоневротичним набряком);

• Якщо у пацієнта є важка хвороба печінки або стан, який називається печінковою енцефалопатією (порушення функції мозку, викликані хворобою печінки);
• Якщо у пацієнта підозрюється невилікована нерівноважна серцева недостатність (сильне заторювання води в організмі, труднощі з диханням);
• Якщо пацієнт приймає препарати, які не є антиаритмічними, але можуть викликати загрозливі для життя нерегулярні серцеві ритми (торсад де поінт);
• Якщо у пацієнта є звуження аортального клапана серця (звуження аорти) або кардіогенний шок (стан, при якому серце не може забезпечувати достатньої кількості крові для організму);
• Якщо у пацієнта є серцева недостатність після інфаркту міокарда;
• Якщо у пацієнта є дуже низький артеріальний тиск (гіпотонія);
• Якщо у пацієнта є низький рівень калію в крові;
• Якщо у пацієнта є важка хвороба нирок, яка викликає зниження кровотоку до нирок (звуження ниркової артерії);
• Якщо пацієнт піддається діалізу або іншому виду очищення крові. В залежності від типу пристрою, препарат ІПАМ може бути не підходящим для пацієнта;
• Якщо у пацієнта є хвороба нирок середньої тяжкості (відноситься до препарату ІПАМ з потужністю 10 мг + 2,5 мг + 5 мг і 10 мг + 2,5 мг + 10 мг);
• Після 3 місяців вагітності (краще також уникати застосування препарату ІПАМ на ранній стадії вагітності - див. пункт про вагітність);
• Якщо у пацієнта є цукровий діабет або порушення функції нирок і він приймає препарат, який знижує артеріальний тиск і містить аліскірен;
• Якщо пацієнт прийняв або зараз приймає комбінований препарат, який містить сакубітрил і валсартан, призначений для лікування хронічної серцевої недостатності, оскільки збільшується ризик ангіоневротичного набряку (швидкий набряк тканин під шкірою в області горла) (див. «Попередження та застереження» та «ІПАМ та інші препарати»).

Попередження та застереження

Якщо будь-який з нижченаведених станів відноситься до пацієнта, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта перед застосуванням препарату ІПАМ:

• Якщо у пацієнта є гіпертрофічна кардіоміопатія (хвороба серцевого м'яза) або звуження ниркової артерії (звуження кровоносного судини, яке постачає кров до нирки);
• Якщо пацієнт має серцеву недостатність або будь-які інші серцеві захворювання;
• Якщо у пацієнта є значне підвищення артеріального тиску (гіпертонічний криз);
• Якщо у пацієнта є хвороба печінки;
• Якщо у пацієнта є колагеноза (хвороба сполучної тканини), така як системний червоний вовчак або склеродермія;
• Якщо у пацієнта є атеросклероз (затвердіння судин);
• Якщо у пацієнта будуть проведені функціональні дослідження паращитоподібних залоз;
• Якщо у пацієнта є подагра;
• Якщо пацієнт має цукровий діабет;
• Якщо пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом солі або використовує солі, які містять калію (важливо підтримувати належний рівень калію в крові);
• Якщо пацієнт приймає літій або діуретики, які зберігають калію (спіронолактон, триамтерен), оскільки не рекомендується їх застосування з препаратом ІПАМ (див. «ІПАМ та інші препарати»);
• Якщо пацієнт є людиною похилого віку, а доза повинна бути збільшена;
• Якщо у пацієнта виникли реакції на світло;
• У пацієнтів негроїдної раси частіше може виникнути ангіоневротичний набряк (набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, який може викликати труднощі з ковтанням або диханням) і препарат може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску;
• Якщо пацієнт піддається діалізу з використанням високопроникних мембран (так звані високопроникні діалізи);
• Якщо у пацієнта є хвороба нирок або пацієнт піддається діалізу;
• Якщо у пацієнта виникли погіршення зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми гіпертонії або набряку судинної оболонки ока (гіпертонія або набряк судинної оболонки ока), які можуть виникнути протягом кількох годин або тижнів після прийому препарату ІПАМ. Неліквідовані симптоми можуть привести до постійної втрати зору. Якщо пацієнт раніше мав алергію на пеніцилін або сульфонаміди, існує підвищений ризик виникнення цих порушень.

