Фуросемідум Ауровітас

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Фуроземід Ауровітас, 40 мг, таблетки

Фуроземід

Перш ніж вживати препарат, уважно ознайомтеся з цією інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Фуроземід Ауровітас і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед застосуванням препарату Фуроземід Ауровітас
• 3. Як застосовувати препарат Фуроземід Ауровітас
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Фуроземід Ауровітас
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Фуроземід Ауровітас і для чого він призначений

Фуроземід належить до групи препаратів, званих діуретиками, які збільшують кількість сечі, виділеної нирками, допомагаючи видалити надмірну рідину з організму. Діуретики також називаються мoczопідні препарати.
Фуроземід застосовується для лікування набряків (затримання рідини) спричинених порушеннями серця, нирок або печінки, як самостійний препарат або в поєднанні з іншими антигіпертензивними препаратами. Його також можна застосовувати для лікування набряку легенів (нагромадження рідини в легенях) і для лікування легкої до середньої гіпертонії (високого кров'яного тиску).

2. Інформація, яку потрібно знати перед застосуванням препарату Фуроземід Ауровітас

Коли не застосовувати препарат Фуроземід Ауровітас

• якщо пацієнт має алергію на фуроземід або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6). Симптоми алергічної реакції: висип, набряк або труднощі з диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика;
• якщо пацієнт алергічний на амилорид, сульфонаміди або похідні сульфонамідів, такі як сульфадіазин або котримоксазол;
• якщо пацієнт має зменшену об'єм крові в судинах або є обезводненим (з супутнім низьким кров'яним тиском або без);
• якщо пацієнт має ниркову недостатність - в деяких типах ниркової недостатності все ж таки можна приймати цей препарат - про це вирішить лікар;
• якщо пацієнт має важкі порушення печінки (цироз);
• якщо у пацієнта виникла важка хвороба печінки з порушеннями мозку (енцефалопатія печінки);
• якщо пацієнт має дефіцит електролітів (наприклад, низьке вміст потасію або натрію в крові, виявлене під час аналізу крові);
• якщо пацієнт не виділяє сечу;
• якщо пацієнт має хворобу, звану «хвороба Аддісона», яка може спричиняти втомлюваність і слабкість;
• якщо пацієнт приймає інші препарати, які змінюють вміст потасію в крові (див. «Препарат Фуроземід Ауровітас і інші препарати»);
• якщо пацієнтка годує грудьми (див. «Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність», нижче).

Попередження і обережність

Перш ніж почати застосування препарату Фуроземід Ауровітас, потрібно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт:

• має низький кров'яний тиск, необхідне регулярне визначення вмісту електролітів і відповідне коригування дози, а також, якщо під час вставання у пацієнта виникли головокружіння;
• має цукровий діабет (високий вміст цукру в крові);
• має 65 років або більше;
• має труднощі з виділенням сечі;
• має подагру, порушення печінки або нирок;
• має низький вміст білка в крові (гіпопротеїнемія);
• має симптоми гострої порфірії, такі як сильний біль у животі, спині або ногах, а також нудота, блювота або запор з супутнім слабінням рук і ніг;
• у похилому віці має деменцію і приймає рисперидон;
• має порушення простати;
• відчуває головокружіння або є обезводненим - такі симптоми можуть виникнути, якщо пацієнт втратив багато рідини внаслідок блювоти, діареї або дуже частого виділення сечі, а також якщо пацієнт має труднощі з питтям або їжею;
• буде проходити тест на толерантність до глюкози;
• має виявлений системний червоний вовчак (хвороба імунної системи, яка атакує шкіру, кістки, суглоби і внутрішні органи);
• приймає інші діуретики;
• замислюється про призначення цього препарату дитині, яка народилася передчасно;
• є у похилому віці, приймає інші препарати, які можуть спричиняти зниження кров'яного тиску, або має інші захворювання, які можуть спричиняти ризик зниження кров'яного тиску.

У разі сумнівів, чи відноситься якийсь з вищезазначених станів до пацієнта, перед застосуванням препарату Фуроземід Ауровітас потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Спортсмени

Треба бути обізнаним, що цей препарат містить фуроземід, який може давати позитивні результати в антидопінгових тестах.

