Грофібрат 200

Укладена інструкція до пакування: Інформація для пацієнта

Грофібрат 200, 200 мг, тверді капсули

Фенофібрат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Грофібрат 200 і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Грофібрат 200
• 3. Як застосовувати препарат Грофібрат 200
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Грофібрат 200
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Грофібрат 200 і для чого його застосовують

Препарат Грофібрат 200 належить до групи препаратів загально відомих як фібрати. Ці препарати застосовуються для зниження рівня жиру (ліпідів) у крові. Прикладом таких жирів можуть бути трігліцериди.
Препарат Грофібрат 200 застосовується разом з дієтою з низьким вмістом жиру та іншими немедикаментозними методами лікування, такими як фізичні вправи та зниження маси тіла, які мають на меті зниження рівня жиру у крові.
Препарат Грофібрат 200 в деяких випадках може застосовуватися як додаток до інших препаратів (статинів, таких як симвастатин, аторвастатин, правастатин, розвастатин або флувастатин), якщо рівні жиру у крові не можна контролювати за допомогою самих статинів.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Грофібрат 200

Коли не застосовувати препарат Грофібрат 200

• якщо пацієнт має алергію на фенофібрат або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо в минулому під час прийому інших препаратів у пацієнта з'являлася алергія на сонячне світло або УФ-опромінення або пошкодження шкіри (препаратів таких як інші фібрати або протизапальний препарат - кетопрофен),
• якщо в пацієнта є важкі захворювання нирок, печінки або хвороба жовчного міхура,
• якщо в пацієнта є запалення підшлункової залози (хвороба, яка викликає болі в животі), яке не викликано високим рівнем певного типу жиру у крові.

Не слід приймати препарат Грофібрат 200, якщо пацієнта стосується будь-яка з вищезазначених відомостей. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта перед прийняттям препарату Грофібрат 200.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Грофібрат 200 необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом якщо:

• є захворювання печінки або нирок;
• є запалення печінки: симптоми включають жовтяницю шкіри і білкових оболонок очей (жовтяниця) і збільшення активності ферментів печінки (підтверджене лабораторними дослідженнями);
• є гіпотиреоз (знижена активність щитоподібної залози). Якщо пацієнта стосується будь-яке з вищезазначених попереджень (або у разі сумнівів), необхідно звернутися до лікаря або фармацевта перед початком прийому препарату Грофібрат 200.
• 200.

Вплив на м'язи

Необхідно негайно припинити прийом препарату і звернутися до лікаря, якщо з'являються несподівані спазми або болі м'язів, чутливість або слабкість м'язів під час прийому препарату Грофібрат 200.

• Цей препарат може викликати захворювання м'язів, які можуть бути важкими.
• Ці захворювання рідкі, але включають запалення м'язів і їх розклад. Це може викликати пошкодження нирок або навіть смерть. Лікар може призначити аналіз крові для контролю стану м'язів перед і після початку лікування.

Ризик розкладу м'язів може бути більшим у деяких пацієнтів. Необхідно повідомити лікаря якщо:

• пацієнт має понад 70 років,
• є захворювання нирок,
• є захворювання щитоподібної залози,
• пацієнт вживає велику кількість алкоголю,
• у пацієнта або членів його родини були спадкові захворювання м'язів,
• пацієнт приймає препарати, які знижують рівень холестерину - названі статинами, такі як симвастатин, аторвастатин, правастатин, розвастатин або флувастатин,
• у минулому були захворювання м'язів під час прийому статинів або фібратів, таких як фенофібрат, безафібрат або гемфіброзил. Якщо пацієнта стосується будь-яке з вищезазначених попереджень (або у разі сумнівів), необхідно звернутися до лікаря або фармацевта перед початком прийому препарату Грофібрат 200.

Грофібрат 200 та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Особливо необхідно повідомити лікаря про прийом таких препаратів, як:

• препарати, які застосовуються для розрідження крові (наприклад, варфарин),
• інші препарати, які застосовуються для контролю рівня жиру у крові (такі як статини або фібрати). Прийом статину одночасно з препаратом Грофібрат 200 може збільшити ризик пошкодження м'язів.
• препарати, які застосовуються для лікування цукрового діабету (такі як розіглітазон або піоглітазон),
• циклоспорин (імунодепресивний препарат).

Якщо пацієнта стосується будь-яке з вищезазначених попереджень (або у разі сумнівів), необхідно звернутися до лікаря або фармацевта перед початком прийому препарату Грофібрат 200.

• 200.

Грофібрат 200 з їжею і питтям

Важливо приймати препарат під час їжі, оскільки його дія буде слабшою, якщо його прийняти на голодний шлунок.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

• Не слід приймати препарат Грофібрат 200 і необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності.
• Не слід приймати препарат Грофібрат 200 під час годування грудьми і у разі планування годування грудьми. Перед застосуванням цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат Грофібрат 200 не має впливу на керування транспортними засобами і обслуговування машин.

Препарат Грофібрат 200 містить лактозу та натрій

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як застосовувати препарат Грофібрат 200

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар визначить відповідну дозу препарату залежно від стану пацієнта, зараз застосовуваної ним терапії та особистого ризику.

