Цицлаід

Укладення до пакування: інформація для пацієнта

Cyclaid,25 мг, м'які капсули
Cyclaid,50 мг, м'які капсули
Cyclaid,100 мг, м'які капсули
Циклоспорин

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю брошуру, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений спеціально для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Cyclaid і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Cyclaid
• 3. Як використовувати препарат Cyclaid
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Cyclaid
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Cyclaid і для чого він використовується

Що таке препарат Cyclaid

Цей препарат називається Cyclaid. Він містить активну речовину циклоспорин. Цей препарат належить до групи
ліків, які називаються імунодепресантами. Ці ліки використовуються для зменшення реакції
імунної системи організму.

Для чого використовується препарат Cyclaid і як він діє

• У пацієнтів після трансплантації органів, кісткового мозку та стовбурових клітиндія препарату Cyclaid полягає у контролі імунної системи. Cyclaid запобігає відторгненню трансплантованого органу, блокуючи розвиток певних клітин, які в нормальних умовах атакували б трансплантовану тканину.
• У пацієнтів з автоімунними захворюваннями,при яких імунна система атакує клітини власного організму, Cyclaid зупиняє цю імунну реакцію. До цих захворювань належать захворювання очей, які загрожують втратою зору (ендогенне запалення судинної оболонки ока, у тому числі запалення судинної оболонки ока при хворобі Бегчета), важкі випадки певних захворювань шкіри (атопічного дерматиту або екземи та псоріазу), важке ревматоїдне запалення суглобів і захворювання нирок, яке називається нефротичним синдромом.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Cyclaid

У пацієнтів, які приймають препарат Cyclaid після трансплантації, цей препарат буде призначений лише лікарем, який має досвід у сфері трансплантації та (або) автоімунних захворювань.
Рекомендації, викладені в цій брошурі, можуть бути різними залежно від того, чи приймає пацієнт цей препарат через трансплантацію органу чи для лікування автоімунного захворювання.
Необхідно ретельно дотримуватися всіх рекомендацій лікаря. Вони можуть відрізнятися від загальної інформації, викладеної в цій брошурі.

Коли не використовувати препарат Cyclaid:

• якщо пацієнт має алергію на циклоспорин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• з ліками, які містять Hypericum perforatum(зілля зверобою),
• з ліками, які містять етексилан дабігатрану(використовується для уникнення кров'яних згортань після операцій) або бозентан і аліскірен(використовується для зниження кров'яного тиску).

Не слід використовувати препарат Cyclaid і потрібно повідомити лікаря, якщо така ситуація стосується пацієнта. У разі сумнівів необхідно порозмовляти з лікарем перед використанням препарату Cyclaid.

Осторожності та попередження

Перед і під час лікування препаратом Cyclaid необхідно негайно повідомити лікаря, якщо:

• у пацієнта виникнуть будь-які симптоми інфекції, такі як гарячка або біль у горлі. Препарат Cyclaid гальмує дію імунної системи і також може впливати на здатність організму боротися з інфекціями.
• якщо у пацієнта є захворювання печінки.
• у пацієнта є захворювання нирок. Лікар буде призначати регулярні аналізи крові і в разі потреби може змінити дозу препарату.
• у пацієнта є високий кров'яний тиск. Лікар буде регулярно контролювати кров'яний тиск пацієнта і в разі потреби може призначити прийом препарату, який знижує кров'яний тиск.
• пацієнт має дефіцит магнію. Лікар може призначити пацієнту прийом добавок магнію, особливо безпосередньо після операції, якщо пацієнт отримав трансплантацію.
• у пацієнта є високий рівень потасію в крові.
• у пацієнта є подагра.
• пацієнт буде вакцинований.

Якщо в пацієнта виникла будь-яка з цих ситуацій перед або під час лікування препаратом Cyclaid,
необхідно негайно повідомити про це лікаря.

Захист від сонячного світла та дії сонця

Препарат Cyclaid гальмує дію імунної системи, що збільшує ризик розвитку злоякісних пухлин,
особливо шкіри та лімфатичної системи. Необхідно обмежити експозицію до сонячного світла та
ультрафіолетового випромінювання шляхом:

• ношення відповідного захисного одягу,
• частого використання кремів з високим захистом від ультрафіолетового випромінювання.

Необхідно повідомити лікаря перед використанням препарату Cyclaid, якщо:

• у пацієнта є проблеми, пов'язані з вживанням алкоголю, зараз або в минулому,
• пацієнт має епілепсію,
• у пацієнта є будь-які захворювання печінки,
• пацієнтка є вагітною,
• пацієнтка годує грудьми,
• цей препарат був призначений дитині. Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується пацієнта (або пацієнт не впевнений), необхідно повідомити про це лікаря перед використанням препарату Cyclaid, оскільки цей препарат містить алкоголь (див. також нижче «Cyclaid містить етанол»).

Перевірки під час лікування препаратом Cyclaid

Лікар буде контролювати наступні параметри:

• рівень циклоспорину в крові, особливо у пацієнтів після трансплантації,
• кров'яний тискперед початком лікування і регулярно під час лікування,
• функцію печінки та нирок,
• рівень ліпідів (жирів) в крові.

Якщо у вас виникнуть будь-які питання щодо дії препарату Cyclaid або причин, через які
цей препарат був призначений вам, зверніться до лікаря.

Крім того, пацієнти, які приймають препарат Cyclaid з інших показань, ніж після трансплантації

(запалення судинної оболонки середньої або задньої частини ока і запалення судинної оболонки ока
при хворобі Бегчета, атопічного дерматиту, важкого ревматоїдного запалення суглобів або
нефротичного синдрому), не повинні приймати препарат Cyclaid, якщо:

• у пацієнта є захворювання нирок (крім нефротичного синдрому);
• у пацієнта є інфекція, яку не можна контролювати за допомогою ліків;
• у пацієнта є будь-яка злоякісна пухлина;
• у пацієнта є високий кров'яний тиск (гіпертонія) без лікування або з незадовільним лікуванням. Якщо високий кров'яний тиск виник під час лікування і не можна його контролювати за допомогою ліків, лікар повинен перервати використання препарату Cyclaid. Не слід використовувати препарат Cyclaid, якщо будь-яка з цих ситуацій стосується пацієнта. У разі сумнівів необхідно порозмовляти з лікарем або фармацевтом перед використанням препарату Cyclaid.

У пацієнтів, які лікуються з причини запалення судинної оболонки ока при хворобі Бегчета, лікар буде
докладно контролювати стан пацієнта, якщо у нього виникнуть симптоми неврологічні (наприклад, посилення забування, зміни особистості під час лікування, психічні розлади або зміни настрою, відчуття печіння в кінцівках, зменшення відчуття подразників у кінцівках, відчуття оніміння в кінцівках, слабкість кінцівок, порушення ходи, головний біль з нудотою та блювотою або без, порушення зору, у тому числі обмежена рухливість очних яблук).
Лікар буде докладно контролювати лікування у пацієнтів похилого віку та у осіб, які лікуються з причини псоріазу або атопічного дерматиту. Якщо препарат Cyclaid був призначений пацієнту для лікування псоріазу або атопічного дерматиту, пацієнт не повинен піддаватися дії ультрафіолетового випромінювання або не повинен використовувати фототерапію під час лікування.

Діти та підлітки

Препарат Cyclaid не слід призначати дітям для лікування захворювань поза трансплантацією, крім лікування нефротичного синдрому.

Пацієнти похилого віку (65 років і старші)

Досвід використання препарату Cyclaid у пацієнтів похилого віку обмежений. У цих пацієнтів лікар повинен контролювати функцію нирок. Пацієнти віком понад 65 років з псоріазом або атопічним дерматитом повинні бути лікованими препаратом Cyclaid тільки у разі, якщо їхнє захворювання є особливо важким.

Препарат Cyclaid та інші ліки

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Особливо необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних ліків перед або під час лікування препаратом Cyclaid:

• Ліки, які можуть впливати на рівень потасію. До них належать ліки, які містять потасій, добавки потасію, мoczопідні ліки (діуретики) звані діуретиками, які зберігають потасій, та деякі ліки, які знижують кров'яний тиск.
• Метотрексат. Він використовується для лікування пухлин, важкого псоріазу та важкого ревматоїдного запалення суглобів.
• Ліки, які можуть збільшувати або зменшувати рівень циклоспорину (активної речовини препарату Cyclaid) в крові. Лікар може призначити контроль рівня циклоспорину в крові під час початку або переривання лікування іншими ліками.
• До ліків, які можуть збільшувати рівень циклоспорину в крові, належать: антибіотики (такі як еритроміцин або азитроміцин), ліки проти грибкових захворювань (вориконазол, ітраконазол), ліки, які використовуються для лікування захворювань серця або високого кров'яного тиску (дилтіазем, нікардипін, верапаміл, аміодарон), метоклопрамід (використовується для лікування блювоти), пероральні контрацептиви, даназол (використовується для лікування порушень менструального циклу), ліки, які використовуються для лікування подагри (алопуринол), холевая кислота та її похідні (використовуються для лікування жовчних каменів), інгібітори протеази, які використовуються для лікування ВІЛ, іматиніб (використовується для лікування лейкемії або пухлин), колхіцин, телапревір (використовується для лікування гепатиту С). Канабідіол (використовується, зокрема, для лікування нападів епілепсії)
• До ліків, які можуть зменшувати рівень циклоспорину в крові, належать: барбітурати (використовуються, наприклад, як снодійні ліки), деякі ліки проти судом (такі як карбамазепін або фенітоїн), октреотид (використовується для лікування акромегалії або нейроендокринних пухлин), ліки проти бактеріальних захворювань, які використовуються для лікування туберкульозу, орлістат (використовується для зниження маси тіла), ліки з травами, які містять зілля зверобою, тиклопідин (використовується після інсульту), деякі ліки, які знижують кров'яний тиск (бозентан) та тербінафін (лік проти грибкових захворювань, який використовується для лікування інфекцій пальців ніг та нігтів).
• Ліки, які впливають на функцію нирок. До них належать: ліки проти бактеріальних захворювань (гентаміцин, тобраміцин, ципрофлоксацин), ліки проти грибкових захворювань, які містять амфотерцин Б, ліки, які використовуються для лікування захворювань сечовидільної системи, які містять триметоприм, ліки проти пухлин, які містять мельфалан, ліки, які використовуються для зниження кількості кислоти в шлунку (інгібітори виділення кислоти, які є антагоністами рецептора Н), такролімус, ліки проти болю (ністероїдні протизапальні ліки, такі як диклофенак), ліки, які містять гліколеву кислоту (використовуються для зниження кількості жирів у крові, так звані фібрати).
• Ніфедипін. Лік, який використовується для лікування високого кров'яного тиску та болю у серці. Використання ніфедипіну під час лікування циклоспорином може спричинити набряк десен та їхнє розростання навколо зубів.
• Дігоксин (використовується для лікування захворювань серця), ліки, які знижують рівень холестерину (інгібітори редуктази ХМГ-КоА, так звані статини), преднізолон, етопосид (використовується для лікування раку), репаглінід (лік проти цукрового діабету), імунодепресанти (еверолімус, сиролімус), амбрісентан та спеціальні ліки проти пухлин, так звані антрацикліни (такі як доксорубіцин). Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується пацієнта (або пацієнт не впевнений), необхідно порозмовляти з лікарем або фармацевтом перед використанням препарату Cyclaid.

Препарат Cyclaid та їжа та напої

Не слід приймати препарат Cyclaid з грейпфрутом або соком грейпфруту, оскільки вони можуть
впливати на дію препарату Cyclaid.

Вагітність та годування грудьми

Перед використанням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Лікар обговорить з пацієнткою ризик, пов'язаний з прийомом препарату Cyclaid під час вагітності.

Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка є вагітною або планує завагітніти.

Досвід використання препарату Cyclaid під час вагітності обмежений. Зазвичай препарат Cyclaid не
повинен бути використаний під час вагітності. Якщо необхідно приймати цей препарат пацієнтці,
лікар обговорить з пацієнткою користь і ризик, пов'язаний з використанням цього препарату під час вагітності.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка годує грудьми.Годування грудьми не рекомендується
під час лікування препаратом Cyclaid, оскільки циклоспорин, активна речовина препарату, проникає до молока матері. Це може вплинути на годовану дитину.

Запалення печінки типу С

Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта є запалення печінки типу С. Функція печінки може змінитися під час лікування запалення печінки типу С, що може вплинути на рівень циклоспорину в крові. Можливо, буде потрібно ретельне спостереження лікарем за рівнем циклоспорину в крові пацієнта та корекція дози після початку лікування запалення печінки типу С.

Проведення транспортних засобів та управління машинами

Препарат Cyclaid містить алкоголь, який може порушувати здатність керувати транспортними засобами та управління машинами.
Препарат Cyclaid містить гідроксистеарин макрогологліцеролу, який може спричинити подразнення
шлунка та діарею.

Препарат Cyclaid містить етанол

Цей препарат містить 25 мг, 50 мг, 100 мг алкоголю (етанолу) в кожній капсулі, яка містить
відповідно 25 мг, 50 мг, 100 мг циклоспорину. Доза 500 мг циклоспорину містить 500 мг
етанолу, що еквівалентно менше 13 мл пива або 5 мл вина.
Мала кількість алкоголю в цьому препараті не буде спричиняти помітних ефектів.

Препарат Cyclaid містить пропіленглікол

Препарат містить 47,25 мг пропіленгліколю в кожній капсулі, 25 мг.
Препарат містить 79 мг пропіленгліколю в кожній капсулі, 50 мг.
Препарат містить 136,5 мг пропіленгліколю в кожній капсулі, 100 мг.
Перед призначенням препарату дитині віком менше 4 тижнів необхідно проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом, особливо якщо дитина приймає інші препарати, які містять пропіленглікол або алкоголь.

3. Як використовувати препарат Cyclaid

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.
Не слід приймати більшу дозу препарату, ніж рекомендована.
Лікар призначить дозу цього препарату залежно від стану здоров'я пацієнта. Занадто велика доза препарату може вплинути на функцію нирок. Пацієнт буде відвідувати регулярні аналізи крові та відвідувати лікарню, особливо після трансплантації. Пацієнт зможе обговорити з лікарем лікування та всі проблеми, пов'язані з ним.

Яку дозу препарату Cyclaid слід прийняти

Лікар призначить дозу препарату Cyclaid для пацієнта. Доза залежить від маси тіла пацієнта та причини,
через яку препарат використовується. Лікар, який веде пацієнта, також повідомить пацієнта, як часто йому потрібно приймати препарат.

У дорослих:

Трансплантація органу, кісткового мозку або стовбурових клітин

• Загальна добова доза зазвичай становить від 2 мг до 15 мг на кілограм маси тіла. Дозу ділять на дві частини.
• Більш високі дози зазвичай використовуються перед і одразу після трансплантації. Нижчі дози використовуються після досягнення стабілізації функції трансплантованого органу або кісткового мозку.
• Лікар призначить дозу препарату так, щоб вона була оптимальною для даного пацієнта. Для цього може бути необхідне проведення аналізів крові.

Ендогенне запалення судинної оболонки ока

• Загальна добова доза зазвичай становить від 5 мг до 7 мг на кілограм маси тіла. Дозу ділять на дві частини.

Нефротичний синдром

• Загальна добова доза зазвичай становить 5 мг на кілограм маси тіла. Дозу ділять на дві частини. У пацієнтів із захворюваннями нирок перша доза, яка вводиться кожен день, не повинна бути більшою ніж 2,5 мг на кілограм маси тіла.

Важке ревматоїдне запалення суглобів

• Загальна добова доза зазвичай становить від 3 мг до 5 мг на кілограм маси тіла. Дозу ділять на дві частини.

Псоріаз та атопічний дерматит

• Загальна добова доза становить від 2,5 мг до 5 мг на кілограм маси тіла. Дозу ділять на дві частини.

У дітей:

Нефротичний синдром

• Загальна добова доза зазвичай становить 6 мг на кілограм маси тіла. Дозу ділять на дві частини. У пацієнтів із захворюваннями нирок перша доза, яка вводиться кожен день, не повинна бути більшою ніж 2,5 мг на кілограм маси тіла. Необхідно ретельно дотримуватися рекомендацій лікаря і ніколи не змінювати дозу препарату самостійно, навіть якщо пацієнт відчуває себе добре.

Якщо лікар змінить один пероральний препарат циклоспорину на інший

Після зміни лікування з однієї пероральної форми циклоспорину на іншу:
Лікар буде протягом короткого часу ретельно контролювати стан пацієнта.
У пацієнта можуть виникнути певні побічні ефекти. Якщо це відбувається, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Можливо, буде необхідна зміна дози препарату. Ніколи не слід змінювати дозу самостійно, якщо лікар не рекомендував цього.

Коли приймати препарат Cyclaid

Препарат Cyclaid слід приймати щодня о цій самій порі. Це дуже важливо у пацієнтів після трансплантації.

Як приймати препарат Cyclaid

Добову дозу завжди слід приймати у двох частинах. Видалити капсули з блистеру.
Капсули слід ковтати цілими, запивючи водою.

Як довго використовувати препарат Cyclaid

Лікар повідомить пацієнта, як довго використовувати препарат Cyclaid. Це залежить від того, чи приймає пацієнт препарат після трансплантації чи для лікування важких захворювань шкіри, ревматоїдного запалення суглобів, запалення судинної оболонки ока або нефротичного синдрому. У разі важкої висипки лікування зазвичай триває 8 тижнів.
Необхідно продовжувати приймати препарат Cyclaid так довго, як це рекомендував лікар.
У разі питань про те, як довго використовувати препарат Cyclaid, необхідно порозмовляти з лікарем або фармацевтом.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Cyclaid

Якщо випадково була прийнята більша кількість препарату, ніж рекомендована лікарем, необхідно негайно повідомити лікаря або звернутися до приймального відділення найближчої лікарні. Пацієнту може знадобитися медична допомога.

Пропуск прийому препарату Cyclaid

Якщо пацієнт забув прийняти дозу препарату, необхідно прийняти її якнайшвидше. Якщо
це вже майже час прийому наступної дози, необхідно пропустити пропущену дозу препарату.
Потім необхідно продовжувати приймати препарат так, як раніше.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання прийому препарату Cyclaid

Не слід переривати використання препарату Cyclaid, якщо тільки лікар не рекомендував цього.
Необхідно продовжувати приймати препарат Cyclaid навіть якщо пацієнт відчуває себе добре. Переривання лікування препаратом Cyclaid може збільшити ризик відторгнення трансплантованого органу.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Деякі побічні ефекти можуть бути важкими

Необхідно негайно повідомити лікаря,якщо пацієнт помітить у себе будь-який з наступних важких побічних ефектів:
Аналогічно до інших ліків, які впливають на імунну систему, циклоспорин може змінювати
здатність організму боротися з інфекціями та може спричиняти розвиток пухлин або
інших злоякісних новоутворень, особливо шкіри. Симптомами інфекції можуть бути гарячка або біль у горлі.
Зміни зору, втрата координації, незграбність рухів, втрата пам'яті, труднощі з мовленням або розумінням того, що говорять інші та слабкість м'язів. Це можуть бути симптоми інфекції мозку, яка називається прогресивною мультифокальною лейкоенцефалопатією.
Розлади мозку з такими симптомами, як напади, сплутаність, дезорієнтація,
зміни особистості, збудження, безсоння, зміни зору, сліпота,
кома, параліч частини або всього тіла, загальмованість шиї, втрата координації з (або без)
розладами мови або рухів очних яблук.
Набряк задньої частини ока. Це може бути пов'язано з підвищенням тиску всередині голови і
розладами зору. Можливо, також впливає на зір через підвищення тиску всередині голови (гіпертонія, яка не має підкладу пухлини).
Розлади та ушкодження печінки з жовтяницею очей або шкіри бądź без, нудотою, втратою апетиту та темним забарвленням сечі або без цих симптомів.
Розлади нирок, які можуть суттєво зменшити кількість виділеної сечі.
Мала кількість червоних кров'яних клітин або тромбоцитів. Симптоми: блідість шкіри, відчуття втоми,
задихання, темне забарвлення сечі (симптом розкладу червоних кров'яних клітин), утворення синяків
або кровотеч без явної причини, відчуття сплутаність, відчуття дезорієнтації, зниження чутливості та розлади нирок.

Інші побічні ефекти:

Побічні ефекти, які виникають дуже часто:можуть стосуватися більше 1 пацієнта з 10.
Розлади функції нирок.
Високий кров'яний тиск.
Головний біль.
Неконтрольоване тремтіння тіла.
Надмірний рост волосів на шкірі тіла та обличчя.
Велика кількість ліпідів у крові.
Якщо виник будь-який з цих симптомів, необхідно повідомити лікаря.
Побічні ефекти, які виникають часто:можуть стосуватися 1 до 10 пацієнтів з 100.
Напади (конвульсії).
Розлади функції печінки.
Велика кількість цукру у крові.
Втома.
Втрата апетиту.
Нудота, блювота, біль у животі, запор, діарея.
Надмірне оволосіння.
Висип, раптове почервоніння.
Гарячка.
Мала кількість білих кров'яних клітин.
Оніміння або поколювання.
Біль у м'язах, спазм м'язів.
Врик у шлунку.
Перерост десен, які покривають зуби.
Велика кількість к_wasу мочової та потасію у крові, мала кількість магнію у крові.
Якщо виник будь-який з цих симптомів, необхідно повідомити лікаря.
Побічні ефекти, які виникають не дуже часто:можуть стосуватися 1 до 10 пацієнтів з 1 000.
Симптоми розладів мозку, у тому числі раптові напади, сплутаність, безсоння,
дезорієнтація, розлади зору, втрата свідомості, відчуття слабкості кінцівок, розлади рухів.
Висип.
Набряк загальний.
Збільшення маси тіла.
Мала кількість червоних кров'яних клітин, мала кількість тромбоцитів, що може збільшувати ризик
кровотеч.
Якщо виник будь-який з цих симптомів, необхідно повідомити лікаря.
Побічні ефекти, які виникають рідко:можуть стосуватися 1 до 10 пацієнтів з 10 000.
Розлади нервової системи з онімінням або поколюванням пальців рук та ніг.
Запалення підшлункової залози з сильним болем у верхній частині живота.
Слабкість м'язів, втрата сили м'язів, болі у м'язах ніг або рук або інших м'язів тіла.
Знищення червоних кров'яних клітин, у тому числі розлади нирок з такими симптомами, як набряк
обличчя, живота, рук та (або) ніг, зниження кількості виділеної сечі, труднощі з диханням,
біль у грудній клітці, напади, втрата свідомості.
Зміни у менструальному циклі, збільшення грудей у чоловіків.
Якщо виник будь-який з цих симптомів, необхідно повідомити лікаря.
Побічні ефекти, які виникають дуже рідко:можуть стосуватися 1 до 10 пацієнтів з 100 000.
Набряк задньої частини ока, який може бути пов'язаний з підвищенням тиску всередині голови і
розладами зору.
Якщо виник будь-який з цих симптомів, необхідно повідомити лікаря.
Інші побічні ефекти, які виникають з невідомою частотою:частота не може бути визначена на
підставі доступних даних.
Важкі розлади печінки з жовтяницею очей або шкіри бądź без, нудотою, втратою апетиту,
темним забарвленням сечі, набряком обличчя, ніг, рук та (або) всього тіла.
Кровотечі підшкірні або фіолетові плями на шкірі, раптове кровотеча без явної
причини.
Мігрень або сильний головний біль часто з нудотою або блювотою і чутливістю до світла.
Біль у ногах і біль у ногах
Слабкість слуху
Якщо виник будь-який з цих симптомів, необхідно повідомити лікаря.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

Не слід очікувати додаткових побічних ефектів у дітей та підлітків у порівнянні з дорослими.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, вул. Єрусалимська, 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побічні ефекти також можна повідомляти подміотові відповідальному. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Cyclaid

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Цей препарат не вимагає спеціальних умов зберігання щодо температури.
Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від світла та вологи.
Капсули слід зберігати в блистерах. Пакування слід видалити безпосередньо перед
прийомом препарату.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистері та пачці після:
«EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Після відкриття блистеру відчувається характерний запах препарату. Це нормально і не означає, що
капсули не підходять для використання.
Ліків не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Cyclaid

Активною речовиною препарату є циклоспорин. Кожна м'яка капсула містить 25 мг, 50 мг або 100 мг
циклоспорину.
Інші допоміжні речовини:
Зміст капсули: безводний етанол, all-rac-α-токоферил ацетат (Е 307), моноетиловий етер діетилового гліколю, олеїновий макрогологліцерид, гідроксистеарин макрогологліцеролу.
Оболонка капсули: желатина, гліцерол, пропіленглікол, двутленок титану (Е171), чорний оксид заліза (Е172) (тільки 25 мг та 100 мг).

Як виглядає препарат Cyclaid та що містить пакування

Препарат Cyclaid доступний у трьох дозах:
25 мг: м'яка капсула, сірого кольору.
50 мг: м'яка капсула, білого кольору.
100 мг: м'яка капсула, сірого кольору.
Пакування містить 50 або 60 м'яких капсул у блистерах з алюмінію/алюмінію.
Не всі типи пакувань повинні бути в обігу.

Підміот відповідальний

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

вул. Сократа, 13Д, офіс 27
01-909 Варшава
Польща

Виробник

Morningside Pharmaceuticals Ltd.
5 Pavilion Way, Castle Business Park
Loughborough
Leicestershire, LE11 5GW
Велика Британія
Monteresearch s.r.l
Віа IV Новембре, 92

• 20021 – Боллате (MI) Італія

Medis International a.s., виробничий завод Болатиче
Промислова, 961/16
747 23 Болатиче
Чехія

Дата останньої актуалізації брошури: 10.2023