Езетімібе + Аторвастатін Сандоз

Укладення до пакування: інформація для пацієнта

Езетіміб + Аторвастатін Сандоз, 10 мг + 10 мг, покриті таблетки

Езетіміб + Аторвастатін Сандоз, 10 мг + 20 мг, покриті таблетки

Езетіміб + Аторвастатін Сандоз, 10 мг + 40 мг, покриті таблетки

Езетіміб + Аторвастатін Сандоз, 10 мг + 80 мг, покриті таблетки

Езетіміб + Аторвастатин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом цієї брошури перед прийняттям препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю брошуру, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Езетіміб + Аторвастатін Сандоз і для чого він призначений
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед прийняттям препарату Езетіміб + Аторвастатін Сандоз
• 3. Як приймати препарат Езетіміб + Аторвастатін Сандоз
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Езетіміб + Аторвастатін Сандоз
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Езетіміб + Аторвастатін Сандоз і для чого він призначений

Езетіміб + Аторвастатін Сандоз - це препарат, який знижує надмірну концентрацію холестерину. Препарат Езетіміб + Аторвастатін Сандоз містить езетіміб і аторвастатин.
Препарат Езетіміб + Аторвастатін Сандоз застосовується у дорослих для зниження концентрації загального холестерину, "поганого" холестерину (ХМЛ) та тлустих речовин, відомих як тригліцериди, у крові. Крім того, препарат Езетіміб + Аторвастатін Сандоз підвищує концентрацію "хорошого" холестерину (ВПЛ).
Препарат Езетіміб + Аторвастатін Сандоз знижує концентрацію холестерину двома шляхами. Він знижує всмоктування холестерину в шлунково-кишковому тракті, а також його виробництво в організмі.
Холестерин - одна з кількох тлустих речовин, присутніх у крові. Загальний холестерин складається в основному з ХМЛ і ВПЛ.
Холестерин ХМЛ часто називають "поганим" холестерином, оскільки він може відкладатися в стінах артерій і утворювати атеросклеротичну бляшу. Через деякий час ця бляшка може привести до звуження просвіту артерій. Це звуження може сповільнити або блокувати кровотік до найважливіших органів, таких як серце і мозок. Блокування кровотоку може привести до інфаркту міокарда або інсульту.
Холестерин ВПЛ часто називають "хорошим" холестерином, оскільки він допомагає запобігати відкладенню "поганого" холестерину в стінах артерій і розвитку серцевих захворювань.
Тригліцериди - це інші тлусті речовини, присутні у крові, які можуть підвищувати ризик серцевих захворювань.
Препарат Езетіміб + Аторвастатін Сандоз застосовується у пацієнтів, у яких неможливо контролювати концентрацію холестерину за допомогою дієти. Під час прийняття цього препарату необхідно дотримуватися дієти, яка знижує концентрацію холестерину.
Препарат Езетіміб + Аторвастатін Сандоз застосовується як доповнення до дієти, яка знижує концентрацію холестерину, у разі:

• підвищеної концентрації холестерину у крові (первинна гіперхолестеролемія [гетерозиготна сімейна або не сімейна]) або підвищеної концентрації тлустих речовин у крові (змішана гіперліпідемія) або якщо при застосуванні статинів у монотерапії не вдалося досягти достатнього контролю або з тих самих причин, через які застосовувалися статини та езетіміб у вигляді окремих таблеток.
• родинної гомозиготної гіперхолестеролемії, яка підвищує концентрацію холестерину у крові. Можуть бути застосовані інші методи лікування.
• серцевих захворювань. Езетіміб + Аторвастатін Сандоз знижує ризик інфаркту міокарда, інсульту, операцій, спрямованих на підвищення кровотоку до серця, або госпіталізації через біль у грудній клітці.

Препарат Езетіміб + Аторвастатін Сандоз не впливає на зниження маси тіла.

2. Інформація, яка повинна бути відомою перед прийняттям препарату Езетіміб + Аторвастатін Сандоз

Коли не застосовувати препарат Езетіміб + Аторвастатін Сандоз

• якщо пацієнт має алергію на езетіміб, аторвастатин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо у пацієнта є або був раніше захворювання печінки;
• якщо у пацієнта виявлені необґрунтовані, неправильні результати аналізів функції печінки;
• якщо пацієнтка знаходиться у репродуктивному віці і не застосовує ефективних методів контрацепції;
• якщо пацієнтка вагітна, намагається завагітніти або годує грудьми;
• якщо пацієнт одночасно приймає глекапревір з пібрентасвіром для лікування вірусного гепатиту типу С.

Попередження та обережність

Перед початком застосування препарату Езетіміб + Аторвастатін Сандоз необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта був раніше геморагічний інсульт або є маленькі кісти з рідиною в мозку, які залишилися після попередніх інсультів;
• у пацієнта є захворювання нирок;
• у пацієнта є гіпотиреоз;
• у пацієнта є повторювані або необґрунтовані болі м'язів, а також захворювання м'язів у минулому або в родині;
• у пацієнта були болі м'язів під час попереднього лікування іншими препаратами, які знижують концентрацію ліпідів (наприклад, іншими "статинами" або "фібратами");
• пацієнт регулярно вживає велику кількість алкоголю;
• у пацієнта був раніше захворювання печінки;
• пацієнт старше 70 років;
• виявлена раніше у пацієнта нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату;
• у пацієнта є або був раніше міастенія (хвороба, яка супроводжується загальним слабінням м'язів, у тому числі деяких м'язів, які використовуються під час дихання) або міастенія очна (хвороба, яка викликає слабіння м'язів ока), оскільки статини іноді можуть посилювати стан або призводити до розвитку міастенії (див. пункт 4).
• пацієнт приймає зараз або приймав протягом останніх 7 днів препарат під назвою фузидова кислота (препарат, який застосовується для лікування бактеріальних інфекцій) перорально або у вигляді ін'єкції. Комбінація фузидової кислоти та препарату Езетіміб + Аторвастатін Сандоз може призвести до серйозних проблем з м'язами (рабдоміолізу),

Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть необґрунтовані болі м'язів,

чутливість або слабкість під час прийняття препарату Езетіміб + Аторвастатін Сандоз,оскільки в рідких випадках порушення м'язової функції можуть бути серйозними, включаючи розлад м'язів, який може призвести до ушкодження нирок. Відомо, що аторвастатин викликає порушення м'язової функції. Випадки порушення м'язової функції реєструвалися також під час застосування езетімібу.
Лікаря або фармацевта необхідно повідомити також у разі слабкості м'язів, яка триває. Для діагностики та лікування цього стану можуть бути необхідні додаткові дослідження та прийняття додаткових препаратів.
Перед прийняттям препарату Езетіміб + Аторвастатін Сандоз необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

• якщо у пацієнта є серйозне порушення дихальної системи.

У разі виникнення (або підозри на виникнення) будь-якої з вищезазначених ситуацій необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, оскільки лікар буде мусить провести аналіз крові перед початком лікування препаратом Езетіміб + Аторвастатін Сандоз і, ймовірно, під час його застосування для визначення ризику виникнення побічних ефектів, пов'язаних з м'язами. Відомо, що ризик виникнення побічних ефектів, пов'язаних з м'язами, наприклад, рабдоміолізу, підвищують певні препарати, які приймаються одночасно (див. пункт 2 "Препарат Езетіміб + Аторвастатін Сандоз та інші препарати").
Під час лікування цим препаратом лікар буде уважно контролювати стан пацієнта щодо розвитку цукрового діабету або ризику його виникнення. Пацієнт знаходиться у групі ризику розвитку цукрового діабету, якщо у нього підвищена концентрація цукру та тлустих речовин у крові, надмірна маса тіла та артеріальна гіпертонія.
Необхідно повідомити лікаря про всі захворювання, включаючи алергію.
Необхідно уникати одночасного застосування препарату Езетіміб + Аторвастатін Сандоз та фібратів (препаратів, які знижують концентрацію холестерину), оскільки таке лікування не було досліджено.

Діти

Не рекомендується застосування препарату Езетіміб + Аторвастатін Сандоз у дітей та підлітків.

Препарат Езетіміб + Аторвастатін Сандоз та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або приймав недавно, включаючи ті, які можна придбати без рецепта, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Існують препарати, які можуть змінювати дію препарату Езетіміб + Аторвастатін Сандоз або чиї дії можуть бути змінені препаратом Езетіміб + Аторвастатін Сандоз (див. пункт 3). Цей тип взаємодії може призвести до меншої ефективності одного або обох препаратів. Це також може підвищувати ризик або посилювати перебіг побічних ефектів, включаючи виникнення серйозного захворювання м'язів, відомого як "рабдоміоліз", описаного в пункті 4:

• циклоспорин (препарат, який часто застосовується у пацієнтів після трансплантації органів),
• еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, фузидова кислота**, рифампіцин (препарати, які застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій),
• кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол (препарати, які застосовуються для лікування грибкових інфекцій),
• гемфіброзил, інші фібрати, нікотинова кислота, похідні, колестипол, колестирамін (препарати, які застосовуються для регулювання концентрації ліпідів),
• деякі препарати з групи антагоністів кальцієвих каналів, які застосовуються для лікування стенокардії або артеріальної гіпертонії, наприклад, амлодипін, дилтіазем,
• дігоксин, верапаміл, аміодарон (препарати, які регулюють ритм серця),
• препарати, які застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції, наприклад, ритонавір, лопінавір, атазанавір, індінавір, дарунавір, комбінація тирпанавіру/ритонавіру тощо (препарати, які застосовуються для лікування СНІДу);
• деякі препарати, які застосовуються для лікування вірусного гепатиту типу С, наприклад, телапревір, босепревір та комбінований препарат, який містить елбасвіру з грацопревіром,
• даптоміцин (препарат, який застосовується для лікування ускладнених шкіряних та м'яких тканинних інфекцій та бактеріемії).

**У разі необхідності перорального прийняття фузидової кислоти для лікування бактеріальної інфекції
необхідно тимчасово припинити застосування цього препарату. Лікар покаже, коли буде можливо безпечно відновити прийняття препарату Езетіміб + Аторвастатін Сандоз. Застосування препарату Езетіміб + Аторвастатін Сандоз одночасно з фузидовою кислотою може в рідких випадках призвести до слабкості, чутливості або болю м'язів (рабдоміолізу). Більше інформації про рабдоміоліз міститься в пункті 4.

• Інші препарати, щодо яких відомо про взаємодію з препаратом Езетіміб + Аторвастатін Сандоз: о пероральні контрацептиви (які застосовуються для запобігання вагітності), о стиріпентол (препарат, який застосовується для лікування епілепсії), о циметидин (препарат, який застосовується для лікування загальної слабкості та виразкової хвороби), о феназон (препарат, який застосовується для лікування болю), о препарати, які нейтралізують кислоту (препарати, які застосовуються для лікування диспепсії та містять сполуки алюмінію або магнію), о варфарин, фенпрокумон, аценокумарол або флуїндіон (препарати, які застосовуються для запобігання утворення тромбів), о колхіцин (препарат, який застосовується для лікування подагри), о діуретики (препарати, які застосовуються для лікування артеріальної гіпертонії),

Препарат Езетіміб + Аторвастатін Сандоз з їжею та алкоголем

Інструкції щодо прийняття препарату Езетіміб + Аторвастатін Сандоз містяться в пункті 3. Необхідно звернути увагу на наступне:

• Необхідно звернути увагу на наступне:

Грейпфрутовий сік
Необхідно уникати вживання більш ніж однієї або двох малих склянок грейпфрутового соку на добу, оскільки більші кількості грейпфрутового соку можуть змінювати дію препарату Езетіміб + Аторвастатін Сандоз.
Алкоголь
Під час прийняття цього препарату необхідно уникати вживання надмірної кількості алкоголю. Детальнішу інформацію можна знайти в пункті 2 "Попередження та обережність".

Вагітність і годування грудьми

Жінки, які вагітні, намагаються завагітніти або підозрюють вагітність, не повинні приймати препарат Езетіміб + Аторвастатін Сандоз. Необхідно уникати прийняття препарату Езетіміб + Аторвастатін Сандоз, якщо існує можливість вагітності, а пацієнтка не застосовує ефективних методів контрацепції. У разі вагітності під час прийняття препарату Езетіміб + Аторвастатін Сандоз необхідно негайно припинити прийняття препарату та повідомити лікаря.
Необхідно уникати прийняття препарату Езетіміб + Аторвастатін Сандоз під час годування грудьми.
Не підтверджено безпеку застосування препарату Езетіміб + Аторвастатін Сандоз під час вагітності та годування грудьми.
Перед застосуванням цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не очікується, що препарат Езетіміб + Аторвастатін Сандоз буде порушувати здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин. Однак необхідно враховувати, що у деяких осіб після прийняття препарату Езетіміб + Аторвастатін Сандоз можуть виникнути головокружіння.

Препарат Езетіміб + Аторвастатін Сандоз містить лактозу

Таблетки препарату Езетіміб + Аторвастатін Сандоз містять цукор під назвою лактоза. Якщо раніше у пацієнта виявлена нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату.

Препарат Езетіміб + Аторвастатін Сандоз містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як приймати препарат Езетіміб + Аторвастатін Сандоз

Цей препарат завжди необхідно приймати згідно з рекомендаціями лікаря. Лікар призначить відповідну дозу таблеток на основі поточного лікування та індивідуального ризику. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

• Перед початком прийняття препарату Езетіміб + Аторвастатін Сандоз необхідно дотримуватися дієти, яка знижує концентрацію холестерину.
• Необхідно продовжувати дотримуватися цієї дієти під час прийняття препарату Езетіміб + Аторвастатін Сандоз.

Рекомендована доза
Рекомендована доза становить одну таблетку препарату Езетіміб + Аторвастатін Сандоз, яку необхідно приймати перорально, один раз на добу.
Коли приймати препарат
Препарат Езетіміб + Аторвастатін Сандоз можна приймати о будь-якій порі дня, незалежно від прийому їжі.
Якщо лікар призначив препарат Езетіміб + Аторвастатін Сандоз разом з колестираміном або іншим препаратом, який зв'язує жовчні кислоти (метою якого є зниження концентрації холестерину), препарат Езетіміб + Аторвастатін Сандоз необхідно приймати не менше ніж за 2 години до або за 4 години після прийняття препаратів, які зв'язують тлусті речовини.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Езетіміб + Аторвастатін Сандоз

Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск прийому препарату Езетіміб + Аторвастатін Сандоз

Необхідно приймати звичайну дозу препарату Езетіміб + Аторвастатін Сандоз о звичайній порі наступного дня.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Якщо виникне будь-який із наступних серйозних побічних ефектів або симптомів, необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря або госпіталю.

• серйозні алергічні реакції, які викликають набряк обличчя, язика та горла, який може суттєво ускладнити дихання,
• серйозне захворювання з сильним лущенням та набряком шкіри, з утворенням пухирів на шкірі, у роті, оčí та статевих органах, а також лихоманкою; висипка на шкірі з

рожевими чи червоними пухирями, особливо на руках та ступнях, які можуть призвести до утворення пухирів,

• слабкість, чутливість до дотику, біль або розрив м'язів чи червонувате забарвлення сечі, особливо якщо одночасно виникнуть погане самопочуття чи лихоманка, які можуть бути спричинені розладом м'язів, який може загрожувати життю та призвести до ушкодження нирок,
• синдром, подібний до системного червоного вовчака (у тому числі висипка, захворювання суглобів та вплив на кров'яні клітини).

У разі виникнення несподіваного або нетипового кровотечі чи синяків необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря, оскільки це можуть бути симптоми ушкодження печінки.
Зареєстровано наступні часті побічні ефекти (які можуть виникнути у не більш ніж 1 особи з 10):

• діарея,
• болі м'язів.

Зареєстровано наступні не дуже часті побічні ефекти (які можуть виникнути у не більш ніж 1 особи з 100):

• грип,
• депресія, труднощі з засипанням, порушення сну,
• головокружіння, головний біль, відчуття оніміння,
• завжа повільна робота серця,
• пітливість,
• задишка,
• біль у животі, надутість живота, запор, нудота, метеоризм, часте сечовипускання, запалення шлунка, нудота, дискомфорт у шлунку;
• акне, кропив'янка,
• болі суглобів, біль у спині, судоми ніг, втома, судоми чи слабкість м'язів, біль у руках та ногах,
• необґрунтована слабкість, відчуття втоми чи поганого самопочуття, набряк, особливо набряк гомілок,
• підвищення результатів деяких лабораторних аналізів крові щодо функції печінки чи м'язів (CK),
• підвищення маси тіла.

Додатково у осіб, які приймають препарат Езетіміб + Аторвастатін Сандоз, езетіміб або аторвастатин у таблетках, зареєстровано наступні побічні ефекти:

• алергічні реакції, включаючи набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, які можуть викликати труднощі з диханням або ковтанням (що вимагає негайного лікування),
• червона висипка, іноді з утворенням пухирів,
• проблеми з печінкою,
• кашель,
• згага,
• зниження апетиту; втрата апетиту,
• підвищене артеріальне тиску,
• висипка та свербіж шкіри; алергічні реакції, включаючи висипку та кропив'янку,
• ушкодження сухожилків,
• камені жовчного міхура або запалення жовчного міхура (які можуть викликати біль у животі, нудоту, блювоту),
• запалення підшлункової залози, часто з сильним болем у животі,
• зниження кількості кров'яних клітин, яке може викликати синяки/кровотечу (тромбоцитопенія),
• запалення носових проходів; кровотеча з носа,
• біль у шиї; біль; біль у грудній клітці; біль у горлі,
• підвищення чи зниження концентрації цукру у крові (у разі цукрового діабету необхідно продовжувати уважне моніторинг концентрації цукру у крові),
• космічні кошмари,
• оніміння чи свербіж пальців рук та ніг,
• зміна відчуття смаку; сухість у роті,
• втрата пам'яті,
• дзвін у вухах та/або голові; втрата слуху,
• блювота,
• метеоризм,
• випадання волосся,
• підвищена температура тіла,
• позитивний результат аналізу сечі на наявність білих кров'яних клітин,
• неясне зір; порушення зору,
• гінекомастія (повішення грудей у чоловіків).

Можливі побічні ефекти, зареєстровані у деяких статинів

• побічні ефекти щодо статевої сфери,
• депресія,
• проблеми з диханням, включаючи хронічний кашель та/або задишку або лихоманку,
• цукровий діабет. Це більш ймовірно у разі високої концентрації цукрів та тлустих речовин у крові, надмірної маси тіла та артеріальної гіпертонії. Лікар буде моніторити стан пацієнта під час прийняття цього препарату,
• болі м'язів, чутливість чи тривала слабкість м'язів, особливо якщо одночасно виникне погане самопочуття, висока лихоманка, яка може не припинитися після припинення прийняття препарату Езетіміб + Аторвастатін Сандоз (частота невідома).
• Міастенія псевдопаралітична (хвороба, яка викликає загальну слабкість м'язів, у тому числі деяких м'язів, які використовуються під час дихання).
• Міастенія очна (хвороба, яка викликає слабіння м'язів ока).

Необхідно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникне слабкість рук чи ніг, яка посилюється після періодів активності, подвійне зір чи опущення повік, труднощі з ковтанням чи задишка.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: pharmacovigilance@mohealth.gov.ua
Побічні ефекти також можна звітувати відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Езетіміб + Аторвастатін Сандоз

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Необхідно уникати застосування цього препарату після закінчення терміну його дії, зазначеного на упаковці. Термін дії препарату означає останній день зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи побутових відходів. Необхідно звернутися до фармацевта щодо того, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Езетіміб + Аторвастатін Сандоз

Езетіміб + Аторвастатін Сандоз 10 мг + 10 мг; кожна покрита таблетка містить 10 мг езетімібу та 10 мг аторвастатину (у вигляді триводної солі кальцію).
Езетіміб + Аторвастатін Сандоз 10 мг + 20 мг: кожна покрита таблетка містить 10 мг езетімібу та 20 мг аторвастатину (у вигляді триводної солі кальцію).
Езетіміб + Аторвастатін Сандоз 10 мг + 40 мг: кожна покрита таблетка містить 10 мг езетімібу та 40 мг аторвастатину (у вигляді триводної солі кальцію).
Езетіміб + Аторвастатін Сандоз 10 мг + 80 мг: кожна покрита таблетка містить 10 мг езетімібу та 80 мг аторвастатину (у вигляді триводної солі кальцію).
Інші компоненти:

• ядро таблетки:
• целюлоза мікрокристалічна 101, манітол, вапняний карбонат, кроскармелоза натрію, гідроксипропілцелюлоза (Е 463), полісорбат 80, залізний оксид жовтий, магнієвий стеарат, повідон К29/32, лаурилсульфат натрію.
• покриття таблетки
• Езетіміб + Аторвастатін Сандоз 10 мг +10 мг, 10 мг +20 мг, 10 мг + 40 мг - Опадрі Вайт ОЙ-Л-28900
• який складається з:
• лактоза моногідратна
• гіпромелоза 2910
• титановий діоксид
• макрогол 4000
• Езетіміб + Аторвастатін Сандоз 10 мг + 80 мг - ДрКоат ФКУ, який складається з:
• гіпромелоза 2910
• титановий діоксид
• талк
• макрогол 400
• залізний оксид жовтий

Як виглядає препарат Езетіміб + Аторвастатін Сандоз і що містить упаковка

Езетіміб + Аторвастатін Сандоз 10 мг + 10 мг покриті таблетки: білі, круглі, двовипуклі покриті таблетки діаметром близько 8,1 мм.
Езетіміб + Аторвастатін Сандоз 10 мг + 20 мг покриті таблетки: білі, овальні, двовипуклі покриті таблетки розміром близько 11,6 x 7,1 мм.
Езетіміб + Аторвастатін Сандоз 10 мг + 40 мг покриті таблетки: білі, у формі капсули, двовипуклі покриті таблетки розміром близько 16,1 x 6,1 мм.
Езетіміб + Аторвастатін Сандоз 10 мг + 80 мг покриті таблетки: жовті, подовжні, двовипуклі покриті таблетки розміром 19,1 x 7,6 мм.
Езетіміб + Аторвастатін Сандоз 10 мг + 10 мг, 10 мг + 20 мг, 10 мг + 40 мг покриті таблетки
Блістри з плівкою ОПА/Алюміній/ПВХ//Алюміній, які містять 30, 90 і 100 покритих таблеток в паперовій коробці.
Блістри однодозові з плівкою ОПА/Алюміній/ПВХ//Алюміній, які містять 30x1, 90x1 і 100x1 покритих таблеток, в паперовій коробці.
Езетіміб + Аторвастатін Сандоз 10 мг + 80 мг покриті таблетки
Блістри з плівкою ОПА/Алюміній/ПВХ//Алюміній, які містять 30, загальне упаковання, яке містить 90 (2 упаковки по 45) і загальне упаковання, яке містить 100 (2 упаковки по 50) покритих таблеток в паперовій коробці.
Блістри однодозові з плівкою ОПА/Алюміній/ПВХ//Алюміній, які містять 30 x 1 дозу, загальне упаковання, яке містить 90 x 1 (2 упаковки по 45 x 1) і загальне упаковання, яке містить 100 x 1 (2 упаковки по 50 x 1) покритих таблеток в паперовій коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Сандоз Польща Сп. з о.о.
вул. Доманєвська, 50С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00

Виробник

Елпен Фармацевтикалз Ко. Інк.
вул. Маратонос, 95
19009 Пікермі
Греція
Лек Фармацевтикалз д.д.
вул. Веровська, 57
1526 Любляна
Словенія

Цей препарат дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Нідерланди

Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/10 мг, покриті таблетки
Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/20 мг, покриті таблетки
Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/40 мг, покриті таблетки
Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/80 мг, покриті таблетки
Бельгія
Тимізато 10 мг/20 мг покриті таблетки
Тимізато 10 мг/40 мг покриті таблетки
Тимізато 10 мг/80 мг покриті таблетки
Іспанія
Езетіміба/Аторвастатина Сандоз Фармацевтика 10 мг/10 мг
покриті таблетки
Езетіміба/Аторвастатина Сандоз Фармацевтика 10 мг/20 мг
покриті таблетки
Езетіміба/Аторвастатина Сандоз Фармацевтика 10 мг/40 мг
покриті таблетки
Езетіміба/Аторвастатина Сандоз Фармацевтика 10 мг/80 мг
покриті таблетки
Франція
ЕЗЕТІМІБ/АТОРВАСТАТИН САНДОЗ 10
мг/10 мг, покриті таблетки
ЕЗЕТІМІБ/АТОРВАСТАТИН САНДОЗ 10
мг/20 мг, покриті таблетки
ЕЗЕТІМІБ/АТОРВАСТАТИН САНДОЗ 10
мг/40 мг, покриті таблетки
ЕЗЕТІМІБ/АТОРВАСТАТИН САНДОЗ 10
мг/80 мг, покриті таблетки
Італія
Езетіміб е Аторвастатина Сандоз
Португалія
Аторвастатина + Езетіміба Сандоз Фармацевтика
Німеччина
Езетіміб/Аторвастатин - 1 А Фарма 10 мг/ 10 мг покриті таблетки
Езетіміб/Аторвастатин - 1 А Фарма 10 мг/ 20 мг покриті таблетки
Езетіміб/Аторвастатин - 1 А Фарма 10 мг/ 40 мг покриті таблетки
Езетіміб/Аторвастатин - 1 А Фарма 10 мг/ 80 мг покриті таблетки
Греція
Анциллег
Литва
Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/10 мг покриті таблетки
Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/20 мг покриті таблетки
Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/40 мг покриті таблетки
Хорватія
Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/10 мг покриті таблетки
Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/20 мг покриті таблетки
Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/40 мг покриті таблетки
Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/80 мг покриті таблетки
Польща
Езетіміб + Аторвастатін Сандоз
Угорщина
Езетіміб/Аторвастатин 1 А Фарма 10 мг/10 мг покриті таблетки
Езетіміб/Аторвастатин 1 А Фарма 10 мг/20 мг покриті таблетки
Езетіміб/Аторвастатин 1 А Фарма 10 мг/40 мг покриті таблетки
Езетіміб/Аторвастатин 1 А Фарма 10 мг/80 мг покриті таблетки
Румунія
Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/10 мг покриті таблетки
Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/20 мг покриті таблетки
Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/40 мг покриті таблетки
Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/80 мг покриті таблетки
Словаччина
Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/10 мг
Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/20 мг
Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/40 мг
Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/80 мг

Дата останньої актуалізації брошури:

Логотип Сандоз