Гоптен 4,0

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Гоптен 4,0, 4 мг, тверді капсули
Трандолаприл

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які неприємні симптоми, включаючи будь-які неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Гоптен 4,0 і для чого він призначений
• 2. Відомі дані перед використанням препарату Гоптен 4,0
• 3. Як використовувати препарат Гоптен 4,0
• 4. Можливі неприємні дії
• 5. Як зберігати препарат Гоптен 4,0
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Гоптен 4,0 і для чого він призначений

Активною речовиною препарату Гоптен 4,0 є трандолаприл. Препарат належить до групи інгібіторів
конвертази ангіотензину (АСЕ). Трандолаприл швидко всмоктується з травного тракту,
а потім у печінці піддається перетворенню у потужно діючий метаболіт - трандолаприлат.
Введення трандолаприлу у лікувальних дозах пацієнтам з артеріальною гіпертензією призводить
до значного зниження артеріального тиску, виміряного у пацієнта в положенні лежачи та стоячи.
Дія, що знижує кров'яний тиск, проявляється через годину і триває протягом 24 годин, при цьому
максимальна дія спостерігається між 8-ю та 12-ю годиною після введення.
Препарат Гоптен 4,0 застосовується для лікування:

• легкої або середньої артеріальної гіпертензії
• розладів функції лівого шлуночка після інфаркту міокарда
• симптоматичної серцевої недостатності

2. Відомі дані перед використанням препарату Гоптен 4,0

Коли не використовувати препарат Гоптен 4,0

• Якщо пацієнт має алергію на трандолаприл або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6) або на інший інгібітор конвертази ангіотензину.
• Якщо у пацієнта після введення іншого препарату з групи, до якої належить Гоптен 4,0, з'явився ангіоневротичний набряк (набряк будь-якої ділянки тіла, який у разі набряку горла та глотки може ускладнити ковтання та дихання).
• Якщо у пацієнта встановлено спадковий або ідіопатичний (з невідомою причиною) ангіоневротичний набряк.
• У жінок після третього місяця вагітності. Також слід уникати використання препарату Гоптен 4,0 на ранній стадії вагітності (див. пункт «Вагітність і годування грудьми»).
• Якщо пацієнт має цукровий діабет або розлади функції нирок і приймає препарат, що знижує артеріальний тиск, який містить аліскірен.
• Якщо пацієнт приймав або зараз приймає комбінований препарат, який містить сакубітрил і валсартан (що застосовується для лікування певного типу хронічної серцевої недостатності у дорослих), оскільки ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку підшкірної тканини, наприклад, в ділянці горла) збільшується.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Гоптен 4,0, обговоріть це з лікарем, фармацевтом або
медсестрою.

• Якщо пацієнта потрібно піддати десенсибілізаційній терапії на тваринні отрути (в тому числі комах) слід розглянути тимчасове відмінення препарату.
• Якщо у пацієнта проводиться діаліз-терапія (гемодіаліз або аферез ліпопротеїнів низької густини - ЛПНГ).
• Якщо у пацієнта встановлено порушення функції печінки.
• Якщо у пацієнта встановлено розлади функції нирок, застійну серцеву недостатність, одностороннє або двостороннє звуження ниркової артерії, звуження ниркової артерії єдиної функціонуючої нирки, а також у пацієнта після трансплантації нирки, оскільки існує ризик посилення розладів функції нирок.
• Якщо у пацієнта з нирковою недостатністю з'являється підвищення рівня калію в сироватці крові (гіперкаліємія).
• Якщо у пацієнта встановлено фактори ризику артеріальної гіпотензії, такі як гіповолемія (зниження об'єму крові), дефіцит натрію внаслідок тривалого застосування діуретиків, низьконатрієвої дієти, діалізу та діареї або блювоти. У цих пацієнтів перед початком використання препарату Гоптен 4,0 лікар може порекомендувати відмінення діуретиків та відновлення об'єму рідини та (або) дефіциту натрію. Аналогічні заходи обережності слід застосовувати у пацієнтів з ішемічною хворобою серця або з порушеннями мозкових судин, у яких надмірне зниження артеріального тиску може спричинити інфаркт міокарда або мозковий інсульт.
• У пацієнтів з нирковою недостатністю, особливо якщо вони страждають на колагенози (наприклад, системний червоний вовчак і склеродермію), оскільки у цих пацієнтів після застосування препарату з групи, до якої належить Гоптен 4,0, може з'явитися агранулоцитоз або дія, що гальмує кістковий мозок. Зниження кількості гранулоцитів є тимчасовим явищем після відмінення інгібітора конвертази ангіотензину.
• У пацієнтів з колагенозами, особливо ускладненими нирковою недостатністю, а також при одночасному застосуванні глюкокортикоїдів та антиметаболітів, лікар порекомендує регулярний контроль кількості білих кров'яних тілець та рівня білка в сироватці крові.
• Якщо у пацієнта після застосування препарату Гоптен 4,0 з'являється гостра алергічна реакція - ангіоневротичний набряк обличчя, кінцівок, язика, горла та (або) глотки, слід негайно звернутися до лікаря. Слід негайно відмінити препарат та контролювати стан пацієнта до тих пір, поки набряк не пройде. Ангіоневротичний набряк тільки обличчя зазвичай проходить самостійно. Ангіоневротичний набряк обличчя та горла може загрожувати життю через ризик ускладнення дихання. Слід бути обережним у пацієнтів з спадковим або ідіопатичним ангіоневротичним набряком.
• Якщо у пацієнта після застосування препарату Гоптен 4,0 з'являється біль у животі (з нудотою або блювотою, або без) тому, що препарати з групи, до якої належить Гоптен 4,0, можуть спричиняти ангіоневротичний набряк кишечника. У разі появи таких симптомів слід негайно звернутися до лікаря, оскільки може знадобитися швидка допомога.
• У пацієнтів з артеріальною гіпертензією ниркового походження.
• Якщо у пацієнта після застосування препарату з'являється підвищення рівня калію в сироватці крові (гіперкаліємія), слід порекомендувати регулярний контроль рівня цього елемента в сироватці крові. Факторами ризику гіперкаліємії є: ниркова недостатність, застосування діуретиків, що зберігають калій, одночасне введення препаратів, що застосовуються для лікування гіпокаліємії, цукровий діабет та (або) порушення функції лівого шлуночка після інфаркту міокарда.

Якщо пацієнт приймає антигенотензиновий рецепторний блокатор (АІІРА) або аліскірен (див. також пункти «Коли не використовувати препарат Гоптен 4,0» та «Попередження та заходи обережності»).

• Якщо пацієнт приймає будь-який з перелічених нижче препаратів, оскільки може збільшитися ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку тканини, наприклад, в ділянці горла):
• расекадотрил, препарат, що застосовується для лікування діареї,
• препарати, що застосовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу та для лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус),
• вільдагліптин, препарат, що застосовується для лікування цукрового діабету.

Лікар може порекомендувати регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску, а також рівня електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також пункт «Коли не використовувати препарат Гоптен 4,0».

Важливі відомості

• Препарат Гоптен 4,0 не слід застосовувати у пацієнтів із звуженням основної артерії або звуженням шляху відтоку.
• Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає діуретики, особливо якщо він їх приймає недавно, оскільки одночасне застосування їх з препаратом Гоптен 4,0 може спричинити виражене зниження артеріального тиску.
• Слід повідомити лікаря про підозру (або планування) вагітності. Не рекомендується застосування препарату Гоптен 4,0 у перші три місяці вагітності, і його не слід застосовувати після 3 місяця вагітності, оскільки застосування у цьому періоді може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність і годування грудьми»).
• У пацієнтів, які приймають препарати з групи, до якої належить Гоптен 4,0, може з'явитися сухий, упорчий кашель без відхаркування. Цей симптом проходить після припинення лікування цими препаратами.
• Не рекомендується застосування препарату Гоптен 4,0 під час годування грудьми, особливо новонародженого або передчасного дитини. Лікар порекомендує інші препарати під час годування грудьми.

Діти

Безпека та ефективність застосування препарату у дітей не були вивчені, тому не рекомендується його застосування.

Препарат Гоптен 4,0 та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з перелічених нижче препаратів, оскільки слід бути особливо обережним:

• інгібітори нейпрізину, такі як расекадотрил, через підвищений ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку шкіри, наприклад, в ділянці горла)
• діуретики
• діуретики, що зберігають калій, такі як спіронолактон, канренон, амілорид, триамтерен, еплеренон
• додатки калію (в тому числі замінники кухонної солі), діуретики, що зберігають калій, та інші препарати, що підвищують рівень калію у крові (наприклад, триметоприм та котримоксазол, що застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин, імунодепресивний препарат, що застосовується для профілактики відторгнення трансплантованого органу, а також гепарин, препарат, що застосовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів)

Лікар може порекомендувати зміну дози та (або) інші заходи обережності:

• Якщо пацієнт приймає антигенотензиновий рецепторний блокатор (АІІРА) або аліскірен (див. також пункти «Коли не використовувати препарат Гоптен 4,0» та «Попередження та заходи обережності»).

Препарат Гоптен 4,0 з їжею та питтям

Алкоголь підвищує ризик артеріальної гіпотензії.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Слід повідомити лікаря про підозру (або планування) вагітності. Лікар зазвичай порекомендує припинити застосування препарату Гоптен 4,0 перед планованою вагітністю або негайно після підтвердження вагітності, а також порекомендує приймати інший препарат замість Гоптен 4,0.

Не рекомендується застосування препарату Гоптен 4,0 у перші три місяці вагітності, і його не слід застосовувати після 3 місяця вагітності, оскільки застосування у цьому періоді може серйозно нашкодити

дитині.
Слід повідомити лікаря про годування грудьми або про намір годувати грудьми. Не рекомендується застосування препарату Гоптен 4,0 під час годування грудьми, особливо у разі годування новонародженого або передчасного дитини лікар може порекомендувати застосування іншого препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

У деяких осіб препарат може впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини, особливо на початку лікування, після зміни раніше прийманого препарату, а також у разі одночасного вживання алкоголю.
Не рекомендується керування транспортними засобами чи обслуговування машин протягом кількох годин після прийняття першої дози препарату або після збільшення дози препарату.

Препарат Гоптен 4,0 містить лактозу моногідрат та натрій

Якщо раніше у пацієнта встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в одній таблетці, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати препарат Гоптен 4,0

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пероральне застосування

Дорослі

Артеріальна гіпертензія
У дорослих пацієнтів, які не приймають діуретиків, без застійної серцевої недостатності та без ниркової або печінкової недостатності, рекомендується початкова доза від 0,5 мг до 2 мг один раз на добу. Доза 0,5 мг є ефективною лише у невеликій кількості пацієнтів. У пацієнтів чорної раси початкова доза зазвичай становить 2 мг. Дозу слід поступово збільшувати, кожні один-два тижні, враховуючи реакцію пацієнта на препарат, аж до досягнення максимальної дози, яка становить від 4 мг/добу до 8 мг/добу.
Підтримуюча доза зазвичай становить від 1 мг до 4 мг один раз на добу. Якщо реакція пацієнта на дозу 4 мг до 8 мг трандолаприлу на добу є незадовільною, лікар розгляне можливість одночасного застосування препарату з діуретиками та (або) антагоністами кальцію.
Порушення функції лівого шлуночка після інфаркту міокарда
Застосування препарату можна розпочати вже на третій день після інфаркту міокарда, приймаючи одноразову дозу від 0,5 мг до 1 мг один раз на добу. Дозу поступово збільшують до максимальної - 4 мг один раз на добу. У залежності від реакції пацієнта на препарат (з'явлення симптоматичної гіпотензії) можна тимчасово припинити збільшення дози.
У разі гіпотензії лікар порекомендує, якщо це можливо, зменшення дози одночасно прийманих препаратів, що розширюють судини (у тому числі нітратів) та діуретиків.
Дозу препарату Гоптен 4,0 можна зменшити лише у тому випадку, якщо описане вище лікування виявиться неефективним або не зможе бути застосованим.
Пацієнти похилого віку
У пацієнтів похилого віку з нормальною функцією нирок і печінки немає потреби зменшення дози.
Слід бути обережним у пацієнтів похилого віку, які одночасно приймають діуретики, мають застійну серцеву недостатність або порушення функції нирок чи печінки.
Дозу обирають залежно від рівня артеріального тиску.
Пацієнти, які приймають діуретики
У пацієнтів, які відводнять рідину та мають дефіцит натрію, за 2-3 дні до початку застосування препарату Гоптен 4,0 лікар може відмінити діуретик, щоб зменшити ризик симптоматичної гіпотензії. У разі необхідності можна пізніше відновити застосування діуретика.
Серцева недостатність
Лікування слід розпочинати з введення трандолаприлу у дозі 0,5 мг до 1 мг один раз на добу під щільним контролем лікаря.
Пацієнти з порушеннями функції нирок
У пацієнтів з кліренсом креатиніну (індексом функції нирок, який визначається лабораторно у аналізі крові) від 30 до 70 мл/хв порекомендовано застосування доз, таких самих, як у дорослих, включаючи осіб похилого віку.
У пацієнтів з кліренсом креатиніну нижче 30 мл/хв порекомендовано застосування зменшеної початкової дози трандолаприлу (тобто початкова доза 0,5 мг один раз на добу), а потім поступове збільшення дози аж до досягнення бажаної дії. У цих пацієнтів лікування слід проводити під щільним контролем лікаря.
У пацієнтів з кліренсом креатиніну вище 30 мл/хв немає потреби зміни початкової дози.
Пацієнти, які проходять діаліз
У пацієнтів, які проходять діаліз, слід докладно контролювати артеріальний тиск та у разі необхідності відповідним чином обирати дозу препарату.
Пацієнти з порушеннями функції печінки
Лікування слід розпочинати з дози 0,5 мг один раз на добу та проводити під щільним контролем лікаря.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність застосування препарату у дітей не були вивчені, тому не рекомендується його застосування.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Гоптен 4,0

