Цицлаід

Укладення до пакування: інформація для пацієнта

Циклайд,25 мг, м'які капсули
Циклайд,50 мг, м'які капсули
Циклайд,100 мг, м'які капсули
Циклоспорин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, включаючи будь-які небажані реакції, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Циклайд і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Циклайд
• 3. Як використовувати препарат Циклайд
• 4. Можливі небажані реакції
• 5. Як зберігати препарат Циклайд
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Циклайд і для чого він призначений

Що таке препарат Циклайд

Цей препарат називається Циклайд. Він містить активну речовину циклоспорин. Цей препарат належить до групи
ліків, званих імунодепресантами. Ці ліки використовуються для зменшення реакції
імунної системи організму.

Для чого призначений препарат Циклайд і як він діє

• У пацієнтів після трансплантації органів, кісткового мозку та стовбурових клітиндія препарату Циклайд полягає у контролі імунної системи. Циклайд запобігає відторгненню трансплантованого органу, блокуючи розвиток певних клітин, які в нормальних умовах атакували б трансплантовану тканину.
• У пацієнтів з автоімунними захворюваннями,при яких імунна система атакує клітини власного організму, Циклайд зупиняє цю імунну реакцію. До цих захворювань належать захворювання очей, які загрожують втратою зору (ендогенне увеїт, включаючи увеїт у хворобі Бегчета), важкі випадки певних захворювань шкіри (атопічний дерматит або екзема та псоріаз), важке ревматоїдне артрит та захворювання нирок, зване нефротичним синдромом.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Циклайд

У пацієнтів, які приймають препарат Циклайд після трансплантації, цей препарат буде призначений лише лікарем, який має досвід у сфері трансплантації та (або) автоімунних захворювань.
Рекомендації, наведені в цій брошурі, можуть бути різними залежно від того, чи приймає пацієнт цей препарат через трансплантацію органу чи для лікування автоімунного захворювання.
Необхідно суворо дотримуватися всіх рекомендацій лікаря. Вони можуть відрізнятися від загальних відомостей, наведених в цій брошурі.

Коли не використовувати препарат Циклайд:

• якщо пацієнт має алергію на циклоспорин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6),
• з ліками, які містять Hypericum perforatum(зілля зверобою),
• з ліками, які містять етексилан дабігатрану(використовується для уникнення тромбів після операцій) або бозентан і аліскірен(використовується для зниження артеріального тиску).

Не слід використовувати препарат Циклайд і повідомити лікарю, якщо така ситуація стосується пацієнта. У разі сумнівів слід порозмовати з лікарем перед використанням препарату Циклайд.

Осторожності та попередження

Перед і під час лікування препаратом Циклайд необхідно негайно повідомити лікаря, якщо:

• у пацієнта виникнуть будь-які симптоми інфекції, такі як гарячка або біль у горлі. Препарат Циклайд гальмує дію імунної системи і також може впливати на здатність організму боротися з інфекціями.
• якщо у пацієнта є захворювання печінки.
• у пацієнта є захворювання нирок. Лікар буде призначати регулярні аналізи крові і в разі потреби може змінити дозу препарату.
• у пацієнта є високий артеріальний тиск. Лікар буде регулярно контролювати артеріальний тиск пацієнта і в разі потреби може призначити прийом препарату, який знижує артеріальний тиск.
• пацієнт має дефіцит магнію. Лікар може призначити пацієнту прийом добавок магнію, особливо безпосередньо після операції, якщо пацієнт отримав трансплантацію.
• у пацієнта є високий рівень калію в крові.
• у пацієнтаЕ є подагра.
• пацієнт буде вакцинований.

Якщо у пацієнта виникла будь-яка з цих ситуацій перед або під час лікування препаратом Циклайд,
необхідно негайно повідомити лікаря.

Захист від сонячного світла та дії сонця

Препарат Циклайд гальмує дію імунної системи, що збільшує ризик розвитку злоякісних пухлин,
особливо шкіри та лімфатичної системи. Необхідно обмежити вплив сонячного світла та
ультрафіолетового випромінювання шляхом:

• ношення відповідного захисного одягу,
• частого використання кремів з високим захистом від ультрафіолету.

