Ібум Спорт

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для пацієнта

IBUM SPORT

(50 мг + 30 мг)/г, гель
Ібупрофен+Левоментол

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в листку для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цей листок, щоб у разі потреби можна було його знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цьому листку, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після кількох днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст листка:

• 1. Що таке IBUM Sport, гель і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату IBUM Sport, гель
• 3. Як застосовувати IBUM Sport, гель
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати IBUM Sport, гель
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке IBUM Sport, гель і для чого його застосовують

Гель IBUM Sport є препаратом з протизапальною та знеболюючою дією. Він має спільну дію двох активних речовин: ібупрофену та левоментолу. Ібупрофен (ністероїдний протизапальний препарат), дія якого полягає в гальмуванні синтезу простагландинів, має знеболюючу та протизапальну дію. Одночасно левоментол, який міститься в препараті, викликає відчуття холоду в місці застосування та має легкий знеболюючий ефект.

Показання до застосування

Гель IBUM Sport призначений для лікування симптоматичних м'язових болей, болей у спині, болей, що супроводжують захворювання опорно-рухового апарату, такі як легкі форми артриту, розтягнення, спортивні травми та невралгії.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату IBUM Sport, гель

Коли не застосовувати препарат IBUM Sport, гель:

• якщо пацієнт має алергію на активні речовини або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо пацієнт має алергію на ацетилсаліцилову кислоту або інші ністероїдні протизапальні препарати,
• якщо в пацієнта виникли або виникали раніше бронхоспазм, риніт або кропив'янка в зв'язку з прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших ністероїдних протизапальних препаратів,
• якщо пацієнтка перебуває в останніх трьох місяцях вагітності.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату IBUM Sport, гель слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
1/4
Необхідно уникати контакту з очима та слизистими оболонками.
Препарат не слід застосовувати на пошкоджену шкіру або шкіру, яка перебуває в стані запалення.
У разі виникнення висипу слід припинити застосування препарату.
Необхідно бути обережним під час застосування препарату та одночасного прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших ністероїдних протизапальних препаратів.
Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з виразковою хворобою шлунка та (або) дванадцятипалої кишки.
Якщо немає потреби наносити препарат на руки для лікувальних цілей, то після кожного застосування препарату слід вимити руки.

Діти та підлітки

Не застосовувати у дітей до 12 років без рекомендацій лікаря.

Препарат IBUM Sport, гель та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Ністероїдні протизапальні препарати можуть взаємодіяти з препаратами, які знижують артеріальний тиск, хоча можливість таких взаємодій з препаратами, які застосовуються місцево, дуже мала.
Під час одночасного застосування препарату з ацетилсаліциловою кислотою або іншими ністероїдними протизапальними препаратами існує підвищене ризик виникнення побічних ефектів, характерних для цієї групи препаратів.

Застосування препарату IBUM Sport, гель у пацієнтів з порушеннями функції нирок та (або) печінки

Незважаючи на те, що ібупрофен всмоктується через шкіру в значно меншій мірі, ніж при пероральному прийомі, слід бути обережним під час застосування препарату у пацієнтів з нирковою чи печінковою недостатністю.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Якщо пацієнтка завагітніє під час застосування препарату, слід повідомити про це лікаря. Препарат IBUM Sport не слід застосовувати протягом останніх трьох місяців вагітності. У першому та другому триместрі вагітності препарат можна застосовувати тільки за рекомендацією лікаря.
Необхідно уникати застосування препарату під час вагітності. Хоча не спостерігалося тератогенного ефекту ібупрофену, його не слід застосовувати під час вагітності через ризик уповільнення пологів та подовження тривалості пологів.
Ібупрофен проникає в грудне молоко в малих кількостях і не передбачається його вплив на дитину, яка годується грудьми. Сам ібупрофен, який застосовується на шкіру, може бути використаний під час годування грудьми. Однак немає достатніх даних про проникнення левоментолу, другої активної речовини препарату IBUM Sport, в грудне молоко жінок, які годують грудьми. Через відсутність достатніх даних застосування препарату IBUM Sport під час годування грудьми не рекомендується.

IBUM Sport, гель містить пропіленгліколь

Препарат може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати IBUM Sport, гель

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в листку для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат призначений для місцевого застосування на шкіру.
Дорослі та підлітки (у віці понад 12 років):
2/4
наносити 5 см до 12 см гелю (кількість, яка відповідає приблизно 50 мг до 125 мг ібупрофену) до 3 разів на добу на больове місце. Гель слід наносити та вмасовувати до повного всмоктування. Після застосування препарату слід добре вимити руки.
Діти у віці до 12 років:
Не мається показання для застосування препарату IBUM Sport у вигляді гелю у дітей цієї вікової групи. Не рекомендується застосування препарату без рекомендації лікаря.
Не слід застосовувати гель частіше ніж кожні 4 години протягом доби та не довше ніж протягом 2 тижнів, якщо лікар не рекомендував інакше.
Якщо немає потреби наносити препарат на руки для лікувальних цілей, то після кожного застосування препарату слід вимити руки.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Застосування більшої ніж рекомендованої дози препарату IBUM Sport, гель

Передозування препарату при місцевому застосуванні малоймовірне.
Симптомами передозування ібупрофену є: головний біль, нудота, сонливість, гіпотонія.
У разі застосування більшої ніж рекомендованої дози препарату слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату IBUM Sport, гель

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Рідко (виникають у менше ніж 1 на 1000 пацієнтів):

набряк
дерматоз (некроз шкіри та поліформна еритема).

Дуже рідко (виникають у менше ніж 1 на 10 000 пацієнтів):

гіперчутливість, анафілаксія
висип, свербіж, кропив'янка, червоність
астма, бронхоспазм, задишка
біль у животі та нудота.

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

шкіра стає чутливою до світла.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цьому листку, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Січових Стрільців, 43, м. Київ, 04053
тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17
Веб-сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати IBUM Sport, гель

Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат IBUM Sport, гель

• Активними речовинами препарату є ібупрофен, левоментол. 1 г гелю містить 50 мг ібупрофену та 30 мг левоментолу.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - пропіленгліколь, етанол 96%, полісорбат 20, карбомер EZ-2, амінометилпропанол, очищена вода.

Як виглядає препарат IBUM Sport, гель та що містить упаковка

Гель IBUM Sport має вигляд безбарвного гелю з сильним м'ятним запахом.
Одна упаковка містить 50 г або 100 г гелю.

Відповідальна особа та виробник

«ПРЕДСІБНІСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ HASCO-LEK» АТ
51-131 Вроцлав, вул. Жміґродзька, 242 Е
Інформація про препарат
тел. + 48 (22) 742 00 22
e-mail: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Дата останньої актуалізації листка: 04/2022 р.

4/4