Циклоспорин
Цей препарат називається Equoral. Він містить активну речовину циклоспорин. Цей препарат належить до групи препаратів, званих імунодепресантами. Ці препарати використовуються для зменшення імунної реакції організму.
У пацієнтів, які приймають препарат Equoral після трансплантації, цей препарат буде призначений лише лікарем з досвідом у сфері трансплантації та (або) автоімунних захворювань.
Інструкції, наведені в цій інструкції, можуть відрізнятися залежно від того, чи приймає пацієнт цей препарат через трансплантацію органу чи для лікування автоімунного захворювання.
Всі рекомендації лікаря повинні бути виконані. Вони можуть відрізнятися від загальних рекомендацій, наведених в цій інструкції.
Не слід використовувати препарат Equoral і потрібно повідомити лікаря, якщо така ситуація стосується пацієнта. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем перед використанням препарату Equoral.
Якщо у пацієнта виникла будь-яка з цих ситуацій до або під час лікування препаратом Equoral, потрібно негайно повідомити лікаря.
Препарат Equoral пригнічує дію імунної системи, що збільшує ризик розвитку злоякісних пухлин, особливо шкіри та лімфатичної системи. Слід обмежити вплив сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання шляхом:
Лікар буде контролювати наступні параметри:
(увеїт середньої або задньої частини ока та увеїт у хворобі Бегчета, атопічний дерматит, важке ревматоїдне артрит або нефротичний синдром), не повинні приймати препарат Equoral, якщо:
Не слід використовувати препарат Equoral, якщо будь-яка з цих ситуацій стосується пацієнта. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням препарату Equoral.
У пацієнтів, які лікуються з увеїтом у хворобі Бегчета, лікар буде особливо уважно контролювати стан пацієнта, якщо у нього виникнуть неврологічні симптоми (наприклад, підвищена схильність до забування, зміни особистості під час лікування, психічні розлади або зміни настрою, відчуття печіння в кінцівках, зменшення чутливості в кінцівках, відчуття оніміння в кінцівках, слабкість кінцівок, порушення ходьби, головний біль з нудотою та блювотою або без них, порушення зору, включаючи обмежену рухливість очних яблук).
Лікар буде щільно контролювати лікування у пацієнтів похилого віку та у осіб, які лікуються з псоріазом або атопічним дерматитом. Якщо препарат Equoral був призначений пацієнту для лікування псоріазу або атопічного дерматиту, пацієнт не повинен піддаватися впливу ультрафіолетового випромінювання або не повинен використовувати фототерапію під час лікування.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт має увеїт типу С. Під час лікування вірусного увеїту типу С функція печінки може змінитися, що може впливати на концентрацію циклоспорину в крові. Можливо, буде потрібно щільне спостереження лікарем за концентрацією циклоспорину в крові та корекція дози після початку лікування вірусного увеїту типу С.
Препарат Equoral не слід призначати дітям у лікуванні позатрансплантаційних захворювань, крім лікування нефротичного синдрому.
Досвід використання препарату Equoral у пацієнтів похилого віку обмежений. У цих пацієнтів лікар повинен контролювати функцію нирок. Пацієнти віком понад 65 років з псоріазом або атопічним дерматитом повинні лікуватися препаратом Equoral лише у разі, якщо їхнє захворювання є особливо важким.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, або планує приймати.
Особливо потрібно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів до або під час лікування препаратом Equoral:
Препарат Equoral не слід приймати з грейпфрутом або грейпфрутовим соком, оскільки вони можуть впливати на дію препарату Equoral.
Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед використанням цього препарату.
Перед використанням цього препарату потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Можуть виникнути сонливість, дезорієнтація або нечітке зір під час лікування препаратом Equoral. Необхідно бути обережним під час керування транспортними засобами або управління механізмами під час лікування препаратом Equoral до тих пір, поки не буде відомо, як препарат впливає на організм.
Препарат Equoral містить близько 18,8% (об'ємна частка) етанолу (алкоголю), що відповідає максимум 798 мг на дозу у пацієнтів після трансплантації. Це еквівалентно майже 20 мл пива (5%) або 8,3 мл вина (12%) на дозу.
Алкоголь у цьому препараті може змінювати дію інших препаратів. Якщо пацієнт приймає інші препарати, він повинен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо пацієнт є алкоголіком, він повинен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Алкоголь може бути шкідливим для пацієнтів з алкоголізмом, епілепсією, пошкодженням мозку, захворюваннями печінки або для пацієнток, які є вагітними або годують грудьми. Він також може бути шкідливим, якщо цей препарат призначений дітям.
Equoral 25 мг містить 8,6 мг сорбітолу на капсулу.
Equoral 50 мг містить 20,20 мг сорбітолу на капсулу.
Equoral 100 мг містить 28,70 мг сорбітолу на капсулу.
Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо раніше в пацієнта було виявлено нетолерантність до деяких цукрів або раніше в пацієнта було виявлено спадкову нетолерантність до фруктози, рідкісне генетичне захворювання, при якому організм пацієнта не розщеплює фруктозу, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату або його призначенням дитині.
Препарат містить олій рицини, який може спричиняти нудоту та діарею.
Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря. Не слід приймати більшу дозу препарату, ніж рекомендовано.
Лікар буде обережно підбирати дозу цього препарату для індивідуальних потреб пацієнта. Занадто велика кількість препарату може впливати на функцію нирок. Пацієнт буде відвідувати регулярні аналізи крові та відвідувати лікарню, особливо після трансплантації. Це буде можливість обговорити лікування та будь-які потенційні проблеми, пов'язані з ним.
Лікар підібрав правильну дозу препарату Equoral для пацієнта. Вона залежить від маси тіла пацієнта та причини, з якої цей препарат призначений. Лікар також повідомить пацієнта, як часто слід приймати цей препарат.
Загальна добова доза зазвичай варіюється від 2 мг до 15 мг на кілограм маси тіла. Її приймають у дві дози.
Більш високі дози зазвичай використовуються до та одразу після трансплантації. Нижчі дози використовуються після стабілізації функції трансплантованого органу або кісткового мозку.
Лікар підібрав дозу препарату так, щоб вона була оптимальною для даного пацієнта. Для цього може бути необхідне проведення аналізів крові.
Загальна добова доза зазвичай варіюється від 5 мг до 7 мг на кілограм маси тіла.
Її приймають у дві дози.
Загальна добова доза зазвичай становить 5 мг на кілограм маси тіла. Її приймають у дві дози. У пацієнтів із захворюваннями нирок перша доза, яка приймається кожен день, не повинна бути більшою ніж 2,5 мг на кілограм маси тіла.
Загальна добова доза зазвичай варіюється від 3 мг до 5 мг на кілограм маси тіла. Її приймають у дві дози.
Загальна добова доза зазвичай варіюється від 2,5 мг до 5 мг на кілограм маси тіла. Її приймають у дві дози.
Загальна добова доза зазвичай становить 6 мг на кілограм маси тіла. Її приймають у дві дози. У пацієнтів із захворюваннями нирок перша доза, яка приймається кожен день, не повинна бути більшою ніж 2,5 мг на кілограм маси тіла.
Необхідно обережно слідувати рекомендаціям лікаря і ніколи не змінювати дозу самостійно, навіть якщо пацієнт відчуває себе добре.
У пацієнтів, які вже приймають інший пероральний препарат циклоспорину, лікар може вирішити змінити цей препарат на капсули Equoral.
Всі ці препарати містять циклоспорин як активну речовину.
Equoral є іншим, вдосконаленим препаратом циклоспорину. Циклоспорин краще всмоктується в кров з препарату Equoral, і існує менше ймовірності, що всмоктування буде залежати від прийому їжі. Це означає, що концентрації циклоспорину в крові будуть більш стабільними під час лікування препаратом Equoral.
Не слід знову приймати попередній препарат, якщо тільки лікар не рекомендував цього.
Після зміни лікування лікар буде протягом короткого часу більш обережно контролювати стан пацієнта. Це пов'язано зі зміною всмоктування циклоспорину в кров. Лікар перевірить, що пацієнт отримав відповідну дозу для своїх потреб.
У пацієнта можуть виникнути певні небажані реакції. Якщо це відбувається, потрібно повідомити лікаря або фармацевта. Можливо, буде необхідне зменшення дози препарату. Не слід самостійно зменшувати дозу, якщо тільки лікар не рекомендував цього.
Препарат Equoral слід приймати щодня о цій самій порі. Це дуже важливо у пацієнтів після трансплантації.
Добову дозу завжди слід приймати у 2 поділених дозах.
Видалити капсули з блистеру. Капсули приймають цілими, запиваючи водою.
Лікар повідомить пацієнта, як довго використовувати препарат Equoral. Це залежить від того, чи приймає пацієнт препарат після трансплантації чи для лікування важких захворювань шкіри, ревматоїдного артриту, увеїту або нефротичного синдрому. У разі важкої висипки лікування зазвичай триває 8 тижнів.
Необхідно продовжувати приймати препарат Equoral так довго, як це рекомендував лікар.
У разі питань про те, як довго використовувати препарат Equoral, потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо випадково була прийнята більша кількість препарату, ніж рекомендовано лікарем, потрібно негайно повідомити лікаря або звернутися до відділення швидкої допомоги найближчої лікарні. Пацієнту може бути необхідна медична допомога.
Якщо пацієнт забув прийняти дозу препарату, він повинен прийняти її якнайшвидше. Якщо ж вже майже час прийняти наступну дозу, потрібно пропустити пропущену дозу препарату. Потім потрібно продовжувати приймати препарат, як раніше.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Не слід припиняти використання препарату Equoral, якщо тільки лікар не рекомендував цього.
Необхідно продовжувати приймати препарат Equoral, навіть якщо пацієнт відчуває себе добре. Припинення лікування препаратом Equoral може збільшити ризик відторгнення трансплантованого органу.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти небажані реакції, хоча вони не виникнуть у кожного.
Необхідно негайно повідомити лікаря,якщо пацієнт виявить у себе будь-яку з наступних важких небажаних реакцій:
Дуже часті небажані реакції:можуть виникнути у більше ніж 1 пацієнта з 10.
Часті небажані реакції:можуть виникнути у 1 до 10 пацієнтів з 100.
Недостатньо часті небажані реакції:можуть виникнути у 1 до 10 пацієнтів з 1 000.
Рідкі небажані реакції:можуть виникнути у 1 до 10 пацієнтів з 10 000.
Дуже рідкі небажані реакції:можуть виникнути у 1 до 10 пацієнтів з 100 000.
Інші небажані реакції, частота яких невідома:частота не може бути встановлена на основі доступних даних.
Якщо виникнуть будь-які небажані реакції, включаючи будь-які небажані реакції, не перелічені в цій інструкції, потрібно повідомити лікаряабо фармацевта.
Не слід очікувати додаткових небажаних реакцій у дітей та підлітків порівняно з дорослими.
Якщо виникнуть будь-які небажані реакції, включаючи будь-які небажані реакції, не перелічені в цій інструкції, потрібно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру.
Небажані реакції можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних реакцій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
Ал. Єрозолімські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Небажані реакції можна повідомляти безпосередньо відповідальній стороні.
Звітність про небажані реакції дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C, в оригінальній упаковці.
Не зберігати в холодильнику, не заморожувати.
Капсули зберігати в оригінальній упаковці до моменту використання для захисту від світла. Після відкриття блистерної упаковки відчувається характерний запах. Це нормально і не означає, що капсули не підходять для використання.
Не слід викидати препарат у каналізацію чи домашні контейнери для відходів.
Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Equoral 25 мг: желатинові м'які капсули, овальні, розміром 12,5 х 8 мм, жовтого кольору, які містять жовтувату до жовтувато-коричневої олійної рідини.
Equoral 50 мг: желатинові м'які капсули, видовженої форми, розміром 21 х 8 мм, жовтого охри кольору, які містять жовтувату до жовтувато-коричневої олійної рідини.
Equoral 100 мг: желатинові м'які капсули, видовженої форми, розміром 26 х 8 мм, коричневого кольору, які містять жовтувату до жовтувато-коричневої олійної рідини.
Упаковка містить 50 капсул у блистерах, у паперовій коробці.
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ул. Емілії Платер 53
00-113 Варшава
тел.: (22) 345 93 00
Teva Czech Industries s.r.o.
Остравська 29
747 70 Опава-Комаров
Чеська Республіка
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ул. Могильська 80
31-546 Краків
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.