Езетіміб + Аторвастатин
Езетіміб + Аторвастатін Сандоз - ліки, які знижують надто високий рівень холестерину. Лікар Езетіміб + Аторвастатін Сандоз містить езетиміб і аторвастатин.
Ліки Езетіміб + Аторвастатін Сандоз застосовуються у дорослих для зниження рівня загального холестерину, "поганого" холестерину (ХМЛ) та жирних речовин, відомих як трігліцериди, у крові. Крім того, ліки Езетіміб + Аторвастатін Сандоз підвищують рівень "доброго" холестерину (ХДЛ).
Ліки Езетіміб + Аторвастатін Сандоз знижують рівень холестерину двома способами. Вони зменшують всмоктування холестерину в травній системі та його виробництво в організмі.
Холестерин - одна з кількох жирних речовин, присутніх у крові. Загальний холестерин складається в основному з ХМЛ і ХДЛ холестерину.
Холестерин ХМЛ часто називають "поганим" холестерином, оскільки він може відкладатися у стінах артерій і утворювати бляшки атеросклерозу. За певний час ця наросла бляшка може привести до звуження просвіту артерій. Це звуження може сповільнити або заблокувати кровотік до найважливіших органів, таких як серце і мозок. Заблокування кровотоку може привести до інфаркту міокарда або інсульту.
Холестерин ХДЛ часто називають "добрим" холестерином, оскільки він допомагає запобігати відкладенню "поганого" холестерину у стінах артерій і запобігати захворюванням серця.
Тригліцериди - інші жирові речовини, присутні у крові, які можуть збільшувати ризик захворювання серця.
Ліки Езетіміб + Аторвастатін Сандоз застосовуються у пацієнтів, у яких не можна контролювати рівень холестерину за допомогою дієти. Під час прийому цих ліків необхідно дотримуватися дієти, яка знижує рівень холестерину.
Ліки Езетіміб + Аторвастатін Сандоз застосовуються як доповнення до дієти, яка знижує рівень холестерину, у разі:
Ліки Езетіміб + Аторвастатін Сандоз не впливають на зниження маси тіла.
Перед початком застосування ліків Езетіміб + Аторвастатін Сандоз необхідно обговорити з лікарем або фармацевтом, якщо:
чутливість або слабкість під час прийому ліків Езетіміб + Аторвастатін Сандоз,оскільки в рідких випадках порушення м'язів можуть бути серйозними, включаючи розклад м'язів, який може викликати ушкодження нирок. Відомо, що аторвастатин викликає порушення м'язів. Випадки порушення м'язів також були зареєстровані під час застосування езетимібу.
Лікар або фармацевт також повинні бути повідомлені, якщо слабкість м'язів триває. Для діагностики та лікування цього стану можуть бути необхідні додаткові дослідження та прийом додаткових ліків.
Перед прийняттям ліків Езетіміб + Аторвастатін Сандоз необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:
У разі виникнення (або підозри) будь-якої з вищезазначених ситуацій необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, оскільки лікар буде мусив провести аналіз крові перед початком лікування ліками Езетіміб + Аторвастатін Сандоз і, ймовірно, під час його застосування для визначення ризику виникнення побічних ефектів, пов'язаних з м'язами. Відомо, що ризик виникнення побічних ефектів, пов'язаних з м'язами, наприклад, рабдоміолізу, збільшують певні ліки, які приймаються одночасно (див. пункт 2 "Ліки Езетіміб + Аторвастатін Сандоз та інші ліки").
Під час лікування цими ліками лікар буде уважно контролювати стан пацієнта щодо цукрового діабету або ризику його виникнення. Пацієнт підлягає ризику розвитку цукрового діабету, якщо у нього високий рівень цукру та жирних речовин у крові, надмірна вага та гіпертонія.
Необхідно повідомити лікаря про всі захворювання, включаючи алергії.
Необхідно уникати одночасного застосування ліків Езетіміб + Аторвастатін Сандоз та фібратів (ліків, які знижують рівень холестерину), оскільки таке лікування не було досліджено.
