Опис: інформація для користувача
Манолія70 мг твердих капсул EFG
лідексамфетамін димезилат
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису
Що таке Манолія
Манолія містить активну речовину лідексамфетамін димезилат, яка діє на мозкову діяльність. Вона допомагає покращити увагу, концентрацію та зменшити імпульсивність.
Це лікарський засіб тривалої дії, який діє поступово протягом 13 годин.
Для чого вона використовується
Манолія є частиною комплексної програми лікування синдрому дефіциту уваги та гіперактивності (СДУГ).
Повідомте вашому лікареві, якщо ви не відчуваєте себе краще або якщо ваш стан погіршується після місяця лікування. Цей лікарський засіб не рекомендується для всіх пацієнтів із СДУГ, і рішення про його призначення ґрунтується на повному медичному огляді.
Цей лікарський засіб не призначений для лікування СДУГ у дітей молодше 6 років, оскільки невідомо, чи є він безпечним чи ефективним для таких молодих пацієнтів.
Як вона діє
Лідексамфетамін покращує діяльність певних частин мозку, які мають знижену діяльність. Лікарський засіб може допомогти покращити увагу, концентрацію та зменшити імпульсивну поведінку.
Лікарський засіб призначений як частина комплексної програми лікування, яка зазвичай включає:
Він може бути призначений лише лікарем, який має досвід лікування пацієнтів із поведінковими проблемами.
Про СДУГ
Люди, які страждають на СДУГ, мають труднощі з:
Ці люди не несуть відповідальності за те, що не можуть робити цих речей. Однак СДУГ може спричинити проблеми у повсякденному житті. Діти та підлітки, які страждають на СДУГ, можуть мати труднощі з навчанням та виконанням домашніх завдань. їм важко поводитися добре вдома, в школі та в інших місцях.
СДУГ не впливає на інтелект людини.
Не приймайте Манолію:
Не приймайте цей лікарський засіб, якщо ви маєте будь-яку з цих обставин. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу, оскільки він може погіршити ці проблеми.
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати лікування лідексамфетаміном, якщо:
Якщо ви маєте будь-яку з цих обставин, повідомте вашому лікареві перед тим, як почати лікування. Це допоможе вашому лікареві вирішити, чи є лідексамфетамін правильним лікарським засобом для вас. Ваш лікар може вирішити провести додаткові тести перед тим, як ви почнете приймати цей лікарський засіб.
Вплив на вагу
Інші лікарські засоби та Манолія
Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, приймали нещодавно або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.
Не приймайте Манолію, якщо:
Манолія може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами. Якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей лікарський засіб:
Якщо ви не впевнені, чи приймаєте ви лікарські засоби з цього переліку, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.
Контроль за допінгом та використання у спортсменів
Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може спричинити позитивний результат контролю за допінгом.
Вагітність та лактація
Вагітність
Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
Ваш організм розкладає цей лікарський засіб на інші речовини, які можуть проникнути через плаценту та потрапити до грудного молока. Дані про використання цього лікарського засобу під час перших трьох місяців вагітності не вказують на підвищення ризику вроджених дефектів у дитини, але можуть підвищити ризик прееклампсії (стану, який зазвичай виникає після 20 тижнів вагітності та характеризується високим артеріальним тиском та білком у сечі) та передчасних пологів.
Новонароджені діти, які були під впливом амфетаміну під час вагітності, можуть мати симптоми абстиненції (тремори, раздражливість, гіпертонія). Не слід використовувати цей лікарський засіб під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не призначить його явно.
Лактація
Цей лікарський засіб не слід використовувати під час лактації
Водіння транспортних засобів та використання машин
Ви можете відчувати себе дезорієнтованими, мати проблеми з фокусуванням зору або бачити все розмито, коли приймаєте лідексамфетамін. Якщо це відбувається, це небезпечно займатися діяльністю, такою як водіння, використання машин, їзда на велосипеді або коні, чи підйом на дерева.
Цей лікарський засіб містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на капсулу; це означає, що він практично не містить натрію.
Як приймати лідексамфетамін
Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, як описано в цьому описі, або як вказав ваш лікар. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Манолія призначена тільки для вас. Не давайте цей лікарський засіб нікому іншому, навіть якщо вони мають подібні симптоми.
Як приймати лідексамфетамін
Використайте ложку, щоб розчинити будь-які грудки та перемішати добре лікарський засіб з їжею, водою або соком апельсина, поки все не змішається добре. Прійміть весь йогурт або випийте весь сік апельсина одразу після змішування з Манолією. Не зберігайте його. Не турбуйтеся, якщо залишилася плівка у склянці або посудині; це не є активною речовиною.
Дозування
Якщо ви не відчуваєте себе краще після місяця лікування
Якщо ви не відчуваєте себе краще, повідомте вашому лікареві. Можливо, вам потрібно інше лікування.
Неправильне використання Манолії
Якщо лідексамфетамін не використовується правильно, він може спричинити аномальну поведінку. Також ви можете почати відчувати, що вам потрібен лікарський засіб заради інших причин, ніж лікування СДУГ.
Повідомте вашому лікареві, якщо ви раніше мали проблеми з алкоголем, лікарськими засобами чи наркотиками.
Якщо ви прийняли过ілля Манолії
Якщо ви прийняли过ілля лікарського засобу, зверніться до лікаря або негайно викличте швидку допомогу. Скажіть, скільки ви прийняли.
У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу негайно зверніться до лікаря, фармацевта або викличте телефон служби токсикологічної інформації, номер 915620420, вказавши назву лікарського засобу та кількість, яку ви прийняли.
Симптоми передозування можуть включати: збудження, тремори, збільшення неконтрольованих рухів, м'язові тремори, прискорене дихання, сплутаність свідомості, агресивність, галюцинації, стан паніки, висока температура або м'язовий колапс. Після цього можуть виникнути втома та депресія. Також можуть виникнути нудота, блювота, діарея та болі в животі. Можуть виникнути зміни серцевого ритму (повільний, швидкий або нерегулярний), високий або низький артеріальний тиск, колапс кровообігу, судоми та кома.
Якщо ви забули прийняти Манолію
Не прийміть подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Якщо ви забули прийняти дозу, почекайте до наступного дня. Уникайте прийняття дози ввечері через ризик порушення сну (безсоння).
Якщо ви припините лікування Манолією
Якщо ви припините приймати цей лікарський засіб, симптоми СДУГ можуть повернутися.
Не припиняйте приймати лікарський засіб без попередньої консультації з вашим лікарем. Не слід припиняти приймати лікарський засіб раптово чи самостійно.
Що зробить ваш лікар, коли ви будете під лікуванням Манолією
Ваш лікар проведе деякі тести
Довгострокове лікування
Цей лікарський засіб не потрібно приймати назавжди. Якщо ви приймаєте лідексамфетамін понад рік, ваш лікар повинен припинити лікування на короткий період часу, наприклад, під час канікул. Це дозволяє побачити, чи все ще потрібно лікування.
Якщо у вас є будь-які інші питання про використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Ваш лікар проінформує вас про ці побічні ефекти.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо з'явиться будь-який з наступних побічних ефектів, негайно зверніться до лікаря:
Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб)
Нечасті (можуть впливати до 1 з 100 осіб)
Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)
*Наступні серйозні побічні ефекти частіше зустрічаються у дітей та/або підлітків, ніж у дорослих.
Якщо ви відчуваєте будь-який з вищезазначених побічних ефектів, негайно зверніться до лікаря.
Інші побічні ефекти включають наступні. Якщо вони погіршуються, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту:
Дуже часті (можуть впливати на понад 1 з 10 осіб)
Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб)
Нечасті (можуть впливати до 1 з 100 осіб)
Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)
*Наступні побічні ефекти частіше зустрічаються у дітей та/або підлітків, ніж у дорослих.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду http://www.aemps.gob.es/.
Повідомлення про побічні ефекти дозволяє вам допомогти забезпечити безпеку цього препарату.
Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.
Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пляшці та коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.
Не використовуйте цей препарат, якщо капсули мають будь-які ознаки пошкодження.
Ліки не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Віддавайте упаковку та ліки, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Якщо у вас є сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та ліків, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Склад Манолії
Кожна тверда капсула містить 70 мг ліздексамфетаміну димезилату, що відповідає 20,8 мг дексамфетаміну.
Вигляд продукту та вміст упаковки
Тверді капсули синього кольору з помаранчевим ковпачком, на якому написано "ALV" помаранчевим кольором, та вміст капсули білого чи жовто-білого кольору.
Капсули упаковані у білі пляшки з поліетилену високої щільності (HDPE), з білим ковпачком (PP), який захищає від дітей, та десикант на основі силікагелю. Не приймайте десикант.
Кожна пляшка містить 30 або 100 капсул.
Можливо, що тільки деякі розміри упаковки будуть доступні.
Власник авторизації на продаж та відповідальний за виробництво
Власник авторизації на продаж
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Берлін, Німеччина
Відповідальний за виробництво
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Paola PLA 3000 Мальта
Або
Adalvo Ltd
Мальта Life Sciences Park, Будівля 1,
4-й поверх, Будівля сера Тімі Замміта,
Сан Гван, SGN 3000 Мальта
Або
Entafarma UAB
Kloneny Vs 1, Sirvinty R Sav Jauniunu Sen,
LT-19156, Литва
Або
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8 - 10
13435 Берлін,
Німеччина
Для отримання додаткової інформації щодо цього препарату зверніться до місцевого представника власника авторизації на продаж:
Aristo Pharma Iberia, S.L.
C/ Solana, 26
28850, Торрехон де Ардос
Мадрид. Іспанія
Цей препарат авторизований в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Словенія Lisdeksamfetamin Aristo 70 mg Тверді капсули
Німеччина Lisdex-Aristo Тверді капсули
Іспанія Manollia 70 мг Тверді капсули EFG
Дата останньої ревізії цього листка:травень 2024
Інші джерела інформації
Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
Інформація для дітей та підлітків
Ця інформація допоможе вам дізнатися про основні аспекти вашого препарату Манолія.
Якщо вам не подобається читати, хтось, наприклад, ваша мати, батько чи опікун (іноді називається "ваш опікун"), може прочитати це вам та відповісти на ваші питання.
Цікаво читати маленькі фрагменти кожен раз.
Чому лікар призначив мені цей препарат?
Цей препарат може допомогти вам з СДУГ.
СДУГ може зробити так, що
Це впливає на навчання, дружбу та самооцінку. Це не ваша вина.
Під час прийому цього препарату
Деякі люди не можуть приймати цей препарат
Ви не можете приймати цей препарат, якщо
Деякі люди повинні поговорити з лікарем перед початком прийому цього препарату.
Вам потрібно поговорити з лікарем, якщо:
Як мені приймати мій препарат (капсули)?
Можливі побічні ефекти
Побічні ефекти - це нежадані речі, які можуть трапитися, коли ви приймаєте ліки. Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів, негайно повідомте про це дорослому. Вони можуть поговорити з лікарем. Основні побічні ефекти такі:
Якщо ви відчуваєте себе погано під час прийому препарату, негайно повідомте про це дорослому.
Інші речі, які ви повинні пам'ятати
Хто мені слід запитати, якщо є щось, чого я не розумію?
Ваша мати, батько, опікун, лікар, медсестра чи фармацевт можуть вам допомогти.