Преднізолон
Преднізолон є синтетичним глікокортикоїдом з сильним протизапальним діянням. Приймається, що 5 мг преднізолону має протизапальне діяння, еквівалентне 4 мг метилпреднізолону, або тріамцинолону, 0,75 мг дексаметазону, 0,6 мг бетаметазону і 20 мг гідрокортизону. Преднізолон гальмує розвиток симптомів запалення, не впливаючи на його причину. Гальмує накопичення макрофагів, лейкоцитів та інших клітин у місці запалення. Причиняє зменшення розширення та проникності судин, що призводить до гальмування утворення набряків. Преднізолон діє імунодепресивно шляхом гальмування клітинних імунологічних реакцій. Інші дії:Гальмує виділення АКТГ гіпофізом, що призводить до зменшення виробництва кортикостероїдів та андрогенів у корі наднирників. Преднізолон впливає на водно-електролітний баланс. Посилює розклад білків. Причиняє збільшення рівня глюкози в крові та збільшення опору до інсуліну. Впливає на ліпідний обмін, збільшує рівень жирних кислот в крові. Тривале лікування може спричинити неправильне розміщення жирової тканини. Уповільнює утворення кісток, знижує рівень кальцію в крові, може спричинити гальмування росту кісток у дітей та розвиток остеопорози в будь-якому віці. Показання до застосування:Розлади ендокринної системи
Перед початком прийому лікарського засобу Енкортолон необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо: Пацієнт хворіє на склеродермію (аутоімунне захворювання, також відоме як системна склеродермія), оскільки дози у розмірі не менше 15 мг на добу можуть спричинити збільшення ризику виникнення важкого ускладнення, званого склеродермічною нирковою кризою. До симптомів склеродермічної ниркової кризи відносяться підвищення артеріального тиску та зменшення виділення сечі. Лікар, який спостерігає за пацієнтом, може рекомендувати регулярне контролювання артеріального тиску та виділення сечі. Пацієнт, який приймає преднізолон, повинен суворо дотримуватися рекомендацій лікаря .Переривання лікування після тривалого застосування може спричинити симптоми синдрому відміни глікокортикоїдів, такі як: гарячка, біль у м'язах і суглобах, погане самопочуття. Ці симптоми можуть виникнути навіть у разі, якщо не виявляється недостатність кори наднирників. У пацієнтів з гіпотиреозом або цирозом печінки преднізолон діє сильніше. Преднізолон слід застосовувати у найменших ефективних дозах. Якщо можливо, дозу слід зменшувати поступово. У пацієнтів з дефіцитом протромбіну в крові необхідно дотримуватися обережності під час лікування аспірином разом з преднізолоном. Пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо хворіє на виразковий коліт, дивертикуліт, виразкову хворобу шлунка і дванадцятипалої кишки, ниркову недостатність, артеріальну гіпертензію, остеопороз, м'язову слабкість, цукровий діабет, ниркову недостатність, глаукому та про грибкові або вірусні інфекції. При грибкових інфекціях, які лікуються амфотеричної Б, преднізолон іноді може застосовуватися для зменшення її побічних ефектів, однак у цих випадках може спричинити застійну ниркову недостатність та збільшення серця, а також важку гіпокаліємію. У пацієнтів, які лікуються глікокортикоїдами, у ситуації підвищеного стресу може виникнути необхідність збільшення дози швидко діючого глікокортикоїду. Раптове припинення лікування може спричинити виникнення недостатності кори наднирників, тому дозу преднізолону слід зменшувати поступово. Преднізолон може маскувати симптоми інфекції, зменшувати імунітет до інфекції та ускладнювати її локалізацію. Тривале застосування преднізолону може спричинити катаракту, глаукому з можливим пошкодженням зорових нервів, а також збільшувати ризик вторинних грибкових або вірусних інфекцій. Якщо у пацієнта виникло нечітке зір або інші порушення зору, необхідно звернутися до лікаря. Преднізолон у великих дозах може спричинити підвищення артеріального тиску, затримку рідини та натрію, а також збільшувати виділення калію. Можливо, буде необхідне обмеження натрію в дієті, а також bổсування калію. Преднізолон також спричиняє збільшення виділення кальцію. Пацієнтів, які лікуються преднізолоном, не слід вакцинувати живими вірусними вакцинами. Вакцинація інактивованою вірусною або бактерійною вакциною може не спричинити очікуваного збільшення рівня антитіл. Під час застосування преднізолону можуть виникнути психічні розлади, такі як евфорія, безсоння, раптові зміни настрою, порушення особистості, важка депресія, симптоми психозу. Існуюча раніше емоційна нестабільність або психотичні тенденції можуть посилюватися під час лікування. У разі перфорації в області травної системи у пацієнтів, які лікуються великими дозами преднізолону, симптоми перитоніту можуть бути незначними або зовсім не виникнути.
Немовлята та діти, які лікуються тривало, необхідно спостерігати через ризик виникнення порушень росту та розвитку.
Застосовувати з обережністю у пацієнтів з нирковою недостатністю та печінковою недостатністю.
Відсутні дані.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати. Преднізолон знижує дію нестероїдних протизапальних лікарських засобів. Одночасне застосування преднізолону, нестероїдних протизапальних лікарських засобів або алкоголю збільшує ризик виникнення виразки та кровотечі з травної системи. Деякі лікарські засоби можуть посилювати дію лікарського засобу Енкортолон, і лікар може бажати уважно спостерігати за станом пацієнта, який приймає такі лікарські засоби (у тому числі деякі лікарські засоби проти ВІЛ: ритонавір, кобіцистат). Одночасне застосування преднізолону та амфотеричної Б, інгібіторів ангідразу, може спричинити гіпокаліємію (зменшення рівня іонів калію в крові), гіпертрофію серцевого м'яза, застійну ниркову недостатність. Одночасне застосування преднізолону та парацетамолу збільшує: рівень натрію в сироватці крові (гіпернатріємія), набряки, виділення кальцію, ризик гіпокальціємії та остеопорози, ризик пошкодження печінки. Одночасне застосування стероїдних анаболічних лікарських засобів, андрогенів та преднізолону може спричинити набряки, акне. Застосування преднізолону з лікарськими засобами холінолітичними, головним чином атропіном, збільшує внутрішньоочний тиск. Застосування преднізолону з лікарськими засобами антикоагулянтними, похідними кумарину, інданедіону, гепарину, стрептокінази, урокінази збільшує ризик виразки та кровотечі з травної системи, знижує, а у деяких пацієнтів збільшує ефективність дії цих лікарських засобів. Триптичні антидепресанти можуть посилювати психічні розлади, пов'язані з застосуванням преднізолону. Преднізолон знижує дію протидіабетичних інсулінів та пероральних лікарських засобів. Застосування преднізолону з лікарськими засобами проти щитоподібної залози, гормонами щитоподібної залози, може змінювати їхній вплив на функцію щитоподібної залози. Можливо, буде необхідне зміна дози або відміна лікарського засобу проти щитоподібної залози або гормону щитоподібної залози. Пероральні контрацептиви, які містять естрогени, посилюють дію преднізолону. Преднізолон збільшує ризик виникнення порушень серцевого ритму та токсичності після глікозидів напарстянки. Преднізолон знижує дію мoczopędних лікарських засобів та посилює виникнення гіпокаліємії (зменшення рівня іонів калію в крові) після їх застосування. Преднізолон може збільшувати потребу в фолієвій кислоті. Одночасне застосування преднізолону та імунодепресивних лікарських засобів збільшує ризик інфекції, розвитку лімфом та інших лімфопроліферативних захворювань. Преднізолон знижує рівень ізоніазиду в крові. Преднізолон прискорює метаболізм мексилетину та знижує його рівень в крові. Гіпокальціємія, пов'язана з застосуванням преднізолону та лікарських засобів, які блокують моторну пластинку, може посилювати блок моторної пластинки, що призводить до тривалого депресивного стану та паралічу. Преднізолон збільшує виділення саліцилатів та знижує їхній рівень в крові, збільшує ризик виразки та кровотечі з травної системи. Преднізолон посилює накопичення натрію в організмі, спричиняє набряки, підвищення артеріального тиску. Можливо, буде необхідне обмеження натрію в дієті. Більшість глікокортикоїдів іноді вимагає додаткового введення натрію. Ефедрин може прискорювати метаболізм глікокортикоїдів. Преднізолон збільшує гіперглікемічний ефект аспарагінази. Під час одночасного застосування вакцин, які містять живі віруси, та імунодепресивних доз глікокортикоїдів можливо реплікація вірусів та розвиток вірусних захворювань. Знижується вироблення антитіл у відповідь на вакцину. Застосування преднізолону з іншими вакцинами збільшує ризик неврологічних ускладнень та знижує вироблення антитіл.