Не рекомендується застосування ліків Езетіміб + Аторвастатін Сандоз у дітей та підлітків.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які приймає пацієнт зараз або нещодавно, включаючи ті, які доступні без рецепта, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Існують ліки, які можуть змінювати дію ліків Езетіміб + Аторвастатін Сандоз або яких дія може бути змінена ліками Езетіміб + Аторвастатін Сандоз (див. пункт 3). Цей тип взаємодії може привести до меншої ефективності одного або обох ліків. Це також може збільшити ризик або посилити перебіг побічних ефектів, включаючи виникнення серйозного захворювання, яке пошкоджує м'язи, відомого як "рабдоміоліз", описаного в пункті 4:
**У разі необхідності перорального прийому фузидової кислоти для лікування бактеріальної інфекції
необхідно тимчасово припинити застосування цього ліку. Лікар покаже, коли буде можливо безпечно відновити прийом ліків Езетіміб + Аторвастатін Сандоз. Застосування ліків Езетіміб + Аторвастатін Сандоз одночасно з фузидовою кислотою може в рідких випадках привести до слабкості, чутливості або болю м'язів (рабдоміолізу). Більше інформації про рабдоміоліз міститься в пункті 4.
Інструкції щодо прийому ліків Езетіміб + Аторвастатін Сандоз містяться в пункті
Грейпфрутовий сік
Не слід вживати більше однієї або двох малих склянок грейпфрутового соку на добу, оскільки більші кількості соку можуть змінювати дію ліків Езетіміб + Аторвастатін Сандоз.
Алкоголь
Під час прийому цих ліків необхідно уникати вживання надмірної кількості алкоголю. Більше інформації можна знайти в пункті 2 "Остережності та заходи обережності".
Жінки, які вагітні, намагаються завагітніти або підозрюють вагітність, не повинні приймати ліки Езетіміб + Аторвастатін Сандоз. Не слід приймати ліки Езетіміб + Аторвастатін Сандоз, якщо існує можливість вагітності, а пацієнтка не застосовує ефективних методів контрацепції. У разі вагітності під час прийому ліків Езетіміб + Аторвастатін Сандоз необхідно негайно припинити прийом ліків і повідомити лікаря.
Не слід приймати ліки Езетіміб + Аторвастатін Сандоз під час годування грудьми.
Не підтверджено безпеку застосування ліків Езетіміб + Аторвастатін Сандоз під час вагітності та годування грудьми.
Перед застосуванням цих ліків необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Не очікується, щоб ліки Езетіміб + Аторвастатін Сандоз порушували здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин. Однак необхідно враховувати, що у деяких осіб після прийому ліків Езетіміб + Аторвастатін Сандоз можуть виникати головокружіння.
Таблетки ліків Езетіміб + Аторвастатін Сандоз містять цукор під назвою лактоза. Якщо раніше у пацієнта встановлено нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього ліку.
Ліки містять менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто ліки вважаються "вільними від натрію".
Ці ліки завжди повинні прийматися згідно з рекомендаціями лікаря. Лікар призначить відповідну потужність таблеток на основі поточного лікування та індивідуального ризику. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Рекомендована доза - одна таблетка ліків Езетіміб + Аторвастатін Сандоз, яку приймають перорально, один раз на добу.
Коли приймати ліки
Ліки Езетіміб + Аторвастатін Сандоз можна приймати о будь-якій порі дня, незалежно від їжі.
Якщо лікар призначив ліки Езетіміб + Аторвастатін Сандоз разом з kolestypolem або іншим ліком, який зв'язує жовчні кислоти (метою якого є зниження рівня холестерину), ліки Езетіміб + Аторвастатін Сандоз необхідно приймати не менше 2 годин до або 4 години після прийому ліків, які зв'язують жирні кислоти.
Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Не слід приймати додаткову дозу. Необхідно прийняти звичайну дозу ліків Езетіміб + Аторвастатін Сандоз о звичайній порі наступного дня.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який ліки, ці ліки можуть викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
рожевими чи червоними пухирями, особливо на руках та ступнях, які можуть привести до утворення пухирів,
У разі виникнення несподіваної або нетипової кровотечі чи синяків необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря, оскільки це можуть бути симптоми ушкодження печінки.
