ФУРОСЕМІД ФАРМА КОМБІКС 40 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Фуросемід Фарма Комбікс 40 мг таблетки

Перш ніж почати приймати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Фуросемід Фарма Комбікс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Фуросеміду Фарма Комбікс
3. Як приймати Фуросемід Фарма Комбікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Фуросеміду Фарма Комбікс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фуросемід Фарма Комбікс і для чого він використовується

Фуросемід Фарма Комбікс 40 мг таблетки - це діуретик, який належить до групи сульфонамідів. Він діє шляхом збільшення виділення сечі (діуретик) і зниження артеріального тиску (антигіпертензивний).

За призначенням лікаря, цей лікарський засіб показаний для лікування:

• Едем (набухання через накопичення рідини) у хворих на застійну серцеву недостатність, цироз печінки (асцит), та захворювання нирок, включаючи нефротичний синдром (першочергове лікування основної хвороби).
• Едеми, що слідують за опіками.
• Легка і середня артеріальна гіпертензія.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Фуросеміду Фарма Комбікс

Уважно прочитайте інструкції, які надані в розділі 3. «Як приймати Фуросемід Фарма Комбікс».

Не приймайте Фуросемід Фарма Комбікс

• Якщо ви алергічні на фуросемід, лікарські засоби типу фуросеміду (сульфонаміди) або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включаючи розділ 6).
• У разі зниження загального об'єму крові (гіповолемія) або якщо ви страждаєте від зневоднення.
• Якщо ви страждаєте від важких проблем з нирками, супроводжуваних зниженням виділення сечі (ниркова недостатність з анурією), які не реагують на цей лікарський засіб.
• Якщо ви маєте важке зниження рівня калію в крові (важка гіпокаліємія) (див. розділ 4. «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо ви страждаєте від важкої нестачі солей натрію в крові (важка гіпонатріємія).
• У разі передкоматозного та коматозного стану, пов'язаного з печінковою енцефалопатією.
• Якщо ви годуєте грудьми.

Якщо ви вагітні, див. розділ «Вагітність, лактація та фертильність».

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Фуросеміду Фарма Комбікс.

Будьте особливо обережні з цим лікарським засобом:

• Якщо ви маєте проблеми з виділенням сечі, особливо на початку лікування.
• Якщо ваш артеріальний тиск низький (гіпотонія).
• Якщо ви маєте особливий ризик важкого зниження артеріального тиску (наприклад, у пацієнтів з коронарним або церебральним стенозом).
• Якщо ви страждаєте від цукрового діабету.
• Якщо ви страждаєте від подагри.
• Якщо ви маєте важкі проблеми з нирками, супроводжувані важким захворюванням печінки (печінково-нирковий синдром).
• Якщо ваш рівень білків в крові низький (гіпопротеїнемія), а також якщо ви страждаєте від нефротичного синдрому (див. розділ 4. «Можливі побічні ефекти»).
• У дітей-доглядачів (див. розділ 4. «Можливі побічні ефекти»).
• Існує можливість загострення або активації системного червоного вовчака.
• Якщо ви старша людина, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть викликати зниження артеріального тиску, або якщо ви маєте інші захворювання, які мають ризик зниження артеріального тиску.

Під час лікування цим лікарським засобом зазвичай буде потрібно періодичний контроль рівня натрію, калію та креатиніну в крові, а особливо якщо ви страждаєте від важкої втрати рідини через блювоту, діарею або інтенсивне потовиділення. Необхідно виправити зневоднення або гіповолемію, а також будь-які порушення електролітного балансу та кислотно-лужної рівноваги. Можливо буде потрібно перервати лікування.

Пацієнти похилого віку з деменцією, які приймають рисперидон, повинні бути особливо обережні при спільному прийомі рисперидону та фуросеміду. Рисперидон - це лікарський засіб, який використовується для лікування певних психічних захворювань, таких як деменція (застосування: втрата пам'яті, проблеми з мовленням, проблеми з мисленням).

Використання у спортсменів

Цей лікарський засіб містить фуросемід, який може викликати позитивний результат у тестах на допінг.

