Фуросемідум Полфармекс

Укладена інструкція: інформація для користувача

Фуросемід Полфармекс, 40 мг, таблетки

Фуросемід

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Фуросемід Полфармекс і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Фуросемід Полфармекс
• 3. Як застосовувати препарат Фуросемід Полфармекс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Фуросемід Полфармекс
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Фуросемід Полфармекс і для чого він призначений

Препарат Фуросемід Полфармекс містить фуросемід, який є потужним діуретиком, що також знижує артеріальний тиск.
Лікар може призначити застосування препарату Фуросемід Полфармекс у наступних випадках:

• відкладення рідини внаслідок хвороб серця;
• відкладення рідини внаслідок хвороб печінки;
• відкладення рідини внаслідок хвороб нирок;
• легке або помірне артеріальне гіпертонія.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Фуросемід Полфармекс

Коли не застосовувати препарат Фуросемід Полфармекс:

• якщо пацієнт має алергію на фуросемід, сульфонаміди або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт має хворобу нирок із значним зниженням виділення сечі або безмочієвією;
• якщо пацієнт має порушення свідомості з нейрологічними симптомами, внаслідок хронічного пошкодження печінки;
• якщо у пацієнта спостерігається значне зниження рівня калію або натрію в крові (див. пункт 4);
• якщо пацієнт має знижену об'єм крові або дефіцит води в організмі;
• під час грудного вигодовування.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Фуросемід Полфармекс необхідно обговорити це з лікарем або
фармацевтом.
Лікар призначить особливу обережність у наступних випадках:

• якщо пацієнт має низький артеріальний тиск;
• якщо пацієнт має цукровий діабет - необхідно регулярно визначати рівень глюкози в крові;
• якщо пацієнт має подагру - необхідно регулярно визначати рівень сечової кислоти в крові;
• якщо пацієнт має порушення виділення сечі (наприклад, гіперплазія передміхурової залози, звуження сечоводу

мочового)

• якщо пацієнт має знижену концентрацію білка в крові (наприклад, у разі певних хвороб нирок з втратою білка з сечею);
• якщо пацієнт має цироз печінки та супутню ниркову недостатність;
• якщо значне зниження артеріального тиску може спричинити інфаркт міокарда або інсульт (наприклад, у разі порушень мозкового кровообігу або ішемічної хвороби серця);
• якщо пацієнт є людиною похилого віку, приймає інші препарати, що знижують артеріальний тиск, або хворіє на інші хвороби, які підвищують ризик зниження артеріального тиску.

Під час лікування препаратом Фуросемід Полфармекс лікар призначить проведення аналізу периферичної крові
та визначення рівня калію та натрію (що має особливе значення у разі появи нудоти
і діареї), кальцію, бікарбонатів, креатиніну, сечовини, сечової кислоти та глюкози.
Втрата маси тіла, викликана збільшенням виділення сечі, не повинна бути більшою ніж 1 кг
на добу.
У разі значного зневоднення під час лікування препаратом Фуросемід Полфармекс не слід приймати препарати
проти болю, жару та запалення (так звані нестероїдні протизапальні препарати), оскільки вони можуть
спричинити гостру ниркову недостатність.
Для попередження дефіциту калію рекомендується дієта, багата на калій (низькопечений м'ясо, картопля, банани,
помідори, капуста, шпинат, сухі фрукти тощо).
Якщо препарат Фуросемід Полфармекс приймається протягом тривалого часу, необхідно доповнити дефіцит
вітаміну Б (тіаміну). Вітамін Б сприяє роботі серця.
Існує ризик аутоімунних захворювань, що призводять до запальних змін у всіх
органах (часто трапляються болі суглобів, зміни шкіри та порушення нирок).
Застосування препарату Фуросемід Полфармекс може спричинити позитивний результат антидопінгового контролю.

