Фусіцутан плус

Укладена інструкція: інформація для користувача

Фусікутан плюс, (20 мг + 1 мг)/г, крем

Кислота фузидинова + Бетаметазон

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Фусікутан плюс і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Фусікутан плюс
• 3. Як застосовувати Фусікутан плюс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Фусікутан плюс
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Фусікутан плюс і для чого його застосовують

Фусікутан плюс являє собою поєднання двох різних препаратів: антибіотика і кортикостероїду.
Фусікутан плюс застосовується для початкового лікування екземи або дерматиту,
що супроводжуються бактеріальними інфекціями, чутливими до фузидинової кислоти.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Фусікутан плюс

Коли не застосовувати препарат Фусікутан плюс

• якщо пацієнт має алергію на фузидинову кислоту, бетаметазон валеріанат або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• для лікування грибкових інфекцій внутрішніх органів,
• для лікування первинних шкірних інфекцій, викликаних грибами, вірусами (наприклад, опрічним або вітрянкою) або бактеріями, які не лікувалися або не піддавалися належному лікуванню,
• для лікування шкірних уражень, викликаних туберкульозом (які можуть виглядати як рожеві вузли) або сифілісом (які можуть виглядати як не свербляча висипка або дрібні бородавки), які не лікувалися або не піддавалися належному лікуванню,
• для лікування шкірних уражень, пов'язаних з післявакцинальними реакціями,
• для лікування дерматиту навколо рота,
• для лікування розеацеї (шкірних уражень на обличчі, які нагадують акне з почервонінням),
• для лікування юнацького акне,
• у дітей віком до 2 років.

Попередження та обережність

Перед початком застосування препарату Фусікутан плюс необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Протизапальні препарати (кортикостероїди), такі як бетаметазон - активний компонент препарату Фусікутан плюс, мають сильну дію на організм. Не рекомендується застосовувати препарат Фусікутан плюс на великі ділянки шкіри чи тривало, оскільки це значно збільшує ризик побічних ефектів.
Необхідно проявляти особливу обережність, якщо пацієнт планує застосовувати препарат в області очей.
Пенетрація препарату в очі може призвести до розвитку глаукоми.
Якщо в пацієнта з'являються розмите зір або інші порушення зору, необхідно звернутися до лікаря.
Якщо пацієнт має відчуття, що після кількох днів застосування препарату Фусікутан плюс інфекція не відступає, погіршується або розвиваються нові інфекції, він повинен звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар може призначити інший метод лікування.
Якщо лікар не призначив інакше, препарат Фусікутан плюс не слід застосовувати на великі ділянки тіла або обличчя, а також у шкіряних складках. Необхідно уникати контакту препарату з відкритими ранами або слизистими оболонками.
Тривале застосування
Тривале застосування препарату або в великих дозах може збільшувати можливість побічних ефектів.
Необхідно уникати тривалого застосування препарату Фусікутан плюс, оскільки:

• це може призвести до порушення, відомого як зворотне гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникове порушення (англ. Hypothalamic-Pituitary-Adrenal, HPA) (складна система гормональної регуляції). Це означає, що ось HPA може припинити функціонувати нормально, поки пацієнт застосовує препарат, та може повернутися до нормальної функції після закінчення лікування.
• шкіра пацієнта може ставати тоншою в місці застосування препарату,
• бактерії можуть ставати нечутливими (тобто не реагувати) на дію речовин, що входять до складу препарату,
• препарат може маскувати симптоми інфекції нечутливими бактеріями, що призводить до погіршення інфекції під час лікування.

Під час лікування області геніталій або анусу допоміжні речовини (рідка парафін, цетостеариловий спирт) можуть призвести до зменшення міцності презервативів, що застосовуються одночасно, тим самим впливаючи на їх надійність.

Діти та підлітки

Фусікутан плюс слід застосовувати обережно у дітей через можливість збільшеного всмоктування кортикостероїдів через шкіру дитини. У разі впевненого призначення препарату необхідно застосовувати мінімально можливу дозу препарату протягом найкоротшого часу. Препарат Фусікутан плюс не слід застосовувати під непроникними для повітря та води матеріалами, у тому числі під бинтами, слабо проникними пов'язками, одягом або підгузниками.

Фусікутан плюс та інші препарати

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які застосовуються пацієнтом зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Якщо лікар не призначив інакше, під час вагітності не слід застосовувати препарат Фусікутан плюс, щоб уникнути будь-якого ризику для дитини. Якщо лікар призначив Фусікутан плюс пацієнтці під час вагітності, вона повинна застосовувати мінімально можливу дозу препарату протягом найкоротшого часу.
Годування грудьми
Якщо лікар призначив застосування препарату Фусікутан плюс під час годування грудьми, не слід наносити препарат на ділянки грудей. Необхідно уникати контакту дитини з ділянкою шкіри, на якій застосовується препарат.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Фусікутан плюс не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Фусікутан плюс містить метилгідроксибензоат (Е 218), пропілгідроксибензоат (Е 216), цетостеариловий спирт та сорбінат калію (Е 202).

Метилгідроксибензоат (Е 218) та пропілгідроксибензоат (Е 216) можуть призвести до алергічних реакцій (можливі реакції типу пізнього). Цетостеариловий спирт та сорбінат калію (Е 202) можуть призвести до місцевих шкірних реакцій (наприклад, контактного дерматиту).

3. Як застосовувати Фусікутан плюс

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Необхідно наносити тонкий шар препарату Фусікутан плюс 2-3 рази на добу.
Необхідно наносити тонкий шар препарату Фусікутан плюс на уражені ділянки шкіри та деликатно втерти, якщо це можливо.
Якщо протягом 4 днів застосування не виявлено покращення, лікування слід припинити.
Лікування не слід продовжувати понад 10 днів.

Застосування у дітей та підлітків

Фусікутан плюс слід застосовувати обережно у дітей. Необхідно уникати застосування препарату у великих кількостях та тривалого лікування.
Не слід застосовувати препарат Фусікутан плюс під пов'язками або бинтами, або на шкіру під підгузниками, особливо у дітей.
Препарат Фусікутан плюс не слід застосовувати у дітей віком до 2 років.
Якщо пацієнт має відчуття, що дія препарату Фусікутан плюс є надто сильною або надто слабкою, він повинен повідомити про це лікарю або фармацевту.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Фусікутан плюс

Необхідно продовжувати застосування препарату згідно з рекомендаціями.

Припинення застосування препарату Фусікутан плюс

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози, а продовжувати застосування препарату згідно з рекомендаціями.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча вони не виникають у кожного.
Найчастіше зустрічається побічний ефект під час лікування був свербіння.

Побічні ефекти, спостережувані під час застосування препарату Фусікутан плюс

Не дуже часті(можуть виникнути у не більше 1 з 100 осіб)

• алергічні реакції,
• дерматит (контактний дерматит), загострення екземи, відчуття печіння шкіри, свербіння, сухість шкіри,
• біль та (або) подразнення в місці застосування.

Рідкі(можуть виникнути у не більше 1 з 1000 осіб):

• червоність шкіри, кропив'янка, висипка (у тому числі червона та загальна висипка),
• отечність та пухирці в місці застосування.

Частота невідома(частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• розмите зір.

Інші побічні ефекти, викликані застосуванням кортикостероїдів:

• гіпофункція наднирників,
• збільшення внутрішньоочкового тиску та глаукома (окульна хвороба, яка може впливати на зір) після застосування препарату в області очей,
• тоншення шкіри,
• дерматит (у тому числі контактний дерматит, акнеоподібний дерматит),
• дерматит навколо рота,
• розтяжки,
• відкриття малих поверхневих судин (телеангіектазії),
• висипка на обличчі, подібна до акне з почервонінням (розеацея),
• червоність шкіри,
• збільшення темпи росту волосся,
• збільшення потовиділення,
• місцеве вибілення шкіри (освітлення кольору шкіри),
• дрібні крововиливи під шкірою при тривалому застосуванні.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206-92-88
Факс: +38 (044) 206-92-88
Веб-сайт: https://www.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Фусікутан плюс

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на тубі та пачці після «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.

Термін придатності після першого відкриття

Термін придатності після першого відкриття туби: 6 місяців.
Не слід зберігати при температурі вище 30°C.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Фусікутан плюс

Активними речовинами препарату є:
фузидинова кислота та бетаметазон.
1 г крему містить 20 мг фузидинової кислоти у вигляді фузидинової кислоти півводної (20,4 мг) та 1 мг бетаметазону у вигляді бетаметазону валеріанату (1,214 мг).
Інші компоненти: макроголовий етер стеариловий 21, цетостеариловий спирт, рідка парафін, біла вазеліна, аль-рац-α-токоферол, гіпромелоза, цитринова кислота моногідратна, метилгідроксибензоат (Е 218), пропілгідроксибензоат (Е 216), сорбінат калію (Е 202), очищена вода.

Як виглядає Фусікутан плюс та що містить упаковка

Фусікутан плюс являє собою білий крем.
Упаковка препарату: алюмінієва туба, що містить 30 г крему, розміщена у паперовій пачці.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт

SUN-FARM ТОВ
вул. Долина, 21
05092, смт Ломянкі

Виробник

mibe GmbH Arzneimittel
Мюнхенська вул., 15
06796, Бренна
Німеччина

Дата останньої актуалізації інструкції: