Гастіна 21

Упаковка доłąчена до інструкції: інформація для пацієнта

Hastina 21, 0,02 мг + 3 мг, покриті таблетки

Етінілестрадіол + Дроспіренон

Важливі відомості про комбіновані контрацептиви

• Якщо вони застосовуються правильно, вони становлять одну з найнадійніших, оборотних методів контрацепції.
• Вони трохи збільшують ризик утворення кров'яних згустків у венах і артеріях, особливо в першому році застосування або після відновлення застосування після перерви рівної 4 тижнів або більше.
• Необхідно бути обережним і проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнтка підозрює, що виникли симптоми утворення кров'яних згустків (див. пункт 2 «Кров'яні згустки»).

Необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• -Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• -У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• -Цей препарат призначений строго для певної особи. Необхідно не передавати його іншим. Препарат може нашкодити інший особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• -Якщо у пацієнтки виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Перелік вмісту інструкції

• 1. Що таке препарат Hastina 21 і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Hastina 21
• 3. Як застосовувати препарат Hastina 21
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Hastina 21
• 6. Вміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Hastina 21 і для чого він призначений

Препарат Hastina 21 є контрацептивною таблеткою і застосовується для запобігання вагітності.
Кожна покрита таблетка містить невелику кількість двох різних жіночих гормонів, тобто
етінілестрадіолу і дроспіренону.
Контрацептивні таблетки, що містять два гормони, називаються «комбінованими» таблетками.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Hastina 21

Загальні зауваження

Перед початком застосування препарату Hastina 21 необхідно ознайомитися з інформацією про
кров'яні згустки (тромбоз) у пункті 2. Особливо важливо ознайомитися з симптомами
утворення кров'яних згустків (див. пункт «Кров'яні згустки»).
Перед початком застосування препарату Hastina 21 лікар поставить кілька питань про здоров'я
пацієнтки та про здоров'я близьких родичів. Лікар також виміряє артеріальний тиск і залежно від
індивідуального випадку може виконати певні інші дослідження.
У цій інструкції описано кілька ситуацій, у яких необхідно припинити застосування препарату Hastina 21, або
у яких ефективність препарату Hastina 21 може бути знижена. У таких ситуаціях не слід
утримувати статеві стосунки, або застосовувати додаткові негормональні контрацептиви,
наприклад, презервативи або інші механічні методи. Не слід застосовувати календарний метод або
метод вимірювання температури. Ці методи можуть бути ненадійними, оскільки препарат Hastina 21 змінює
місячні зміни температури тіла і шийної слизі.

Препарат Hastina 21, як і інші гормональні контрацептиви, не захищає від інфекції ВІЛ (СНІД) або інших захворювань, що передаються статевим шляхом.

Коли не застосовувати препарат Hastina 21

Не слід застосовувати препарат Hastina 21, якщо у пацієнтки є будь-який з перелічених нижче
станів. Якщо у пацієнтки є будь-який з перелічених нижче станів, необхідно повідомити про це лікаря. Лікар обговорить з пацієнткою, який інший засіб контрацепції буде більш підходящим

• якщо у пацієнтки є алергія на етінілестрадіол або дроспіренон, або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6). Алергія може викликати свербіж, висипку або набряк;
• якщо у пацієнтки зараз є (або коли-небудь був) кров'яний згусток у венах ніг (тромбоз глибоких вен), у легенях (пульмональна емболія) або в інших органах;
• якщо пацієнтка знає, що має порушення, що впливають на згортання крові - наприклад, недостатність білка С, недостатність білка С, недостатність антитромбіну III, наявність фактору V Leiden або антитіл проти фосфоліпідів;
• якщо пацієнтка потребує хірургічної операції або не буде ходити протягом тривалого часу (див. пункт «Кров'яні згустки»);
• якщо пацієнтка мала інфаркт міокарда або інсульт;
• якщо пацієнтка хворіє (або хворіла в минулому) на стенокардію (захворювання, яке викликає сильний біль у грудній клітці і може бути першим симптомом інфаркту міокарда) або транзиторну ішемічну атаку (транзиторні симптоми інсульту);
• якщо пацієнтка хворіє на яку-небудь з нижеперелічених захворювань, які можуть збільшити ризик утворення кров'яного згустку в артерії:
• -важка цукровий діабет з ушкодженням судин;
• -дуже високий артеріальний тиск;
• -дуже високий рівень жиру в крові (холестерину або тригліцеридів);
• -гомоцистеїнемія;
• якщо у пацієнтки є (або був у минулому) певний тип мігрені, названий «мігреневим аурою»;
• якщо зараз є (або був у минулому) панкреатит;
• якщо зараз є (або був у минулому) захворювання печінки, а функція печінки все ще є порушеною;
• якщо є порушення функції нирок (ниркова недостатність);
• якщо зараз є (або був у минулому) пухлина печінки;
• якщо зараз є (або був у минулому) або підозрюється рак молочної залози або статевих органів;
• якщо є будь-яке необяснене вагінальне кровотечение;
• якщо пацієнтка хворіє на вірусне захворювання печінки типу С і приймає препарати, що містять омбітасвір/паритапревір/ритонавір і дазабувір або глекапревір/пібрентасвір або софосбувір з вельпатасвіром і воксілапревіром, не слід застосовувати препарат Hastina 21 (див. також «Препарат Hastina 21 і інші препарати»).

Попередження і застереження

Коли необхідно звернутися до лікаря?
Необхідно негайно звернутися до лікаря

• -якщо пацієнтка помітила ймовірні симптоми утворення кров'яних згустків, що може свідчити про те, що пацієнтка має кров'яні згустки в нозі (тромбоз глибоких вен), кров'яні згустки в легенях (пульмональна емболія) або інфаркт міокарда чи інсульт (див. пункт «Кров'яні згустки» (тромбоз)).

Для отримання опису симптомів перелічених важливих побічних ефектів див. пункт
«Як визначити утворення кров'яних згустків».
У деяких ситуаціях необхідно бути особливо обережним під час застосування препарату Hastina 21
або будь-якого іншого комбінованого гормонального контрацептиву і можливо буде потрібно регулярне обстеження лікарем.

Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнтки є будь-який з наступних станів.

Якщо ці симптоми з'являються або погіршуються під час застосування препарату Hastina 21, також необхідно
повідомити про це лікаря

• якщо у близьких родичів пацієнтки є або був рак молочної залози;
• якщо у пацієнтки є захворювання печінки або жовчного міхура;
• якщо у пацієнтки є цукровий діабет;
• якщо у пацієнтки є депресія. Деякі жінки, які застосовують гормональні контрацептиви, включаючи Hastina 21, повідомляли про депресію або зниження настрою. Депресія може мати важкий перебіг, а іноді призводити до самогубчих думок. Якщо з'являються зміни настрою і симптоми депресії, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря для отримання подальших медичних консультацій;
• якщо у пацієнтки є епілепсія (див. пункт «Препарат Hastina 21 і інші препарати»);
• якщо у пацієнтки є захворювання, яке вперше виникло під час вагітності або під час попереднього застосування гормонів (наприклад, втата слуху, захворювання крові, назване порфірією, висипка на шкірі під час вагітності (гестоза), захворювання нервової системи, при якому виникають мимовільні рухи тіла (хорея Сіденгама));
• якщо у пацієнтки є меласма (пігментація шкіри, особливо на обличчі і шиї, так звані «вагітні плями»). Якщо так, необхідно уникати прямого впливу сонячного світла або ультрафіолетового випромінювання;
• якщо у пацієнтки є спадковий ангіоневротичний набряк, препарати, що містять естроген, можуть викликати або посилювати його симптоми. Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо з'являються симптоми ангіоневротичного набряку, такі як набряк обличчя, язика і (або) горла, і (або) труднощі при ковтанні або кропив'янка з можливими супутніми труднощами з диханням;
• якщо у пацієнтки є хвороба Крона або виразковий коліт (хронічні запальні захворювання кишечника);
• якщо у пацієнтки є системний червоний вовчак (захворювання, яке впливає на природну систему захисту);
• якщо у пацієнтки є гемолітико-уремічна хвороба (розлад згортання крові, який призводить до ниркової недостатності);
• якщо у пацієнтки є серпоподібноклітинна анемія (спадкове захворювання червоних кров'яних клітин);
• якщо у пацієнтки є підвищений рівень жиру в крові (гіпертригліцеридемія) або у когось з її близьких родичів. Гіпертригліцеридемія пов'язана з підвищеним ризиком розвитку панкреатиту;
• якщо пацієнтка потребує хірургічної операції або не буде ходити протягом тривалого часу (див. пункт «Кров'яні згустки»);
• якщо пацієнтка є безпосередньо після пологів, тоді вона належить до групи підвищеного ризику утворення кров'яних згустків. Необхідно звернутися до лікаря для отримання інформації, як швидко можна почати приймати препарат Hastina 21 після пологів;
• якщо у пацієнтки є тромбофлебіт (тромбоз поверхневих вен);
• якщо у пацієнтки є варикоз;
• якщо у пацієнтки з'являються будь-які симптоми ангіоневротичного набряку, такі як набряк обличчя, язика і (або) горла, і (або) труднощі при ковтанні або кропив'янка з можливими супутніми труднощами з диханням, необхідно негайно звернутися до лікаря. Препарати, що містять естроген, можуть викликати або посилювати симптоми спадкового або набутого ангіоневротичного набряку.

КРОВ'ЯНІ ЗГУСТКИ

Застосування комбінованих гормональних контрацептивів, таких як препарат Hastina 21, пов'язане з підвищенням ризику утворення кров'яних згустків, порівняно з ситуацією, коли терапія не застосовується. У рідких випадках кров'яний згусток може заблокувати судину і призвести до важких ускладнень.
Кров'яні згустки можуть утворюватися:

• у венах (називаються далі «венозна тромбоз» або «венозна тромбоемболічна хвороба»),
• в артеріях (називаються далі «артеріальна тромбоз» або «артеріальна тромбоемболічна хвороба»).

Не завжди відбувається повний повернення до здоров'я після перенесеного кров'яного згустку. У рідких випадках наслідки кров'яного згустку можуть бути тривалими або, дуже рідко, смертельними.

Необхідно пам'ятати, що загальний ризик виникнення шкідливих кров'яних згустків, викликаних застосуванням препарату Hastina 21, є малим.

ЯК ВИЗНАЧИТИ УТВОРЕННЯ КРОВ'ЯНИХ ЗГУСТКІВ

Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо з'являються будь-які з наступних симптомів.
Чи пацієнтка відчуває будь-який з цих симптомів?
З якої причини
ймовірно страждає
пацієнтка?

• набряк ніг і (або) набряк вздовж вени в нозі або на ступні, особливо, якщо це супроводжується:
• -болем або чутливістю в нозі, які можуть бути відчуті тільки при стоянні або ходьбі;
• -підвищеною температурою в зміненій хворобою нозі;
• -зміною кольору шкіри ноги, наприклад, блідістю, червоністю, синюшністю. Тромбоз глибоких вен

Тромбоемболія легенів

• нагальний напад незрозумілих задишок або прискорення дихання;
• нагальний напад кашлю без очевидної причини, який може бути поєднаний з виділенням крові при кашлі;
• гострий біль у грудній клітці, який може посилюватися при глибокому диханні;
• важке головокружіння або безсенсіння;
• прискорене або нерегулярне серцебиття;
• сильний біль у животі.

Якщо пацієнтка не впевнена, необхідно звернутися до лікаря,
оскільки деякі з цих симптомів, такі як кашель або
задишка, можуть бути переплутані з легшими станами, такими як інфекція дихальної системи (наприклад, простуда).

КРОВ'ЯНІ ЗГУСТКИ У ВЕНАХ

Що може статися, якщо в вені утвориться кров'яний згусток?

• Застосування комбінованих гормональних контрацептивів є пов'язане з підвищенням ризику утворення кров'яних згустків у венах (венозна тромбоз). Хоча ці побічні ефекти з'являються рідко. Найчастіше вони з'являються у першому році застосування комбінованих гормональних контрацептивів.
• Якщо кров'яні згустки утворюються у венах, розташовanych у нозі або на ступні, це може призвести до розвитку тромбозу глибоких вен.
• Якщо кров'яний згусток переміститься з ноги і розташується в легенях, це може призвести до пульмональної емболії.
• У дуже рідких випадках кров'яний згусток може утворитися в іншому органі, наприклад, в оці (тромбоз судин сітківки).

Коли існує найвищий ризик утворення кров'яних згустків у вені?

Ризик утворення кров'яних згустків у вені є найбільшим під час першого року застосування комбінованих гормональних контрацептивів вперше. Ризик також може бути більшим у разі відновлення застосування комбінованих гормональних контрацептивів (того самого або іншого препарату) після перерви рівної 4 тижнів або більше.
Після першого року ризик зменшується, однак завжди є більшим порівняно з ситуацією, коли не застосовуються комбіновані гормональні контрацептиви.
Якщо пацієнтка припинить застосування препарату Hastina 21, ризик утворення кров'яних згустків повертається до нормального рівня протягом кількох тижнів.

Від чого залежить ризик утворення кров'яних згустків?

