Езетімібе + Аторвастатін Сандоз

Укладення до пакування: інформація для пацієнта

Езетіміб + Аторвастатин Сандоз, 10 мг + 10 мг, покриті таблетки

Езетіміб + Аторвастатин Сандоз, 10 мг + 20 мг, покриті таблетки

Езетіміб + Аторвастатин Сандоз, 10 мг + 40 мг, покриті таблетки

Езетіміб + Аторвастатин Сандоз, 10 мг + 80 мг, покриті таблетки

Езетіміб + Аторвастатин

Необхідно ретельно ознайомитися з вмістом цієї брошури перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю брошуру, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Езетіміб + Аторвастатин Сандоз і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Езетіміб + Аторвастатин Сандоз
• 3. Як застосовувати препарат Езетіміб + Аторвастатин Сандоз
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Езетіміб + Аторвастатин Сандоз
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Езетіміб + Аторвастатин Сандоз і для чого він призначений

Езетіміб + Аторвастатин Сандоз - це препарат, який знижує надмірно високий рівень холестерину. Препарат Езетіміб + Аторвастатин Сандоз містить езетіміб і аторвастатин.
Препарат Езетіміб + Аторвастатин Сандоз застосовують у дорослих для зниження рівня загального холестерину, "поганого" холестерину (ХМЛ) та жирів, відомих як трігліцериди, у крові. Крім того, препарат Езетіміб + Аторвастатин Сандоз підвищує рівень "хорошого" холестерину (ВЛП).
Препарат Езетіміб + Аторвастатин Сандоз знижує рівень холестерину двома шляхами. Він знижує всмоктування холестерину в травній системі та його виробництво в організмі.
Холестерин - одна з кількох жирних речовин, присутніх у крові. Загальний холестерин складається в основному з ХМЛ і ВЛП.
Холестерин ХМЛ часто називають "поганим" холестерином, оскільки він може відкладатися на стінах артерій і утворювати бляшки атеросклерозу. З часом ці бляшки можуть призвести до звуження просвіту артерій. Це звуження може сповільнити або блокувати кровотік до найважливіших органів, таких як серце і мозок. Блокування кровотоку може призвести до інфаркту міокарда або інсульту.
Холестерин ВЛП часто називають "хорошим" холестерином, оскільки він допомагає запобігати відкладенню "поганого" холестерину на стінах артерій і розвитку серцевих захворювань.
Тригліцериди - це інші жири, присутні у крові, які можуть збільшувати ризик серцевих захворювань.
Препарат Езетіміб + Аторвастатин Сандоз застосовують у пацієнтів, у яких неможливо контролювати рівень холестерину за допомогою дієти. Під час прийому цього препарату необхідно дотримуватися дієти, яка знижує рівень холестерину.
Препарат Езетіміб + Аторвастатин Сандоз застосовують як доповнення до дієти, яка знижує рівень холестерину, у випадках:

• підвищеного рівня холестерину у крові (первинна гіперхолестеролемія [гетерозиготна сімейна або не сімейна]) або підвищеного рівня жирів у крові (змішана гіперліпідемія) або якщо при застосуванні статинів у монотерапії не вдалося досягти достатнього контролю або з тих самих причин, для яких застосовувалися статини та езетіміб у вигляді окремих таблеток.
• сімейної гомозиготної гіперхолестеролемії, яка підвищує рівень холестерину у крові. Можуть бути застосовані інші методи лікування.
• серцевих захворювань. Езетіміб + Аторвастатин Сандоз знижує ризик інфаркту міокарда, інсульту, операцій, спрямованих на збільшення кровотоку до серця, або госпіталізації через біль у грудній клітці.

Препарат Езетіміб + Аторвастатин Сандоз не впливає на зниження маси тіла.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Езетіміб + Аторвастатин Сандоз

Коли не застосовувати препарат Езетіміб + Аторвастатин Сандоз

• якщо пацієнт має алергію на езетіміб, аторвастатин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо у пацієнта є або був раніше захворювання печінки;
• якщо у пацієнта виявлені необґрунтовані неправильні результати аналізів функції печінки;
• якщо пацієнтка у репродуктивному віці не застосовує ефективних методів контрацепції;
• якщо пацієнтка вагітна, намагається завагітніти або годує грудьми;
• якщо пацієнт одночасно приймає глекапревір з пібрентасвіром для лікування вірусного гепатиту С.

Остережності та попередження

Перед початком застосування препарату Езетіміб + Аторвастатин Сандоз необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта раніше був геморагічний інсульт або є невеликі кісти з рідиною в мозку, які залишилися після попередніх інсультів;
• у пацієнта є захворювання нирок;
• у пацієнта є гіпотиреоз;
• у пацієнта є повторювані або необґрунтовані болі м'язів, а також захворювання м'язів у минулому або в родині;
• у пацієнта були скарги на м'язи під час попереднього лікування іншими препаратами, які знижують рівень ліпідів (наприклад, іншими "статинами" або "фібратами");
• пацієнт регулярно вживає велику кількість алкоголю;
• у пацієнта раніше було захворювання печінки;
• пацієнт старше 70 років;
• встановлено раніше у пацієнта нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату;
• у пацієнта є або був раніше міастенія (захворювання, яке супроводжується загальним слабінням м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які використовуються під час дихання) або міастенія очна (захворювання, яке викликає слабіння м'язів ока), оскільки статини іноді можуть посилювати стан або призводити до розвитку міастенії (див. пункт 4).
• пацієнт зараз приймає або приймав протягом останніх 7 днів препарат під назвою фузидова кислота (препарат, який застосовують для лікування бактеріальних інфекцій) перорально або у вигляді ін'єкції. Комбінація фузидової кислоти та препарату Езетіміб + Аторвастатин Сандоз може призвести до серйозних проблем з м'язами (рабдоміолізу),

Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть необґрунтовані болі м'язів,

чутливість або слабкість під час прийому препарату Езетіміб + Аторвастатин Сандоз,оскільки в рідких випадках порушення м'язової функції можуть бути серйозними, включаючи розклад м'язів, який може викликати пошкодження нирок. Відомо, що аторвастатин викликає порушення м'язової функції. Виникнення порушень м'язової функції також повідомлялося під час застосування езетімібу.
Лікаря або фармацевта також необхідно повідомити, якщо слабкість м'язів триває. Для діагностики та лікування цього стану можуть бути необхідні додаткові дослідження та прийом додаткових препаратів.
Перед прийняттям препарату Езетіміб + Аторвастатин Сандоз необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

• якщо у пацієнта є серйозна ниркова недостатність.

У разі виникнення (або підозри на виникнення) будь-якої з вищезазначених ситуацій необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, оскільки лікар буде мусить провести аналіз крові перед початком лікування препаратом Езетіміб + Аторвастатин Сандоз і, ймовірно, під час його застосування для визначення ризику виникнення побічних ефектів, пов'язаних з м'язами. Відомо, що ризик виникнення побічних ефектів, пов'язаних з м'язами, наприклад рабдоміолізу, збільшують певні препарати, які приймаються одночасно (див. пункт 2 "Препарат Езетіміб + Аторвастатин Сандоз та інші препарати").
Під час лікування цим препаратом лікар буде уважно контролювати стан пацієнта щодо розвитку цукрового діабету або ризику його виникнення. Пацієнт підлягає ризику розвитку цукрового діабету, якщо у нього високий рівень цукру та жирів у крові, надмірна маса тіла та артеріальна гіпертонія.
Необхідно повідомити лікаря про всі захворювання, включаючи алергії.
Необхідно уникати одночасного застосування препарату Езетіміб + Аторвастатин Сандоз та фібратів (препаратів, які знижують рівень холестерину), оскільки таке лікування не було досліджено.

Діти

Не рекомендується застосовувати препарат Езетіміб + Аторвастатин Сандоз у дітей та підлітків.

Препарат Езетіміб + Аторвастатин Сандоз та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, включаючи ті, які можна купити без рецепта, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Існують препарати, які можуть змінювати дію препарату Езетіміб + Аторвастатин Сандоз або чию дію може змінювати препарат Езетіміб + Аторвастатин Сандоз (див. пункт 3). Цей тип взаємодії може призвести до меншої ефективності одного або обох препаратів. Це також може збільшити ризик або посилити перебіг побічних ефектів, включаючи виникнення серйозного захворювання м'язів, відомого як "рабдоміоліз", описаного в пункті 4:

• циклоспорин (препарат, який часто застосовують у пацієнтів після трансплантації органів),
• еритроміцин, кларитроміцин, телітоміцин, фузидова кислота**, рифампіцин (препарати, які застосовують для лікування бактеріальних інфекцій),
• кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол (препарати, які застосовують для лікування грибкових інфекцій),
• гемфіброзил, інші фібрати, нікотинова кислота, похідні, колестирамін (препарати, які застосовують для регулювання рівня ліпідів),
• деякі препарати групи антагоністів кальцієвих каналів, які застосовують для лікування стенокардії або артеріальної гіпертонії, наприклад амілодипін, дилтіазем,
• дігоксин, верапаміл, аміодарон (препарати, які регулюють ритм серця),
• препарати, які застосовують для лікування ВІЛ-інфекції, наприклад ритонавір, лопінавір, атазанавір, індинавір, дарунавір, комбінація типравнавіру/ритонавіру тощо (препарати, які застосовують для лікування СНІДу);
• деякі препарати, які застосовують для лікування вірусного гепатиту С, наприклад телапревір, босепревір та комбінований препарат, який містить елбасвіру з грацопревіром,
• даптоміцин (препарат, який застосовують для лікування ускладнених шкіряних та м'яких тканинних інфекцій, а також бактеріемії).

**У разі необхідності перорального прийому фузидової кислоти для лікування бактеріальної інфекції
необхідно тимчасово припинити застосування цього препарату. Лікар покаже, коли буде можливо безпечно відновити прийом препарату Езетіміб + Аторвастатин Сандоз. Застосування препарату Езетіміб + Аторвастатин Сандоз одночасно з фузидовою кислотою може в рідких випадках призвести до слабкості, чутливості або болю м'язів (рабдоміолізу). Більше інформації про рабдоміоліз міститься в пункті 4.

• Інші препарати, щодо яких встановлено взаємодію з препаратом Езетіміб + Аторвастатин Сандоз: о пероральні контрацептиви (які застосовують для запобігання вагітності), о стиріпентол (препарат, який застосовують для лікування епілепсії), о циметидин (препарат, який застосовують для лікування виразкової хвороби та гастриту), о феназон (препарат, який застосовують для лікування болю), о препарати, які нейтралізують кислотність (препарати для лікування диспепсії, які містять сполуки алюмінію або магнію), о варфарин, фенпрокумон, аценокумарол або флуїндіон (препарати, які застосовують для профілактики утворення тромбів), о колхіцин (препарат, який застосовують для лікування подагри), о діуретик (препарат, який застосовують для лікування артеріальної гіпертонії).

Препарат Езетіміб + Аторвастатин Сандоз з їжею та алкоголем

Інструкції щодо прийому препарату Езетіміб + Аторвастатин Сандоз містяться в пункті 3. Необхідно звернути увагу на наступне:

• Необхідно звернути увагу на наступне:

Грейпфрутовий сік
Необхідно уникати вживання більше однієї чи двох малих склянок грейпфрутового соку на добу, оскільки більші кількості соку можуть змінювати дію препарату Езетіміб + Аторвастатин Сандоз.
Алкоголь
Під час прийому цього препарату необхідно уникати вживання надмірної кількості алкоголю. Більше інформації можна знайти в пункті 2 "Остережності та попередження".

Вагітність і годування грудьми

Жінки, які вагітні, намагаються завагітніти або підозрюють вагітність, не повинні приймати препарат Езетіміб + Аторвастатин Сандоз. Необхідно уникати прийому препарату Езетіміб + Аторвастатин Сандоз, якщо існує можливість вагітності, а пацієнтка не застосовує ефективних методів контрацепції. У разі вагітності під час прийому препарату Езетіміб + Аторвастатин Сандоз необхідно негайно припинити прийом препарату та повідомити лікаря.
Необхідно уникати прийому препарату Езетіміб + Аторвастатин Сандоз під час годування грудьми.
Не підтверджено безпеку застосування препарату Езетіміб + Аторвастатин Сандоз під час вагітності та годування грудьми.
Перед застосуванням цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не очікується, що препарат Езетіміб + Аторвастатин Сандоз буде заважати керуванню транспортними засобами та обслуговуванню машин. Однак необхідно враховувати, що у деяких осіб після прийому препарату Езетіміб + Аторвастатин Сандоз можуть виникнути головокружіння.

Препарат Езетіміб + Аторвастатин Сандоз містить лактозу

Таблетки препарату Езетіміб + Аторвастатин Сандоз містять цукор під назвою лактоза. Якщо раніше у пацієнта встановлено нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату.

Препарат Езетіміб + Аторвастатин Сандоз містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як приймати препарат Езетіміб + Аторвастатин Сандоз

Цей препарат завжди необхідно приймати згідно з рекомендаціями лікаря. Лікар призначить відповідну дозу таблеток на основі поточного лікування та індивідуального ризику. У разі виникнення сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

• Перед початком прийому препарату Езетіміб + Аторвастатин Сандоз необхідно дотримуватися дієти, яка знижує рівень холестерину.
• Необхідно продовжувати її під час прийому препарату Езетіміб + Аторвастатин Сандоз.

Рекомендована доза
Рекомендована доза становить одну таблетку препарату Езетіміб + Аторвастатин Сандоз, яку приймають перорально, один раз на добу.
Коли приймати препарат
Препарат Езетіміб + Аторвастатин Сандоз можна приймати о будь-якій порі дня, незалежно від їжі.
Якщо лікар призначив препарат Езетіміб + Аторвастатин Сандоз разом з колестираміном або іншим препаратом, який зв'язує жовчні кислоти (метою якого є зниження рівня холестерину), препарат Езетіміб + Аторвастатин Сандоз необхідно приймати не менше ніж за 2 години до або за 4 години після прийому препаратів, які зв'язують жири.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Езетіміб + Аторвастатин Сандоз

Необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Пропуск прийому препарату Езетіміб + Аторвастатин Сандоз

Необхідно приймати звичайну дозу препарату Езетіміб + Аторвастатин Сандоз о звичайній порі наступного дня.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Якщо виникне будь-який із наступних серйозних побічних ефектів або симптомів, необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря або госпіталізуватися до найближчої лікарні.

• серйозні алергічні реакції, які викликають набряк обличчя, язика та горла, який може суттєво ускладнити дихання,
• серйозне захворювання з сильним лущенням та набряком шкіри, з утворенням пухирів на шкірі, у роті, оčí та статевих органах, а також лихоманкою; висип на шкірі з

рожевими чи червоними пухирями, особливо на руках та ногах, який може призвести до утворення пухирів,

• слабкість, чутливість до дотику, біль або розрив м'язів чи червонувате забарвлення сечі, особливо якщо одночасно виникнуть погане самопочуття чи лихоманка, які можуть бути спричинені розкладом м'язів, який може загрожувати життю та призвести до захворювань нирок,
• синдром, подібний до системного червоного вовчака (у тому числі висип, захворювання суглобів та вплив на кров'яні клітини).

У разі виникнення несподіваного або нетипового кровотечі чи синяків необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря, оскільки це можуть бути симптоми порушень функції печінки.
Згідно з повідомленнями, наступні часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більш ніж 1 особи з 10):

• діарея,
• болі м'язів.

Згідно з повідомленнями, наступні не дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більш ніж 1 особи з 100):

• грип,
• депресія, труднощі з засипанням, порушення сну,
• головокружіння, головний біль, відчуття оніміння,
• замедлена серцева діяльність,
• потіння,
• диспное,
• болі в животі, метеоризм, запор, нудота, дискомфорт у животі, порушення функції шлунка;
• акне, кропив'янка,
• болі в суглобах, болі у спині, судоми ніг, слабкість, судоми чи слабкість м'язів, біль у руках та ногах,
• необґрунтована слабкість, відчуття втоми чи поганого самопочуття, набряк, особливо набряк гомілок,
• збільшення рівня деяких показників аналізів крові, які стосуються функції печінки чи м'язів (CK),
• збільшення маси тіла.

Крім того, у осіб, які приймають препарат Езетіміб + Аторвастатин Сандоз, езетіміб або аторвастатин у таблетках, повідомлялося про наступні побічні ефекти:

• алергічні реакції, включаючи набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, які можуть викликати труднощі з диханням або ковтанням (що вимагає негайного лікування),
• червоний висип, іноді з утворенням плям,
• проблеми з печінкою,
• кашель,
• гастроезофагеальна рефлюксна хвороба,
• зменшення апетиту; втрата апетиту,
• високе артеріальне тисняча,
• висип та свербіж шкіри; алергічні реакції, включаючи висип та кропив'янку,
• ушкодження сухожилля,
• камені жовчного міхура чи запалення жовчного міхура (які можуть викликати біль у животі, нудоту, блювоту),
• запалення підшлункової залози, часто з сильним болем у животі,
• зменшення кількості кров'яних клітин, яке може викликати синяки/кровотечу (тромбоцитопенія),
• запалення носових проходів; носова кровотеча,
• болі в шиї; біль; біль у грудній клітці; біль у горлі,
• збільшення чи зниження рівня цукру у крові (у разі цукрового діабету необхідно продовжувати уважне моніторинг рівня цукру у крові),
• кошмари,
• оніміння чи поколювання пальців рук та ніг,
• слабкість відчуття болю чи дотику,
• зміна відчуття смаку; сухість у роті,
• втрата пам'яті,
• дзвін у вухах та/або голові; втрата слуху,
• блювота,
• метеоризм,
• випадання волосся,
• підвищена температура тіла,
• позитивний результат аналізу сечі на наявність білих кров'яних клітин,
• неясне зір, порушення зору,
• гінекомастія (розширення грудей у чоловіків).

Можливі побічні ефекти, повідомлені при застосуванні деяких статинів

• побічні ефекти, пов'язані з статевою функцією,
• депресія,
• проблеми з диханням, включаючи хронічний кашель та/або диспное чи лихоманка,
• цукровий діабет. Це більш ймовірно у разі високого рівня цукрів та жирів у крові, надмірної маси тіла та артеріальної гіпертонії. Лікар буде моніторити стан пацієнта під час прийому цього препарату,
• болі м'язів, чутливість чи тривала слабкість м'язів, особливо якщо одночасно виникнуть погане самопочуття, висока лихоманка, яка може не припинитися після припинення прийому препарату Езетіміб + Аторвастатин Сандоз (частота невідома).
• Міастенія псевдопаралітична (захворювання, яке викликає загальну слабкість м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які використовуються під час дихання).
• Міастенія очна (захворювання, яке викликає слабіння м'язів ока).

Необхідно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникне слабкість рук чи ніг, яка посилюється після періодів активності, подвійне зір, опущення повік, труднощі з ковтанням чи диспное.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, тел.: +38 (044) 206-92-44, факс: +38 (044) 206-92-44, електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Езетіміб + Аторвастатин Сандоз

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Необхідно уникати застосування цього препарату після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Цей лікарський засіб не вимагає спеціальних умов зберігання.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи побутових відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Езетіміб + Аторвастатин Сандоз

Езетіміб + Аторвастатин Сандоз 10 мг + 10 мг; кожна покрита таблетка містить 10 мг езетімібу та 10 мг аторвастатину (у вигляді триводної солі кальцію).
Езетіміб + Аторвастатин Сандоз 10 мг + 20 мг: кожна покрита таблетка містить 10 мг езетімібу та 20 мг аторвастатину (у вигляді триводної солі кальцію).
Езетіміб + Аторвастатин Сандоз 10 мг + 40 мг: кожна покрита таблетка містить 10 мг езетімібу та 40 мг аторвастатину (у вигляді триводної солі кальцію).
Езетіміб + Аторвастатин Сандоз 10 мг + 80 мг: кожна покрита таблетка містить 10 мг езетімібу та 80 мг аторвастатину (у вигляді триводної солі кальцію).
Інші компоненти:

Як виглядає препарат Езетіміб + Аторвастатин Сандоз і що містить пакування

Езетіміб + Аторвастатин Сандоз 10 мг + 10 мг покриті таблетки: білі, круглі, двовипуклі покриті таблетки діаметром близько 8,1 мм.
Езетіміб + Аторвастатин Сандоз 10 мг + 20 мг покриті таблетки: білі, овальні, двовипуклі покриті таблетки розміром близько 11,6 x 7,1 мм.
Езетіміб + Аторвастатин Сандоз 10 мг + 40 мг покриті таблетки: білі, у формі капсули, двовипуклі покриті таблетки розміром близько 16,1 x 6,1 мм.
Езетіміб + Аторвастатин Сандоз 10 мг + 80 мг покриті таблетки: жовті, подовжні, двовипуклі покриті таблетки розміром 19,1 x 7,6 мм.
Езетіміб + Аторвастатин Сандоз 10 мг + 10 мг, 10 мг + 20 мг, 10 мг + 40 мг покриті таблетки
Блістри з фольги ОПА/Алюмінію/ПВХ//Алюмінію, які містять 30, 90 і 100 покритих таблеток у паперовій коробці.
Блістри однодозові з фольги ОПА/Алюмінію/ПВХ//Алюмінію, які містять 30x1, 90x1 і 100x1 покритих таблеток, у паперовій коробці.
Езетіміб + Аторвастатин Сандоз 10 мг + 80 мг покриті таблетки
Блістри з фольги ОПА/Алюмінію/ПВХ//Алюмінію, які містять 30, загальне пакування, яке містить 90 (2 пакування по 45) і загальне пакування, яке містить 100 (2 пакування по 50) покритих таблеток у паперовій коробці.
Блістри однодозові з фольги ОПА/Алюмінію/ПВХ//Алюмінію, які містять 30 x 1 дозу, загальне пакування, яке містить 90 x 1 (2 пакування по 45 x 1) і загальне пакування, яке містить 100 x 1 (2 пакування по 50 x 1) покритих таблеток у паперовій коробці.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Сандоз Польща ТОВ
вул. Доманєвська, 50С
02-672 Варшава
телефон: 22 209 70 00

Виробник

Елпен Фармацевтичні товариства Інк.
вул. Маратон, 95
19009 Пікермі
Греція
Лек Фармацевтичні товариства д.о.о.
вул. Веровськова, 57
1526 Любляна
Словенія

Цей препарат дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Нідерланди

Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/10 мг, покриті таблетки
Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/20 мг, покриті таблетки
Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/40 мг, покриті таблетки
Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/80 мг, покриті таблетки
Бельгія
Тимізато 10 мг/20 мг покриті таблетки
Тимізато 10 мг/40 мг покриті таблетки
Тимізато 10 мг/80 мг покриті таблетки
Іспанія
Езетіміба/Аторвастатина Сандоз Фармацевтика 10 мг/10 мг
покриті таблетки
Езетіміба/Аторвастатина Сандоз Фармацевтика 10 мг/20 мг
покриті таблетки
Езетіміба/Аторвастатина Сандоз Фармацевтика 10 мг/40 мг
покриті таблетки
Езетіміба/Аторвастатина Сандоз Фармацевтика 10 мг/80 мг
покриті таблетки
Франція
ЕЗЕТІМІБ/АТОРВАСТАТИН САНДОЗ 10
мг/10 мг, покриті таблетки
ЕЗЕТІМІБ/АТОРВАСТАТИН САНДОЗ 10
мг/20 мг, покриті таблетки
ЕЗЕТІМІБ/АТОРВАСТАТИН САНДОЗ 10
мг/40 мг, покриті таблетки
ЕЗЕТІМІБ/АТОРВАСТАТИН САНДОЗ 10
мг/80 мг, покриті таблетки
Італія
Езетіміб е Аторвастатина Сандоз
Португалія
Аторвастатина + Езетіміба Сандоз Фармацевтика
Німеччина
Езетіміб/Аторвастатин - 1 А Фарма 10 мг/ 10 мг покриті таблетки
Езетіміб/Аторвастатин - 1 А Фарма 10 мг/ 20 мг покриті таблетки
Езетіміб/Аторвастатин - 1 А Фарма 10 мг/ 40 мг покриті таблетки
Езетіміб/Аторвастатин - 1 А Фарма 10 мг/ 80 мг покриті таблетки
Греція
Анциллег
Литва
Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/10 мг плівкові таблетки
Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/20 мг плівкові таблетки
Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/40 мг плівкові таблетки
Хорватія
Езетіміб/аторвастатин Сандоз 10 мг/10 мг плівкові таблетки
Езетіміб/аторвастатин Сандоз 10 мг/20 мг плівкові таблетки
Езетіміб/аторвастатин Сандоз 10 мг/40 мг плівкові таблетки
Езетіміб/аторвастатин Сандоз 10 мг/80 мг плівкові таблетки
Польща
Езетіміб + Аторвастатин Сандоз
Угорщина
Езетіміб/Аторвастатин 1 А Фарма 10 мг/10 мг плівкові таблетки
Езетіміб/Аторвастатин 1 А Фарма 10 мг/20 мг плівкові таблетки
Езетіміб/Аторвастатин 1 А Фарма 10 мг/40 мг плівкові таблетки
Езетіміб/Аторвастатин 1 А Фарма 10 мг/80 мг плівкові таблетки
Румунія
Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/10 мг плівкові таблетки
Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/20 мг плівкові таблетки
Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/40 мг плівкові таблетки
Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/80 мг плівкові таблетки
Словаччина
Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/10 мг
Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/20 мг
Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/40 мг
Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/80 мг

Дата останньої актуалізації брошури:

Логотип Сандоз