Еqуорал

Инструкція до пакування: інформація для пацієнта

Екворал, 25 мг, м'які капсули

Екворал, 50 мг, м'які капсули

Екворал, 100 мг, м'які капсули

Циклоспорин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи будь-які небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Екворал і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Екворал
• 3. Як використовувати препарат Екворал
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Екворал
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Екворал і для чого він призначений

Що таке препарат Екворал

Цей препарат називається Екворал. Він містить активну речовину циклоспорин. Цей препарат належить до групи препаратів, званих імунодепресантами. Ці препарати використовуються для зменшення імунної реакції організму.

Для чого призначений препарат Екворал і як він діє

• У пацієнтів після трансплантації органів, кістного мозку та стовбурових клітиндія препарату Екворал полягає в контролі імунної системи. Екворал запобігає відторгненню трансплантованого органу, блокуючи розвиток певних клітин, які в нормальних умовах атакували б трансплантовану тканину.
• У пацієнтів з аутоімунними захворюваннями,при яких імунна система атакує клітини самого організму, Екворал зупиняє цю імунну реакцію. До цих захворювань належать захворювання очей, що загрожують втратою зору (ендогенне запалення судинної оболонки ока, включаючи запалення судинної оболонки ока при хворобі Бегчета), важкі випадки певних захворювань шкіри (атопічного дерматиту або екземи та псоріазу), важке ревматоїдне артрит та захворювання нирок, зване нефротичним синдромом.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Екворал

У пацієнтів, які приймають препарат Екворал після трансплантації, препарат буде призначений лише лікарем з досвідом у галузі трансплантації та (або) аутоімунних захворювань.
Поради, наведені в цій інструкції, можуть відрізнятися залежно від того, чи приймає пацієнт цей препарат через трансплантацію органу чи для лікування аутоімунного захворювання.
Необхідно уважно дотримуватися всіх рекомендацій лікаря. Вони можуть відрізнятися від загальних відомостей, наведених в цій інструкції.

Коли не використовувати препарат Екворал

• Якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) до циклоспорину або будь-якого іншого компонента препарату (перелічених в пункті 6).
• З препаратами, які містять Hypericum perforatum(зілля зверобою).
• З препаратами, які містять дабігатран етексилат(використовується для уникнення кров'яних згортань після операцій) або бозентані аліскірен(використовується для зниження артеріального тиску).

Не слід використовувати препарат Екворал і слід повідомити лікаря, якщо така ситуація стосується пацієнта. У разі сумнівів слід порозмовляти з лікарем перед використанням препарату Екворал.
У пацієнтів, які лікуються з причини захворювань очей при хворобі Бегчета, лікар буде особливо уважно моніторити стан пацієнта, якщо у нього виникнуть неврологічні симптоми (наприклад, посилена схильність до забування, зміни особистості під час лікування, психічні розлади або зміни настрою, відчуття печіння в кінцівках, зменшене відчуття подразників в кінцівках, відчуття оніміння в кінцівках, слабкість кінцівок, порушення ходьби, головний біль з нудотою і блюванням або без, порушення зору, включаючи обмежену рухливість очних яблук).

Острожності та попередження

Перед і під час лікування препаратом Екворал необхідно негайно повідомити лікаря, якщо:

• У пацієнта виникнуть будь-які симптоми інфекції (інфекції), такі як гарячка або біль у горлі. Препарат Екворал гальмує дію імунної системи і також може впливати на здатність організму боротися з інфекціями;
• У пацієнта виникнуть захворювання печінки;
• У пацієнта виникнуть захворювання нирок. Лікар буде призначати регулярні аналізи крові і в разі потреби може змінити дозу препарату;
• У пацієнта виникне високий артеріальний тиск. Лікар буде регулярно контролювати артеріальний тиск пацієнта і в разі потреби може призначити прийом препарату, який знижує артеріальний тиск;
• У пацієнта виникне дефіцит магнію. Лікар може призначити пацієнтові прийом добавок магнію, особливо безпосередньо після операції, якщо пацієнт отримав трансплантацію;
• У пацієнта виникне високе вміст потасію в крові;
• У пацієнта виникне подагра;
• Пацієнтові необхідне щеплення.

