Інгібаце

УПАКОВКА ДО ДОСТАВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Увага! Збережіть цю інструкцію, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою!

Інгібітори

5 мг, покриті таблетки

Цилазаприл

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи та не слід передавати його іншим, оскільки він може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхньої хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Інгібітори та для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Інгібітори
• 3. Як використовувати препарат Інгібітори
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Інгібітори
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Інгібітори та для чого він використовується

Препарат Інгібітори містить цилазаприл (у вигляді цилазаприлу моногідрату).
Препарат Інгібітори використовується для лікування:

• високого артеріального тиску (гіпертонії);
• хронічної (тривалої) серцевої недостатності.

Цилазаприл належить до групи препаратів, званих інгібіторами АПФ (інгібіторами конвертази ангіотензину). Дія цього препарату полягає у розслабленні та розширенні кровоносних судин. Це допомагає знизити артеріальний тиск. Це також полегшує серцю прокачування крові у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю.
Лікар може призначити інші препарати для використання разом з препаратом Інгібітори.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Інгібітори

Коли не використовувати препарат Інгібітори:

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) до цилазаприлу або будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо у пацієнта є алергія (гіперчутливість) до інших інгібіторів АПФ. До них належать каптоприл, еналаприл, лізиноприл і раміприл;
• якщо після прийому інших інгібіторів АПФ у пацієнта виникла важка побічна дія, звана ангіоневротичним набряком, якщо у пацієнта є вроджений ангіоневротичний набряк або ангіоневротичний набряк невідомої причини. До симптомів належить набряк обличчя, губ, ротової порожнини або язика. У пацієнтів, які приймають деякі пероральні антидіабетичні препарати або імунодепресивні препарати, підвищується ризик появи ангіоневротичного набряку;
• після третього місяця вагітності (Також не рекомендується використовувати препарат Інгібітори на ранній стадії вагітності - див. пункт «Вагітність» і «Годування грудьми»);
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат для зниження артеріального тиску, який містить алісікрен.
• якщо пацієнт прийняв або зараз приймає сакубітрил з валсартаном, препарат, який використовується для лікування певного типу хронічної (тривалої) серцевої недостатності у дорослих, оскільки підвищується ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку тканин під шкірою в місцях, таких як горло).

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, не слід приймати препарат Інгібітори. У разі будь-яких сумнівів перед використанням препарату Інгібітори слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Попередження та застереження

Перед використанням препарату Інгібітори слід звернутися до лікаря або фармацевта, якщо:

• у пацієнта виявлена хвороба серця. Препарат Інгібітори не може бути використаний пацієнтами з деякими хворобами серця;
• у пацієнта в минулому був інсульт або порушення кровотоку до мозку;
• пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску:
• антагоніст рецептора ангіотензину II (відомий також як сартани - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом;
• алісікрен; Лікар, який спостерігає за пацієнтом, може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами. Див. також інформацію під заголовком «Коли не використовувати препарат Інгібітори»;
• пацієнт приймає імунодепресивні препарати;
• у пацієнта виявлена важка хвороба печінки або жовтяниця;
• у пацієнта виявлена хвороба нирок або порушення кровотоку до нирок, які називаються стенозом ниркової артерії;
• пацієнт проходить діаліз;
• у пацієнта нещодавно були блювота або діарея;
• пацієнт дотримується дієти з обмеженням споживання солі (натрію);
• у пацієнта планується десенсибілізація до жала бджоли або оси;
• у пацієнта планується операція (включно з стоматологічною). Деякі знеболювальні препарати можуть знижувати артеріальний тиск, в результаті чого він стає занадто низьким;
• у пацієнта є рідини в черевній порожнині (асцит);
• у пацієнта виявлено цукровий діабет або пацієнт приймає антидіабетичні препарати;
• у пацієнта виявлено колагеноз судин;
• пацієнт проходить аферез ліпопротеїнів низької густини (ЛПНП) з використанням сульфату декстрану.

Якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, ризик ангіоневротичного набряку може підвищитися:

• расекадотрил, препарат, який використовується для лікування діареї;
• препарати, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу та лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус);
• вільдагліптин, препарат, який використовується для лікування цукрового діабету.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта або у разі будь-яких сумнівів перед використанням препарату Інгібітори слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Необхідно повідомити лікаря про підозру (або планування) вагітності. Не рекомендується використовувати препарат Інгібітори на ранній стадії вагітності і не слід його використовувати після 3 місяця вагітності, оскільки використання в цьому періоді може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність» і «Годування грудьми»).

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати препарат Інгібітори у дітей.

Препарат Інгібітори та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі останnio прийняті препарати. Це стосується також препаратів, які видаються без рецепта, та трав'яних препаратів. Це пояснюється тим, що препарат Інгібітори може впливати на дію інших препаратів. Деякі препарати також можуть впливати на дію препарату Інгібітори.
Лікар, який спостерігає за пацієнтом, можливо, буде змушений змінити дозу та (або) застосувати інші заходи обережності: якщо пацієнт приймає антагоніст рецептора ангіотензину II (АРБ) або алісікрен (див. також інформацію в пунктах «Коли не використовувати препарат Інгібітори» і «Попередження та застереження»).

Препарат Інгібітори з їжею та питтям

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про вживання дієтичних добавок, які містять калію.

Вагітність

Перед прийняттям препарату необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнтка підозрює, що вона вагітна або планує народження дитини.
Необхідно повідомити лікаря про підозру (або планування) вагітності.
Лікар зазвичай рекомендує припинити використання препарату Інгібітори до запланованої вагітності або негайно після підтвердження вагітності та призначає приймати інший препарат замість препарату Інгібітори. Не рекомендується використовувати препарат Інгібітори на ранній стадії вагітності і не слід його використовувати після 3 місяця вагітності, оскільки використання в цьому періоді може серйозно нашкодити плоду.

Годування грудьми

Перед прийняттям препарату необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнтка годує або планує годувати грудьми.
Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми або плани годування грудьми. Не рекомендується приймати препарат Інгібітори під час годування грудьми, особливо у разі годування новонародженого або передчасного дитини. Лікар може призначити інший препарат.

Керування транспортними засобами та робота з машинами

Під час прийому препарату Інгібітори можуть виникнути головокружіння. Це більш ймовірно на початку лікування. Якщо у пацієнта виникнуть головокружіння, не слід керувати транспортними засобами, використовувати інструменти чи працювати з машинами.

Препарат Інгібітори містить лактозу моногідрату

Препарат Інгібітори містить лактозу моногідрату, яка є видом цукру. Якщо лікар встановив у пацієнта нетерпимість до деяких цукрів, перед прийняттям препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.

Препарат Інгібітори містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в таблетці, що означає, що він практично «вільний від натрію».

3. Як використовувати препарат Інгібітори

Препарат Інгібітори слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно знову звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Інгібітори доступний у наступних дозах: 1 мг, 2,5 мг, 5 мг.

Високий артеріальний тиск (гіпертонія)

• Зазвичай використовується початкова доза для дорослих - 1 мг на добу.
• Лікар буде збільшувати дозу до нормалізації артеріального тиску - зазвичай використовується підтримуюча доза від 2,5 мг до 5 мг на добу.
• Лікар може призначити меншу дозу пацієнтам з порушеннями функції нирок або у похилому віці.
• Якщо пацієнт приймає діуретики, лікар може призначити припинення їх прийому приблизно за 3 дні до початку використання препарату Інгібітори. Зазвичай використовується початкова доза препарату Інгібітори - 0,5 мг на добу. Лікар потім буде збільшувати дозу до нормалізації артеріального тиску.

Хронічна серцева недостатність

• Зазвичай використовується початкова доза - 0,5 мг на добу.
• Лікар потім збільшить дозу - зазвичай використовується підтримуюча доза від 1 мг до 2,5 мг на добу.
• Лікар може призначити меншу дозу пацієнтам з порушеннями функції нирок або у похилому віці.
• Пацієнтам з цирозом печінки без асциту лікар не призначить дозу більше 0,5 мг на добу та буде уважно контролювати артеріальний тиск.

Застосування препарату

• Таблетку необхідно проковтнути, запивючи водою.
• Час прийому таблетки препарату Інгібітори не має значення. Тим не менш, необхідно приймати таблетку щоденно о цій самій порі.
• Препарат Інгібітори можна приймати до чи після їжі.
• Таблетку можна розділити на рівні дози.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Інгібітори

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату Інгібітори або прийому препарату іншим особам необхідно якомога швидше звернутися до лікаря або відправитися до найближчої лікарні. Необхідно взяти з собою упаковку препарату. Можуть виникнути наступні симптоми: головокружіння або відчуття «пустки» в голові, поверхневе дихання, холодна і волога шкіра, нездатність рухатися або говорити, а також повільна робота серця.

Пропуск застосування препарату Інгібітори

• У разі пропуску дози препарату необхідно пропустити пропущену дозу. Потім необхідно прийняти наступну дозу о сталій порі.
• Не слід приймати подвійну дозу (дві дози одночасно) для компенсації пропущеної дози.

У разі сумнівів, пов'язаних з використанням препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Інгібітори може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними та вимагати негайної медичної допомоги:

У разі виникнення важкої реакції, званої ангіоневротичним набряком, або алергічної реакції необхідно припинити використання препарату Інгібітори та якомога швидше звернутися до лікаря. До симптомів належить:

• Раптовий набряк обличчя, горла, губ або ротової порожнини. Цей набряк може викликати труднощі з диханням або ковтанням.