Лікарський засіб застосовується під час прийому їжі. Таблетки не слід ділити.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що вона може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Відсутні відповідні клінічні дослідження на людях. У дослідженнях на тваринах кортикостероїди спричиняли збільшення частоти розщеплення піднебіння, викиднів, ниркової недостатності та гальмування розвитку плода. Загальне застосування кортикостероїдів у жінок репродуктивного віку та вагітних є допустимим лише у разі, якщо користь від застосування лікарського засобу переважає потенційну загрозу для плода. Вважається, що лікування матері дозою до 5 мг не спричиняє у дитини побічних ефектів. Однак застосування більших доз може спричинити у дитини гальмування росту або гальмування виділення ендогенних гормонів кори наднирників. Преднізолон виділяється в грудне молоко та може спричинити у дитини побічний ефект. Якщо необхідно тривале застосування лікарського засобу під час годування грудьми, рекомендується припинити годування грудьми.
Деякі побічні ефекти (конвульсії, головокружіння та головні болі, нечітке або подвійне зір, психічні розлади) можуть порушувати здатність керувати транспортними засобами, обслуговувати машини та психофізичну працездатність. Не слід виконувати дії, які вимагають психофізичної працездатності. Лікарський засіб Енкортолон містить лактозу.Якщо раніше виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям лікарського засобу.
Цей лікарський засіб завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Дозу лікарського засобу лікар встановлює індивідуально залежно від типу захворювання та реакції на лікування. Після досягнення бажаного ефекту необхідно поступово зменшувати дози до мінімальної ефективної дози. Також перед плануванням відміни лікарського засобу дозу слід зменшувати поступово. Рекомендується застосування лікарського засобу згідно з добовим ритмом, зазвичай один раз на добу, вранці. Однак у деяких випадках може бути необхідне частіше застосування преднізолону. Зазвичай застосовувані дози: Дорослі: зазвичай від 5 мг до 60 мг на добу, максимально до 250 мг на добу. Розсіяний склероз у періоди загострення: 200 мг на добу протягом 7 днів, потім 80 мг на добу протягом 1 місяця.
Зазвичай від 0,14 мг до 2 мг на кг маси тіла на добу в трьох або чотирьох дозах, розділених.
Дажи дуже великі дози кортикостероїдів зазвичай не спричиняють симптомів гострого передозування. Тривале застосування кортикостероїдів може спричинити численні порушення, характерні для надмірної активності гормонів кори наднирників, у тому числі психічні розлади, неправильне розміщення жирової тканини, затримку рідини, збільшення маси тіла, надмірне оволосіння, акне, розтяжки шкіри, підвищення артеріального тиску, порушення імунітету, остеопороз, виразковий гастрит. У разі гострого передозування рекомендується спорожнення шлунка шляхом блювоти або промивання. Не існує специфічного антидоту. Лікування передозування полягає у підтриманні життєво важливих функцій. У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
У разі пропуску дози необхідно прийняти лікарський засіб якомога швидше або, якщо наближається час наступної дози, пропущену дозу слід пропустити. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Відміна лікування після тривалого застосування може спричинити симптоми синдрому відміни глікокортикоїдів, такі як: гарячка, біль у м'язах і суглобах, погане самопочуття. У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри
Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть. Короткочасне застосування преднізолону, як і інших кортикостероїдів, тільки рідко спричиняє побічні ефекти. Ризик виникнення побічних ефектів, перелічених нижче, переважно стосується пацієнтів, які приймають преднізолон тривало, однак не у всіх пацієнтів ці ефекти виникнуть. Побічні ефекти невідомої частоти виникнення (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):
Інші побічні ефекти: Невідома(частота не може бути встановлена на підставі наявних даних): Реакції анафілаксії та гіперчутливості, погане самопочуття, порушення сну, порушення водно-електролітного балансу (затримка натрію та рідини в організмі, застійна ниркова недостатність, втрата калію, алкалоз гіпокаліємії, артеріальна гіпертензія). У деяких осіб під час застосування лікарського засобу Енкортолон можуть виникнути інші побічні ефекти.
Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я : Ал. Єрозолімські 181С, 02-222 Варшава тел.: 22 49-21-301 факс: 22 49-21-309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі. Завдяки звітності про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.
Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи. Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Таблетки білі або майже білі, круглі, обидві сторони плоскі, з одностороннім знаком .
.
Таблетки упаковані в скляну флакон, закриту білим поліетиленовим ковпачком, в паперовій коробці або блистерах з полімерної плівки PVC/Алюмінію в паперовій коробці. Упаковка містить 20 таблеток.
Adamed Pharma S.A.
П'єнкув, вул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
Adamed Pharma S.A.
П'єнкув, вул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.