Цазапрол

Укладена інформація для пацієнта

Казапрол, 1 мг, покриті таблетки

Казапрол, 2,5 мг, покриті таблетки

Казапрол, 5 мг, покриті таблетки

Цилазаприл

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке Казапрол і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням Казапролу
• 3. Як використовувати Казапрол
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Казапрол
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Казапрол і для чого він використовується

Активна речовина Казапролу, цилазаприл, належить до групи препаратів, званих інгібіторами конвертази ангіотензину (інгібітори АПФ).
Казапрол використовується для лікування:

• високого артеріального тиску (гіпертонії),
• хронічної (тривалої) серцевої недостатності (стан, при якому серце не може перекачувати кров у кількості, достатній для потреб організму).

Дія препарату полягає у розслабленні та розширенні кровоносних судин, що допомагає знижувати артеріальний тиск. Це також полегшує серцю перекачування крові у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю.
Лікар може призначити інші препарати для використання разом з Казапролом.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням Казапролу

Коли не використовувати Казапрол:

• якщо пацієнт має алергію на цилазаприл або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6);
• якщо пацієнт має алергію (гіпертензивну реакцію) на інші інгібітори АПФ. До них належать каптоприл, еналаприл, лізиноприл і раміприл;
• якщо після прийому інших інгібіторів АПФ у пацієнта виникла важка побічна дія, звана ангіоневротичним набряком, якщо у пацієнта є вроджений ангіоневротичний набряк або ангіоневротичний набряк невідомої причини. До симптомів належить набряк обличчя, губ, ротової порожнини або язика.
• після третього місяця вагітності (також не рекомендується використовувати Казапрол на ранній стадії вагітності - див. пункт «Вагітність і годування груддю»);
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує артеріальний тиск, що містить аліскірен;
• якщо пацієнт прийняв або зараз приймає сакубітрил з валсартаном, препарат, який використовується для лікування певного типу хронічної (тривалої) серцевої недостатності у дорослих, оскільки збільшується ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку тканин під шкірою в місцях, таких як горло

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується пацієнта, не слід використовувати Казапрол. У разі будь-яких сумнівів перед використанням Казапролу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати Казапрол, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта виявлено захворювання серця. Казапрол не можна використовувати пацієнтами з деякими захворюваннями серця;
• у пацієнта раніше був інсульт або порушення кровотоку до мозку;
• у пацієнта виявлено важке захворювання печінки або жовтяниця;
• у пацієнта виявлено захворювання нирок або порушення кровотоку до нирок, відоме як стеноз ниркової артерії;
• пацієнт проходить діаліз;
• у пацієнта нещодавно були блювота або діарея;
• пацієнт дотримується дієти з обмеженням споживання солі (натрію);
• у пацієнта планується десенсибілізація до бджолиного жалення або ос;
• у пацієнта планується операція (включно з стоматологічною). Деякі анестетики можуть знижувати артеріальний тиск, внаслідок чого він може стати занадто низьким.
• у пацієнта є рідина в черевній порожнині (асцит);
• у пацієнта виявлено цукровий діабет;
• у пацієнта виявлено колагеноз судин;
• пацієнт проходить аферез ліпопротеїнів низької густини (ЛПНП) з використанням сульфату декстрану;
• якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку підшкірних тканин в місцях, таких як горло) збільшується:
• расекадотрил, препарат, який використовується для лікування діареї;
• темсіролімус, сіролімус, еверолімус та інші препарати, які належать до класу інгібіторів мТОР (використовуються для уникнення відторгнення трансплантованих органів та для лікування раку);
• вільдагліптин, препарат, який використовується для лікування цукрового діабету;
• якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску:
• антагоніст рецептора ангіотензину II (ARB) (відомий також як сартан - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
• аліскірен.

Лікар, який спостерігає за пацієнтом, може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами.
Див. також інформацію під заголовком «Коли не використовувати Казапрол:».
Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується пацієнта або у разі будь-яких сумнівів перед використанням Казапролу слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пацієнтка повинна повідомити лікаря про підозру (або планування) вагітності. Не рекомендується використовувати Казапрол на ранній стадії вагітності і не можна його використовувати після 3 місяця вагітності, оскільки він може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність і годування груддю»).

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати Казапрол у дітей.