Препарат Фуросемід Полфармекс та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарат Фуросемід Полфармекс може впливати на дію інших препаратів, а інші препарати можуть мати вплив на
дію препарату Фуросемід Полфармекс.
Лікар може призначити зміну дози та (або) інші заходи обережності, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП, препарати проти болю, жару та запалення)
• можуть послабити дію фуросеміду. У пацієнтів із зниженою об'ємом крові НПЗП можуть спричинити гостру ниркову недостатність. Фуросемід може посилити шкідливу дію саліцилатів.
• Протисудомні препарати - під час застосування карбамазепіну збільшується ризик низького рівня натрію, натомість фенітоїн послаблює дію мoczопідного фуросеміду.
• Сукралфат (препарат, що застосовується при хворобі виразки шлунка) - знижує всмоктування фуросеміду з кишечника. У разі одночасного застосування необхідно приймати обидва препарати з інтервалом не менше 2 годин.
• Аліскірен - застосовується при лікуванні артеріальної гіпертонії.
• Протигіпертензивні препарати - можливе посилення гіпотензивної дії. Одночасне застосування інгібіторів конвертази ангіотензину або антагоністів рецептора ангіотензину II (АІІРА) може спричинити значне зниження артеріального тиску. Перед початком лікування інгібітором конвертази ангіотензину або АІІРА лікар призначить відміну фуросеміду або зниження його дози.
• Інші діуретики - під час одночасного застосування існує ризик посиленої діуретичної дії. У разі лікування в поєднанні з тіазидними діуретиками існує високий ризик зниження рівня калію. У разі одночасного застосування препаратів, що зберігають калій (наприклад, амілорид, спіронолактон), існує ризик збільшення рівня калію.

Препарати, що застосовуються для лікування певних захворювань (наприклад, гіпертонії, серцевої недостатності), можуть взаємодіяти з фуросемідом.

• Деякі знеболюючі препарати (так звані анестетики) та міорелаксанти, що мають подібну будову до курарину (використовуються для міорелаксації під час анестезії). Необхідно повідомити анестезіолога про прийняття препарату Фуросемід Полфармекс.
• Пробенецид (препарат, що застосовується при лікуванні подагри), метотрексат (імунодепресивний препарат, що застосовується при лікуванні ревматологічних та аутоімунних захворювань) та інші препарати, що виділяються нирками, як і фуросемід, - препарат Фуросемід Полфармекс може посилити їх дію та побічні ефекти. Одночасно ці препарати можуть послаблювати дію фуросеміду.
• Теофілін (препарат, що застосовується при лікуванні астми).
• Кортикостероїди (кортизон), карбеноксолон, амфотеріцин Б (препарат, що застосовується при лікуванні грибкових захворювань), гліциризин, що міститься в лакриці - одночасне застосування з фуросемідом може призвести до посиленої втрати калію (ризик зниження рівня калію).
• Препарати, що можуть спричиняти зміни на ЕКГ (подовження інтервалу QT), антиаритмічні препарати (у тому числі аміодарон, дізопірамід, флекайнід і соталол) та глікозиди серця - збільшення ризику токсичного впливу на серце внаслідок електролітних порушень, особливо гіпокаліємії (низький рівень калію в крові).
• Антибіотики - одночасне застосування аміноглікозидів, поліміксину або ванкоміцину збільшує ризик токсичного пошкодження слуху - лікар призначить таке лікування лише у разі абсолютної необхідності. Під час одночасного застосування аміноглікозидів або цефалоридину збільшується ризик токсичного впливу на нирки. Фуросемід може знижувати рівень ванкоміцину в сироватці крові у пацієнтів після кардіохірургічних операцій. Одночасне застосування триметоприму збільшує ризик низького рівня натрію. У пацієнтів, які приймають фуросемід і деякі цефалоспорини у високих дозах, можуть виникнути порушення ниркової функції.
• Цисплатин (онкологічний препарат) - під час одночасного застосування фуросеміду існує ризик токсичного впливу на нирки та токсичного пошкодження слуху.
• Протидіабетичні препарати - фуросемід послаблює дію гіпоглікемічних препаратів.
• Препарати, що підвищують артеріальний тиск (наприклад, адреналін, норадреналін).
• Циклоспорин - ризик збільшення рівня калію та розвитку подагри.
• Такролімус - ризик збільшення рівня калію.
• Літій (застосовується при лікуванні депресії): одночасне застосування препарату Фуросемід Полфармекс може призвести до посилення токсичного впливу літію на серце та нервову систему. Лікар призначить моніторинг рівня літію в крові.
• Протипсихотичні препарати - низький рівень калію, спричинений фуросемідом, збільшує ризик токсичного впливу на серце. Необхідно уникати одночасного застосування пімозиду. Під час застосування амісулпріду або сертіндолу існує підвищений ризик коморних порушень серцевого ритму, а під час застосування фенотіазинів - посилення гіпотензивної дії. У разі застосування рисперидону лікар розглядатиме співвідношення користі та ризику лікування в поєднанні з фуросемідом.
• Препарати, що розширюють кровоносні судини, нітрати - посилення гіпотензивної дії.
• Протидепресивні препарати - під час застосування інгібіторів МАО існує посилене гіпотензивне дія, натомість під час застосування тріциклічних антидепресантів - підвищений ризик ортостатичної гіпотензії. У разі одночасного застосування ребоксетину збільшується ризик низького рівня калію.
• Протигістамінні препарати - низький рівень калію з підвищеним ризиком токсичного впливу на серце.
• Протиянкові та снодійні препарати - посилення гіпотензивної дії.
• Препарати, що стимулюють центральну нервову систему (застосовуються при лікуванні синдрому дефіциту уваги та гіперактивності - СДУГ) - низький рівень калію збільшує ризик коморних порушень серцевого ритму.
• Солі калію.
• Допамінергічні препарати - посилення гіпотензивної дії леводопи.
• Естрогени - послаблення діуретичної дії.
• Простагландини - посилення гіпотензивної дії під час застосування алпростадилу.

Препарат Фуросемід Полфармекс з їжею та питтям

Для попередження значного дефіциту калію рекомендується дієта, багата на калій (низькопечений м'ясо, картопля,
банани, помідори, капуста, шпинат, сухі фрукти тощо).
Великі кількості лакриці в поєднанні з препаратом Фуросемід Полфармекс можуть призвести до збільшеної
втрати калію.

Вагітність та грудне вигодовування

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Оскільки фуросемід проникає через плаценту в кровотік плода, препарат Фуросемід Полфармекс можна
приймати під час вагітності лише протягом короткого періоду, якщо лікар вважає це необхідним. Необхідно повідомити лікаря про вагітність або плани вагітності.
Якщо прийняття фуросеміду є необхідним через серцеву недостатність або хронічну хворобу нирок у вагітної, лікар призначить визначення рівня електролітів та гематокриту, а також буде моніторити розвиток плода.
Фуросемід проникає в грудне молоко та гальмує лактацію. Тому не слід приймати фуросемід
під час грудного вигодовування. У разі необхідності необхідно перервати грудне вигодовування.

Право на керування транспортними засобами та обслуговування механізмів

Під час застосування фуросеміду може виникнути головний біль, запаморочення та сонливість, які можуть
пошкоджувати здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
У такому разі не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати механізми.
Такі симптоми виникають особливо на початку лікування, у разі збільшення дози та зміни лікування.

Препарат Фуросемід Полфармекс містить лактозу

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.
Цей препарат містить 0,0275 г лактози (0,01375 г глюкози та 0,01375 г галактози) в одній таблетці. Необхідно врахувати це у пацієнтів з цукровим діабетом.

