Езетімібе + Аторвастатін Сандоз

Укладення до пакування: інформація для пацієнта

Езетіміб + Аторвастатин Сандоз, 10 мг + 10 мг, покриті таблетки

Езетіміб + Аторвастатин Сандоз, 10 мг + 20 мг, покриті таблетки

Езетіміб + Аторвастатин Сандоз, 10 мг + 40 мг, покриті таблетки

Езетіміб + Аторвастатин Сандоз, 10 мг + 80 мг, покриті таблетки

Езетіміб + Аторвастатин

Необхідно ретельно ознайомитися з вмістом цієї брошури перед прийняттям препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю брошуру, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Необхідно не передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Езетіміб + Аторвастатин Сандоз і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Езетіміб + Аторвастатин Сандоз
• 3. Як приймати препарат Езетіміб + Аторвастатин Сандоз
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Езетіміб + Аторвастатин Сандоз
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Езетіміб + Аторвастатин Сандоз і для чого він використовується

Езетіміб + Аторвастатин Сандоз - це препарат, який знижує надмірну концентрацію холестерину. Препарат Езетіміб + Аторвастатин Сандоз містить езетіміб і аторвастатин.
Препарат Езетіміб + Аторвастатин Сандоз використовується у дорослих для зниження концентрації загального холестерину, "поганого" холестерину (ХМЛ) та жирів, відомих як трігліцериди, у крові. Крім того, препарат Езетіміб + Аторвастатин Сандоз підвищує концентрацію "хорошого" холестерину (ВЛП).
Препарат Езетіміб + Аторвастатин Сандоз знижує концентрацію холестерину двома способами. Він знижує всмоктування холестерину в шлунково-кишковому тракті та його виробництво в організмі.
Холестерин - одна з кількох жирних речовин, що містяться в крові. Загальний холестерин складається в основному з ХМЛ і ВЛП холестерину.
Холестерин ХМЛ часто називають "поганим" холестерином, оскільки він може відкладатися в стінах артерій і утворювати бляшки атеросклерозу. За певний час ця бляшка може привести до звуження просвіту артерій. Це звуження може сповільнити або заблокувати кровотік до найважливіших органів, таких як серце і мозок. Заблокування кровотоку може привести до інфаркту міокарда або інсульту.
Холестерин ВЛП часто називають "хорошим" холестерином, оскільки він допомагає запобігати відкладенню "поганого" холестерину в стінах артерій і запобігати серцевим захворюванням.
Тригліцериди - це інші жири, що присутні в крові, які можуть збільшувати ризик серцевих захворювань.
Препарат Езетіміб + Аторвастатин Сандоз використовується у пацієнтів, у яких неможливо контролювати концентрацію холестерину за допомогою дієти. Під час прийняття цього препарату необхідно дотримуватися дієти, яка знижує концентрацію холестерину.
Препарат Езетіміб + Аторвастатин Сандоз використовується як доповнення до дієти, яка знижує концентрацію холестерину, у разі:

• збільшеної концентрації холестерину в крові (первинна гіперхолестеролемія [гетерозиготна сімейна або не сімейна]) або збільшеної концентрації жирів у крові (змішана гіперліпідемія) або якщо при використанні статинів у монотерапії не вдалося досягти достатнього контролю або з причини, по якій застосовувалися статини та езетіміб у вигляді окремих таблеток.
• хвороби спадкової (гомозиготної сімейної гіперхолестеролемії), яка导致 до збільшення концентрації холестерину в крові. Можуть бути застосовані інші методи лікування.
• серцевих захворювань. Езетіміб + Аторвастатин Сандоз знижує ризик інфаркту міокарда, інсульту, операцій, спрямованих на збільшення кровотоку до серця, або госпіталізації через біль у грудній клітці.

Препарат Езетіміб + Аторвастатин Сандоз не впливає на зниження маси тіла.

2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Езетіміб + Аторвастатин Сандоз

Коли не застосовувати препарат Езетіміб + Аторвастатин Сандоз

• якщо пацієнт має алергію на езетіміб, аторвастатин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
• якщо в пацієнта є або був захворювання печінки;
• якщо в пацієнта виявлені необґрунтовані, неправильні результати аналізів функції печінки;
• якщо пацієнтка є у репродуктивному віці і не застосовує ефективних методів контрацепції;
• якщо пацієнтка вагітна, намагається завагітніти або годує грудьми;
• якщо пацієнт одночасно приймає глекапревір з пібрентасвіром у лікуванні вірусного гепатиту С.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Езетіміб + Аторвастатин Сандоз необхідно обговорити це з лікарем
або фармацевтом, якщо:

• в пацієнта був інсульт або є маленькі кісти з рідиною в мозку як залишки після попередніх інсультів;
• в пацієнта є захворювання нирок;
• в пацієнта є гіпотиреоз;
• в пацієнта є повторювані або необґрунтовані болі м'язів, а також захворювання м'язів в минулому або в родині;
• в пацієнта були скарги на м'язи під час попереднього лікування іншими препаратами, які знижують концентрацію ліпідів (наприклад, іншими "статинами" або "фібратами");
• пацієнт регулярно вживає велику кількість алкоголю;
• в пацієнта була хвороба печінки в минулому;
• пацієнт старший 70 років;
• виявлена раніше у пацієнта нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям цього препарату;
• в пацієнта є або був міастенія (хвороба, яка перебігає з загальним ослабленням м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які використовуються під час дихання) або міастенія очна (хвороба, яка导致 до ослаблення м'язів ока), оскільки статини можуть іноді посилювати стан або导致 до виникнення міастенії (див. пункт 4).
• пацієнт приймає зараз або протягом останніх 7 днів приймав препарат під назвою фузидова кислота (препарат, який використовується у лікуванні бактеріальних інфекцій) перорально або у вигляді ін'єкції. Комбінація фузидової кислоти та препарату Езетіміб + Аторвастатин Сандоз може привести до серйозних проблем з м'язами (рабдоміолізу),

Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо з'являються необґрунтовані болі м'язів,

чутливість або ослаблення під час прийняття препарату Езетіміб + Аторвастатин Сандоз,оскільки
в рідких випадках порушення м'язів можуть бути серйозними, включаючи розлад м'язів, який може привести до ушкодження нирок. Відомо, що аторвастатин викликає порушення м'язів. Випадки порушення м'язів також реєструвалися під час застосування езетімібу.
Лікаря або фармацевта також необхідно повідомити, якщо ослаблення м'язів триває. Для діагностики та лікування цього стану можуть бути необхідні додаткові дослідження та прийняття додаткових препаратів.
Перед прийняттям препарату Езетіміб + Аторвастатин Сандоз необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта є серйозна ниркова недостатність.

У разі виникнення (або підозри на виникнення) будь-якої з вищезазначених ситуацій необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, оскільки лікар буде мусить провести аналіз крові перед початком лікування препаратом Езетіміб + Аторвастатин Сандоз і, ймовірно, під час його застосування для визначення ризику виникнення побічних ефектів, пов'язаних з м'язами. Відомо, що ризик виникнення побічних ефектів, пов'язаних з м'язами, наприклад, рабдоміолізу, збільшують певні препарати, які приймаються одночасно (див. пункт 2
«Препарат Езетіміб + Аторвастатин Сандоз та інші препарати»).
Під час лікування цим препаратом лікар буде уважно контролювати стан пацієнта щодо цукрового діабету
або ризику його виникнення. Пацієнт підлягає ризику розвитку цукрового діабету, якщо в нього є високий рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та артеріальна гіпертонія.
Необхідно повідомити лікаря про всі захворювання, включаючи алергії.
Необхідно уникати одночасного застосування препарату Езетіміб + Аторвастатин Сандоз та фібратів (препаратів, які знижують концентрацію холестерину), оскільки таке лікування не було вивчено.

Діти

Не рекомендується застосовувати препарат Езетіміб + Аторвастатин Сандоз у дітей та підлітків.

Препарат Езетіміб + Аторвастатин Сандоз та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, включаючи ті, які доступні без рецепта, а також про препарати, які пацієнт планує
приймати.
Існують препарати, які можуть змінювати дію препарату Езетіміб + Аторвастатин Сандоз або чиї дії можуть бути змінені препаратом Езетіміб + Аторвастатин Сандоз (див. пункт 3). Цей тип взаємодії може привести до меншої ефективності одного або обох препаратів. Це також може збільшити ризик або посилити перебіг побічних ефектів, включаючи виникнення серйозного захворювання м'язів, відомого як «рабдоміоліз», описаного в пункті 4:

• циклоспорин (препарат, який часто застосовується у пацієнтів після трансплантації органів),
• еритроміцин, кларитроміцин, телітоміцин, фузидова кислота**, рифампіцин (препарати, які застосовуються у лікуванні бактеріальних інфекцій),
• кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол (препарати, які застосовуються у лікуванні грибкових інфекцій),
• гемфіброзил, інші фібрати, ніацин, похідні, колестипол, колестирамін (препарати, які застосовуються у регулюванні ліпідного обміну),
• деякі препарати групи антагоністів кальцієвих каналів, які застосовуються у випадку стенокардії або артеріальної гіпертонії, наприклад, амлодипін, дилтіазем,
• дігоксин, верапаміл, аміодарон (препарати, які регулюють ритм серця),
• препарати, які застосовуються у лікуванні ВІЛ-інфекції, наприклад, ритонавір, лопінавір, атазанавір, індинавір, дарунавір, комбінація типравнавіру/ритонавіру тощо (препарати, які застосовуються у випадку СНІДу);
• деякі препарати, які застосовуються у лікуванні вірусного гепатиту С, наприклад, теляпревір, босепревір та комбінований препарат, який містить елбасвіру з грацопревіром,
• даптоміцин (препарат, який застосовується у лікуванні ускладнених шкіряних та м'яких тканинних інфекцій, а також бактеріємії).

**У разі необхідності перорального прийняття фузидової кислоти для лікування бактеріальної інфекції
необхідно тимчасово припинити застосування цього препарату. Лікар покаже, коли буде
можна безпечно відновити прийняття препарату Езетіміб + Аторвастатин Сандоз. Застосування
препарату Езетіміб + Аторвастатин Сандоз одночасно з фузидовою кислотою може в рідких
випадках привести до ослаблення, чутливості або болю м'язів (рабдоміолізу). Більше
інформації про рабдоміоліз міститься в пункті 4.

• Інші препарати, у випадку яких встановлено взаємодію з препаратом Езетіміб + Аторвастатин Сандоз: о пероральні контрацептиви (які застосовуються для запобігання вагітності), о стиріпентол (препарат, який застосовується у лікуванні епілепсії), о циметидин (препарат, який застосовується у випадку рефлюксної хвороби та виразкової хвороби), о феназон (препарат, який застосовується для лікування болю), о препарати, які нейтралізують кислоту (препарати для лікування диспепсії, які містять сполуки алюмінію або магнію), о варфарин, фенпрокумон, аценокумарол або флуїндіон (препарати, які застосовуються для запобігання утворенню тромбів), о колхіцин (препарат, який застосовується у лікуванні подагри), о діуретики (препарати, які застосовуються для лікування артеріальної гіпертонії), о зiele діуравця звичайного (препарат, який застосовується у лікуванні депресії).

Препарат Езетіміб + Аторвастатин Сандоз з їжею та алкоголем

Інструкції щодо прийняття препарату Езетіміб + Аторвастатин Сандоз містяться в пункті

• 3. Необхідно звернути увагу на наступне:

Грейпфрутовий сік
Необхідно не вживати більше однієї або двох малих склянок грейпфрутового соку на добу,
оскільки більші кількості грейпфрутового соку можуть змінювати дію препарату Езетіміб + Аторвастатин
Сандоз.
Алкоголь
Під час прийняття цього препарату необхідно уникати вживання надмірної кількості алкоголю. Детальніше
інформацію можна знайти в пункті 2 «Остережності та заходи обережності».

Вагітність і годування грудьми

Жінки, які вагітні, намагаються завагітніти, а також ті, у випадку яких існує підозра на вагітність, не повинні приймати препарат Езетіміб + Аторвастатин Сандоз. Необхідно не приймати препарат Езетіміб + Аторвастатин Сандоз, якщо існує можливість вагітності, а пацієнтка не застосовує ефективних методів контрацепції. У разі вагітності під час застосування препарату Езетіміб + Аторвастатин Сандоз необхідно негайно припинити прийняття препарату і повідомити лікаря.
Необхідно не приймати препарат Езетіміб + Аторвастатин Сандоз під час годування грудьми.
Не підтверджено безпеку застосування препарату Езетіміб + Аторвастатин Сандоз під час вагітності та годування грудьми.
Перед застосуванням цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не очікується, щоб препарат Езетіміб + Аторвастатин Сандоз порушував здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин. Однак необхідно враховувати, що у деяких осіб після прийняття препарату Езетіміб + Аторвастатин Сандоз можуть виникати головокружіння.

Препарат Езетіміб + Аторвастатин Сандоз містить лактозу

Таблетки препарату Езетіміб + Аторвастатин Сандоз містять цукор під назвою лактоза. Якщо раніше у пацієнта виявлена нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям цього препарату.

Препарат Езетіміб + Аторвастатин Сандоз містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як приймати препарат Езетіміб + Аторвастатин Сандоз

Цей препарат завжди необхідно приймати згідно з рекомендаціями лікаря. Лікар призначить відповідну потужність таблеток на основі поточного лікування та індивідуального ризику. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

• Перед початком прийняття препарату Езетіміб + Аторвастатин Сандоз необхідно дотримуватися дієти, яка знижує концентрацію холестерину.
• Необхідно продовжувати її під час прийняття препарату Езетіміб + Аторвастатин Сандоз.

Рекомендована доза
Рекомендована доза - одна таблетка препарату Езетіміб + Аторвастатин Сандоз, яку приймають перорально, один раз на добу.
Коли приймати препарат
Препарат Езетіміб + Аторвастатин Сандоз можна приймати о будь-який час доби, незалежно від прийому їжі.
Якщо лікар призначив препарат Езетіміб + Аторвастатин Сандоз разом з колестираміном або іншим препаратом, який зв'язує жовчні кислоти (метою якого є зниження концентрації холестерину), препарат Езетіміб + Аторвастатин Сандоз необхідно приймати не менше 2 годин до або 4 години після прийняття препаратів, які зв'язують жири.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Езетіміб + Аторвастатин Сандоз

Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск прийому препарату Езетіміб + Аторвастатин Сандоз

Необхідно не приймати додаткову дозу. Необхідно прийняти звичайну дозу препарату Езетіміб + Аторвастатин
Сандоз о звичайному часі наступного дня.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Якщо виникне будь-який з наступних серйозних побічних ефектів або симптомів, необхідно припинити застосування препарату і негайно звернутися до лікаря або госпіталізуватися до найближчого відділення швидкої допомоги в лікарні.

• серйозні алергічні реакції, які导致 до набухання обличчя, язика та горла, яке може суттєво ускладнити дихання,
• серйозна хвороба з сильним лущенням та набуханням шкіри, з утворенням пухирів на шкірі, у роті, в очах та статевих органах, а також гарячкою; висипка на шкірі з

рожевими чи червоними пухирями, особливо на долонях та п'ятках, яка може привести до утворення пухирів,

• ослаблення, чутливість до дотику, біль або розрив м'язів або червоний колір сечі, особливо якщо одночасно виникне погане самопочуття або гарячка, можуть бути викликані розладом м'язів, який може загрожувати життю та привести до ушкодження нирок,
• синдром, подібний до системного червоного вовчака (у тому числі висипка, захворювання суглобів та вплив на кров'яні клітини).

У разі виникнення несподіваного або нетипового кровотечі чи синяків необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря, оскільки це можуть бути симптоми ушкодження печінки.
Зареєстровані наступні часті побічні ефекти (можуть виникнути у максимум 1 особи з 10):

• діарея,
• болі м'язів.

Зареєстровані наступні не дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у максимум 1 особи з 100):

• грип,
• депресія, труднощі з засипанням, порушення сну,
• головокружіння, головний біль, відчуття оніміння,
• знизлена частота серцевих скорочень,
• потіння,
• диспное,
• біль у животі, вздування живота, запор, нудота, метеоризм, часте сечовипускання, запалення шлунка, нудота, дискомфорт у шлунку, захворювання шлунка;
• акне, кропив'янка,
• біль у суглобах, біль у спині, судоми ніг, втома, судоми чи ослаблення м'язів, біль у руках та ногах,
• неприємне відчуття слабкості, відчуття втоми чи поганого самопочуття, набухання, особливо набухання гомілок,
• збільшення рівня деяких показників аналізів крові, пов'язаних з функцією печінки чи м'язів (CK),
• збільшення маси тіла.

Побічні ефекти, які зареєстровані у осіб, які приймають препарат Езетіміб + Аторвастатин Сандоз, езетіміб або аторвастатин у таблетках:

• алергічні реакції, у тому числі набухання обличчя, губ, язика та (або) горла, яке може ускладнити дихання або ковтання (що вимагає негайного лікування),
• червона висипка, іноді з утворенням пухирів,
• проблеми з печінкою,
• кашель,
• згага,
• зменшений апетит; втрата апетиту,
• високе артеріальне тиску,
• висипка та свідження шкіри; алергічні реакції, у тому числі висипка та кропив'янка,
• ушкодження сухожилків,
• камені жовчного міхура або запалення жовчного міхура (що може导致 до болю у животі, нудоти, блювоти),
• запалення підшлункової залози, часто з сильним болем у животі,
• зменшення кількості кров'яних клітин, що може导致 до синяків/кровотечі (тромбоцитопенія),
• запалення носових проходів; носова кровотеча,
• біль у шиї; біль; біль у грудній клітці; біль у горлі,
• збільшення або зменшення рівня цукру у крові (у випадку цукрового діабету необхідно продовжувати уважне моніторинг рівня цукру у крові),
• кошмари,
• оніміння або відчуття оніміння пальців рук та ніг,
• ослаблення відчуття болю або дотику,
• зміна відчуття смаку; сухість у роті,
• втрата пам'яті,
• дзвін у вухах та/або голові; втрата слуху,
• блювота,
• метеоризм,
• випадання волосся,
• підвищена температура тіла,
• позитивний результат аналізу сечі на наявність білих кров'яних клітин,
• незрозуміле зір; порушення зору,
• гінекомастія (розширення грудей у чоловіків).

Можливі побічні ефекти, зареєстровані у деяких статинів

• побічні ефекти, пов'язані з статевою сферою,
• депресія,
• проблеми з диханням, у тому числі упорський кашель та/або диспное або гарячка,
• цукровий діабет. Це більш імовірно у випадку високого рівня цукрів та жирів у крові, надмірної ваги та артеріальної гіпертонії. Лікар буде моніторити стан пацієнта під час прийняття цього препарату,
• біль у м'язах, чутливість або тривале ослаблення м'язів, особливо якщо одночасно виникне погане самопочуття, висока гарячка, яка може не припинитися після припинення прийняття препарату Езетіміб + Аторвастатин Сандоз (частота невідома).
• Міастенія псевдопаралітична (хвороба, яка导致 до загального ослаблення м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які використовуються під час дихання).
• Міастенія очна (хвороба, яка导致 до ослаблення м'язів ока).

Необхідно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникне ослаблення рук або ніг, яке посилюється
після періодів активності, подвійне зір або опущення повік, труднощі з ковтанням або
диспное.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна зареєструвати безпосередньо в Департаменті моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна зареєструвати в компанії, відповідальній за випуск препарату.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Езетіміб + Аторвастатин Сандоз

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Необхідно не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на пачці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно звернутися до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Езетіміб + Аторвастатин Сандоз

Езетіміб + Аторвастатин Сандоз 10 мг + 10 мг; кожна покрита таблетка містить 10 мг езетімібу
і 10 мг аторвастатину (у вигляді триводної солі кальцію).
Езетіміб + Аторвастатин Сандоз 10 мг + 20 мг: кожна покрита таблетка містить 10 мг езетімібу
і 20 мг аторвастатину (у вигляді триводної солі кальцію).
Езетіміб + Аторвастатин Сандоз 10 мг + 40 мг: кожна покрита таблетка містить 10 мг езетімібу
і 40 мг аторвастатину (у вигляді триводної солі кальцію).
Езетіміб + Аторвастатин Сандоз 10 мг + 80 мг: кожна покрита таблетка містить 10 мг езетімібу
і 80 мг аторвастатину (у вигляді триводної солі кальцію).
Інші компоненти:
Ядро таблетки:
мікрокристалічна целюлоза 101, манітол, вуглекислий кальцій, кроскармелоза натрію,
гідроксипропілцелюлоза (Е 463), полісорбат 80, жовтий оксид заліза, стеаринат магнію, повідон К29/32, лаурилсульфат натрію.
Покриття таблетки
Езетіміб + Аторвастатин Сандоз 10 мг +10 мг, 10 мг +20 мг, 10 мг + 40 мг - Опадрі Вайт ОІ-
Л-28900
який складається з:
лактоза моногідрат
гіпромелоза 2910
діоксид титану
макрогол 4000
Езетіміб + Аторвастатин Сандоз 10 мг + 80 мг - ДрКоат ФКУ складається з:
гіпромелоза 2910
діоксид титану
талк
макрогол 400
жовтий оксид заліза

Як виглядає препарат Езетіміб + Аторвастатин Сандоз і що містить пакування

Езетіміб + Аторвастатин Сандоз 10 мг + 10 мг покриті таблетки: білі, круглі, двовипуклі
покриті таблетки діаметром близько 8,1 мм.
Езетіміб + Аторвастатин Сандоз 10 мг + 20 мг покриті таблетки: білі, овальні, двовипуклі
покриті таблетки розміром близько 11,6 x 7,1 мм.
Езетіміб + Аторвастатин Сандоз 10 мг + 40 мг покриті таблетки: білі, у формі капсули,
двовипуклі покриті таблетки розміром близько 16,1 x 6,1 мм.
Езетіміб + Аторвастатин Сандоз 10 мг + 80 мг покриті таблетки: жовті, подовжні, двовипуклі
покриті таблетки розміром 19,1 x 7,6 мм.
Езетіміб + Аторвастатин Сандоз 10 мг + 10 мг, 10 мг + 20 мг, 10 мг + 40 мг покриті таблетки
Блістри з плівки ОПА/Алюмінію/ПВХ//Алюмінію, які містять 30, 90 і 100 покритих таблеток в
текстовому пачці.
Блістри однодозові з плівки ОПА/Алюмінію/ПВХ//Алюмінію, які містять 30x1, 90x1 і 100x1
покритих таблеток, в текстовому пачці.
Езетіміб + Аторвастатин Сандоз 10 мг + 80 мг покриті таблетки
Блістри з плівки ОПА/Алюмінію/ПВХ//Алюмінію, які містять 30, пакування, яке містить
90 (2 пакування по 45) і пакування, яке містить 100 (2 пакування по 50) покритих таблеток в
текстовому пачці.
Блістри однодозові з плівки ОПА/Алюмінію/ПВХ//Алюмінію, які містять 30 x 1 дозу
одиничної дози, пакування, яке містить 90 x 1 (2 пакування по 45 x 1) і пакування, яке містить 100 x 1 (2 пакування по 50 x 1) покритих таблеток в текстовому пачці.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальна організація

Сандоз Польща Сп. з о.о.
вул. Доманєвська, 50С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00

Виробник

Елпен Фармацевтикалз Ко. Інк.
Марафонська вул., 95
19009 Пікермі
Греція
Лек Фармацевтикалз д.д.
Веровська вул., 57
1526 Любляна
Словенія

Цей препарат дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Нідерланди

Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/10 мг, покриті таблетки
Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/20 мг, покриті таблетки
Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/40 мг, покриті таблетки
Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/80 мг, покриті таблетки
Бельгія
Тимізато 10 мг/20 мг покриті таблетки
Тимізато 10 мг/40 мг покриті таблетки
Тимізато 10 мг/80 мг покриті таблетки
Іспанія
Езетіміба/Аторвастатина Сандоз Фармацевтика 10 мг/10 мг
покриті таблетки
Езетіміба/Аторвастатина Сандоз Фармацевтика 10 мг/20 мг
покриті таблетки
Езетіміба/Аторвастатина Сандоз Фармацевтика 10 мг/40 мг
покриті таблетки
Езетіміба/Аторвастатина Сандоз Фармацевтика 10 мг/80 мг
покриті таблетки
Франція
ЕЗЕТІМІБ/АТОРВАСТАТИН САНДОЗ 10
мг/10 мг, покриті таблетки
ЕЗЕТІМІБ/АТОРВАСТАТИН САНДОЗ 10
мг/20 мг, покриті таблетки
ЕЗЕТІМІБ/АТОРВАСТАТИН САНДОЗ 10
мг/40 мг, покриті таблетки
ЕЗЕТІМІБ/АТОРВАСТАТИН САНДОЗ 10
мг/80 мг, покриті таблетки
Італія
Езетіміб і Аторвастатин Сандоз
Португалія
Аторвастатин + Езетіміб Сандоз Фармацевтика
Німеччина
Езетіміб/Аторвастатин - 1 А Фарма 10 мг/ 10 мг покриті таблетки
Езетіміб/Аторвастатин - 1 А Фарма 10 мг/ 20 мг покриті таблетки
Езетіміб/Аторвастатин - 1 А Фарма 10 мг/ 40 мг покриті таблетки
Езетіміб/Аторвастатин - 1 А Фарма 10 мг/ 80 мг покриті таблетки
Греція
Ансіллег
Литва
Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/10 мг покриті таблетки
Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/20 мг покриті таблетки
Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/40 мг покриті таблетки
Хорватія
Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/10 мг покриті таблетки
Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/20 мг покриті таблетки
Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/40 мг покриті таблетки
Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/80 мг покриті таблетки
Польща
Езетіміб + Аторвастатин Сандоз
Угорщина
Езетіміб/Аторвастатин 1 А Фарма 10 мг/10 мг покриті таблетки
Езетіміб/Аторвастатин 1 А Фарма 10 мг/20 мг покриті таблетки
Езетіміб/Аторвастатин 1 А Фарма 10 мг/40 мг покриті таблетки
Езетіміб/Аторвастатин 1 А Фарма 10 мг/80 мг покриті таблетки
Румунія
Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/10 мг покриті таблетки
Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/20 мг покриті таблетки
Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/40 мг покриті таблетки
Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/80 мг покриті таблетки
Словаччина
Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/10 мг
Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/20 мг
Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/40 мг
Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/80 мг

Дата останньої актуалізації брошури:

Логотип Сандоз