Прийом препарату

• Проглотити капсулу цілком і запити склянкою води.
• Не відкривати і не розжовувати капсулу.
• Капсулу приймати під час їжі -всмоктування препарату на голодний шлунок є гіршим.

Яку дозу прийняти

Рекомендована добова доза становить 1 капсула 200 мг один раз на добу.

Пацієнти з нирковою недостатністю

У пацієнтів з нирковою недостатністю лікар може зменшити дозу. У разі таких порушень необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. У пацієнтів з важкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну <20 мл хв) препарат є протипоказаним.< p>

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку без ниркової недостатності рекомендована доза така сама, як і для дорослих.

Пацієнти з печінковою недостатністю

У пацієнтів з печінковою недостатністю препарат Грофібрат 200 не рекомендований через відсутність клінічних даних щодо цієї групи.

Діти і підлітки

Не рекомендовано застосовувати препарат Грофібрат 200 у дітей і підлітків молодше 18 років.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Грофібрат 200

У разі прийому більшої дози, ніж рекомендована, або випадкового прийому препарату іншою особою необхідно негайно звернутися до лікаря або відділення швидкої допомоги найближчої лікарні.

Пропуск прийому препарату Грофібрат 200

• У разі пропуску дози препарату необхідно прийняти наступну дозу з наступним прийомом їжі.
• Потім необхідно прийняти звичайну дозу о визначений час.
• Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.

Переривання прийому препарату Грофібрат 200

Не слід переривати лікування без узгодження з лікарем, крім випадків, коли препарат викликає погане самопочуття. Збільшений рівень холестерину мусить бути лікуваний тривало.
Необхідно пам'ятати, що крім прийому препарату Грофібрат 200 рівно так важливо:

• застосування дієти з низьким вмістом жиру,
• регулярне виконання фізичних вправ. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являться.

У разі появи будь-якого з нижче перелічених важких побічних ефектів необхідно припинити прийом препарату Грофібрат 200 і звернутися до лікаря - може бути необхідне швидке застосування лікування:

Не дуже часті:можуть з'являтися у максимум 1 з 100 пацієнтів

• спазми або болі м'язів, надчутливість м'язів до дотику або їх слабкість - можуть бути симптомами запалення м'язів або їх розкладу, які можуть викликати пошкодження нирок або навіть смерть,
• болі в животі - можуть бути симптомами запалення підшлункової залози,
• болі в грудній клітці і відчуття задухи - можуть бути симптомами тромбів у легенях (тромбоемболія легеневої артерії),
• біль, червоність і набряк ніг - можуть бути симптомами тромбів у ногах (глибока венозна тромбоз).

Рідкі:можуть з'являтися у максимум 1 з 1000 пацієнтів

• алергічна реакція, симптоми можуть включати набряк обличчя, губ, язика або горла, що може викликати труднощі з диханням,
• жовтяниця шкіри і білкових оболонок очей (жовтяниця) або збільшення рівня ферментів печінки - можуть бути симптомами запалення печінки.

Частота невідома:частота не може бути визначена на основі доступних даних

• важка форма висипу на шкірі з червоністю, лущенням і набряком шкіри, схожа на важке опікування,
• хронічне захворювання легенів.

Якщо з'являється будь-який з вищезазначених симптомів побічних ефектів, необхідно негайно припинити прийом препарату Грофібрат 200 і звернутися до лікаря.

Інші побічні ефекти

У разі появи будь-якого з наступних побічних ефектів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта:
Часті:можуть з'являтися у максимум 1 з 10 пацієнтів
Не дуже часті:можуть з'являтися у максимум 1 з 100 пацієнтів

Частота невідома:частота не може бути визначена на основі доступних даних

• розклад м'язів,
• ускладнення, пов'язані з каменями жовчного міхура,
• відчуття втоми.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи будь-які симптоми побічних ефектів, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 5
03038 Київ
Тел.: +38 (044) 206 27 30
Факс: +38 (044) 206 27 31
Електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату

5. Як зберігати препарат Грофібрат 200

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 25°C.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або у домашні контейнери для сміття.
Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Грофібрат 200

Активною речовиною препарату є фенофібрат мікронізований.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, кросповідон мікронізований, магнію стеаринат, натрію лаурилсульфат, залізний оксид червоний, залізний оксид жовтий, титановий діоксид, желатина.

Як виглядає Грофібрат 200 і що містить пакування

Грофібрат 200 випускається у вигляді капсул світло-помаранчевого кольору.
Пакування містить 30 капсул.

Відповідальна особа і виробник

ТОВ "Гедеон Ріхтер Україна"
вул. Миколи Амосова, 12
03038 Київ
Україна
тел.: +38 (044) 206 27 30
Електронна пошта: [info@richter.ua](mailto:info@richter.ua)
Веб-сайт: https://www.richter.ua/
У разі потреби більш детальної інформації необхідно звернутися до:
ТОВ "Гедеон Ріхтер Україна"
вул. Миколи Амосова, 12
03038 Київ
тел.: +38 (044) 206 27 30

Дата останньої актуалізації інструкції:

((логотип відповідальної особи))
((фармакод))