Лікар може призначити регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) в крові.
Див. також підпункт «Коли не застосовувати препарат ІПАМ».
Лікар може призначити проведення аналізів крові для оцінки того, чи не відбулося зниження рівня натрію або підвищення рівня калію в крові.
Необхідно повідомити лікаря про вагітність, плани вагітності або підозру на вагітність. Не рекомендується застосування препарату ІПАМ на ранній стадії вагітності і не слід його приймати після 3 місяців вагітності, оскільки застосування в цьому періоді може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність і лактація»).
При застосуванні препарату ІПАМ необхідно повідомити лікаря або медичного працівника, якщо:

• Пацієнт має бути підданий анестезії та (або) хірургічній операції;
• Нещодавно виникли діарея або блювота, або пацієнт є депривованим;
• Має бути проведена процедура аферезу ЛДЛ (механічне видалення холестерину з крові);
• Має бути проведена десенсибілізація для зменшення реакцій на укуси бджіл або ос;
• Має бути проведено дослідження, яке вимагає введення контрастного засобу, який містить йод (речовину, яка дозволяє бачити органи, такі як нирки або шлунок, на рентгенограмі).

Спортсмени повинні врахувати, що препарат ІПАМ містить активну речовину (індапамід), яка може викликати позитивний результат антидопінгового тесту.

Діти та підлітки

Не слід призначати препарат ІПАМ дітям та підліткам.

ІПАМ та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Пацієнти з цукровим діабетом або хворобами нирок не повинні приймати аліскірен (препарат, який застосовується для лікування високого артеріального тиску).
Необхідно уникати прийому препарату ІПАМ з:

• Літієм (препаратом, який застосовується для лікування деяких психічних захворювань, таких як манія, біполярний афективний розлад і рецидивний депресивний розлад);
• Діуретиками, які зберігають калію (наприклад, триамтерен, амилорид), препаратами калію або замінниками солі, які містять калію, іншими препаратами, які можуть збільшувати рівень калію в організмі (такими як гепарин, препарат, який застосовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів; триметоприм і котримоксазол, відомий також як комбінований препарат, який містить триметоприм і сульфаметоксазол, які застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій);
• Дантроленом (внутрішньовенно), який застосовується також для лікування злоякісної гіпертермії під час анестезії (симптоми - дуже висока температура і жорсткість м'язів);
• Естрамустином (препаратом, який застосовується для лікування раку);
• Препаратами, які застосовуються для лікування діареї (расекадотрил) або препаратами, які застосовуються для запобігання відторгнення трансплантату (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до групи так званих інгібіторів мТОР). Див. пункт «Попередження та застереження».
• Комбінованим препаратом, який містить сакубітрил і валсартан (препарат, який застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. пункти «Коли не застосовувати препарат ІПАМ» та «Попередження та застереження».
• Іншими препаратами, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску: інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту та антагоністами рецептора ангіотензину.

Застосування інших препаратів може впливати на лікування препаратом ІПАМ. Лікар може призначити зміну дози та (або) застосувати інші заходи обережності. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів, оскільки це може вимагати особливої обережності:

