ФУЦИБЕТ ЛІПІД 20 мг/г + 1 мг/г КРЕМ

Вступ

Опис: інформація для користувача

ФуцибетЛіпід20 мг/г + 1 мг/г крем

фузидінова кислота/бетаметазон

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли запитання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Фуцибет Ліпід і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Фуцибет Ліпід
3. Як використовувати Фуцибет Ліпід
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Фуцибет Ліпіду
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фуцибет Ліпід і для чого він використовується

Фуцибет Ліпід крем містить два різних типу лікарських засобів. Один з них - антибіотик (фузидінова кислота), а інший - потужний кортикостероїд (бетаметазон у вигляді валерátu). Фузидінова кислота діє шляхом припинення росту бактерій, а бетаметазон - шляхом зменшення запалення та свербіння шкіри.

Фуцибет Ліпід крем використовується для лікування проблем зі шкірою, викликаних бактеріальними інфекціями, які чутливі до фузидінової кислоти.

Використовуйте цей лікарський засіб завжди згідно з інструкціями вашого лікаря.

Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан не покращується або погіршується після лікування.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Фуцибет Ліпід

Не використовуйте Фуцибет Ліпід:

• якщо ви алергічні на фузидінову кислоту, бетаметазон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6),
• у дітей, які носять підгузники,
• у дітей молодше одного року.

Не використовуйте Фуцибет Ліпід для лікування:

• системних грибкових інфекцій (глибоких інфекцій, викликаних грибком),
• захворювань шкіри, викликаних грибком, вірусом або бактеріями,
• розацеа (інтенсивне червоніння, особливо на центрі обличчя),
• екзему навколо рота,
• туберкульозу (ТБ),
• акне.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Фуцибет Ліпід.

Не використовуйте Фуцибет Ліпід довше, ніж необхідно, і не довше, ніж вказано вашим лікарем. Не слід використовувати Фуцибет Ліпід довше двох тижнів.

Уникайте потрапляння Фуцибет Ліпіду в очі, відкриті рани або слизові оболонки (делікатна шкіра, наприклад, у роті або носових проходах).

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас з'явилося розмиття зору або інші порушення зору.

Фуцибет Ліпід може маскувати можливі симптоми інфекції.

Фуцибет Ліпід може потенційно збільшити ризик захворювання на інфекційні захворювання, погіршити існуючі інфекції або реактивувати латентні інфекції.

Діти та підлітки

Фуцибет Ліпід повинен використовуватися з обережністю у дітей і є протипоказаний у дітей молодше одного року. Застосовуйте тонкий шар. Уникайте застосування великих кількостей лікарського засобу та/або накриття шкіри пластирами або бинтами (оклюзія). Не використовуйте у дітей, які носять підгузники. Використовуйте цей лікарський засіб точно так, як вказано вашим лікарем. Уникайте тривалого лікування. Діти більш схильні до можливих побічних ефектів кортикостероїдів.

Інші лікарські засоби та Фуцибет Ліпід

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Ви можете використовувати Фуцибет Ліпід разом з іншими лікарськими засобами.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність:слід використовувати Фуцибет Ліпід тільки згідно з інструкціями вашого лікаря.

Лактація:Фуцибет Ліпід можна використовувати протягом короткого періоду під час лактації. Проконсультуйтеся з лікарем. Не слід застосовувати Фуцибет Ліпід на вашу грудь під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Фуцибет Ліпід не впливає на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

Фуцибет Ліпід містить метилпара-гідроксібензоат (E218), пропілпара-гідроксібензоат (E216) (консерванти), цетостеариловий спирт та потасій сорбат.

Зміст метилпара-гідроксібензоату (E218) та пропілпара-гідроксібензоату (E216) може викликати алергічні реакції (можливо, затримані). Цетостеариловий спирт та потасій сорбат можуть викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит). Ці реакції можуть виникнути в будь-який момент після використання лікарського засобу. Прочитайте розділ 4, щоб розпізнати будь-які ознаки цих симптомів.

3. Як використовувати Фуцибет Ліпід крем

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза

Дорослі: нанесіть тонкий шар 2-3 рази на добу протягом максимально двох тижнів.

Діти: нанесіть тонкий шар 2-3 рази на добу. Не використовуйте під підгузниками. Використовуйте цей лікарський засіб протягом часу, вказаного вашим лікарем, протягом максимально двох тижнів.

Інструкції щодо застосування

Використовуйте Фуцибет Ліпід тільки на ураженій шкірі.

Після нанесення Фуцибет Ліпіду ретельно вимийте руки, якщо тільки ваші руки не є зоною лікування.

Якщо ви використали більше Фуцибет Ліпіду, ніж потрібно

Зв'яжіться з лікарем або фармацевтом, якщо ви використали більше Фуцибет Ліпіду, ніж вказано в цьому описі, або більше, ніж призначено вашим лікарем, або якщо ви відчуваєте себе погано.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули використовувати Фуцибет Ліпід

У разі, якщо ви забули нанести крем, слід нанести його якнайшвидше та продовжити застосування Фуцибет Ліпіду згідно з звичайним графіком.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які зустрічаються рідше (можуть впливати до 1 людини з 100):

Алергічні реакції

Червоніння або висип

Чувство печіння на шкірі

Свербіння

Сухість шкіри

Біль у місці застосування

Іритація у місці застосування

Побічні ефекти, які зустрічаються рідше (можуть впливати до 1 людини з 1000):

Червоніння шкіри

Кропив'янка

Висип

Опухання у місці застосування

Пухирці у місці застосування

Частота, яка не може бути встановлена (не може бути оцінена на основі наявних даних):

Розмиття зору

Побічні ефекти, викликані лікуванням кортикостероїдами, такими як бетаметазон, включають:

• Зтоншення шкіри
• Екзема
• Екзема навколо рота
• Стрії
• Поява малих судин біля поверхні шкіри
• Тривале червоніння шкіри
• Червоніння шкіри
• Блідність шкіри
• Збільшення кількості волосся на тілі
• Надмірна пітливість
• При тривалому застосуванні можуть виникнути кровотечі зі шкіри.

Побічні ефекти системного характеру, викликані лікуванням потужними кортикостероїдами, такими як бетаметазон, включають:

• Надниркові залози можуть перестати функціонувати правильно, особливо при тривалому застосуванні.
• Ускладнення при застосуванні занадто близько до очей (наприклад, підвищення тиску в очах та глаукома).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Фуцибет Ліпіду

Не зберігаючи при температурі вище 30 ° C.

Не зберігаючи трубку довше трьох місяців після першого відкриття.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміттєві контейнери. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо утилізації упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладФуцибет Ліпід крему

• Активні речовини: фузидінова кислота та бетаметазон (у вигляді валерátu). Кожен грам крему містить 20 мг фузидінової кислоти та 1 мг бетаметазону (у вигляді валерátu).
• Інші компоненти (експіцієнти): етер стеарилового спирту макрогол-21, біла вазелінова мазь, цетостеариловий спирт, рідка парафін, гіпромелоза, моногідрат цитринової кислоти, потасій сорбат, очищена вода та консерванти: метилпара-гідроксібензоат (E-218), пропілпара-гідроксібензоат (E-216), все-рац-α-токоферол.

Вигляд продуктута вміст упаковки

Фуцибет Ліпід - це крем білого кольору та випускається в трубках по 5 г, 15 г, 30 г та 60 г.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на торгівлю:

LEO Pharma A/S

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Данія

Відповідальна особа за виробництво:

LEO Laboratories Ltd.

285 Cashel Road, Crumlin

Дублін 12

Ірландія

Ви можете звернутися за додатковою інформацією щодо цього лікарського засобу до місцевого представника власника авторизації на торгівлю:

Laboratorios LEO Pharma, S.A.

Via Laietana 33, 7ª planta

08003 Барселона

Іспанія

Цей лікарський засіб авторизований у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія: Fucibet Lipid 20 мг/г + 1мг/г крем

Болгарія: Fucibet Lipid 20 мг/г + 1мг/г крем

Данія: Fusidinsyre/betamethasonvalerat "Leo"

Іспанія: Fucibet Lipid 20 мг/г + 1мг/г крем

Італія: FUCIMIXBETA 20 мг/г + 1 мг/г крем

Польща: Fucibet Lipid

Португалія: Fucicort Lipid 20 мг/г + 1 мг/г крем

Чехія: FUCICORT LIPID 20 МГ/Г + 1 МГ/Г

Дата останньої ревізії цього опису:Березень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)