ФУРОСЕМІД ТЕКНІГЕН 40 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Фуросемід Техніген 40 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Фуросемід Техніген і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Фуросемід Техніген
3. Як приймати Фуросемід Техніген
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Фуросеміду Техніген
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фуросемід Техніген і для чого він використовується

Фуросемід належить до групи сульфонамідних діуретиків. Він діє шляхом збільшення виділення сечі (діуретик) і зниження артеріального тиску (антигіпертензивний).

За призначенням лікаря, цей лікарський засіб використовується для лікування:

• Едем (набухання через накопичення рідини) асоційоване з серцевою недостатністю, цирозом печінки (асцит), і захворюванням нирок, включаючи нефротичний синдром (приоритетним є лікування основного захворювання).
• Едеми, що слідують за опіками.
• Артеріальна гіпертонія легкого і середнього ступеня.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Фуросемід Техніген

Не приймайте Фуросемід Техніген

• Якщо ви алергічні на фуросемід, лікарські засоби групи сульфонамідів, або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• У разі зниження загального об'єму крові (гіповолемія) або якщо ви страждаєте від зневоднення.
• Якщо ви страждаєте від важких проблем з нирками, супроводжуваних зниженням виділення сечі (ниркова недостатність з анурією), які не реагують на цей лікарський засіб.
• Якщо рівень калію в крові значно знижений (важка гіпокаліємія) (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо ви страждаєте від важкої недостатності солей натрію в крові (важка гіпонатріємія).
• У разі передкоматозного і коматозного стану, асоційованого з печінковою енцефалопатією.
• Якщо ви годуєте грудьми.

Якщо ви вагітні, див. розділ «Вагітність, лактація і фертильність».

Попередження і застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Фуросемід Техніген.

Будьте особливо обережні з цим лікарським засобом:

• Якщо у вас є проблеми з виділенням сечі, особливо на початку лікування.
• Якщо ваш артеріальний тиск низький (гіпотонія).
• Якщо ви маєте особливий ризик розвитку важкого зниження артеріального тиску (наприклад, у пацієнтів з коронарною або церебральною стенозою).
• Якщо ви страждаєте від цукрового діабету.
• Якщо ви страждаєте від подагри.
• Якщо у вас є важкі проблеми з нирками, асоційовані з важким захворюванням печінки (печінково-нирковий синдром).
• Якщо рівень білків в крові низький (гіпопротеїнемія), а також якщо ви страждаєте від нефротичного синдрому (див. розділ 4. «Можливі побічні ефекти»).
• У дітей-доглядачів (див. розділ 4. «Можливі побічні ефекти»).
• Існує можливість загострення або активації системного червоного вовчака.
• Якщо ви є людиною похилого віку, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть викликати зниження артеріального тиску, або якщо ви маєте інші захворювання, які мають ризик зниження артеріального тиску.

Під час лікування цим лікарським засобом зазвичай буде потрібно періодичний контроль рівня натрію, калію і креатиніну в крові, а особливо якщо ви страждаєте від важкої втрати рідини через блювоту, діарею або інтенсивне потіння. Необхідно виправити зневоднення або гіповолемію, а також будь-які порушення електролітного балансу і кислотно-лужної рівноваги. Можливо буде потрібно перервати лікування.

Пацієнти похилого віку з деменцією, які приймають рисперидон, повинні бути особливо обережні при спільному прийомі рисперидону і фуросеміду. Рисперидон є лікарським засобом, який використовується для лікування певних психічних захворювань, таких як деменція (захворювання, яке характеризується наявністю кількох симптомів: втратою пам'яті, проблемами з мовленням, проблемами з мисленням).

Використання в спорті

Цей лікарський засіб містить фуросемід, який може викликати позитивний результат у тестах на допінг.

Інші лікарські засоби і Фуросемід Техніген

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Ефект лікування може бути порушений, якщо фуросемід використовується одночасно з іншими лікарськими засобами.