Казапрол та інші препарати

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він зараз приймає, а також про препарати, які він планує приймати, включаючи ті, які видавалися без рецепта та рослинні препарати. Це пов'язано з тим, що Казапрол може впливати на дію інших препаратів. Деякі препарати також можуть впливати на дію Казапролу.
Особливо потрібно повідомити лікаря або фармацевта про прийом будь-якого з наступних препаратів:

• інші препарати, які знижують артеріальний тиск, і (або) використовуються для лікування серцевої недостатності, включаючи препарати, які збільшують виділення сечі (мочогінні препарати),
• препарати, які знижують рівень цукру в крові (інсулін або таблетки),
• препарати, які знижують боль у суглобах (препарати, відомі як нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи ацетилсаліцилову кислоту, індометацин і ібупрофен),
• препарати, які знижують запалення (кортикостероїди системного дії, такі як гідрокортизон, преднізолон і дексаметазон) або препарати, які гальмують імунну систему (імунодепресивні препарати),
• препарати, які використовуються для лікування манії та депресії (літій),
• додатки калію або замінники кухонної солі, які містять калій, препарати, які виділяють сечу (таблетки, які виділяють сечу, особливо ті, які зберігають калій), інші препарати, які можуть збільшувати рівень калію в організмі (такі як триметоприм і котримоксазол, відомий також як триметоприм з сульфаметоксазолом), які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій; ціклоспорин, імунодепресивний препарат, який використовується для запобігання відторгнення трансплантованого органу, а також гепарин, препарат, який використовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів),
• антагоністи альдостерону,
• симпатоміметики,
• зніочувальні препарати, опіоїди,
• препарати, які використовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривожні розлади, шизофренія (тріциклічні антидепресивні препарати, антипсихотичні препарати),
• золоті сполуки (використовуються для лікування ревматоїдного артриту),
• препарати, які найчастіше приймаються для уникнення відторгнення трансплантованих органів (сіролімус, еверолімус та інші препарати, які належать до класу інгібіторів мТОР). Див. пункт «Попередження та обережність».

Лікар, який спостерігає за пацієнтом, може бути змушений змінити дозу та (або) застосувати інші заходи обережності:

• якщо пацієнт приймає антагоніст рецептора ангіотензину II (ARB) або аліскірен (див. також інформацію під заголовком «Коли не використовувати Казапрол:» та «Попередження та обережність»).

Казапрол з їжею та питтям

Препарат слід приймати до або після їжі. Таблетки слід ковтати цілими, запивючи водою або іншим безалкогольним напоєм.
Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про прийом додатків калію.

Вагітність і годування груддю

Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Вагітність
Пацієнтка повинна повідомити лікаря про підозру (або планування) вагітності. Лікар зазвичай рекомендує припинити використання Казапролу перед планованою вагітністю або негайно після підтвердження вагітності та призначає інший препарат замість Казапролу. Не рекомендується використовувати Казапрол на ранній стадії вагітності і не можна його використовувати після 3 місяця вагітності, оскільки він може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність і годування груддю»).

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Казапрол не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Однак слід врахувати можливість виникнення у деяких пацієнтів головокружіння, особливо на початку лікування, під час збільшення дози або при прийомі Казапролу з іншими препаратами, які знижують артеріальний тиск.
Якщо в пацієнта виникнуть головокружіння, не слід керувати транспортними засобами, використовувати інструменти чи обслуговувати машини.

Казапрол містить лактозу та натрій

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед початком використання препарату.
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в одній таблетці, тому можна сказати, що він «практично не містить натрію».

3. Як використовувати Казапрол

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Застосування Казапролу

• Слід приймати одну таблетку Казапролу щоденно.
• Таблетку слід ковтати, запивючи водою.
• Час прийому таблетки не має значення. Однак слід приймати таблетку щоденно о цій самій порі.
• Казапрол можна приймати до або після їжі.

Високе артеріальне тиск (гіпертонія)

• Зазвичай використовується початкова доза 1 мг на добу для дорослих.
• Лікар буде збільшувати дозу до досягнення контролю артеріального тиску - зазвичай використовується підтримуюча доза від 2,5 мг до 5 мг на добу.
• Лікар може призначити меншу дозу пацієнтам з порушеннями функції нирок або у похилому віці.
• Якщо пацієнт приймає препарати, які виділяють сечу, лікар може призначити їх відміну за 3 дні до початку використання Казапролу. Зазвичай використовується початкова доза Казапролу 0,5 мг на добу. Лікар потім буде збільшувати дозу до досягнення контролю артеріального тиску.

Хронічна серцева недостатність

• Зазвичай використовується початкова доза 0,5 мг на добу.
• Лікар потім збільшить дозу - зазвичай використовується підтримуюча доза від 1 мг до 2,5 мг на добу.
• Лікар може призначити меншу дозу пацієнтам з порушеннями функції нирок або у похилому віці.
• Пацієнтам з цирозом печінки без асциту лікар не призначить дозу вищу за 0,5 мг на добу та буде уважно контролювати артеріальний тиск.

Застосування у дітей

Не слід використовувати Казапрол у дітей.
Не слід навмисно змінювати призначену дозу. У разі відчуття, що дія препарату занадто сильна або занадто слабка, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Застосування вищої за призначену дози Казапролу

У разі прийому вищої за призначену дози Казапролу або прийому препарату іншою особою слід якомога швидше звернутися до лікаря або відправитися до найближчої лікарні. Слід взяти з собою упаковку препарату. Можуть виникнути наступні симптоми: головокружіння або відчуття «пустоти» в голові, поверхневе дихання, холодна і волога шкіра, нездатність рухатися або говорити, а також повільна робота серця.

Пропуск застосування Казапролу

У разі забуття прийому дози слід пропустити пропущену дозу. Потім слід прийняти наступну дозу о звичайній порі.
Не слід приймати подвійну дозу (дві дози одночасно) для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Важкі побічні ефекти:

У разі виникнення важкої реакції, званої ангіоневротичним набряком, слід припинити використання Казапролу і якомога швидше звернутися до лікаря. До симптомів належить:

• раптовий набряк обличчя, горла, губ або ротової порожнини. Цей набряк може викликати труднощі з диханням або ковтанням.

Інші можливі побічні ефекти:

Часті побічні ефекти(можуть виникнути у не більше 1 з 10 пацієнтів):

• головокружіння
• кашель
• нудота
• втома
• головний біль

Недостатньо часті побічні ефекти(можуть виникнути у не більше 1 з 100 пацієнтів):

• низький артеріальний тиск. Це може викликати слабкість, головокружіння або відчуття «пустоти» в голові, нечітке бачення та оmdlіння. Надмірне зниження артеріального тиску крові у деяких пацієнтів може збільшувати ризик інфаркту міокарда або інсульту.
• пришвидшена робота серця
• слабкість
• біль у грудній клітці
• труднощі з диханням, включаючи коротке дихання та тиск у грудній клітці
• катар або закладення носа та кихання (запалення слизової оболонки носа)
• сухість або набряк слизової оболонки ротової порожнини
• брак апетиту
• зміна смаку
• діарея та блювота
• висипка на шкірі (яка може бути важкою)
• спазми м'язів або біль у м'язах, або суглобах
• імпотенція
• збільшена потливість
• раптове червоніння (особливо обличчя)
• розлади сну

Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути у не більше 1 з 1000 пацієнтів):

• зниження кількості червоних і білих кров'яних клітин або тромбоцитів, виявлене у аналізі крові (анемія, нейтропенія, агранулоцитоз та тромбоцитопенія)
• важка алергічна реакція (анafilаксія)
• недостатність кровотоку до мозку, транзиторний напад недостатнього кровотоку, інсульт недостатнього кровотоку (може виникнути, якщо артеріальний тиск занадто низький)
• інфаркт міокарда (може виникнути, якщо артеріальний тиск занадто низький)
• розлади ритму серця
• інтерстиціальна хвороба легень
• розлади типу системного червоного вовчака
• поколювання або оніміння рук або ніг
• свистячий дихання
• чуття тиску або пульсуючий біль за носом, щоками та очима (запалення синусів)
• біль язика
• запалення підшлункової залози; до симптомів належить сильний біль у верхній частині живота, який променіє до спини
• зміни функції нирок або печінки (виявлені у аналізі крові та сечі)
• розлади функції печінки, такі як запалення або пошкодження печінки
• важкі реакції шкіри, включаючи пухирі або лущення шкіри
• збільшена чутливість до світла
• випадання волосся (яке може бути тимчасовим)
• полуження або відокремлення нігтя від ложа
• збільшення грудей у чоловіків

Розлади крові, повідомлені під час використання інгібіторів АПФ:

• мала кількість червоних кров'яних клітин (анемія). До симптомів належить відчуття втоми, блідість, швидке або нерівне дихання (тахікардія) та коротке дихання.
• мала кількість всіх видів білих кров'яних клітин. До симптомів належить збільшена кількість інфекцій, наприклад, ротової порожнини, ясен, горла та легень.
• мала кількість тромбоцитів. До симптомів належить легке виникнення синяків та кровотеч з носа.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій брошурі, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Січових Стрільців, 43, 04050 Київ
Тел.: +38 044 279 16 16
Факс: +38 044 279 16 17
e-mail: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua).
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати Казапрол

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи. Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить Казапрол

• Активна речовина препарату - цилазаприл. Кожна покрита таблетка містить 1 мг, 2,5 мг або 5 мг цилазаприлу.
• Інші компоненти - стеарилфумарат натрію, тальк, лактоза моногідрат, гіпромелоза та кукурудзяний крохмаль у ядрі таблетки; а також гіпромелоза, тальк та діоксид титану (E 171), жовтий оксид заліза (E 172) у Казапролі, 1 мг, та червоний оксид заліза (E 172) у Казапролі, 2,5 мг, та Казапролі, 5 мг, у оболонці таблетки. Див. пункт 2 «Казапрол містить лактозу та натрій».

Як виглядає Казапрол і що містить упаковка

Казапрол, 1 мг: жовті, подовжні, легкорельєфні покриті таблетки
Казапрол, 2,5 мг: світло-коричнево-червоні, подовжні, легкорельєфні покриті таблетки
Казапрол, 5 мг: коричнево-червоні, подовжні, легкорельєфні покриті таблетки
Упаковки: 28 або 30 покритих таблеток у блистерних упаковках, у паперовій коробці

Відповідальний суб'єкт та виробник

КРКА, д.д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія
Дата останньої актуалізації брошури:21.03.2019