У разі передозування препарату можуть з'явитися наступні симптоми: важка гіпотонія (артеріальна гіпотензія), шок, ступор, сповільнена робота серця (брадикардія), порушення рівня електролітів у крові та ниркова недостатність. Після передозування пацієнта слід докладно моніторувати, найкраще у відділенні інтенсивної терапії. Лікар повинен часто контролювати рівень електролітів та креатиніну в сироватці крові. Лікування залежить від ступеня симптомів. Якщо препарат був прийнятий недавно, лікар проведе заходи, спрямовані на видалення препарату (наприклад, провокування блювоти, промивання шлунка, введення адсорбентів та сульфату натрію).
У разі симптоматичної гіпотензії пацієнта слід якнайшвидше розмістити у положенні, подібному до шоку. Лікар застосує найшвидше можливе відповідне лікування.

Пропуск застосування препарату Гоптен 4,0

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі неприємні дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти неприємні дії, хоча вони не з'являються у кожного.
Під час клінічних досліджень та після введення препарату Гоптен 4,0 до обігу у різних показаннях,
були спостережені наступні неприємні дії:
Часто(у 1 до 10 пацієнтів з 100 пацієнтів):
˗
головний біль, головокружіння центрального походження
˗
артеріальна гіпотензія
˗
кашель
˗
слабкість
Нечасто(у 1 до 10 пацієнтів з 1000 пацієнтів):
˗
інфекція верхніх дихальних шляхів
˗
безсоння, зниження лібідо
˗
сонливість
˗
головокружіння периферійного походження
˗
пальпітація (чуття нерегулярного або швидкого серцебиття)
˗
раптове почервоніння шкіри з відчуттям жару
˗
запалення верхніх дихальних шляхів, гіперемія верхніх дихальних шляхів
˗
нудота, діарея, біль у животі та кишечнику, запор, порушення функції шлунка та кишечника
˗
висип, свербіж
˗
біль у спині, м'язові спазми, біль у кінцівках
˗
порушення ерекції
˗
зłe самопочуття, біль у грудній клітці, набряки, самопочуття, відмінне від нормального стану
Рідко(у 1 до 10 пацієнтів з 10 000 пацієнтів):
˗
інфекція сечових шляхів, запалення бронхів, запалення горла
˗
лейкопенія (зниження кількості білих кров'яних тілець у крові), анемія, порушення, пов'язані з тромбоцитами, порушення, пов'язані з білими кров'яними тілецьми
˗
гіперчутливість
˗
неправильні результати лабораторних досліджень: підвищення рівня глюкози у крові (гіперглікемія), зниження рівня натрію у крові (гіпонатріємія), підвищення рівня холестерину у крові (гіперхолестеролемія), підвищення рівня тригліцеридів та холестерину у крові (гіперліпідемія), підвищення рівня сечової кислоти у крові (гіперурікемія)
˗
подагра, відсутність апетиту, підвищення апетиту, неправильна активність ферментів
˗
омами, депресія, порушення сну, тривога, збудження, апатія
˗
інсульт, синкоп, судоми м'язів, парестезія (оніміння, поколювання однієї або декількох кінцівок), мігрень, мігрень без аури, порушення смаку
˗
запалення повік, набряк кон'юнктиви, порушення зору, порушення ока
˗
шум у вухах
˗
інфаркт міокарда, ішемія міокарда, стенокардія, серцева недостатність, тахікардія, брадикардія
˗
артеріальна гіпертензія, патологічні зміни мозкових судин (ангіопатія), ортостатична гіпотонія (гостре зниження артеріального тиску, спричинене зміною положення з лежачого на стоячий), порушення периферичних судин, варикоз
˗
диспное, носова кровотеча, запалення горла, біль у ротоглотці, кашель з відхаркуванням, порушення дихання
˗
кров'яні блювоти, гастрит, біль у животі, блювота, нудота, сухість слизової оболонки рота, метеоризм
˗
запалення печінки
˗
ангіоневротичний набряк, псоріаз, надмірне потіння, висип, акне, сухість шкіри, порушення шкіри
˗
біль у суглобах, біль у кістках, запалення кісток та суглобів
˗
ниркова недостатність, азотемія (підвищення рівня сполук азоту у крові), поліурія, часте сечовипускання
˗
вроджена вада розвитку судин, іхтіоз
˗
набряк, відчуття втоми
˗
підвищення рівня білірубіну (жовчі)
˗
травма
Дуже рідко(у менше 1 пацієнта на 10 000 пацієнтів, які приймають препарат):
˗
застій жовчі (холестаз)
˗
запалення шкіри
˗
неправильні результати діагностичних досліджень (підвищення активності гамма-глутамілтранспептидази у крові, підвищення активності липази, підвищення рівня імуноглобулінів)
Неприємні дії, які з'являються з невідомоючастотою появи (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):
˗
запалення синусів*, риніт*, глоссит*
˗
панцитопенія (зниження кількості червоних, білих кров'яних тілець та тромбоцитів), агранулоцитоз (значне, швидко прогресуюче зниження кількості гранулоцитів), зниження кількості тромбоцитів, гемолітична анемія*
˗
підвищення рівня калію у сироватці крові (гіперкаліємія)
˗
стан сплутаності*
˗
транзиторний ішемічний напад, інсульт, порушення рівноваги
˗
незряче зір*
˗
блокада атріовентрикулярних шлуночків, порушення серцевого ритму, зупинка серця
˗
спазм бронхів
˗
непрохідність кишечника, панкреатит, ангіоневротичний набряк кишечника*
˗
жовтяниця (жовтіння шкіри або очей)
˗
синдром Стівенса-Джонсона, еритема багатопостачальна*, токсичний епідермальний некроліз*, кропив'янка, алопеція, псоріазоподібне запалення шкіри*
˗
біль у м'язах
˗
гіпертермія
˗
неправильні результати діагностичних досліджень (неправильні результати функціональних досліджень печінки, зниження кількості тромбоцитів, підвищення рівня креатиніну у крові, підвищення рівня сечовини у крові, підвищення активності лактатдегідрогенази, підвищення активності фосфатази лужної, підвищення активності амінотрансферази аспаргінової, підвищення активності амінотрансферази аланінової, підвищення активності ферментів печінки, зниження рівня гемоглобіну, зниження значення гематокриту, неправильний запис ЕКГ)
*Неприємні дії, пов'язані з інгібіторами конвертази ангіотензину як групою препаратів
Звіт про неприємні дії
Якщо з'являються будь-які неприємні симптоми, включаючи будь-які неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Неприємні дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: (044) 279-64-04, факс: (044) 279-64-04, електронна пошта: [email protected], веб-сайт: http://www.moz.gov.ua/
Неприємні дії можна повідомляти також відповідальній особі.
Згідно з повідомленнями про неприємні дії, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Гоптен 4,0

Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після: Термін придатності (EXP) і блістера після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Гоптен 4,0

• Активною речовиною препарату є трандолаприл. Кожна тверда капсула містить 4 мг трандолаприлу.
• Інші компоненти: кукурудзяний крохмаль, лактоза моногідрат, повідон (К25), стеарилфумарат натрію, а також компоненти кришки та корпусу капсули: желатина, діоксид титану (Е171), еритроза (Е127), чорний оксид заліза (Е172), жовтий оксид заліза (Е172), лаурилсульфат натрію.

Як виглядає препарат Гоптен 4,0 та що містить упаковка

Препарат Гоптен 4,0 випускається у вигляді твердих капсул. Кришка капсули бордова, корпус червоний.
Упаковки:
28 шт.
Блістри з фольги ПВХ/ПВДФ/Алюмінію, у паперовому пачці.
У обігу також перебуває препарат Гоптен 0,5, твердий, 0,5 мг, та Гоптен 2,0, твердий, 2 мг.

Відповідальна особа

Viatris Healthcare ТОВ
вул. Звенигородська, 27
04070, м. Київ

Імпортер

Mylan Hungary Кфт.
вул. Милана, 1
Комаром, 2900
Угорщина
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до відповідальної особи:
Viatris Healthcare ТОВ
вул. Звенигородська, 27
04070, м. Київ
тел.: (044) 206-20-20
Дата останньої актуалізації інструкції:02/2024