Елвансе

УПОВІТКА ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Упаковка містить інформацію для пацієнта

Елвансе, 30 мг, твердые капсули

Елвансе, 50 мг, твердые капсули

Елвансе, 70 мг, твердые капсули

лісдексамфетамін димезилат

Важлива інформація про лікарський засіб

Перш ніж приймати лікарський засіб, уважно ознайомтеся з вмістом цієї упаковки, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю упаковку, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст упаковки

• 1. Що таке лікарський засіб Елвансе і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед прийняттям лікарського засобу Елвансе
• 3. Як приймати лікарський засіб Елвансе
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Елвансе
• 6. Зміст упаковки і інші відомості
• 7. Інформація для дітей і підлітків

1. Що таке лікарський засіб Елвансе і для чого він призначений

Що таке лікарський засіб Елвансе

Лікарський засіб Елвансе містить лісдексамфетамін димезилат. Це речовина, яка допомагає регулювати діяльність мозку. Вона полегшує концентрацію уваги і зменшує гіперактивність. Лікарський засіб Елвансе діє поступово і тривало - протягом 13 годин.

Для чого призначений лікарський засіб Елвансе

Лікарським засобом Елвансе лікують "синдром гіперактивності з дефіцитом уваги" (СДУГ). Лікарський засіб призначений:

• для дітей і підлітків у віці від 6 до 18 років, якщо попереднє лікування метилфенідатом не зменшувало симптоми СДУГ. Якщо лікар вважає, що лікарський засіб допомагає, його можна продовжувати приймати після досягнення повноліття.

Якщо після місяця лікування не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря. Лікарський засіб Елвансе не призначений для дітей з СДУГ молодше 6 років, оскільки невідомо, чи він безпечний і корисний для таких молодих людей.

Як діє лікарський засіб?

Лікарський засіб Елвансе покращує діяльність деяких недостатньо активних частин мозку. Це може полегшити концентрацію уваги та зменшити гіперактивність. Лікарський засіб призначений разом з іншими методами лікування:

• психотерапією
• освітніми програмами
• розвитком соціальних навичок.

Лікарський засіб повинен призначати лише лікар, який має досвід лікування поведінкових розладів.

СДУГ

Пацієнти з СДУГ мають проблеми з:

• триманням уваги в одному місці
• концентрацією уваги.

СДУГ не є виною пацієнтів, але може спричиняти проблеми у повсякденному житті. Діти та підлітки з СДУГ можуть мати труднощі з навчанням і виконанням домашніх завдань. їм може бути складно добре поводитися вдома, в школі або в інших місцях. СДУГ не впливає на інтелект дітей чи молодих людей.

2. Важлива інформація перед прийняттям лікарського засобу Елвансе

Коли не приймати лікарський засіб Елвансе

• якщо пацієнт має алергію на лісдексамфетамін або будь-який інший компонент лікарського засобу (перелічені в пункті 6)
• якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх 14 днів лікарські засоби проти депресії, які називаються інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО)
• якщо у пацієнта діагностовано захворювання щитоподібної залози
• якщо пацієнт відчуває гіперактивність, велику активність або відсутність інгібіторів
• якщо пацієнт мав серцеві розлади, такі як інфаркт міокарда, нерегулярне серцебиття, біль і неприємне відчуття в грудній клітці, серцева недостатність, інші захворювання серця або вроджені серцеві дефекти
• якщо пацієнт має високий кров'яний тиск або звуження кровоносних судин
• якщо у пацієнта діагностовано глаукому (зbyt високий тиск в оці).

У перелічених вище випадках не слід приймати лікарський засіб Елвансе. Якщо у пацієнта виникли сумніви, перед лікуванням лікарським засобом Елвансе необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Це необхідно зробити, оскільки лікування може загострити перелічені симптоми.

Остережності та попередження

Перш ніж почати приймати лікарський засіб Елвансе, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнт раніше зловживав лікарськими засобами або речовинами, що викликають залежність
• пацієнт має порушення функції нирок
• пацієнт мав судоми (епілепсія) або аномальні результати електроенцефалографії
• пацієнтка почала менструацію - тільки для дівчат (див. пункт "Вагітність і годування грудьми")
• пацієнт мав неконтрольовані скорочення частини тіла або повторював слова або звуки
• у пацієнта діагностовано артеріальну гіпертензію
• у пацієнта або його родини раніше були порушення серцевого ритму (видимі на електрокардіограмі) або захворювання, які лікуються лікарськими засобами, що викликають порушення серцевого ритму, або порушення балансу мінеральних солей в організмі
• у пацієнта діагностовано інші серцеві проблеми, крім перелічених вище в пункті "Коли не приймати лікарський засіб Елвансе"
• пацієнт має психічні розлади, наприклад:
• сильні зміни настрою (біполярне захворювання, коли настрій змінюється від манії до депресії)
• поява агресивності або ворожості або загострення існуючої агресивності
• сприйняття неіснуючих речей (галюцинації)
• віра в неіснуючі речі (марення)
• сильна підозрілість (параноя)
• гіперактивність, тривога або підвищення психічної напруги
• депресія або почуття провини.

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта перед лікуванням, якщо у пацієнта виникли будь-які з цих симптомів. Це необхідно зробити, оскільки лікування може загострити перелічені симптоми. Лікар буде контролювати дію лікарського засобу у пацієнта. У деяких пацієнтів Елвансе може викликати порушення серцевого ритму. Якщо під час лікування виникнуть серцебиття або нерегулярний ритм серця, необхідно негайно повідомити про це лікаря. Ризик порушення функції серця може збільшуватися з дозою. Тому необхідно застосовувати призначену дозу.

Перш ніж почати лікування, лікар огляне пацієнта

Лікар проведе необхідні огляди та вирішить, чи буде лікування лікарським засобом Елвансе відповідним. Лікар запитає:

• Чи приймає пацієнт інші лікарські засоби?
• Чи помер хтось з родини пацієнта раптово з невідомої причини?
• Чи має пацієнт або хтось з його родини інші проблеми зі здоров'ям (наприклад, захворювання серця)?
• Як пацієнт себе відчуває: чи він веселий або сумний, чи має він зараз або мав раніше дивні думки?
• Чи мав пацієнт або хтось з його родини "тіки" (мимовільне повторення слів або рухів частини тіла)?
• Чи мав пацієнт або хтось з його родини психічні захворювання або розлади поведінки? Лікар проведе розмову про психічне здоров'я та може запитати, чи не було в родині пацієнта спроб самогубства, біполярного захворювання (сильні зміни настрою від депресії до манії) або депресії.

Важливо, щоб пацієнт детально та щиро відповів на питання лікаря. Це дозволить лікарю впевнитися, що лікування лікарським засобом Елвансе буде відповідним для пацієнта. Перед лікуванням лікар може призначити додаткові огляди.

Лікарський засіб Елвансе та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати в майбутньому. Коли не приймати лікарський засіб Елвансе:

• Якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх 14 днів лікарські засоби проти депресії, які називаються інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО). Прийом лікарського засобу Елвансе та інгібіторів моноамінооксидази може викликати раптове підвищення кров'яного тиску. Лікар або фармацевт може повідомити пацієнту, які лікарські засоби належать до групи інгібіторів моноамінооксидази.

Лікарський засіб Елвансе та деякі інші лікарські засоби можуть взаємодіяти між собою. Перед початком лікування лікарським засобом Елвансе необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт приймає наступні лікарські засоби:

• лікарські засоби, які застосовуються при важких психічних захворюваннях
• лікарські засоби, які підвищують або знижують кров'яний тиск
• лікарські засоби, які застосовуються під час хірургічних операцій, наприклад, лікарські засоби проти болю
• лікарські засоби проти застуди та кашлю. Деякі з цих лікарських засобів можуть підвищувати кров'яний тиск, тому перед придбанням необхідно проконсультуватися з фармацевтом
• лікарські засоби, які змінюють кислотність сечі, наприклад, вітамін С (кислота аскорбінова) або бикарбонат натрію (наприклад, у лікарських засобах проти нудоти).

Якщо виникли сумніви або якщо лікарського засобу немає в перелічених вище, перед лікуванням лікарським засобом Елвансе необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Тести на виявлення наркотичних речовин

Цей лікарський засіб може викликати позитивний результат тестів на виявлення наркотичних речовин.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу. Організм розщеплює лікарський засіб Елвансе на речовини, які можуть проникати через плаценту та в молоко жінок, які годують грудьми. Доступні дані про застосування лікарського засобу Елвансе в перші три місяці вагітності не свідчать про підвищення ризику вроджених дефектів розвитку у дитини, але можуть підвищувати ризик стану передчасних пологів (стан, який виникає зазвичай після 20 тижня вагітності, який проявляється високим кров'яним тиском та наявністю білка в сечі) та передчасних пологів. У новонароджених, які були під впливом амфетаміну під час вагітності, можуть виникнути симптоми відміни (тремор, дратівливість, підвищена м'язова напруга). Не слід застосовувати цей лікарський засіб під час вагітності, якщо тільки лікар не призначить його явно; під час лікування не слід годувати грудьми.

Право на керування транспортними засобами та обслуговування машин

Під час лікування лікарським засобом Елвансе пацієнти можуть відчувати нудоту або головокружіння. У такому випадку керування транспортними засобами, обслуговування машин та, наприклад, верховна їзда, катання на велосипеді або лазіння на дерева можуть бути небезпечними.

Лікарський засіб Елвансе містить натрій

Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто лікарський засіб вважається "вільним від натрію".

3. Як приймати лікарський засіб Елвансе

Рекомендована доза

Лікарський засіб завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. Якщо виникли сумніви, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Лікарський засіб Елвансе призначений для певного пацієнта і не слід давати його іншим, навіть якщо вони мають подібні симптоми.

Як приймати лікарський засіб Елвансе

• Лікарський засіб Елвансе слід приймати вранці перед сніданком. Його можна приймати з їжею або без.
• Лікарський засіб Елвансе можна приймати двома способами: або проковтнути всю капсулу, попивши водою, або відкрити капсулу і висипати вміст у:
• йогурт або інший м'який продукт
• склянку з водою або соком апельсина. Ложкою необхідно добре перемішати лікарський засіб Елвансе з йогуртом, водою або соком апельсина. Одразу після перемішування лікарського засобу Елвансе необхідно з'їсти йогурт або випити воду чи сок.

Доза

• Лікарський засіб Елвансе випускається в капсулах, які містять 30 мг, 50 мг або 70 мг лікарського засобу. Лікар скаже, яку дозу необхідно приймати щоденно.
• Рекомендується починати лікування з дози 30 мг. Потім лікар може збільшити дозу до 50 мг або 70 мг. Максимальна доза становить 70 мг на добу.
• Якщо у пацієнта діагностовано захворювання нирок, лікар може зменшити дозу.
• Не слід самостійно зменшувати дози або приймати частину капсули. Звісно, необхідно приймати всю капсулу. Не слід застосовувати менше однієї капсули на добу.

Якщо пацієнт не відчуває себе краще після місяця лікування

Якщо пацієнт не відчуває себе краще, необхідно повідомити про це лікаря. Лікар тоді може змінити лікування.

Неправильне прийняття лікарського засобу Елвансе

• Якщо пацієнт не приймає лікарський засіб Елвансе правильно, можуть виникнути порушення поведінки. Іноді пацієнти можуть відчувати, що їм потрібен лікарський засіб з інших причин, ніж СДУГ. Якщо пацієнт мав раніше проблему з залежністю від алкоголю, лікарських засобів, які випускаються за рецептом, або незаконних речовин, необхідно повідомити про це лікаря.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Елвансе

Якщо пацієнт прийняв занадто велику дозу лікарського засобу, необхідно негайно звернутися до лікаря або викликати швидку допомогу. Пацієнт повинен повідомити медичному персоналу, яку дозу він прийняв. Симптоми передозування можуть включати: тривогу, тремор, посилення неконтрольованих рухів, малі судоми м'язів, швидке дихання, сплутаність, схильність до насильства та сварки, сприйняття неіснуючих речей (галюцинації), напади паніки, високу температуру або пошкодження (розпад) м'язів. Пізніше може виникнути втома та депресія. Іноді спостерігаються зміни роботи серця (швидке, повільне або нерегулярне серцебиття), занадто низький або занадто високий кров'яний тиск, колапс, судоми та кома. Пацієнти можуть відчувати нудоту, діарею або спазматичний біль у животі.

Пропуск прийому лікарського засобу Елвансе

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Якщо пацієнт забув прийняти дозу, необхідно чекати та прийняти наступну дозу наступного дня. Не слід приймати лікарський засіб після полудня, оскільки це може викликати безсоння або порушувати сон.

Переривання прийому лікарського засобу Елвансе

Якщо пацієнт перерве лікування, симптоми СДУГ можуть повернутися. Не слід переривати лікування без узгодження з лікарем. Не слід самостійно, раптово переривати прийом лікарського засобу.

Контрольні огляди під час лікування лікарським засобом Елвансе

Лікар проведе певні огляди під час лікування лікарським засобом Елвансе

• Перш ніж почати лікування, лікар перевірить, чи буде лікування безпечним та корисним для пацієнта.
• Під час лікування лікар буде призначати контрольні огляди кожні 6 місяців або частіше, а також після кожної зміни дози. Контрольні огляди можуть включати:
• оцінку апетиту пацієнта
• вимірювання зросту та маси тіла пацієнта
• вимірювання кров'яного тиску та серцебиття пацієнта
• контроль за тим, чи не виникли порушення настрою, мислення чи сприйняття та чи не погіршилися вони під час лікування лікарським засобом Елвансе.

Тривале лікування

Лікування лікарським засобом Елвансе не буде необхідним протягом усього життя. Якщо лікування буде необхідним більше року, лікар може призначити коротку перерву в лікуванні (наприклад, під час канікул). Таким чином лікар перевірить, чи все ще необхідний лікарський засіб. Якщо виникли подальші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Лікар обговорить можливі побічні ефекти з пацієнтом.

Іноді можуть виникнути серйозні побічні ефекти. Якщо виник будь-який з перелічених нижче симптомів, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря:

Часто (можуть виникнути у не більше 1 особи на 10)

• нерегулярне серцебиття (серцебиття)
• біль у грудній клітці (може бути симптомом захворювань серця)

Не дуже часто (можуть виникнути у не більше 1 особи на 100)

• сприйняття неіснуючих речей (галюцинації)
• надмірне нетипове збудження або дуже велика активність
• алергічні реакції (гіперчутливість)
• дихальна недостатність або набряк ніг (симптоми захворювання серця)

Неідома: частота не може бути визначена на основі доступних даних

• серйозні алергічні реакції з раптовим спадом кров'яного тиску, дихальною недостатністю та свербежем/кропив'янкою (анafilактична реакція)
• сприйняття неіснуючих речей, параноя, марення (психотичні симптоми)
• судоми (конвульсії)
• порушення серцевого ритму, загрозливі для життя нерегулярні серцебиття (видимі на електрокардіограмі). Див. пункт 2: Осторожності та попередження
• алергічне пошкодження печінки, яке супроводжується жовтим кольором очей та (або) шкіри (еозинофільне запалення печінки)
• набряк шкіри (ангіоневротичний набряк) або посилення висипань з пухирцями на шкірі та слизових оболонках (синдром Стівенса-Джонсона)

Якщо виник будь-який з цих симптомів, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.

Можуть також виникнути інші побічні ефекти. Якщо вони посилилися, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.

Дуже часто (можуть виникнути у більше 1 особи на 10)

• зменшення апетиту
• втрата маси тіла
• труднощі зі сном
• сухість у роті
• біль у животі
• головний біль

Часто (можуть виникнути у не більше 1 особи на 10)

• збудження, дратівливість, тривога, депресія, агресивність, дратівливість або зміни настрою
• сильна сонливість, втома або нетерпимість
• труднощі з досягненням або підтриманням ерекції або зміни статевого потягу
• головокружіння
• неконтрольовані скорочення, мимовільні рухи або тремор м'язів, тремтіння або нетипова активність
• нерегулярне або швидке серцебиття (тахікардія)
• дихальна недостатність
• нудота, блювота або діарея
• запор
• гіпертермія або сильне потіння
• висипання
• скреготіння зубами

Не дуже часто (можуть виникнути у не більше 1 особи на 100)

• базікання
• чуття депресії, тривоги, зниження настрою або нетерпимості (дисфорія)
• чуття щастя та збудження (ефорія)
• часте "скоблення шкіри"
• неконтрольовані скорочення м'язів або раптові рухи тіла
• свербіж, висипання або червоні свербіжні зміни (кропив'янка)
• неясне бачення
• розширення зіниць
• слабе кровообіг, яке викликає оніміння та блідість пальців рук та ніг (феномен Рейно)
• високий кров'яний тиск
• металічний смак або зміни в сприйнятті смаку (розлади смаку)
• омаріння

Зміни маси тіла

Іноді лікарський засіб Елвансе може викликати зменшення маси тіла або гальмування збільшення маси тіла у дітей чи підлітків.

