АКУІКС 40 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Акуїкс 40 мг таблетки ЕФГ

фуросемід

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Акуїкс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Акуїкс
3. Як приймати Акуїкс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Акуїксу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Акуїкс і для чого він використовується

Акуїкс - це діуретик, який належить до групи сульфонамідів. Він діє шляхом збільшення виділення сечі (діуретик) та зниження артеріального тиску (антигіпертензивний).

Завжди під наглядом вашого лікаря, цей препарат призначений для лікування:

• Едем (набухання через утримання рідини) асоційоване з серцевою недостатністю, цирозом печінки (асцит) та захворюванням нирок, включаючи нефротичний синдром (першочерговим є лікування основного захворювання).
• Едеми, що слідують за опіками.
• Легка та помірна артеріальна гіпертензія.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Акуїкс

Прочитайте уважно інструкції, які надані в розділі 3 "Як приймати Акуїкс".

Не приймайте Акуїкс

• Якщо ви алергічні на фуросемід, лікарські засоби типу фуросеміду (сульфонаміди), або будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).
• У разі зниження вашого загального об'єму крові (гіповолемія) або якщо ви страждаєте від зневоднення.
• Якщо ви страждаєте від серйозних проблем з нирками, супроводжуваних зниженням виділення сечі (ниркова недостатність з анурією), які не реагують на цей препарат.
• Якщо ви маєте серйозне зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія).
• Якщо ви страждаєте від серйозної нестачі солей натрію в крові (гіпонатріємія).
• У разі передкоматозного та коматозного стану (асоційованого з печінковою енцефалопатією).
• Якщо ви годуєте грудьми.
• Якщо ви вагітні, див. розділ "Вагітність, годування грудьми та фертильність".

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Акуїкс.

Будьте особливо обережні з цим препаратом:

• Якщо у вас є проблеми з виділенням сечі, особливо на початку лікування.
• Якщо ваш тиск низький (гіпотензія).
• Якщо ви маєте особливий ризик зниження артеріального тиску (наприклад, у пацієнтів з коронарною або церебральною стенозою).
• Якщо ви страждаєте від цукрового діабету.
• Якщо ви страждаєте від подагри.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з нирками, асоційовані з захворюванням печінки (печінково-нирковий синдром).
• Якщо ваш рівень білків в крові низький (гіпопротеїнемія), а також якщо ви страждаєте від нефротичного синдрому (див. розділ 4 "Можливі побічні ефекти").
• У дітей, які народилися передчасно (див. розділ 4 "Можливі побічні ефекти").
• Існує можливість загострення або активації системного червоного вовчака.
• Якщо ви старше, якщо ви приймаєте препарати, які можуть знижувати артеріальний тиск, або якщо у вас є інші захворювання, які мають ризик зниження артеріального тиску.

Під час лікування цим препаратом зазвичай буде потрібно періодичний контроль рівня натрію, калію та креатиніну в крові, а особливо якщо ви страждаєте від сильної втрати рідини через блювоту, діарею або інтенсивне потіння. Слід виправити зневоднення або гіповолемію, а також будь-які порушення електролітного балансу та кислотно-лужної рівноваги. Можливо, буде потрібно перервати лікування.

Пацієнти похилого віку з деменцією, які приймають рисперидон, повинні бути особливо обережні при прийманні рисперидону та фуросеміду одночасно. Рисперидон - це препарат, який використовується для лікування певних психічних захворювань, таких як деменція (захворювання, яке характеризується кількома симптомами: втратою пам'яті, проблемами з мовленням, проблемами з мисленням).

Використання в спорті

Цей препарат містить фуросемід, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

Використання Акуїксу з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Ефект лікування цим препаратом може бути порушений, якщо він приймається одночасно з іншими препаратами.

Деякі речовини можуть збільшувати свою токсичність у вухах та нирках, якщо вони приймаються разом з цим препаратом. Тому вони повинні прийматися лише за наявності медичних підстав. До цих речовин належать:

• Антибіотики аміноглюкозиди (лікарські засоби для інфекцій) типу гентаміцину, канаміцину та тобраміцину.
• Препарати для лікування раку (цісплатин).

Прийом Акуїксу з іншими препаратами може зменшувати їхній ефект, наприклад:

• Препарати для лікування цукрового діабету (антідіабетики).
• Препарати для підвищення артеріального тиску (симпатикоміметики з гіпертензивним ефектом, наприклад, адреналін та норадреналін).