У разі виникнення наступних порушень крові необхідно негайно зв'язатися з лікарем:

• Мала кількість червоних кров'яних тілець (анемія). До симптомів належить відчуття втоми, блідість, швидке або нерівномірне серцебиття (серцебиття) та задиха.
• Мала кількість всіх видів білих кров'яних тілець (нейтропенія, агранулоцитоз). До симптомів належить підвищена кількість інфекцій, наприклад, ротової порожнини, ясен, горла та легенів.
• Мала кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія). До симптомів належить легке утворення синяків та кровотеч з носа.

Інші можливі побічні ефекти:

Часто(виникають у менше 1 з 10 осіб)

• Головокружіння
• Кашель
• Нудота
• Втома
• Головний біль

Недостатньо часто(виникають у менше 1 з 100 осіб)

• Низький артеріальний тиск. Це може викликати слабкість, головокружіння, нечітке бачення та оmdlіння. Надмірне зниження артеріального тиску крові у деяких пацієнтів може підвищити ризик інфаркту міокарда або інсульту
• Прискорене серцебиття
• Слабкість
• Біль у грудній клітці
• Труднощі з диханням, включаючи задиху та тиску в грудній клітці
• Витік або непрохідність носа та кихання (риніт)
• Сухість або набряк слизової оболонки ротової порожнини
• Брак апетиту
• Зміна смаку
• Розлад шлунку та блювота
• Висипка (яка може бути серйозною)
• Спазми м'язів або біль у м'язах, або суглобах
• Імпотенція
• Повышена потливість
• Раптове червоніння (особливо обличчя)
• Порушення сну

Рідко(виникають у менше 1 з 1000 осіб)

• Зниження кількості червоних та білих кров'яних тілець або тромбоцитів, виявлене у аналізі крові (анемія, нейтропенія, агранулоцитоз та тромбоцитопенія)
• Важлива алергічна реакція (анafilактична)
• Недостатність мозкового кровотоку, транзиторний напад недостатнього кровотоку, інсульт недостатнього кровотоку (може виникнути, якщо артеріальний тиск занадто низький)
• Інфаркт міокарда (може виникнути, якщо артеріальний тиск занадто низький)
• Порушення ритму серця
• Захворювання легенів
• Порушення, подібні до системного червоного вовчака
• Оніміння або відчуття «поколювання» рук або ніг
• Свистячий дихання
• Чувство тиску або пульсуючий біль за носом, щоками та очима (запалення синусів)
• Біль язика
• Запалення підшлункової залози. До симптомів належить сильний біль у верхній частині живота, який променіє до спини
• Зміни у роботі нирок або печінки (виявлені у аналізі крові та сечі)
• Порушення функції печінки, такі як запалення або пошкодження печінки
• Важкі шкірні реакції, включаючи пухирці або лущення шкіри
• Повышена чутливість до світла
• Втрати волосся (яке може бути тимчасовим)
• Розлука або відокремлення нігтя від ложа
• Збільшення грудей у чоловіків

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7
03022 Київ
Телефон: +380 44 253 44 80
Факс: +380 44 253 44 81
Веб-сайт: https://www.moz.gov.ua/
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Інгібітори

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Не слід використовувати препарат Інгібітори після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Інгібітори

• Активною речовиною є цилазаприл.
• Кожна покрита таблетка містить 5 мг цилазаприлу у вигляді цилазаприлу моногідрату (5,22 мг).
• Допоміжні речовини: лактоза моногідрату, кукурудзяний крохмаль, гіпромелоза 3 сП, тальк, стеарату натрію. Покриття: гіпромелоза 6 сП, діоксид титану (Е 171), червоний оксид заліза (Е 172), тальк. (Див. пункт 2: «Препарат Інгібітори містить лактозу моногідрату».)

Як виглядає препарат Інгібітори та що містить упаковка

Червонувато-коричневі, овальні, двосторонньо-випуклі покриті таблетки з лінією поділу по одній стороні та надписом «CIL 5» по другій стороні.
Упаковка містить 28 покритих таблеток.
Блістри Ал/Ал у паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск, в Україні:

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров'я»
вул. Миколи Амосова, 7
03022 Київ
Україна

Виробник:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Зігельгоф 24
17489 Грайфсвальд
Німеччина

Паралельний імпортер:

ТОВ «Медезін»
вул. Збąсіньска, 3
91-342 Лодзь
Польща

Перепаковано в:

ТОВ «Медезін»
вул. Збąсіньска, 3
91-342 Лодзь
Польща
Номер дозволу на випуск в Україні: УА/0444/01/01
Номер дозволу на паралельний імпорт: 126/20

Переклад символів днів тижня, які знаходяться біля кожної таблетки на безпосередній упаковці:

MON - ПН – понеділок
TUE - ВТ – вівторок
WEN - СР – середа
THU - ЧТ – четвер
FRI - ПТ – п'ятниця
SAT - СБ – субота
SUN - НД – неділя

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Інформація про лікарський засіб:

Австрія, Бельгія, Чехія, Угорщина, Польща: Інгібітори
Німеччина: Динорм
Греція: Васкаце
Італія: Інібітори

Дата затвердження інструкції: 24.03.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]