• Діти можуть не збільшувати масу тіла.
• Під час лікування лікар буде контролювати апетит, зріст та масу тіла пацієнта.
• Якщо зріст буде повільним, лікар може на короткий час перервати лікування лікарським засобом Елвансе.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041 Київ
Телефон: +38 (044) 206 92 42
Факс: +38 (044) 206 92 42
Адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: adr.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Елвансе

Не зберігайте при температурі вище 25 ° C.
Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пляшці та пачці після "Термін придатності (EXP)". "Термін придатності (EXP)" означає останній день вказаного місяця.
Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що капсули були пошкоджені.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Елвансе

Активною речовиною є лісдексамфетамін димезилат
Кожна капсула 30 мг містить 30 мг лісдексамфетаміну димезилату, що відповідає 8,9 мг дексфамфетаміну.
Кожна капсула 50 мг містить 50 мг лісдексамфетаміну димезилату, що відповідає 14,8 мг дексфамфетаміну.
Кожна капсула 70 мг містить 70 мг лісдексамфетаміну димезилату, що відповідає 20,8 мг дексфамфетаміну.
Інші компоненти:

• Вміст капсули: мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію та стеарин магнію.
• Оболонка капсули: желатина, друкарська фарба (шелак та оксид заліза чорний Е 172)
• Пігменти оболонки капсули: діоксид титану (Е 171)
• Капсула 30 мг також містить еритрозин (Е 127)
• Капсула 50 мг містить блакитний пігмент FCF (Е 133)
• Капсула 70 мг містить блакитний пігмент FCF (Е 133) та еритрозин (Е 127)

Як виглядає лікарський засіб Елвансе та що містить упаковка

Тверді капсули.
Капсули 30 мг мають білий непрозорий корпус та рожеві непрозорі кришки з надрукованими чорнилом написами "S489" та "30 мг".
Капсули 50 мг мають білий непрозорий корпус та синю непрозору кришку з надрукованими чорнилом написами "S489" та "50 мг".
Капсули 70 мг мають синій непрозорий корпус та рожеві непрозорі кришки з надрукованими чорнилом написами "S489" та "70 мг".
Варіанти упаковки: 28 або 30 капсул. Не всі варіанти упаковки повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник/імпортер

Відповідальний суб'єкт

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
Block 3 Miesian Plaza

• 50 – 58 Baggot Street Lower Dublin 2, D02 Y754 Ірландія Телефон: +800 6683 8470 електронна пошта: [email protected]

Виробник/імпортер

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
Block 2 & 3 Miesian Plaza

• 50 – 58 Baggot Street Lower Dublin 2 Ірландія

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
Block 3 Miesian Plaza

• 50 – 58 Baggot Street Lower Dublin 2, D02 Y754 Ірландія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під наступними назвами:

Австрія
Елвансе
Бельгія
Елвансе
Данія
Елвансе
Фінляндія
Елвансе
Іспанія
Елвансе
Ірландія
Тівензе
Люксембург
Елвансе
Нідерланди
Елвансе
Німеччина
Елвансе
Норвегія
Елвансе
Польща
Елвансе
Португалія
Елвансе
Чехія
Елвансе
Швеція
Елвансе
Сполучене Королівство (Північна Ірландія) Елвансе

Дата останньої актуалізації інструкції: 04/2022

7. Інформація для дітей та підлітків

Ця інструкція допоможе вам зрозуміти найважливішу інформацію про лікарський засіб Елвансе.
Якщо ви не можете самостійно прочитати інструкцію, попросіть батьків, бабусь та дідусів або іншого опікуна, щоб вони вам її прочитали та пояснили її зміст.
Читання коротких уривків може полегшити розуміння тексту.

Чому лікар призначив цей лікарський засіб?

Цим лікарським засобом лікують "СДУГ", захворювання, яке у вас діагностовано.
Діти та підлітки з СДУГ можуть:

• бути надто рухливими
• мати проблеми з концентрацією уваги
• вчиняти дуже швидко та без роздуму (бути імпульсивними).

СДУГ впливає на навчання в школі, знайомство з новими друзями та мислення про себе. Це не ваша провина, що у вас СДУГ.

Лікування

• Лікар призначить лікарський засіб та скаже, як боротися з СДУГ, наприклад, розмовляти з людьми, які допоможуть та навчать вас, як боротися з симптомами захворювання.
• Лікарський засіб повинен зменшити симптоми СДУГ, які у вас діагностовано.
• Ви будете звертатися до лікаря на контрольні огляди. Лікар перевірить, чи діє лікарський засіб та чи ви добре ростете та розвиваєтеся.
• Якщо лікування буде необхідним більше року, лікар може його перервати та перевірити, чи все ще необхідний лікарський засіб. Лікар може зробити це під час канікул.
• Дівчата, які можуть бути вагітними або планують вагітність, перед лікуванням повинні проконсультуватися з лікарем.

Деякі діти не повинні приймати цей лікарський засіб

Ви не можете приймати цей лікарський засіб, якщо:

• у вас проблеми з серцем
• у вас проблеми з сильним збудженням або дуже великою активністю

Іноді перед лікуванням необхідно проконсультуватися з лікарем

Повідомте лікаря, якщо:

• у вас були судоми
• ви вагітні або годуєте грудьми
• ви приймаєте інші лікарські засоби - ви повинні повідомити лікаря про ці лікарські засоби.
• у вас проблеми з нирками.

Як приймати лікарський засіб (капсули)?

• Ви можете проковтнути всю капсулу та попити водою. Також можна відкрити капсулу та висипати вміст у:
• йогурт або інший м'який продукт
• склянку з водою або соком апельсина. Ложкою необхідно добре перемішати лікарський засіб Елвансе з йогуртом, водою або соком апельсина. Одразу після перемішування лікарського засобу Елвансе необхідно з'їсти йогурт або випити воду чи сок.

Як приймати лікарський засіб?

• Ви можете приймати лікарський засіб рано вранці. Його можна приймати з їжею або без.
• Ви повинні приймати одну капсулу щоденно. Лікарський засіб можна приймати на чотири години.
• Якщо ви хочете перервати лікування, спочатку запитайте лікаря.
• Якщо ви забули прийняти лікарський засіб, повідомте про це дорослу особу. Якщо ви забули прийняти лікарський засіб, не слід приймати 2 (дві) капсули одночасно (подвійну дозу лікарського засобу).

Можливі побічні ефекти

Побічні ефекти - це несприятливі симптоми, які іноді супроводжують лікування. Якщо ви помітили будь-який з перелічених нижче симптомів, швидко повідомте про це дорослу особу. Доросла особа може обговорити це з лікарем. Найважливіші побічні ефекти:

• швидке або нерегулярне серцебиття
• сприйняття неіснуючих речей
• надмірне нетипове збудження або дуже велика активність
• сильна алергічна реакція; ви можете відчувати головокружіння, дихальну недостатність та свербіж
• судоми
• жовтий колір очей та (або) шкіри
• опухлість шкіри або сильна висипання з пухирцями на шкірі та в інших місцях

Якщо під час лікування ви почуваєтеся погано, швидко повідомте про це дорослу особу.

Інші важливі речі

• Тримайте лікарський засіб у безпечному місці. Ніхто інший не повинен приймати цей лікарський засіб.
• Цей лікарський засіб призначений для вас. Не дозволяйте нікому його приймати. Лікарський засіб може бути добрим для вас, але шкідливим для інших осіб.
• Якщо ви забули прийняти капсулу, не приймайте потім 2 капсули. Просто прийміть 1 капсулу наступного дня.
• Не приймайте більше капсул, ніж необхідно, бо це може вам нашкодити.
• Якщо ви прийняли занадто багато лікарського засобу, якнайшвидше повідомте про це маму, тата або опікуна.
• Не слід переривати прийом лікарського засобу, якщо тільки лікар не призначить це.

Хто може відповісти на мої питання?

Попросіть про допомогу маму, тата, опікуна, лікаря, медсестру або фармацевта в аптеці.