Ризик залежить від природного ризику виникнення венозної тромбоемболічної хвороби та типу застосовуваного комбінованого гормонального контрацептиву.
Загальний ризик утворення кров'яних згустків у ногах або легенях, пов'язаний з застосуванням препарату Hastina 21, є малим.

• -У період року, у приблизно 2 з 10 000 жінок, які не застосовують комбіновані гормональні контрацептиви та не є вагітними, утворюються кров'яні згустки.
• -У період року, у приблизно 5-7 з 10 000 жінок, які застосовують комбіновані гормональні контрацептиви, що містять левоноргестрел, норетистерон або норгестимат, утворюються кров'яні згустки.
• -У період року, у приблизно 9-12 з 10 000 жінок, які застосовують комбіновані гормональні контрацептиви, що містять дроспіренон, наприклад, препарат Hastina 21, утворюються кров'яні згустки.
• -Ризик утворення кров'яних згустків залежить від індивідуальної медичної історії пацієнтки (див. «Фактори, що підвищують ризик утворення кров'яних згустків у венах», нижче).

Фактори, що підвищують ризик утворення кров'яних згустків у венах

Ризик утворення кров'яних згустків, пов'язаний з застосуванням препарату Hastina 21, є малим, однак деякі фактори можуть підвищувати цей ризик. Ризик є більшим:

• якщо пацієнтка має велику надвагу (індекс маси тіла (ІМТ) вище 30 кг/м);
• якщо у когось з близьких родичів пацієнтки є або був кров'яний згусток у ногах, легенях або в інших органах у молодшому віці (наприклад, у віці нижче 50 років). У цьому випадку пацієнтка може мати спадкові порушення згортання крові;
• якщо пацієнтка повинна піддатися хірургічній операції, якщо вона буде імобілізована протягом тривалого часу через травму або захворювання або має ногу в гіпсі. Можливо буде потрібно припинити застосування препарату Hastina 21 на кілька тижнів перед операцією або обмеженням рухливості. Якщо пацієнтка повинна припинити застосування препарату Hastina 21, необхідно запитати лікаря, коли можна відновити застосування препарату;
• із віком (особливо після 35 років);
• якщо пацієнтка народила дитину протягом останніх кількох тижнів.

Ризик утворення кров'яних згустків збільшується із збільшенням кількості факторів ризику, що існують у пацієнтки.
Подорож повітрям (тривалістю понад 4 години) може тимчасово підвищувати ризик утворення кров'яних згустків, особливо якщо у пацієнтки є інший перелічений фактор ризику.
Важливо повідомити лікаря, якщо будь-який з перелічених факторів ризику існує у пацієнтки, навіть якщо вона не впевнена. Лікар може вирішити припинити застосування препарату Hastina 21.
Необхідно повідомити лікаря, якщо будь-яка з перелічених вище станів зміниться під час застосування препарату Hastina 21, наприклад, якщо пацієнтка починає палити, у когось з близьких родичів виявляється тромбоз без відомої причини або якщо пацієнтка значно набирає вагу.

КРОВ'ЯНІ ЗГУСТКИ У АРТЕРІЯХ

Що може статися, якщо в артерії утвориться кров'яний згусток?

Аналогічно до кров'яних згустків у венах, кров'яні згустки в артерії можуть призвести до важких наслідків, наприклад, інфаркту міокарда або інсульту.

Фактори, що підвищують ризик утворення кров'яних згустків в артеріях

Важливо підкреслити, що ризик інфаркту міокарда або інсульту, пов'язаний з застосуванням препарату Hastina 21, є дуже малим, однак він може збільшитися:

• із віком (після приблизно 35 років);
• якщо пацієнтка палить.Під час застосування гормонального контрацептиву, такого як Hastina 21, рекомендується припинити палити. Якщо пацієнтка не може припинити палити і є у віці понад 35 років, лікар може порекомендувати застосування іншого типу контрацепції;
• якщо пацієнтка має надвагу;
• якщо пацієнтка має високий артеріальний тиск;
• якщо у когось з близьких родичів пацієнтки є або був інфаркт міокарда або інсульт у молодшому віці (нижче 50 років). У цьому випадку пацієнтка також може бути у групі підвищеного ризику виникнення інфаркту міокарда або інсульту;
• якщо у пацієнтки або у когось з її близьких родичів є високий рівень жиру в крові (холестерину або тригліцеридів);
• якщо пацієнтка має мігрені, а особливо мігрені з аурою;
• якщо пацієнтка має хворе серце (ушкодження клапанів, порушення ритму серця, назване фібриляцією передсердь);
• якщо пацієнтка має цукровий діабет. Якщо у пацієнтки є декілька перелічених вище станів або якщо будь-який з них є особливо важким, ризик утворення кров'яних згустків може бути ще більшим.

