ЦИКОРИН 50 мг М'ЯКІ ЖЕЛАТИНОВІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: Інформація дляпацієнта

Ciqorin 50 мг м'які капсули EFG

Циклоспорин

Всім пацієнтам рекомендується уважно прочитати цей опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід його передавати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ciqorin і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Ciqorin
3. Як приймати Ciqorin
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ciqorin
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ciqorin і для чого він використовується

Що таке Ciqorin

Назва вашого лікарського засобу - Ciqorin. Він містить активну речовину циклоспорин. Належить до групи лікарських засобів, відомих як імунодепресанти. Ці лікарські засоби використовуються для зменшення імунологічних реакцій організму.

Для чого використовується Ciqorin і як він працює

• Якщо ви пройшли трансплантацію органів, кісткового мозку та стовбурових клітин, функція Ciqorin полягає в тому, щоб контролювати імунну систему вашого організму. Ciqorin запобігає відторгненню трансплантованих органів, гальмуючи розвиток певних клітин, які звичайно атакують трансплантовані тканини.
• Якщо ви страждаєте на аутоімунне захворювання, при якому імунна реакція вашого організму атакує власні клітини вашого організму, Ciqorin гальмує цю імунну реакцію. Ці захворювання включають проблеми з очима, які можуть вплинути на ваш зір (увеїт інтермедіарна або постеріорна, увеїт Бехчета), важкі випадки певних захворювань шкіри (атопічний дерматит, або екзема, і псоріаз), важкий ревматоїдний артрит і захворювання нирок, відоме як нефротичний синдром.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Ciqorin

Якщо ви приймаєте Ciqorin після трансплантації, цей лікарський засіб може бути призначений тільки лікарем з досвідом трансплантації та/або аутоімунних захворювань.

Рекомендації в цьому описі можуть відрізнятися залежно від того, чи приймаєте ви лікарський засіб для трансплантації або аутоімунного захворювання.

Відповідно слідуйте всім інструкціям вашого лікаря. Вони можуть відрізнятися від загальної інформації, міститься в цьому описі.

Не приймайте Ciqorin

• якщо ви алергічні на циклоспорин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• з лікарськими засобами, які містять Hypericum perforatum(зверобій)
• з лікарськими засобами, які містять дабігатран етексилат (використовується для профілактики кров'яних згортань після операції) або бозентан і аліскірен (використовуються для зниження високого артеріального тиску).

Якщо це стосується вас, не приймайте Ciqorin і повідомте про це вашому лікареві. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом Ciqorin.

Попередження та застереження

Перед і під час лікування Ciqorin негайно повідомте вашому лікареві:

• якщо ви відчуваєте будь-які ознаки інфекції, такі як гарячка або біль у горлі. Ciqorin пригнічує імунну систему і може також впливати на здатність вашого організму захищатися від інфекцій.
• якщо у вас є проблеми з печінкою
• якщо у вас є проблеми з нирками. Ваш лікар буде регулярно проводити аналізи крові та міг змінити вашу дозу при необхідності.
• якщо у вас високий артеріальний тиск. Ваш лікар буде регулярно контролювати ваш артеріальний тиск та міг призначити лікарські засоби для зниження артеріального тиску при необхідності.
• якщо у вас низький рівень магнію в організмі. Ваш лікар міг призначити вам добавки магнію, особливо одразу після операції, якщо ви пройшли трансплантацію.
• якщо у вас високий рівень калію в крові.
• якщо ви страждаєте на подагру.
• якщо вам потрібно зробити вакцинацію.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, негайно повідомте про це вашому лікареві.

Захист від сонця та ультрафіолетового випромінювання

Ciqorin пригнічує вашу імунну систему. Це може збільшити ризик розвитку раку, особливо шкіри та лімфатичної системи. Тому вам слід обмежити свою експозицію до сонця та ультрафіолетового випромінювання наступним чином:

• Носіть захисну одяг.
• Часто застосовуйте сонцезахисний крем з високим фактором захисту.

Моніторинг під час лікування Ciqorin

Ваш лікар буде контролювати:

• рівень циклоспорину в крові, особливо якщо ви пройшли трансплантацію,
• ваш артеріальний тиск перед початком лікування та регулярно під час лікування,
• як функціонують ваша печінка та нирки,
• рівень ліпідів у вашій крові (жирів).

Якщо у вас виникли питання щодо того, як працює Ciqorin або чому вам призначений цей лікарський засіб, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Крім того, якщо ви приймаєте Ciqorin для захворювання, відмінного від трансплантації(увеїт інтермедіарна або постеріорна і увеїт Бехчета, атопічний дерматит, важкий ревматоїдний артрит або нефротичний синдром), не приймайте Ciqorin:

• якщо у вас є проблеми з нирками (крім нефротичного синдрому).
• якщо у вас є інфекція, яка не контролюється лікарськими засобами.
• якщо у вас є будь-який вид раку.
• якщо у вас високий артеріальний тиск (гіпертонія), який не контролюється лікарськими засобами. Якщо у вас підвищений артеріальний тиск під час лікування та його не можна контролювати, ваш лікар повинен перервати лікування Ciqorin.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, не приймайте Ciqorin. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Ciqorin.

Якщо вам призначений лікування увеїту Бехчета, ваш лікар буде ретельно контролювати вас, особливо якщо у вас є нейрологічні симптоми (наприклад: часті забування, зміни особистості, спостережувані з часом, психічні розлади або зміни настрою, відчуття паління в кінцівках, зниження чутливості в кінцівках, відчуття оніміння в кінцівках, слабкість кінцівок, рухові порушення, головний біль з або без нудоти та блювоти, порушення зору, які включають обмежені рухи очного яблука).

Ваш лікар буде ретельно контролювати вас, якщо ви є людиною похилого віку та приймаєте лікування псоріазу або атопічного дерматиту. Якщо вам призначений лікування псоріазу або атопічного дерматиту, не слід піддаватися впливу ультрафіолетового випромінювання під час лікування.

Діти та підлітки

Ciqorin не слід призначати дітям для інших показань, окрім трансплантації, крім лікування нефротичного синдрому.

Популяція похилого віку (від 65 років)

Існує обмежений досвід використання Ciqorin у пацієнтів похилого віку. Ваш лікар повинен контролювати функцію ваших нирок. Якщо ви старші 65 років та страждаєте на псоріаз або атопічний дерматит, лікування Ciqorin слід проводити тільки у разі особливо важкого стану.

Прийом Ciqorin з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Особливо повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів перед або під час лікування Ciqorin:

• Лікарські засоби, які можуть впливати на рівень калію в вашій крові. До них належать лікарські засоби, які містять калій, добавки калію, діуретики, які зберігають калій, та деякі лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск.
• Метотрексат. Він використовується для лікування пухлин, важкого псоріазу та важкого ревматоїдного артриту.
• Лікарські засоби, які можуть збільшувати або знижувати рівень циклоспорину (активної речовини Ciqorin) у вашій крові. Ваш лікар міг перевірити рівень циклоспорину у вашій крові, коли ви починаєте або припиняєте лікування іншими лікарськими засобами.

• Лікарські засоби, які можуть збільшувати рівень циклоспорину у вашій крові, включають: антибіотики (такі як еритроміцин або азитроміцин), антимікотичні засоби (воріконазол, ітраконазол), лікарські засоби, які використовуються для лікування серцевих захворювань або високого артеріального тиску (дилтіазем, нікардипін, верапаміл, аміодарон), метоклопрамід (використовується для зупинки блювоти), пероральні контрацептиви, даназол (використовується для лікування менструальних розладів), лікарські засоби, які використовуються для лікування подагри (алопуринол), холевая кислота та її похідні (використовуються для лікування жовчних каменів), інгібітори протеази, які використовуються для лікування ВІЛ, іматиніб (використовується для лікування лейкемії або пухлин), колхіцин, телапревір (використовується для лікування гепатиту С), канабідіол (його використання включає, серед іншого, лікування епілептичних нападів).
• Лікарські засоби, які можуть знижувати рівень циклоспорину у вашій крові, включають: барбітурати (використовуються для допомоги засинання), певні антиконвульсивні засоби (такі як карбамазепін або фенітоїн), октреотид (використовується для лікування акромегалії або нейроендокринних пухлин у кишечнику), антибактерійні засоби, які використовуються для лікування туберкульозу, орлістат (використовується для допомоги у зниженні ваги), лікарські засоби на основі лікарських рослин, які містять зверобій, тиклопідін (використовується після інсульту), певні лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск (бозентан), та тербінафін (антимікотичний засіб, який використовується для лікування інфекцій пальців ніг та нігтів).

Лікарські засоби, які можуть впливати на ваші нирки. До них належать: антибактерійні засоби (гентаміцин, тобраміцин, ципрофлоксацин), антимікотичні засоби, які містять амфотеріцин Б, лікарські засоби, які використовуються для лікування інфекцій сечовидільної системи, які містять триметоприм, лікарські засоби для лікування пухлин, які містять мельфалан, лікарські засоби, які використовуються для зниження кількості кислоти в вашому шлунку (інгібітори секреції кислоти типу антагоністів рецептора H2), такролімус, анальгетики (протизапальні нестероїдні лікарські засоби, такі як диклофенак), лікарські засоби для зниження кількості жиру в крові.

• Ніфедипін. Він використовується для лікування високого артеріального тиску та болю в грудях. Ви можете мати запалення ясен, яке може рости над вашими зубами, якщо приймаєте ніфедипін під час лікування циклоспорином.
• Дигоксин (використовується для лікування серцевих захворювань), лікарські засоби, які знижують рівень холестерину (інгібітори HMG-CoA редуктази, також звані статинами), преднізолон, етопосід (використовується для лікування пухлин), репаглінід (пероральний антидіабетичний засіб), імунодепресанти (еверолімус, сіролімус), амбрісентан та лікарські засоби проти пухлин, які називаються антрациклінами (такі як доксорубіцин).
• Мікофенолат натрію або мікофенолат мофетилу (імунодепресант) та елтромбопаг (використовується для лікування геморагічних розладів).

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас (або ви не впевнені), повідомте вашому лікареві або фармацевту перед прийомом Ciqorin.

Гепатит С

Повідомте вашому лікареві, якщо у вас гепатит С. Ваша функція печінки може змінитися під час лікування гепатиту С, і це може впливати на рівень циклоспорину в крові. Можливо, ваш лікар буде потрібно контролювати рівень циклоспорину в крові та робити корекцію дози після початку лікування гепатиту С.

Прийом Ciqorin з їжею та напоями

Не приймайте Ciqorin з грейпфрутом або соком грейпфруту. Це пов'язано з тим, що це може впливати на дію Ciqorin.

Вагітність та лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Ваш лікар розповість про потенційні ризики прийому Ciqorin під час вагітності.

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні або плануєте вагітність. Досвід використання Ciqorin у вагітних жінок обмежений. Загалом, Ciqorin не слід приймати під час вагітності. Якщо це необхідно для вас, ваш лікар розповість про потенційні ризики та вигоди прийому цього лікарського засобу під час вагітності.
• Повідомте вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми. Годування грудьми не рекомендується під час лікування Ciqorin. Це пов'язано з тим, що циклоспорин, активна речовина, потрапляє до грудного молока та може впливати на вашу дитину.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ви можете відчувати сонливість, дезорієнтацію або мати розмитий зір після прийому циклоспорину. Будьте обережні при водінні транспортних засобів або використанні машин під час лікування циклоспорином, поки не дізнаєтеся, як це впливає на вас.

Ciqorin містить етанол

Цей лікарський засіб містить 79,75 мг алкоголю (етанолу) в кожній капсулі. Доза 500 мг (797,5 мг етанолу) еквівалентна менше 20 мл пива або 8 мл вина. Невелика кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не матиме жодного помітного ефекту.

Ciqorin містить сорбітол

Цей лікарський засіб містить 11,03 мг сорбітолу в кожній капсулі.

Ciqorin міститьгідроксистеарат макрогліцеролу

Він може викликати незручності в шлунку та діарею.

3. Як приймати Ciqorin

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем.

Не приймайте більше рекомендованої дози.

Ваш лікар буде обережно коригувати дозу цього лікарського засобу відповідно до ваших індивідуальних потреб. Надмірна кількість цього лікарського засобу може вплинути на ваші нирки. Вам будуть проводитися регулярні аналізи крові та відвідування лікарні, особливо після трансплантації. Це дозволить вам проконсультуватися з вашим лікарем щодо лікування та будь-яких проблем, які у вас можуть виникнути.

Яка кількість Цікорину ви повинні приймати

Ваш лікар призначить вам правильну дозу Цікорину. Це залежить від вашої ваги та мети прийому цього лікарського засобу. Також ваш лікар повідомить вам, з якою частотою ви повинні приймати свій лікарський засіб.

• У дорослих:

Трансплантація органів, кісткового мозку та стовбурових клітин

• Загальна добова доза зазвичай становить від 2 мг до 15 мг на кілограм ваги. Ця доза розділяється на дві частини.
• Зазвичай високі дози використовуються до та одразу після трансплантації. Нижчі дози використовуються після того, як ваш трансплантований орган або кістковий мозок стабілізуються.
• Ваш лікар коригуватиме дозу до оптимальної для вас. Для цього ваш лікар може потребувати проведення деяких аналізів крові.

Ендогенний увеїт

• Загальна добова доза зазвичай становить від 5 мг до 7 мг на кілограм ваги. Ця доза розділяється на дві частини.

Нефротичний синдром

• Загальна добова доза для дорослих зазвичай становить 5 мг на кілограм ваги. Ця доза розділяється на дві частини. У пацієнтів з порушенням функції нирок перша добова доза, яку ви приймаєте, не повинна перевищувати 2,5 мг на кілограм ваги.

Гострий ревматоїдний артрит

• Загальна добова доза зазвичай становить від 3 мг до 5 мг на кілограм ваги. Ця доза розділяється на дві частини.

Псоріаз та атопічний дерматит

• Загальна добова доза зазвичай становить від 2,5 мг до 5 мг на кілограм ваги. Ця доза розділяється на дві частини.

• У дітей:

Нефротичний синдром

• Загальна добова доза для дітей зазвичай становить 6 мг на кілограм ваги. Ця доза розділяється на дві частини. У пацієнтів з порушенням функції нирок перша добова доза, яку ви приймаєте, не повинна перевищувати 2,5 мг на кілограм ваги.

Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря та ніколи не змінюйте дозу самостійно, навіть якщо ви відчуваєте себе добре.

Перехід на Цікорин з циклоспорину

Ви можете вже приймати інший пероральний циклоспорин. Ваш лікар може вирішити перевести вас на цей лікарський засіб, Цікорин.

• Всі ці лікарські засоби містять циклоспорин як активну речовину.
• Цікорин є вдосконаленою формулою циклоспорину. Циклоспорин краще всмоктується в кров з Цікорином і менше залежить від прийому їжі.

Якщо ваш лікар переводить вас з перорального циклоспорину на мікроемульсію циклоспорину:

• Не повертайтесь до попереднього лікарського засобу, якщо тільки ваш лікар не призначить цього.
• Після переходу ваш лікар буде більш уважно спостерігати за вами протягом короткого періоду часу. Це пов'язано зі зміною того, як циклоспорин всмоктується в кров. Ваш лікар буде слідкувати за тим, щоб ви приймали правильну дозу відповідно до ваших індивідуальних потреб.
• Ви можете відчувати деякі побічні ефекти. Якщо це відбувається, повідомте вашому лікарю або фармацевту. Можливо, буде потрібно зменшити вашу дозу. ніколи не зменшуйте свою дозу самостійно, якщо тільки лікар не призначить цього.

Якщо ваш лікар переводить вас з однієї пероральної форми циклоспорину на іншу

Після того, як ви перейдете з однієї пероральної форми циклоспорину на іншу:

• Ваш лікар буде більш уважно спостерігати за вами протягом короткого періоду часу.
• Ви можете відчувати деякі побічні ефекти. Якщо це відбувається, повідомте вашому лікарю або фармацевту. Можливо, буде потрібно змінити вашу дозу. ніколи не змінюйте свою дозу самостійно, якщо тільки лікар не призначить цього.

Коли приймати Цікорин

Пріймайте Цікорин в один і той же час щодня. Це дуже важливо, якщо ви пройшли трансплантацію.

Як приймати Цікорин

Ваша добова доза повинна завжди прийматися розділено на 2 частини.

Видаліть капсули з блистеру. Проглотіть капсули ціліми з склянкою води.

