СЕГУРІЛ 40 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Сегуріл 40 мг таблетки

Фуросемід

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Сегуріл і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Сегуріл
3. Як приймати Сегуріл
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Сегуріла
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Сегуріл і для чого він використовується

Сегуріл 40 мг таблетки - це діуретик, який належить до групи сульфонамідів. Він діє шляхом збільшення виділення сечі (діуретик) і зниження артеріального тиску (антигіпертензивний).

За призначенням лікаря, цей препарат використовується для лікування:

• Едем (набухання через накопичення рідини) у хворих на застійну серцеву недостатність, цироз печінки (асцит), і захворювання нирок, включаючи нефротичний синдром (в першу чергу лікування основної хвороби).
• Едеми, які виникають після опіків.
• Легка і середня артеріальна гіпертензія.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Сегуріл

Вважно прочитайте інструкції, які надані в розділі 3. «Як приймати Сегуріл».

Не приймайте Сегуріл

• Якщо ви алергічні на фуросемід, препарати типу Сегуріла (сульфонаміди) або будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).
• У разі зниження загального об'єму крові (гіповолемія) або якщо ви страждаєте від зневоднення.
• Якщо ви страждаєте від серйозних проблем з нирками, супроводжуваних зниженням виділення сечі (ниркова недостатність з анурією), які не реагують на цей препарат.

• Якщо ви маєте серйозне зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія) (див. розділ 4. «Можливі побічні ефекти»).

• Якщо ви страждаєте від серйозної нестачі солей натрію в крові (гіпонатріємія).
• У разі передкоматозного і коматозного стану, пов'язаного з печінковою енцефалопатією.
• Якщо ви годуєте дитину грудьми.
• Якщо ви вагітні, див. розділ «Вагітність, годування грудьми і фертильність».

Попередження і застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Сегуріл.

Будьте особливо обережні з цим препаратом:

• Якщо ви маєте проблеми з виділенням сечі, особливо на початку лікування.
• Якщо ваш артеріальний тиск низький (гіпотензія).
• Якщо ви маєте особливий ризик розвитку різкого зниження артеріального тиску (наприклад, у пацієнтів з коронарним або церебральним стенозом).
• Якщо ви страждаєте від цукрового діабету.
• Якщо ви страждаєте від подагри.
• Якщо ви маєте серйозні проблеми з нирками, супроводжувані захворюванням печінки (печінково-нирковий синдром).
• Якщо ваш рівень білків в крові низький (гіпопротеїнемія), а також якщо ви страждаєте від нефротичного синдрому (див. розділ 4. «Можливі побічні ефекти»).
• У дітей-доглядачів (див. розділ 4. «Можливі побічні ефекти»).
• Існує можливість загострення або активації системного червоного вовчака.
• Якщо ви є людиною похилого віку, якщо ви приймаєте препарати, які можуть знижувати артеріальний тиск, або якщо ви маєте інші захворювання, які мають ризик зниження артеріального тиску.

Під час лікування цим препаратом зазвичай буде потрібно періодичний контроль рівня натрію, калію і креатиніну в крові, а особливо якщо ви страждаєте від сильної втрати рідини, блювоти, діареї або інтенсивного потовиділення. Необхідно виправити зневоднення або гіповолемію, а також будь-які порушення електролітного балансу і кислотно-лужної рівноваги. Можливо буде потрібно перервати лікування.

Пацієнти похилого віку з деменцією, які приймають рисперидон, повинні бути особливо обережні при спільному прийомі рисперидону і фуросеміду. Рисперидон - це препарат, який використовується для лікування певних психічних захворювань, таких як деменція (захворювання, яке характеризується кількома симптомами: втратою пам'яті, проблемами з мовленням, проблемами з мисленням).

Використання в спорті

Цей препарат містить фуросемід, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

Інші препарати і Сегуріл

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Ефект лікування може бути порушений, якщо Сегуріл використовується одночасно з іншими препаратами.

Деякі речовини можуть збільшувати свою токсичність у вухах, нирках, якщо вони вводяться разом з цим препаратом. Тому вони повинні вводитися лише за наявності медичних підстав. Серед цих речовин:

• Антибіотики аміноглюкозиди (препарати для лікування інфекцій) типу гентаміцину, канаміцину і тобраміцину.
• Препарати для лікування раку (цісплатин).

Ваш лікар може потребувати змінити вашу дозу і/або вжити інші застереження, якщо ви приймаєте один з наступних препаратів:

• Аліскірен - використовується для лікування високого артеріального тиску.

Спільне використання Сегуріла з іншими препаратами може зменшувати ефект цих препаратів, таких як:

• Препарати, використовувані для лікування цукрового діабету (антідіабетики).
• Препарати, використовувані для підвищення артеріального тиску (симпатикоміметики з гіпертензивним ефектом, наприклад, адреналін і норадреналін).

У інших випадках спільне використання може збільшувати ефект цих препаратів, таких як:

• Препарати для лікування астми (теофілін).

• М'язові релаксанти типу кураре.
• Препарати для лікування депресії (солі літію): може збільшувати ризик токсичності літію, включаючи ризик шкідливих ефектів на серце або мозок.
• Пацієнти, які приймають діуретики, можуть страждати від сильної гіпотензії і погіршення ниркової функції, особливо при першому прийомі або прийомі високої дози інгібітора АПФ (ангіотензинперетворюючого ферменту) або антагоніста рецепторів ангіотензину II.
• Якщо препарати для лікування високого артеріального тиску, діуретики або інші препарати, які можуть знижувати артеріальний тиск, вводяться спільно з фуросемідом, потрібно передбачати більш виражене зниження артеріального тиску.
• Препарати, токсичні для нирок: спільне введення може посилювати шкідливий ефект цих препаратів на нирки.

Деякі препарати для лікування запалення і болю (нестероїдні протизапальні препарати, включаючи ацетилсаліцилову кислоту) і препарати для лікування епілепсії (фенітойн) можуть зменшувати ефект Сегуріла.

Фуросемід може збільшувати токсичність саліцилатів.

Цей препарат і сукралфат не повинні вводитися спільно з інтервалом меншим 2 годин, оскільки ефект Сегуріла може бути зменшений.

Препарати, такі як пробенецид і метотрексат, або інші препарати, які мають значне виділення нирками, можуть зменшувати ефект Сегуріла. При високих дозах можуть збільшувати рівень препарату в крові і збільшувати ризик побічних ефектів через фуросемід або спільне введення.

Наступні речовини можуть збільшувати ризик зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія), якщо вони вводяться з Сегурілом:

• Препарати для лікування запалення (кортикостероїди).
• Карбеноксолон (препарат для лікування уражень слизової оболонки рота).
• Великі кількості лікувального льону.
• Тривале використання лаксантів для запору.

Деякі порушення електролітного балансу (наприклад, зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія) або магнію (гіпомагніємія)) можуть збільшувати токсичність деяких препаратів (наприклад, препаратів, які містять дигіталіс, і препаратів, які індукують синдром подовження інтервалу QT).

Пацієнти, які приймають Сегуріл і отримують високі дози деяких цефалоспоринів (антібіотиків), можуть страждати від зниження ниркової функції.

Спільне введення Сегуріла і циклоспорину А (препарату, який використовується для запобігання відторгненню трансплантатів) асоціюється з високим ризиком розвитку подагри, який є наслідком збільшення рівня сечовини в крові (гіперурікемії) і порушень виділення сечовини нирками.

Пацієнти з високим ризиком розвитку нефропатії (захворювання нирок) через радіоконтрастні препарати, які приймають Сегуріл, мають більший ризик розвитку порушення ниркової функції.

Спільне введення Сегуріла і рисперидону в пацієнтів похилого віку з деменцією може збільшувати смертність.

Високі дози фуросеміду, введені разом з левотироксином, можуть привести до тимчасового збільшення рівня вільних тиреоїдних гормонів, після чого відбувається загальне зниження рівня тиреоїдних гормонів.

