Естрофем

ЛИСТКОВКА ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Листківка, додана до упаковки: інформація для користувача

Естрофем, 2 мг, плівкові таблетки

Естрадіол

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом листківки, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю листківку, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які небажані реакції, включаючи будь-які небажані реакції, не перелічені в цій листківці, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст листківки

• 1. Що таке препарат Естрофем і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Естрофем
• 3. Як використовувати препарат Естрофем
• 4. Можливі небажані реакції
• 5. Як зберігати препарат Естрофем
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке препарат Естрофем і для чого він використовується

Естрофем - це препарат для гормональної заміни терапії (ГЗТ). Препарат містить жіночий гормон - естрадіол. Препарат Естрофем призначений для використання у жінок після менопаузи, зокрема у жінок, які мали видалену матку (після гістеректомії) і тому не потребують використання комбінованої естроген-прогестагенової терапії.
Естрофем використовується для:

зміщення симптомів, що виникають після менопаузи

У період менопаузи рівень естрогенів, вироблених організмом жінки, знижується, що може призвести до появи симптомів, таких як відчуття жару на обличчі, шиї та грудній клітці ("хвости жару"). Естрофем допомагає знизити ці симптоми. Естрофем повинен бути призначений пацієнтці лише у тому випадку, якщо ці симптоми серйозно ускладнюють щоденне життя.
Досвід лікування жінок у віці понад 65 років обмежений.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Естрофем

Медична анамнеза і регулярні медичні огляди

Використання ГЗТ несе ризик, який повинен бути розглянутий, коли пацієнтка вирішує розпочати використання гормональної заміни терапії або продовжувати її використання.
Досвід лікування жінок у період передчасної менопаузи (через негодження яєчників або хірургічну операцію) обмежений. Якщо пацієнтка проходить передчасну менопаузу, ризик, пов'язаний з використанням ГЗТ, може відрізнятися. Необхідно поговорити з лікарем.
Перед початком (або поновленням) ГЗТ лікар повинен провести медичну анамнезу, включаючи сімейну. Лікар вирішить про проведення обстежень, включаючи обстеження грудей і (або) гінекологічне обстеження, якщо вони необхідні.
Якщо пацієнтка вирішує використовувати Естрофем, вона повинна регулярно відвідувати медичні огляди (не менше одного разу на рік). Під час цих оглядів вона повинна обговорити з лікарем користь і ризик, пов'язаний з використанням препарату Естрофем.
Пацієнтка повинна регулярно проходити маммографічні обстеження, згідно з рекомендаціями лікаря.

Коли не використовувати препарат Естрофем

Якщо виник будь-який з нижче перелічених станів або якщо у вас виникли сумніви, повідомте про це лікарюперед використанням препарату Естрофем.
Не слід розпочинати використання препарату Естрофем, якщо:

• пацієнтка має чутливістьдо естрадіолуабо будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених в пункті 6. «Зміст упаковки і інші інформації»);
• діагностований, підозрюється або був у минулому рак молочної залози;
• діагностований, підозрюється або був у минулому естрогенозалежна пухлина, така як рак слизової оболонки матки (рак ендометрію);
• виникають неправильні кровотечі з генітальних шляхів, не діагностовані лікарем;
• виникає надмірний ріст слизової оболонки матки(гіперплазія ендометрію) і не лікується;
• діагностований або був у минулому тромбози крові в венах(венозна тромбоемболічна хвороба), в венах нижніх кінцівок (глибока венозна тромбоз) або в легенях (пульмональна емболія);
• виникають забурення згортання крові(забурення з тенденцією до тромбозу, таке як дефіцит білка С, білка С або антитромбіну);
• виникають або були у минулому хвороби, викликані тромбозом крові в артеріях, (тромбоемболічні захворювання), такі як ішемічна хвороба серця, інфаркт міокарда;
• виникають або були у минулому хвороби печінки, а результати проб печінки не повернулися до нормальних значень;
• виникає рідкаспадкова хвороба крові - порфірія.

Якщо будь-який з вищезазначених станів виник вперше під час використання препарату Естрофем, слід припинити його використання і проконсультуватися з лікарем.

Остережності і заходи обережності

Перед початком використання препарату Естрофем слід обговорити це з лікарем або фармацевтом. Перед початком лікування слід повідомити лікаря про наявність або наявність в минулому нижче перелічених хвороб, оскільки вони можуть виникнути знову або загостритися під час використання препарату Естрофем. У цих випадках лікар може вирішити, що пацієнтка потребує особливого спостереження:

• міоми матки (фіброми),
• гіперплазія ендометрію або надмірний ріст слизової оболонки матки (гіперплазія ендометрію) в анамнезі,
• фактори, що збільшують ризик тромбоемболічних захворювань (див. «Тромбози крові в венах (венозна тромбоемболічна хвороба»),
• фактори, що збільшують ризик естрогенозалежних пухлин (рак молочної залози у матері, сестри або бабусі),
• високе артеріальне кров'яний тиск,
• хвороби печінки, наприклад, гепатоми ( доброякісна пухлина),
• цукровий діабет,
• кам'яна хвороба жовчного міхура,
• мігрень або загострення головних болів,
• системний червоний вовчак (автоімунна хвороба),
• епілепсія,
• бронхіальна астма,
• хвороба вуха, що призводить до поступового зниження слуху (отосклероз),
• велика концентрація жиру в крові (тригліцеридів),
• затримання рідини в організмі внаслідок негодження серця або нирок,
• спадковий і набутий ангіоневротичний набряк.

Якщо під час використання ГЗТ виникнуть нижче перелічені захворювання, рекомендується негайно припинити використання препарату Естрофем та звернутися до лікаря:

• якщо виник будь-який з захворювань, перелічених в пункті «Коли не використовувати препарат Естрофем»;
• якщо шкіра або білкові оболонки очей пожовтліють (жовтяниця) або виникнуть порушення функції печінки;
• якщо виник набряк обличчя, язика та (або) горла, і (або) труднощі з ковтанням або кропив'янка, разом з труднощами дихання, які вказують на ангіоневротичний набряк;
• якщо виник значне збільшення артеріального кров'яного тиску (симптомами підвищеного артеріального кров'яного тиску можуть бути, наприклад, головний біль, втома, головокружіння);
• якщо виник мігреновий головний біль;
• якщо було встановлено вагітність;
• якщо виникли ознаки тромбозу крові, такі як:
• болючий набряк і почервоніння ніг,
• наглий біль у грудній клітці,
• труднощі з диханням (задишка). Для отримання додаткової інформації див. пункт «Тромбози крові в венах (венозна тромбоемболічна хвороба».

Увага:Естрофем не є засобом контрацепції. Якщо минуло менше 12 місяців від моменту останньої менструації або пацієнтка є у віці до 50 років, може бути необхідне використання додаткового засобу контрацепції. Необхідно поговорити з лікарем.

ГЗТ і рак

Надмірний ріст слизової оболонки матки (гіперплазія ендометрію) і рак слизової оболонки матки (рак ендометрію)

Використання тільки естрогенів у ГЗТ збільшує ризик надмірного росту слизової оболонки матки (гіперплазія ендометрію) і раку слизової оболонки матки (рак ендометрію).
Прийом прогестагену в поєднанні з естрогеном протягом не менше 12 днів кожного 28-денного циклу захищає від додаткового ризику, тому лікар може призначити додатково прогестаген пацієнтці з збереженою маткою. Однак, якщо пацієнтка має видалену матку (гістеректомія), слід поговорити з лікарем, чи безпечне використання цього препарату без поєднання з прогестагеном.
Порівняння
У жінок, які мають збережену матку і не використовують ГЗТ, у середньому у 5 з 1000 жінок буде діагностований рак ендометрію у віці від 50 до 65 років.
У залежності від тривалості лікування і дози прийманих естрогенів, у жінок у віці від 50 до 65 років, які мають збережену матку і використовують тільки естрогени у ГЗТ, у 10-60 жінок з 1000 буде діагностований рак ендометрію (тобто додаткових випадків буде від 5 до

• 55).

Несподівані кровотечі

Під час прийому препарату Естрофем виникне щомісячне кровотечі (так зване кровотечі відставання). Однак, якщо виникне несподіване кровотечі або пляміння між щомісячним кровотеченням, яке:

• триває довше 6 місяців,
• виникає після використання препарату Естрофем протягом більше 6 місяців,
• триває після припинення використання ГЗТ, слід звернутися до лікаря якомога швидше.

Рак молочної залози

Дані підтверджують, що прийом гормональної заміни терапії (ГЗТ) у вигляді поєднання естрогену і прогестагену або тільки естрогену збільшує ризик виникнення раку молочної залози. Додатковий ризик залежить від тривалості використання ГЗТ. Це додатковий ризик виявляється після 3 років використання ГЗТ. Після закінчення ГЗТ додатковий ризик буде зменшуватися з часом, але ризик може зберігатися протягом 10 років або довше, якщо ГЗТ тривала понад 5 років.
Порівняння
У жінок у віці від 50 до 54 років, які не використовують ГЗТ, рак молочної залози буде діагностований у середньому у 13-17 жінок з 1000 протягом 5 років.
У жінок у віці 50 років, які розпочали 5-річну естрогенову ГЗТ, кількість випадків раку молочної залози протягом 5 років складе 16-17 жінок з 1000 (тобто додаткових випадків буде 0-3).
У жінок у віці 50 років, які розпочали 5-річну естрогеново-прогестагенову ГЗТ, кількість випадків раку молочної залози протягом 5 років складе 21 жінка з 1000 (тобто додаткових випадків буде 4-8).
У жінок у віці від 50 до 59 років, які не використовують ГЗТ, рак молочної залози буде діагностований у середньому у 27 жінок з 1000 протягом 10 років.
У жінок у віці 50 років, які розпочали 10-річну естрогенову ГЗТ, кількість випадків раку молочної залози протягом 10 років складе 34 жінки з 1000 (тобто додаткових випадків буде 7).
У жінок у віці 50 років, які розпочали 10-річну естрогеново-прогестагенову ГЗТ, кількість випадків раку молочної залози протягом 10 років складе 48 жінок з 1000 (тобто додаткових випадків буде 21).

Пацієнтка повинна регулярно обстежувати молочну залозу. Слід звернутися до лікаря у разі спостереження будь-яких змін у молочній залозі, таких як:

• зморщування шкіри,
• зміни в соску,
• гузи, які можна побачити або які є пальпабельними.

Крім того, рекомендується участь у програмах скринінгових маммографічних обстежень.
Важливо повідомити медсестру або особу медичного персоналу, яка проводить рентгенологічне обстеження, про використання гормональної заміни терапії, оскільки цей препарат може збільшувати густину молочної залози, що може вплинути на результат маммографічного обстеження. Не всі гузи можуть бути виявлені під час маммографічного обстеження в місцях підвищеної густини молочної залози.

Рак яєчників

Рак яєчників виникає рідко - значно рідше, ніж рак молочної залози. Використання ГЗТ, що включає тільки естрогени або поєднання естрогену і прогестагену, пов'язане з незначним збільшенням ризику раку яєчників.
Ризик раку яєчників залежить від віку. Наприклад, у жінок у віці від 50 до 54 років, які не використовують ГЗТ, рак яєчників буде діагностований протягом 5 років у близько 2 жінок з 2000.
У жінок, які приймали ГЗТ протягом 5 років, кількість випадків раку яєчників складе близько 3 жінок з 2000 (тобто додаткових випадків буде близько 1).

Вплив ГЗТ на серце і кровообіг

Тромбози крові в венах (венозна тромбоемболічна хвороба)

Ризик розвитку венозної тромбоемболічної хворобиє в 1,3-3 рази більшим у жінок, які використовують ГЗТ, порівняно з тими, хто не використовує, особливо в перший рік використання.
Тромбози крові можуть бути загрозливими і якщо вони переміщуються в легені, можуть призвести до болю в грудній клітці, задишки, втрати свідомості, а навіть смерті.
У пацієнток з діагностованим схильністю до тромбозу існує більший ризик венозної тромбоемболічної хвороби, і використання ГЗТ може збільшити цей ризик. У цих пацієнток ГЗТ протипоказана.
Ризик тромбозів крові в венах є більшим, якщо пацієнтка є у старшому віці, а також у разі наявності нижче перелічених факторів. Слід повідомити лікаря, якщо:

• пацієнтка не може ходити протягом тривалого часу через розлогі хірургічні операції, травму або хворобу (див. також пункт 3. «Якщо планується операція»);
• існує ожиріння (індекс маси тіла - ІМТ > 30 кг/м²);
• були у минулому тромбоемболічні захворювання, які вимагали прийому препаратів, що запобігають утворенню тромбів (антитромботичні препарати);
• у пацієнтки або близьких родичів були у минулому тромбози крові в нижніх кінцівках, легенях або інших органах;
• пацієнтка є у стані вагітності або післяпологовому періоді;
• існує системний червоний вовчак;
• у пацієнтки діагностований рак.

Симптоми тромбозу крові, див. «Якщо під час використання ГЗТ виникнуть нижче перелічені захворювання, рекомендується негайно припинити використання препарату Естрофем та звернутися до лікаря».
Порівняння
У жінок у віці від 50 до 59 років, які не використовують ГЗТ, кількість випадків тромбозів крові в венах протягом 5 років оцінюється в 4-7 жінок з 1000.
У жінок у віці від 50 до 59 років, які використовують естрогеново-прогестагенову ГЗТ, кількість випадків тромбозів крові в венах протягом 5 років складе 9-12 жінок з 1000 (тобто додаткових випадків буде 5).
У жінок у віці від 50 до 59 років з видаленою маткою, які використовують тільки естрогенову ГЗТ, кількість випадків тромбозів крові в венах протягом 5 років складе 5-8 жінок з 1000 (тобто додаткових випадків буде 1).

Хвороба коронарних артерій (інфаркт міокарда)

Немає доказів, що ГЗТ допомагає запобігати інфаркту міокарда. У жінок у віці понад 60 років, які використовують естрогеново-прогестагенову ГЗТ, існує незначне збільшення схильності до розвитку хвороби коронарних артерій порівняно з жінками, які не використовують ГЗТ.
У жінок з видаленою маткою, які приймають тільки естрогенову ГЗТ, не існує збільшення ризику розвитку хвороби коронарних артерій.

Інсульт

Ризик інсульту є в 1,5 раза більшим у жінок, які використовують ГЗТ, порівняно з тими, хто не використовує. Кількість додаткових випадків інсульту, спричинених використанням ГЗТ, збільшується з віком.
Порівняння
У жінок у віці від 50 до 59 років, які не використовують ГЗТ, у середньому у 8 жінок з 1000 протягом 5 років виникне інсульт. У жінок у віці від 50 до 59 років, які використовують ГЗТ, кількість випадків інсульту протягом 5 років складе 11 випадків з 1000 (тобто додаткових випадків буде 3).

Інші стани

ГЗТ не покращує когнітивні функції (сприйняття, увагу, пам'ять). Ризик втрати пам'яті може бути певною мірою більшим у жінок, які розпочали використання ГЗТ у віці понад 65 років.
Слід звернутися до лікаря.

Препарат Естрофем та інші препарати

Деякі препарати можуть впливати на ефективність дії препарату Естрофем. Це може призвести до нерегулярних кровотечів. Це стосується препаратів, перелічених нижче:

• •препарати проти епілепсії(наприклад, фенобарбітал, фенітоїн і карбамазепін),
• •препарати проти туберкульозу(наприклад, рифампіцин, рифабутин),
• •препарати, що використовуються при інфекції ВІЛ(наприклад, невірапін, ефавіренз, ритонавір і нельфінавір),
• •фітопрепарати, що містять діючу речовину звіробою звичайного(Hypericum perforatum).

ГЗТ може впливати на дію інших препаратів:

• препарат проти епілепсії (ламотриджин), що може призвести до збільшення частоти нападів;
• препарати, що використовуються при вірусному гепатиті С (наприклад, схема лікування комбінованим омбітаствіром/паритапревіром/ритонавіром з дазабувіром або без дазабувіру, а також схема глекапревір/пібрентасвір) можуть призвести до збільшення результатів аналізів крові, що стосуються функції печінки (збільшення активності ферменту печінки АлАТ) у жінок, які використовують комбіновані гормональні контрацептиви, що містять етинилоестрадіол. Препарат Естрофем містить естрадіол, а не етинилоестрадіол. Не відомо, чи під час використання препарату Естрофем разом з цією схемою лікування комбінованим може виникнути збільшення активності ферменту печінки АлАТ.

Слід повідомити лікаря або фармацевтупро всі препарати, які приймає пацієнтка зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнтка планує використовувати (наприклад, препарати без рецепта, фітопрепарати або інші натуральні продукти). Лікар дасть пораду щодо цього.

Препарат Естрофем з їжею і питтям

Таблетки можна приймати як з їжею і питтям, так і без.

Вагітність і годування грудьми

Препарат Естрофем призначений лише для використання у жінок після менопаузи.
Якщо під час використання препарату Естрофем було встановлено вагітність, слід негайно припинити лікування і звернутися до лікаря.
Використання препарату Естрофем не рекомендується під час годування грудьми.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Не відомо вплив препарату Естрофем на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.

Препарат Естрофем містить лактозу моногідрат

Якщо раніше було встановлено у пацієнтки нетолерантність до деяких цукрів, пацієнтка повинна звернутися до лікаря перед використанням препарату.

Препарат Естрофем містить натрій

Препарат Естрофем містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрійним».

Лабораторні тести

Якщо необхідно провести аналіз крові, слід повідомити лікаря або персонал лабораторії, що пацієнтка приймає Естрофем, оскільки цей препарат може впливати на результати деяких аналізів.

3. Як використовувати препарат Естрофем

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
У жінок з видаленою маткою, які не використовують іншого гормонального лікування, використання препарату Естрофем можна розпочати в будь-який день.

Слід приймати одну таблетку на добу, о приблизно одній і тій самій порі кожного дня.

Після прийому всіх 28 таблеток з календарного упаковки лікування слід продовжити, розпочавши наступне упаковку препарату, без перерви в використанні.
Інструкція використання календарного упаковки знаходиться в кінці цієї листківки, в розділі «Інструкція для користувача».
Лікар призначить пацієнтці найменшу можливу дозу для використання протягом найкоротшого часу, який забезпечує зниження симптомів. Якщо пацієнтка вважає, що доза препарату велика або мала, слід проконсультуватися з лікарем.
Жінкам з видаленою маткою лікар не призначить додаткового використання прогестагену (іншого жіночого гормону), якщо не було встановлено ендометріоз (виступання слизової оболонки матки поза її порожниною).
Якщо під час прийому іншого гормонального препарату для ГЗТ слід запитати лікаря або фармацевта, коли можна розпочати прийом препарату Естрофем.
Якщо під час циклу виникне кровотечі або пляміння, це не є підставою для занепокоєння, особливо у перших місяцях використання ГЗТ (для отримання додаткової інформації див. також пункт 2. «ГЗТ і рак», «Надмірний ріст слизової оболонки матки (гіперплазія ендометрію) і рак слизової оболонки матки (рак ендометрію)»).

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Естрофем

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Передозування препарату Естрофем може призвести до нудоти або блювоти.

Пропуск прийому препарату Естрофем

Якщо пацієнтка забула прийняти таблетку о звичайній порі, вона повинна прийняти її протягом найближчих 12 годин. Якщо минуло більше 12 годин, не слід приймати пропущену дозу препарату, а наступну дозу слід прийняти о звичайній порі наступного дня. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Пропуск дози може збільшити ймовірність кровотечів і пляміння під час циклу, якщо пацієнтка має збережену матку.

Припинення прийому препарату Естрофем

Бажання припинити використання препарату Естрофем слід повідомити лікарю, який зможе пояснити наслідки припинення лікування і обговорити інші можливі форми терапії.
У разі подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Якщо планується операція

Якщо пацієнтка має заплановану операцію, слід повідомити хірурга, що вона приймає препарат Естрофем.
Може бути необхідне припинення використання препарату Естрофем на 4-6 тижнів до операції, щоб мінімізувати ризик тромбозу крові (див. пункт 2. «Тромбози крові в венах (венозна тромбоемболічна хвороба»). Перед поновленням використання препарату Естрофем слід проконсультуватися з лікарем.

4. Можливі небажані реакції

Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до небажаних реакцій, хоча вони не виникнуть у кожної пацієнтки.
У жінок, які використовують ГЗТ, існує збільшений ризик розвитку наступних захворювань, порівняно з жінками, які не використовують ГЗТ:

• рак молочної залози;
• надмірний ріст або рак слизової оболонки матки (гіперплазія ендометрію або рак);
• рак яєчників;
• тромбози крові в венах ніг або легенях (венозна тромбоемболічна хвороба);
• хвороба коронарних артерій;
• інсульт;
• ймовірно, втрату когнітивних функцій (сприйняття, уваги, пам'яті), якщо розпочато використання ГЗТ у віці понад 65 років.

Для отримання додаткової інформації див. пункт 2. «Інформація, важлива перед використанням препарату Естрофем».

Чутливість і (або) алергічна реакція (не дуже часта небажана реакція - може виникнути не частіше ніж у 1 жінки з 100)

Хоча чутливість є не дуже частою небажаною реакцією, вона може виникнути. Симптоми чутливості і (або) алергічної реакції можуть включати один або декілька з нижче перелічених симптомів:
кропив'янка, свербіж, набряк, труднощі з диханням, низький кров'яний тиск (блідість і холодність шкіри, прискорене серцебиття), головокружіння, потіння, які можуть бути ознаками анафілактичної реакції та (або) анафілактичного шоку. Якщо виник будь-який з перелічених симптомів, слід припинити прийом препарату Естрофем і негайно звернутися до лікаря.

Часто (може виникнути не частіше ніж у 1 жінки з 10)

• депресія,
• головний біль,
• біль у животі,
• нудота,
• спазми м'язів ніг,
• біль, чутливість або збільшення молочної залози,
• набряк обвивних тканин (затримання рідини),
• збільшення маси тіла.

Не дуже часто (може виникнути не частіше ніж у 1 жінки з 100)

• забурення зору,
• венозна тромбоемболія,
• запор (нездужання),
• блювота,
• вздування і (або) метеоризм,
• кам'яна хвороба жовчного міхура,
• висипка або кропив'янка.

Дуже рідко (може виникнути не частіше ніж у 1 жінки з 10 000)

• уагульнені алергічні реакції (наприклад, анафілактична реакція, анафілактичний шок),
• нерегулярні кровотечі з генітальних шляхів*,
• загострення мігрені,
• інсульт,
• головокружіння,
• діарея,
• випадання волосся (лісіння),
• збільшення артеріального кров'яного тиску. * у жінок з збереженою маткою

Інші небажані реакції після використання естрогенів

• інфаркт міокарда, застійна негодність серця,
• венозна тромбоемболічна хвороба, наприклад, тромбоз глибоких вен нижніх кінцівок або тазу, а також пульмональна емболія,
• хвороба жовчного міхура,
• забурення шкіри і підшкірної клітковини:
• пігментація шкіри, особливо на обличчі або шиї, звана «пігментацією вагітності» (хлоазма),
• червоні, болючі вузли (еритема вузлова),
• висипка, включаючи еритематозно-бульозні зміни у вигляді кілець (еритема мультиформна),
• петехії,
• свербіж,
• грибкова інфекція вагіни,
• естрогенозалежні доброякісні і злоякісні пухлини, наприклад, рак ендометрію,

гіперплазія ендометрію або збільшення міом матки*,

• безсоння,
• епілепсія,
• забурення лібідо,
• загострення астми,
• ймовірно, деменція. * у жінок з збереженою маткою

Зголошення небажаних реакцій

Якщо виникли будь-які небажані реакції, включаючи будь-які небажані реакції, не перелічені в цій листківці, слід повідомити про це лікарю або фармацевту, або медсестрі. Небажані реакції можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних реакцій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: 0 800 503 803, факс: (044) 279-64-82, електронна пошта:
Небажані реакції можна також zgолошувати подмість, відповідальній за реєстрацію лікарського засобу.
Дякуючи zgолошенню небажаних реакцій, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Естрофем

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці і зовнішній упаковці після «Термін придатності». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі до 25 °C. Не зберігати в холодильнику.
Зберігати в зовнішній упаковці.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші інформації

Що містить препарат Естрофем

• Активна речовина препарату - естрадіол 2 мг (у вигляді естрадіолу півводного).
• Інші компоненти - лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, гідроксипропілцелюлоза, тальк і стеарат магнію.
• Компоненти оболонки таблетки - гіпромелоза, тальк, діоксид титану (Е171), макрогол 400, індіго кармін (Е132).

Як виглядає препарат Естрофем і що містить упаковка

Плівкові таблетки сині, круглі, діаметром 6 мм і мають на одній стороні напис «NOVO 280».
Варіанти упаковки:

• 28 плівкових таблеток

Подмість, відповідальна за реєстрацію лікарського засобу, і виробник

Novo Nordisk A/S
Novo Allé
2880 Bagsværd, Данія

Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до місцевого представника подмісті, відповідальної за реєстрацію лікарського засобу:

Novo Nordisk Pharma ТОВ
Телефон: 0 800 503 803
Факс: (044) 201-08-44

Дата останньої актуалізації листківки:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат знаходиться на сайті Міністерства охорони здоров'я України: .

ІНСТРУКЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Як використовувати календарну упаковку

1. Установка вказівника дня

Повернути внутрішній диск так, щоб день тижня, у який починається лікування, знаходився навпроти отвору в зовнішній частині.

2. Видалення першої таблетки

Відламати кришку отвору і видалити першу таблетку.

3. Наступні таблетки

Наступного дня слід повернути прозору частину на одне місце за годинниковою стрілкою, тобто у напрямку, вказаному стрілкою. Видалити наступну таблетку. Слід пам'ятати, що слід приймати одну таблетку на добу.

Прозора частина може бути повернута лише після видалення таблетки з отвору.