Як довго приймати Цікорин

Ваш лікар призначить вам тривалість прийому Цікорину. Це залежить від того, чи приймаєте ви його після трансплантації чи для лікування серйозних захворювань шкіри, ревматоїдного артриту, увеїту чи нефротичного синдрому. У разі серйозних шкірних захворювань лікування зазвичай триває 8 тижнів.

Продовжуйте приймати Цікорин протягом всього часу, який ваш лікар призначить.

Якщо у вас є сумніви щодо тривалості прийому Цікорину, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви прийняли більше Цікорину, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли过 велику дозу лікарського засобу, повідомте вашому лікарю негайно або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Ви можете потребувати медичної допомоги.

Також ви можете зателефонувати до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Цікорин

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки вам нагадаєте. Однак, якщо це близько часу наступної дози, пропустіть забуту дозу. Потім продовжуйте як раніше. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припините лікування Цікорином

Не припиняйте лікування Цікорином, якщо тільки ваш лікар не призначить цього.

Продовжуйте приймати Цікорин, навіть якщо ви відчуваєте себе добре. Припинення лікування Цікорином може збільшити ризик відторгнення вашого трансплантovaného органу.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними

Повідомте вашому лікарю негайно, якщо ви помітите будь-які з наступних серйозних побічних ефектів:

• Як і інші лікарські засоби, що впливають на імунну систему, циклоспорин може впливати на здатність вашого організму боротися з певними інфекціями та може викликати пухлини або інші злоякісні захворювання, особливо шкіри. Ознаки інфекції можуть бути лихоманкою або больовими відчуттями в горлі.
• Порушення зору, відсутність координації, незграбність, втрата пам'яті, труднощі з мовленням або розумінням того, що говорять інші, та слабкість у м'язах. Це можуть бути ознаки інфекції в мозку, яка називається прогресивною мультифокальною лейкоенцефалопатією.
• Проблеми в мозку з ознаками, такими як судоми, сплутаність, дезорієнтація, менша чутливість, зміни особистості, агресивність, безсоння, порушення зору, сліпота, кома, параліч частини або всього тіла, тортиколіс, відсутність координації з або без аномального мовлення чи руху очей.
• Запалення в основі ока, яке може бути пов'язане з розмитим зором. Це також може вплинути на ваш зір через підвищення тиску всередині голови (бенігна внутрішньочерепна гіпертензія).
• Ушкодження та порушення функції печінки з або без жовтяниці в очах або шкірі, нудотою, втратою зору та темною сечею.
• Проблеми з нирками, які можуть значно зменшити кількість сечі, яку ви виробляєте.
• Зниження кількості червоних кров'яних тілечок або тромбоцитів. Ці ознаки включають блідість шкіри, втому, відсутність дихання, темну сечу (ознаку розриву червоних кров'яних тілечок), кровотечу або синяки без видимих причин, сплутаність, дезорієнтацію, відсутність уваги та проблеми з нирками.

Інші побічні ефекти включають:

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

• Проблеми з нирками.
• Високий кров'яний тиск.
• Головний біль.
• Незграбність тіла, яку не можна контролювати.
• Надмірний ріст волосся на обличчі та тілі.
• Збільшення кількості ліпідів у крові.

Якщо будь-який з них серйозно впливає на вас, повідомте вашому лікарю.

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Судоми.
• Проблеми з печінкою.
• Збільшення кількості цукру у крові.
• Втома.
• Втрата апетиту.
• Нудота (чуття нудоти), блювота, нездужання/боль у животі, діарея.
• Надмірний ріст волосся.
• Акне, прищі.
• Лихоманка.
• Зниження кількості білих кров'яних тілечок.
• Чуття оніміння чи поколювання.
• Боль у м'язах, м'язові спазми.
• Виразка в шлунку.
• Надмірний ріст тканини ясен.
• Перебільшення кількості сечової кислоти чи калію у крові, зниження рівня магнію у крові.

Якщо будь-який з них серйозно впливає на вас, повідомте вашому лікарю

Менше часті (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• Симптоми порушення функції мозку, включаючи раптові судоми, сплутаність, безсоння, дезорієнтацію, порушення зору, втрату свідомості, чуття слабкості в кінцівках, порушення руху.
• Виразка на шкірі.
• Загальне запалення.
• Збільшення ваги.
• Зниження кількості червоних кров'яних тілечок та тромбоцитів у крові, що може збільшити ризик кровотечі.