Вагітність, годування грудьми і фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте дитину грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Якщо ви вагітні, ви будете приймати Сегуріл лише за наявності медичних підстав.

Під час годування грудьми не слід приймати Сегуріл. У разі необхідності прийому препарату ваш лікар може потребувати перервати годування грудьми, оскільки фуросемід виділяється в грудне молоко.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Цей препарат може викликати головокружіння або сонливість. Це може трапитися частіше на початку лікування, коли ваш лікар збільшує дозу або якщо ви вживаєте алкоголь. Не водьте транспортні засоби і не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте головокружіння або сонливість.

Деякі побічні ефекти (наприклад, сильне зниження артеріального тиску) можуть порушувати вашу здатність концентруватися і реагувати, і тому становлять ризик у ситуаціях, коли ці навички особливо важливі (наприклад, при керуванні транспортними засобами або машинами).

Сегуріл 40 мг таблетки містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Сегуріл

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийом препарату.

Прійміть Сегуріл з порожнім шлунком, ковтаючи таблетку цілою з достатньою кількістю рідини.

Якщо ви вважаєте, що дія препарату є надто сильною або слабкою, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Ваш лікар призначить мінімальну ефективну дозу для досягнення бажаного ефекту.

У дорослихрекомендується починати лікування з половини, однієї або двох таблеток (20-80 мг фуросеміду) на добу. Тривала доза становить половину до однієї таблетки на добу, а максимальна доза буде вказана вашим лікарем і залежатиме від вашої реакції на лікування.

Використання в дітей

У немовлят і дітей рекомендується добова доза 2 мг/кг маси тіла, до максимальної добової дози 40 мг.

Ваш лікар призначить тривалість лікування цим препаратом. Не переривайте лікування раніше.

Якщо ви прийняли过шу дозу Сегуріла

У разі передозування або випадкового прийому препарату проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно, або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні разом з цим описом, або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату і кількість прийнятої дози.

Випадкова передозування може привести до сильного зниження артеріального тиску (що може розвинутися в шок), проблем з нирками (остру ниркову недостатність), проблем з згортанням крові (тромбоз), делірій, параліч м'яких м'язів (флакцидний параліч), апатію і сплутаність свідомості.

Не відомо конкретного антидоту.

У разі передозування лікування буде проводитися залежно від симптомів.

Якщо ви забули прийняти Сегуріл

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти згруповані за їхньою частотою:

Дуже часто(можуть виникнути у більше 1 з 10 пацієнтів)

• порушення електролітного балансу (включаючи симптоматичні), зневоднення і зниження загального об'єму крові (гіповолемія), особливо у пацієнтів похилого віку, підвищений рівень креатиніну і тригліцеридів у крові.

Часто(можуть виникнути до 1 з 10 пацієнтів)

• зниження рівня натрію (гіпонатріємія), хлору (гіпохлоремія), калію (гіпокаліємія), підвищення рівня холестерину і сечовини в крові та напади подагри.
• збільшення об'єму сечі.
• психічні порушення (печінкова енцефалопатія) у пацієнтів з захворюваннями печінки (печінкова недостатність).
• збільшення в'язкості крові (гемоконцентрація).

Відносно рідко(можуть виникнути до 1 з 100 пацієнтів)

• порушення толерантності до глюкози. Можуть проявитися латентні форми цукрового діабету.
• нудота.
• порушення слуху, хоча зазвичай тимчасові, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю, зниженням рівня білків у крові (гіпопротеїнемією) і/або після швидкої внутрішньовенної інфузії фуросеміду. Глухота (іноді незворотна).
• свербіж, висип, ексфоліативні висипи та інші більш серйозні реакції, такі як еритема мультиформе, пемфігоїд, екзфоліативний дерматит, пурпура і фотосенсибілізація.
• зниження рівня тромбоцитів (тромбоцитопенія).

Рідко(можуть виникнути до 1 з 1000 пацієнтів)

• алергічна інфілтрація судин (васкуліт).
• алергічна реакція нирок (нефрит).
• вомітування, діарея.
• суб'єктивне відчуття дзвону в вухах (тінітус).
• алергічні реакції (анafilактичні або анafilактоїдні) серйозні (наприклад, з шоком).
• парестезії.
• зниження рівня лейкоцитів (лейкопенія), підвищення рівня еозинофілів (еозінофілія).
• гарячка.

Дуже рідко(можуть виникнути до 1 з 10 000 пацієнтів)

• запалення підшлункової залози (панкреатит).
• проблеми з печінкою (холестаз), підвищення рівня печінкових ферментів (трансаміназ).
• зниження рівня певних типів лейкоцитів (агранулоцитоз), зниження рівня червоних кров'яних тілець (анемія).

Частота невідома(не може бути оцінена з наявних даних)

• зниження рівня кальцію (гіпокальціємія), магнію (гіпомагніємія), підвищення рівня сечовини в крові, метаболічна алкалоз, синдром псевдо-Барттера у разі неправильного використання і/або тривалого використання фуросеміду.
• порушення згортання крові (тромбоз).
• підвищення рівня натрію і хлору в сечі, затримка сечі (у пацієнтів з частковою обструкцією сечовидільного тракту), утворення каменів у нирках (нефрокальциноз/нефролітіаз) у дітей-доглядачів, ниркова недостатність.
• серйозні реакції шкіри і слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона), порушення шкіри, які супроводжуються утворенням пухирів і екзфоліативними ураженнями (токсична епідермальна некроліз), гостра генералізована пустулозна екзантема (AGEP) і синдром гіперчутливості до препаратів з еозінофілією і системними симптомами (DRESS), лікеноподібні реакції, які характеризуються малими, сверблячими ураженнями, червоного-пурпурного кольору, полігональної форми, які з'являються на шкірі, в геніталіях або в роті.

• загострення або активація системного червоного вовчака.

• головокружіння, обмороки і втрату свідомості, головний біль.
• зареєстровані випадки рабдоміолізу, часто у випадках, коли пацієнти мають сильне зниження рівня калію в крові (гіпокаліємію) (див. розділ «Не приймайте Сегуріл»).
• підвищення ризику персистенції артеріального протоку, коли фуросемід вводиться дітям-доглядачів протягом перших тижнів життя.

Як і з іншими діуретиками, після тривалого використання цього препарату може збільшуватися виділення натрію, хлору, води, калію, кальцію і магнію. Ці порушення проявляються сильною спрагою, головним болем, сплутаністю свідомості, м'язовими спазмами, особливо в кінцівках (тетанія), м'язовою слабкістю, порушеннями серцевого ритму і симптомами з боку шлунково-кишкового тракту.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Сегуріла

Тримати цей лікарський засіб поза зоною видимості та доступу дітей.

Зберігати при температурі нижче 25°C.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладати упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Сегуріла 40 мг таблеток

• Активний інгредієнт - фуросемід. Кожна таблетка містить 40 мг фуросеміду.
• Інші компоненти: моногідрат лактози, кукурудзяний крохмаль, прегельтинізований кукурудзяний крохмаль, тальк, стеарат магнію, колоїдна анігідратна кремнезем.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Сегуріл 40 мг таблетки випускаються в упаковках по 30 таблеток.

Це круглі таблетки білого кольору, з виїмкою на одній з сторін та з написом «DLI».

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник

sanofi-aventis, S.A.

C/ Rosselló i Porcel, 21

08016 Барселона

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Famar Health Care Services Madrid, S.A.U.

Avda. de Leganés, 62

28923 Алькоркон (Мадрид)

(Іспанія)

або

Opella Healthcare International SAS

56, Route de Choisy

60200 Комп'єнь

(Франція)

або

Sanofi S.r.l.

Strada Statale 17, Km 22

67019 Скоппіто (Л'Аквіла)

Італія

Дата останньої ревізії цього проспекту: Січень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/