ТАЛІДОМІД АККОРД 50 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Талідомід Аккорд 50 мг твердих капсул EFG

ПОПЕРЕДЖЕННЯ

Талідомід викликає вроджені дефекти та смерть плода. Не приймайте талідомід, якщо ви вагітні чи можете вагітніти. Ви повинні слідувати порадам лікаря щодо контрацепції

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Талідомід Аккорд і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Талідоміду Аккорд
3. Як приймати Талідомід Аккорд
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Талідоміда Аккорд
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Талідомід Аккорд і для чого він використовується

Що таке Талідомід Аккорд

Талідомід Аккорд містить активну речовину талідомід, яка належить до групи лікарських засобів, що впливають на роботу вашої імунної системи.

Для чого використовується Талідомід Аккорд

Талідомід використовується разом з двома іншими лікарськими засобами, називаються «мелфалан» і «преднізон», для лікування дорослих з певним типом раку, називається множинна мієлома. Він використовується у осіб віком 65 років або старше, які були нещодавно діагностовані і не приймали раніше жодного лікарського засобу для лікування множинної мієломи, або у осіб молодше 65 років, які не можуть бути лікувані високими дозами хіміотерапії, оскільки це може бути важко для організму.

Що таке множинна мієлома

Множинна мієлома - це тип раку, який впливає на певний тип білих кров'яних клітин, називаються плазматичні клітини. Ці клітини виробляються в кістковому мозку і діляться без контролю. Це може пошкодити кістки і нирки. Множинна мієлома зазвичай не має лікування. Однак, симптоми можуть зменшуватися або зникати протягом певного періоду часу. Це називається «ремісією».

Як діє Талідомід Аккорд

Талідомід діє шляхом допомоги імунній системі організму і прямого впливу на рак. Він діє різними способами:

• Гальмує розвиток ракових клітин.
• Гальмує зростання кров'яних судин у раку.
• Стимулює частину імунної системи, щоб вона атакувала ракові клітини.

.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Талідоміда Аккорд

Ви повинні отримати спеціальні інструкції від лікаря, особливо щодо впливу талідоміда на плід (що пояснюється в Програмі запобігання вагітності Талідоміда Аккорд).

Ви повинні отримати інформаційний буклет для пацієнтів від лікаря. Ви повинні прочитати уважно і слідувати інструкціям.

Якщо ви не розумієте повністю цих інструкцій, попросіть лікаря пояснити їх знову перед початком прийому талідоміда. Ви можете знайти більше інформації в цьому розділі в пунктах «Попередження та застереження» і «Вагітність та лактація».

Не приймайте Талідомід Аккорд

• Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, оскільки талідомід викликає вроджені дефекти та смерть плода.
• Якщо ви маєте можливість вагітніти, якщо не можете слідувати або виконувати заходи контрацепції, щоб уникнути вагітності (див. розділ 2 «Попередження та застереження» і «Вагітність та лактація»).
• Якщо ви маєте можливість вагітніти, лікар реєструє з кожним рецептом, що були прийняті необхідні заходи, і надає вам підтвердження.
• Якщо ви алергічні на талідомід або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу, перелічений у розділі 6 «Зміст упаковки та додаткова інформація».

Не приймайте талідомід, якщо будь-який з цих пунктів стосується вас. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому талідоміда

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому цього лікарського засобу в наступних випадках:

Для жінок, які приймають талідомід

Перед початком лікування лікар проконсультується з вами, якщо існує можливість вагітності, навіть якщо ви вважаєте, що це малоймовірно. Навіть якщо у вас немає менструації після лікування раку, ви можете вагітніти.

Якщо ви маєте можливість вагітніти:

• Лікар забезпечить проведення тестів на вагітність

• Перед початком лікування.
• Кожні 4 тижні під час лікування
• 4 тижні після закінчення лікування

• Ви повинні використовувати ефективний метод контрацепції:

• Під час至少 4 тижнів перед початком лікування.
• Під час лікування.
• До кінця至少 4 тижнів після закінчення лікування.

Лікар призначить вам метод контрацепції.

Якщо ви маєте можливість вагітніти, лікар реєструє з кожним рецептом, що були прийняті необхідні заходи, перелічені вище.

Для чоловіків, які приймають талідомід

Талідомід проникає в сперму. Тому не здійснюйте незахищений секс, навіть якщо ви пройшли васектомію.

• Ви повинні уникати вагітності та будь-якої експозиції під час вагітності. Використовуйте завжди презерватив:

• Під час лікування.
• Під час至少 7 днів після закінчення лікування.

• Ви не повинні пожертвувати сперму:

• Під час лікування.
• Під час至少 7 днів після закінчення лікування.

Для всіх пацієнтів

Перед початком прийому талідоміда проконсультуйтеся з лікарем, якщо:

• Ви не розумієте інструкцій щодо контрацепції, які дав лікар, або не вважаєте себе здатним слідувати їм.
• Ви мали інфаркт міокарда, раніше мали тромбоз крові, або якщо ви курите, або маєте високий тиск чи високий рівень холестерину. Під час лікування талідоміда ви маєте підвищений ризик розвитку тромбозу крові в венах та артеріях (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»);
• Ви мали або маєте нейропатію, тобто пошкодження нервів, яке викликає оніміння, порушення координації або біль у руках чи ногах (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Ви мали або маєте низьку частоту серцевих скорочень (це може бути симптомом брадикардії).
• Ви маєте високий тиск у артеріях, які виходять з легенів (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Ви маєте зниження кількості лейкоцитів (нейтропенія) разом з лихоманкою та інфекцією.
• Ви маєте зниження кількості тромбоцитів. Ви будете більш схильні до кровотечі та синяків.
• Ви маєте або мали пошкодження печінки (печінкові розлади), такі як аномальні результати печінкових тестів.
• Ви мали тяжкі шкірні висипи, які можуть початися як висип у певній області, але потім поширюються з пухирями на шкірі та слизових оболонках (синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз).
• Ви мали алергічну реакцію під час прийому талідоміда, таку як висип, свербіж, набряк, головокружіння або проблеми з диханням.
• Ви мали сонливість.
• Ви мали лихоманку, озноб та сильне тремтіння, і, можливо, ускладнення з низьким тиском та сплутаністю (це можуть бути симптоми тяжких інфекцій).
• Ви маєте або мали вірусну інфекцію, зокрема вітряну віспу, гепатит Б або ВІЛ. У разі сумніву проконсультуйтеся з лікарем. Лікування талідоміда може спричинити реактивацію вірусу у пацієнтів, які його переховують, що призводить до повторного розвитку інфекції. Лікар повинен перевірити, чи ви мали раніше інфекцію гепатиту Б;
• Ви маєте проблеми з нирками або печінкою (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»);

Лікар може перевірити, чи ви маєте підвищену кількість пухлин по всьому тілу, включаючи кістковий мозок. Це може призвести до захворювання, при якому пухлини розкладаються та виробляють аномальні хімічні речовини в крові, які можуть викликати ниркову недостатність (це захворювання називається синдром лізису пухлин) (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Лікар повинен оцінити, чи ви маєте інші типи злоякісних гематологічних новоутворень (називаються гострий мієлоїдний лейкоз та мієлодиспластичні синдроми) під час лікування талідоміда (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Ви не повинні жертвувати кров'ю під час лікування талідоміда, а також протягом至少 7 днів після закінчення лікування.

Якщо ви не впевнені, чи будь-який з цих пунктів стосується вас, проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому талідоміда.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання талідоміда у дітей та підлітків молодше 18 років.

Використання Талідоміда Аккорд з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта, та препарати на основі рослин.

Перевірте, чи лікар знає про те, що ви приймаєте лікарські засоби, які:

• Викликають сонливість, оскільки талідомід може посилити цей ефект. До цих лікарських засобів належать седативні засоби (такі як анксіолітики, снодійні засоби, антипсихотичні засоби, антигістамінні засоби H1, опіоїди та барбітурати).
• Завжиляють частоту серцевих скорочень (викликають брадикардію, як антихолінестерази та бета-блокатори).
• Використовуються для лікування серцевих проблем (таких як дигоксин) або для розрідження крові (таких як варфарин).
• Асоційовані з нейропатією, такими як інші методи лікування раку.
• Використовуються для контрацепції.

Використання Талідоміда Аккорд з їжею, напоями та алкоголем

Не вживайте алкоголь, якщо приймаєте талідомід. Причина полягає в тому, що алкоголь викликає сонливість, а талідомід може посилити цей ефект.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні, перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Вагітність

Талідомід викликає тяжкі вроджені дефекти та смерть плода.

• Той факт, що вагітна жінка приймає навіть невелику дозу, таку як одна капсула, може призвести до народження дитини з тяжкими вродженими дефектами.
• Ці дефекти можуть включати короткі руки або ноги, деформацію рук або ніг, проблеми з очима, вухами або внутрішніми органами.

Якщо ви вагітні, не приймайте талідомід. Крім того, не вагітнійте, якщо приймаєте талідомід.

Жінки, які можуть вагітніти, повинні використовувати ефективний метод контрацепції (див. розділ 2, «Що потрібно знати перед початком прийому Талідоміда Аккорд»

Ви повинні перервати лікування та повідомити лікаря негайно, якщо:

• Ви не маєте менструації або вважаєте, що не мали менструації, у разі ненормального маткового кровотечі чи якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною.
• Ви здійснюєте гетеросексуальні стосунки без використання ефективного методу контрацепції.

Якщо ви вагітнієте під час лікування талідоміда, ви повинні перервати лікування та повідомити лікаря негайно.

Чоловіки, які приймають талідомід та мають партнера, яка може вагітніти, повинні прочитати розділ 2 «Що потрібно знати перед початком прийому Талідоміда Аккорд». Якщо партнер вагітніє під час прийому талідоміда, ви повинні повідомити лікаря негайно.

Лактація

Не годуйте грудьми, якщо приймаєте талідомід, оскільки невідомо, чи талідомід проникає в грудне молоко людини.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не водьте транспортні засоби та не використовуйте інструменти чи машини, якщо ви відчуваєте побічні ефекти, такі як головокружіння, втома, сонливість або розмитість зору.

Цей лікарський засіб містить ізомальт.

Якщо лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на капсулу, тобто він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Талідомід Аккорд

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому талідоміда, вказаним лікарем або фармацевтом. У разі сумніву проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Яку дозу приймати

Рекомендована доза становить 200 мг (4 капсули по 50 мг) на добу для дорослих віком 75 років або молодше, або 100 мг (2 капсули по 50 мг) на добу для дорослих старше 75 років. Однак лікар обере найвідповіднішою дозу для вашого випадку, буде контролювати ваш стан та може коригувати дозу. Лікар скаже вам, як приймати талідомід та скільки часу вам потрібно буде його приймати (див. розділ 2, «Що потрібно знати перед початком прийому Талідоміда Аккорд»).

Талідомід приймається щодня у циклах лікування, кожен з яких триває 6 тижнів, у поєднанні з мелфаланом та преднізоном, які приймаються у дні 1-4 кожного 6-тижневого циклу.

Як приймати цей лікарський засіб

• Не розбивайте, не відкривайте та не жуйте капсули. Якщо порошок розбитої капсули талідоміда потрапляє на шкіру, миттєво та ретельно промийте шкіру водою та мильним засобом.
• Пріймайте цей лікарський засіб перорально.
• Проглотіть капсули цілими з склянкою води.
• Не розчавлюйте та не жуйте їх.
• Пріймайте капсули як єдину дозу перед сном. Це зробить вас менш сонливими в інші часи.

Щоб вийняти капсулу з блистеру, натисніть тільки на один кінець капсули, щоб вона вийшла через плівку. Не натискуйте на центр капсули, оскільки це може розбити її.

Якщо ви прийняли більше Талідоміда Аккорд, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більшу кількість талідоміда, ніж вказано, проконсультуйтеся з лікарем або негайно зверніться до лікарні. Якщо це можливо, візьміть з собою упаковку лікарського засобу та цей опис. У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або телефонуйте до Токсикологічної служби, 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Талідомід Аккорд

Якщо ви забули прийняти талідомід у звичайний час і

• Минуло менше 12 годин: прийміть капсули негайно.
• Минуло більше 12 годин: не приймайте капсули. Пріймайте наступні капсули в звичайний час наступного дня.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Цей лікарський засіб може викликати наступні побічні ефекти:

Перестаньте приймати талідомід і негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітите наступні серйозні побічні ефекти – вам може знадобитися термінова медична допомога:

• Серйозні шкірні реакції, такі як висипання, що є поширеним побічним ефектом, і пухирі на шкірі та слизових оболонках (синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз, які є рідкісними побічними ефектами). Ви можете мати високу температуру (лихоманку) в той же час.

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо ви помітите будь-які з наступних серйозних побічних ефектів:

• Оніміння, поколювання, порушення координації або біль у руках і ногах.

Це може бути пов'язано з пошкодженням нервів (периферичною нейропатією), яке є дуже поширеним побічним ефектом. Це може стати дуже серйозним, болісним та інвалідизуючим. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, негайно зверніться до свого лікаря, який може зменшити дозу або припинити лікування. Цей побічний ефект зазвичай виникає після прийому цього лікарського засобу протягом декількох місяців, але може трапитися раніше. Також це може трапитися деякий час після закінчення лікування. Це може не зникнути або зникнути повільно.

• Раптовий біль у грудній клітці або труднощі з диханням.

Це може бути пов'язано з утворенням кров'яних згустків у артеріях, які йдуть до легень (легенева емболія), яке є поширеним побічним ефектом. Це може виникнути під час лікування або після його закінчення.

• Біль або запалення у ногах, особливо у нижній частині або у гомілках.

Це може бути пов'язано з утворенням кров'яних згустків у венах ніг (глибока венозна тромбоз), яке є поширеним побічним ефектом. Це може виникнути під час лікування або після його закінчення.

• Біль у грудній клітці, який поширюється на руки, шию, щелепу, спину або живіт, потіння, задихання, нудота або блювота.

Це можуть бути симптоми інфаркту міокарда/серцевого нападу (який може бути пов'язаний з утворенням кров'яних згустків у артеріях серця).

• Труднощі з тимчасовим баченням або говорінням.

Це можуть бути симптоми інсульту (який може бути пов'язаний з утворенням кров'яного згустку в артерії мозку).

• Лихоманка, озноб, біль у горлі, кашель, виразки у роті або будь-які інші симптоми інфекції.
• Кровотеча або синяки без травми.

Інші побічні ефекти включають:

Важливо зазначити, що невелика кількість пацієнтів з множинною мієломою може розвивати інші види раку, особливо гематологічні злоякісні пухлини, і можливо, що цей ризик збільшується при лікуванні талідомідом; тому ваш лікар повинен ретельно оцінити користь і ризик при призначенні талідоміду.

Дуже поширені(можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

• Запор.
• Вертігін.
• Сонливість, втома.
• Тремор.
• Порушення чутливості або аномальні відчуття (дисестезія).
• Запалення рук і ніг.
• Низький рівень кров'яних клітин, що може означати більшу ймовірність розвитку інфекцій. Ваш лікар може контролювати рівень ваших кров'яних клітин під час лікування талідомідом.

Поширені(можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Розлад шлунку, нудота, блювота, сухість у роті.
• Висипання, сухість шкіри.
• Зниження рівня лейкоцитів (нейтропенія) разом з лихоманкою та інфекцією.
• Зниження рівня червоних кров'яних клітин, лейкоцитів та тромбоцитів одночасно (панцитопенія).
• Слабкість, омана або нестабільність, відсутність енергії або сили, низький тиск.
• Лихоманка, загальне нездоров'я.
• Конвульсії.
• Чувство, що голова кружиться, що робить важким стояти та рухатися з нормальною швидкістю.
• Замазане бачення.
• Пневмонія, захворювання легень.
• Уповільнений серцевий ритм, серцева недостатність.
• Депресія, омана, зміни настрою, тривога.
• Зниження слуху або глухота.
• Ниркова хвороба (ниркова недостатність).

Менше поширені(можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• Запалення та набухання бронхів (бронхіт).
• Запалення стінки шлунку.
• Перфорація товстої кишки (колону), що може викликати інфекцію.
• Закупорка кишечника.
• Зниження артеріального тиску при стоячі, що може викликати оману.
• Нерегулярний серцевий ритм (блокада серця або фібриляція передсердь), відчуття втрати свідомості або омани.

Частота невідома(не може бути оцінена з наявних даних):

• Гіпотиреоз (гіпотиреоз).
• Закупорка кишечника.
• Сексуальна дисфункція, наприклад, імпотенція.
• Гнійна інфекція крові (сепсис) разом з лихоманкою, ознобом і сильним тремором, і можливо, ускладнена низьким тиском та оманою (септичний шок).
• Синдром лізису пухлини – метаболічні ускладнення, які можуть виникнути під час лікування раку та іноді навіть без лікування. ці ускладнення викликані продуктами розпаду пухлинних клітин, які гинуть, і можуть включати зміни у біохімії крові; високий рівень калію, фосфору, сечовини та низький рівень кальцію, що внаслідок цього викликає зміни у функції нирок, серцевому ритмі, конвульсіях та іноді смерті.
• Алергічні реакції, такі як місцевий або загальний свербіжний висип, та ангіоневротичний едема (типи алергічних реакцій, які можуть проявлятися як кропив'янка, висипання, запалення очей, рота чи обличчя, труднощі з диханням або свербіж).
• Пошкодження печінки (печінкова патологія) разом з аномальними результатами функціональних тестів печінки.
• Кровотеча у шлунку чи кишечнику (гастроінтестинальна кровотеча).
• Погіршення симптомів хвороби Паркінсона (таких як тремор, депресія чи омана).
• Біль у верхній частині живота та/або спині, який може бути сильним і тривати кілька днів, можливо, разом з нудотою, блювотою, лихоманкою та швидким пульсом – ці симптоми можуть бути пов'язані з запаленням підшлункової залози (панкреатитом).
• Збільшення артеріального тиску у кровоносних судинах, які постачають кров до легень, що може викликати труднощі з диханням, втому, вертігін, біль у грудній клітці, швидкий пульс або набухання ніг чи гомілок (легенева гіпертензія).
• Вірусні інфекції, включаючи герпес зостер (також званий «опоясуючий лишай», хвороба, яка викликає болісний висип з пухирями) та рецидив гепатиту В (який може викликати жовтяницю шкіри та очей, темну сечу, біль у правому верхньому квадранті живота, лихоманку, нудоту чи блювоту).
• Хвороба мозку з симптомами, такими як зміни у зорі, головний біль, конвульсії та омана, з або без високого тиску (синдром оборотної енцефалопатії).
• Хвороба, яка впливає на шкіру, викликана запаленням малих кровоносних судин, разом з больовістю суглобів та лихоманкою (лейкокластична васкуліт).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Талідоміду Аккорд

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці, після CAD. Термін придатності – останній день місяця, вказаного на упаковці.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітите його пошкодження чи ознаки порушення цілісності.

Не зберігайте при температурі вище 30°C

Після закінчення лікування ви повинні повернути всі невикористані капсули фармацевту або лікареві, щоб уникнути неправильного використання.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Талідоміду Аккорд:

• Активний інгредієнт – талідомід. Кожна капсула містить 50 мг талідоміду.
• Інші допоміжні речовини – ізомальт (Е953), кроскармелоза натрію та фумарат стеарилу і натрію. Оболонка капсули містить желатину та діоксид титану (Е171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Тверді капсули Талідоміду Аккорд білі, непрозорі, №4. Капсули заповнені білим порошком.

Блістерна упаковка з PVC/PCTFE/алюмінієм, яка містить 14 капсул. Розмір упаковки: Диптих з 28 капсулами (2 блистери)

Блістерна упаковка для одноразового використання з PVC/PCTFE/алюмінієм, яка містить 7 капсул. Розмір упаковки: 28 капсул (4 блистери) у коробках.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

Accord Healthcare, S.L.U.

World Trade Center,

Moll de Barcelona, s/n,

Edifici Est, 6ª planta,

08039 Barcelona

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Ardena Pamplona, S.L.

Pol Mocholi, Calle Noáin 1

31110 Noáin, Наварра

Іспанія

або

Medichem S.A.

Narcis Monturiol, 41A

08970 Sant Joan Despí - Barcelona.

Іспанія

або

Bluepharma – Indústria Farmacêutica, S.A.

Eiras, Rua Adriano Lucas

Coimbra, 3020-430

Португалія

або

Bluepharma – Indústria Farmacêutica, S.A.

• Martinho do Bispo

Coimbra, 3045-016

Португалія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Кіпр Талідомід Аккорд 50мг твердые капсулы

Данія Талідомід Аккорд

Словенія Талідомід Аккорд 50мг твердые капсулы

Іспанія Талідомід Аккорд 50 мг твердые капсулы EFG

Франція Талідомід Аккорд 50мг желатинові капсули

Угорщина Талідомід Аккорд 50мг твердые капсулы

Італія Талідомід Аккорд

Мальта Талідомід Аккорд 50мг твердые капсулы

Польща Талідомід Аккорд

Португалія Талідомід Аккорд 50мг капсулы

Румунія Талідомід Аккорд 50 мг капсулы

Дата останнього перегляду цього листка:02/2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів: http://www.aemps.gob.es.