Необхідно повідомити лікаря перед використанням препарату Циклайд, якщо:

• у пацієнта є проблеми, пов'язані з вживанням алкоголю, в даний час або в минулому,
• пацієнт має епілепсію,
• у пацієнта є будь-які захворювання печінки,
• пацієнтка є вагітною,
• пацієнтка годує грудьми,
• цей препарат був призначений дитині. Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або пацієнт не впевнений), необхідно повідомити лікаря перед використанням препарату Циклайд, оскільки цей препарат містить алкоголь (див. також нижче «Циклайд містить етанол»).

Контроль під час лікування препаратом Циклайд

Лікар буде контролювати наступні параметри:

• рівень циклоспорину в крові, особливо у пацієнтів після трансплантації,
• артеріальний тискперед початком лікування і регулярно під час лікування,
• функцію печінки та нирок,
• рівень ліпідів (жирів) в крові.

У разі будь-яких питань щодо дії препарату Циклайд або причин, з яких
цей препарат був призначений пацієнту, необхідно звернутися до лікаря.

Крім того, пацієнти, які приймають препарат Циклайд з інших показань, ніж після трансплантації

(увеїт середньої або задньої частини ока і увеїт ока при хворобі Бегчета, атопічний дерматит, важке ревматоїдне артрит або нефротичний синдром), не повинні приймати препарат Циклайд, якщо:

• у пацієнта є захворювання нирок (крім нефротичного синдрому);
• у пацієнта є інфекція, яку не можна контролювати за допомогою ліків;
• у пацієнта є будь-яка злоякісна пухлина;
• у пацієнта є високий артеріальний тиск (гіпертонія) без лікування або не піддається лікуванню. Якщо високий артеріальний тиск виник під час лікування і не можна його контролювати за допомогою ліків, лікар повинен припинити використання препарату Циклайд. Не слід використовувати препарат Циклайд, якщо будь-яка з цих ситуацій стосується пацієнта. У разі сумнівів необхідно порозмовати з лікарем або фармацевтом перед використанням препарату Циклайд.

У пацієнтів, які лікуються з увеїтом ока при хворобі Бегчета, лікар буде ретельно контролювати стан пацієнта, якщо у нього виникнуть неврологічні симптоми (наприклад, посилене забування, зміни особистості під час лікування, психічні розлади або зміни настрою, відчуття печіння в кінцівках, зменшене відчуття подразників у кінцівках, відчуття оніміння в кінцівках, слабкість кінцівок, порушення ходи, головний біль з нудотою і блювотою або без, порушення зору, включаючи обмежену рухливість очних яблук).
Лікар буде ретельно контролювати лікування у пацієнтів похилого віку та у осіб, які лікуються з псоріазом або атопічним дерматитом. Якщо препарат Циклайд був призначений пацієнту для лікування псоріазу або атопічного дерматиту, пацієнт не повинен піддаватися дії ультрафіолетового випромінювання або не повинен використовувати фототерапію під час лікування.

Діти та підлітки

Препарат Циклайд не слід призначати дітям для лікування захворювань поза трансплантацією, крім лікування нефротичного синдрому.

Пацієнти похилого віку (65 років і старші)

Досвід використання препарату Циклайд у пацієнтів похилого віку обмежений. У цих пацієнтів лікар повинен контролювати функцію нирок. Пацієнти віком понад 65 років з псоріазом або атопічним дерматитом повинні лікуватися препаратом Циклайд лише у разі, якщо їхнє захворювання є особливо важким.

Препарат Циклайд та інші ліки

Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі ліки, які приймає пацієнт
в даний час або останнім часом, а також про ліки, які пацієнт планує використовувати.
Особливо необхідно повідомити лікаря або фармацевту, якщо пацієнт приймає будь-який з
наступних ліків перед або під час лікування препаратом Циклайд:

