Препаратная информация для пациента
Ciqorin 25 мг мягкие капсулы EFG
циклоспорин
Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.
1.Что такое Ciqorin и для чего он используется
2.Что нужно знать перед началом приема Ciqorin
3.Как принимать Ciqorin
4.Возможные побочные эффекты
5.Сохранение Ciqorin
6.Содержимое упаковки и дополнительная информация
Что такое Цикорин
Название вашего лекарства - Цикорин. В его состав входит активное вещество циклоспорин. Он относится к группе лекарств, известных как иммунодепрессанты. Эти лекарства используются для снижения иммунных реакций организма.
Для чего используется Цикорин и как он работает
Рекомендации в этом листе инструкции могут различаться в зависимости от того, принимаете ли вы препарат для пересадки или для аутоиммунного заболевания.
Следуйте всем указаниям врача. Они могут отличаться от общей информации, содержащейся в этом листе инструкции.
Не принимайте Цикорин
Если это относится к вам, не принимайте Цикорин и сообщите об этом своему врачу. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом перед принятием Цикорина.
Предупреждения и предостережения
Перед и во время лечения Цикорином сообщите своему врачу немедленно:
Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов до или во время лечения Цикорином, сообщите об этом своему врачу немедленно.
Защита от солнца и ультрафиолетового излучения
Цикорин подавляет иммунную систему. Это может увеличить риск развития рака, особенно кожи и лимфатической системы. Поэтому вам следует ограничить свое воздействие на солнце и ультрафиолетовое излучение следующим образом:
Мониторинг во время лечения Цикорином
Врач будет контролировать:
Если у вас есть какие-либо вопросы о том, как работает Цикорин, или почему вам назначен этот препарат, обратитесь к врачу.
Кроме того, если вы принимаете Цикорин для заболевания, отличного от пересадки(uveítис интермедиарный или постерийный и uveítис Бехчета, дерматит атопический, артрит руматизм тяжелый или синдром нефротики), не принимайте Цикорин:
Если это относится к вам, не принимайте Цикорин. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед принятием Цикорина.
Если у вас увеитис Бехчета, врач будет тщательно контролировать вас, особенно если у вас появляются неврологические симптомы (например, частые забывчивости, изменения в поведении, наблюдаемые в течение времени, психические расстройства или настроение, ощущение жжения в конечностях, снижение чувствительности в конечностях, ощущение мурашек в конечностях, слабость в конечностях, нарушения движений, головные боли с или без тошноты и рвоты, нарушения зрения, включая ограниченные движения глаза).
Врач будет тщательно контролировать вас, если вы старше 65 лет и лечитесь от псориаза или дерматита атопического. Если вам назначен Цикорин для лечения псориаза или дерматита атопического, не следует подвергаться ультрафиолетовому излучению или фотохимиотерапии во время лечения.
Дети и подростки
Цикорин не следует назначать детям для других указаний, отличных от пересадки, кроме лечения синдрома нефротики.
Пожилые люди (старше 65 лет)
Имеется ограниченная опытность с Цикорином у пациентов пожилого возраста. Врач должен контролировать функцию почек. Если вы старше 65 лет и страдаете от псориаза или дерматита атопического, Цикорин следует назначать только в том случае, если ваше состояние особенно тяжелое.
Принятие Цикорина с другими препаратами
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.
В частности, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих препаратов перед или во время лечения Цикорином:
-Препараты, которые могут повысить уровень циклоспорина в крови включают: антибиотики (например, эритромицин или азитромицин), противогрибковые препараты (вориконазол, итараконазол), препараты, используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний или высокого кровяного давления (диттиазем, никардин, верапамил, амиодарон), метоклопрамид (используемый для предотвращения рвоты), противозачаточные таблетки, даназол (используемый для лечения месячных), препараты, используемые для лечения подагры (аллопуринол), ацетилсалициловая кислота и ее производные (используемые для лечения желчных камней), ингибиторы протеазы, используемые для лечения ВИЧ, иматиниб (используемый для лечения лейкемии или опухолей), колхицин, телапревир (используемый для лечения гепатита С), каннабидиол (его использование включает в себя, в частности, лечение эпилептических припадков).
-Препараты, которые могут снизить уровень циклоспорина в крови включают: барбитураты (используемые для помощи в сне), некоторые противосудорожные препараты (например, карбамазепин или фенитоин), октреотид (используемый для лечения акромегалии или опухолей нейроэндокринных тканей в кишечнике), антибактериальные препараты, используемые для лечения туберкулеза, орлистат (используемый для помощи в снижении веса), препараты, содержащие свежую вербу, тиклопидин (используемый после инсульта), некоторые препараты, снижающие кровяное давление (бозентан), и тербинафин (антигрибковый препарат, используемый для лечения инфекций пальцев ног и ногтей).
Если это относится к вам (или вы не уверены), сообщите об этом своему врачу или фармацевту перед принятием Цикорина.
Гепатит С
Сообщите своему врачу, если у вас гепатит С. Функция печени может измениться при лечении гепатита С, что может повлиять на уровни циклоспорина в крови. Возможно, вам потребуется тщательный контроль уровней циклоспорина в крови и корректировка дозы после начала лечения гепатита С.
Принятие Цикорина с пищей и напитками
Не принимайте Цикорин с помело или сока помело. Это связано с тем, что это может повлиять на работу Цикорина.
Сообщите своему врачу или фармацевту перед принятием этого препарата. Врач расскажет вам о потенциальных рисках приема Цикорина во время беременности.
Вождение и использование машин
Цикорин содержит этиловый спирт
Этот препарат содержит 39,86 мг этилового спирта (этилового спирта) в каждой капсуле. Доза 500 мг (797,5 мг этилового спирта) эквивалентна менее 20 мл пива или 8 мл вина.Малое количество алкоголя в этом препарате не окажет заметного воздействия.
Цикорин содержит сорбитол
Этот препарат содержит 4,92 мг сорбитола в каждой капсуле.
Цикорин содержитгидроксистеарат макроголгликерола
Это может вызывать боли в животе и диарею.
Не принимайте больше рекомендованной дозы.
Ваш врач тщательно настроит дозу этого препарата в соответствии с вашими индивидуальными потребностями. Принимание слишком большого количества этого препарата может повлиять на ваши почки. Вы будете делать регулярные анализы крови и посещать больницу, особенно после пересадки. Это позволит вам обсудить свой курс лечения и любые проблемы, которые у вас могут возникнуть, с вашим врачом.
Какое количество Цикорина следует принимать
Ваш врач скажет вам правильную дозу Цикорина для вас. Это зависит от вашего веса и от того, для чего вы принимаете этот препарат. Кроме того, ваш врач сообщит вам, как часто вы должны принимать этот препарат.
•Взрослые:
Пересадка органов, костного мозга и стволовых клеток
Эндогенная увеитис
Синдром нефротики
Грубая артритическая ревматизм
Псориаз и атопическая дерматит
•В детях:
Синдром нефротики
Следуйте точно указаниям вашего врача и не изменяйте дозу сами, даже если вы чувствуете себя хорошо.
Перевод циклоспорина в циклоспорин вмикроэмульсию
Возможно, вы уже принимали другую циклоспорину. Возможно, ваш врач решит заменить ее на этот препарат, Цикорин.
Если ваш врач решит заменить циклоспорин на циклоспорин вмикроэмульсию:
Если ваш врач решит заменить одну форму циклоспорина на другую
После того, как вы замените одну форму циклоспорина на другую:
Когда принимать Цикорин
Принимайте Цикорин в одно и то же время каждый день. Это очень важно, если вы перенесли пересадку.
Как принимать Цикорин
Ваша суточная доза должна быть разделена на две дозы.
Вытяните капсулы из блистера. Принимайте капсулы целиком с водой.