• Інші препарати, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску, включаючи антагоніст рецептора ангіотензину II (АІІРА), аліскірен (див. також підпункти «Коли не застосовувати препарат ІПАМ» та «Попередження та застереження») або діуретики (препарати, які збільшують кількість сечі, яку виробляють нирки);
• Діуретики, які зберігають калію, які застосовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
• Анестетики;
• Контрастні засоби, які містять йод;
• Бепридил (препарат, який застосовується для лікування стенокардії);
• Метадон (препарат, який застосовується для лікування залежності);
• Препарати, які застосовуються для лікування порушень серцевого ритму (наприклад, dofetilid, ibutilid, bretylium, cyzaprid, difemanil, prokainamid, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, сOTALOL);
• Верапаміл, ділтіазем (препарати, які застосовуються для лікування серцевих захворювань);
• Дігоксин або інші глікозиди серця (препарати, які застосовуються для лікування серцевих захворювань);
• Антибіотики, які застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин, спарфлоксацин, моксифлоксацин);
• Протигрибкові препарати (наприклад, ітраконазол, кетоконазол, амфотеріцин Б у вигляді ін'єкції);
• Аллопуринол (препарат, який застосовується для лікування подагри);
• Протихістамінні препарати, які застосовуються для лікування алергічних реакцій, таких як кATAR сінний (наприклад, мізоластин, терфенадин або астемізол);
• Кортикостероїди, які застосовуються для лікування різних захворювань, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит, а також нестероїдні протизапальні препарати (наприклад, ібупрофен) або великі дози саліцилатів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, речовина, яка міститься у багатьох препаратах, яка застосовується для зниження температури та болю, а також для профілактики утворення тромбів);
• Імунодепресивні препарати (препарати, які застосовуються для контролю реакції імунної системи) для лікування автоімунних захворювань або після трансплантації органів (наприклад, циклоспорин, такролімус);
• Тетракозактид (препарат, який застосовується для лікування хвороби Крона);
• Солі золота, особливо ті, які вводяться внутрішньовенно (препарати, які застосовуються для лікування симптомів ревматоїдного артриту);
• Галофантрин (препарат, який застосовується для лікування деяких типів малярії);
• Баклофен (препарат, який застосовується для лікування жорсткості м'язів, яка виникає при таких захворюваннях, як розсіяний склероз);
• Препарати, які застосовуються для лікування цукрового діабету, такі як інсулін або метформін;
• Вапнякові препарати, включаючи добавки для підтримання рівня вапняку;
• Препарати, які застосовуються для лікування запорів з проносним ефектом (наприклад, сенна);
• Препарати, які застосовуються для лікування пухлин;
• Вінкамін (препарат, який застосовується для лікування симптоматичних порушень когнітивних функцій у осіб похилого віку, включаючи втрату пам'яті);
• Препарати, які застосовуються для лікування психічних захворювань, таких як депресія, тривога, шизофренія (наприклад, тріциклічні антидепресанти, антипсихотичні препарати, антидепресанти типу іміпраміну, нейролептики (такі як амісульпрід, сульпірид, сультопрід, тіапрід, галоперидол, дроперидол));
• Пентамідин (препарат, який застосовується для лікування пневмонії);
• Ритонавір, індинавір, нельфінавір (так звані інгібітори протеази, які застосовуються для лікування інфекцій, викликаних вірусом ВІЛ);
• Hypericum perforatum(зілля діуравця звичайного);
• Триметоприм (препарат, який застосовується для лікування інфекцій);
• Препарати, які застосовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін);
• Нітрогліцерин та інші нітрати або інші препарати, які розширюють кровоносні судини, оскільки вони можуть додатково знижувати артеріальний тиск.

ІПАМ з їжею та питтям

Під час прийому препарату ІПАМ не слід вживати грейпфрутів або соку грейпфруту, оскільки може виникнути підвищення рівня активної речовини - амлодипіну, що може викликати непередбачуване посилення дії препарату ІПАМ щодо зниження артеріального тиску.

Вагітність і лактація

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Необхідно повідомити лікаря про вагітність, плани вагітності або підозру на вагітність.
Зазвичай лікар призначить припинення прийому препарату ІПАМ перед планованою вагітністю або негайно після підтвердження вагітності, а також призначить інший препарат замість препарату ІПАМ. Не рекомендується застосування препарату ІПАМ на ранній стадії вагітності, і не слід його приймати після 3 місяців вагітності, оскільки застосування в цьому періоді може серйозно нашкодити плоду.