3. Як застосовувати препарат Фуросемід Полфармекс

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.
У пацієнтів дорослого віку та похилого віку (>65 років) рекомендується наступуюче дозування:
У лікуванні відкладення рідини внаслідок хвороб серця, печінки та нирок
1 таблетка Фуросемід Полфармекс на добу.
Лікар може відповідально збільшити дозу.
Лікування є найбільш ефективним та м'яким під час переривчастого лікування, кожні інші доби або
протягом 2-4 послідовних діб на тиждень.
У лікуванні легкого та помірного артеріального гіпертонії
1 таблетка Фуросемід Полфармекс на добу, у монотерапії або в поєднанні з іншими препаратами. Якщо
під час лікування необхідно приймати так званий інгібітор конвертази ангіотензину (АКЕ), лікар призначить відміну препарату Фуросемід Полфармекс за 2-3 дні до початку застосування інгібітора АКЕ.
Якщо це не можливе, лікар зменшить дозу препарату Фуросемід Полфармекс.
Застосування у дітей та підлітків у віці до 18 років
Зазвичай застосовувана доза становить 1-2 мг/кг маси тіла, максимально 40 мг (1 таблетка Фуросемід Полфармекс на добу).
Шлях введення
Перорально.
Таблетки слід приймати цілими, перед сніданком, запивючи достатньою кількістю рідини (наприклад,
склянкою води), не слід їх розжовувати.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Фуросемід Полфармекс

У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату Фуросемід Полфармекс, необхідно негайно
звернутися до лікаря або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Симптоми гострого або хронічного передозування залежать від ступеня дефіциту рідини та електролітів.
Передозування може призвести до зниження артеріального тиску, порушень кровообігу та порушень електролітного балансу (наприклад, зниження рівня калію, натрію та хлоридів) або підвищення рівня pH крові.
Значна втрата рідини може призвести до зневоднення та, як наслідок, зниження об'єму циркулюючої крові, що призводить до колапсу та збільшення густини крові з тенденцією до тромбоутворення.
У разі значної втрати води та електролітів можуть виникнути порушення свідомості.

Пропуск застосування препарату Фуросемід Полфармекс

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування препарату Фуросемід Полфармекс

Не слід переривати лікування без консультації з лікарем. У разі переривання лікування можуть
посилюватися симптоми хвороби. Тривалість лікування встановлює лікар.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникають.
Частота побічних ефектів, перелічених нижче, визначається наступним чином:

• дуже часто (виникають у не менше 1 з 10 осіб);
• часто (виникають у менше 1 з 10 осіб);
• не дуже часто (виникають у менше 1 з 100 осіб);
• рідко (виникають у менше 1 з 1000 осіб);
• дуже рідко (виникають у менше 1 з 10000 осіб);
• невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних).

Дуже часто

• Порушення електролітного балансу (зниження рівня натрію, кальцію та магнію), метаболічна алкалоза, зневоднення.
• Збільшення рівня креатиніну та тригліцеридів у крові.
• Зниження артеріального тиску.
• Нефрокальциноз у новонароджених.

Часто

• Збільшення густини крові.
• Порушення електролітного балансу (зниження рівня хлору та калію).
• Збільшення рівня холестерину ЛПНП у крові.
• Збільшення рівня сечовини та сечової кислоти у крові, гіперурікемія, подагра.
• Гіповолемія (стан, при якому в судинах міститься занадто мала кількість крові, що призводить до порушень у роботі серцево-судинної системи).
• Енцефалопатія печінки у пацієнтів з нирковою недостатністю.
• Збільшення об'єму сечі.

Не дуже часто

• Зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), що призводить до ризику кровотечі та підвищеної схильності до утворення синяків, апластична анемія.

Зниження рівня глюкози у крові, що може призвести до появи цукрового діабету, а у пацієнтів з вже існуючим цукровим діабетом - до погіршення метаболізму.

• Зниження рівня холестерину ВПЛ.
• Порушення серцевого ритму.
• Сухість слизової оболонки рота, спрага, нудота, порушення моторики кишечника, блювота, діарея, запор.
• Зниження діурезу, нетримання сечі, затор сечі (гіперплазія передміхурової залози, порушення опорожнення сечового міхура або звуження сечоводу).
• Порушення зору (неясне зір, жовте зір, посилення існуючої короткозорості).
• Висип, свербіж, підвищена чутливість до світла, кропив'янка, лущення шкіри, пухирчасте дерматит, хвороба РITTERа, геморагічний васкуліт, мультиформна еритема, підвищена чутливість до світла.
• Глухота, іноді незворотна.
• М'язові спазми, м'язова слабкість.
• Втома.

Рідко

• Гальмування діяльності кісткового мозку (що вимагає відміни препарату).
• Збільшення кількості деяких білих кров'яних тіл (еозінофілія), зниження кількості білих кров'яних тіл (лейкопенія).
• Гостра ниркова недостатність, інтерстіціальний нефрит.
• Токсичний некротичний екзфоліативний дерматит.
• Холестаз печінки (гальмування утворення жовчі), порушення функції печінки, збільшення активності ферментів печінки.
• Гостре панкреатит.
• Важка гіперчутливість, що призводить до колапсу (анafilактичний шок). Першими симптомами шоку є, зокрема, реакції шкіри, такі як раптове червоніння або кропив'янка, посилене потіння, блідість шкіри, а також тривога, нудота, головний біль, задуха.
• Парестезії (поколювання чи оніміння кінцівок), сплутаність, головний біль, летаргія.
• Шум у вухах, тимчасовий або незворотний, порушення слуху.
• Васкуліт, тромбоз, шок.
• Гіпотермія.
• Зле самопочуття.

Дуже рідко

• Гемолітична анемія, агранулоцитоз.

Невідома

• Тетанія, посилення існуючої метаболічної алкалози (у разі нерівноважної цирози печінки), псевдо-Барттерів синдром, а також збільшення виділення калію, що може призвести до симптомів з боку нервової системи та м'язів (слабкість м'язів, параліч), травної системи (блювота, запор, метеоризм) та симптомів, пов'язаних з нирками (поліурія) та серцем. Значний дефіцит калію може призвести до паралічної кишкової непрохідності або летаргії, що призводить до коми. Недостатність калію може призвести до порушення функції серця.
• Збільшення рівня натрію та хлоридів у сечі.
• Важка хвороба шкіри з загальними симптомами, утворення болючих пухирів на шкірі, особливо в області рота, очей та геніталій; важка хвороба шкіри та слизових оболонок, з утворенням пухирів та червоніння великих площ шкіри.
• Запальні зміни шкіри з утворенням гноячків (AGEP - гостра універсальна кропив'янка; гостре оприщувате поліморфне дерматит з гарячкою).
• Алергічна реакція з підвищенням кількості певних білих кров'яних тіл у крові та погіршенням самопочуття (DRESS).
• Погіршення або активація системного червоного вовчака.
• Запаморочення, оmdelenie або втрата свідомості (спричинені гіпотензивним колапсом).
• Ушкодження (розпад) поперечносмугастих м'язів, так званий рабдоміоліз, часто у поєднанні зі значним зниженням рівня калію в крові (див. пункт 2. «Коли не застосовувати препарат Фуросемід Полфармекс»).

Продовжений судинний проток Боталло, остеокластичні ушкодження кісток у новонароджених.

Звітність про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
України
вул. Миколи Амосова, 7
03057 Київ
Тел.: +38 (044) 206 27 57
Факс: +38 (044) 206 27 57
Електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Веб-сайт: moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Фуросемід Полфармекс

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці, пачці після: «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Фуросемід Полфармекс

Активною речовиною препарату є фуросемід. Одна таблетка містить 40 мг фуросеміду.
Інші компоненти: кукурудзяний крохмаль, повідон, стеаринат магнію, лактоза моногідрат.

Як виглядає препарат Фуросемід Полфармекс і що містить упаковка

Таблетки не покриті, білі або майже білі, круглі, обидві сторони плоскі.
Упаковка містить 30 або 40 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Польфармекс С.А.
вул. Йозефув, 9
99-300 Кутно
Польща (Польща)
Тел.: +48 24 357 44 44
Факс: +48 24 357 45 45
Електронна пошта: polfarmex@polfarmex.pl

Дата останньої актуалізації інструкції: