Ібуред

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Ібуред

50 мг/г (5%), гель
Ібупрофен

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо після 14 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Ібуред і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Ібуред
• 3. Як використовувати препарат Ібуред
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ібуред
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Ібуред і для чого він використовується

Ібуред - гель для місцевого застосування на шкіру. 1 г гелю містить 50 мг ібупрофену, який належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП). Застосований місцево на шкіру, він полегшує біль і зменшує набряк. Цей препарат призначений для швидкого лікування симптомів м'язових болів, болів у спині, болів, що супроводжують захворювання опорно-рухового апарату, такі як: легкі форми артриту, ушкодження, спортивні травми, фіброміалгія та невралгії.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Ібуред

Коли не використовувати препарат Ібуред

• якщо пацієнт має алергію на ібупрофен або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо в пацієнта виявлена алергія (гіперчутливість) на ацетилсаліцилову кислоту або інші обезбольні препарати, що належать до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП),
• якщо в пацієнта раніше спостерігалися реакції гіперчутливості, наприклад, бронхіальна астма, бронхоспазм, риніт, ангіоневротичний набряк або кропив'янка в відповідь на ібупрофен, ацетилсаліцилову кислоту або інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП),
• якщо пацієнтка перебуває на третьому триместрі вагітності,
• якщо пацієнт має пошкодження шкіри.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Ібуред, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Якщо симптоми захворювання погіршуються або зберігаються після 2 тижнів лікування, слід звернутися до лікаря. Не слід використовувати довше 14 днів без консультації з лікарем.
У пацієнтів, які приймають ібупрофен, у яких раніше спостерігалися бронхіальна астма або алергічні захворювання, може спостерігатися бронхоспазм.
Пацієнтам з астмою, які раніше не приймали ацетилсаліцилову кислоту або інші нестероїдні протизапальні препарати, слід порекоменувати консультуватися з лікарем перед використанням препарату Ібуред у вигляді гелю.
Встановлено зв'язок між застосуванням НПЗП місцево та нирковою недостатністю.
Пацієнтам з нирковими захворюваннями в анамнезі слід порекоменувати консультуватися з лікарем перед використанням препарату Ібуред у вигляді гелю.
Ібупрофен, застосований місцево, потенційно може спричиняти побічні ефекти, пов'язані з шлунково-кишковим трактом. Хоча ризик появи таких побічних ефектів значно нижчий, ніж при прийомі ібупрофену всередину, слід порекоменувати пацієнтам з порушеннями, такими як: активний виразковий гастрит або в анамнезі, запальний процес в кишечнику або геморагічний гастрит, консультуватися з лікарем перед використанням препарату Ібуред у вигляді гелю.
Хоча системне всмоктування ібупрофену при місцевому застосуванні значно нижче, ніж при пероральному прийомі, в рідких випадках можуть спостерігатися ускладнення. З цієї причини пацієнти з активним виразковим гастритом або в анамнезі, запальним процесом в кишечнику або геморагічним гастритом повинні перед використанням цього продукту консультуватися з лікарем.
Виключно для зовнішнього використання. Гель Ібуред слід наносити на шкіру легкими рухами. Препарат не слід застосовувати на пошкоджену шкіру, слизові оболонки ротової порожнини (рот) або в області очей.
Слід уникати контакту з очима та слизовими оболонками ротової порожнини. У разі появи висипки слід припинити використання препарату.
Для зменшення ризику гіперчутливості до світла під час лікування ібупрофеном слід захищати оброблювану ділянку від дії сильних джерел природного або штучного світла.
Препарат не призначений для застосування під оклюзивними пов'язками.
Після застосування препарату слід вимити руки.

Діти

Не слід застосовувати препарат Ібуред у вигляді гелю у дітей молодше 12 років без консультації з лікарем.

Препарат Ібуред та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Нестероїдні протизапальні препарати можуть взаємодіяти з антигіпертензивними препаратами та можуть посилювати дію антикоагулянтів. Однак, при правильному застосуванні, системне всмоктування ібупрофену незначне, тому виникнення описаних взаємодій, пов'язаних з ібупрофеном при пероральному прийомі, малоймовірне.
Симультанне прийняття ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних препаратів може спричиняти збільшення частоти побічних ефектів.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Вагітність
Слід уникати застосування препарату під час першого та другого триместрів вагітності. У третьому триместрі вагітності застосування препарату протипоказане.
Годування грудьми
Ібупрофен проникає в грудне молоко жінок, які годують грудьми, у дуже малих концентраціях і, як здається, не може негативно впливати на немовля, яке годується грудьми. Через те, що біодоступність ібупрофену при місцевому застосуванні становить близько 5% біодоступності пероральної дози, вважається, що кількість препарату, прийнята немовлям, яке годується грудьми, незначна.
Фертильність
Не виявлено впливу препарату на фертильність при застосуванні на шкіру.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Не відомі побічні ефекти, які впливають на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як застосовувати препарат Ібуред

Цей препарат завжди слід застосовувати саме так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Перш ніж відкрити тюбик вперше, слід перевірити, чи не пошкоджена плівка, яка закриває отвір тюбика. Для її проколювання слід натиснути на неї зворотним боком кришки. Після видалення необхідної кількості гелю тюбик слід закрити кришкою.
Для місцевого застосування на шкіру. Виключно для короткочасного застосування.

Дорослі та діти віком понад 12 років:

Видалити з тюбика 4-10 см гелю на ділянку, яка потребує лікування (ця кількість відповідає дозі 50-125 мг ібупрофену). Гель слід наносити на шкіру легкими рухами до моменту його всмоктування, а потім вимити руки.
Не слід застосовувати препарат на ту саму ділянку раніше, ніж через 4 години.
Не слід застосовувати препарат частіше 4 разів на добу.
Не слід застосовувати препарат на пошкоджену шкіру, слизові оболонки ротової порожнини (рот) або в області очей.
У разі появи висипки слід припинити застосування препарату.
Якщо після 2 тижнів застосування препарату симптоми не зникли або погіршилися, слід звернутися до лікаря.

Особи похилого віку

Не потрібно спеціальної корекції дози.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ібуред

Передозування при місцевому застосуванні здається неможливим.
Симптоми передозування ібупрофену включають: головокружіння, нудоту, блювоту, сонливість, головний біль та артеріальну гіпотензію.
У разі випадкового проковтування гелю дитиною слід негайно звернутися до лікаря.
У разі проковтування гелю дорослою особою слід промити рот. Проковтнутий гель може спричиняти порушення шлункової діяльності. У разі потреби слід звернутися до лікаря.

Припинення застосування препарату Ібуред

У разі будь-яких сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являються.
Якщо який-небудь з побічних ефектів погіршується або з'являються будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.
Рідко (можуть спостерігатися у 1 з 1000 осіб)

• токсичний епідермальний некроліз, поліформна еритема

Частота невідома: не можна оцінити частоту на підставі наявних даних

• гіперчутливість
• біль у животі, нудота
• порушення функції нирок
• реакції в місці застосування, зміни шкіри (наприклад, червоність) та оніміння в місці застосування, неспецифічні алергічні реакції та анафілактичні реакції
• бронхіальна астма, загострення бронхіальної астми та бронхоспазм
• різноманітні висипки, кропив'янка, ангіоневротичний набряк.

Звітність про побічні ефекти
Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Тел.: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
e-mail: adr@dlr.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ібуред

Не зберігати при температурі вище 25°C. Не заморожувати.
Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати препарат Ібуред у вигляді гелю після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Термін придатності після першого відкриття упаковки: 6 місяців.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Ібуред

1 г препарату Ібуред у вигляді гелю містить:
Активну речовину: ібупрофен 50 мг
Допоміжні речовини: гідроксіетилцелюлозу, гідроксид натрію, бензиловий спирт, ізопропіловий спирт, очищену воду.

Як виглядає препарат Ібуред і що містить упаковка

Алюмінієва туба з надрукованим текстом на зовнішній стороні, з мембраною та кришкою з пробивним пристроєм, виготовленим з поліетилену, у паперовій коробці з інструкцією для пацієнта. Розмір упаковки 20г, 25г, 30г, 35г, 50г, 100г.

Відповідальна особа і виробник

Фармацевтичний завод "Амара" ТОВ
вул. Залізнична, 5
03022, м. Київ
Тел.: +38 (044) 456-78-90
Факс: +38 (044) 456-78-90 доб. 34
e-mail: amara@amara.pl

Дата останньої актуалізації інструкції: