Celestoderm 1 mg/g + 1 mg/g crema

Противорецептор:информация для пользователя

Celestoderm 1мг/г+1мг/г крем

Бетаметазон (как валерат)/Гентамицин (как сульфат)

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать использовать этот препарат,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначентольковам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу или аптекарю,включаяпобочные эффекты, которыене указаны в этом листе информации. См. раздел4.

1.Что такое крем Celestoderm и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом использования крема Celestoderm

3.Как использовать крем Celestoderm

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение крема Celestoderm

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Это сочетание противоинфекционного (антиинflammatory, кортикостероид)и антибактериального аминогликозамида для местного применения.

Он показан для местного лечения дерматозов (болезней кожи), которые реагируют на кортикостероиды, осложненные вторичной инфекцией, вызванной чувствительными к гентамицину микроорганизмами.

Неиспользуйте Celestodermкрем

• если вы аллергины на активные вещества, на другие кортикостероиды, на другие аминогликозидные антибиотики или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел6).
• у вас есть туберкулез, грибковые инфекции, вирусные инфекции (например, герпес или ветрянка), сифилис.
• на кожных участках, пораженных розацеа (инфекция кожи с краснотой на лице) или вокруг рта (дерматит вокруг рта).
• у вас есть кожные заболевания с истончением кожи (атрофия).
• на кожных участках, которые показывают реакцию на прививку, то есть краснота или воспаление после прививки.
• на глаза или глубокие раны.
• у вас меньше 1года.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использованияCelestoderm крема.

• Не наносите крем на широкие участки кожи или в течение длительного времени.
• Не наносите крем с олифакторами (или непроницаемыми материалами) или в складках кожи, таких как пах или подмышки.
• Если у вас появляется гиперчувствительность к использованию Celestoderm крема, прекратите лечение и вам следует назначить подходящую терапию.
• Были описаны аллергические реакции с аминогликозидными антибиотиками.
• Эффекты, описанные с использованием кортикостероидов, включая изменение надпочечников, могут произойти также с использованием местного применения активного вещества, особенно если лечить широкие участки кожи, в течение длительного времени и у детей.
• С использованием второго компонента этого препарата (гентамицина), также могут произойти побочные эффекты, свойственные внутреннему использованию, особенно при избыточном использовании и при наличии ран на коже.
• Долгосрочное использование местных антибиотиков может привести к временами к увеличению чувствительных организмов, включая грибы. В этих случаях следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
• Этот препарат не должен вступать в контакт с глазами, ртом, открытой раной или слизистыми оболочками (например, область гениталий). Если случайно произойдет контакт с глазами, промыть водой в изобилии и обратиться к офтальмологу, если это необходимо.
• Если вы лечитесь от псориаза, рекомендуется строгая медицинская проверка.

• Если вы используетеCelestoderm крем для заболеваний, отличных от тех, для которых он был назначен, может маскировать симптомы и затруднить правильный диагноз и лечение.

• Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляется мутная зрение или другие изменения зрения.

Дети

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей младше 12лет.

У детей болеевероятно, что кортикостероиды пройдут через кожу и будут иметь побочные эффекты в других частях телапо сравнению с взрослыми пациентами.

У детей, лечившихся кортикостероидами, было сообщено о нарушении надпочечников, что приводит к появлению симптомов, таких как ожирение, задержка роста и т. д. (синдром Кушинга) или повышению внутричерепного давления, которое может проявляться, среди других признаков, как выпячивание черепной коробки у новорожденных и головные боли.

Использование Celestoderm крема с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать любой другой препарат.

Неизвестны взаимодействия Celestoderm крем с другими препаратами.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или хотите забеременеть,поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Беременность

Как правило, во время первого триместра беременности не следует наносить крем.

Этот препарат не будет использоваться во время беременности, если ваш врач не считает, что потенциальная польза от использования оправдывает потенциальный риск для плода.

Женщины, беременные или планирующие беременность, не должны использовать этот препарат на широких участках кожи, в течение длительного времени или с олифакторами.

Грудное вскармливание

Не наносите этот препаратна груди во время грудного вскармливания; не позволяйте ребенку соприкоснуться с обработанными участками кожи.

Не используйте этот препарат на широких участках кожи, в течение длительного времени или с олифакторами.

Вождение и использование машин

Лечение этим препаратом не влияет навозможность вождения или использовать машины.

Celestoderm крем содержит алкоголь кетоэстарил и хлорокрезол

Этот препарат может вызывать местные реакции на кожу (как контактную дерматит) из-за содержания алкоголя кетоэстарил.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции из-за содержания хлорокрезола.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, которые указаны на упаковке или предоставлены вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 12 летгодов

Нанесите тонкий слойэтого лекарствана всю пораженную область 2 раза в день, утром и вечером.

Частота применения должна быть определена вашим врачом в зависимости от степени тяжести заболевания.

В некоторых легких случаях может быть достаточно 1применения, но в других более сложных случаях могут потребоваться 3применения в день.

Длительность леченияне должна превышать 2недели. Если вы используете лекарство для лечения кожи лица, лечение должно быть как можно короче, не более недели.

Если в течение этого периода времени вы не заметите улучшения, обратитесь к врачу.

Кожное применение.

Крем следует наносить с мягким массажем на всю пораженную область.

Применение у детей

Celestoderm крем не рекомендуетсядля детей младше 12лет.

Если вы используете больше Celestoderm крема, чем следует

Избыточное использование местных кортикостероидов (повторные передозировки) может привести к побочным эффектам (см. раздел4).

Одна единичная передозировка не ожидается, что приведет к симптомам. Избыточное или длительное использование местных антибиотиков может привести к размножению в пораженных участках грибков или бактерий, нечувствительных к антибиотикам.

Лечение передозировки симптоматическое. Острые симптомы избыточного использования кортикостероидов обычно обратимы. В случаях хронической токсичности рекомендуется постепенное отмену кортикостероидов, а при появлении размножения нечувствительных к антибиотикам микроорганизмов следует прервать лечение Celestoderm кремом и применить подходящую терапию.

В случае передозировки или случайного проглатывания обратитесь к врачу или фармацевту илипойдите в медицинское учреждение, или позвонитев Токсикологический центр. Тел.:91 562 04 20указав лекарство и количество принятого.

Если вы забыли использовать Celestoderm крем

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Нанесите дозу как можно скорее и затем продолжайте обычный режим лечения.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Были сообщены следующие побочные эффекты, очень редко, при использовании крема Celestoderm: аллергия, высыпания и изменения цвета кожи.

Лечение гентамицином вызывало кратковременную раздражительность (эритема и зуд), обычно не требующую прекращения лечения.

Были сообщены следующие реакции при использовании топических кортикостероидов, особеннопосле длительного применения в больших количествах,с использованием повязок или олифсодержащих материалов,и/или у детей:

• Уменьшение кожи (атрофия)
• Сухость или трещины кожи
• Зуд или жжение
• Отек (эритема)
• Появление красных пятен
• Гематомы
• Индуривация волосистых фолликул (фолликулит)
• Пигментные пятна
• Акне
• Аллергическая реакция кожи (контактная дерматит)
• Инфекции
• Побочные эффекты могут возникнуть не только в области лечения, но и в совершенно разных частях тела, что происходит, если активное вещество проникает в организм через кожу.

Это, например, может увеличить внутриглазное давление (глаукому) или вызвать заболевание, характеризующееся круглой лицом, накоплением жира, грыжей, задержкой заживления, психическими симптомами и т. д. (синдром Кушинга); повышение артериального давления, отеки, снижение уровня калия в крови (гипокалиемия), остеопороз, нарушения щитовидной железы (гипертиреоз), повышение уровня холестерина и триглицеридов, повышение уровня сахара в крови (гипергликемия), язва желудка, катаракта,замутнение зрения, неизвестной частоты (не может быть оценена частота на основе доступных данных),потеря волос, увеличение волос, воспаление кожи вокруг верхней губы и на подбородке (дерматит периферальный), изменения цвета кожи, пarestesia (анормальные ощущения кожи, такие как онемение, зуд, колющие боли, жжение или щекотание кожи).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или аптекарю, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого препарата.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.Использовать в течение 3месяцев после открытия. Указать дату открытия в поле упаковки внешней упаковки.

Не используйте этот препарат после указанной даты окончания срока годности, которая указана на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете.Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Celestoderm крема

• Активные вещества — бетаметазон (в виде валерата) и гентамицин (в виде сульфата).

В каждом грамме крема содержится 1мг бетаметазона и 1мг гентамицина.

• Прочие компоненты — хлоркрезол, кетостеариловый эфир макрогола, кетостеариловый спирт, белая вазелин, жидкая парафина, диоксид фосфора натрия дигидрат, концентрированный фосфорная кислота и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Celestoderm крем— это белая крема.

Он представлен в тубах по 30 и50грамм крема.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо по производству

Название разрешения на продажу

Organon Salud, S.L.

Paseo de la Castellana, 77

28046 Madrid

Испания

Тел.: 915911279

Ответственное лицо по производству

Organon Heist bv

Industriepark30

2220Heist-op-den-Berg

Бельгия

Дата последней проверки этого проспекта: Сентябрь 2017.

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Упаковок (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)