Препарат Фуроземід Ауровітас і інші препарати

Треба повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Це стосується також препаратів, куплених без рецепта, включаючи препарати, що містять рослинні компоненти. Препарат Фуроземід Ауровітас може впливати на дію інших препаратів, а також інші препарати можуть впливати на дію препарату Фуроземід Ауровітас.
Лікар може рекомендувати зміну дози і (або) інші обережності, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• Аліскірен - застосовується для лікування гіпертонії.

Наступні препарати можуть впливати на дію препарату Фуроземід Ауровітас і збільшувати ризик виникнення побічних ефектів:

• Препарати, такі як раміпріл, еналапріл, периндопріл (називаються інгібіторами АПФ) або лозартан, кандесартан, ірбесартан (так звані антагоністи рецептора ангіотензину II). Лікар може змінити дозу або рекомендувати припинення їх прийому.
• Препарати, що застосовуються для лікування гіпертонії або порушень серця. Лікар може змінити дозу препарату.
• Препарати, що застосовуються для лікування гіпертонії або порушень простати, названі альфа-адренолітиками, такі як празосин.
• Інші препарати, що застосовуються для лікування гіпертонії і інші препарати, що застосовуються для видалення надмірної рідини з організму, названі діуретиками, такі як амилорид, спіронолактон, ацетазоламід і метолазон.
• Препарати, які впливають на вміст потасію в крові. До них належать добавки потасію, такі як хлорид потасію або деякі діуретики (діуретики) такі як тріамтерен.
• Препарати, що застосовуються для лікування порушень ритму серця, такі як аміодарон, дізопірамід, флекайнід, лідокаїн, соталол і мексилетин.
• Заспокійливі препарати, наприклад хлоралгідрат.
• Препарати, що застосовуються для загальної анестезії з метою розслаблення м'язів під час операції. У разі анестезії потрібно переконатися, що лікар або медсестра знає, що пацієнт приймає фуроземід.
• Препарати для лікування цукрового діабету - під час прийому фуроземіду їх дія може бути знижена.
• Теофілін - застосовується для лікування свистячого дихання або труднощів з диханням.
• Фенітойн - застосовується для лікування епілепсії - може знижувати дію фуроземіду.
• Препарати, що застосовуються для лікування психічних розладів, названих психозами, такі як рисперидон, амісульпрід, сертиндол, пімозид і хлорпромазин. Не рекомендується приймати пімозид з фуроземідом.

Наступні препарати можуть збільшувати ризик виникнення побічних ефектів при застосуванні з фуроземідом:

• Літій - застосовується для лікування психічних захворювань. Для попередження побічних ефектів лікар може змінити дозу літію і рекомендувати визначення вмісту літію в крові.
• Платинові сполуки.
• Цисплатин - застосовується для лікування деяких пухлин.
• Дигоксин - застосовується для лікування серцевих захворювань. Лікар може змінити дозу препарату.
• Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) - застосовуються для лікування болю і запалення, такі як аспірин, ібупрофен, кетопрофен або індометацин.
• Карбамазепін - застосовується для лікування епілепсії.
• Аміноглутетимід - застосовується для лікування раку молочної залози.
• Циклоспорин, такролімус, алдеслейкін - застосовуються для попередження відторгнення трансплантованого органу.
• Моксіліт - застосовується для лікування синдрому Рейно.
• Препарати, що застосовуються для лікування стенокардії у вигляді інгалаційних засобів або таблеток, які розчиняються під язиком, такі як гліцерил тринітрат або ізосорбід динітрат.
• Метотрексат - застосовується для лікування захворювань шкіри, суглобів або кишечника.
• Карбеноксолон і сукарalfат - застосовуються для лікування виразок стравоходу і шлунка.
• Ребоксетин, амітриптилін і фенелзин - застосовуються для лікування депресії.
• Амфотерцин - застосовується для лікування грибкових інфекцій, у разі тривалого застосування.
• Кортікостероїди - застосовуються для лікування запальних захворювань, таких як преднізолон.
• Атомоксетин - застосовується для лікування синдрому надпобудливості з дефіцитом уваги (СДУГ).
• Препарати, що знижують тонус м'язів, такі як баклофен і тизанідин.
• Протизапальні препарати, що застосовуються для лікування алергії, такі як цетирізин.
• Альпростадил - застосовується для лікування імпотенції у чоловіків.
• Естрогени і дроспіренон - застосовуються як контрацептиви або для гормональної терапії заміщення (ГТЗ).
• Лукреція - часто міститься в препаратах від кашлю, у разі прийому великих доз.
• Пробенецид (застосовується з іншими препаратами для лікування ВІЛ-інфекції).
• Препарати, що застосовуються для лікування інфекцій, такі як гентаміцин, амікацин, неоміцин, нетилміцин, тобраміцин, ванкоміцин або цефалоспорини у великих дозах.
• Речовини, що застосовуються для ін'єкцій перед рентгенологічними дослідженнями (контрастні речовини, що застосовуються в радіології).
• Препарати, що застосовуються для лікування запорів (проносні засоби), що застосовуються тривалий час, такі як бісакодил або сенна.
• Протизапальні препарати, що застосовуються для лікування бронхіальної астми у великих дозах, такі як салбутамол, тербуталін сульфат, салметерол, формотерол або bambuterol.
• Препарати, що застосовуються для лікування закладення носа, такі як ефедрин і ксилометазолін.
• Солі потасію, що застосовуються для лікування низького вмісту потасію в крові.
• Препарати, що застосовуються для лікування хвороби Паркінсона, такі як леводопа.
• Інші діуретики (діуретики), такі як бендрофлуметіазид. Лікар може змінити дозу препарату.

Високі дози фуроземіду, що застосовуються з левотироксином, можуть спочатку привести до тимчасового збільшення кількості вільних гормонів щитоподібної залози, після чого відбувається загальне зниження загального вмісту гормонів щитоподібної залози.

Препарат Фуроземід Ауровітас з їжею, питтям і алкоголем

Під час прийому фуроземіду потрібно уникати вживання алкоголю, оскільки це може додатково знижувати кров'яний тиск.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

• Не слід приймати препарат Фуроземід Ауровітас під час вагітності. Треба звернутися до лікаря перед застосуванням цього препарату, якщо пацієнтка вагітна, планує завагітніти або підозрює, що вагітна.
• Не слід годувати грудьми під час прийому препарату Фуроземід Ауровітас, оскільки невеликі кількості можуть проникати до молока матері. Перед початком прийому цього препарату потрібно звернутися до лікаря, якщо пацієнтка годує грудьми або планує годувати грудьми.

У разі вагітності або годування грудьми перед застосуванням будь-якого препарату потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Цей препарат може спричиняти головокружіння або погане самопочуття. Це може трапитися частіше на початку лікування, при зміні дозування та у поєднанні з алкоголем. У такому разі не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Препарат Фуроземід Ауровітас містить лактозу

Якщо у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом цього препарату.

Препарат Фуроземід Ауровітас містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Фуроземід Ауровітас

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

• Лікар визначить кількість необхідних таблеток залежно від стану пацієнта. Таблетки потрібно проковтнути ціліми, запивши склянкою води.
• Таблетки потрібно приймати щоденно, приблизно о цій самій порі, перед їжею або згідно з рекомендаціями лікаря.

Дорослі і особи похилого віку:
Рекомендована доза - одна або дві таблетки вранці. Лікар повідомить пацієнта, яку кількість таблеток потрібно прийняти.
Діти і підлітки (до 18 років):

• Початкова доза:лікар визначить дозу залежно від маси тіла дитини
• Максимальна доза:1 таблетка на добу.

Пацієнти, які приймають сукарalfат (препарат, що застосовується для лікування виразки шлунка)

Не слід приймати сукарalfат одночасно з фуроземідом. Треба прийняти дозу не менше ніж за 2 години до або після застосування фуроземіду, оскільки сукарalfат може впливати на дію фуроземіду.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Фуроземід Ауровітас

У разі випадкового прийому великої дози препарату або прийому будь-якої дози дитиною потрібно негайно повідомити лікаря або звернутися до відділення швидкої допомоги найближчої лікарні, навіть якщо не спостерігаються жодні симптоми. Треба взяти з собою упаковку препарату, щоб лікар знав, який препарат було прийнято. Прийом великої дози фуроземіду може спричиняти дезорієнтацію, неможливість зосередитися, відсутність емоцій або інтересу до чого-небудь.
Можуть також виникнути головокружіння, відчуття «пустки» в голові, омолодження (внаслідок низького кров'яного тиску), нерівна робота серця, слабкість або судоми м'язів, а також утворення тромбів (що спричиняє біль і набряк частини тіла, в якій утворилися). Можуть також виникнути порушення нирок або крові.

