Гино-фемідазол

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Гіно-Фемідазол, 100 мг, вагінальні таблетки

Міконазол нітрат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта

Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може
шкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти
не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

Що таке препарат Гіно-Фемідазол і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням препарату Гіно-Фемідазол
Як застосовувати препарат Гіно-Фемідазол
Можливі побічні ефекти
Як зберігати препарат Гіно-Фемідазол
Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Гіно-Фемідазол і для чого його застосовують

Гіно-Фемідазол застосовується виключно вагінально. Препарат діє виключно в місці застосування.
Міконазол нітрат, активна речовина препарату Гіно-Фемідазол, руйнує клітини патогенних грибів і
бореться з грибковими інфекціями вагіни.

Гіно-Фемідазол застосовується для лікування наступних хвороб:

Грибкові і дрожджеві інфекції вагіни

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Гіно-Фемідазол

Коли не застосовувати препарат Гіно-Фемідазол

Якщо пацієнтка має алергію на міконазол нітрат, інші подібні протигрибкові препарати або
будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6). Алергічна реакція
може проявлятися висипкою, свербінням, набуханням обличчя, губ, язика або задушливістю (у
разі виникнення таких симптомів, необхідно звернутися до лікаря).

Попередження і заходи обережності

Застосування препарату Гіно-Фемідазол не вимагає спеціальних заходів обережності, однак у разі
місцевого подразнення або алергічної реакції лікування необхідно припинити.
Необхідно захищати очі від контакту з препаратом.
Не застосовувати у дітей і молоді у віці до 18 років.
Препарат Гіно-Фемідазол не слід застосовувати одночасно з латексними презервативами або латексними діафрагмами.
Це пов'язано з тим, що препарат Гіно-Фемідазол може пошкодити латексні вироби і зробити їх
непридатними для використання.
Необхідно звернутися до лікаря, навіть якщо вищезазначені попередження стосуються ситуацій, які мали місце в
минулому.

Препарат Гіно-Фемідазол і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнтка зараз
або приймала недавно, а також про препарати, які пацієнтка планує приймати.
Гіно-Фемідазол знижує дію деяких антибіотиків (ністатин, натаміцин). Не слід застосовувати препарат Гіно-Фемідазол у поєднанні з деякими антибіотиками.
Необхідно бути обережним при одночасному застосуванні препарату Гіно-Фемідазол з пероральними
антитромботичними препаратами (аценокумарол, варфарин) через можливе збільшення ризику порушення згортання крові і кровотеч.
Через дуже мале всмоктування препарату з вагіни в кров, таке ризик є малоймовірним. Тим не менш, пацієнтки, які лікуються одночасно пероральними антитромботичними препаратами та препаратом Гіно-Фемідазол, повинні мати відповідну частоту контролю часу згортання крові.
Необхідно уникати контакту між антиконцептивними внутрішньоматковими спіралами (так званою спіраллю)
або презервативами, виготовленими з латексу, та препаратом Гіно-Фемідазол, оскільки один з компонентів препарату
може пошкодити латекс.

Препарат Гіно-Фемідазол з їжею і питтям

Препарат можна приймати незалежно від прийому їжі. Їжа не впливає на ефективність препарату.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не відомо, чи препарат проникає в грудне молоко. Жінки, які годують грудьми, повинні бути обережними при застосуванні Гіно-Фемідазол.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат Гіно-Фемідазол не впливає на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.

Препарат Гіно-Фемідазол містить лактозу і гліцерол

У разі вагінального застосування це не має значення для пацієнтки.

3. Як застосовувати препарат Гіно-Фемідазол

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до
лікаря або фармацевта.
Зазвичай застосовувана доза препарату становить 1 таблетку (100 мг) на добу.
Гіно-Фемідазол застосовується один раз на добу, ввечері.

Застосування у пацієнток з порушеннями функції печінки або нирок

Корекція дози не є необхідною.

Застосування у пацієнток похилого віку

Корекція дози не є необхідною.

Застосування у дітей і молоді у віці до 18 років

Гіно-Фемідазол не рекомендується для застосування у дітей і молоді у віці до 18 років.
Гіно-Фемідазол призначений виключно для вагінального застосування.
Таблетку необхідно ввести глибоко у вагіну.
Лікування повинно тривати 15 днів.
У разі відчуття, що дія препарату Гіно-Фемідазол є надто сильною або занадто слабкою, необхідно звернутися
до лікаря.

У разі випадкового перорального прийняття препарату, необхідно негайно звернутися до лікаря. Необхідно показати лікарю пакування з таблетками.

Пропуск застосування препарату Гіно-Фемідазол

У разі пропуску дози препарату необхідно застосувати її якнайшвидше, якщо тільки не наближається час
застосування наступної дози. У такому випадку не слід застосовувати пропущену дозу.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Прекращення застосування препарату Гіно-Фемідазол

Не слід припиняти лікування без узгодження з лікарем перед закінченням призначеної курсу, навіть якщо
пацієнтка почувається краще. В іншому випадку може відбутися рецидив симптомів хвороби.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Гіно-Фемідазол є препаратом, який добре переноситься. Побічні ефекти, якщо вони виникають, зазвичай є
легкими і тимчасовими.
У зв'язку з застосуванням препарату Гіно-Фемідазол не реєструвались важкі побічні ефекти.
Під час застосування препарату можуть виникнути наступні побічні ефекти:
підразнення в місці застосування (пекуча спина, свербіння у області зовнішніх статевих органів, іноді виділення з вагіни),
місцеві симптоми алергії (висипка на шкірі),
гіперчутливість (див. розділ 2; пункт: Коли не застосовувати препарат Гіно-Фемідазол).
У разі гіперчутливості до Гіно-Фемідазол необхідно припинити його застосування.
Вище перелічені побічні ефекти виникають рідко (менше 1 на 1000 пацієнток, які приймають препарат).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Алєє Єрозолімські 181С
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Гіно-Фемідазол

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, зазначеного на пакуванні. Термін дії
означає останній день вказаного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Гіно-Фемідазол

Активною речовиною препарату є міконазол нітрат.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, картопляний крохмаль, желатина, гліцерол, карбоксиметилкрохмаль натрію, стеарин магнію.

Як виглядає Гіно-Фемідазол і що містить пакування

Гіно-Фемідазол має вигляд овальних таблеток білого кольору.
Пакування містить 15 таблеток.

Відповідальна особа і виробник

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
вул. Кс. Й. Понятовського 5
05-825 Гродзиськ-Мазовецький
Польща
тел.: (22) 755 50 81
Для отримання більш детальної інформації про препарат необхідно звернутися до:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Медичний відділ
вул. Кс. Й. Понятовського 5
05-825 Гродзиськ-Мазовецький
Тел. +48 (22)755 96 48
lekalert@grodzisk.rgnet.org
факс: +48 (22) 755 96 24
Дата останньої актуалізації інструкції:вересень 2015
((логотип відповідальної особи))
((фармакод))