Використання Фуросеміду Фарма Комбікс з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте лікарські засоби для:

• Високого артеріального тиску (алісікрен).

Ефект лікування може бути порушений, якщо фуросемід використовується одночасно з іншими лікарськими засобами.

Деякі речовини можуть збільшити свою токсичність у вухах, нирках, якщо вони вводяться одночасно з цим лікарським засобом. Тому, якщо вони вводяться одночасно, це повинно бути через медичні причини.

До цих речовин належать:

• Антибіотики аміноглюкозиди (лікарські засоби для інфекцій) типу гентаміцину, канаміцину та тобраміцину.
• Лікарські засоби для лікування раку (цісplatин).

Спільне використання фуросеміду з іншими лікарськими засобами може послабити ефект цих лікарських засобів, таких як:

• Лікарські засоби, використовувані для лікування цукрового діабету (антідіабетики).
• Лікарські засоби, використовувані для підвищення артеріального тиску (симпатикомітетики з гіпертензивним ефектом, наприклад, адреналін та норадреналін).

У інших випадках спільне використання може збільшити ефект цих лікарських засобів, таких як:

• Лікарські засоби для лікування астми (теофілін).
• М'язові релаксанти типу кураре.
• Лікарські засоби для лікування депресії (солі літію): може збільшити ризик токсичності літію, включаючи ризик шкідливих ефектів на серце або мозок.
• Пацієнти, які приймають діуретики, можуть страждати від важкої гіпотонії та погіршення функції нирок, особливо коли вводиться вперше або вводиться вперше висока доза інгібітора ЕКГ (ензиму конвертувального ангіотензину) або антагоніста рецепторів ангіотензину II.
• Якщо лікарські засоби для лікування високого артеріального тиску, діуретики або інші лікарські засоби, які можуть знижувати тиск, вводяться одночасно з фуросемідом, потрібно передбачити більш виражене зниження артеріального тиску.
• Лікарські засоби, токсичні для нирок: спільне введення може посилити шкідливий ефект цих лікарських засобів на нирки.

Деякі лікарські засоби для лікування запалення та болю (нестероїдні протизапальні засоби, включаючи ацетилсаліцилову кислоту) та лікарські засоби для лікування епілепсії (фенітойн) можуть зменшити ефект фуросеміду.

Фуросемід може збільшити токсичність саліцилатів.

Цей лікарський засіб та сукралфат не повинні вводитися одночасно з інтервалом меншим 2 годин, оскільки ефект фуросеміду може бути зменшений.

Лікарські засоби, такі як пробенецид та метотрексат, або інші лікарські засоби, які мають значне виділення нирками, можуть зменшити ефект фуросеміду. При високих дозах можуть збільшити рівень лікарського засобу в крові та збільшити ризик побічних ефектів через фуросемід або спільне введення.

Наступні речовини можуть збільшити ризик зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія), якщо вони вводяться з фуросемідом:

• Лікарські засоби для лікування запалення (кортикостероїди).
• Карбеноксолон (лікарський засіб для лікування ушкоджень слизової оболонки рота).
• Великі кількості лікувального льону.
• Тривале використання проносних засобів для запору.

Деякі порушення електролітного балансу (наприклад, зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія) або магнію (гіпомагніємія)) можуть збільшити токсичність деяких лікарських засобів (наприклад, лікарських засобів для лікування серцевої недостатності та лікарських засобів, які індукують синдром подовження інтервалу QT).

Пацієнти, які приймають фуросемід та отримують високі дози деяких цефалоспоринів (антібіотиків), можуть страждати від зниження функції нирок.

Спільне введення фуросеміду та циклоспорину А може збільшити ризик вторинної подагри через підвищення рівня сечовини в крові (гіперурікемія) та порушення виділення сечовини нирками.

Пацієнти з високим ризиком ураження нирок (нефропатії) через радіоконтрастні речовини, які приймають фуросемід, мають більший ризик погіршення функції нирок.

Спільне введення фуросеміду та рисперидону у пацієнтів похилого віку з деменцією може збільшити смертність.