Лактація

Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка годує грудьми або планує годувати. Не рекомендується застосування препарату ІПАМ під час лактації, особливо якщо годування новонародженого або передчасно народженого дитини. Лікар може призначити інший препарат.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат ІПАМ може впливати на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини. Якщо прийом препарату викликає нудоту, головокружіння, втомлюваність або головний біль, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, а також необхідно негайно звернутися до лікаря.

ІПАМ містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат ІПАМ

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Таблетку необхідно проковтнути, запивши склянкою води, найкраще вранці, перед прийомом їжі. Лікар призначить відповідну дозу для пацієнта. Зазвичай рекомендується доза одна таблетка на добу.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату ІПАМ

Прийом великої кількості таблеток може викликати зниження артеріального тиску, навіть у небезпечному ступені, якому можуть супроводжуватися нудота, блювота, спазми, головокружіння, сонливість, дезорієнтація, зниження видлення сечі або відсутність виділення сечі. Пацієнт може відчувати «пустоту» в голові, може виникнути відчуття оmdlіння або слабкості. Якщо зниження артеріального тиску є значним, може виникнути шок, при якому шкіра стає холодною і вологою, а пацієнт може втратити свідомість. Навіть до 24-48 годин після прийому препарату може виникнути задуха, викликана надмірним накопиченням рідини в легенях (пульмонічний набряк).
У разі прийому великої кількості таблеток препарату ІПАМ необхідно негайно звернутися до лікаря або відправитися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.

Пропуск прийому препарату ІПАМ

Важливо приймати препарат щоденно, оскільки регулярне застосування забезпечує більш ефективну дію. Якщо проте пропущена доза препарату ІПАМ, наступну дозу необхідно прийняти в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату ІПАМ

Лікування високого артеріального тиску зазвичай тривале, тому перед припиненням прийому цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.
У разі подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат ІПАМ може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з нижченаведених важких побічних ефектів, необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря:

• Раптове виникнення свистячого дихання, біль у грудній клітці, задуха або труднощі з диханням (не дуже часто - може виникнути у не більше 1 з 100 пацієнтів);
• Набряк повік, обличчя або губ (не дуже часто - може виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів);
• Набряк слизової оболонки ротової порожнини, язика або горла, який викликає значні труднощі з диханням (не дуже часто - може виникнути у не більше 1 з 100 пацієнтів);
• Важкі шкірні реакції, включаючи сильну висипку, кропив'янку, червоність шкіри всього тіла, сильне свербіння, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або інші алергічні реакції (дуже рідко - може виникнути у не більше 1 з 10 000 пацієнтів);
• Сильне головокружіння або оmdління (часто - може виникнути у не більше 1 з 10 пацієнтів);
• Інфаркт міокарда (дуже рідко - може виникнути у не більше 1 з 10 000 пацієнтів), загрозливі для життя порушення серцевого ритму (частота невідома);
• Запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у верхній частині живота, променіювання до спини, а також дуже погане самопочуття (дуже рідко - може виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів);
• Ослаблення м'язів, спазми, чутливість або біль у м'язах, особливо якщо пацієнт загалом почувається погано або має високу температуру, що може бути викликано неправильним розкладанням м'язів (частота невідома).

Побічні ефекти, згруповані за зменшенням частоти:

• Дуже часто(виникають у не менше 1 з 10 пацієнтів): Набряк (заторювання рідини).
• Часто(виникають у менше 1 з 10 пацієнтів): Низький рівень калію в крові, головний біль, головокружіння центрального походження, серцебиття (відчуття серцебиття), раптове червоніння обличчя та шиї, головокружіння бłędnikового походження, відчуття оніміння/поколювання, порушення зору, подвійне зорове сприйняття, шум у вухах (відчуття шуму), відчуття «пустоти» в голові через низький артеріальний тиск, кашель, задуха, порушення функції шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота, біль у животі, порушення смаку, безапетитність або порушення травлення, діарея, запор, зміна ритму дефекації), алергічні реакції (такі як висипка, свербіння), спазми м'язів, відчуття втомлюваності, слабкості, сонливості, набряк навколо гомілок.
• Не дуже часто(виникають у менше 1 з 100 пацієнтів): Коливання настрою, тривога, депресія, порушення сну, тремор, кропив'янка, оmdління, відсутність чутливості, нерегулярне або швидке серцебиття, запалення слизової оболонки носа (набряк або виділення з носа), випадання волосся, плямистість (червоні точки на шкірі), блідість шкіри, свербіння, потіння, біль у грудній клітці, біль у м'язах або суглобах, біль у спині, біль, погане самопочуття, порушення функції нирок, порушення сечовиділення, потреба сечовиділення вночі, збільшення частоти сечовиділення, імпотенція (нездатність досягти або підтримати ерекцію), гарячка або підвищена температура тіла, дискомфорт або збільшення грудей у чоловіків, збільшення або зменшення маси тіла, збільшення кількості білих кров'яних тілець певного типу, високий рівень калію в крові, гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові), низький рівень натрію в крові, який може викликати депривацию та зниження артеріального тиску, запалення кровоносних судин, реакція підвищеної чутливості до світла (зміни шкіри після впливу сонячного світла або штучного УФО-опромінення), групи пухирів на шкірі, набряк рук або ніг, підвищення рівня креатиніну та сечовини в крові, падіння, сухість слизової оболонки ротової порожнини.
• Рідко(виникають у менше 1 з 1 000 пацієнтів): Дезорієнтація, неправильні результати лабораторних аналізів: низький рівень хлоридів у крові, низький рівень магнію у крові, підвищення активності ферментів печінки, високий рівень білірубіну в сироватці; посилення симптомів псоріазу, зниження виділення або відсутність виділення сечі, гостра ниркова недостатність. Темна сеча, нудота або блювота, спазми м'язів, дезорієнтація та судоми. Це можуть бути симптоми стану, який називається СІАДГ (неправильне виділення гормону, який регулює водний баланс організму).
• Дуже рідко(виникають у менше 1 з 10 000 пацієнтів): Зниження кількості білих кров'яних тілець, зниження кількості тромбоцитів (що викликає легке утворення синяків та кровотечі з носа), анемія (зниження кількості червоних кров'яних тілець), стенокардія (біль у грудній клітці, біль у підборідді та спині, викликаний фізичним навантаженням та порушеннями кровотоку серця), еозінофільне запалення легенів (рідкий тип запалення легенів), набряк ясен, важкі шкірні реакції, включаючи сильну висипку, червоність шкіри всього тіла, сильне свербіння, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, мультиформна еритема (висипка, часто починається з появи червоних, сверблячих плям на обличчі, руках чи ногах), кровоточивість, чутливість або збільшення ясен, порушення функції печінки, запалення печінки, важка ниркова недостатність, жовтяниця (жовтіння шкіри), набряк живота (гастрит), порушення функції нервів, які можуть викликати слабкість, оніміння або поколювання, підвищення м'язового тонусу, гіперглікемія (дуже високий рівень цукру в крові), високий рівень кальцію в крові, інсульт, ймовірно, як наслідок значного зниження артеріального тиску.
• Частота невідома(не може бути встановлена на підставі доступних даних): Печінкова енцефалопатія (хвороба мозку, викликана захворюванням печінки), неправильний запис серцевої діяльності на ЕКГ; у разі системного червоного вовчака може виникнути посилення симптомів. Короткозорість, розмитість зору або біль в очах через підвищений тиск (можливі симптоми гіпертонії або гострої глаукоми). Тремор, жорсткість постави, маскоподібність обличчя, сповільнення рухів та пошатування при ходьбі. Ціаноз, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (симптоми захворювання Рейно).

