ДІВІГЕЛЬ 1 мг ТРАНСДЕРМАЛЬНИЙ ГЕЛЬ у пакетиках

Вступ

Опис: інформація для користувача

Дівігель 0,5мг гель трансдермальний у пакеті EFG

Дівігель 1мг гель трансдермальний у пакеті EFG

Естрадіол

Вважно прочитати уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід його передавати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Дівігель і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Дівігелю
3. Як використовувати Дівігель
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Дівігелю
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дівігель і для чого він використовується

Дівігель є гормональною заміщувальною терапією (ГЗТ). Він містить жіночий гормон естроген. Дівігель показаний жінкам, які вступили в менопаузу.

Естрадіол використовується для:

Зняття симптомів, які з'являються після менопаузи

Під час менопаузи кількість естрогену, який виробляє організм жінки, зменшується. Це може спричинити симптоми, такі як жар у обличчі, шиї та грудях ("потір"). Дівігель полегшує ці симптоми після менопаузи. Вам призначать Дівігель тільки якщо ваші симптоми суттєво заважають вашому повсякденному життю.

Профілактика остеопорозу

Після менопаузи деякі жінки розвивають крихкість кісток (остеопороз). Ви повинні обговорити з вашим лікарем всі доступні варіанти.

Якщо у вас є підвищений ризик переломів через остеопороз і інші лікарські засоби не підходять вам, ви можете використовувати Дівігель для профілактики остеопорозу після менопаузи.

Лікування естрогенами зазвичай поєднується з лютеїнним гормоном (прогестагеном), який використовується циклічно.

2. Що потрібно знати перед початком використання Дівігель

Медична історія та регулярні огляди

Використання ТГС пов'язано з ризиками, які потрібно враховувати при прийнятті рішення про початок або продовження лікування.

Досвід лікування жінок з передчасною менопаузою (через відмову яєчників або операцію) обмежений. Якщо у вас передчасна менопауза, ризики використання ТГС можуть бути іншими. Будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем.

Перед початком (або відновленням) ТГС лікар запитає вас про вашу особисту та сімейну медичну історію. Лікар може вирішити провести фізичний огляд. Це може включати огляд ваших грудей і/або внутрішній огляд, якщо це необхідно. Після початку лікування Дівігелем потрібно відвідувати лікаря для проведення регулярних оглядів (хоча б один раз на рік). Під час цих оглядів обговорюйте з лікарем переваги та ризики продовження використання Дівігелю.

Проводьте періодичні огляди молочних залоз, як рекомендує ваш лікар.

Не використовуйте Дівігель

якщо будь-яка з наступних ситуацій стосується вас. Якщо ви не впевнені щодо будь-якого з цих пунктів, проконсультуйтеся з лікаремперед використанням Дівігелю.

Не використовуйте Дівігель

• якщо ви страждаєте або страждали раком молочної залози, або якщо є підозра, що ви можете мати його
• якщо у вас є гормонозалежний рак, такий як рак внутрішньої оболонки матки (ендометрій), або якщо є підозра, що ви можете мати його
• якщо у вас є ненормальне вагінальне кровотеча
• якщо у вас є надмірне загустіння внутрішньої оболонки матки(гіперплазія ендометрію) без лікування
• якщо ви страждаєте або страждали утворенням кров'яного згустку в вені(тромбоз), наприклад, в ногах (глибокий венозний тромбоз) або в легенях (легенева емболія)
• якщо у вас є розлад згортання крові(наприклад, дефіцит білка С, білка С або антитромбіну)
• якщо ви страждаєте або страждали нещодавно захворювання, викликані кров'яними згустками в артеріях, наприклад, інфаркт міокарда, інсультабо стенокардія
• якщо ви страждаєте або страждали захворюванням печінкиі ваші тести функції печінки не нормалізувалися
• якщо у вас є рідкісне захворювання крові, яке називається "порфірією" і передається від батьків до дітей (спадкове)
• якщо ви алергічнідо естрадіолу гемігідратуабо до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Якщо будь-яка з цих ситуацій виникає вперше під час використання Дівігелю, негайно припиніть його використання і проконсультуйтеся з лікарем.

Попередження та обережність

Перед початком лікування повідомте лікаря, якщо ви раніше мали будь-які з наступних проблем, оскільки вони можуть повторитися або погіршитися під час лікування Дівігелем. У цьому випадку вам потрібно частіше відвідувати лікаря для проведення оглядів.

• фіброми всередині матки
• ріст внутрішньої оболонки матки поза її межами (ендометріоз) або попередня історія надмірного росту внутрішньої оболонки матки (гіперплазія ендометрію)
• збільшення ризику утворення кров'яних згустків (див. "Кров'яні згустки в вені (тромбоз)")
• збільшення ризику розвитку гормонозалежного раку (наприклад, якщо у вашої матері, сестри або баби був рак молочної залози)
• високий артеріальний тиск
• розлади функції печінки, наприклад, доброякісна пухлина печінки
• цукровий діабет
• камені в жовчному міхурі
• мігрень або сильний головний біль
• захворювання імунної системи, яке впливає на багато органів (системний червоний вовчак)
• епілепсія
• астма
• захворювання, яке впливає на барабанну перетинку та слуховий апарат (отосклероз)
• надмірно високі рівні жиру в крові (тригліцериди)
• затримання рідини через проблеми з серцем або нирками
• спадковий або набутий ангіоневротичний відім (локалізоване та болісне набухання шкіри та слизових оболонок)

Діти

Дівігель можна випадково передати з шкіри іншим людям. Не дозволяйте іншим, особливо дітям, вступати в контакт з областю шкіри, на яку нанесено препарат, і прикривайте її, якщо необхідно, після того, як гель висохне. Якщо дитина вступає в контакт з областю шкіри, на яку нанесено естрадіол, промийте шкіру дитини водою та мильним розчином якомога швидше. Передача естрадіолу може викликати у маленьких дітей несподівані ознаки статевого дозрівання (наприклад, розвиток молочних залоз). У більшості випадків симптоми зникнуть, коли дитина припинить контактувати з гелем естрадіолу.

Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви побачите будь-які ознаки або симптоми (розвиток молочних залоз або інші статеві зміни) у дитини, яка могла бути випадково піддана дії гелю естрадіолу.

Припиніть використання Дівігелю та негайно зверніться до лікаря

Якщо ви помітите будь-яку з наступних ситуацій під час використання ТГС:

• будь-яка з ситуацій, згаданих у розділі "Не використовуйте Дівігель"
• жовтушність шкіри або білків очей (жовтяниця). Це можуть бути симптоми захворювання печінки
• набухання обличчя, язика та/або горла і/або труднощі з ковтанням або кропив'янка, разом з труднощами з диханням, які вказують на ангіоневротичний відім
• велике підвищення артеріального тиску (симптоми можуть включати головний біль, втому, головокружіння)
• мігрені, які виникають вперше
• якщо ви завагітніли
• якщо ви помітите симптоми наявності кров'яного згустку, наприклад:

• біль та набухання ніг
• раптовий біль у грудях
• труднощі з диханням

Для більшої інформації див. "Припиніть використання Дівігелю та негайно зверніться до лікаря".

Порівняння

У середньому, у жінок віком 50-54 роки, які не приймають ТГС, протягом 5 років очікується, що у 4-7 з 1000 жінок буде утворено кров'яний згусток у вені.

У жінок віком 50 років, які приймають комбіновану ТГС естроген-прогестаген протягом понад 5 років, буде 9-12 випадків на 1000 жінок (тобто 5 додаткових випадків).

У жінок віком 50 років, яким видалили матку і які приймають ТГС тільки з естрогеном протягом понад 5 років, буде 5-8 випадків на 1000 жінок (тобто 1 додатковий випадок).

Серцево-судинні захворювання

Не існує доказів того, що ТГС запобігає інфаркту міокарда.

У жінок старше 60 років, які приймають комбіновану ТГС естроген-прогестаген, існує трохи більший ризик розвитку серцево-судинних захворювань порівняно з тими, хто не приймає ТГС.

У жінок, яким видалили матку і які приймають ТГС тільки з естрогеном, не спостерігається збільшення ризику розвитку серцево-судинних захворювань.

Інсульт

Ризик розвитку інсульту в 1,5 раза вищий у жінок, які приймають ТГС, порівняно з тими, хто не приймає.

Порівняння

У жінок віком 50-54 роки, які не приймають ТГС, у середньому очікується, що протягом 5 років у 8 з 1000 жінок буде інсульт. У жінок віком 50 років, які приймають ТГС, буде 11 випадків на 1000 жінок протягом 5 років (тобто 3 додаткових випадки).

Інші попередження

• ТГС не запобігає втраті пам'яті. Існують деякі дані, які свідчать про те, що втрата пам'яті вища у жінок, які починають приймати ТГС після 65 років. Проконсультуйтеся з лікарем.
• Жінки з тенденцією до зміни кольору шкіри (хлоазма) повинні мінімізувати вплив сонячного світла або ультрафіолетового випромінювання під час використання Дівігелю.