Високі дози фуросеміду, введені з левотироксином, можуть привести до тимчасового підвищення рівня вільних тиреоїдних гормонів, за яким слідує загальне зниження рівня тиреоїдних гормонів.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Якщо ви вагітні, використовуватимете фуросемід тільки за наявності медичних показань.

Під час годування грудьми не слід приймати фуросемід. У разі необхідності прийому лікарського засобу ваш лікар може порекоменувати перервати годування грудьми, оскільки фуросемід виділяється в грудне молоко.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб може викликати головокружіння або сонливість. Це може відбуватися частіше на початку лікування, коли ваш лікар збільшує дозу або якщо ви споживаєте алкоголь. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте головокружіння або сонливість.

Деякі побічні ефекти (наприклад, важке зниження артеріального тиску) можуть порушити вашу здатність концентруватися та реагувати, і, таким чином, становлять ризик у ситуаціях, коли ці навички особливо важливі (наприклад, операції з транспортними засобами або машинами).

Фуросемід Фарма Комбікс 40 мг таблетки містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Фуросемід Фарма Комбікс 40 мг таблетки містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку, тобто він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Фуросемід Фарма Комбікс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте приймати свій лікарський засіб.

Приймайте Фуросемід Фарма Комбікс на порожній шлунок, ковтаючи таблетку цілою з достатньою кількістю рідини.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу quá сильна або quá слабка, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Ваш лікар призначить мінімальну ефективну дозу для досягнення бажаного ефекту.

У дорослихрекомендується починати лікування з половини, однієї або двох таблеток (20-80 мг фуросеміду) на добу. Дозу підтримання становить половину до однієї таблетки на добу, а максимальна доза буде вказана вашим лікарем залежно від вашої реакції на лікування.

Використання у дітей

У немовлят та дітей рекомендується щоденне введення 2 мг/кг маси тіла, до максимальної добової дози 40 мг.

Ваш лікар призначить тривалість лікування цим лікарським засобом. Не переривайте лікування раніше.

Якщо ви прийняли більше Фуросеміду Фарма Комбікс, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні, взявши з собою цей опис, або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Випадкова передозування може привести до важкого зниження артеріального тиску (що може розвинутися у шок), проблем з нирками (остра ниркова недостатність), проблем з згортанням крові (тромбоз), делірій, параліч м'яких м'язів (флакцидний параліч), апатію та сплутаність.

Не відомо конкретного антидоту.

У разі передозування лікування буде проводитися залежно від симптомів.

Якщо ви забули прийняти Фуросемід Фарма Комбікс

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти згруповані за їхньою частотою:

Дуже часто(можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів)

• порушення електролітного балансу (включаючи симптоматичні), зневоднення та зниження загального об'єму крові (гіповолемія), особливо у пацієнтів похилого віку, підвищений рівень креатиніну та тригліцеридів у крові.

Часто(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• зниження рівня натрію (гіпонатріємія), хлору (гіпохлоремія), калію (гіпокаліємія), підвищення рівня холестерину та сечовини в крові та напади подагри
• підвищення об'єму сечі
• психічні порушення (печінкова енцефалопатія) у пацієнтів з захворюваннями печінки (печінкова недостатність)
• підвищення в'язкості крові (гемоконцентрація).

Нечасто(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

• порушення толерантності до глюкози. Можливо проявиться латентний цукровий діабет
• нудота
• порушення слуху, хоча зазвичай тимчасові, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю, зниження рівня білків у крові (гіпопротеїнемія) та/або після швидкої внутрішньовенної інфузії фуросеміду. Глухота (іноді незворотна)
• свербіж, висип, ерозії та інші більш серйозні реакції, такі як еритема мультиформе, пемфігус, екзфоліативний дерматит, пурпура та фоточутливість.
• зниження рівня тромбоцитів (тромбоцитопенія).

Рідко(можуть впливати до 1 з 1 000 пацієнтів)

• алергічна інфламація судин (васкуліт)
• алергічна реакція нирок (нефрит)
• вомітування, діарея
• суб'єктивне відчуття дзвону в вухах (тинітус)
• алергічні реакції (анafilактичні або анafilактоїдні) серйозні (наприклад, з шоком)
• чувство оніміння в кінцівках (парестезії)
• зниження рівня лейкоцитів (лейкопенія), підвищення рівня одного типу лейкоцитів, еозинофілів (еозінофілія)
• гарячка.