Ваш лікар може потребувати змінити вашу дозу і/або прийняти інші заходи, якщо ви приймаєте один з наступних лікарських засобів:

Аліскірен - використовується для лікування високого артеріального тиску

Деякі речовини можуть збільшити свою токсичність в вухах і нирках, якщо вони вводяться разом з цим лікарським засобом. Тому вони повинні вводитися тільки за наявності медичних підстав:

До цих речовин належать:

• Антибіотики аміноглюкозиди (лікарські засоби для лікування інфекцій) типу гентаміцину, канаміцину і тобраміцину.
• Лікарські засоби для лікування раку (цісплатин).

Спільне використання фуросеміду з іншими лікарськими засобами може послабити ефект цих лікарських засобів, таких як

• Лікарські засоби, використовувані для лікування цукрового діабету (антідіабетики).
• Лікарські засоби, використовувані для підвищення артеріального тиску (симпатикоміметики з гіпертензивним ефектом, наприклад, адреналін і норадреналін).

У інших випадках спільне використання може збільшити ефект цих лікарських засобів, таких як

• Лікарські засоби для лікування астми (теофілін).
• М'язові релаксанти типу кураре.
• Лікарські засоби для лікування депресії (солі літію): може збільшити ризик токсичності літію, включаючи ризик шкідливих ефектів на серце або мозок.
• Пацієнти, які перебувають на лікуванні діуретиками, можуть страждати від важкої гіпотонії і погіршення функції нирок, особливо при першому введенні або введенні високої дози інгібітора ЕКГ (ензиму конвертування ангіотензину), або антагоніста рецепторів ангіотензину II.
• Якщо лікарські засоби для лікування високого артеріального тиску, діуретики, або інші лікарські засоби, які можуть знижувати артеріальний тиск, вводяться разом з фуросемідом, потрібно передбачити більш виражене зниження артеріального тиску.
• Лікарські засоби, токсичні для нирок: спільне введення може посилити шкідливий ефект цих лікарських засобів на нирки.

Деякі лікарські засоби для лікування запалення і болю, (нестероїдні протизапальні засоби, включаючи ацетилсаліцилову кислоту) і лікарські засоби для лікування епілепсії (фенітойн) можуть зменшити ефект фуросеміду.

Фуросемід може збільшити токсичність саліцилатів.

Цей лікарський засіб і сукралфат не повинні вводитися разом з інтервалом меншим 2 годин, оскільки ефект фуросеміду може бути зменшений.

Лікарські засоби, такі як пробенецид і метотрексат, або інші лікарські засоби, які мають значне виділення через нирки, можуть зменшити ефект фуросеміду. При високих дозах можуть збільшити рівень фуросеміду в крові і збільшити ризик побічних ефектів.

Наступні речовини можуть збільшити ризик зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія) при спільному введенні з фуросемідом:

• Лікарські засоби для лікування запалення (кортикостероїди).
• Карбеноксолон (лікарський засіб для лікування уражень слизової оболонки рота).
• Великі кількості лікувального кореня.
• Тривале використання послаблювальних засобів для запору.

Деякі порушення електролітного балансу (наприклад, зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія) або магнію (гіпомагніємія)) можуть збільшити токсичність деяких лікарських засобів (наприклад, лікарських засобів для лікування серцевої недостатності і лікарських засобів, які індукують синдром подовження інтервалу QT).

Пацієнти, які перебувають на лікуванні фуросемідом і отримують високі дози деяких цефалоспоринів (антибіотиків), можуть страждати від зниження функції нирок.

Спільне введення фуросеміду і циклоспорину А (лікарського засобу, який використовується для профілактики відторгнення трансплантатів) асоціюється з підвищеним ризиком гіпертонічної артропатії (запалення суглобів) через підвищення рівня сечовини в крові (гіперурікемія) і порушення виділення сечовини через нирки.

Пацієнти з високим ризиком розвитку нефропатії (захворювання нирок) через радіоконтрастні речовини, які отримують фуросемід, мають більший ризик розвитку порушення функції нирок.

Спільне введення фуросеміду і рисперидону в пацієнтів похилого віку з деменцією може збільшити ризик смерті.

Високі дози фуросеміду, введені разом з левотироксином, можуть привести до тимчасового підвищення рівня вільних тиреоїдних гормонів, за яким слідує загальне зниження рівня тиреоїдних гормонів.

Вагітність, лактація і фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Якщо ви вагітні, використовуватимете фуросемід тільки за наявності медичних підстав.

Під час годування грудьми не слід вводити фуросемід. У разі необхідності введення ваш лікар може потребувати перервати годування грудьми, оскільки фуросемід виділяється в грудне молоко.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Цей лікарський засіб може викликати головокружіння або сонливість. Це може відбуватися частіше на початку лікування, коли ваш лікар збільшує дозу або якщо ви вживаєте алкоголь. Не водьте транспортні засоби і не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте головокружіння або сонливість.

Деякі побічні ефекти (наприклад, важке зниження артеріального тиску) можуть порушити вашу здатність концентруватися і реагувати, і тому становлять ризик у ситуаціях, коли ці навички мають особливе значення (наприклад, при керуванні транспортними засобами або машинами).

Фуросемід Техніген містить лактозу і натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте від непереносимості певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Фуросемід Техніген

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу.

Пріймайте фуросемід на порожній шлунок, ковтаючи його без жування і з достатньою кількістю рідини. Таблетку можна розламати на дві рівні частини.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу є надто сильною або слабкою, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Ваш лікар призначить вам мінімальну ефективну дозу для досягнення бажаного ефекту.

Використання у дорослих

Рекомендується починати лікування з половини, однієї або двох таблеток (20-80 мг фуросеміду) на добу. Тривала доза становить половину до однієї таблетки на добу, а максимальна доза буде вказана вашим лікарем і залежатиме від вашої реакції на лікування.

Використання у дітей

У немовлят і дітей рекомендована добова доза 2 мг/кг маси тіла, до максимальної добової дози 40 мг.

Ваш лікар призначить тривалість вашого лікування цим лікарським засобом. Не переривайте лікування раніше.

Якщо ви прийняли більше Фуросеміду Техніген, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу і кількість, прийняту.

Випадкова передозування може привести до важкого зниження артеріального тиску (що може розвинутися в шок), проблем з нирками (острую ниркову недостатність), проблем з згортанням крові (тромбоз), делірій, параліч м'яких м'язів (флакідний параліч), апатію і сплутаність свідомості.

Не відомо конкретного антидоту.

У разі передозування лікування буде проводитися залежно від симптомів.

Якщо ви забули прийняти Фуросемід Техніген

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти згруповані за їхньою частотою:

Дуже часті(можуть відбуватися у більше ніж 1 з 10 пацієнтів)

• порушення електролітного балансу (включаючи симптоматичні), зневоднення і зниження загального об'єму крові (гіповолемія), особливо у пацієнтів похилого віку, підвищений рівень креатиніну і тригліцеридів у крові.

Часті(можуть відбуватися у до 1 з 10 пацієнтів)

• зниження рівня натрію (гіпонатріємія), хлору (гіпохлоремія), калію (гіпокаліємія), підвищення рівня холестерину і сечовини в крові і напади подагри.
• підвищення об'єму сечі
• психічні порушення (печінкова енцефалопатія) у пацієнтів з захворюваннями печінки (печінкова недостатність).
• підвищення в'язкості крові (гемоконцентрація).

Нечасті(можуть відбуватися у до 1 з 100 пацієнтів)

• порушення толерантності до глюкози. Можливо проявиться латентний цукровий діабет.
• нудота.
• порушення слуху, хоча зазвичай тимчасові, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю, зниженням рівня білків у крові (гіпопротеїнемією) і/або після швидкого внутрішньовенного введення фуросеміду. Глухота (іноді незворотна).
• свербіж, висип, ерупції, пухирі і інші більш серйозні реакції, такі як еритема мультиформе, пемфігус, екзфоліативний дерматит, пурпура і фотосенсибілізація.
• зниження рівня тромбоцитів (тромбоцитопенія)

Рідкі(можуть відбуватися у до 1 з 1 000 пацієнтів)

• алергічна інфламація судин (васкуліт).
• алергічна реакція нирок (нефрит).
• воміτωση, діарея.
• суб'єктивне відчуття дзвону в вухах (тінітус).
• алергічні реакції (анafilактичні або анafilактоїдні) серйозні (наприклад, з шоком).
• парестезії.
• зниження рівня лейкоцитів (лейкопенія), підвищення рівня одного типу лейкоцитів, еозинофілів (еозінофілія).
• гарячка.

Дуже рідкі(можуть відбуватися у до 1 з 10 000 пацієнтів)

• запалення підшлункової залози (панкреатит).
• проблеми з печінкою (колестаз), підвищення рівня печінкових ферментів (трансаміназ).
• зниження рівня одного типу лейкоцитів, гранулоцитів (агранулоцитоз), зниження кількості червоних кров'яних тіл (апластична або гемолітична анемія).

Частота невідома(не може бути оцінена з доступних даних)

• зниження рівня кальцію (гіпокальціємія), магнію (гіпомагніємія), підвищення рівня сечовини в крові, метаболічна алкалоз, синдром псевдо-Барттера у разі неправильного використання і/або тривалого використання фуросеміду.
• порушення згортання крові (тромбоз).
• підвищення рівня натрію і хлору в сечі, затримка сечі (у пацієнтів з частковою обструкцією сечовивідних шляхів), утворення каменів у нирках (нефрокальциноз/нефролітіаз) у дітей-доглядачів, ниркова недостатність.
• важкі реакції на шкірі і слизових оболонках (синдром Стівенса-Джонсона), важка реакція на шкірі, характеризована утворенням пухирів і екзфоліативних уражень (токсична епідермальна некроліз), гостра генералізована пустулозна екзантема (PEGA) і синдром гіперчутливості до лікарських засобів з еозінофілією і системними симптомами (DRESS), лікеноподібні реакції, характеризовані як дрібні ураження, що викликають свербіж, червоного-пурпурного кольору, полігональної форми, що з'являються на шкірі, в геніталіях або в роті.
• загострення або активація системного червоного вовчака.
• головокружіння, обмороки і втрату свідомості, головний біль.
• були повідомлення про випадки рабдоміолізу, часто у випадках, коли спостерігається важка гіпокаліємія (див. розділ «Не приймайте Фуросемід Техніген»).
• підвищення ризику персистенції артеріального протоку, коли фуросемід вводиться дітям-доглядачів протягом перших тижнів життя.

Як і з іншими діуретиками, після тривалого використання цього лікарського засобу може збільшитися виділення натрію, хлору, води, калію, кальцію і магнію. Ці порушення проявляються у вигляді сильної спраги, головного болю, сплутаності свідомості, м'язових спазмів, особливо в кінцівках (тетанія), м'язової слабкості, порушень серцевого ритму і шлунково-кишкових симптомів.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Фуросеміду Техніген

Тримати цей лікарський засіб поза зоною видимості та доступу дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібна спеціальна температура зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або у сміття. Відкладати упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фуросеміду Техніген

• Активний інгредієнт - фуросемід.
• Інші компоненти: моногідрат лактози, кукурудзяний крохмаль, прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, карбоксиметиламідон натрію (тип А), стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білого або білуватого кольору, круглі (діаметром 8 мм), позначені написом F40 на одній стороні та плоскі на іншій стороні. Фуросемід Техніген випускається в упаковках по 30 таблеток.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продаж

Технімеде Іспанія Індустрія Фармацевтика, С.А.

Авда. де Брюсселя, 13, 3-й Д.

Едифісіо Америка. Полігон Арройо де ла Вега,

28108 Алькобендас (Мадрид) Іспанія

Відповідальний за виробництво

Технімеде - Соціедад Техніко-медісінал, С.а.

Кінта да Серка, Каїшарія

2565-187 Дойш Портос

Португалія

Дата останнього перегляду цього проспекту:Листопад 2021

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/