Фуросемід гамелн

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Фуросемід Гамельн, 10 мг/мл, розчин для ін'єкцій

Фуросемід

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або медсестри.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Фуросемід Гамельн і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Фуросемід Гамельн
• 3. Як використовувати препарат Фуросемід Гамельн
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Фуросемід Гамельн
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Фуросемід Гамельн і для чого він використовується

Фуросемід Гамельн містить активну речовину фуросемід, який належить до групи препаратів, званих діуретиками або мoczопідні засобами.
Препарат Фуросемід Гамельн використовується для швидкого видалення надмірної кількості води з організму. Його вводять, якщо пацієнт не може прийняти таблетку або якщо в організмі є дуже велика кількість води. Препарат Фуросемід Гамельн часто використовується, якщо надмірна вода накопичується навколо серця, легенів, печінки або нирок.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Фуросемід Гамельн

Коли не використовувати препарат Фуросемід Гамельн

• Якщо пацієнт має алергію на фуросемід або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6). Якщо пацієнт має алергію на препарати групи сульфонамідів (наприклад, котримоксазол, сульфадіазин), на похідні сульфонамідів або амилорид - у цьому випадку також може виникнути алергія на препарат Фуросемід Гамельн.
• Якщо пацієнт є депресивним, має малий об'єм крові або якщо пацієнт не може сечовиділити.
• Якщо в пацієнта низький рівень калію або натрію в крові або інші порушення електролітного балансу в крові (встановлені під час аналізу крові).
• Якщо пацієнт має важку хворобу печінки (цироз), яка впливає на свідомість.
• Якщо пацієнту раніше вводили певні препарати, які призвели до ушкодження печінки або нирок.
• Якщо пацієнт раніше використовував фуросемід для лікування труднощів з сечовиділенням або ниркової недостатності, або якщо пацієнт має ниркову недостатність, яка виникла внаслідок порушення функції печінки.
• Якщо пацієнт має хворобу Аддісона, яка може призвести до втоми та слабкості.
• Якщо пацієнт приймає препарати наперстянки, дигоксин, глікозиди серця для лікування хвороби серця.
• Якщо пацієнт має порфірію, яка проявляється болем у животі, нудотою або слабкістю м'язів.
• Якщо пацієнтка годує грудьми.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Фуросемід Гамельн, потрібно обговорити це з лікарем або медсестрою:

• Якщо пацієнт має низький тиск (гіпотонія) або відчуває головокружіння при встанні.
• Якщо пацієнт відчуває головокружіння або депресивний. Такі симптоми можуть виникнути внаслідок втрати великої кількості води через блювоту, діарею або часте сечовиділення. Вони також можуть виникнути, якщо пацієнт має труднощі з їжею або питтям.
• Якщо пацієнт у похилому віці з деменцією приймає рисперидон.
• Якщо пацієнт у похилому віці, якщо приймає інші препарати, які можуть призвести до зниження артеріального тиску, або якщо має інші захворювання, які становлять ризик зниження артеріального тиску.
• Якщо пацієнт має (або може виникнути) цукровий діабет.
• Якщо пацієнт має подагру.
• Якщо пацієнт має (або мав) порушення функції печінки або нирок.
• Якщо пацієнт має труднощі з сечовиділенням, наприклад, через гіперплазію передміхурової залози.
• Якщо пацієнт має низький рівень білків у крові (гіпопротеїнемія), оскільки це може зменшити ефективність препарату і збільшити ризик ушкодження слуху.
• Якщо пацієнт має підвищений рівень кальцію у крові.
• Якщо фуросемід вводиться дитині, народженому передчасно, оскільки передчасно народжені діти мають більшу схильність до утворення каменів у нирках і тому потребують суворого моніторингу під час лікування.

Не слід використовувати препарат Фуросемід Гамельн, якщо в пацієнта планується використання рентгеноконтрастних засобів (оскільки препарат Фуросемід Гамельн може збільшити ризик ушкодження нирок).
Під час лікування необхідно моніторити стан пацієнта, включаючи проведення повного аналізу крові, щоб виявити можливі порушення складу крові, визначення рівня натрію, калію, магнію, кальцію, хлору, бікарбонатів, проведення досліджень функції нирок (рівень азоту сечовини і креатиніну в крові) та визначення рівня глюкози і сечової кислоти.

Препарат Фуросемід Гамельн і інші препарати

Пацієнту потрібно повідомити лікаря про всі препарати, які він зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які планує приймати.
Це особливо стосується будь-якого з нижче перелічених препаратів, оскільки вони можуть взаємодіяти з препаратом Фуросемід Гамельн.

• Препарати, які підтримують роботу серця (наприклад, глікозиди серця, такі як дигоксин). Лікар може змінити дозу препарату у разі потреби.
• Препарати, які використовуються для лікування порушень ритму серця (наприклад, аміодарон, флекайнід, лідокаїн, мексилетин, дізопірамід, бета-адреноблокатори (сOTALOL)).
• Препарати, які знижують артеріальний тиск, особливо такі, як інгібітори АПФ (раміпріл, еналапріл, периндопріл), антагоністи рецепторів ангіотензину II (лозартан, кан데сартан, ірбесартан) та інгібітори реніну (алісікрен).
• Інші препарати, які використовуються для зниження артеріального тиску або лікування хвороб серця, включаючи мoczопідні засоби, які збільшують кількість виділеної сечі (метолазон), антагоністи кальцію, гідралазин, міноксидил, тимоксамін, азотати, празосин, клонідин, метилдопа, моксонидин, натрій нітропрусид.
• Літій, який використовується, наприклад, для лікування психічних захворювань.
• Препарати, які використовуються для лікування болю або запальних станів (наприклад, індометацин, кеторолак, ацетилсаліцилова кислота).
• Антибіотики, які належать до групи аміноглікозидів, поліміксин, ванкоміцин (ризик ушкодження слуху або нирок) або цефалоспорини, наприклад, цефалексин і цефтриаксон. У разі триметоприму існує ризик низького рівня натрію.
• Цисплатин, який використовується для лікування раку (збільшений ризик ушкодження нирок).
• Метотрексат, який використовується для лікування раку, артриту, псоріазу або інших аутоімунних захворювань - підвищений ризик токсичності фуросеміду.
• Циклоспорин, який використовується для профілактики або лікування відторгнення трансплантату.
• Алдеслейкін, який використовується для лікування раку нирки.
• Препарати, які використовуються для лікування епілепсії, наприклад, фенітоїн, карбамазепін.
• Протихістамінні препарати (використовуються для лікування алергії).
• Кортикостероїди, які використовуються для лікування запальних станів.
• Препарати, які знижують тонус м'язів, наприклад, баклофен і тизанідин або препарати, подібні до кураре.
• Протипсихотичні препарати (використовуються для лікування психічних захворювань) (пімозид, amisulprid, сертиндол або фенотіазини), тріциклічні антидепресанти і інгібітори моноамінооксидази (препарати, які використовуються для лікування депресії), снодійні та протиякісні препарати (хлоралгідрат, триклорфос), рисперидон, який використовується для лікування деменції, препарати, які використовуються для лікування синдрому дефіциту уваги та гіперактивності (СДУГ), наприклад, атомокセットин (підвищений ризик гіпокаліємії та порушень ритму серця).
• Препарати, які використовуються для загальної анестезії, щоб викликати непритомність.
• Протидіабетичні препарати.
• Протигрибкові препарати, наприклад, амфотерикін (ризик втрати калію).
• Леводопа, яка використовується для лікування хвороби Паркінсона (підвищений ризик зниження артеріального тиску).
• Одночасне прийняття контрацептивів і препаратів, які містять естроген, можуть блокувати дію фуросеміду.
• Препарати, які використовуються для лікування еректильної дисфункції, наприклад, алпростадил.
• Теофілін, яка використовується для лікування свистячого дихання та труднощів з диханням, пов'язаних з астмою.
• Пробенецид, який використовується для лікування подагри.
• Протиякісні препарати, які використовуються в великих дозах, наприклад, салбутамол, тербуталін, салметерол, формотерол або bambuterol.
• Препарати, які використовуються для очищення носа, наприклад, ефедрин і ксилометазолін.
• Аміноглутетимід, який використовується для лікування раку молочної залози.
• Препарати, які використовуються для лікування запорів, наприклад, бісакодил, сенна.

Препарат Фуросемід Гамельн з їжею та алкоголем

Під час лікування препаратом Фуросемід Гамельн слід уникати вживання алкоголю, оскільки це може призвести до надмірного зниження артеріального тиску. Солодкий корінь, який використовується разом з препаратом Фуросемід Гамельн, може збільшити ризик втрати калію.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Лікар вирішить, чи підходить препарат Фуросемід Гамельн для пацієнтки.
Фуросемід проникає в грудне молоко і може гальмувати виділення молока. Не слід годувати грудьми під час лікування препаратом Фуросемід Гамельн.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Якщо введення препарату Фуросемід Гамельн викликає побічні ефекти, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Препарат Фуросемід Гамельн містить натрій

Цей препарат містить максимум 100 мг натрію (основний компонент кухонної солі) в кожних 25 мл розчину (максимум 4 мг натрію в кожних 1 мл розчину). Це відповідає 5% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.

3. Як використовувати препарат Фуросемід Гамельн

Ін'єкцію введе медсестра або лікар.
Лікар визначить дозу, відповідну для пацієнта, спосіб і час введення препарату.
Під час лікування препаратом Фуросемід Гамельн лікар може рекомендувати проведення аналізів крові, щоб визначити, чи підтримується водно-електролітний баланс в організмі.
Якщо препарат Фуросемід Гамельн використовується для лікування передчасно народженого новонародженого (передчасно народженого), лікар буде моніторити функцію нирок, щоб переконатися, що препарат Фуросемід Гамельн не впливає негативно на нирки.

Введення більшої, ніж рекомендована, дози препарату Фуросемід Гамельн

Оскільки ін'єкцію введе лікар або медсестра, малоймовірно, щоб пацієнту було введено надмірну дозу. Якщо пацієнт вважає, що йому було введено надмірну дозу, він повинен повідомити про це особу, яка ввела ін'єкцію.
Симптоми передозування фуросеміду: низький артеріальний тиск (можуть виникнути головокружіння, непритомність або блідість шкіри), депресія, загуснення крові, зниження рівня натрію та калію (встановлено під час аналізу крові).
Внаслідок втрати рідини та порушення електролітного балансу можуть виникнути: значне зниження артеріального тиску, яке призводить до шоку, порушення ритму серця, важкі порушення функції нирок, тромби, слабкість м'язів, параліч та відсутність емоцій і сплутаність.
Після введення фуросеміду у великих дозах також може виникнути тимчасова втрата слуху або напад подагри.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, слід звернутися до лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Фуросемід Гамельн також може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Якщо виникне будь-який з нижче перелічених важких побічних ефектів, слід негайно повідомити лікаря або медсестру - може бути необхідна термінова медична допомога.

Алергічні реакції.
Алергічні реакції можуть мати важкий перебіг і можуть включати (збільшений) свербіж, висипку, кропив'янку, (високу) температуру, труднощі з диханням, холодну, вологу шкіру, блідість шкіри, прискорене серцебиття, надчутливість до світла, червоні плями на шкірі, біль у суглобах та (або) запалення очей, захворювання, такі як гостра універсальна кропив'янка (AGEP) або висипка, викликана препаратами, з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), які характеризуються важкою гострою алергічною реакцією з температурою, утворенням пухирів на шкірі/лущенням шкіри та малими плямами, які утворюються внаслідок кровотечі в шкірі. Утворення пухирів або лущення шкіри навколо губ, очей, рота, носа та статевих органів, симптоми, подібні до грипу, та температура можуть бути симптомами захворювання, яке називається синдромом Стівенса-Джонсона. У важчій формі захворювання, яке називається токсичним некротичним відшаруванням шкіри (або синдромом Лаєлла), шари шкіри можуть відшаровуватися, залишаючи великі ділянки відкритої шкіри на всьому тілі.
Сильний біль у верхній частині живота, який променіє до спини - це може бути симптом запалення підшлункової залози.
Симптоми запалення нирок, такі як кров у сечі, біль у нижній частині спини.
Гостра ниркова недостатність.
Легке утворення синяків або кровотеч, частіше зараження (наприклад, біль у горлі, виразки слизової оболонки рота, температура), відчуття слабкості та втоми більше, ніж зазвичай. Фуросемід може впливати на кількість кров'яних клітин, викликаючи важкі порушення крові.
Збільшене спрага, головний біль, головокружіння або відчуття ослаблення, непритомність, сплутаність, біль або слабкість м'язів чи суглобів, судоми, нудота або порушення ритму серця. Це можуть бути симптоми депресії або порушення електролітного балансу. Значна депресія може призвести до утворення тромбів крові (особливо у осіб похилого віку) або нападів подагри.
Симптоми метаболічного ацидозу, такі як біль у грудній клітці, порушення ритму серця, нудота, блювота, слабкість.
Жовтіння шкіри або очей, а також темніше забарвлення сечі. Це можуть бути симптоми порушень функції печінки. У пацієнтів з існуючими захворюваннями печінки може виникнути важча форма захворювання, яка називається печінковою енцефалопатією. Симптоми включають порушення пам'яті, напади, зміни настрою та кому.
Загрозлива життя форма втрати свідомості.

Слід негайно повідомити лікаря, якщо виникне будь-який з нижче перелічених побічних ефектів.

Порушення слуху або звоніння в вухах (шуми в вухах) - особливо у осіб з існуючими порушеннями функції нирок.
Червоність шкіри, свербіж, відчуття мrowіння або оніміння шкіри.
Незначні зміни настрою, такі як збудження або тривога.
Головокружіння, непритомність та втрата свідомості (внаслідок ортостатичної гіпотонії), а також головний біль, порушення концентрації, сповільнення реакції, відчуття сонливості або слабкості, порушення зору, сухість слизової оболонки рота. Це можуть бути симптоми низького артеріального тиску.
Порушення зору (незрозуміле зір).

• Фуросемід може викликати значну втрату рідини (наприклад, внаслідок частішого, ніж зазвичай, сечовиділення) та електролітів (натрію, калію, магнію, кальцію) - невідома частота виникнення (частота не може бути визначена на основі доступних даних).
• Симптоми дефіциту натрію: головокружіння, сонливість, сплутаність, відчуття слабкості, апатія, втрата апетиту, судоми м'язів гомілок.
• Симптоми дефіциту калію: слабкість м'язів та втрата їхньої скорострільності, підвищене сечовиділення, порушення серцевої діяльності, у важких випадках - порушення функції кишечника або сплутаність, яка може призвести до коми.
• Симптоми дефіциту магнію та кальцію: підвищена збудливість м'язів, порушення ритму серця.

Слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо будь-який з нижче перелічених побічних ефектів погіршиться або триватиме довше, ніж кілька днів, або якщо виникнуть інші побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції.

Нудота або загальне погане самопочуття, діарея, блювота та запор.
Біль під час сечовиділення у пацієнтів з захворюваннями сечового міхура та передміхурової залози. Причиною є збільшена кількість виділеної сечі.
Коливання рівня цукру в крові у пацієнтів з цукровим діабетом.
Виділення більшої кількості сечі, ніж зазвичай, яке відбувається переважно 1-2 години після прийому препарату.
Біль у місці ін'єкції, у разі ін'єкції в м'яз.
Втрата слуху (глухота), яка іноді може бути незворотною.
Аналізи крові
Фуросемід може впливати на активність ферментів печінки або рівень ліпідів у крові, які визначаються як холестерин та тригліцериди, але зазвичай ці значення повертаються до норми протягом 6 місяців.
Додаткові побічні ефекти у дітей
Після використання фуросеміду у передчасно народжених дітей повідомлялося про випадки відкладення солей кальцію в нирках та вад серця, такі як персистуючий проток.
У разі сумнівів щодо використання препарату слід проконсультуватися з лікарем або медсестрою.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до
Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальній за випуск лікарського засобу.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Фуросемід Гамельн

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на ампулі або пачці.
Термін придатності вказується останнім днем вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.
Не слід використовувати цей препарат, якщо в розчині для ін'єкції є видимі частинки або якщо відбулися зміни його кольору.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Фуросемід Гамельн

• Активною речовиною є фуросемід. Кожен 1 мл розчину містить 10 мг фуросеміду. Кожні 2 мл розчину містять 20 мг фуросеміду. Кожні 4 мл розчину містять 40 мг фуросеміду. Кожні 5 мл розчину містять 50 мг фуросеміду. Кожні 25 мл розчину містять 250 мг фуросеміду.
• Допоміжними речовинами є хлорид натрію, гідроксид натрію (для регулювання pH) та вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат Фуросемід Гамельн і що містить упаковка

Фуросемід Гамельн є прозорим, безбарвним до легкого коричнево-жовтого розчину без видимих частинок.
Розчин 2 мл, 4 мл, 5 мл або 25 мл поставляється в ампулах зі скла типу I з одним пунктом (OPC).
Доступні наступні розміри упаковки препарату Фуросемід Гамельн:
5 або 10 ампул по 2 мл в паперовій пачці
5 або 10 ампул по 4 мл в паперовій пачці (в ампулах 5 мл)
5 або 10 ампул по 5 мл в паперовій пачці
5 або 10 ампул по 25 мл в паперовій пачці
Не всі розміри упаковки повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа:
hameln pharma gmbh, Inselstraße 1, 317 87 Гамельн, Німеччина
Виробник / Імпортер:
Siegfried Hameln GmbH, Langes Feld 13, 317 89 Гамельн, Німеччина
HBM Pharma s.r.o., Sklabinská 30, 036 80 Мартін, Словаччина
hameln rds s.r.o., Horná 36, 900 01 Модра, Словаччина
Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A., вул. Пельплінська 19, 83-200 Старогард Гданський, Польща

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації інструкції: 2024-03-20

 -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Інформація, призначена лише для фахового медичного персоналу:

ВИМОГИ ДО ПІДГОТОВКИ ПРЕПАРАТУ:

Фуросемід Гамельн, 10 мг/мл, розчин для ін'єкцій

Фуросемід Гамельн є прозорим, безбарвним до легкого коричнево-жовтого розчину без видимих частинок.
pH 8,0-9,3
Введення в/в або в/м.
Фуросемід не слід змішувати в шприці з іншими препаратами, оскільки відбувається утворення осаду після змішування з добутаміном, дазепамом, доксорубіцином, дроперидолом, гентаміцином, глюкозою, маннітолом, метоклопрамідом, хлоридом калію, тетрацикліном, вінкристином та вітамінами.
Фуросеміду не слід вводити під час інфузії з адреналіном, ізопреналіном, лідокаїном або петидином.