ЦИКОРИН 25 мг М'ЯКІ ЖЕЛАТИНОВІ КАПСУЛИ

Вступ

Опис: Інформація дляпацієнта

Ciqorin 25 мг м'які капсули EFG

циклоспорин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ciqorin і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Ciqorin
3. Як приймати Ciqorin
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ciqorin
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ciqorin і для чого він використовується

Що таке Ciqorin

Назва вашого препарату - Ciqorin. Він містить активну речовину циклоспорин. Належить до групи препаратів, відомих як імунодепресанти. Ці препарати використовуються для зниження імунологічних реакцій організму.

Для чого використовується Ciqorin і як він діє

• Якщо ви пройшли трансплантацію оргánu, кісткового мозку та стовбурових клітин, функція Ciqorin полягає в тому, щоб контролювати імунну систему вашого організму. Ciqorin запобігає відторгненню трансплантованих органів, гальмуючи розвиток певних клітин, які звичайно атакують трансплантовані тканини.
• Якщо у вас є автоімунне захворювання, при якому імунна реакція вашого організму атакує власні клітини вашого організму, Ciqorin гальмує цю імунну реакцію. Ці захворювання включають проблеми з очима, які можуть вплинути на ваш зір (увеїт інтермедіарний або постеріорний, увеїт Бегчета), важкі випадки певних захворювань шкіри (атопічний дерматит, екзема, псоріаз), важкий ревматоїдний артрит та захворювання нирок, відоме як нефротичний синдром.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Ciqorin

Якщо ви приймаєте Ciqorin після трансплантації, його може призначити лише лікар з досвідом трансплантації та/або автоімунних захворювань.

Рекомендації в цьому описі можуть відрізнятися залежно від того, чи приймаєте ви препарат для трансплантації або для автоімунного захворювання.

Слідуйте докладно всім інструкціям вашого лікаря. Вони можуть відрізнятися від загальної інформації, міститься в цьому описі.

Не приймайте Ciqorin

• якщо ви алергічні на циклоспорин або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6)
• з препаратами, які містять Hypericum perforatum(зверобій)
• з препаратами, які містять дабігатран етексилат (використовується для профілактики кров'яних згортань після операції) або бозентан і аліскірен (використовуються для зниження високого кров'яного тиску).

Якщо це стосується вас, не приймайте Ciqorin і повідомте про це вашому лікарю. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як прийняти Ciqorin.

Попередження та застереження

Перед і під час лікування Ciqorin повідомте вашому лікарю негайно:

• якщо ви маєте будь-які ознаки інфекції, такі як гарячка або біль у горлі. Ciqorin пригнічує імунну систему і може також вплинути на здатність вашого організму боротися з інфекціями.
• якщо у вас є проблеми з печінкою
• якщо у вас є проблеми з нирками. Ваш лікар буде проводити аналіз крові з регулярністю і міг би змінити вашу дозу при необхідності.
• якщо у вас є високий кров'яний тиск. Ваш лікар буде контролювати ваш кров'яний тиск з регулярністю і міг би призначити вам препарат для зниження артеріального тиску при необхідності.
• якщо у вас є низький рівень магнію в організмі. Ваш лікар міг би призначити вам добавки магнію, особливо безпосередньо після операції, якщо ви пройшли трансплантацію.
• якщо у вас є високий рівень калію в крові.
• якщо у вас є подагра.
• якщо вам потрібно зробити вакцинацію.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, повідомте про це вашому лікарю негайно.

Захист від сонця та ультрафіолетового випромінювання

Ciqorin пригнічує вашу імунну систему. Це може збільшити ризик розвитку раку, особливо шкіри та лімфатичної системи. Тому вам потрібно обмежити свою експозицію до сонця та ультрафіолетового випромінювання наступним чином:

• Носіть захисну одяг.
• Застосовуйте часто сонцезахисний крем з високим фактором захисту.

Моніторинг під час лікування Ciqorin

Ваш лікар буде контролювати:

• рівень циклоспорину в крові, особливо якщо ви пройшли трансплантацію,
• ваш кров'яний тиск перед початком лікування та з регулярністю під час лікування,
• як функціонують ваша печінка та нирки,
• ваш рівень ліпідів в крові (жирів).

Якщо у вас є питання про те, як діє Ciqorin або чому він був призначений вам, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Крім того, якщо ви приймаєте Ciqorin для захворювання, відмінного від трансплантації(увеїт інтермедіарний або постеріорний і увеїт Бегчета, атопічний дерматит, важкий ревматоїдний артрит або нефротичний синдром), не приймайте Ciqorin:

• якщо у вас є проблеми з нирками (крім нефротичного синдрому).
• якщо у вас є інфекція, яка не контролюється препаратами.
• якщо у вас є будь-який вид раку.
• якщо у вас є високий кров'яний тиск (гіпертонія), який не контролюється препаратами. Якщо у вас розвивається гіпертонія під час лікування і вона не може бути контролювана, ваш лікар повинен перервати лікування Ciqorin.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, не приймайте Ciqorin. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти Ciqorin.

Якщо вам призначено лікування увеїтом Бегчета, ваш лікар буде контролювати вас ретельно, особливо якщо у вас є нейрологічні симптоми (наприклад: часте забування, зміни особистості, спостережувані з часом, психічні розлади або зміни настрою, відчуття печіння в кінцівках, зниження чутливості в кінцівках, відчуття оніміння в кінцівках, слабкість кінцівок, рухові порушення, головний біль з або без нудоти та блювоти, порушення зору, які включають обмеження рухів очного яблука).

Ваш лікар буде контролювати вас ретельно, якщо ви є людиною похилого віку і вам призначено лікування псоріазом або атопічним дерматитом. Якщо вам призначено лікування псоріазом або атопічним дерматитом, не слід піддаватися впливу ультрафіолетового випромінювання під час лікування.

Діти та підлітки

Ciqorin не слід призначати дітям для інших показань, окрім трансплантації, крім лікування нефротичного синдрому.

Люди похилого віку (65 років і старші)

Існує обмежений досвід використання Ciqorin у пацієнтів похилого віку. Ваш лікар повинен контролювати функцію нирок. Якщо ви старші 65 років і маєте псоріаз або атопічний дерматит, лікування Ciqorin слід призначати лише у разі особливо важкого стану.

Прийом Ciqorin з іншими препаратами

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Особливо повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів перед або під час лікування Ciqorin:

• Препарати, які можуть вплинути на рівень калію в вашій крові. До них належать препарати, які містять калій, добавки калію, діуретики, які зберігають калій, та деякі препарати, які знижують артеріальний тиск.
• Метотрексат. Він використовується для лікування пухлин, важкого псоріазу та важкого ревматоїдного артриту.
• Препарати, які можуть збільшувати або зменшувати рівень циклоспорину (активної речовини Ciqorin) в вашій крові. Ваш лікар міг би перевірити рівень циклоспорину в вашій крові, коли ви починаєте або припиняєте лікування іншими препаратами.