Можлива передача естрадіолу

У разі тісного контакту з шкірою гель естрадіолу може передаватися іншим людям (наприклад, дітям, партнеру, тваринам), якщо область нанесення не покрита одягом. Тому потрібно дотримуватися наступних обережностей:

• Мити руки водою та мильним розчином після нанесення
• Покривати область нанесення одягом якомога швидше після того, як гель висохне
• Промивати шкіру області нанесення перед контактом з іншими людьми.

Якщо гель випадково передано іншим людям, промийте область контакту водою та мильним розчином. Зв'яжіться з лікарем або ветеринаром, якщо виникають симптоми або побічні реакції.

Інші лікарські засоби та Дівігель

Деякі лікарські засоби можуть впливати на дію Дівігелю. Це може викликати нерегулярне кровотеча. Це стосується наступних лікарських засобів:

• Лікарські засоби проти епілепсії (наприклад, фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін).
• Лікарські засоби проти туберкульозу (наприклад, рифампіцин, рифабутин).
• Лікарські засоби проти ВІЛ (наприклад, невірапін, ефавіренз, ритонавір та нелфінавір).
• Препарати на основі лікарських рослин, які містять діючу речовину Hypericum perforatum.

ТГС може впливати на дію інших лікарських засобів:

• Лікарські засоби проти епілепсії (ламотриджин), оскільки можуть збільшувати частоту судом
• Лікарські засоби проти вірусу гепатиту С (ВГС) (наприклад, комбінована терапія омбітасвіром/парітапревіром/ритонавіром з або без дасабувіру, а також комбінована терапія з глекапревіром/пібрентасвіром) можуть викликати збільшення результатів аналізів крові функції печінки (збільшення активності ферменту печінки АЛТ) у жінок, які приймають АГС, що містять етинілестрадіол. Дівігель містить естрадіол замість етинілестрадіолу. Не відомо, чи може збільшуватися активність ферменту печінки АЛТ при використанні Дівігелю з цією комбінованою терапією ВГС.

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби, включаючи безрецептурні лікарські засоби, препарати на основі лікарських рослин або інші природні продукти. Лікар порадить вам.

Пам'ятайте згадати про використання Дівігелю під час наступних відвідувань лікаря.

Лабораторні тести

Якщо вам потрібно пройти аналіз крові, повідомте лікаря або персонал лабораторії, що ви приймаєте Дівігель, оскільки цей лікарський засіб може змінювати результати деяких аналізів.

Вагітність та лактація

Дівігель призначений тільки для жінок після менопаузи. Якщо ви завагітніли, припиніть використання Дівігелю та зверніться до лікаря.

Якщо ви годуєте грудьми, не використовуйте цей лікарський засіб.

Відновлення діяльності та використання машин

Не оцінювався вплив Дівігелю на здатність керувати транспортними засобами або використовувати машини.

Дівігель містить пропіленгліколь та етанол

Цей лікарський засіб містить від 62,5 до 187,5 мг пропіленгліколю в кожній дозі 0,5 г до 1,5 мг.

Цей лікарський засіб містить від 275 до 824 мг алкоголю (етанолу) в кожній дозі 0,5 г до 1,5 мг. Це може викликати відчуття печіння на пошкодженій шкірі.

3. Як використовувати Дівігель

Слідувати точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Коли починати використовувати Дівігель

Ви можете починати використовувати Дівігель в будь-який день, якщо:

• Ніколи не використовували ТГС
• Змінюєте з ТГС, при якій у вас немає менструації

Чекайте закінчення менструації, якщо:

• Змінюєте з ТГС, при якій у вас є менструація

Якщо у вас не видалено матку, ваш лікар, ймовірно, також призначить інший лікарський засіб, що містить гормон прогестаген.Зазвичай це таблетки, які приймають протягом 12-14 днів у місячних циклах. Після кожного циклу прогестагену у вас буде кровотеча через депривацію, подібна до менструації.

Як використовувати

Дівігель випускається в пакетиках по 0,5 мг естрадиолу в 0,5 г гелю або в пакетиках по 1 мг естрадиолу в 1 г гелю.

• Кожна упаковка Дівігель 0,5 мг гель трансдермальний містить тільки пакетики по 0,5 г.
• Кожна упаковка Дівігель 1 мг гель трансдермальний містить тільки пакетики по 1 г

Використовуйте кількість Дівігель гель трансдермальний, яку призначив ваш лікар. Ваш лікар спробує призначити вам найнижчу дозу для лікування ваших симптомів і протягом найкоротшого терміну, необхідного для цього. Зверніться до свого лікаря, якщо ви вважаєте, що ця доза надто сильна або недостатньо сильна для вас.

• Рекомендована доза становить від 0,5 мг до 1,5 мг естрадиолу на добу
• Використовуйте наступні кількості пакетиків по 0,5 г або 1 г залежно від дози та упаковки, яку призначив ваш лікар:

Для добової дози 0,5мг:Використовуйте один пакетик по 0,5 г.

Для добової дози 1г:У вас є два варіанти. Використовуйте один пакетик по 1 г або використовуйте два пакетики по 0,5 г.

Для добової дози 1,5мг: Є два варіанти: використовувати три пакетики по 0,5 г або використовувати один пакетик по 0,5 г разом з одним пакетиком по 1 г.

Якщо ви також приймаєте таблетки прогестагену, приймайте їх так, як вказав ваш лікар. Зазвичай у вас буде кровотеча через депривацію після кожного циклу прогестагену.

Важливо

Якщо ви використовуєте Дівігель кожний день, запишіть день тижня та дату, коли ви почали лікування, на кришці упаковки лікарського засобу. Таким чином, якщо ви не пам'ятаєте, чи прийняли ви добову дозу, ви зможете перевірити це.

Як наносити гель

Дівігель слід наносити на чисту та суху шкіру. Не слід ковтати.

Де наносити гель

• Не наносіть гель на груди, обличчя, подразнену шкіру або в вагіну
• Наносіть гель на нижню частину живота або на стегна.
• Наносіть гель на іншу частину тіла кожний день.

Слідуйте наступним інструкціям:

1. Наносіть гель один раз на добуна шкіру нижньої частини живота або на стегна.
2. Розтирайте гель на площі розміром 1-2 ваші руки.
3. Дайте гелю висихнути протягом декількох хвилин.
4. Вмийте руки після нанесення гелю. Уникайте контакту гелю з очима. Гель може подразнювати очі.
5. Не мийте місце, де нанесено гель, протягом至少 однієї години.
6. Не дозволяйте іншим людям торкатися місця шкіри, де нанесено гель, поки гель не висохне, накрийте його одягом, якщо необхідно.

Якщо вам потрібно пройти хірургічну операцію

Якщо ви плануєте пройти хірургічну операцію, повідомте про це хірурга, що ви використовуєте Дівігель. Можливо, буде потрібно припинити використання Дівігель протягом приблизно 4-6 тижнів до операції, щоб зменшити ризик утворення кров'яного згустку в крові (див. розділ 2, "Кров'яні згустки в вені"). Зверніться до свого лікаря, щоб дізнатися, коли ви можете знову почати використовувати Дівігель.

Якщо ви використовуєте більше Дівігель, ніж потрібно

Якщо ви використовуєте більше гелю, ніж потрібно, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Ви можете відчувати набухання, тривогу або раздражливість, або можете відчувати чутливість грудей. У деяких жінок також можуть виникнути нудота, блювота та кровотеча через депривацію.

Передозування гелем трансдермальним малоймовірне. Лікування є симптоматичним. Гель слід вимити. Симптоми зникають, коли лікування припиняється або коли доза зменшується.

У разі передозування або випадкового прийняття зверніться до свого лікаря або фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації. Телефон 915 620 420, вказуючи лікарський засіб та кількість, яку використали.

У разі прийняття Дівігель

У разі прийняття Дівігель не варто хвилюватися. Тим не менш, зверніться до свого лікаря.

Якщо ви забули прийняти Дівігель

• Якщо ви забули прийняти дозу, пропустіть її та продовжуйте лікування звичайним чином на наступний день
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.
• У разі забуття дози може виникнути кровотеча між періодами. Це називається кровотечею через депривацію.

Якщо ви припинили лікування Дівігелем

Використовуйте цей лікарський засіб так, як призначив ваш лікар. Продовжуйте використовувати Дівігель, навіть якщо ви відчуваєте себе краще. Якщо ви припините лікування занадто рано або занадто різко, симптоми можуть повернутися.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Припиніть використовувати Дівігель і зверніться негайнодо свого лікаря або до найближчої служби екстреної допомоги, якщо з'являються будь-які з наступних симптомів:

• Болюче набухання ноги
• Біль у грудях
• Затруднення дихання

Наступні захворювання були зареєстровані з більшою частотою у жінок, які використовують ТГС, ніж у жінок, які не використовують ТГС:

• Рак грудей
• Аномальний ріст або рак внутрішнього шару матки (гіперплазія або рак ендометрію)
• Рак яєчників
• Кров'яні згустки в венах ніг або легенів (тромбоемболія)
• Захворювання серця
• Інсульт (апоплексія)
• Ймовірна втрата пам'яті, якщо ТГС починається після 65 років

Для більшої інформації про ці побічні ефекти див. розділ 2.

Потенційні побічні ефекти, викликані Дівігелем, зазвичай є легкими та рідко призводять до припинення лікування. Вони виникають з більшою частотою на початку лікування.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до однієї з десятиосіб):

• Чутливість, біль або напруження грудей
• Головний біль, головокружіння
• Набухання, збільшення ваги або втрата ваги
• Несподівана кровотеча, виділення або плями з вагіни
• Вульварні та вагінальні симптоми
• Нудота, блювота, спазми в животі, метеоризм
• Підразнення шкіри, свербіж або біль у місці нанесення, збільшення потовиділення
• Депресія, нервозність, сонливість
• Потіння

Побічні ефекти рідше (можуть впливати до однієї з стаосіб):

• Мігрень (головний біль), порушення чутливості
• Зміни настрою, емоційні зміни та зміни лібідо (потяг до сексу), тривога, безсоння, апатія, порушення концентрації
• Доброякісна пухлина в грудях або ендометрії
• Збільшення апетиту
• Пальпітації
• Запор
• Акне, випадання волосся, суха шкіра
• Захворювання суглобів, м'язеві спазми
• Втома
• Алергічні реакції
• Порушення зору
• Кропив'янка або висип (піднята та свербляча шкіра)
• Еритема вузлева (червоні та болючі вузли на шкірі)

Побічні ефекти рідко (можуть впливати до однієї з тисяч):

• Кров'яні згустки в вені
• Високий кров'яний тиск
• Зміни функції печінки та жовчного міхура
• Висип
• Погана толерантність до контактних лінз
• Болюча менструація
• Симптоми, подібні до синдрому перед менструацією (СПМ)

Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних)

• Доброякісні міоми
• Погіршення ангіоневротичного набухання (спадкового або набутого)
• Збільшення рівня холестерину в крові
• Непідтверджене відчуття добробуту (евфорія), агітація
• Тремор
• Сухі очі
• Порушення мозкового кровообігу, поверхнева флебіт, червоні плями на шкірі
• Затруднення дихання, насморк
• Шлункові розлади, такі як біль у животі та діарея
• Печінкова хвороба, що викликає жовтушність шкіри
• Висип, вузли на шкірі, симптоми на нігтях, надмірний ріст волосся
• Нечимічність, запалення сечового міхура, забарвлення сечі
• Симптоми матки
• Аномальні результати лабораторних аналізів, слабкість, гарячка, симптоми, подібні до застуди, відчуття нездоров'я.

Наступні побічні ефекти були зареєстровані в інших ТГС:

• Хвороби жовчного міхура
• Ймовірна деменція у осіб старше 65 років
• Різні шкірні розлади:
• • Збліднення шкіри, особливо обличчя або шиї, відоме як "маска вагітності" (хлоазма)
  • Червоний висип у вигляді мішені або виразки (еритема мультиформе)

Якщо вас турбують ризики лікування, обговоріть це з вашим лікарем: він/вона надасть вам детальну інформацію про дослідження, якщо це необхідно. Ваш лікар оцінить користь та ризики цього лікування щонайменше один раз на рік.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дівігель

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні особливі умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів зверніться до свого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дівігель

• Активний інгредієнт - естрадіол гемігідрат, еквівалентний 0,5 мг естрадіолу в кожному пакетику по 0,5 г.
• Інші компоненти - карбомер 974P, троламін, пропіленгліколь, етанол 96% та очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

М'який, опалесцентний трансдермальний гель, який випускається в пакетиках.

28 пакетиків по 0,5 г

91 пакетик по 0,5 г

Можливо, не всі розміри упаковок будуть доступні.

Власник ліцензії на комерціалізацію та відповідальна особа за виробництво

Власник ліцензії на комерціалізацію

Orion Corporation

Orionintie 1

FI 02200 Espoo

Фінляндія

Відповідальна особа за виробництво

Orion Corporation Orion Pharma

Tengströminkatu 8

FI-20360 Turku

Фінляндія

Ви можете звернутися за додатковою інформацією щодо цього лікарського засобу до місцевого представника власника ліцензії на комерціалізацію:

Orion Pharma, S.L.

Телефон: +349 159 9 86 01

Дата останнього перегляду цьогопроспекту:Червень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es