У інших випадках спільний прийом може збільшувати ефект цих препаратів, наприклад:

• Препарати для лікування астми (теофілін).
• М'язові релаксанти типу кураре.
• Препарати для лікування депресії (солі літію): може збільшувати ризик токсичності літію, включаючи ризик шкідливих ефектів на серце або мозок.
• Пацієнти, які приймають діуретики, можуть страждати від сильної гіпотензії та погіршення функції нирок, особливо при першому прийомі або прийомі високої дози інгібітора ЕКГ (ензим конвертує ангіотензин) або антагоніста рецепторів ангіотензину II.
• Якщо препарати для лікування високого тиску, діуретики або інші препарати, які можуть знижувати тиск, приймаються разом з фуросемідом, слід передбачати більш виражене зниження артеріального тиску. Препарати, токсичні для нирок: спільний прийом може посилювати їхній шкідливий ефект на нирки.

Деякі препарати для лікування запалення та болю (нестероїдні протизапальні препарати, включаючи ацетилсаліцилову кислоту) та препарати для лікування епілепсії (фенітойн) можуть зменшувати ефект Акуїксу. Фуросемід може збільшувати токсичність саліцилатів.

Цей препарат та сукралфат не повинні прийматися разом, з інтервалом меншим 2 годин, оскільки ефект Акуїксу може бути зменшений.

Препарати, такі як пробенецид та метотрексат, або інші препарати, які мають значне виділення через нирки, можуть зменшувати ефект Акуїксу. При високих дозах можуть збільшувати рівень фуросеміду в крові та підвищувати ризик побічних ефектів.

Наступні речовини можуть збільшувати ризик зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія), якщо вони приймаються з Акуїксом:

• Препарати для лікування запалення (кортикостероїди).
• Карбеноксолон (препарат для лікування уражень слизової оболонки рота).
• Значні кількості лікеру.
• Тривале використання лаксантів для запору.

Деякі порушення електролітного балансу (наприклад, зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія) або магнію (гіпомагніємія)) можуть збільшувати токсичність деяких препаратів (наприклад, препаратів для лікування серцевої недостатності та препаратів, які індукують синдром подовження інтервалу QT).

Пацієнти, які приймають Акуїкс та отримують високі дози деяких цефалоспоринів (антибіотиків), можуть страждати від зниження функції нирок.

Спільний прийом Акуїксу та циклоспорину А (препарату, який використовується для запобігання відторгненню трансплантатів) асоційований з підвищеним ризиком артриту гуртового (запалення суглобів) секундарного до підвищення рівня сечовини в крові (гіперурікемії) та порушень виділення сечовини нирками.

Ті пацієнти, які мають високий ризик ураження нирок (нефропатії) через радіоконтраст, які приймають Акуїкс, мають більший ризик погіршення функції нирок.

Спільний прийом Акуїксу та рисперидону в пацієнтів похилого віку з деменцією може збільшувати смертність.

Високі дози фуросеміду, приймані з левотироксином, можуть привести до тимчасового підвищення рівня вільних тиреоїдних гормонів, за яким слідує загальне зниження рівня тиреоїдних гормонів.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Якщо ви вагітні, ви будете приймати Акуїкс лише за наявності медичних підстав.

Під час годування грудьми не слід приймати Акуїкс, у разі якщо його прийом є необхідним, ваш лікар може порадити вам перервати годування грудьми, оскільки фуросемід виділяється в грудне молоко.

Водіння та використання машин

Цей препарат може викликати головокружіння або сонливість. Це може відбуватися частіше на початку лікування, коли ваш лікар збільшує дозу або якщо ви вживаєте алкоголь. Не водьте автомобіль та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте головокружіння або сонливість.

Деякі побічні ефекти (наприклад, сильне зниження артеріального тиску) можуть шкодити вашій здатності концентруватися та реагувати, і тому становлять ризик у ситуаціях, коли ці навички особливо важливі (наприклад, при роботі з транспортними засобами або машинами).

Акуїкс 40 мг таблетки містить лактозу

Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Акуїкс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Пам'ятайте про прийом вашого препарату.

Прійміть цей препарат з порожнім шлунком, ковтаючи його без жування та з достатньою кількістю рідини.

Якщо ви вважаєте, що дія цього препарату є надто сильною або слабкою, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Ваш лікар призначить вам мінімальну ефективну дозу для досягнення бажаного ефекту.

У дорослихрекомендується починати лікування з половини, однієї або двох таблеток (20-80 мг фуросеміду) на добу. Тривала доза становить половину до однієї таблетки на добу, а максимальна доза буде вказана вашим лікарем залежно від вашої реакції на лікування.

Використання в дітей

У немовлят та дітей рекомендується щоденний прийом 2 мг/кг маси тіла, до максимальної добової дози 40 мг.

Ваш лікар призначить тривалість лікування цим препаратом. Не переривайте лікування раніше.

Якщо ви прийняли надто багато Акуїксу

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні разом з цим описом, або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 915620420, вказавши назву препарату та кількість прийнятої дози.

Випадкова передозування може привести до сильного зниження артеріального тиску (що може розвинутися у шок), проблем з нирками (остру ниркову недостатність), проблем з згортанням крові (тромбоз), делірій, параліч м'яких м'язів (флакцидний параліч), апатію та сплутаність.

Не відомо конкретного антидоту. У разі передозування лікування буде проводитися залежно від симптомів.

Якщо ви забули прийняти Акуїкс

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти згруповані за їхньою частотою:

Дуже часті(можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів)

зміни електролітного балансу (включаючи симптоматичні), зневоднення та зниження загального об'єму крові (гіповолемія), особливо у пацієнтів похилого віку, підвищений рівень креатиніну та тригліцеридів у крові.

Часті(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

зниження рівня натрію (гіпонатріємія), хлору (гіпохлоремія), калію (гіпокаліємія), підвищення рівня холестерину та сечовини в крові та напади подагри.

збільшення об'єму сечі.

психічні порушення (печінкова енцефалопатія) у пацієнтів з захворюваннями печінки (печінкова недостатність).

збільшення в'язкості крові (гемоконцентрація).

Нечасті(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

порушення толерантності до глюкози. Можливо, буде проявлятися латентний цукровий діабет.

нудота.

порушення слуху, хоча зазвичай тимчасові, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю, зниженням рівня білків у крові (гіпопротеїнемією) та/або після надто швидкого внутрішньовенного введення фуросеміду. Глухота (іноді незворотна).

свербіж, висип, ерозії та інші більш серйозні реакції, такі як еритема мультиформна, пемфігоїд, екзфоліативна дерматит, пурпура та фотосенсибілізація.

зниження рівня тромбоцитів (тромбоцитопенія).

Рідкі(можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів)

алергічна інфламація судин (васкуліт).

алергічна реакція нирок (нефрит інтерстіціальний).

вомітування, діарея.

суб'єктивне відчуття дзвону в вухах (тіннітус).

алергічні реакції (анafilактичні або анafilактоїдні) серйозні (наприклад, з шоком).

чувство оніміння в кінцівках (парестезії).

зниження рівня лейкоцитів (лейкопенія), підвищення рівня одного типу лейкоцитів, еозинофілів (еозінофілія).

гарячка.

Дуже рідкі(можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів)

запалення підшлункової залози (панкреатит).

проблеми з печінкою (холестаз), підвищення рівня печінкових ферментів (трансаміназ).

зниження рівня одного типу лейкоцитів, гранулоцитів (агранулоцитоз), зниження кількості червonyх кров'яних тілець (апластична або гемолітична анемія).

Частота невідома(не може бути оцінена з наявних даних)

зниження рівня кальцію (гіпокальціємія), магнію (гіпомагніємія), підвищення рівня сечовини в крові, метаболічна алкалоз, синдром псевдо-Барттера у разі неправильного використання та/або тривалого прийому фуросеміду.

порушення згортання крові (тромбоз).

підвищення рівня натрію та хлору в сечі, утримання сечі (у пацієнтів з частковою обструкцією потоку сечі), утворення каменів у нирках (нефрокальциноз/нефролітіаз) у дітей, які народилися передчасно, ниркова недостатність.

синдром Стівенса-Джонсона, тяжка шкірна реакція з утворенням пухирів та ерозій, синдром ДРЕС та інші.

• загострення або активація системного червоного вовчака.

головокружіння, обмороки та втрати свідомості, головний біль.

зареєстровані випадки рабдоміолізу, часто у випадках, коли пацієнти мають сильне зниження рівня калію в крові (гіпокаліємію) (див. розділ "Не приймайте Акуїкс").

підвищення ризику тривалого відкритого стану "ductus arteriosus" при прийомі фуросеміду у дітей, які народилися передчасно, протягом перших тижнів життя.

Як і з іншими діуретиками, після тривалого прийому цього препарату може збільшуватися виділення натрію, хлору, води, калію, кальцію та магнію. Ці порушення проявляються сильною спрагою, головним болем, сплутаністю, м'язовими спазмами, особливо в кінцівках (тетанія), м'язовою слабкістю, порушеннями серцевого ритму та шлунково-кишковими симптомами.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які з перелічених побічних ефектів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es.

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Акуїксу

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не вимагає особливих умов збереження.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після позначки CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Акуікс 40 мг таблеток

• Активна речовина - фуросемід. Кожна таблетка містить 40 мг фуросеміду.
• Інші компоненти: моногідрат лактози, кукурудзяний крохмаль, прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, натрій карбоксиметилкрохмаль (тип А) (з картоплі) та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Акуікс 40 мг таблетки випускаються в упаковках по 10 і 30 таблеток.

Це круглі таблетки, майже білі, з рисками на одній з сторін та позначенням «F&40».

Упаковуються в блистери з PVDC/PVC/Алюмінію.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництвоВласник:

UXA FARMA, S.A.

Avda. San Francisco Javier 24

Севілья 41018 Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

c/ Laguna 66-70. P.I. URTINSA II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Дата останнього перегляду цього проспекту: листопад 2019

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сторінці Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/