Можуть виникнути зміни в результатах лабораторних аналізів (аналізів крові). Лікар може призначити проведення аналізів крові для контролю стану здоров'я пацієнта.
Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206-92-44
Факс: +38 (044) 206-92-44
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: https://adverse-event.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти виробникові.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат ІПАМ

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання препарату. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Препарати не слід викидати до каналізації чи побутових відходів. Необхідно запитати в фармацевта, як видалити препарати, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат ІПАМ

• Активними речовинами препарату є: периндоприл аргінін, індапамід та амлодипін. Кожна таблетка покрита оболонкою ІПАМ, 5 мг+1,25 мг+5 мг містить 5 мг периндоприлу аргініну, що відповідає 3,395 мг периндоприлу, 1,25 мг індапаміду та 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату). Кожна таблетка покрита оболонкою ІПАМ, 5 мг+1,25 мг+10 мг містить 5 мг периндоприлу аргініну, що відповідає 3,395 мг периндоприлу, 1,25 мг індапаміду та 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату). Кожна таблетка покрита оболонкою ІПАМ, 10 мг+2,5 мг+5 мг містить 10 мг периндоприлу аргініну, що відповідає 6,790 мг периндоприлу, 2,5 мг індапаміду та 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату). Кожна таблетка покрита оболонкою ІПАМ, 10 мг+2,5 мг+10 мг містить 10 мг периндоприлу аргініну, що відповідає 6,790 мг периндоприлу, 2,5 мг індапаміду та 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату).
• Інші компоненти таблетки: мікрокристалічна целюлоза, вапняковий карбонат, желатинізована крохмаль, кроскармелоза натрію, стеарин магнію та колоїдний діоксид кремнію.
  ІПАМ, 5 мг+1,25 мг+5 мг і ІПАМ, 10 мг+2,5 мг+10 мг: оболонка містить кополімер макроголу та полі(вінілового) спирту, тальк, діоксид титану (Е171), монокаприлін гліцерилу та полі(вініловий) спирт. ІПАМ, 5 мг+1,25 мг+10 мг і ІПАМ, 10 мг+2,5 мг+5 мг: оболонка містить кополімер макроголу та полі(вінілового) спирту, тальк, діоксид титану (Е171), гліцерил монокаприлат (тип 1), полі(вініловий) спирт, жовтий оксид заліза (Е172), чорний оксид заліза (Е172) та червоний оксид заліза (Е172).

Як виглядає препарат ІПАМ та що містить упаковка

ІПАМ, 5 мг+1,25 мг+5 мг: білі, подовжні таблетки покриті оболонкою, з написом «TEV» на одній стороні та «2» на іншій стороні. Розміри таблетки становлять близько 12,3 мм х 6,5 мм.
ІПАМ, 5 мг+1,25 мг+10 мг: світло-коричневі, круглі таблетки покриті оболонкою, з написом «TEV» на одній стороні та «3» на іншій стороні. Діаметр таблетки становить близько 9,0 мм.
ІПАМ, 10 мг+2,5 мг+5 мг: світло-коричневі, подовжні таблетки покриті оболонкою, з написом «TEV» на одній стороні та «4» на іншій стороні. Розміри таблетки становлять близько 12,3 мм х 6,5 мм.
ІПАМ, 10 мг+2,5 мг+10 мг: білі, круглі таблетки покриті оболонкою, з написом «TEV» на одній стороні та «5» на іншій стороні. Діаметр таблетки становить близько 9,0 мм.
ІПАМ випускається в блистерах по 10, 30, 90 та 100 таблеток, в паперовій коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA, Гарлем
Нідерланди

Виробник

Actavis Ltd.
BLB015, BLB016, Bulebel Industrial Estate
Зейтун ZTN3000
Мальта
Teva Operations Poland Sp. z.o.o
вул. Могильська, 80
31-546 Краків
Для отримання详альної інформації зверніться до представника відповідальної особи:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., вул. Емілії Платер, 53, 00-113 Варшава, тел. (22) 345 93 00

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Бельгія
Периндоприл/Індапамід/Амлодипін Тева Генерікс 5 мг/1,25 мг/5 мг плівкові таблетки/компріме pelliculés/Filmtabletten
Периндоприл/Індапамід/Амлодипін Тева Генерікс 5 мг/1,25 мг/10 мг плівкові таблетки/компріме pelliculés/Filmtabletten
Периндоприл/Індапамід/Амлодипін Тева Генерікс 10 мг/2,5 мг/5 мг плівкові таблетки/компріме pelliculés/Filmtabletten
Периндоприл/Індапамід/Амлодипін Тева Генерікс 10 мг/2,5 мг/10 мг плівкові таблетки/компріме pelliculés/Filmtabletten
Болгарія
Залпам Плюс 5 мг/1,25 мг/5 мг філмові таблетки
Залпам Плюс 5 мг/1,25 мг/10 мг філмові таблетки
Залпам Плюс 10 мг/2,5 мг/5 мг філмові таблетки
Залпам Плюс 10 мг/2,5 мг/10 мг філмові таблетки
Хорватія
Периндоприл аргінін/Індапамід/Амлодипін Тева
Артикель Тріо 5 мг/1,25 мг/5 мг плівкові таблетки
Артикель Тріо 5 мг/1,25 мг/10 мг плівкові таблетки
Артикель Тріо 10 мг/2,5 мг/5 мг плівкові таблетки
Артикель Тріо 10 мг/2,5 мг/10 мг плівкові таблетки
Периндоприл аргінін/Індапамід/Амлодипін Тева
Тріперіндам 5 мг/1,25 мг/5 мг, 5 мг/1,25 мг/10 мг, 10 мг/2,5 мг/5 мг та 10 мг/2,5 мг/10 мг плівкові таблетки
Периндоприл аргінін/Індапамід/Амлодипін Тева
5 мг/1,25 мг/5 мг апвалкotas таблетки
Периндоприл аргінін/Індапамід/Амлодипін Тева
5 мг/1,25 мг/10 мг апвалкotas таблетки
Периндоприл аргінін/Індапамід/Амлодипін Тева
10 мг/2,5 мг/5 мг апвалкotas таблетки
Периндоприл аргінін/Індапамід/Амлодипін Тева
10 мг/2,5 мг/10 мг апвалкotas таблетки
ІПАМ
Периндоприл + Індапамід + Амлодипін
Ратіофарм
Периндоприл аргінін/Індапамід/Амлодипін Тева
5 мг/1,25 мг/5 мг компресовані таблетки
Периндоприл аргінін/Індапамід/Амлодипін Тева
5 мг/1,25 мг/10 мг компресовані таблетки
Периндоприл аргінін/Індапамід/Амлодипін Тева
10 мг/2,5 мг/5 мг компресовані таблетки
Периндоприл аргінін/Індапамід/Амлодипін Тева
10 мг/2,5 мг/10 мг компресовані таблетки
Периндоприл аргінін/індапамід/амлодипін Тева
5 мг/1,25 мг/5 мг
Периндоприл аргінін/індапамід/амлодипін Тева
5 мг/1,25 мг/10 мг
Периндоприл аргінін/індапамід/амлодипін Тева
10 мг/2,5 мг/5 мг Периндоприл
аргінін/індапамід/амлодипін Тева 10 мг/2,5 мг/10 мг
ПЕРИНДОПРИЛ/ІНДАПАМІД/АМЛОДИПІН
ТЕВА
Дата останньої актуалізації брошури:квітень 2025 р.
Чехія
Хорватія
Естонія
Ірландія
Латвія
Польща
Португалія
Румунія
Словаччина
Італія