ЛОМЕКСИН 600 мг М'ЯКІ ВАГІНАЛЬНІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Ломексин 600 мг вагінальна м'яка капсула

Фентиконазол нітрат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ломексин 600 мг вагінальна м'яка капсула і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Ломексин 600 мг вагінальна м'яка капсула
3. Як використовувати Ломексин 600 мг вагінальна м'яка капсула
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ломексину 600 мг вагінальної м'якої капсули
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ломексин 600 мг вагінальна м'яка капсула і для чого вона використовується

Ломексин 600 мг вагінальна м'яка капсула належить до групи лікарських засобів, що називаються антиінфекційними та антисептичними засобами для гінекологічного використання.

Ломексин 600 мг вагінальна м'яка капсула призначений для лікування вагінальної кандидозної інфекції.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Ломексин 600 мг вагінальна м'яка капсула

Не використовуйте Ломексин 600 мг вагінальну м'яку капсулу

• якщо ви алергічні на фентиконазол нітрат або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Ломексин 600 мг вагінальна м'яка капсула містить соєву лецитин. Якщо ви алергічні на арахіс або сою, не слід використовувати цей лікарський засіб.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати Ломексин 600 мг вагінальну м'яку капсулу;

• якщо ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ "Вагітність, годування грудьми та фертильність").
• якщо ви використовуєте бар'єрний метод контрацепції, виготовлений з латексу (див. розділ "Інші лікарські засоби та Ломексин"). Внаслідок цього вам потрібно буде вживати додаткові заходи під час використання цього лікарського засобу.
• якщо ви використовуєте сперміциди, вагінальні душі або інші вагінальні засоби (див. розділ "Інші лікарські засоби та Ломексин).
• якщо ви відчуваєте подразнення або чутливість до лікарського засобу.
• Якщо не відбувається покращення симптомів через тиждень або у разі тяжких рецидивних симптомів.
• якщо ваш партнер також постраждав.
• якщо у вас було більше двох попередніх інфекцій за останні 6 місяців.
• якщо ви або ваш партнер мали захворювання, що передаються статевим шляхом.
• якщо ви мали гіперчутливість до імідазолів або інших антимікотичних вагінальних засобів.
• якщо вам більше 60 років.
• якщо у вас є будь-які з наступних симптомів:

• анормальне або нерегулярне вагінальне кровотечення
• кров'янисті виділення з вагінальних секрецій
• виразки, пухирі або вульгарні або вагінальні виразки
• біль у нижній частині живота або дисурія
• побічні ефекти, такі як червоність, свербіж або висипання, пов'язані з лікуванням

Діти та підлітки

Ломексин не рекомендований для дівчат молодше 16 років.

Інші лікарські засоби та Ломексин 600 мг вагінальна м'яка капсула

Олії та жирні речовини, що входять до складу вагінальної м'якої капсули, можуть пошкодити бар'єрні методи контрацепції, виготовлені з латексу, такі як презервативи та діафрагми (див. розділ "Попередження та застереження").

Не рекомендовано використовувати сперміциди (субстанції, що вводяться вагінально, які знищують сперматозоїди та використовуються як метод контрацепції самостійно або в поєднанні з, наприклад, діафрагмою). Вони можуть інактивувати вагінальне лікування.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб. Використання Ломексину повинно бути під медичним наглядом під час вагітності та годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив Ломексину 600 мг вагінальної м'якої капсули на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

Ломексин 600 мг вагінальна м'яка капсула містить пара-гідроксібензоат етилу, соль натрію (Е 215) та пара-гідроксібензоат пропілу, соль натрію (Е 217)

Може викликати алергічні реакції (можливо, затримані) через наявність пара-гідроксібензоату етилу, солі натрію (Е 215) та пара-гідроксібензоату пропілу, солі натрію (Е 217).

3. Як використовувати Ломексин 600 мг вагінальну м'яку капсулу

Слідуйте точно інструкціям з застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Ломексин вагінальні капсули призначені лише для вагінального використання. Не приймати всередину.

Вагінальна капсула повинна бути введена якомога глибше у вагіну під час сну.

Рекомендована доза:

• Одна вагінальна капсула (одноразова доза). Якщо симптоми зберігаються, другу дозу можна призначити через три дні.

Використання у дітей та підлітківРекомендована доза для дітей від 16 років і старше така сама, як і для дорослих.

Якщо ви використовуєте більшеЛомексину 600 мг вагінальної м'якої капсули, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийняття внутрішньо проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою або зателефонуйте до Токсикологічної служби. Телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, використану або прийняту помилково.

Якщо ви забули використовуватиЛомексин 600 мг вагінальну м'яку капсулу

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можливо відчувати легке відчуття печіння, коли лікарський засіб вводиться у вагіну, яке швидко проходить. При використанні за推荐ованим способом абсорбція Ломексину незначна, і не повідомлялося про побічні ефекти в інших частинах тіла (системні ефекти).

Використання цього лікарського засобу місцево, особливо тривале, може викликати чутливість (див. розділ "Попередження та застереження").

Наступні побічні ефекти були повідомлені при застосуванні Ломексину:

Дуже рідко (впливає на менше 1 пацієнта з 10 000)

• чуття печіння у вагінальній області
• червоність шкіри, свербіж та висипання

Частота невідома:

• Гіперчутливість у місці застосування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ломексину 600 мг вагінальної м'якої капсули

Не потребує спеціальних умов зберігання

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладЛомексину 600 мг вагінальної м'якої капсули

• Активний інгредієнт - фентиконазол нітрат. Кожна вагінальна капсула містить 600 мг фентиконазолу нітрату.

• Інші компоненти:

Ексципієнти ядра: рідка парафін, м'яка біла вазелінова мазь, соєва лецитин.

Ексципієнти капсули: желатин, гліцерол (Е 422), діоксид титану (Е 171), пара-гідроксібензоат етилу, соль натрію (Е 215), пара-гідроксібензоат пропілу, соль натрію (Е 217).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ломексин 600 мг випускається у вигляді вагінальної м'якої капсули білого або кремового кольору, у блистерних упаковках з PVC/Алюмінієм, у упаковках, що містять 1 вагінальну м'яку капсулу.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Casen Recordati, S.L.,

Автострада Логроньо, км 13.300

50180 УТЕБО. Сарагоса (Іспанія)

Відповідальна особа за виробництво

CATALENT ITALY, S.P.A.

Віа Неттуненсе, км 20,100

Апрілія (LT) 04011

Італія

Дата останнього перегляду цього опису: вересень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.