Якщо будь-який з них серйозно впливає на вас, повідомте вашому лікарю.

Рідкі (можуть впливати до 1 з 1 000 осіб)

• Порушення функції нервів з онімінням чи поколюванням у пальцях рук та ніг.
• Запалення підшлункової залози з сильним болем у верхній частині живота.
• Слабкість у м'язах, втрата сили у м'язах, біль у м'язах ніг чи рук або будь-якій частині тіла.
• Знищення червоних кров'яних тілечок, яке включає проблеми з нирками з ознаками, такими як набряк обличчя, живота, рук та/або ніг, зниження кількості сечі, труднощі з диханням, біль у грудях, судоми, втрату свідомості.
• Зміни менструального циклу, збільшення грудей у чоловіків.

• Якщо будь-який з них серйозно впливає на вас, повідомте вашому лікарю.

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• Запалення в основі ока, яке може бути пов'язане з підвищенням тиску всередині голови та порушеннями зору.

Якщо це серйозно впливає на вас, повідомте вашому лікарю.

Частота невідома:Не може бути оцінена на основі доступних даних.

• Серйозні проблеми з печінкою з або без жовтяниці в очах чи шкірі, нудотою, втратою апетиту, темною сечею, запаленням обличчя, ніг, рук та/або всього тіла.
• Кровотеча під шкірою чи синяки на шкірі пурпурного кольору, раптова кровотеча без видимих причин.
• Мігрень чи сильний головний біль, часто з вертігом чи чуттям нудоти (нудота, блювота) та чутливістю до світла.

• Боль у ногах та ступнях.
• Втрата слуху

Якщо будь-який з них серйозно впливає на вас, повідомте вашому лікарю.

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

Не очікуються додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків порівняно з дорослими.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України, https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Цікорину

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистеру після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте при температурі нижче 30°C. Не заморожуйте. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте контейнери та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо утилізації контейнерів та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цікорину

• Активна речовина - циклоспорин.
• Кожна м'яка капсула містить 50 мг циклоспорину.
• Інші компоненти вмісту капсули - гідроксистеарат макрогліцеролу, монолінолеат гліцеролу, моноетилетер діетиленгліколю, ангідрид етанолу та D, L-а-токоферол.
• Інші компоненти оболонки капсули - желатина, гліцерол, рідкий сорбітол (не кристалізований) (Е420), гліцин, діоксид титану (Е171), жовтий оксид заліза (Е172) та рідка парафінова олія.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Цікорин 50 мг м'які капсули - це м'які желатинові капсули жовтого кольору, які містять маслянисту рідину без кольору чи злегка жовтуватого кольору. Приблизовий розмір 20,7 х 7,8 мм.

Капсули випускаються в упаковках по 20, 30, 50, 50х1, 60, 90 та 100 у блистерах OPA/Alu/PVC-Алюмінієві.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж:

Teva Pharma S.L.U.

вул. Анабель Сегура 11, Будинок Альбатрос Б, 1-й поверх

28108 Алькобендас

Мадрид, Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Teva Czech Industries s.r.o.

вул. Остравська 29, поштова скринька 305, 74770 Опава-Комаров

Чехія

або

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

вул. Паллагі 13, 4042 Дебрецен

Угорщина

або

Pharmachemie B.V.

вул. Свенсвег 5, 2031 ГА Гарлем

Нідерланди

або

Merckle GmbH

вул. Людвіг-Меркле-Штрасе 3, 89143 Блаубойрен

Німеччина

або

Teva Operations Poland Sp. z.o.o

вул. Могільська 80, 31-546 Краків

Польща

Цей лікарський засіб дозволений до продажу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Німеччина Цікорин 50 мг м'які капсули

Іспанія Цікорин 50 мг м'які капсули EFG

Італія Цікорин

Велика Британія (Північна Ірландія) Ванкорал 50 мг м'які капсули

Дата останнього перегляду цього листка: січень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби лікарських засобів та медичних виробів України http://www.dslpz.gov.ua/.