• Препарати, які можуть збільшувати рівень циклоспорину в вашій крові, включають: антибіотики (наприклад, еритроміцин або азитроміцин), антимікотичні препарати (воріконазол, ітраконазол), препарати, які використовуються для лікування захворювань серця або високого кров'яного тиску (дилтіазем, нікардипін, верапаміл, аміодарон), метоклопрамід (використовується для зупинки блювоти), оральні контрацептиви, даназол (використовується для лікування менструальних розладів), препарати, які використовуються для лікування подагри (алопуринол), холевая кислота та її похідні (використовуються для лікування жовчних каменів), інгібітори протеази, які використовуються для лікування ВІЛ, іматиніб (використовується для лікування лейкемії або пухлин), колхіцин, телапревір (використовується для лікування гепатиту С), канабідіол (його використання включає, серед іншого, лікування епілептичних нападів).
• Препарати, які можуть зменшувати рівень циклоспорину в вашій крові, включають: барбітурати (використовуються для допомоги заснути), певні антиконвульсивні препарати (наприклад, карбамазепін або фенітоїн), октреотид (використовується для лікування акромегалії або нейроендокринних пухлин у кишечнику), антибактерійні препарати, які використовуються для лікування туберкульозу, орлістат (використовується для допомоги зі зниженням ваги), препарати на основі лікарських рослин, які містять зверобій, тиклопідін (використовується після інсульту), певні препарати, які знижують артеріальний тиск (бозентан), і тербінафін (антимікотичний препарат, який використовується для лікування інфекцій пальців ніг і нігтів).
  • Препарати, які можуть вплинути на ваші нирки. До них належать: антибактерійні препарати (гентаміцин, тобраміцин, ципрофлоксацин), антимікотичні препарати, які містять амфотеріцин Б, препарати, які використовуються для лікування інфекцій сечовидільної системи, які містять триметоприм, препарати для лікування раку, які містять мельфалан, препарати, які використовуються для зниження кількості кислоти в вашому шлунку (інгібітори секреції кислоти типу антагоністів рецептора H2), такролімус, анальгетики (протизапальні препарати, які не належать до стероїдів, такі як диклофенак), препарати для зниження кількості жирів у крові (фібратні препарати).
  • Ніфедипін. Він використовується для лікування високого кров'яного тиску та болю в грудній клітці. Ви можете мати запалення ясен, яке може зростати над вашими зубами, якщо приймаєте ніфедипін під час лікування циклоспорином.
  • Дигоксин (використовується для лікування серцевих розладів), препарати, які знижують рівень холестерину (інгібітори HMG-CoA редуктази, також відомі як статини), преднізолон, етопосид (використовується для лікування раку), репаглінід (оральний антидіабетичний препарат), імунодепресанти (еверолімус, сіролімус), амбрісентан та певні препарати для лікування раку, відомі як антрацикліни (наприклад, доксорубіцин).
  • Мікофенолат натрію або мікофенолат мофетил (імунодепресант) та ельтромбопаг (використовується для лікування геморагічних розладів).

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас (або ви не впевнені), повідомте про це вашому лікарю або фармацевту перед тим, як прийняти Ciqorin.

Гепатит С

Повідомте вашому лікарю, якщо у вас є гепатит С. Ваша функція печінки може змінитися під час лікування гепатиту С, і це може вплинути на рівень циклоспорину в крові. Можливо, ваш лікар буде потребувати контролю рівня циклоспорину в крові та коригування дози після початку лікування гепатиту С.

Прийом Ciqorin з їжею та напоями

Не приймайте Ciqorin з грейпфрутом або соком грейпфруту. Це пов'язано з тим, що це може вплинути на дію Ciqorin.

Вагітність та лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей препарат. Ваш лікар розповість вам про потенційні ризики прийому Ciqorin під час вагітності.

• Повідомте вашому лікарю, якщо ви вагітні або плануєте вагітність. Досвід використання Ciqorin у вагітних жінок обмежений. Зазвичай Ciqorin не слід приймати під час вагітності. Якщо вам потрібно приймати цей препарат, ваш лікар розповість вам про потенційні ризики та переваги прийому його під час вагітності.
• Повідомте вашому лікарю, якщо ви годуєте грудьми. Годування грудьми не рекомендується під час лікування Ciqorin. Це пов'язано з тим, що циклоспорин, активна речовина, потрапляє до молока матері та може вплинути на вашу дитину.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ви можете відчувати сонливість, дезорієнтацію або мати розмитий зір після прийому циклоспорину. Будьте обережні при водінні транспортних засобів або роботі з машинами під час прийому циклоспорину, поки не дізнаєтеся, як він впливає на вас.

Ciqorin містить етанол

Цей препарат містить 39,86 мг алкоголю (етанолу) в кожній капсулі. Доза 500 мг (797,5 мг етанолу) еквівалентна менш ніж 20 мл пива або 8 мл вина. Небільша кількість алкоголю в цьому препараті не матиме жодного помітного ефекту.

Ciqorin містить сорбітол.

Цей препарат містить 4,92 мг сорбітолу в кожній капсулі.

Ciqorin міститьгідроксистеарат макрогліцеролу

Він може викликати незручності в шлунку та діарею.

3. Як приймати Ciqorin

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем знову.

Не приймайте більше рекомендованої дози.

Ваш лікар буде ретельно регулювати дозу цього лікарського засобу відповідно до ваших індивідуальних потреб. Надмірна кількість цього лікарського засобу може вплинути на ваші нирки. Вам будуть проводитися регулярні аналізи крові та відвідування лікарні, особливо після трансплантації. Це дозволить вам проконсультуватися з лікарем щодо вашого лікування та будь-яких проблем, які у вас можуть виникнути.

Яка кількість Цікорину повинна бути прийнята

Ваш лікар призначить правильну дозу Цікорину для вас. Це залежить від вашої ваги та мети прийому цього лікарського засобу. Також ваш лікар повідомить вам, з якою частотою ви повинні приймати лікарський засіб.

• У дорослих:

Трансплантація органів, кісткового мозку та стовбурових клітин

• Загальна добова доза зазвичай становить від 2 мг до 15 мг на кілограм ваги. Це розділяється на дві дози.
• Зазвичай високі дози використовуються до та одразу після трансплантації. Низькі дози використовуються після того, як ваш трансплантований орган або кістковий мозок стабілізуються.
• Ваш лікар регулюватиме дозу до оптимальної для вас. Для цього лікар може призначити деякі аналізи крові.

Ендогенний увеїт

• Загальна добова доза зазвичай становить від 5 мг до 7 мг на кілограм ваги. Це розділяється на дві дози.

Нефротичний синдром

• Загальна добова доза для дорослих зазвичай становить 5 мг на кілограм ваги. Це розділяється на дві дози. У пацієнтів з порушенням функції нирок перша добова доза не повинна перевищувати 2,5 мг на кілограм ваги.

Гострий ревматоїдний артрит

• Загальна добова доза зазвичай становить від 3 мг до 5 мг на кілограм ваги. Це розділяється на дві дози.

Псоріаз та атопічний дерматит

• Загальна добова доза зазвичай становить від 2,5 мг до 5 мг на кілограм ваги. Це розділяється на дві дози.

• У дітей:

Нефротичний синдром

• Загальна добова доза для дітей зазвичай становить 6 мг на кілограм ваги. Це розділяється на дві дози. У пацієнтів з порушенням функції нирок перша добова доза не повинна перевищувати 2,5 мг на кілограм ваги.

Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря та ніколи не змінюйте дозу самостійно, навіть якщо ви відчуваєте себе добре

Перехід на Цікорин

Ви можливо вже приймали інший пероральний лікарський засіб, що містить цикоспорин. Ваш лікар може вирішити перевести вас на цей лікарський засіб, Цікорин.

• Всі ці лікарські засоби містять цикоспорин як активну речовину.
• Цікорин є покращеною формулою цикоспорину. Цикоспорин краще всмоктується в кров із Цікорином і менше залежить від прийому їжі.

Якщо ваш лікар переводить вас з іншого перорального лікарського засобу, що містить цикоспорин, на Цікорин:

• Не повертайтесь до попереднього лікарського засобу, якщо тільки лікар не призначить цього.
• Після переходу ваш лікар буде контролювати вас ближче протягом короткого періоду часу. Це пов'язано із зміною того, як цикоспорин всмоктується в кров. Лікар буде слідкувати за тим, щоб ви приймали правильну дозу відповідно до ваших індивідуальних потреб.
• Ви можете відчувати деякі побічні ефекти. Якщо це відбувається, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту. Можливо, буде потрібно зменшити вашу дозу. Ніколи не зменшуйте дозу самостійно, якщо тільки лікар не призначить цього.

Якщо лікар змінює одну пероральну форму цикоспорину на іншу

Після того, як ви перейдете з однієї пероральної форми цикоспорину на іншу:

• Ваш лікар буде контролювати вас ближче протягом короткого періоду часу.
• Ви можете відчувати деякі побічні ефекти. Якщо це відбувається, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту. Можливо, буде потрібно змінити вашу дозу. Ніколи не змінюйте дозу самостійно, якщо тільки лікар не призначить цього.

Коли приймати Цікорин

Пріймайте Цікорин о同じ час кожного дня. Це дуже важливо, якщо ви пройшли трансплантацію.

Як приймати Цікорин

Ваша добова доза повинна завжди прийматися розділено на 2 дози.

Видаліть капсули з блистеру. Проглотіть капсули цілі з склянкою води.

Як довго приймати Цікорин

Ваш лікар призначить, як довго ви повинні приймати Цікорин. Це залежить від того, чи приймаєте ви його після трансплантації або для лікування серйозних захворювань шкіри, ревматоїдного артриту, увеїту чи нефротичного синдрому. У разі серйозних шкірних захворювань лікування зазвичай триває 8 тижнів.

Продовжуйте приймати Цікорин протягом всього часу, який лікар призначить.

Якщо у вас є сумніви щодо тривалості прийому Цікорину, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви прийняли більше Цікорину, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли надмірну дозу лікарського засобу, повідомте про це вашому лікарю негайно або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Ви можливо потребуватимете медичної допомоги.

Також ви можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації за номером 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Цікорин

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки вам нагадаєте. Однак, якщо це відбувається близько до наступної дози, пропустіть забуту дозу. Потім продовжуйте як раніше. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините лікування Цікорином

Не припиняйте лікування Цікорином, якщо тільки лікар не призначить цього.

Продовжуйте приймати Цікорин, навіть якщо ви відчуваєте себе добре. Припинення лікування Цікорином може збільшити ризик відторгнення вашого трансплантованого органу.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними

Повідомте своєму лікарю негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних серйозних побічних ефектів:

• Як і інші лікарські засоби, що впливають на імунну систему, цикоспорин може впливати на здатність вашого організму боротися з певними інфекціями та може викликати пухлини або інші злоякісні захворювання, особливо шкіри. Ознаки інфекції можуть бути лихоманкою або больовими відчуттями в горлі.
• Порушення зору, відсутність координації, незграбність, втрата пам'яті, труднощі з мовленням або розумінням того, що говорять інші, та слабкість у м'язах. Це можуть бути ознаки інфекції в мозку, яка називається прогресивною мультифокальною лейкоенцефалопатією.
• Проблеми в мозку з ознаками, такими як судоми, сплутаність, дезорієнтація, менша чутливість, зміни особистості, агітація, безсоння, порушення зору, сліпота, кома, параліч частини або всього тіла, тортиколіс, відсутність координації з або без аномальної мови чи руху очей.
• Запалення в основі очей, яке може бути пов'язане з розмитим зором. Це також може впливати на ваш зір через збільшення тиску всередині голови (бенігна внутрішньочерепна гіпертензія).
• Ушкодження та порушення функції печінки з або без жовтого забарвлення очей або шкіри, нудоти, втрати апетиту, темного забарвлення сечі.
• Проблеми з нирками, які можуть значно зменшити кількість сечі, яку ви виробляєте.
• Зниження кількості червоних кров'яних тілець або тромбоцитів. Це можуть включати блідість шкіри, втому, відсутність дихання, темне забарвлення сечі (ознаку руйнування червоних кров'яних тілець), кровотечу або синяки без видимих причин, сплутаність, дезорієнтацію, відсутність уваги та проблеми з нирками.

Інші побічні ефекти включають:

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

• Проблеми з нирками.
• Високий кров'яний тиск.
• Головний біль.
• Незграбність тіла, яку не можна контролювати.
• Надмірний рост волосся на обличчі та тілі.
• Збільшення кількості ліпідів у крові.

Якщо будь-який з них сильно впливає на вас, повідомте про це вашому лікарю.

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Судоми (конвульсії).
• Проблеми з печінкою.
• Збільшення кількості цукру у крові.
• Втома.
• Втрата апетиту.
• Нудота (чуття нудоти), блювота, нездужання/біль у животі, діарея.
• Надмірний рост волосся
• Акне, прищі.
• Лихоманка.
• Зниження кількості білих кров'яних тілець.
• Чуття оніміння чи поколювання.
• Біль у м'язах, спазми м'язів.
• Виразка в шлунку.
• Надмірний рост тканини ясен, який може покривати ваші зуби.
• Перебільшення кількості сечової кислоти чи калію у крові, зниження рівня магнію у крові.

Якщо будь-який з них сильно впливає на вас, повідомте про це вашому лікарю

Менше часті (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• Симптоми порушення функції мозку, включаючи раптові судоми, сплутаність, безсоння, дезорієнтацію, порушення зору, втрату свідомості, чуття слабкості в кінцівках, порушення руху.
• Висип на шкірі.
• Загальне запалення.
• Збільшення ваги.
• Зниження кількості червоних кров'яних тілець та тромбоцитів у крові, що може збільшити ризик кровотечі.

Якщо будь-який з них сильно впливає на вас, повідомте про це вашому лікарю.

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1 000 осіб)

• Порушення функції нервів з онімінням чи поколюванням у пальцях рук чи ніг.
• Запалення підшлункової залози з сильним болем у верхній частині живота.
• Слабкість у м'язах, втрата сили у м'язах, біль у м'язах ніг чи рук чи будь-якій частині тіла.
• Руйнування червоних кров'яних тілець, яке включає проблеми з нирками з ознаками, такими як набряк обличчя, живота, рук чи ніг, зниження кількості сечі, труднощі з диханням, біль у грудях, судоми, втрату свідомості.
• Зміни у менструальному циклі, збільшення грудей у чоловіків.

• Якщо будь-який з них сильно впливає на вас, повідомте про це вашому лікарю.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• Запалення в основі очей, яке може бути пов'язане з збільшенням тиску всередині голови та погіршенням зору.

Якщо це сильно впливає на вас, повідомте про це вашому лікарю.

Частота невідома:Не може бути оцінена на основі доступних даних.

• Серйозні проблеми з печінкою з або без жовтого забарвлення очей чи шкіри, нудоти, втрати апетиту, темного забарвлення сечі, запалення обличчя, ніг, рук чи всього тіла.
• Кровотеча під шкірою чи синяки на шкірі пурпурного забарвлення, раптова кровотеча без видимих причин.
• Мігрень чи сильний головний біль, часто з вертігом чи чуттям нудоти (нудота, блювота) та чутливістю до світла.
• Біль у ногах та ступнях.
• Втрата слуху

Якщо будь-який з них сильно впливає на вас, повідомте про це вашому лікарю.

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

Не очікуються додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків порівняно з дорослими.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку.

Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Цікорину

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистеру після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте при температурі нижче 30°C. Не заморожуйте. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте пакування та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору лікарських засобів у аптеці. Якщо у вас є сумніви, запитайте у фармацевта, як позбутися пакування та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цікорину

• Активна речовина - цикоспорин

Кожна м'яка капсула містить 25 мг цикоспорину

• Інші компоненти у вмісті капсули - гідроксистеарат макрогліцеролу, монолінолеат гліцеролу, моноетиловий етер діетиленгліколю, ангідрид етанолу та D,L-а-токоферол
• Інші компоненти у оболонці капсули - желатина, гліцерол, рідкий сорбітол (не кристалізований) (Е420), гліцин, діоксид титану (Е171), жовтий оксид заліза (Е172) та легка ропа

Вигляд продукту та вміст упаковки

Цікорин 25 мг м'які капсули - це м'які желатинові капсули жовтого забарвлення, які містять маслянисту рідину без забарвлення чи злегка жовтуватого забарвлення. Приблизальний розмір 12,2 х 7,6 мм.

Капсули випускаються в упаковках по 20, 30, 50, 50х1, 60, 90 та 100 у блистерах OPA/Alu/PVC-Алюмінієві.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг:

Teva Pharma S.L.U.

Вулиця Анабель Сегура, 11, Будинок Альбатрос Б, 1-й поверх

28108 Алькобендас

Мадрид, Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Teva Czech Industries s.r.o.

Вулиця Остравська, 29, поштова скринька 305, 74770 Опава-Комаров

Чехія

або

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Вулиця Паллагі, 13, 4042 Дебрецен

Угорщина

або

Pharmachemie B.V.

Вулиця Свенсвег, 5, 2031 ГА Гарлем

Нідерланди

або

Merckle GmbH

Вулиця Людвіга-Меркле, 3, 89143 Блаубойрен

Німеччина

або

Teva Operations Poland Sp. z.o.o

Вулиця Могільська, 80, 31-546 Краків

Польща

Цей лікарський засіб дозволений до застосування в державах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Німеччина Цікорин 25 мг м'які капсули

Іспанія Цікорин 25 мг м'які капсули EFG

Італія Цікорин

Велика Британія (Північна Ірландія) Ванкуорал 25 мг м'які капсули

Дата останньої ревізії цього листка: січень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби лікарських засобів та медичних виробів http://www.aemps.gob.es/.