Пропуск застосування препарату Фуроземід Ауровітас

Треба прийняти пропущену дозу негайно після того, як про неї згадаєте, якщо тільки це не вечір, бо в такому разі, якщо пацієнт прийме пропущену дозу, може виникнути потреба в виділенні сечі вночі. Наступну дозу потрібно прийняти о звичайній порі.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Фуроземід Ауровітас

Треба продовжувати приймати фуроземід, поки лікар не рекомендуватиме припинити його застосування.

Аналізи крові

Лікар може проводити аналізи крові для перевірки того, чи міститься вміст деяких електролітів в нормальних межах.

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів, необхідно припинити застосування препаратуі негайно звернутися до лікаря:

• алергічні реакції, такі як свербіж, висип на шкірі з сильним свербінням і кропив'янка, гарячка, чутливість до світла, важка алергічна реакція з (високою) гарячкою, червоні плями на шкірі, біль у суглобах і (або) запалення очей, важка, гостра реакція (алергічна) з гарячкою і пухирями на шкірі/лущенням шкіри та плямами через кровотечу в шкірі.
• гостре запалення підшлункової залози, якому супроводжується сильний біль у верхній частині живота, променіючий до спини.

Інші можливі побічні ефекти перелічені згідно з частотою їх виникнення, згідно з наступною класифікацією:
Часто: можуть виникнути у до 1 з 10 пацієнтів
Незbyt часто: можуть виникнути у до 1 з 100 пацієнтів
Рідко: можуть виникнути у до 1 з 1 000 пацієнтів
Бардzo рідко: можуть виникнути у до 1 з 10 000 пацієнтів
Частота невідома: не може бути визначена на основі наявних даних

Часто

Фуроземід може спричиняти посилену втрату рідини (наприклад, частіше виділення сечі) і електролітів (натрій, потасій, магній, кальцій). Симптомами, які можуть виникнути, є: спрага, головний біль, плутання, судоми м'язів, підвищена дратівливість м'язів, слабкість м'язів, порушення ритму серця і порушення травлення, такі як відчуття дискомфорту в шлунку з блювотою або діареєю.
Незначне підвищення вмісту сечової кислоти (гіперурікемія), потенційно能够 спричиняти напад подагри.
Збільшення рівня креатинін у крові.

Симптоми дефіциту натрію:

• судоми м'язів гомілок
• втрата апетиту
• апатія
• відчуття слабкості
• головокружіння
• сонливість
• плутання

Симптоми дефіциту потасію:

• слабкість м'язів і втрата тонусу одного або декількох м'язів (параліч), підвищене виділення сечі
• порушення серця
• у разі значного дефіциту потасію: вплив на діяльність кишечника або дезорієнтація, що може спричиняти кому

Симптоми дефіциту магнію і кальцію:

• підвищена дратівливість м'язів
• порушення ритму серця
• зниження кров'яного тиску, що спричиняє порушення концентрації і реакції, відчуття «пустки» в голові, відчуття тиску в голові, головний біль, головокружіння, сонливість, відчуття слабкості, порушення зору, сухість слизових оболонок рота і нездатність випрямити

Незbyt часто

• неправильна кількість кров'яних клітин, якій супроводжується синяками і схильністю до кровотеч
• зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)
• чутливість до світла
• мимовільний витік сечі
• у осіб похилого віку - зниження об'єму крові в судинах, дефіцит рідини і загущення крові, що може спричиняти утворення тромбів
• глухота (іноді необоротна)
• утворення пухирів на шкірі або слизових оболонках (пемфігус)
• зниження толерантності до глюкози. Може проявлятися як прихована цукровий діабет.

Рідко

• неправильна кількість кров'яних клітин (дефіцит лейкоцитів), якій супроводжується підвищеною схильністю до інфекцій
• збільшення кількості деяких кров'яних клітин (еозінофілів) у крові
• відчуття повзання на шкірі, свербіння або мружіння без причини
• загрозлива життя втрата свідомості
• порушення слуху і звону в вухах, які зазвичай є тимчасовими
• запалення судин
• реакції, подібні до лішая, які характеризуються малими, сверблячими червоними плямами на шкірі, статевих органах або в роті
• гостра ниркова недостатність
• запалення нирок з наявністю крові в сечі, гарячкою і болем у боці - у разі порушення відтоку сечі може виникнути затор сечі
• якщо у пацієнта виникло порушення сечового міхура, збільшення простати або звуження сечоводів, може виникнути раптове затор сечі
• шок (значне зниження кров'яного тиску, крайня блідість, неспокій, слабко відчутний, швидкий пульс, волога шкіра, порушення свідомості) внаслідок раптового, значного розширення судин через алергічну реакцію на деякі речовини
• гарячка
• легкі порушення психіки

Бардzo рідко

• анемія (стан, характеризований дефіцитом червоних кров'яних клітин)
• дуже важкі порушення крові (дефіцит лейкоцитів) з супутньою раптовою високою гарячкою, сильним болем у горлі і виразками в роті
• агранулоцитоз
• деякі порушення функції печінки
• порушення роботи мозку (енцефалопатія печінки) можуть розвинутися у пацієнтів з важкою хворобою печінки (ниркова недостатність)
• збільшення активності деяких ферментів печінки

Під час лікування фуроземідом може збільшитися вміст деяких жирів у крові (холестерол і тригліцериди), але зазвичай повертається до норми протягом 6 місяців.

Частота невідома

• гостра універсальна осутка кропив'янка (гостра висипка з гарячкою)
• головокружіння, омолодження і втрата свідомості (спричинені симптоматичним гіпотонією)
• зниження вмісту кальцію або магнію у крові
• метаболічна алкалоз
• синдром псевдо-Барттера у разі неправильного застосування і (або) тривалого застосування фуроземіду
• загострення або виникнення системного червоного вовчака
• звітувалося про випадки рабдоміолізу, часто у випадках, коли виник дефіцит потасію у крові (гіпокаліємія)
• утворення каменів у нирках (кальцифікація нирок/кам'яна хвороба нирок) у передчасно народжених дітей.

Звітування про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти можна також повідомляти відповідальній особі.
Звітуючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Фуроземід Ауровітас

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після «Термін придатності (EXP):»/»EXP:». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. потрібно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Фуроземід Ауровітас

• Активною речовиною препарату є фуроземід. Кожна таблетка містить 40 мг фуроземіду.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), стеарин магнію.

Як виглядає препарат Фуроземід Ауровітас і що містить упаковка

Таблетка.
Білі, непокриті, круглі (діаметр 8 мм), плоскі, зрізані таблетки з вигравіруваним написом «F і 40» розділені лінією поділу з одного боку і гладкі з іншого боку.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Препарат Фуроземід Ауровітас упакований у блистери та пляшки з високомолекулярного поліетилену, у паперовій коробці.
Величини упаковок:
Блистер: 10, 20, 30, 50, 60, 90 і 100 таблеток.
Пляшка з високомолекулярного поліетилену: 30, 50, 60, 90, 100 і 500 (тільки для лікарняного використання або видачі дози) таблеток.
Не всі величини упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа і виробник/імпортер

Відповідальна особа:

Ауровітас Фарма Польща Сп. з о.о.
вул. Сократеса, 13Д, офіс 27
01-909 Варшава
електронна пошта: [email protected]

Виробник/імпортер:

АПЛ Свіфт Сервісес (Мальта) Лтд.
ХФ26, Хал Фар Індустріал Естейт, Хал Фар
Бірзеббуджа, ББГ 3000
Мальта
Женеріс Фармасьютика, С.А.
вул. Жуана де Деуса, 19
2700-487 Амадора
Португалія

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Нідерланди:

Фуроземід Ауро 20 мг, таблетки
Фуроземід Ауробіндо 40 мг, таблетки
Польща:
Фуроземід Ауровітас
Португалія:
Фуроземід Женеріс
Іспанія:
Фуроземід Ауровітас 40 мг компреси ЕФГ

Дата останньої актуалізації інструкції: 12/2024