Необхідно повідомити лікаря, якщо будь-який з перелічених вище станів зміниться під час застосування препарату Hastina 21, наприклад, якщо пацієнтка починає палити, у когось з близьких родичів виявляється тромбоз без відомої причини або якщо пацієнтка значно набирає вагу.

Препарат Hastina 21 і рак

У жінок, які застосовують комбіновані контрацептиви, незначно частіше спостерігається виникнення раку молочної залози, однак невідомо, чи це пов'язано з застосуванням препарату. Наприклад, можливо, що більше пухлин виявляється у жінок, які застосовують комбіновані контрацептиви, оскільки ці жінки більш часто обстежуються лікарями. Частота виникнення пухлин молочної залози поступово зменшується після припинення застосування комбінованих гормональних контрацептивів. Важливо регулярно обстежувати молочну залозу та звернутися до лікаря, якщо пацієнтка виявляє будь-який шишку.
У жінок, які застосовують комбіновані контрацептиви, описувалися рідкі випадки виникнення доброякісних пухлин печінки, а в ще рідших випадках - злоякісних пухлин печінки. Якщо пацієнтка відчуває нетиповий сильний біль у животі, вона повинна звернутися до лікаря.

Кровотеча між місячними

Під час перших кількох місяців прийому препарату Hastina 21 можна мати незаплановані кровотечі (кровотеча між місячними). Якщо таке кровотеча триває довше кількох місяців, або якщо воно починається після кількох місяців, лікар повинен встановити причину.

Що робити, якщо не відбулося кровотеча під час тижня без таблеток

• Якщо пацієнтка приймала всі таблетки згідно з графіком, не відбулося блювоти або сильної діареї і не приймала жодних інших препаратів, дуже малоймовірно, що пацієнтка вагітна.
• Якщо очікуване кровотеча не відбулося вперше, пацієнтка може бути вагітною. Необхідно негайно звернутися до лікаря. Не слід починати приймати наступний блистер, поки пацієнтка не впевниться, що не вагітна.

Препарат Hastina 21 і інші препарати

Завжди необхідно повідомити лікаря, які препарати або зілля пацієнтка вже приймає. Необхідно також повідомити будь-якому іншому лікарю, включаючи лікаря-стоматолога або фармацевта, що пацієнтка приймає препарат Hastina 21. Вони можуть повідомити, чи потрібно застосовувати додаткові контрацептиви (наприклад, презервативи), і якщо так, то як довго.
Якщо пацієнтка хворіє на вірусне захворювання печінки типу С і приймає препарати, що містять омбітасвір/паритапревір/ритонавір і дазабувір або глекапревір/пібрентасвір або софосбувір з вельпатасвіром і воксілапревіром, не слід застосовувати препарат Hastina 21, оскільки це може призвести до підвищення активності ферментів печінки в результатах лабораторних досліджень крові (підвищення активності ферменту печінки АЛТ).
Перед початком лікування цими препаратами лікар порекомендує пацієнтці інший тип контрацепції.
Поновне застосування препарату Hastina 21 можна почати після закінчення лікування цими препаратами.
Див. також пункт «Попередження і застереження».
Деякі препарати можуть впливати на концентрацію препарату Hastina 21 в крові і призвести до того, що препарат буде менш ефективним у запобіганні вагітності або викликати незаплановані кровотечі.
До них належать:

• препарати, що застосовуються для лікування:
• епілепсії (наприклад, прімідон, фенітойн, барбітурати, карбамазепін, окскарбазепін)
• туберкульозу (наприклад, рифампіцин)
• інфекцій, викликаних ВІЛ і вірусом гепатиту типу С (так звані інгібітори протеази і ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази, наприклад, ритонавір, невірапін, ефавіренз) або інших інфекцій (гризеофульвін)
• ревматоїдного артриту, остеоартрозу (еторикоксиб)
• легеневої гіпертензії (босентан)
• зілля, що містить зілля зверху ( Hypericum perforatum).

Препарат Hastina 21 може впливати на дію інших препаратів, наприклад:

• препаратів, що містять циклоспорин,
• препаратів проти епілепсії, що містять ламотриджин (може призвести до підвищення частоти нападів епілепсії),
• теофілін (що застосовується при проблемах з диханням),
• тізанідин (що застосовується для лікування болю в м'язах і (або) спазмів м'язів).

Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Препарат Hastina 21 з їжею і питтям

Препарат Hastina 21 можна приймати з їжею або без їжі, за необхідності з невеликою кількістю води.

Лабораторні дослідження

Якщо необхідно провести лабораторне дослідження крові, необхідно повідомити лікаря або персонал лабораторії, що пацієнтка приймає таблетки контрацептиви, оскільки пероральні гормональні контрацептиви можуть впливати на результати деяких лабораторних досліджень.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна, їй не слід приймати препарат Hastina 21. Якщо пацієнтка завагітніє під час прийому препарату Hastina 21, вона повинна негайно припинити його прийом і звернутися до лікаря.
Якщо пацієнтка хоче завагітніти, вона може припинити прийом препарату Hastina 21 в будь-який момент (див. також «Припинення прийому препарату Hastina 21»).
Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Годування грудьми
Зазвичай не рекомендується приймати препарат Hastina 21, якщо жінка годує грудьми. Якщо пацієнтка хоче приймати таблетки контрацептиви під час годування грудьми, вона повинна звернутися до лікаря.
Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Водіння транспортних засобів і робота з машинами

Препарат Hastina 21 не впливає або має незначний вплив на здатність водіння транспортних засобів і роботу з машинами. Однак не проводилися дослідження щодо впливу препарату на здатність водіння транспортних засобів і роботу з машинами.

Препарат Hastina 21 містить лактозу

Якщо раніше у пацієнтки виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнтка повинна звернутися до лікаря перед прийомом цього препарату.

3. Як приймати препарат Hastina 21

Цей препарат завжди повинен прийматися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Необхідно приймати одну таблетку препарату Hastina 21 щоденно, за необхідності з невеликою кількістю води.
Можна приймати таблетки з їжею або без їжі, але необхідно приймати їх щоденно, приблизно о цій самій порі.
Блістер містить 21 таблетку. Навпроти кожної таблетки надруковано день тижня, у який необхідно прийняти таблетку. Якщо, наприклад, прийом таблеток починається у середу, необхідно прийняти таблетку, навпроти якої надруковано «ср». Необхідно пересуватися згідно з напрямком стрілок на блистері, доки не будуть прийняті всі 21 таблетки.
Потім не слід приймати таблетки протягом 7 днів. Під час цих 7 днів, коли не приймаються таблетки (інакше звані також тижнем без таблеток), повинно відбутися кровотеча. Це так зване «кровотеча з відміни», яке зазвичай починається у 2-3-й день 7-денної перерви.
У 8-й день після прийому останньої таблетки препарату Hastina 21 (це означає після 7-денної перерви), необхідно почати приймати таблетки з наступного блистера, незалежно від того, чи закінчилося кровотеча чи ні. Це означає, що необхідно почати кожен наступний блистер у той самий день тижня, і кровотеча з відміни повинно відбутися в ті самі дні кожного місяця.
Якщо пацієнтка приймає препарат Hastina 21 у такий спосіб, вона захищена від вагітності також під час 7 днів, протягом яких не приймає таблетки.

Коли можна почати перший блистер?

• Якщо не застосовувалися гормональні контрацептиви у попередньому місяці.Прийом препарату Hastina 21 необхідно почати у перший день циклу (це означає у перший день місячних). Якщо пацієнтка починає приймати препарат Hastina 21 у перший день місячних, вона негайно захищена від вагітності. Можна також почати приймати препарат з 2-го по 5-й день циклу, але в цьому випадку необхідно застосовувати додаткові контрацептиви (наприклад, презервативи) протягом перших 7 днів.
• Зміна з комбінованого гормонального контрацептиву або комбінованого контрацептивного вагінального систему або трансдермального систему.Можно почати приймати препарат Hastina 21 наступного дня після прийому останньої активної таблетки (останньої таблетки, що містить активні речовини) з попереднього пакування, але не пізніше наступного дня після закінчення періоду без таблеток попереднього контрацептиву (або після останньої таблетки попереднього контрацептиву, що не містить активних речовин). У разі зміни з комбінованого контрацептивного вагінального системи або трансдермального системи необхідно слідувати рекомендаціям лікаря.
• Зміна з методу тільки з прогестагеном (мінітаблетка, що містить прогестаген, ін'єкція, імплант або внутрішньоматкова система, що виділяє прогестаген).Можно перейти в будь-який день з мінітаблеток, що містять тільки прогестаген (з імпланта або внутрішньоматкової системи в день їх видалення, або з ін'єкцій в день планованого наступного ін'єкції), але в усіх цих випадках необхідно застосовувати додаткові контрацептиви (наприклад, презервативи) протягом перших 7 днів прийому таблеток.
• Після викидня.Необхідно слідувати рекомендаціям лікаря.
• Після пологів.Можно почати приймати препарат Hastina 21 з 21-го по 28-й день після пологів. Якщо пацієнтка починає приймати препарат пізніше 28-го дня, вона повинна застосовувати механічний контрацептив (наприклад, презервативи) протягом перших 7 днів прийому препарату Hastina 21. Якщо після пологів пацієнтка мала статеві стосунки, перед (поновним) початком прийому препарату Hastina 21, пацієнтка повинна впевнитися, що не вагітна або повинна чекати наступних місячних.
• Якщо пацієнтка годує грудьми і хоче (поновно) почати приймати препарат Hastina 21 після пологів.Необхідно прочитати пункт «Годування грудьми».

Якщо пацієнтка не впевнена, коли почати приймати препарат, вона повинна проконсультуватися з лікарем.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Hastina 21

Не є повідомлень про важкі, шкідливі наслідки прийому великої кількості таблеток препарату Hastina 21.
У разі прийому кількох таблеток одночасно можуть виникнути нудота і блювота.
У молодих дівчат може виникнути вагінальне кровотеча.
У разі прийому великої кількості таблеток препарату Hastina 21 або якщо їх проковтнуло дитина, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Пропуск прийому препарату Hastina 21

• Якщо минуло менше 12 годинз моменту пропуску таблетки, захист від вагітності не зменшується. Таблетку необхідно прийняти якнайшвидше, а наступні таблетки приймати в звичайний час.

Якщо минуло більше 12 годинз моменту пропуску таблетки, захист від вагітності може бути зменшений. Чим більше таблеток пропущено, тим більший ризик вагітності.

• Ризик недостатнього захисту від вагітності є найбільшим, якщо пропущено таблетки на початку або в кінці блистера. Тому необхідно дотримуватися нижченаведених правил (див. схему):

• Пропуск більше однієї таблетки в блистеріНеобхідно звернутися до лікаря.
• Пропуск однієї таблетки в тиждень 1.Необхідно прийняти пропущену таблетку якнайшвидше (навіть якщо це означає прийняття двох таблеток одночасно). Наступні таблетки необхідно приймати в звичайний час і застосовувати додаткові заходи захисту,наприклад, презервативи, протягом наступних 7 днів. Якщо відбулися статеві стосунки у тиждень, що передував пропуску таблетки, існує ризик вагітності. У цьому випадку необхідно звернутися до лікаря.
• Пропуск однієї таблетки в тиждень 2.Необхідно прийняти пропущену таблетку якнайшвидше (навіть якщо це означає прийняття двох таблеток одночасно). Наступні таблетки необхідно приймати в звичайний час. Захист від вагітності не зменшується і не потрібно застосовувати додаткові заходи захисту.
• Пропуск однієї таблетки в тиждень 3.Існують два варіанти на вибір:
• 1. Прийняти пропущену таблетку якнайшвидше (навіть якщо це означає прийняття двох таблеток одночасно). Наступні таблетки необхідно приймати в звичайний час. Замість тижня без таблеток необхідно почати приймати таблетки з наступного блистера. Найімовірніше, місячні будуть відбуватися в кінці другого блистера, але можуть відбуватися також незаплановані кровотечі або вагінальне кровотеча під час прийому таблеток з другого блистера.
• 2. Можно також припинити прийом таблеток з блистера і перейти безпосередньо до 7-денної перерви ( записати день, у який пропущено таблетку). Якщо пацієнтка хоче почати новий блистер у свій звичайний день, період без таблеток можна скоротити до менш ніж 7 днів.

Якщо слідувати одному з цих двох рекомендацій, захист від вагітності буде збережено.

• Якщо пацієнтка пропустила прийом будь-якої з таблеток з блистера, а під час першого тижня без таблеток не відбулося кровотеча, це може означати, що пацієнтка вагітна. У цьому випадку перед початком прийому наступного блистера необхідно звернутися до лікаря.

Що робити, якщо відбулися блювота або сильна діарея

Якщо блювота відбулися протягом 3-4 годин після прийому таблетки або відбулася сильна діарея, існує ризик, що активні речовини з таблетки не були повністю всмокнуті в організм.
Ситуація аналогічна пропуску таблетки.
Після блювоти або діареї необхідно якнайшвидше прийняти ще одну таблетку з резервного блистера. Якщо це можливо, необхідно прийняти її протягом 12 годин після звичайного часу прийому таблетки.
Якщо це не можливо або минуло понад 12 годин, необхідно слідувати рекомендаціям, наведеним у пункті «Пропуск прийому препарату Hastina 21».