Как долго принимать Цикорин
Ваш врач скажет вам, сколько времени вы должны принимать Цикорин. Это зависит от того, для чего вы принимаете его после пересадки или для лечения серьезных кожных заболеваний, ревматоидного артрита, увеита или синдрома нефротики. В случае серьезной кожной эрозии лечение обычно длится 8 недель.
Продолжайте принимать Цикорин в течение всего времени, которое скажет вам ваш врач.
Если у вас есть какие-либо вопросы относительно использования этого препарата, спросите у вашего врача или фармацевта.
Если вы принимаете слишком много Цикорина
Если вы случайно принимаете слишком большую дозу препарата, немедленно сообщите вашему врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Вам может потребоваться медицинская помощь.
ТакжевыможетепозвонитьвСлужбуинформированияотоксичности,телефон915620420иуказавпрепаратипринятуюколичество.
Если вы забыли принять Цикорин
Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните. Однако, если вы близки к следующей дозе, пропустите забытую дозу. Затем продолжайте, как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы прерываете лечение Цикорином
Не прерывайте лечение Цикорином, если не скажет вам об этом ваш врач.
Продолжайте принимать Цикорин даже если вы чувствуете себя хорошо. Прерывание лечения Цикорином может увеличить риск отторжения пересаженного органа.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы относительно использования этого препарата, спросите у вашего врача или фармацевта.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными
Сообщите своему врачу немедленно, если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов:
Другие побочные эффекты включают:
Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)
Если они серьезно повлияют на вас, сообщите своему врачу.
Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)
Если они серьезно повлияют на вас, сообщите своему врачу.
Небольшие частоты (могут повлиять на до 1 из 100 человек)
Если они серьезно повлияют на вас, сообщите своему врачу.
Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)
Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек)
Если это серьезно повлияет на вас,сообщите своему врачу.
Частота неизвестна:Не может быть оценена на основе доступных данных.
Если они серьезно повлияют на вас, сообщите своему врачу.
Другие побочные эффекты у детей и подростков
Не ожидаются дополнительные побочные эффекты у детей и подростков по сравнению с взрослыми.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.
Вы также можете сообщить напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека, https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Хранить при температуре ниже 30ºC. Не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности..
Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и препаратов, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Цикорина
-Активное вещество - циклоспорин
Каждая мягкая капсула содержит 25 мг циклоспорина
-Другие компоненты в содержимом капсулы: гидроксистеарат макроголгликерола, монолинолеат гликерола, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, анаридный этиловый спирт и D,L-α-токоферол
-Другие компоненты в оболочке капсулы: желатина, гликерол, жидкий сорбитол (не кристаллизованный) (E420), гликин, диоксид титана (E171), желтый оксид железа (E172) и жидкая парафина
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Цикорин 25 мг мягкие капсулы - это мягкие желатиновые капсулы желтого цвета, прозрачные, содержащие бесцветную или слегка желтую маслянистую жидкость. Размер примерно 12,2 x 7,6 мм.
Капсулы доступны в упаковках по 20, 30, 50, 50x1, 60, 90 и 100 в блистере OPA/Alu/PVC-Aluminio.
Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.
Исполнитель разрешения на продажу и ответственный за производство
Исполнитель разрешения на продажу:
Teva Pharma S.L.U.
C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
28108 Alcobendas
Мадрид, Испания
Ответственный за производство
Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravska 29, c.p. 305, 74770 Opava-Komarov
Чехия
или
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Венгрия
или
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Нидерланды
или
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren
Германия
или
Teva Operations Poland Sp. z.o.o
ul. Mogilska 80. 31-546, Krakow
Польша
Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) с следующими названиями:
ГерманияЦикорин 25 мг мягкие капсулы
ИспанияЦикорин 25 мг мягкие капсулы EFG
ИталияЦикорин
Великобритания (Северная Ирландия) Ванкуорал 25 мг Капсулы, мягкие
Дата последней проверки этого проспекта: январь 2024
Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
Маєте питання щодо цього лікування або ваших симптомів? Зв'яжіться з ліцензованим лікарем для отримання допомоги та персонального догляду.