Елвансе

УПОВІТКА ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Упаковка з доданою інструкцією: інформація для пацієнта

Елвансе, 30 мг, тверді капсули

Елвансе, 50 мг, тверді капсули

Елвансе, 70 мг, тверді капсули

лісдексамфетамін димезилат

Важлива інформація про лікарський засіб

Перш ніж приймати лікарський засіб, уважно ознайомтеся з цією інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке лікарський засіб Елвансе і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед прийняттям лікарського засобу Елвансе
• 3. Як приймати лікарський засіб Елвансе
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Елвансе
• 6. Зміст упаковки і інші відомості
• 7. Інформація для дітей і підлітків

1. Що таке лікарський засіб Елвансе і для чого він призначений

Що таке лікарський засіб Елвансе

Лікарський засіб Елвансе містить лісдексамфетамін димезилат. Це речовина, яка допомагає регулювати діяльність мозку. Він полегшує концентрацію уваги і зменшує збудливість. Лікарський засіб Елвансе діє поступово і тривало – протягом 13 годин.

Для чого призначений лікарський засіб Елвансе

Лікарський засіб Елвансе призначений для лікування «синдрому надпобудливості з дефіцитом уваги» (СДУГ). Лікарський засіб призначений:

• для дітей і підлітків у віці від 6 до 18 років, якщо попереднє лікування метилфенідатом не зменшувало симптоми СДУГ. Якщо лікар вважає, що лікарський засіб допомагає, його можна продовжувати приймати після досягнення повноліття.

Якщо після місяця лікування не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря. Лікарський засіб Елвансе не призначений для дітей з СДУГ молодших за 6 років, оскільки невідомо, чи він безпечний і корисний для таких молодих людей.

Яке дію має лікарський засіб?

Лікарський засіб Елвансе покращує діяльність деяких недостатньо активних частин мозку. Це може полегшити концентрацію уваги та зменшити надпобудливість. Лікарський засіб призначений разом з іншими методами лікування:

• психотерапією
• освітніми програмами
• розвитком соціальних навичок.

Лікарський засіб повинен призначати лише лікар, який має досвід лікування поведінкових розладів.

СДУГ

Пацієнти з СДУГ мають проблеми з:

• триманням уваги
• концентрацією уваги.

СДУГ не є виною пацієнтів, але може спричиняти проблеми у повсякденному житті. Діти та підлітки з СДУГ можуть мати труднощі з навчанням і виконанням домашніх завдань. їм може бути важко добре поводитися вдома, в школі або в інших місцях. СДУГ не впливає на інтелект дітей чи молодих людей.

2. Важлива інформація перед прийняттям лікарського засобу Елвансе

Коли не приймати лікарський засіб Елвансе

• якщо пацієнт має алергію на лісдексамфетамін або будь-який інший компонент лікарського засобу (перелічені в пункті 6)
• якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх 14 днів лікарські засоби проти депресії, відомі як інгібітори моноаміноксидази (ІМАО)
• якщо в пацієнта діагностовано захворювання щитоподібної залози
• якщо пацієнт відчуває збудливість, велику активність або відсутність інгібіторів
• якщо пацієнт мав серцеві розлади, такі як інфаркт міокарда, нерегулярне серцебиття, біль у грудній клітці, серцева недостатність, інші захворювання серця або вроджені серцеві вади
• якщо пацієнт має високий кров'яний тиск або звуження кров'яних судин
• якщо в пацієнта діагностовано глаукому (зbyt високий тиск у оці).

У перелічених вище випадках не слід приймати лікарський засіб Елвансе. Якщо в пацієнта є сумніви, перед лікуванням лікарським засобом Елвансе необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Це необхідно зробити, оскільки лікування може посилити перелічені симптоми.

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати лікарський засіб Елвансе, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнт раніше зловживав лікарськими засобами або речовинами, що викликають залежність
• пацієнт має порушення функції нирок
• пацієнт мав судоми (епілепсія) або ненормальні результати електроенцефалограми
• пацієнтка почала місячно-овуляційний цикл - тільки для дівчат (див. пункт «Вагітність і годування грудьми»)
• пацієнт мав неконтрольовані скорочення м'язів або повторював слова чи звуки
• в пацієнта діагностовано артеріальну гіпертензію
• в анамнезі пацієнта або його родини були порушення серцевого ритму (видимі на електрокардіограмі) або захворювання, які лікувалися лікарськими засобами, що викликають порушення серцевого ритму, або порушення балансу мінеральних солей в організмі
• в пацієнта діагностовано інші серцеві захворювання, крім перелічених вище в пункті «Коли не приймати лікарський засіб Елвансе»
• пацієнт має психічні розлади, наприклад:
• сильні зміни настрою (біполярне захворювання, коли настрій змінюється від манії до депресії)
• поява агресивності або ворожості чи посилення існуючої агресивності
• сприйняття неіснуючих речей (галюцинації)
• віра в неправдиві речі (марення)
• сильна підозрілість (параноя)
• збудливість, тривога чи посилення психічного напруження
• депресія чи почуття провини.

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта перед лікуванням, якщо в пацієнта був якийсь із цих симптомів. Це необхідно зробити, оскільки лікування може погіршити перелічені симптоми. Лікар буде контролювати дію лікарського засобу в пацієнта. У деяких пацієнтів Елвансе може викликати порушення серцевого ритму. Якщо під час лікування виникнуть коливання чи нерегулярний серцевий ритм, необхідно негайно повідомити про це лікаря. Ризик порушення функції серця може збільшуватися з дозою. Тому необхідно дотримуватися призначеної дози.

Перш ніж почати лікування, лікар проведе обстеження пацієнта

Лікар проведе перелічені нижче обстеження та вирішить, чи буде лікування лікарським засобом Елвансе відповідним. Лікар запитає:

• Чи приймає пацієнт інші лікарські засоби?
• Чи помер хтось із родини пацієнта раптово з невідомої причини?
• Чи має пацієнт або хтось із його родини інші проблеми зі здоров'ям (наприклад, захворювання серця)?
• Як пацієнт себе cảmує: чи він веселий чи сумний, чи має він зараз або мав раніше дивні думки?
• Чи мав пацієнт або хтось із його родини «тики» чи повторював слова чи рухи?
• Чи мав пацієнт або хтось із його родини психічні захворювання чи порушення поведінки? Лікар проведе розмову про психічне здоров'я та запитає, чи були в родині пацієнта спроби самогубства, біполярне захворювання (сильні зміни настрою від депресії до манії) чи депресія.

Важливо, щоб пацієнт детально та щиро відповів на запитання лікаря. Це дозволить лікарю впевнитися, чи буде лікування лікарським засобом Елвансе відповідним для пацієнта. Перед лікуванням лікар може призначити додаткові обстеження.

Лікарський засіб Елвансе та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати в майбутньому. Коли не приймати лікарський засіб Елвансе:

• Якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх 14 днів лікарські засоби проти депресії, відомі як інгібітори моноаміноксидази (ІМАО). Прийом лікарського засобу Елвансе та інгібіторів моноаміноксидази може викликати раптове підвищення кров'яного тиску. Лікар або фармацевт може повідомити пацієнту, які лікарські засоби належать до групи інгібіторів моноаміноксидази.

Лікарський засіб Елвансе та деякі інші лікарські засоби можуть взаємодіяти між собою. Перед початком лікування лікарським засобом Елвансе необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт приймає наступні лікарські засоби:

• лікарські засоби, що використовуються при важких психічних захворюваннях
• лікарські засоби, що підвищують або знижують кров'яний тиск
• лікарські засоби, що використовуються під час хірургічних операцій, наприклад, знеболювальні лікарські засоби
• лікарські засоби проти застуди та кашлю. Деякі з цих лікарських засобів можуть підвищувати кров'яний тиск, тому перед покупкою необхідно проконсультуватися з фармацевтом
• лікарські засоби, що змінюють кислотність сечі, наприклад, вітамін С (кислота аскорбінова) або бікарбонат натрію (наприклад, у лікарських засобах проти нудоти).

У разі сумнівів або якщо лікарського засобу немає в перелічених вище, перед лікуванням лікарським засобом Елвансе необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Тести на виявлення наркотичних речовин

Цей лікарський засіб може викликати позитивний результат тестів на виявлення наркотичних речовин.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу. Організм розкладає лікарський засіб Елвансе на речовини, які можуть проникати через плаценту та в молоко жінок, які годують грудьми. Доступні дані про застосування лікарського засобу Елвансе в перші три місяці вагітності не свідчать про підвищення ризику вроджених дефектів у дитини, але можуть підвищувати ризик стану передчасної вагітності (стан, який виникає зазвичай після 20 тижня вагітності, який проявляється високим кров'яним тиском та наявністю білка в сечі) та передчасних пологів. У новонароджених, які були під впливом амфетаміну під час вагітності, можуть виникнути симптоми відміни (тремор, збудливість, підвищена м'язова напруженість). Не слід застосовувати цей лікарський засіб під час вагітності, якщо тільки лікар не призначить його явно; під час лікування не слід годувати грудьми.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Під час лікування лікарським засобом Елвансе пацієнти можуть відчувати нудоту або головокружіння. У такому випадку керування транспортними засобами, обслуговування машин та, наприклад, верховна їзда, катання на велосипеді або лазіння по деревах можуть бути небезпечними.

Лікарський засіб Елвансе містить натрій

Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто лікарський засіб вважається «безнатрієвим».

3. Як приймати лікарський засіб Елвансе

Рекомендована доза

Лікарський засіб завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Лікарський засіб Елвансе призначений для конкретного пацієнта і не слід давати його іншим, навіть якщо вони мають подібні симптоми.

Як приймати лікарський засіб Елвансе

• Лікарський засіб Елвансе слід приймати вранці перед сніданком. Його можна приймати з їжею або без.
• Лікарський засіб Елвансе можна приймати двома способами: або проковтнути всю капсулу, попивши водою, або відкрити капсулу і висипати вміст у:
• йогурт або іншу м'яку їжу
• склянку з водою або соком апельсина. Ложкою необхідно добре перемішати лікарський засіб Елвансе з йогуртом, водою або соком апельсина. Негайно після перемішування лікарського засобу Елвансе необхідно з'їсти йогурт або випити воду чи сок.

Доза

• Лікарський засіб Елвансе випускається в капсулах по 30 мг, 50 мг або 70 мг. Лікар скаже, яку дозу необхідно приймати щоденно.
• Рекомендується починати лікування з дози 30 мг. Потім лікар може збільшити дозу до 50 мг або 70 мг. Максимальна доза - 70 мг на добу.
• Якщо в пацієнта діагностовано захворювання нирок, лікар може зменшити дозу.
• Не слід самостійно зменшувати дози або приймати частину капсули. Звегда слід приймати всю капсулу. Не слід приймати менше однієї капсули на добу.

Якщо пацієнт не відчуває себе краще після 1 місяця лікування

Якщо пацієнт не відчуває себе краще, необхідно повідомити про це лікаря. Лікар тоді може змінити лікування.

Неправильне прийняття лікарського засобу Елвансе

• Якщо пацієнт не приймає лікарський засіб Елвансе правильно, можуть виникнути порушення поведінки. Іноді пацієнти можуть вважати, що їм потрібен лікарський засіб з інших причин, ніж СДУГ. Якщо пацієнт мав раніше проблему з залежністю від алкоголю, лікарських засобів, що випускаються за рецептом, або незаконних речовин, необхідно повідомити про це лікаря.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Елвансе

У разі прийому надто великої дози лікарського засобу необхідно негайно звернутися до лікаря або викликати швидку допомогу. Пацієнт повинен повідомити медичному персоналу, яку дозу він прийняв. Симптоми передозування можуть включати: збудливість, тремор, посилення неконтрольованих рухів, дрібні судоми м'язів, швидке дихання, заплутаність, схильність до насильства та сварки, сприйняття неіснуючих речей (галюцинації), напади паніки, висока температура чи пошкодження (розпад) м'язів. Пізніше може виникнути втома та депресія. Іноді спостерігаються зміни серцевого ритму (швидкий, повільний чи нерегулярний ритм), надто низький чи надто високий кров'яний тиск, колапс, судоми та кома. Пацієнти можуть відчувати нудоту, діарею чи спазматичні болі в животі.