Було зареєстровано наступні часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більш ніж 1 особи з 10):
Було зареєстровано наступні не надто часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більш ніж 1 особи з 100):
Можливі побічні ефекти, зареєстровані при застосуванні ліків Езетіміб + Аторвастатін Сандоз, езетимібу або аторвастатину у таблетках:
Можливі побічні ефекти, зареєстровані при застосуванні деяких статинів
Необхідно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникла слабкість рук чи ніг, яка посилюється після періодів активності, подвійне бачення чи опущення повік, труднощі з ковтанням чи задишка.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна зареєструвати безпосередньо в Департаменті моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: adm@moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна зареєструвати в компанії, відповідальній за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування ліків.
Ліки повинні зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Цей лікарський засіб не вимагає спеціальних умов зберігання.
Ліків не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Езетіміб + Аторвастатін Сандоз 10 мг + 10 мг; кожна покрита таблетка містить 10 мг езетимібу та 10 мг аторвастатину (у вигляді трійодної солі кальцію).
Езетіміб + Аторвастатін Сандоз 10 мг + 20 мг: кожна покрита таблетка містить 10 мг езетимібу та 20 мг аторвастатину (у вигляді трійодної солі кальцію).
Езетіміб + Аторвастатін Сандоз 10 мг + 40 мг: кожна покрита таблетка містить 10 мг езетимібу та 40 мг аторвастатину (у вигляді трійодної солі кальцію).
Езетіміб + Аторвастатін Сандоз 10 мг + 80 мг: кожна покрита таблетка містить 10 мг езетимібу та 80 мг аторвастатину (у вигляді трійодної солі кальцію).
Інші компоненти:
Ядро таблетки:
мікрокристалічна целюлоза 101, манitol, вапняковий карбонат, кроскармелоза натрію,
гідроксипропілцелюлоза (Е 463), полісорбат 80, залізний оксид жовтий, магнієвий стеарат, повідон К29/32, лаурилсульфат натрію.
Покриття таблетки
Езетіміб + Аторвастатін Сандоз 10 мг +10 мг, 10 мг +20 мг, 10 мг + 40 мг - Опадрі Вайт ОЙ-Л-28900
який складається з:
лактоза моногідрат
гіпромелоза 2910
ті탄овий діоксид
макрогол 4000
Езетіміб + Аторвастатін Сандоз 10 мг + 80 мг - ДрКоат ФКУ, який складається з:
гіпромелоза 2910
ті탄овий діоксид
талк
макрогол 400
железний оксид жовтий
Езетіміб + Аторвастатін Сандоз 10 мг + 10 мг покриті таблетки: білі, круглі, двовипуклі покриті таблетки діаметром близько 8,1 мм.
Езетіміб + Аторвастатін Сандоз 10 мг + 20 мг покриті таблетки: білі, овальні, двовипуклі покриті таблетки розміром близько 11,6 х 7,1 мм.
Езетіміб + Аторвастатін Сандоз 10 мг + 40 мг покриті таблетки: білі, у формі капсули, двовипуклі покриті таблетки розміром близько 16,1 х 6,1 мм.
Езетіміб + Аторвастатін Сандоз 10 мг + 80 мг покриті таблетки: жовті, подовжні, двовипуклі покриті таблетки розміром 19,1 х 7,6 мм.
Езетіміб + Аторвастатін Сандоз 10 мг + 10 мг, 10 мг + 20 мг, 10 мг + 40 мг покриті таблетки
Блістри з фольги ОПА/Алюмінію/ПВХ//Алюмінію, які містять 30, 90 і 100 покритих таблеток у паперовому пачці.
Блістри однодозові з фольги ОПА/Алюмінію/ПВХ//Алюмінію, які містять 30х1, 90х1 і 100х1 покритих таблеток, у паперовому пачці.
Езетіміб + Аторвастатін Сандоз 10 мг + 80 мг покриті таблетки
Блістри з фольги ОПА/Алюмінію/ПВХ//Алюмінію, які містять 30, пакування, яке містить 90 (2 пакування по 45) і пакування, яке містить 100 (2 пакування по 50) покритих таблеток у паперовому пачці.
Блістри однодозові з фольги ОПА/Алюмінію/ПВХ//Алюмінію, які містять 30 х 1 дозу, пакування, яке містить 90 х 1 (2 пакування по 45 х 1) і пакування, яке містить 100 х 1 (2 пакування по 50 х 1) покритих таблеток у паперовому пачці.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.
Сандоз Польща ТОВ
вул. Доманєвська, 50С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00
Елпен Фармацевтична компанія Інк.
вул. Маратон, 95
19009 Пікермі
Греція
Лек Фармацевтична компанія д.о.о.
вул. Веровська, 57
1526 Любляна
Словенія
Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/10 мг, покриті таблетки
Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/20 мг, покриті таблетки
Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/40 мг, покриті таблетки
Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/80 мг, покриті таблетки
Бельгія
Тимізато 10 мг/20 мг покриті таблетки
Тимізато 10 мг/40 мг покриті таблетки
Тимізато 10 мг/80 мг покриті таблетки
Іспанія
Езетіміба/Аторвастатина Сандоз Фармацевтика 10 мг/10 мг
комприміди, покриті оболонкою ЕФГ
Езетіміба/Аторвастатина Сандоз Фармацевтика 10 мг/20 мг
комприміди, покриті оболонкою ЕФГ
Езетіміба/Аторвастатина Сандоз Фармацевтика 10 мг/40 мг
комприміди, покриті оболонкою ЕФГ
Езетіміба/Аторвастатина Сандоз Фармацевтика 10 мг/80 мг
комприміди, покриті оболонкою ЕФГ
Франція
ЕЗЕТІМІБ/АТОРВАТСТАТИН САНДОЗ 10
мг/10 мг, комприме, покритий оболонкою
ЕЗЕТІМІБ/АТОРВАТСТАТИН САНДОЗ 10
мг/20 мг, комприме, покритий оболонкою
ЕЗЕТІМІБ/АТОРВАТСТАТИН САНДОЗ 10
мг/40 мг, комприме, покритий оболонкою
ЕЗЕТІМІБ/АТОРВАТСТАТИН САНДОЗ 10
мг/80 мг, комприме, покритий оболонкою
Італія
Езетіміб і Аторвастатин Сандоз
Португалія
Аторвастатин + Езетіміб Сандоз Фармацевтика
Німеччина
Езетіміб/Аторвастатин - 1 А Фарма 10 мг/ 10 мг фільмові таблетки
Езетіміб/Аторвастатин - 1 А Фарма 10 мг/ 20 мг фільмові таблетки
Езетіміб/Аторвастатин - 1 А Фарма 10 мг/ 40 мг фільмові таблетки
Езетіміб/Аторвастатин - 1 А Фарма 10 мг/ 80 мг фільмові таблетки
Греція
Анциллег
Литва
Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/10 мг плевеле денгтос таблетес
Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/20 мг плевеле денгтос таблетес
Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/40 мг плевеле денгтос таблетес
Хорватія
Езетіміб/аторвастатин Сандоз 10 мг/10 мг фільмові обложені таблетки
Езетіміб/аторвастатин Сандоз 10 мг/20 мг фільмові обложені таблетки
Езетіміб/аторвастатин Сандоз 10 мг/40 мг фільмові обложені таблетки
Езетіміб/аторвастатин Сандоз 10 мг/80 мг фільмові обложені таблетки
Польща
Езетіміб + Аторвастатин Сандоз
Угорщина
Езетіміб/Аторвастатин 1 А Фарма 10 мг/10 мг фільмові таблетки
Езетіміб/Аторвастатин 1 А Фарма 10 мг/20 мг фільмові таблетки
Езетіміб/Аторвастатин 1 А Фарма 10 мг/40 мг фільмові таблетки
Езетіміб/Аторвастатин 1 А Фарма 10 мг/80 мг фільмові таблетки
Румунія
Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/10 мг комприміди, покриті оболонкою
Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/20 мг комприміди, покриті оболонкою
Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/40 мг комприміди, покриті оболонкою
Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/80 мг комприміди, покриті оболонкою
Словаччина
Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/10 мг
Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/20 мг
Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/40 мг
Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/80 мг
Логотип Сандоз
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.