Відстрочка місячних: що потрібно знати

Навіть якщо це не рекомендовано, відстрочку місячних можна здійснити, перейшовши безпосередньо до нового блистера препарату Hastina 21, пропустивши тиждень без таблеток, аж до його закінчення.
Може відбутися незаплановане кровотеча або вагінальне кровотеча під час прийому таблеток з другого блистера.
Після звичайного 7-денного тижня без таблеток необхідно почати приймати таблетки з наступного блистера.
Можна запитати свого лікаря про раду перед прийняттям рішення про відстрочку місячних.

Зміна першого дня місячних: що потрібно знати

Якщо пацієнтка приймає таблетки згідно з інструкцією, місячні будуть відбуватися у тиждень без таблеток. Якщо потрібно змінити цей день, робиться це шляхом скорочення (але ніколи не збільшення - максимум 7 днів!) періоду без таблеток. Наприклад, якщо період без таблеток починається у п'ятницю, а пацієнтка хоче змінити день на вівторок (на 3 дні раніше), необхідно почати новий блистер на 3 дні раніше, ніж зазвичай. Якщо перерва в прийомі препарату буде дуже короткою (наприклад, 3 дні або менше), може відбутися вагінальне кровотеча під час цих днів. В результаті цього можуть відбутися незаплановані кровотечі або вагінальне кровотеча.
Якщо пацієнтка не впевнена, як слідувати, вона повинна звернутися до лікаря.

Припинення прийому препарату Hastina 21

Можна припинити прийом препарату Hastina 21, коли завгодно.
Якщо пацієнтка не хоче завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем щодо інших ефективних методів контрацепції. Якщо пацієнтка хоче завагітніти, вона повинна припинити прийом препарату Hastina 21 і чекати місячних, перш ніж почати спроби завагітніти. У такий спосіб легше обчислити очікуваний термін пологів.
У разі сумнівів, пов'язаних з прийомом препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх вони будуть відбуватися.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, особливо важкі і незниклі або зміни в стані здоров'я, які пацієнтка вважає пов'язаними з прийомом препарату Hastina 21, необхідно проконсультуватися з лікарем.
У всіх жінок, які застосовують комбіновані гормональні контрацептиви, існує підвищений ризик утворення кров'яних згустків у венах (венозна тромбоемболічна хвороба) або кров'яних згустків в артеріях (артеріальна тромбоемболічна хвороба). Для отримання подробної інформації щодо різних факторів ризику, пов'язаних з прийомом комбінованих гормональних контрацептивів, необхідно ознайомитися з пунктом 2. «Важливі відомості перед прийомом препарату Hastina 21».
Наступні побічні ефекти були пов'язані з прийомом препарату Hastina 21.

5. Як зберігати лікарський засіб Хастіна 21

Лікарський засіб необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 30°C.

Строк придатності

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення строку придатності, вказаного на блистерній упаковці та пачці після: EXP.
Строк придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів.
Необхідно запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Хастіна 21

• -Активними речовинами лікарського засобу є: етінілестрадіол та дроспіренон. Кожна покрита таблетка містить 0,02 мг етінілестрадіолу та 3 мг дроспіренону.
• -Інші складові лікарського засобу:
• -ядро таблетки: лактоза моногідрат, кукурузний крахмал, повідон К-30, кроскармелоза натрію, полісорбат 80, стеарин магнію.
• -оболонка таблетки: поліалькोहоль вінілу, діоксид титану (Е 171), макрогол 3350, тальк, оксид заліза жовтий (Е 172), оксид заліза червоний (Е 172), оксид заліза чорний (Е 172).

Як виглядає лікарський засіб Хастіна 21 та що містить упаковка

Кожен блистер містить 21 рожевих, округлих покритих таблеток.
Лікарський засіб Хастіна 21 доступний в упаковках по 1 або 3 блистери, кожний з яких містить по 21 покритій таблетці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Арісто Фарма Сп. з о.о.
вул. Балетова 30
02-867 Варшава
тел. 22 855 40 93

Виробник

Лабораторіос Леон Фарма, С.А.
К/Ла-Вальїна с/н, Полігон Індустріаль Наватехера
Віллахільямбре, 24193 Леон
Іспанія
Дата останньої актуалізації інструкції:грудень 2024