Пропуск прийому лікарського засобу Елвансе

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Якщо пацієнт забув прийняти дозу, необхідно чекати та прийняти наступну дозу наступного дня. Не слід приймати лікарський засіб після обіду, оскільки це може викликати безсоння чи порушувати сон.

Переривання прийому лікарського засобу Елвансе

Якщо пацієнт перерве лікування, симптоми СДУГ можуть повернутися. Не слід переривати лікування без узгодження з лікарем. Не слід самостійно, раптово переривати прийом лікарського засобу.

Контрольні обстеження під час лікування лікарським засобом Елвансе

Лікар проведе певні обстеження під час лікування лікарським засобом Елвансе

• Перш ніж почати лікування, лікар перевірить, чи буде лікування безпечним і корисним для пацієнта.
• Під час лікування лікар буде призначати контрольні обстеження кожні 6 місяців або частіше, а також після кожної зміни дози. Контрольні обстеження можуть включати:
• оцінку апетиту пацієнта
• вимірювання зросту та маси тіла пацієнта
• вимірювання кров'яного тиску та пульсу пацієнта
• контроль за тим, чи не виникли порушення настрою, мислення чи сприйняття, та чи не погіршилися вони під час лікування лікарським засобом Елвансе.

Тривале лікування

Лікування лікарським засобом Елвансе не буде необхідним все життя. Якщо лікування буде необхідним більше року, лікар може призначити коротку перерву в лікуванні (наприклад, під час канікул). Таким чином лікар перевірить, чи все ще необхідний лікарський засіб. У разі подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Лікар обговорить можливі побічні ефекти з пацієнтом.

Іноді можуть виникнути серйозні побічні ефекти. Якщо виникне якийсь із перелічених нижче симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря:

Часто (можуть виникнути у не більше 1 особи на 10)

• нерегулярне серцебиття (коливання серця)
• біль у грудній клітці (може бути симптомом захворювань серця)

Не дуже часто (можуть виникнути у не більше 1 особи на 100)

• сприйняття неіснуючих речей (галюцинації)
• надмірна збудливість, надмірна активність, відсутність інгібіторів (манія)
• алергічні реакції (гіперчутливість)
• дихальна недостатність або набряк ніг (симптоми захворювання серця)

Невідома: частота не може бути визначена на підставі доступних даних

• серйозні алергічні реакції з раптовим падінням кров'яного тиску, дихальною недостатністю та свербіжем/кропив'янкою (анafilактична реакція)
• сприйняття неіснуючих речей, параноя, марення (психотичні симптоми)
• судоми (конвульсії)
• порушення серцевого ритму, загрозливі для життя нерегулярні серцеві ритми (видимі на електрокардіограмі). Див. пункт 2: Попередження та обережність
• алергічне пошкодження печінки, яке супроводжується жовтим кольором очей та (або) шкіри (еозинofilне запалення печінки)
• набряк шкіри (ангіоневротичний набряк) чи посилення висипу з пухирцями на шкірі та слизових оболонках (синдром Стівенса-Джонсона)

Якщо виникне якийсь із цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Можуть також виникнути інші побічні ефекти. Якщо вони посилюються, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.

Дуже часто (можуть виникнути у більше 1 особи на 10)

• зменшення апетиту
• втрата маси тіла
• труднощі зі сном
• сухість у роті
• біль у животі
• головний біль

Часто (можуть виникнути у не більше 1 особи на 10)

• збудливість, дратівливість, тривога, депресія, агресивність, дратівливість чи зміни настрою
• сильна сонливість, втома чи збудливість
• труднощі з досягненням чи підтриманням ерекції або зміни статевого потягу
• головокружіння
• неконтрольовані скорочення м'язів, неконтрольовані рухи чи тремор, дрожання чи надмірна активність
• нерегулярне чи швидке серцебиття (тахікардія)
• дихальна недостатність
• нудота, блювота чи діарея
• запор
• гіпертермія чи сильне потіння
• висип
• скреготіння зубами

Не дуже часто (можуть виникнути у не більше 1 особи на 100)

• багатобарвність
• чуття депресії, тривоги, зниження настрою чи збудливості (дисфорія)
• чуття щастя та ексцитованості (еuforia)
• часте «видираання шкіри»
• неконтрольовані скорочення м'язів чи раптові рухи тіла
• свербіж, висип чи червоні свербіжні зміни (кропив'янка)
• неясне бачення
• розширення зіниць
• слабе кровообіг, яке викликає оніміння та блідість пальців рук та ніг (феномен Рейно)
• високий кров'яний тиск
• металічний смак чи зміни смаку (порушення смаку)
• омаріння

Зміни маси тіла

Іноді лікарський засіб Елвансе може викликати зниження маси тіла чи гальмування зросту маси тіла у дітей чи підлітків.

• Діти можуть не набирати вагу.
• Під час лікування лікар буде контролювати апетит, зріст та масу тіла пацієнта.
• Якщо зростання буде повільним, лікар може на короткий час перервати лікування лікарським засобом Елвансе.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України. Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Елвансе

Не зберігайте при температурі вище 25 °C. Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пляшці та пачці після «Термін придатності (EXP)». «Термін придатності (EXP)» означає останній день вказаного місяця. Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що капсули були пошкоджені. Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Елвансе

Активною речовиною є лісдексамфетамін димезилат. Кожна капсула 30 мг містить 30 мг лісдексамфетаміну димезилату, що відповідає 8,9 мг дексфамфетаміну. Кожна капсула 50 мг містить 50 мг лісдексамфетаміну димезилату, що відповідає 14,8 мг дексфамфетаміну. Кожна капсула 70 мг містить 70 мг лісдексамфетаміну димезилату, що відповідає 20,8 мг дексфамфетаміну. Інші компоненти:

• Вміст капсули: мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію та стеарин магнію.
• Оболонка капсули: желатина, друкарська фарба (шелак та оксид заліза чорний Е 172)
• Барвники оболонки капсули: діоксид титану (Е 171)
• Капсула 30 мг також містить еритрозин (Е 127)
• Капсула 50 мг містить блакитний барвник FCF (Е 133)
• Капсула 70 мг містить блакитний барвник FCF (Е 133) та еритрозин (Е 127)

Як виглядає лікарський засіб Елвансе та що містить упаковка

Твердые капсули. Капсули 30 мг мають білий непрозорий корпус та рожевий непрозорий кришечку з написами «S489» та «30 мг», надрукованими друкарською фарбою. Капсули 50 мг мають білий непрозорий корпус та синій непрозорий кришечку з написами «S489» та «50 мг», надрукованими друкарською фарбою. Капсули 70 мг мають синій непрозорий корпус та рожевий непрозорий кришечку з написами «S489» та «70 мг», надрукованими друкарською фарбою. Розміри упаковки: 28 або 30 капсул. Не всі розміри упаковки повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник/імпортер

Відповідальний суб'єкт

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch Block 3 Miesian Plaza

• 50 – 58 Baggot Street Lower Dublin 2, D02 Y754 Ірландія Телефон: +800 6683 8470 електронна пошта: medinfoEMEA@takeda.com

Виробник/імпортер

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Block 2 & 3 Miesian Plaza

• 50 – 58 Baggot Street Lower Dublin 2 Ірландія

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch Block 3 Miesian Plaza

• 50 – 58 Baggot Street Lower Dublin 2, D02 Y754 Ірландія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північна Ірландія) під наступними назвами:

Австрія Елвансе Бельгія Елвансе Данія Елвансе Фінляндія Елвансе Іспанія Елвансе Ірландія Тівензе Люксембург Елвансе Нідерланди Елвансе Німеччина Елвансе Норвегія Елвансе Польща Елвансе Португалія Елвансе Чехія Елвансе Швеція Елвансе Велика Британія (Північна Ірландія) Елвансе

Дата останньої актуалізації інструкції: 04/2022

7. Інформація для дітей і підлітків

Ця інструкція допоможе вам зрозуміти найважливішу інформацію про лікарський засіб Елвансе. Якщо ви не можете самостійно прочитати інструкцію, попросіть батьків, бабусь чи дідусів або іншого опікуна, щоб вони вам її прочитали та пояснили її зміст. Читання коротких уривків може полегшити розуміння тексту.

Чому лікар призначив цей лікарський засіб?

Цим лікарським засобом лікується «СДУГ», захворювання, яке у вас діагностовано. Діти та підлітки з СДУГ можуть:

• бути надто рухливими
• мати проблеми з концентрацією уваги
• виступати дуже швидко та без роздуму (бути імпульсивними).

СДУГ впливає на навчання в школі, знайомство з новими друзями та мислення про себе. Це не ваша вина, що у вас СДУГ.

Лікування

• Лікар призначить лікарський засіб та скаже, як впоратися з СДУГ, наприклад, розмовляти з людьми, які допоможуть та навчать вас, як впоратися з симптомами захворювання.
• Лікарський засіб повинен зменшити симптоми СДУГ, які у вас діагностовано.
• Ви будете звертатися до лікаря на контрольні огляди. Лікар тоді перевірить, чи діє лікарський засіб, та чи ви добре ростете та розвиваєтеся.
• Якщо лікування буде необхідним більше року, лікар може його перервати та перевірити, чи все ще необхідний лікарський засіб. Лікар може це зробити під час канікул.
• Дівчата, які можуть бути вагітними або планують вагітність, перед лікуванням повинні проконсультуватися з лікарем.

Деякі діти не повинні приймати цей лікарський засіб

Ви не повинні приймати цей лікарський засіб, якщо:

• у вас проблеми з серцем
• у вас проблеми з сильною збудливістю чи надмірною активністю

Іноді перед лікуванням необхідно проконсультуватися з лікарем

Повідомте лікаря, якщо:

• у вас були судоми
• ви вагітна чи годуєте грудьми
• ви приймаєте інші лікарські засоби - ви повинні повідомити лікаря про ці лікарські засоби.
• у вас проблеми з нирками.

Як приймати лікарський засіб (капсули)?

• Ви можете проковтнути всю капсулу та попити водою. Також можна відкрити капсулу та висипати вміст у:
• йогурт чи іншу м'яку їжу
• склянку з водою чи соком апельсина. Ложкою необхідно добре перемішати лікарський засіб Елвансе з йогуртом, водою чи соком апельсина. Негайно після перемішування лікарського засобу Елвансе необхідно з'їсти йогурт або випити воду чи сок.

Як приймати лікарський засіб?

• Ви повинні приймати одну капсулу щоденно вранці. Лікарський засіб можна приймати на чотири години чи з сніданком.
• Якщо ви хочете перервати лікування, спочатку запитайте лікаря.
• Якщо ви забули прийняти капсулу, повідомте про це дорослу особу. Якщо ви забули прийняти капсулу, НЕ слід приймати 2 (дві) капсули одночасно (подвійну дозу лікарського засобу).

Можливі побічні ефекти

Побічні ефекти - це несприятливі симптоми, які іноді супроводжують лікування. Якщо ви помітите якийсь із перелічених нижче симптомів, негайно повідомте про це дорослу особу. Доросла особа може обговорити це з лікарем. Найважливіші побічні ефекти:

• швидке чи нерегулярне серцебиття
• сприйняття неіснуючих речей
• надмірна нетипова збудливість чи надмірна активність
• сильна алергічна реакція; ви можете відчувати головокружіння, дихальну недостатність та свербіж
• судоми
• жовтий колір очей та (або) шкіри
• опухлість шкіри чи сильна висип із пухирцями на шкірі та в інших місцях

Якщо під час лікування ви відчуваєте себе погано, негайно повідомте про це дорослу особу.

Інші важливі речі

• Тримайте лікарський засіб у безпечному місці. Ніхто інший не повинен приймати цей лікарський засіб.
• Цей лікарський засіб призначений лише для вас. НЕ дозволяйте нікому іншому його приймати. Лікарський засіб може бути добрим для вас, але нашкодити іншим особам.
• Якщо ви забули прийняти капсулу, не приймайте потім 2 капсули. Просто приймайте 1 капсулу наступного дня.
• Не приймайте більше капсул, ніж необхідно, бо це може вам нашкодити.
• Якщо ви приймете надто велику дозу лікарського засобу, негайно повідомте про це маму, тата чи опікуна.
• Не слід переривати прийом лікарського засобу, якщо тільки лікар не призначить це.

Кого можна запитати, якщо чогось не зрозуміло?

Попросіть про допомогу маму, тата, опікуна, лікаря, медсестру чи фармацевта в аптеці.