• Ліки, які можуть впливати на рівень калію. До них належать ліки, які містять калій, добавки калію, діуретики (мочогінні ліки) та деякі ліки, які знижують артеріальний тиск.
• Метотрексат. Він використовується для лікування пухлин, важкого псоріазу та важкого ревматоїдного артриту.
• Ліки, які можуть збільшувати або зменшувати рівень циклоспорину (активної речовини препарату Циклайд) в крові. Лікар може призначити контроль рівня циклоспорину в крові під час початку або припинення лікування іншими ліками.
• До ліків, які можуть збільшувати рівень циклоспорину в крові, належать: антибіотики (такі як еритроміцин або азитроміцин), ліки проти грибкових захворювань (вориконазол, ітраконазол), ліки, які використовуються для лікування захворювань серця або високого артеріального тиску (дилтіазем, нікардипін, верапаміл, аміодарон), метоклопрамід (використовується для лікування блювоти), пероральні контрацептиви, даназол (використовується для лікування порушень менструального циклу), ліки, які використовуються для лікування подагри (алопуринол), холосолова кислота та її похідні (використовуються для лікування жовчних каменів), інгібітори протеази, які використовуються для лікування ВІЛ, іматиніб (використовується для лікування лейкемії або пухлин), колхіцин, телапревір (використовується для лікування гепатиту С). Канабідіол (використовується, зокрема, для лікування нападів епілепсії)
• До ліків, які можуть зменшувати рівень циклоспорину в крові, належать: барбітурати (використовуються, наприклад, як снодійні ліки), деякі ліки проти судом (такі як карбамазепін або фенітоїн), октреотид (використовується для лікування акромегалії або нейроендокринних пухлин), ліки проти бактеріальних захворювань, які використовуються для лікування туберкульозу, орлістат (використовується для зниження маси тіла), ліки з травами, які містять зілля зверобою, тиклопідин (використовується після інсульту), деякі ліки, які знижують артеріальний тиск (бозентан) та тербінафін (лік проти грибкових захворювань, який використовується для лікування інфекцій пальців ніг та нігтів).
• Ліки, які впливають на функцію нирок. До них належать: ліки проти бактеріальних захворювань (гентаміцин, тобраміцин, ципрофлоксацин), ліки проти грибкових захворювань, які містять амфотеріцин Б, ліки, які використовуються для лікування захворювань сечовидільної системи, які містять триметоприм, ліки проти пухлин, які містять мельфалан, ліки, які використовуються для зниження кількості кислоти в шлунку (інгібітори виділення кислоти, які є антагоністами рецептора Н), такролімус, ліки проти болю (ністероїдні протизапальні ліки, такі як диклофенак), ліки, які містять гліцерилові ефіри (використовуються для зниження кількості жирів у крові, так звані фібрати).
• Ніфедипін. Лікарський засіб, який використовується для лікування високого артеріального тиску та болю у серці. Використання ніфедипіну під час лікування циклоспорином може спричинити набряк ясен та їхнє розростання навколо зубів.
• Дігоксин (використовується для лікування захворювань серця), ліки, які знижують рівень холестерину (інгібітори редуктази НМГ-КоА, так звані статини), преднізолон, етопосид (використовується для лікування раку), репаглінід (лікарський засіб проти цукрового діабету), імунодепресивні ліки (еверолімус, сиролімус), амбрісентан та спеціальні ліки проти пухлин, так звані антрацикліни (такі як доксорубіцин). Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується пацієнта (або пацієнт не впевнений), необхідно порозмовати з лікарем або фармацевтом перед використанням препарату Циклайд.

Препарат Циклайд з їжею та питтям

Не слід приймати препарат Циклайд з грейпфрутом або соком грейпфруту, оскільки вони
можуть впливати на дію препарату Циклайд.

Вагітність і годування грудьми

Перед використанням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Лікар обговорить з пацієнткою ризик, пов'язаний з прийомом препарату Циклайд під час вагітності.

Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка є вагітною або планує завагітніти.

Досвід використання препарату Циклайд під час вагітності обмежений. Зазвичай препарат Циклайд не
повинен використовуватися під час вагітності. Якщо необхідно приймати цей препарат пацієнтці,
лікар обговорить з пацієнткою користь і ризик, пов'язаний з використанням цього препарату під час вагітності.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка годує грудьми.Годування грудьми не рекомендується
під час лікування препаратом Циклайд, оскільки циклоспорин, активна речовина препарату, проникає до молока матері. Це може вплинути на годовану дитину.

Вірусне захворювання печінки С

Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта є вірусне захворювання печінки С. Функція печінки може змінитися під час лікування вірусного захворювання печінки С, що може вплинути на рівень циклоспорину в крові. Можливо, буде потрібно ретельне спостереження лікарем рівня циклоспорину в крові пацієнта та корекція дози після початку лікування вірусного захворювання печінки С.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Циклайд містить алкоголь, який може порушувати здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.
Препарат Циклайд містить гідроксистеарин макрогологліцеролу, який може спричиняти подразнення
шлунка та діарею.

Препарат Циклайд містить етанол

Цей препарат містить 25 мг, 50 мг, 100 мг алкоголю (етанолу) в кожній капсулі, яка містить
відповідно 25 мг, 50 мг, 100 мг циклоспорину. Доза 500 мг циклоспорину містить 500 мг
етанолу, що еквівалентно менш ніж 13 мл пива або 5 мл вина.
Мала кількість алкоголю в цьому препараті не буде спричиняти помітних ефектів.

Препарат Циклайд містить пропіленгліколь

Препарат містить 47,25 мг пропіленгліколю в кожній капсулі, 25 мг.
Препарат містить 79 мг пропіленгліколю в кожній капсулі, 50 мг.
Препарат містить 136,5 мг пропіленгліколю в кожній капсулі, 100 мг.
Перед призначенням препарату дитині віком менше 4 тижнів необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, особливо якщо дитина приймає інші препарати, які містять пропіленгліколь або алкоголь.

3. Як використовувати препарат Циклайд

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.
Не слід приймати більшу дозу препарату, ніж рекомендовано.
Лікар коригуватиме дозу цього препарату залежно від стану здоров'я пацієнта. Занадто велика кількість препарату може вплинути на функцію нирок. Пацієнт буде відвідувати регулярні аналізи крові та відвідувати лікарню, особливо після трансплантації. Пацієнт зможе обговорити з лікарем лікування та всі проблеми, пов'язані з ним.

Яку дозу препарату Циклайд слід прийняти

Лікар коригуватиме дозу препарату Циклайд для пацієнта. Доза залежить від маси тіла пацієнта та причини,
для якої препарат призначений. Лікар, який спостерігає за пацієнтом, також повідомить пацієнта, як часто йому слід приймати препарат.

У дорослих:

Трансплантація органу, кісткового мозку або стовбурових клітин

• Загальна добова доза зазвичай становить від 2 мг до 15 мг на кілограм маси тіла. Доза ділиться на дві частини.
• Більш високі дози зазвичай використовуються перед і одразу після трансплантації. Нижчі дози використовуються після досягнення стабілізації функції трансплантованого органу або кісткового мозку.
• Лікар коригуватиме дозу препарату так, щоб вона була оптимальною для даного пацієнта. Для цього може бути необхідне проведення аналізів крові.

Ендогенне увеїт

• Загальна добова доза зазвичай становить від 5 мг до 7 мг на кілограм маси тіла. Доза ділиться на дві частини.

Нефротичний синдром

• Загальна добова доза зазвичай становить 5 мг на кілограм маси тіла. Доза ділиться на дві частини. У пацієнтів із захворюваннями нирок перша доза, яка вводиться щодня, не повинна бути більшою ніж 2,5 мг на кілограм маси тіла.

Важке ревматоїдне артрит

• Загальна добова доза зазвичай становить від 3 мг до 5 мг на кілограм маси тіла. Доза ділиться на дві частини.

Псоріаз та атопічний дерматит

• Загальна добова доза становить від 2,5 мг до 5 мг на кілограм маси тіла. Доза ділиться на дві частини.

У дітей:

Нефротичний синдром

• Загальна добова доза зазвичай становить 6 мг на кілограм маси тіла. Доза ділиться на дві частини. У пацієнтів із захворюваннями нірок перша доза, яка вводиться щодня, не повинна бути більшою ніж 2,5 мг на кілограм маси тіла. Необхідно суворо дотримуватися рекомендацій лікаря і ніколи не змінювати дозу препарату самостійно, навіть якщо пацієнт відчуває себе добре.

Якщо лікар змінить один пероральний препарат циклоспорину на інший

Після зміни лікування з однієї пероральної форми циклоспорину на іншу:
Лікар буде протягом короткого часу суворо контролювати стан пацієнта.
У пацієнта можуть виникнути певні небажані реакції. Якщо так сталося, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевту. Можливо, буде необхідна зміна дози препарату. Не слід самостійно змінювати дозу, якщо лікар не рекомендував цього.

Коли приймати препарат Циклайд

Препарат Циклайд слід приймати щодня о цій самій порі. Це дуже важливо у пацієнтів після трансплантації.

Як приймати препарат Циклайд

Добову дозу слід завжди приймати в двох частинах. Вийняти капсули з блистеру.
Капсули слід ковтати ціліми, запивючи водою.

Як довго використовувати препарат Циклайд

Лікар повідомить пацієнта, як довго використовувати препарат Циклайд. Це залежить від того, чи приймає пацієнт препарат після трансплантації чи для лікування важких захворювань шкіри, ревматоїдного артриту, увеїту або нефротичного синдрому. У разі важкої висипки лікування зазвичай триває 8 тижнів.
Необхідно продовжувати приймати препарат Циклайд так довго, як це рекомендував лікар.
У разі питань про те, як довго використовувати препарат Циклайд, необхідно порозмовати з лікарем або фармацевтом.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Циклайд

Якщо випадково була прийнята більша кількість препарату, ніж рекомендовано лікарем, необхідно негайно повідомити лікаря або звернутися до відділення швидкої допомоги найближчої лікарні. Пацієнту може знадобитися медична допомога.

Пропуск прийому препарату Циклайд

Якщо пацієнт забув прийняти дозу препарату, необхідно прийняти її якнайшвидше. Якщо
це майже час прийому наступної дози, слід пропустити пропущену дозу препарату.
Потім слід продовжувати приймати препарат так, як раніше.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Циклайд

Не слід припиняти використання препарату Циклайд, якщо тільки лікар не рекомендував цього.
Необхідно продовжувати приймати препарат Циклайд, навіть якщо пацієнт відчуває себе добре. Припинення лікування препаратом Циклайд може збільшити ризик відторгнення трансплантованого органу.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевту.

4. Можливі небажані реакції

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти небажані реакції, хоча вони не виникнуть у кожного.

Деякі небажані реакції можуть бути важкими

Необхідно негайно повідомити лікаря,якщо пацієнт помітив у себе будь-яку з
наступних важких небажаних реакцій:
Аналогічно до інших препаратів, які впливають на імунну систему, циклоспорин може змінювати
здатність організму боротися з інфекціями та може спричиняти розвиток пухлин або
інших злоякісних новоутворень, особливо шкіри. Симптомами інфекції можуть бути гарячка або біль у горлі.
Зміни зору, втрата координації, неуклюзість, втрата пам'яті, труднощі з мовленням або розумінням того, що говорять інші, а також слабкість м'язів. Це можуть бути симптоми інфекції мозку, званої прогресивною мультифокальною лейкоенцефалопатією.
Забурення мозку з такими симптомами, як напади, сплутаність, дезорієнтація,
зміни особистості, збудження, безсоння, зміни зору, сліпота,
кома, параліч частини або всього тіла, шийний спазм, втрата координації з (або без)
забуреннями мови або рухів очних яблук.
Набряк задньої частини ока. Це може бути пов'язано зі збільшенням внутрішньочаскової тиску і
забуреннями зору.
Забурення та ушкодження печінки з жовтяницею шкіри та очей, нудотою, втратаю апетиту і
темним забарвленням сечі або без цих симптомів.
Забурення нирок, які можуть суттєво зменшити кількість виділеної сечі.
Мала кількість червоних кров'яних клітин або тромбоцитів. Симптоми: блідість шкіри, відчуття втоми,
задихання, темне забарвлення сечі (симптом розкладу червоних кров'яних клітин), утворення синяків
або кровотеч без явної причини, відчуття сплутаністі, відчуття дезорієнтації, зниження чутливості і забурення нирок.

Інші небажані реакції:

Небажані реакції, які виникають дуже часто:можуть стосуватися більш ніж 1 пацієнта з 10.
Забурення функції нирок.
Високий артеріальний тиск.
Головний біль.
Неконтрольоване тремтіння тіла.
Надмірний рост волосся на шкірі тіла та обличчя.
Велика кількість ліпідів у крові.
Якщо виник будь-який з цих симптомів, необхідно повідомити лікаря.
Небажані реакції, які виникають часто:можуть стосуватися 1 до 10 пацієнтів з 100.
Напади (конвульсії).
Забурення функції печінки.
Велика кількість цукру у крові.
Втома.
Втрата апетиту.
Нудота, блювота, біль у животі, запор, діарея.
Надмірне оволосіння.
Висип, раптове почервоніння.
Гарячка.
Мала кількість білих кров'яних клітин.
Оніміння або поколювання.
Біль у м'язах, спазм м'язів.
Виразка шлунка.
Гіперплазія ясен, які покривають зуби.
Велика кількість калію та сечової кислоти у крові, мала кількість магнію у крові.
Якщо виник будь-який з цих симптомів, необхідно повідомити лікаря.
Небажані реакції, які виникають не дуже часто:можуть стосуватися 1 до 10 пацієнтів з 1 000.
Симптоми забурень мозку, включаючи раптові напади, сплутаність, безсоння,
дезорієнтація, забурення зору, втрата свідомості, відчуття слабкості кінцівок, забурення рухів.
Висип.
Набряк загальний.
Збільшення маси тіла.
Мала кількість червоних кров'яних клітин, мала кількість тромбоцитів, що може збільшувати ризик
кровотеч.
Якщо виник будь-який з цих симптомів, необхідно повідомити лікаря.
Небажані реакції, які виникають рідко:можуть стосуватися 1 до 10 пацієнтів з 10 000.
Забурення нервової системи з онімінням або поколюванням пальців рук і ніг.
Запалення підшлункової залози з сильним болем у верхній частині живота.
Слабкість м'язів, втрата сили м'язів, болі у м'язах ніг або рук або інших м'язів тіла.
Знищення червоних кров'яних клітин, включаючи забурення нирок з такими симптомами, як набряк
обличчя, живота, рук і (або) ніг, зниження кількості виділеної сечі, труднощі з диханням,
біль у грудній клітці, напади, втрата свідомості.
Зміни у менструальному циклі, збільшення грудей у чоловіків.
Якщо виник будь-який з цих симптомів, необхідно повідомити лікаря.
Небажані реакції, які виникають дуже рідко:можуть стосуватися 1 до 10 пацієнтів з 100 000.
Набряк задньої частини ока, який може бути пов'язаний зі збільшенням внутрішньочаскової тиску і
забуреннями зору.
Якщо виник будь-який з цих симптомів, необхідно повідомити лікаря.
Інші небажані реакції, які виникають з невідомою частотою:частота не може бути визначена на
підставі доступних даних.
Важкі забурення печінки з жовтяницею очей або шкіри бідно, нудотою, втратаю апетиту,
темним забарвленням сечі, набряком обличчя, рук, ніг і (або) всього тіла.
Кровотечі підшкірні або фіолетові плями на шкірі, раптове кровотеча без явної
причини.
Мігрень або сильний головний біль часто з нудотою або блювотою і чутливістю до світла.
Біль у ногах і біль у ногах
Втрата слуху
Якщо виник будь-який з цих симптомів, необхідно повідомити лікаря.

Додаткові небажані реакції у дітей та підлітків

Не слід очікувати додаткових небажаних реакцій у дітей та підлітків у порівнянні з дорослими.

Звіт про небажані реакції

Якщо виникли будь-які небажані реакції, включаючи будь-які небажані реакції, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевту. Небажані реакції можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних реакцій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, вул. Єрусалимська, 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Небажані реакції можна повідомляти також відповідальній особі. Завдяки повідомленню про небажані реакції можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Циклайд

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Цей препарат не вимагає спеціальних умов зберігання щодо температури.
Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від світла та вологи.
Капсули слід зберігати в блистерах. Пакування слід видалити безпосередньо перед
прийомом препарату.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистеру та пачці після:
«EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Після відкриття блистеру відчувається характерний запах препарату. Це нормально і не означає, що
капсули не придатні для використання.
Ліків не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Циклайд

Активною речовиною препарату є циклоспорин. Кожна м'яка капсула містить 25 мг, 50 мг або 100 мг
циклоспорину.
Інші допоміжні речовини:
Зміст капсули: безводний етанол, all-rac-α-токоферил ацетат (Е 307), моноетиловий етер діетилового гліколю, олеїновий макроголгліцерид, гідроксистеарин макроголгліцеролу.
Оболонка капсули: желатина, гліцерол, пропіленгліколь, діоксид титану (Е171), чорний оксид заліза (Е172) (тільки 25 мг та 100 мг).

Як виглядає препарат Циклайд та що містить пакування

Препарат Циклайд доступний у трьох дозах:
25 мг: м'яка капсула, сірого кольору.
50 мг: м'яка капсула, білого кольору.
100 мг: м'яка капсула, сірого кольору.
Пакування містить 50 або 60 м'яких капсул у блистерах з алюмінію/алюмінію.
Не всі типи пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

вул. Сократеса, 13Д, офіс 27
01-909 Варшава
Польща

Виробник

Morningside Pharmaceuticals Ltd.
5 Pavilion Way, Castle Business Park
Лафборо
Лестершир, LE11 5GW
Велика Британія
Monteresearch s.r.l
Віа IV Новембре, 92

• 20021 – Боллате (MI) Італія

Medis International a.s., виробничий завод Болатич
Промислова, 961/16
747 23 Болатич
Чехія

Дата останньої актуалізації брошури: 10.2023