Дуже рідко(можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів)

• запалення підшлункової залози (панкреатит)
• проблеми з печінкою (колестаз), підвищення рівня печінкових ферментів (трансаміназ)
• зниження рівня одного типу лейкоцитів, гранулоцитів (агранулоцитоз), зниження рівня червоних кров'яних тілець (апластична або гемолітична анемія).

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних)

• зниження рівня кальцію (гіпокальціємія), магнію (гіпомагніємія), підвищення рівня сечовини в крові, метаболічний алкалоз, синдром псевдо-Барттера у разі неправильного використання та/або тривалого використання фуросеміду
• порушення згортання крові (тромбоз)
• підвищення рівня натрію та хлору в сечі, утримання сечі (у пацієнтів з частковою обструкцією потоку сечі), утворення каменів у нирках (нефрокальциноз/нефролітіаз) у дітей-доглядачів, ниркова недостатність
• серйозні реакції на шкірі та слизових оболонках (синдром Стівенса-Джонсона), серйозне порушення шкіри, характеризоване утворенням пухирів та екзфоліативних ушкоджень (токсична епідермальна некроліз), гостра генералізована екзантематозна пустулоза (PEGA) та синдром гіперчутливості до лікарських засобів з еозінофілією та системними симптомами (DRESS), лікеноподібні реакції, характеризовані малими, сверблячими, червоними або фіолетовими ушкодженнями, що з'являються на шкірі, статевих органах або в роті
• загострення або активація системного червоного вовчака
• головокружіння, обмороки та втрати свідомості, головний біль
• були повідомлення про випадки рабдоміолізу, часто у випадках, коли пацієнти мають важке зниження рівня калію в крові (гіпокаліємію) (див. розділ «Не приймайте Фуросемід Фарма Комбікс»)
• підвищення ризику тривалого відкриття «ductus arteriosus» при введенні фуросеміду дітям-доглядачам протягом перших тижнів життя.

Як і з іншими діуретиками, після тривалого введення цього лікарського засобу може збільшитися виділення натрію, хлору, води, калію, кальцію та магнію. Ці порушення проявляються сильною спрагою, головним болем, сплутаністю, м'язовими спазмами, болісними скороченнями м'язів, особливо кінцівок (тетанія), м'язовою слабкістю, порушеннями серцевого ритму та шлунково-кишковими симптомами.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Фуросеміду Pharma Combix

Тримати цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не зберігати при температурі вище 25º C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Відкладати упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фуросеміду Pharma Combix

• Активний інгредієнт - фуросемід. Кожна таблетка містить 40 мг фуросеміду.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль попередньо желатинізований, колоїдна діоксид силіцію безводна (E551), кукурудзяний крохмаль, повідон К 30, лаурилсульфат натрію, полоксамер 407, тальк (E553b) та стеарат магнію (E470b).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білого або білуватого кольору, круглі, плоскі, з біселевими краями, марковані «40» на одній стороні та з нарізкою на іншій.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Блістерні упаковки зеленого кольору, прозорі, з PVC-Алюмінію в упаковках, що містять 10 або 30 таблеток.

Власник дозволу на торгівлю

Laboratorios Combix, S.L.U.

C/Badajoz 2, Edificio 2

28223 Pozuelo de Alarcón (Мадрид)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Zydus France

ZAC Les Hautes Patures

Parc d'activités des Peupliers

25 Rue des Peupliers

92000 Nanterre

Франція

або

Centre Spécialités Pharmaceutiques

ZAC des Suzots

35 rue de la Chapelle

63450 Saint Amant Tallende

Франція

або

Netpharmalab Consulting Services

Crta. De Fuencarral, 22

28108 Alcobendas (Мадрид)

Іспанія

або

Pharmex Advanced Laboratories, S.L.

Ctra. A-431 Km. 19

14720 Almodóvar del Río (Кордова)

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Квітень 2024

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/