Фуросемідум Полпгарма

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Фуросемід Полфарма, 40 мг, таблетки

Фуросемід

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Фуросемід Полфарма і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Фуросемід Полфарма
• 3. Як застосовувати препарат Фуросемід Полфарма
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Фуросемід Полфарма
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Фуросемід Полфарма і для чого він призначений

Активною речовиною препарату Фуросемід Полфарма є фуросемід, який належить до групи діуретичних препаратів. Фуросемід збільшує кількість сечі, яку виділяє організм, що допомагає полегшити симптоми, спричинені надмірною кількістю рідини в організмі.
Фуросемід застосовується у дорослих і дітей для лікування набряків, пов'язаних з серцевою недостатністю, цирозом печінки і захворюваннями нирок, коли показане застосування діуретичних препаратів з сильним і швидким дією.
Фуросемід також застосовується для лікування артеріальної гіпертонії у дорослих.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Фуросемід Полфарма

Коли не приймати препарат Фуросемід Полфарма:

• якщо пацієнт має алергію на фуросемід, сульфонаміди або будь-яку іншу речовину, яка входить до складу цього препарату (перелічену в пункті 6);
• якщо у пацієнта спостерігається ниркова недостатність і анурія незважаючи на введення фуросеміду;
• якщо у пацієнта спостерігається малий об'єм крові в судинах (зменшене наповнення судин кров'ю) або пацієнт є дегідратованим (втрата великої кількості рідини, наприклад, через сильну діарею або блювоту);
• якщо у пацієнта спостерігається ниркова недостатність, спричинена отруєнням токсичними речовинами для нирок і печінки, або ниркова недостатність, пов'язана з печінковою комою;
• якщо у пацієнта спостерігається малий рівень калію або натрію в крові;
• якщо пацієнт перебуває в стані передкоми або коми внаслідок печінкової недостатності;
• якщо пацієнтка годує грудьми.

Попередження і застереження

Перед початком застосування препарату Фуросемід Полфарма необхідно обговорити це з лікарем.
Необхідно проявляти особливу обережність:

• якщо пацієнт має гіперплазію передміхурової залози або інші порушення, які проявляються у вигляді утруднення сечовипускання через підвищене ризик виникнення раптової затримки сечі під час застосування фуросеміду;
• якщо значно зменшується об'єм виділеної сечі - необхідно припинити препарат і звернутися до лікаря;
• якщо у пацієнта спостерігається захворювання печінки;
• якщо пацієнт має важку ниркову недостатність або приймає одночасно фуросемід і антибіотики аміноглікозиди, кислоту етакринову або інші препарати, які можуть пошкоджувати слух, оскільки частіше спостерігаються порушення, які проявляються у вигляді звону в вухах, шуму в вухах, зниження слуху - про виникнення цих або подібних симптомів необхідно якомога швидше повідомити лікаря;
• якщо пацієнт алергічний на сульфонаміди, оскільки можуть спостерігатися реакції гіперчутливості до фуросеміду;
• якщо пацієнт має системний червоний вовчак, оскільки під час лікування фуросемідом можуть загостритися симптоми цього захворювання;
• якщо пацієнт має цукровий діабет, оскільки під час лікування фуросемідом може збільшитися рівень глюкози в крові - пацієнти з цукровим діабетом повинні частіше контролювати рівень глюкози в крові і (або) сечі;
• якщо пацієнт має порфірію (захворювання, при якому порушується зв'язування кисню з червоними кров'яними тільцями та спостерігається фіолетове забарвлення сечі);
• якщо пацієнт є особою похилого віку, приймає інші препарати, які можуть спричиняти зниження артеріального тиску, або у нього спостерігаються інші стани, які пов'язані з ризиком зниження артеріального тиску.

Під час застосування фуросеміду може спостерігатися дегідратування і порушення електролітного балансу. Через це лікар буде частіше контролювати рівень електролітів, особливо калію, в сироватці крові, а також рівень креатиніну і сечовини, а також показники кислотно-лужної рівноваги.
Лікар буде уважно спостерігати за пацієнтом у разі:

• виступу гіпотонії - значне зниження артеріального тиску може спричинити втрату свідомості, а також привести до шоку;
• пацієнтів з ризиком інфаркту міокарда або інсульту у разі значного зниження артеріального тиску (пацієнти з порушеннями мозкового кровообігу або ішемічної хвороби серця);
• пацієнтів з подагрою;
• пацієнтів з печінково-нирковим синдромом (цироз печінки з одночасним погіршенням функції нирок);
• пацієнтів зі зниженим рівнем білків у крові (гіпопротеїнемією), наприклад, пов'язаною з нефротичним синдромом (дію фуросеміду може бути послабленою, а його токсична дія на слух може бути посилена).

Діти

Препарату Фуросемід Полфарма у вигляді таблеток не слід застосовувати у немовлят і дітей, які не можуть ковтати таблетки.

Фуросемід Полфарма і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Особливо необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• діуретичні препарати з інших фармакологічних груп, оскільки вони посилюють дію фуросеміду;
• діуретичні препарати, які зберігають калію, оскільки вони зменшують виділення калію з сечею, що може полегшити гіпокаліємію (зниження рівня калію);

під час лікування фуросемідом може спостерігатися зниження рівня калію в крові, тому лікар буде частіше контролювати рівень електролітів у крові.

• теофілін (препарат, який застосовується для лікування астми), оскільки фуросемід може посилити його дію;
• глікозиди наперстянки і препарати, які можуть спричиняти порушення ритму серця, оскільки може збільшитися токсичність цих препаратів і виникнути загрозливі для життя порушення ритму серця;
• препарати, які блокують проведення нервово-м'язових імпульсів (наприклад, тубокурарин);
• антибіотики (наприклад, цефалоспорини або аміноглікозиди);
• сукралфат (препарат, який застосовується для лікування виразкової хвороби шлунка) - фуросемід слід приймати перорально з інтервалом не менше двох годин, оскільки сукралфат зменшує абсорбцію фуросеміду з шлунково-кишкового тракту, що послаблює його дію;
• кортикостероїди системного дії, карбеноксолон (препарат, який застосовується для лікування виразкової хвороби шлунка), лікурія, β-адреностимулятори, які застосовуються у великих дозах, проносні препарати, які застосовуються тривало, ребоксетин (препарат, який застосовується для лікування важких депресій), кортикотропін (гормон гіпофізу) і амфотерцин Б (антимікотичний препарат), оскільки підвищується ризик виникнення гіпокаліємії (зниження рівня калію);
• препарати, які підвищують артеріальний тиск, такі як норадреналін, допамін і адреналін (катехоламіни), оскільки фуросемід може зменшити їхню дію на судини;
• літій (препарат, який застосовується для лікування психічних розладів). Не рекомендується одночасне застосування літію з фуросемідом. Лікар може призначити одночасне застосування обох препаратів лише у разі необхідності. У такому випадку лікар буде контролювати рівень літію в крові і коригувати дозу літію.
• циклоспорин (препарат, який застосовується для профілактики відторгнення трансплантату), оскільки одночасне застосування з фуросемідом підвищує ризик виникнення подагри;
• препарати, які знижують артеріальний тиск (наприклад, еналаприл, каптоприл, валсартан, телмісартан), оскільки фуросемід може спричинити надмірне зниження артеріального тиску. Лікар зменшить дозу фуросеміду або припинить його застосування не менше ніж за три дні до початку лікування або збільшення дози препарату, який знижує артеріальний тиск.
• алісікрен (препарат, який застосовується для лікування артеріальної гіпертонії) - лікар може призначити зміну дози і (або) інші заходи обережності;
• інсулін і пероральні препарати для лікування цукрового діабету, оскільки фуросемід послаблює їхню дію;
• індометацин та інші нестероїдні протизапальні препарати, оскільки вони можуть послаблювати діуретичну і гіпотензивну дію фуросеміду. Одночасне застосування цих препаратів з фуросемідом підвищує ризик виникнення гострої ниркової недостатності.
• фенітоїн і його похідні (препарати, які застосовуються для лікування епілепсії), оскільки тривале застосування фенітоїну послаблює діуретичну дію фуросеміду;
• саліцилати, оскільки фуросемід посилює їхню дію;
• цісплатин (препарат, який застосовується для лікування пухлин), оскільки фуросемід може посилити побічні ефекти цісплатину;
• карбамазепін (препарат, який застосовується для лікування епілепсії) або аміноглютетимід (препарат, який застосовується для лікування синдрому Кушинга), оскільки одночасне застосування з фуросемідом може підвищити ризик гіпонатріємії (зниження рівня натрію в крові);
• пробенецид (препарат, який застосовується для лікування подагри), оскільки він може послаблювати дію фуросеміду;
• метотрексат (препарат, який застосовується для лікування важкого запалення суглобів і лікування пухлин), оскільки він може послаблювати дію фуросеміду;
• рисперидон (препарат, який застосовується для лікування деяких психічних захворювань) - лікар оцінить співвідношення користі і ризику застосування.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат може бути застосовуваний у вагітних жінок лише у разі, якщо лікар вважає це абсолютно необхідним.
Фуросемід може гальмувати лактацію. Фуросемід проникає в грудне молоко, тому годування грудьми є протипоказаним.

Водіння транспортних засобів і робота з механізмами

Деякі побічні ефекти, які спостерігаються у пацієнтів, які приймають фуросемід, такі як головокружіння, надмірна сонливість, нечітке бачення, можуть незначно або помірно порушувати психофізичну здатність. Якщо такі симптоми виникнуть, не слід водити транспортні засоби чи працювати з механізмами. У разі сумнівів необхідно проконсультуватися з лікарем.

Препарат Фуросемід Полфарма містить лактозу

Кожна таблетка містить 30 мг лактози моногідрату.
Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати препарат Фуросемід Полфарма

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.
Дорослі
Початкова одноразова доза, приймана вранці, становить від 40 до 80 мг (від 1 до 2 таблеток).
Лікар може призначити прийом встановленої одноразової підтримуючої дози від 1 до 2 раз на добу, через кожні інші доби, або протягом 2-4 поспільних днів кожної доби.
У довготривалому лікуванні набряків добова підтримуюча доза становить зазвичай від 40 мг до 80 мг. У лікуванні важких набряків максимальна добова доза становить 600 мг, приймається у 3-4 поділи.
Діти і підлітки
Через форму випуску препарату - таблетки, Фуросемід Полфарма не слід застосовувати у немовлят і дітей, які не можуть ковтати таблетки.
Зазвичай застосовуються дози від 1 мг до 3 мг/кг маси тіла дитини раз на добу. Не слід застосовувати дози більші за 40 мг на добу незалежно від маси тіла дитини.
Пацієнти похилого віку
Корекція дози у пацієнтів похилого віку зазвичай не є необхідною.
Спосіб застосування
Препарат можна приймати незалежно від прийому їжі.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Фуросемід Полфарма

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Симптоми передозування пов'язані з посиленням діуретичної дії, яке спричиняє дегідратування, зниження артеріального тиску, головокружіння, нечітке бачення, втрату свідомості.
Лікування полягає у збільшенні об'єму крові і відновленні електролітного балансу.

Пропуск застосування препарату Фуросемід Полфарма

У разі пропуску дози препарату необхідно її прийняти якомога швидше. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Фуросемід зазвичай добре переноситься. Побічні ефекти зазвичай мають помірну інтенсивність, найчастіше проходять без лікування і лише рідко є причиною припинення лікування.

Необхідно припинити препарат Фуросемід Полфарма і негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• утруднення дихання, набряк обличчя або губ - це можуть бути симптоми важкої алергічної реакції
• висипка на шкірі, свербіж
• сильний біль у верхній частині живота, який променіє до попереку, який може бути симптомом панкреатиту
• легке утворення синяків, часті інфекції, слабкість або втома - це можуть бути симптоми порушення крові
• посилене спрага, біль і головокружіння, втрату свідомості, дезорієнтацію, біль або слабкість м'язів або суглобів, судоми м'язів, порушення ритму серця - це можуть бути симптоми дегідратування і порушення електролітного балансу
• жовтіння шкіри або очей, а також темне забарвлення сечі - це можуть бути симптоми порушення функції печінки
• утворення пухирів та лущення шкіри, особливо навколо губ і очей, з гарячкою і симптомами грипу - це можуть бути важкі шкірні реакції (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).

Під час застосування фуросеміду спостерігалися наступні побічні ефекти.
Побічні ефекти, які виникають дуже часто (у більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• порушення водно-електролітного балансу (у тому числі симптоматичні), дегідратування, гіповолемія (стан зниженого наповнення судин кров'ю), особливо у пацієнтів похилого віку, підвищення рівня креатиніну, підвищення рівня тригліцеридів у крові
• гіпотонія, у тому числі ортостатична гіпотонія.

Побічні ефекти, які виникають часто (у менше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• густота крові
• гіпонатріємія (зниження рівня натрію в крові), гіпохлоремія (зниження рівня хлоридів у крові), гіпокаліємія (зниження рівня калію в крові), підвищення рівня холестерину, підвищення рівня сечовини в крові і напади подагри, підвищення об'єму сечі
• енцефалопатія печінки у пацієнтів з печінковою недостатністю.

Побічні ефекти, які виникають не дуже часто (у менше ніж 1 з 100 пацієнтів):

• зниження кількості тромбоцитів
• порушення толерантності до глюкози
• глухота, іноді необоротна, порушення слуху
• нудота
• свербіж, кропив'янка, висипка, пухирчасте запалення шкіри, мультиформна еритема, бульозний пемфігус, екзфоліативний дерматит, фоточутливість.

Побічні ефекти, які виникають рідко (у менше ніж 1 з 1000 пацієнтів):

• зниження кількості білих кров'яних тільців, підвищення кількості еозинофілів
• важкі алергічні реакції
• чувство оніміння, поколювання (парестезія)
• васкуліт
• вомітування, діарея
• інтерстиціальний нефрит
• гарячка.

Побічні ефекти, які виникають дуже рідко (у менше ніж 1 з 10 000 пацієнтів):

• зниження кількості гранулоцитів у крові (агранулоцитоз), анемія
• дзвоніння в вухах
• гострий панкреатит
• застій жовчі, підвищення активності печінкових ферментів у крові.

Побічні ефекти, які виникають з невідомою частотою (частота не може бути встановлена на підставі доступних даних):

• гальмування функції кісткового мозку
• загострення або активація системного червоного вовчака (СЛЕ)
• гіпокальціємія (зниження рівня кальцію в крові), гіпомагніємія (зниження рівня магнію в крові), підвищення рівня сечовини в крові, метаболічна алкалоз (порушення кислотно-лужної рівноваги), псевдо-синдром Барттера (гіпокаліємічна алкалоз через застосування великих доз діуретичних препаратів), анорексія, гіперглікемія (підвищення рівня цукру в крові)
• головні болі, головокружіння, втрату свідомості (внаслідок гіпотонії), неспокій
• нечітке бачення, жовте бачення
• тромбоз
• коліки в животі, запор, подразнення шлунка
• жовтіння шкіри і очей (жовтяниця)
• синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, гострий генералізований пемфігус (гостра гарячкова висипка, пов'язана з прийомом ліків), висипка, пов'язана з прийомом ліків, з підвищенням кількості еозинофілів і органними симптомами (DRESS)
• підвищення рівня натрію в сечі, підвищення рівня хлоридів в сечі, затримка сечі (у пацієнтів з порушенням відтоку сечі з сечового міхура), ниркова недостатність, часте сечовипускання, наявність цукру в сечі (глікозурія)
• слабкість,
• підвищення ризику передчасного закриття важливої судини - так званого Боталлова протоку, яке природним чином закривається лише після народження (якщо Фуросемід Полфарма застосовувався у недоношених дітей у перші тижні життя).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206 92 34
Факс: +38 (044) 206 92 34
Адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти подію, відповідальну за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Фуросемід Полфарма

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Напис на упаковці після скорочення EXP позначає термін придатності, а після скорочення Lot/LOT - номер серії.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Фуросемід Полфарма

• Активною речовиною препарату є фуросемід. Кожна таблетка містить 40 мг фуросеміду.
• Інші складові частини: лактоза моногідрат, картопляний крохмаль, желатина, тальк, стеаринат магнію.

Як виглядає препарат Фуросемід Полфарма і що містить упаковка

Білі або жовтувато-білі, округлі, опуклі з обох сторін таблетки.
Упаковка містить 30 таблеток.

Відповідальна особа і виробник

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пелплінська, 19, 83-200 Старогард-Гданський
телефон: +48 22 364 61 01

Дата останньої актуалізації інструкції: