Імуран

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Імуран, 25 мг, покриті таблетки

Імуран, 50 мг, покриті таблетки

Азатіоприн

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі необхідності мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити іншим особам, навіть якщо симптоми їхньої хвороби подібні.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, включаючи всі небажані реакції, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Імуран і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Імуран
• 3. Як застосовувати препарат Імуран
• 4. Можливі небажані реакції
• 5. Як зберігати препарат Імуран
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Імуран і для чого він призначений

Препарат Імуран містить як активну речовину азатіоприн. Він належить до групи препаратів, які називаються імунодепресивними, тобто зменшують дію імунної системи.
Імуран може застосовуватися для полегшення прийняття трансплантованого органу (наприклад, нової нирки, серця або печінки) організмом або для лікування деяких хвороб, при яких імунна система реагує проти самого організму (автоімунні захворювання).
Автоімунні захворювання можуть включати:

• важке ревматоїдне артрит (хвороба, при якій імунна система атакує клітини, що покривають суглоби, спричинюючи набряк, біль,僵ність суглобів)
• системний червоний вовчак (хвороба, при якій імунна система атакує багато органів і тканин, включаючи шкіру, суглоби, нирки, мозок та інші органи, спричинюючи надмірну втомлюваність, гарячку,僵ність і біль суглобів),
• дерматоміозит і (або) поліміозит (група хвороб, які спричинюють запалення м'язів, слабкість м'язової сили та висипку на шкірі),
• автоімунне хронічне активне запалення печінки (хвороба, при якій імунна система атакує клітини печінки, спричинюючи запалення печінки, втомлюваність, біль м'язів, жовтяницю шкіри та гарячку)
• пемфігус вулгаріс (хвороба, при якій імунна система атакує клітини шкіри, спричинюючи утворення пухирів на шкірі, в роті, носі, горлі та на статевих органах)
• грануломатоз з запаленням артерій (рідка хвороба, яка спричинює запалення судин)
• автоімунна гемолітична анемія (важке порушення крові, при якому організм знищує червоні кров'яні тіла швидше, ніж їх виробляє, з симптомами втомлюваністі та короткості дыхання),
• хронічна ідіопатична тромбоцитопенія, яка не піддається лікуванню (стан, при якому кількість тромбоцитів низька, що може спричиняти легше або надмірне утворення синяків та кровотеч)

Імуран також може застосовуватися для лікування хвороби запалення кишечника (хвороба Крона або виразковий коліт).
Лікар вибрав цей препарат, оскільки він підходить для застосування у пацієнта та його хвороби.
Імуран може застосовуватися як єдиний препарат, але частіше він застосовується разом з іншими препаратами.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Імуран

Коли не застосовувати препарат Імуран:

• якщо пацієнт має алергію на азатіоприн або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
• якщо пацієнт має алергію на меркаптопурин (препарат, який подібний до азатіоприну, активної речовини препарату Імуран).

Острожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Імуран необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт отримав або має отримати вакцину. Якщо пацієнт приймає препарат Імуран, не повинен отримувати живу вакцину (наприклад, вакцину проти грипу, кору, вакцину БЦЖ тощо) до тих пір, поки лікар не вважатиме це безпечним. Це пов'язано з тим, що деякі вакцини можуть спричиняти інфекцію, якщо застосовуються під час лікування препаратом Імуран.
• якщо в пацієнта виявлено генетичну хворобу, відому як синдром Леша-Ніхана. Це рідка спадкова генетична хвороба, спричинена відсутністю ферменту з назвою HPRT або «фосфорибозилотрансфераза гіпоксантиново-гуанінова».
• якщо пацієнт має захворювання нирок або печінки
• якщо в пацієнта виявлено генетична хвороба, відома як дефіцит TPMT (організм виробляє занадто мало ферменту з назвою метилотрансфераза тіопурину)
• якщо пацієнт раніше хворів на вітряну віспу або опіку
• якщо пацієнт мав запалення печінки типу Б (хвороба печінки, спричинена вірусом)
• якщо пацієнт має піддатися операції [це пов'язано з тим, що препарати, які застосовуються як м'язові релаксанти під час операції (у тому числі тубокурарин або суksamолхолін), можуть впливати на дію препарату Імуран]. Пацієнт повинен повідомити лікаря-анестезіолога про застосування препарату Імуран перед операцією.

Ушкодження печінки
Лікування препаратом Імуран може мати вплив на печінку. Лікар буде регулярно контролювати функцію печінки. Якщо в пацієнта виникнуть симптоми ушкодження печінки, необхідно повідомити про це лікаря (див. пункт 4 «Можливі небажані реакції»).
Мутація гена NUDT15
Якщо пацієнт має вроджену мутацію в гені NUDT15 (ген, відповідальний за розклад препарату Імуран в організмі), існує підвищене ризик інфекцій та втрати волосся, тому лікар може вирішити зменшити дозу.
У разі сумнівів, чи належить пацієнт до однієї з вище перелічених ситуацій, необхідно проконсультуватися з лікарем, медсестрою або фармацевтом перед початком застосування препарату Імуран.
Під час застосування препарату Імуран лікар буде проводити регулярні аналізи крові
у пацієнта з метою виявлення будь-яких змін (див. пункт 3 «Як застосовувати препарат Імуран»). Частота проведення аналізів крові зазвичай зменшується з часом лікування препаратом Імуран.
Лікар також може призначити проведення генетичних досліджень [тобто дослідити гени TPMT та (або) NUDT15] перед або під час лікування, щоб встановити, чи можуть гени пацієнта впливати на його реакцію на лікування цим препаратом. Лікар може змінити дозу препарату Імуран після проведення цих тестів.
Якщо пацієнт приймає імунодепресивні препарати, застосування препарату Імуран може збільшити ризик:

• розвіту пухлин, включаючи рак шкіри. Тому під час застосування препарату Імуран необхідно уникати надмірної експозиції до сонця, носити одяг, який захищає шкіру, та застосовувати креми з сонцезахисним фактором високого рівня.
• лімфопроліферативних розладів, оскільки лікування препаратом Імуран збільшує ризик розвитку типу пухлини, відомої як лімфопроліферативний розлад. У схемі лікування, яка включає кілька імунодепресивних препаратів (у тому числі тіопурин), це може привести до смерті. Одночасне застосування кількох імунодепресивних препаратів збільшує ризик лімфопроліферативних розладів, спричинених вірусною інфекцією [лімфопроліферативні розлади, залежні від вірусу Епштейна-Барра (EBV)].
• важкого стану, відомого як синдром активації макрофагів (надмірна активація білих кров'яних тілець, пов'язана з запаленням), який зазвичай спостерігається у осіб з певними типами артриту,
• важкої інфекції вітряної віспи або опіку. Тому під час застосування препарату Імуран необхідно уникати контакту з людьми, які хворіють на вітряну віспу або опіку.
• раніше існуючої інфекції вірусу гепатиту типу Б (інфекція знову стає активною),
• інших інфекцій, таких як ПМЛ (прогресивна лейкоенцефалопатія, пов'язана з вірусом JC), яка є опортуністичною інфекцією. У разі виникнення будь-яких симптомів інфекції необхідно звернутися до лікаря (див. пункт 4 «Можливі небажані реакції»).

Пелагра

Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо виникнуть діарея, локальна барвінкова висипка (запалення шкіри), погіршення пам'яті, логічного мислення або інших інтелектуальних здібностей (деменція), оскільки ці симптоми можуть свідчити про дефіцит вітаміну Б (дефіцит нікотинової кислоти/пелагри).

Препарат Імуран та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Це пов'язано з тим, що препарат Імуран може впливати на дію інших препаратів. Також інші препарати можуть впливати на дію препарату Імуран.
Необхідно особливо повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає або планує приймати:

• рібавірин (препарат, який застосовується для лікування вірусних інфекцій)
• метотрексат (препарат, який застосовується в основному для лікування пухлин)
• алопуринол, оксипуринол, тіопуринол або інші інгібітори ксантинової оксидази, такі як фебуксостат (препарати, які застосовуються в основному для лікування подагри)
• пеніциламін (препарат, який застосовується в основному для лікування ревматоїдного артриту)
• інгібітори конвертази ангіотензину (препарати, які застосовуються в основному для лікування артеріальної гіпертонії та серцевої недостатності)
• препарати, які запобігають кровотворенню, такі як варфарин або аценокумарол (препарати, які запобігають утворенню кров'яних згустків),
• циметидин (препарат, який застосовується для лікування виразкової хвороби шлунка та диспепсії)
• індометацин (препарат, який застосовується для лікування болю та запалення)
• цитостатичні препарати (препарати, які застосовуються для лікування різних типів пухлин)
• аміносаліцилати, такі як олсалазин, месаламін або сульфасалазин (препарати, які застосовуються в основному для лікування виразкового коліту та хвороби Крона)
• котримоксазол (антібіотик, який застосовується для лікування бактеріальних інфекцій)
• інфліксімаб (препарат, який застосовується в основному для лікування виразкового коліту та хвороби Крона)
• препарати, які розслабляють м'язи, такі як тубокурарин або суksamолхолін (препарати, які застосовуються під час операції).

Якщо пацієнт приймає азатіоприн, необхідно повідомити про це лікаря-анестезіолога перед операцією, оскільки препарати, які розслабляють м'язи, можуть взаємодіяти з азатіоприном.
Якщо пацієнт не впевнений, чи приймає він будь-який з перелічених препаратів, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Імуран.

Вакцинація під час застосування препарату Імуран

Якщо пацієнту необхідно зробити вакцину, необхідно обговорити це з лікарем або медсестрою.
Якщо пацієнт приймає препарат Імуран, не повинен отримувати «живу» вакцину (наприклад, вакцину проти грипу, кору, вакцину БЦЖ тощо) до тих пір, поки лікар не вважатиме це безпечним.
Це пов'язано з тим, що деякі вакцини можуть спричиняти інфекцію, якщо застосовуються під час лікування препаратом Імуран.

Препарат Імуран з їжею та питтям

Препарат необхідно приймати не раніше ніж за 1 годину до та 2 години після вживання молока або молочних продуктів.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, необхідно проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Пацієнтка (пацієнт) або її партнер (його партнерка) повинні застосовувати ефективний метод контрацепції під час лікування препаратом Імуран.
Якщо під час вагітності виникнуть сильний свербіж без висипки, необхідно негайно повідомити лікаря.
Можуть виникнути також нудота та втрата апетиту разом зі свербіжем, які свідчать про розвиток хвороби, відомої як холестаз вагітності (хвороба печінки під час вагітності).
Якщо пацієнтка вагітна, лікар уважно оцінить, чи повинна вона приймати цей препарат, на основі користі та ризику, пов'язаного з лікуванням.
Годування грудьми
Препарат Імуран проникає в грудне молоко в малих кількостях. Жінки не повинні годувати грудьми під час застосування препарату Імуран, якщо тільки очікувана користь для дитини не перевищує можливий ризик. Необхідно проконсультуватися з лікарем перед початком годування грудьми.
Фертильність
Вплив препарату Імуран на фертильність невідомий.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Не відомо, щоб препарат Імуран впливав на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Якщо в пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції після застосування препарату, пацієнт може не бути в змозі керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Імуран містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта виявлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати препарат Імуран

Цей препарат завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Кількість прийманого препарату Імуран може відрізнятися у різних пацієнтів. Доза залежить від хвороби, яку лікують, та встановлюється лікарем.
Препарат Імуран можна приймати з їжею або на пустий шлунок, але вибраний спосіб прийняття препарату повинен бути однаковий кожного дня. Деякі пацієнти можуть відчувати нудоту під час прийняття препарату Імуран вперше. Прийом таблеток після їжі може пом'якшити ці симптоми.

• Під час застосування препарату Імуран лікар буде проводити регулярні аналізи крові пацієнта. Це необхідно для перевірки кількості та типу кров'яних клітин та забезпечення того, що печінка пацієнта працює正常но.
• Лікар також може призначити проведення інших аналізів крові та сечі, щоб контролювати функцію нирок та вимірювати концентрацію сечової кислоти. Сечова кислота є природною речовиною, але її концентрація може збільшуватися під час застосування препарату Імуран. Велика концентрація сечової кислоти може пошкодити нирки.

Іноді лікар може змінити прийману дозу препарату Імуран на основі результатів цих аналізів.
Таблетки необхідно ковтати цілими. Таблеток не слід жувати, ділити або розчавлювати.
Важливо, щоб опікуни були обізнані про необхідність безпечного поводження з цим препаратом.
Якщо пацієнт або опікун пацієнта мав контакт з пошкодженими таблетками, необхідно негайно вимити руки. Для отримання поради необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить:

Дорослі після трансплантації органу:У перший день лікування зазвичай застосовується до 5 мг на кілограм маси тіла, потім зазвичай застосовується доза від 1 до 3 мг на кілограм маси тіла на добу. Під час лікування лікар буде коригувати дозу залежно від реакції організму пацієнта на препарат.
Дорослі з іншими хворобами: Зазвичай початкова доза становить від 1 мг до 3 мг на кілограм маси тіла, потім зазвичай застосовується доза від 1 до 3 мг на кілограм маси тіла на добу.
Під час лікування лікар буде коригувати дозу залежно від реакції організму пацієнта на препарат.
У пацієнтів похилого віку може бути необхідне застосування меншої дози.
У пацієнтів з порушеннями функції нирок або печінки може бути необхідне застосування меншої дози.

Застосування у дітей

Діти після трансплантації органу:Дозування у дітей після трансплантації органу таке саме, як у дорослих.
Діти з іншими хворобами:Дозування у дітей з іншими хворобами таке саме, як у дорослих.
Діти з надмірною масою тіла можуть потребувати застосування більшої дози.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Імуран

У разі прийому більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано, необхідно негайнозвернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск прийому препарату Імуран

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт пропустив дозу препарату.
Якщо наближається час прийому наступної дози, необхідно пропустити запомнену дозу та прийняти наступну дозу в звичайний час. В іншому випадку необхідно прийняти пропущену дозу негайно після того, як про неї згадали, а потім повернутися до встановленого режиму прийому доз.

Перервання прийому препарату Імуран

Перед припиненням застосування препарату Імуран необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Не слід припиняти застосування препарату Імуран до тих пір, поки лікар не вважатиме це безпечним.

У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані реакції

Як і будь-який препарат, препарат Імуран може спричиняти небажані реакції, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Після застосування препарату Імуран можуть виникнути наступні небажані реакції:

Необхідно припинити прийом препарату Імуран і негайно звернутися до лікаря, якщо в пацієнта виникнуть будь-які з наступних важких небажаних реакцій, оскільки

може бути необхідна негайна медична допомога:

• реакції підвищеної чутливості (це не дуже часта небажана реакція, яка може виникнути у до 1 з 100 пацієнтів) з симптомами, такими як: о загальна втомлюваність, головокружіння, нудота, блювота, діарея або біль у животі о набряк повік, обличчя або губ о червоність шкіри, висипка або свербіж шкіри (в тому числі утворення пухирів, свербіж або лущення шкіри) о біль м'язів або суглобів о раптовий свистячий дихання, кашель або труднощі з диханням. У деяких випадках ці реакції можуть бути загрозливими для життя (це дуже рідка небажана реакція, яка може виникнути у до 1 з 10 000 пацієнтів) .
• висипка шкіри або червоність шкіри, які можуть розвинутися в загрозливі для життя реакції шкіри, включаючи розлеглу висипку з пухирями та лущенням шкіри, особливо на обличчі, в роті, носі, очах та статевих органах ( синдром Стівенса-Джонсона), розлегле лущення шкіри ( токсичний епідермальний некроліз) (це можуть бути дуже рідкі небажані реакції, які можуть виникнути у до 1 з 10 000 пацієнтів)
• перехідне запалення легенів (що спричинює задишку, кашель та гарячку) (це може бути дуже рідка небажана реакція, яка може виникнути у до 1 з 10 000 пацієнтів)
• проблеми з кров'ю або кістковим мозком; симптоми включають: втомлюваність, блідість, легше утворення синяків, нетипове кровотеча або інфекції (це можуть бути дуже часті небажані реакції, які можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів)
• застосування препарату Імуран разом з іншими імунодепресивними препаратами може спричиняти інфекцію вірусом, який пошкоджує мозок. Це може спричиняти головний біль, зміни в поведінці, порушення мови, погіршення здібностей, таких як пам'ять, увага та прийняття рішень (порушення когнітивних функцій) та може привести до смерті (стан, відомий як прогресивна лейкоенцефалопатія, пов'язана з вірусом JC) (це може бути дуже рідка небажана реакція, яка може виникнути у до 1 з 10 000 пацієнтів).

Необхідно негайно звернутися до лікаря, оскільки пацієнт може потребувати негайної медичної допомоги, якщо виникнуть будь-які з наступних важких небажаних реакцій:

• висока температура (гарячка) або інші симптоми інфекції, такі як: біль у горлі, біль у роті, порушення з боку сечовидільної системи або інфекція в грудній клітці, яка спричинює задишку та кашель (це можуть бути дуже часті небажані реакції, які можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів)
• проблеми з печінкою, які можуть спричинити жовтушність шкіри або білків очей (жовтяниця) (це можуть бути не дуже часті небажані реакції, які можуть виникнути у до 1 з 100 пацієнтів)
• різні типи пухлин, включаючи пухлини крові, лімфатичної системи та шкіри (див. пункт 2 «Острожності та заходи обережності») (це можуть бути рідкі небажані реакції, які можуть виникнути у до 1 з 1 000 пацієнтів)
• висипка (випуклі, червоні, рожеві або фіолетові грудки, болючі при дотику), особливо на руках, ногах, пальцях, обличчі та шиї, з одночасною гарячкою (синдром Світа, також відомий як гостра гарячкова дерматоз нейтрофілів). Частота виникнення цих небажаних реакцій невідома (не може бути визначена на основі доступних даних).
• визначений тип лімфом ( гепатоспленічний Т-клітинний лімфом). Можуть виникнути носові кровотечі, втомлюваність, надмірна потливість уночі, втрату ваги та невияснену гарячку (високу температуру) (частота виникнення цих небажаних реакцій невідома - не може бути визначена на основі доступних даних).

Якщо виникнуть будь-які з вище перелічених небажаних реакцій, необхідно негайно припинити прийом препарату Імуран і звернутися до лікаря.

Інші небажані реакції:

Дуже часті (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• мала кількість білих кров'яних тілець, видимих у аналізах крові, яка може спричиняти інфекцію

Часті (можуть виникнути у до 1 з 10 пацієнтів):

• нудота

Не дуже часті (можуть виникнути у до 1 з 100 пацієнтів):

• анемія (мала кількість червоних кров'яних тілець)
• холестаз вагітності, який може спричиняти сильний свербіж, особливо на руках та ногах.
• запалення підшлункової залози, яке може спричиняти сильний біль у верхній частині живота

Рідкі (можуть виникнути у до 1 з 1 000 пацієнтів):

• втрату волосся під час застосування препарату Імуран. Зазвичай волосся відрастає, навіть якщо продовжувати приймати препарат Імуран. Якщо пацієнт має сумніви, необхідно проконсультуватися з лікарем

Дуже рідкі (можуть виникнути у до 1 з 10 000 пацієнтів):

• розлади кишківника, які можуть спричиняти діарею, біль у животі, запор, нудоту та блювоту (перфорція кишківника)

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• фоточутливість (чутливість до світла або сонячного світла)
• пелагра [дефіцит вітаміну Б (ніацину)] з висипкою, діареєю або втратою пам'яті
• важке пошкодження печінки, яке може бути загрозливим для життя, особливо у пацієнтів, які проходять тривале лікування (наприклад, ураження печінки, немарсиковий портальний гіпертон, захворювання портальної вени та синусоїдальної вени). Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів, необхідно повідомити лікаря: жовтушність шкіри та білків очей (жовтяниця), легше утворення синяків, дискомфорт у верхній частині живота, втрата апетиту, втомлюваність, нудота чи блювота.

Звітність про небажані реакції

Якщо виникнуть будь-які симптоми небажаних реакцій, включаючи всі небажані реакції, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Небажані реакції можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних реакцій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05
веб-сайт: https://www.moz.gov.ua/
Небажані реакції також можна повідомляти поділові відповідальній особі.
Звітність про небажані реакції дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Імуран

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності вказується останнім днем вказаного місяця.
Зберігати при температурі до 25 °C. Захищати від світла.
Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Імуран

• Активною речовиною препарату є азатіоприн. Кожна таблетка містить відповідно 25 мг або 50 мг азатіоприну.
• Інші складові частини: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, желатинований крохмаль, стеаринова кислота, магнієва стеарат, гіпромелоза, макрогол 400; таблетки препарату Імуран, 25 мг, також містять діоксид титану (Е171), жовтий оксид заліза (Е172) та червоний оксид заліза (Е172).

Як виглядає препарат Імуран та що містить упаковка

Препарат Імуран, 25 мг, має форму округлих, двогранних таблеток, покритих оболонкою помаранчевого кольору з гравіруванням «IM 2».
Препарат Імуран, 50 мг, має форму округлих, двогранних таблеток, покритих оболонкою жовтого кольору з гравіруванням «IM 5».
Упаковка містить 100 таблеток у блистерних упаковках у картонній коробці.

Виробник

EXCELLA GmbH & Co. KG
Нюрнберзька вулиця, 12
90537 Фойхт
Німеччина

Виробник/Імпортер

Aspen Bad Oldesloe GmbH
Промислова вулиця, 32-36
23843 Бад-Ольдесло
Німеччина

Дата останньої актуалізації інструкції: 02/2025

Поділова особа, відповідальна за розміщення препарату на ринку

Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive
Citywest Business Campus
Дублін 24, Ірландія
Телефон: 008001 211 566