Якщо у пацієнта виникла будь-яка з цих ситуацій перед або під час лікування препаратом Екворал, необхідно негайно повідомити лікаря.

Захист від сонячного світла та дії сонця

Екворал гальмує дію імунної системи, що збільшує ризик розвитку злоякісних пухлин, особливо шкіри та лімфатичної системи. Необхідно обмежити вплив сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання шляхом:

• ношення відповідного захисного одягу;
• частого використання кремів з високим фактором захисту.

Необхідно порозмовляти з лікарем перед використанням препарату Екворал, якщо:

• У пацієнта виникли проблеми, пов'язані з алкоголем, в даний час або в минулому;
• Пацієнт має епілепсію;
• У пацієнта виникли будь-які захворювання печінки;
• Пацієнтка є вагітною;
• Пацієнтка годує грудьми;
• Цей препарат був призначений дитині. Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується пацієнта (або пацієнт не впевнений), необхідно повідомити лікаря перед використанням препарату Екворал. Це пов'язано з вмістом алкоголю в цьому препараті (див. також нижче «Екворал містить етанол»).

Контрольні дослідження під час лікування препаратом Екворал

Лікар буде контролювати наступні параметри:

• Вміст циклоспорину в крові, особливо у пацієнтів після трансплантації;
• Артеріальний тискперед початком лікування і регулярно під час лікування;
• Функція печінки та нирок;
• Вміст ліпідів (жирів) в крові. У разі будь-яких питань щодо дії препарату Екворал або причин, через які цей препарат був призначений пацієнтові, необхідно звернутися до лікаря.

Крім того, пацієнти, які приймають препарат Екворал з інших показань, ніж після трансплантації

(запалення судинної оболонки середньої або задньої частини ока і запалення судинної оболонки ока при хворобі Бегчета, атопічного дерматиту, важкого ревматоїдного артриту або нефротичного синдрому), не повинні приймати препарат Екворал, якщо:

• У пацієнта виникли захворювання нирок (крім нефротичного синдрому);
• У пацієнта виникли інфекції, які не піддаються лікуванню препаратами;
• У пацієнта виник будь-який злоякісний пухлин;
• У пацієнта виник високий артеріальний тиск (гіпертонія) без лікування або який не піддається лікуванню. Якщо високий артеріальний тиск виник під час лікування і не піддається лікуванню, лікар повинен припинити використання препарату Екворал.

Не слід використовувати препарат Екворал, якщо будь-яка з цих ситуацій стосується пацієнта. У разі сумнівів необхідно порозмовляти з лікарем або фармацевтом перед використанням препарату Екворал.
У пацієнтів, які лікуються з причини захворювання очей при хворобі Бегчета, лікар буде особливо уважно моніторити стан пацієнта, якщо у нього виникнуть неврологічні симптоми (наприклад, посилена схильність до забування, зміни особистості під час лікування, психічні розлади або зміни настрою, відчуття печіння в кінцівках, зменшене відчуття подразників в кінцівках, відчуття оніміння в кінцівках, слабкість кінцівок, порушення ходьби, головний біль з нудотою і блюванням або без, порушення зору, включаючи обмежену рухливість очних яблук).

Вірусне запалення печінки типу С

Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт має вірусне запалення печінки типу С. Під час лікування вірусного запалення печінки типу С функція печінки може змінитися, що може впливати на вміст циклоспорину в крові. Можливо, буде необхідне щільне моніторинг лікарем вмісту циклоспорину в крові та корекція дози після початку лікування вірусного запалення печінки типу С.

Діти та підлітки

Препарат Екворал не слід призначати дітям для лікування захворювань поза трансплантацією, крім лікування нефротичного синдрому.

Пацієнти похилого віку (65 років і старші)

Досвід використання препарату Екворал у пацієнтів похилого віку обмежений. У цих пацієнтів лікар повинен контролювати функцію нирок. Пацієнти віком понад 65 років із псоріазом або атопічним дерматитом повинні лікуватися препаратом Екворал лише у разі, якщо їхнє захворювання дуже важке.

Інші препарати та Екворал

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, або планує приймати.
Особливо необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів перед або під час лікування препаратом Екворал:

• Препарати, які можуть впливати на вміст потасію. До них належать препарати, які містять потасій, добавки потасію, діуретики, які називаються діуретиками, що зберігають потасій, та деякі препарати, які знижують артеріальний тиск.

Препарат Екворал з їжею та питтям

Не слід приймати препарат Екворал з грейпфрутом або соком грейпфруту, оскільки вони можуть впливати на дію препарату Екворал.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна порадитися з лікарем перед використанням цього препарату.
Перед використанням цього препарату необхідно порадитися з лікарем або фармацевтом.

• Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка є вагітною або планує завагітніти.Досвід використання препарату Екворал під час вагітності обмежений. Зазвичай препарат Екворал не повинен використовуватися під час вагітності. Якщо необхідно приймати цей препарат пацієнтці, лікар обговорить з пацієнткою користь і ризик, пов'язаний з використанням цього препарату під час вагітності.
• Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка годує грудьми. Якщо пацієнтка приймає препарат Екворал, вона не повиннагодувати грудьми, оскільки циклоспорин, активна речовина препарату, проникає до молока матері. Це може впливати на дитину.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Може виникнути сонливість, дезорієнтація або нечітке зір під час лікування препаратом Екворал. Необхідно бути обережним під час керування транспортними засобами або обслуговування машин під час лікування препаратом Екворал до тих пір, поки не буде відомо, як препарат впливає на організм.

Препарат Екворал містить етанол

Препарат Екворал містить близько 18,8% (об'ємна частка) етанолу (алкоголю), що відповідає максимум 798 мг на дозу у пацієнтів після трансплантації. Це еквівалентно майже 20 мл пива (5%) або 8,3 мл вина (12%) на дозу.
Алкоголь у цьому препараті може змінювати дію інших препаратів. Якщо пацієнт приймає інші препарати, він повинен порадитися з лікарем або фармацевтом.
Якщо пацієнт залежить від алкоголю, він повинен порадитися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Алкоголь може бути шкідливим для пацієнтів з захворюванням алкоголізму, епілепсією, ушкодженням мозку, захворюваннями печінки або у пацієнток, які є вагітними або годують грудьми. Він також може бути шкідливим, якщо цей препарат призначений дітям.

Препарат Екворал містить сорбітол

Екворал 25 мг містить 8,6 мг сорбітолу на капсулу.
Екворал 50 мг містить 20,20 мг сорбітолу на капсулу.
Екворал 100 мг містить 28,70 мг сорбітолу на капсулу.
Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо раніше було встановлено у пацієнта (або його дитини) нетолерантність до деяких цукрів або раніше було встановлено у пацієнта спадкову нетолерантність фруктози, рідкісне генетичне захворювання, при якому організм пацієнта не розщеплює фруктозу, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийняттям препарату або його призначенням дитині.

Препарат Екворал містить олій рицини (гідрогенований стеарин макроголу)

Препарат містить олій рицини, який може спричиняти нудоту та діарею.

3. Як використовувати препарат Екворал

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря. Не слід приймати більшу дозу препарату, ніж рекомендована.
Лікар буде ретельно підбирати дозу цього препарату для індивідуальних потреб пацієнта. Занадто велика кількість препарату може впливати на функцію нирок. Пацієнт буде відвідувати регулярні аналізи крові та відвідувати лікарню, особливо після трансплантації. Це буде можливість обговорити лікування та будь-які потенційні проблеми, пов'язані з ним.

Яку дозу препарату Екворал слід прийняти

Лікар підібрає відповідну дозу препарату Екворал для пацієнта. Вона залежить від маси тіла пацієнта та причини, через яку цей препарат призначений. Лікар також повідомить пацієнта, як часто слід приймати цей препарат.

• У дорослих:

Трансплантація органу, кістного мозку або стовбурових клітин

Загальна добова доза зазвичай коливається від 2 мг до 15 мг на кілограм маси тіла. Її приймають у дві дози.
Більші дози зазвичай використовуються до та одразу після трансплантації. Менші дози використовуються після досягнення стабілізації функції трансплантованого органу або кісткового мозку.
Лікар підібрає дозу препарату так, щоб вона була оптимальною для даного пацієнта. Для цього може бути необхідне проведення аналізів крові.

Ендогенне запалення судинної оболонки ока

Загальна добова доза зазвичай коливається від 5 мг до 7 мг на кілограм маси тіла.
Її приймають у дві дози.

Нефротичний синдром

Загальна добова доза зазвичай становить 5 мг на кілограм маси тіла. Її приймають у дві дози. У пацієнтів із захворюваннями нирок перша доза, яка приймається кожен день, не повинна бути більшою ніж 2,5 мг на кілограм маси тіла.

Важкий ревматоїдний артрит

Загальна добова доза зазвичай коливається від 3 мг до 5 мг на кілограм маси тіла. Її приймають у дві дози.

Псоріаз та атопічний дерматит

Загальна добова доза зазвичай коливається від 2,5 мг до 5 мг на кілограм маси тіла. Її приймають у дві дози.

• У дітей:

Нефротичний синдром

Загальна добова доза зазвичай становить 6 мг на кілограм маси тіла. Її приймають у дві дози. У пацієнтів із захворюваннями нирок перша доза, яка приймається кожен день, не повинна бути більшою ніж 2,5 мг на кілограм маси тіла.
Необхідно ретельно дотримуватися рекомендацій лікаря і ніколи не змінювати дозу самостійно, навіть якщо пацієнт відчуває себе добре.

Зміна лікування з іншого перорального препарату циклоспорину на капсули Екворал

У пацієнтів, які вже приймають інший пероральний препарат циклоспорину, лікар може вирішити змінити цей препарат на капсули Екворал.
Всі ці препарати містять циклоспорин як активну речовину.
Екворал є іншим, вдосконаленим препаратом циклоспорину. Циклоспорин краще всмоктується в кров із препарату Екворал, і існує менше ймовірності, що всмоктування буде залежати від прийому їжі. Це означає, що вміст циклоспорину в крові буде більш стабільним під час лікування препаратом Екворал.

Якщо лікар змінив один пероральний препарат циклоспорину на інший:

Не слід знову приймати попередній препарат, якщо тільки лікар не рекомендував цього.
Після зміни лікування лікар буде протягом короткого часу більш ретельно моніторити стан пацієнта. Це пов'язано зі зміною всмоктування циклоспорину в кров. Лікар перевірить, що пацієнт отримав відповідну дозу для своїх потреб.
У пацієнта можуть виникнути певні небажані дії. Якщо це відбувається, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Можливо, буде необхідне зменшення дози препарату. Не слід самостійно зменшувати дозу, якщо тільки лікар не рекомендував цього.

Коли приймати препарат Екворал

Препарат Екворал слід приймати щоденно о цій самій порі. Це дуже важливо у пацієнтів після трансплантації.

Як приймати препарат Екворал

Добову дозу завжди слід приймати у 2 дози, розділених на дві частини.
Видалити капсули з блистеру. Капсули слід ковтати цілими, запиваєючи водою.

Як довго слід використовувати препарат Екворал

Лікар повідомить пацієнта, як довго слід використовувати препарат Екворал. Це залежить від того, чи приймає пацієнт препарат після трансплантації чи для лікування важких захворювань шкіри, ревматоїдного артриту, запалення судинної оболонки ока або нефротичного синдрому. У разі важкої висипки лікування зазвичай триває 8 тижнів.
Необхідно продовжувати приймати препарат Екворал так довго, як це рекомендував лікар.
У разі питань щодо того, як довго слід використовувати препарат Екворал, необхідно порозмовляти з лікарем або фармацевтом.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Екворал

Якщо випадково була прийнята більша кількість препарату, ніж рекомендована лікарем, необхідно негайно повідомити лікаря або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Пацієнтові може бути необхідна медична допомога.

Пропуск застосування препарату Екворал

Якщо пацієнт забув прийняти дозу препарату, він повинен зробити це якнайшвидше. Якщо ж вже майже час приймати наступну дозу, слід пропустити пропущену дозу препарату. Потім слід продовжувати приймати препарат так, як раніше.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Преривання застосування препарату Екворал

Не слід припиняти застосування препарату Екворал, якщо тільки лікар не рекомендував цього.
Необхідно продовжувати приймати препарат Екворал, навіть якщо пацієнт відчуває себе добре. Преривання лікування препаратом Екворал може збільшити ризик відторгнення трансплантованого органу.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти небажані дії, хоча вони не виникнуть у кожного.

Деякі небажані дії можуть бути важкими

Необхідно негайно повідомити лікаря,якщо пацієнт помітить у себе будь-які з наступних важких небажаних дій:

• Аналогічно до інших препаратів, які впливають на імунну систему, циклоспорин може змінювати здатність організму боротися з інфекціями, а також може спричиняти розвиток пухлин або інших злоякісних новоутворень, особливо шкіри. Симптомами інфекції можуть бути гарячка або біль у горлі.
• Зміни зору, втрата координації, неконтрольоване тремтіння тіла, втрата пам'яті, труднощі з мовленням або розумінням того, що говорять інші, а також слабкість м'язів. Це можуть бути симптоми інфекції мозку, званої прогресивною мультифокальною лейкоенцефалопатією.
• Забурення мозку з такими симптомами, як напади, сплутаність, дезорієнтація, зменшена реактивність, зміни особистості, збудження, безсоння, зміни зору, сліпота, кома, параліч частини або всього тіла, шийний спазм, втрата координації з (або без) порушеннями мови або рухів очних яблук.
• Оبرізок задньої частини ока. Це може бути пов'язано з нечітким зором. Це також може впливати на зір через збільшення тиску всередині голови (гіпертонія, не пов'язана з пухлиною).
• Забурення та ушкодження печінки з жовтяницею шкіри та очей, нудотою, втратаю апетиту та темним забарвленням сечі або без цих симптомів.
• Забурення нирок, які можуть суттєво обмежити кількість сечі, яку виробляє організм.
• Мала кількість червоних кров'яних тіл або тромбоцитів. До цих порушень належать блідість шкіри, відчуття втоми, задишка, темне забарвлення сечі (симптом розкладу червоних кров'яних тіл), утворення синяків або кровотечі без явної причини, відчуття сплутаності, відчуття дезорієнтації, зменшена свідомість та проблеми з нирками.

Якщо виникнуть будь-які симптоми небажаних дій, включаючи будь-які симптоми небажаних дій, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаряабо фармацевта.

Інші небажані дії:

Дуже часті небажані дії:можуть стосуватися більше 1 пацієнта з 10.

• Забурення функції нирок.
• Високий артеріальний тиск.
• Головний біль.
• Неконтрольоване тремтіння тіла.
• Надмірний рост волосся на шкірі тіла та обличчя.
• Великий вміст ліпідів у крові.

Часті небажані дії:можуть стосуватися 1 до 10 пацієнтів з 100.

• Напади (конвульсії).
• Забурення функції печінки.
• Великий вміст цукру у крові.
• Втома.
• Втрата апетиту.
• Нудота, блювання, дискомфорт та (або) біль у животі, діарея.
• Надмірний рост волосся.
• Акне, приливи крові до обличчя.
• Гарячка.
• Мала кількість білих кров'яних тіл.
• Оніміння або поколювання.
• Біль у м'язах, спазм м'язів.
• Виразка шлунка.
• Гіпертрофія ясен.
• Великий вміст сечовини та потасію у крові, малий вміст магнію у крові.

Недостатньо часті небажані дії:можуть стосуватися 1 до 10 пацієнтів з 1 000.

• Симптоми порушень мозку, включаючи раптові напади, сплутаність, безсоння, дезорієнтацію, порушення зору, втрата свідомості, відчуття слабкості кінцівок, порушення рухів.
• Висипка.
• Оبرізок.
• Збільшення маси тіла.
• Мала кількість червоних кров'яних тіл або тромбоцитів, що може збільшувати ризик кровотечі.

Рідкі небажані дії:можуть стосуватися 1 до 10 пацієнтів з 10 000.

• Порушення нервової системи з онімінням або поколюванням пальців рук та ніг.
• Запалення підшлункової залози з сильним болем у верхній частині живота.
• Слабкість м'язів, втрата сили м'язів, біль у м'язах ніг або рук або інших м'язів тіла.
• Знищення червоних кров'яних тіл, яке включає порушення нирок з такими симптомами, як оبرізок обличчя, живота, рук та (або) ніг, зменшення кількості сечі, труднощі з диханням, біль у грудній клітці, напади, втрата свідомості.
• Зміни менструального циклу, збільшення грудей у чоловіків.

Дуже рідкі небажані дії:можуть стосуватися 1 до 10 пацієнтів з 100 000.

• Оبرізок задньої частини ока, який може бути пов'язаний з збільшенням тиску всередині голови та порушеннями зору.

Інші небажані дії, які виникають з невідомою частотою:частота не може бути визначена на основі доступних даних.

• Важкі порушення печінки з жовтяницею очей або шкіри чи без, нудотою, втратаю апетиту, темним забарвленням сечі, оبرізком обличчя, ніг, рук та (або) всього тіла.

Якщо виникнуть будь-які симптоми небажаних дій, включаючи будь-які симптоми небажаних дій, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаряабо фармацевта.

Небажані дії у дітей та підлітків

Не слід очікувати додаткових небажаних дій у дітей та підлітків у порівнянні з дорослими.

Звітність про небажані дії

Якщо виникнуть будь-які симптоми небажаних дій, включаючи будь-які симптоми небажаних дій, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру.
Небажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: +38 (044) 279-16-04
Факс: +38 (044) 279-16-04
Електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Небажані дії можна повідомляти безпосередньо відповідальній особі.
Звітність про небажані дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Екворал

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C, в оригінальній упаковці.
Не зберігати в холодильнику, не заморожувати.
Капсули зберігати в оригінальній упаковці до моменту використання для захисту від світла. Після відкриття упаковки блистера відчувається характерний запах. Це нормально і не означає, що капсули не підходять для використання.
Не слід використовуватися цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: Термін придатності (EXP). Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів.
Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Екворал

• Активною речовиноюпрепарату є циклоспорин.
• Екворал 25 мг, кожна капсула містить 25 мг циклоспорину.
• Екворал 50 мг, кожна капсула містить 50 мг циклоспорину.
• Екворал 100 мг, кожна капсула містить 100 мг циклоспорину.
• Інші компоненти препарату:етанол безводний, естери рослинних ненасичених жирних кислот та полігліцеролу (n = 3), естери рослинних ненасичених жирних кислот та полігліцеролу (n = 10), гідрогенований стеарин макроголу, D,L-(альфа) токоферол. Компоненти желятинової капсули: желятина, гліцерол, сорбітол некристалізуючий, гліцин, залізний оксид, титановий діоксид.

Як виглядає препарат Екворал і що містить упаковка

Екворал 25 мг: желятинові м'які капсули, овальні, розміром 12,5 х 8 мм, жовтого кольору, які містять жовтувату до жовтувато-коричневої олійної рідини.
Екворал 50 мг: желятинові м'які капсули, видовженої форми, розміром 21 х 8 мм, жовтого охри кольору, які містять жовтувату до жовтувато-коричневої олійної рідини.
Екворал 100 мг: желятинові м'які капсули, видовженої форми, розміром 26 х 8 мм, коричневого кольору, які містять жовтувату до жовтувато-коричневої олійної рідини.
Упаковка містить 50 капсул у блистерах, у паперовій коробці.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа

Тева Фармацевтика Україна, ТОВ
вул. Амурська, 5
04073, м. Київ
телефон: (044) 207-30-00

Виробник

Тева Чехія Індастріз с.р.о.
Остравська 29
747 70 Опава-Комаров
Чехія
Тева Оперейшнс Польща Сп. з о.о.
вул. Могилівська, 43
31-546, м. Краків

Дата останньої актуалізації інструкції: