Елвансе

УПОВІТАННЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Уповітання, додане до упаковки: інформація для пацієнта

Елвансе, 30 мг, капсули, тверді

Елвансе, 50 мг, капсули, тверді

Елвансе, 70 мг, капсули, тверді

лісдексамфетамін димезилат

Важлива інформація про лікарський засіб

Пацієнт повинен уважно ознайомитися з вмістом уповітання перед прийомом лікарського засобу, оскільки воно містить важливу інформацію для пацієнта.

• Пацієнт повинен зберегти це уповітання, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів пацієнт повинен звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено конкретній особі. Не слід передавати його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому уповітанні, пацієнт повинен повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Перелік змісту уповітання

• 1. Що таке лікарський засіб Елвансе і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед прийомом лікарського засобу Елвансе
• 3. Як приймати лікарський засіб Елвансе
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Елвансе
• 6. Зміст упаковки і інші відомості
• 7. Інформація для дітей і підлітків

1. Що таке лікарський засіб Елвансе і для чого він призначений

Що таке лікарський засіб Елвансе

Лікарський засіб Елвансе містить лісдексамфетамін димезилат. Це речовина, яка допомагає регулювати діяльність мозку. Вона полегшує концентрацію уваги і зменшує збудливість. Лікарський засіб Елвансе діє поступово і тривало - протягом 13 годин.

Для чого призначено лікарський засіб Елвансе

Лікарський засіб Елвансе призначено для лікування "синдрому надпобудливості з дефіцитом уваги" (СДУ). Лікарський засіб призначено:

• дітям і підліткам у віці від 6 до 18 років, якщо попереднє лікування метилфенідатом не зменшувало симптоми СДУ. Якщо лікар вважає, що лікарський засіб допомагає, його можна продовжувати приймати після досягнення повноліття.

Якщо після місяця лікування не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря. Лікарський засіб Елвансе не призначено дітям з СДУ молодшим за 6 років, оскільки невідомо, чи він безпечний і корисний для таких молодих людей.

Яке дію має лікарський засіб?

Лікарський засіб Елвансе покращує діяльність деяких недостатньо активних частин мозку. Це може полегшити концентрацію уваги та зменшити надпобудливість. Лікарський засіб призначено разом з іншими методами лікування:

• психотерапією
• освітніми програмами
• розвитком соціальних навичок.

Лікарський засіб слід призначати лише лікарям, які мають досвід лікування порушень поведінки.

СДУ

Пацієнти з СДУ мають проблеми з:

• тривалим перебуванням на одному місці
• концентрацією уваги.

СДУ не є виною пацієнтів, але може спричиняти проблеми у повсякденному житті. Діти та підлітки з СДУ можуть мати труднощі з навчанням і виконанням домашніх завдань. їм може бути важко добре поводитися вдома, в школі або в інших місцях. СДУ не впливає на інтелект дітей чи молодих людей.

2. Важлива інформація перед прийомом лікарського засобу Елвансе

Коли не слід приймати лікарський засіб Елвансе

• якщо пацієнт має алергію на лісдексамфетамін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в пункті 6)
• якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх 14 днів лікарські засоби проти депресії, відомі як інгібітори моноаміноксидази (ІМАО)
• якщо в пацієнта діагностовано захворювання щитовидної залози
• якщо пацієнт відчуває збудливість, велику активність або відсутність інгібіторів
• якщо пацієнт мав порушення серцевої діяльності, такі як інфаркт міокарда, нерегулярне серцебиття, біль і неприємне відчуття в грудній клітці, серцева недостатність, інші захворювання серця або вроджені вади серця
• якщо пацієнт має високий кров'яний тиск або звуження кровоносних судин
• якщо в пацієнта діагностовано глаукому (зbyt високий тиск в оці).

У перелічених вище випадках не слід приймати лікарський засіб Елвансе. Якщо в пацієнта є сумніви, перед лікуванням лікарським засобом Елвансе слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Це слід зробити, оскільки лікування може посилити перелічені симптоми.

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому лікарського засобу Елвансе слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнт раніше зловживав лікарськими засобами або речовинами, що викликають залежність
• пацієнт має порушення функції нирок
• пацієнт мав напади судом (епілепсія) або аномальні результати електроенцефалографії
• пацієнтка почала місячну, тільки для дівчат (див. пункт "Вагітність і годування грудьми")
• пацієнт мав неконтрольовані скорочення частини тіла або повторював слова чи звуки
• в пацієнта діагностовано артеріальну гіпертензію
• у пацієнта або в його родині раніше були порушення серцевого ритму (видимі на електрокардіограмі) або захворювання, які лікувалися лікарськими засобами, що викликають порушення серцевого ритму, або порушення балансу мінеральних солей в організмі
• в пацієнта діагностовано інші серцеві проблеми, окрім перелічених вище в пункті "Коли не слід приймати лікарський засіб Елвансе"
• пацієнт має психічні розлади, наприклад:
• сильні коливання настрою (біполярне розлад)
• поява агресивності або ворожості чи посилення існуючої агресивності
• сприйняття неіснуючих речей (галюцинації)
• вірювання в неправдиві речі (марення)
• сильна підозрілість (параноя)
• збудливість, тривога або посилення психічного напруження
• депресія чи почуття провини.

Слід повідомити лікаря або фармацевта перед лікуванням, якщо в пацієнта був якийсь із цих симптомів. Це слід зробити, оскільки лікування може погіршити перелічені симптоми. Лікар буде контролювати дію лікарського засобу в пацієнта. У деяких пацієнтів Елвансе може викликати порушення серцевого ритму. Якщо під час лікування виникне тахікардія або нерегулярний серцевий ритм, слід негайно повідомити про це лікаря. Ризик порушень серцевої діяльності може збільшуватися з дозою. Тому слід застосовувати призначену дозу.

Перед початком лікування лікар буде обслідувати пацієнта

Лікар проведе обслідування, перелічені нижче, і вирішить, чи лікування лікарським засобом Елвансе буде відповідним. Лікар запитає:

• Чи приймає пацієнт інші лікарські засоби?
• Чи хтось з родини пацієнта раптово помер з невідомої причини?
• Чи пацієнт або хтось з його родини має інші проблеми зі здоров'ям (наприклад, захворювання серця)?
• Як пацієнт себе відчуває: чи він веселий чи сумний, чи має він зараз або мав раніше дивні думки?
• Чи хтось з родини пацієнта мав "тіки" чи повторював слова чи рухи частин тіла?
• Чи пацієнт або хтось з його родини мав психічні розлади чи порушення поведінки? Лікар проведе розмову про психічне здоров'я і може запитати, чи були в родині пацієнта спроби самогубства, біполярне розлад чи депресія.

Важливо, щоб пацієнт детально і щиро відповів на запитання лікаря. Це дозволить лікарю впевнитися, чи лікування лікарським засобом Елвансе буде відповідним для пацієнта. Перед лікуванням лікар може призначити додаткові обслідування.

Лікарський засіб Елвансе та інші лікарські засоби

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати в майбутньому. Коли не слід приймати лікарський засіб Елвансе:

• Якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх 14 днів лікарські засоби проти депресії, відомі як інгібітори моноаміноксидази (ІМАО). Прийом лікарського засобу Елвансе та інгібіторів моноаміноксидази може викликати раптове підвищення кров'яного тиску. Лікар або фармацевт може сказати пацієнту, які лікарські засоби належать до групи інгібіторів моноаміноксидази.

Лікарський засіб Елвансе та деякі інші лікарські засоби можуть взаємодіяти між собою. Перед початком лікування лікарським засобом Елвансе слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт приймає наступні лікарські засоби:

• лікарські засоби, які застосовуються при важких психічних захворюваннях
• лікарські засоби, які підвищують або знижують кров'яний тиск
• лікарські засоби, які застосовуються під час хірургічних операцій, наприклад, знеболювальні лікарські засоби
• лікарські засоби проти простуди та кашлю. Деякі з цих лікарських засобів можуть підвищувати кров'яний тиск, тому перед покупкою слід проконсультуватися з фармацевтом
• лікарські засоби, які змінюють кислотність сечі, наприклад, вітамін С (кислота аскорбінова) або бікарбонат натрію (наприклад, у лікарських засобах проти нудоти).

У разі сумнівів або якщо лікарського засобу немає в перелічених вище, перед лікуванням лікарським засобом Елвансе слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Тести на виявлення наркотичних речовин

Цей лікарський засіб може викликати позитивний результат тестів на виявлення наркотичних речовин.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Організм розкладає лікарський засіб Елвансе на речовини, які можуть проникати через плаценту та в молоко жінок, які годують грудьми. Доступні дані про застосування лікарського засобу Елвансе в перші три місяці вагітності не свідчать про підвищене ризик виникнення вроджених дефектів у дитини, але можуть підвищувати ризик стану передчасної вагітності (стан, який виникає зазвичай після 20 тижня вагітності, який проявляється високим кров'яним тиском і присутністю білка в сечі) та передчасних пологів. У новонароджених, які були під впливом амфетаміну під час вагітності, можуть виникнути симптоми відміни (тремор, збудливість, підвищене м'язове напруження). Не слід застосовувати цей лікарський засіб під час вагітності, якщо тільки лікар не призначить його явно; під час лікування не слід годувати грудьми.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Під час лікування лікарським засобом Елвансе пацієнти можуть відчувати нудоту або головокружіння. У такому разі керування транспортними засобами, обслуговування машин та, наприклад, верховна їзда, катання на велосипеді або лазіння по деревах можуть бути небезпечними.

Лікарський засіб Елвансе містить натрій

Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто лікарський засіб вважається "вільним від натрію".

3. Як приймати лікарський засіб Елвансе

Рекомендована доза

Лікарський засіб слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Лікарський засіб Елвансе призначено для конкретного пацієнта і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають подібні симптоми.

Як приймати лікарський засіб Елвансе

• Лікарський засіб Елвансе слід приймати вранці перед сніданком. Його можна приймати з їжею або без.
• Лікарський засіб Елвансе можна приймати двома способами: або проковтнути всю капсулу, попивши водою, або відкрити капсулу і всипати вміст у:
• йогурт або іншу м'яку їжу
• склянку з водою або соком апельсина. Ложкою слід добре перемішати лікарський засіб Елвансе з йогуртом, водою або соком апельсина. Одразу після перемішування з лікарським засобом Елвансе слід з'їсти йогурт або випити воду чи сок.

Доза

• Лікарський засіб Елвансе випускається в капсулах, які містять 30 мг, 50 мг або 70 мг лікарського засобу. Лікар скаже, яку дозу слід приймати щоденно.
• Рекомендується починати лікування з дози 30 мг. Потім лікар може збільшити дозу до 50 мг або 70 мг. Максимальна доза - 70 мг на добу.
• Якщо в пацієнта діагностовано захворювання нирок, лікар може зменшити дозу.
• Не слід самостійно зменшувати дози або приймати частину капсули. Звісно, слід приймати всю капсулу. Не слід застосовувати менше однієї капсули на добу.

Якщо пацієнт не відчуває себе краще після 1 місяця лікування

Якщо пацієнт не відчуває себе краще, слід повідомити про це лікаря. Лікар тоді може змінити лікування.

Неправильне прийняття лікарського засобу Елвансе

• Якщо пацієнт не приймає лікарський засіб Елвансе правильно, можуть виникнути порушення поведінки. Іноді пацієнти можуть відчувати, що їм потрібен лікарський засіб з інших причин, ніж СДУ. Якщо пацієнт мав раніше проблему з залежністю від алкоголю, лікарських засобів, які можна купити без рецепта, або незаконних речовин, слід повідомити про це лікаря.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Елвансе

У разі прийому надто великої дози лікарського засобу слід негайно звернутися до лікаря або викликати швидку допомогу. Пацієнт повинен повідомити медичному персоналу, яку дозу він прийняв. Симптоми передозування можуть включати: збудливість, тремор, посилення неконтрольованих рухів, малі судоми, швидке дихання, заплутаність, схильність до насильства та сварки, сприйняття неіснуючих речей (галюцинації), напади паніки, висока температура чи пошкодження (розпад) м'язів. Пізніше може виникнути втома та депресія. Іноді спостерігаються зміни роботи серця (швидке, повільне або нерегулярне серцебиття), занадто низький або занадто високий кров'яний тиск, колапс, судоми та кома. Пацієнти можуть відчувати нудоту, діарею чи спазматичні болі в животі.

Пропуск прийому лікарського засобу Елвансе

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Якщо пацієнт забув прийняти дозу, слід чекати і прийняти наступну дозу наступного дня. Не слід приймати лікарський засіб після полудня, оскільки це може викликати безсоння чи порушувати сон.

Перервання прийому лікарського засобу Елвансе

Якщо пацієнт перервав прийом лікарського засобу, симптоми СДУ можуть повернутися. Не слід перервувати лікування без узгодження з лікарем. Не слід самостійно, раптово перервувати прийом лікарського засобу.

Контрольні обслідування під час лікування лікарським засобом Елвансе

Лікар проведе певні обслідування під час лікування лікарським засобом Елвансе

• Перед початком лікування лікар перевірить, чи лікування буде безпечним і корисним для пацієнта.
• Під час лікування лікар буде призначати контрольні обслідування кожні 6 місяців або частіше, а також після кожної зміни дози. Контрольні обслідування можуть включати:
• оцінку апетиту пацієнта
• вимірювання зросту і маси тіла пацієнта
• вимірювання кров'яного тиску і пульсу пацієнта
• контроль, чи не виникли порушення настрою, мислення чи сприйняття та чи не погіршилися вони під час лікування лікарським засобом Елвансе.

Тривале лікування

Лікування лікарським засобом Елвансе не буде потрібним усе життя. Якщо лікування буде потрібно більше року, лікар може призначити коротку перерву в лікуванні (наприклад, під час канікул). Таким чином лікар перевірить, чи лікарський засіб ще потрібен. У разі подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта. Лікар обговорить можливі побічні ефекти з пацієнтом.

Іноді можуть виникнути серйозні побічні ефекти. Якщо виникне якийсь із нижчеперелічених симптомів, слід негайно звернутися до лікаря:

Часто (можуть виникнути у не більше 1 особи на 10)

• нерегулярне серцебиття (тахікардія)
• біль у грудній клітці (може бути симптомом захворювань серця)

Не дуже часто (можуть виникнути у не більше 1 особи на 100)

• сприйняття неіснуючих речей (галюцинації)
• надмірна збудливість, надмірна активність, відсутність інгібіторів (манія)
• алергічні реакції (гіперчутливість)
• затруднене дихання чи набряк ніг (симптоми захворювання серця)

Невідома: частота не може бути визначена на основі доступних даних

• серйозні алергічні реакції з раптовим спадом кров'яного тиску, затрудненим диханням та свербежем/кропив'янкою (анafilактична реакція)
• сприйняття неіснуючих речей, параноя, марення (психотичні симптоми)
• судоми (конвульсії)
• порушення серцевого ритму, загрозливі для життя нерегулярні серцеві ритми (видимі на електрокардіограмі). Див. пункт 2: Попередження та заходи обережності
• алергічне пошкодження печінки, яке супроводжується жовтим кольором очей та (або) шкіри (еозинофільне запалення печінки)
• набряк шкіри (набряк судин) чи посилення висипу з пухирцями на шкірі та слизових оболонках (синдром Стівенса-Джонсона)

Якщо виникне якийсь із цих симптомів, слід негайно звернутися до лікаря.

Можуть також виникнути інші побічні ефекти. Якщо вони посилюються, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.

Дуже часто (можуть виникнути у більше 1 особи на 10)

• зменшення апетиту
• втрата маси тіла
• труднощі зі сном
• сухість у роті
• біль у животі
• головний біль

Часто (можуть виникнути у не більше 1 особи на 10)

• збудливість, нервозність, тривога, депресія, агресивність, раздражливість чи коливання настрою
• сильна сонливість, втома чи збудливість
• труднощі з досягненням чи утриманням ерекції або зміни сексуального потягу
• головокружіння
• неконтрольовані скорочення, мимовільні рухи чи тремор м'язів, тремтіння чи надмірна активність
• нерегулярне чи швидке серцебиття (тахікардія)
• затруднене дихання
• нудота, блювота чи діарея
• запор
• гіпертермія чи сильне потіння
• висип
• скреготіння зубами

Не дуже часто (можуть виникнути у не більше 1 особи на 100)

• багатобарвна мова
• чуття депресії, тривоги, зниження настрою чи збудливості (дисфорія)
• чуття щастя та ексцитації (еуфорія)
• часте "видираання шкірки"
• неконтрольовані скорочення м'язів чи раптові рухи тіла
• свербіж, висип чи червоні свербіжні зміни (кропив'янка)
• неясне бачення
• розширення зіниць
• слабе кровообіг, яке викликає оніміння та блідість пальців рук і ніг (феномен Рейно)
• високий кров'яний тиск
• металічний смак чи зміни смаку (розлади смаку)
• омаріння

Зміни маси тіла

Іноді лікарський засіб Елвансе може викликати зменшення маси тіла чи гальмування зросту маси тіла у дітей чи підлітків.

• Діти можуть не набирати вагу.
• Під час лікування лікар буде контролювати апетит, зріст і масу тіла пацієнта.
• Якщо зростання буде повільним, лікар може на короткий час перервати лікування лікарським засобом Елвансе.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому уповітанні, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України. Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Елвансе

Не зберігати при температурі вище 25 °C. Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пляшці та пачці після "Термін придатності (EXP)". "Термін придатності (EXP)" означає останній день вказаного місяця. Не слід застосовувати цей лікарський засіб, якщо було виявлено, що капсули пошкоджені. Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких більше не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Елвансе

Активною речовиною є лісдексамфетамін димезилат. Кожна капсула 30 мг містить 30 мг лісдексамфетаміну димезилату, що відповідає 8,9 мг дексфамфетаміну. Кожна капсула 50 мг містить 50 мг лісдексамфетаміну димезилату, що відповідає 14,8 мг дексфамфетаміну. Кожна капсула 70 мг містить 70 мг лісдексамфетаміну димезилату, що відповідає 20,8 мг дексфамфетаміну. Інші компоненти:

• Вміст капсули: мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію та стеарин магнію.
• Оболонка капсули: желатина, друкарська фарба (шелак та оксид заліза чорний Е 172)
• Пігменти оболонки капсули: діоксид титану (Е 171)
• Капсула 30 мг також містить еритрозин (Е 127)
• Капсула 50 мг містить блакитний пігмент FCF (Е 133)
• Капсула 70 мг містить блакитний пігмент FCF (Е 133) та еритрозин (Е 127)

Як виглядає лікарський засіб Елвансе та що містить упаковка

Тверді капсули. Капсули 30 мг мають білий непрозорий корпус та рожеві непрозорі кришечки з написами "S489" та "30 мг", надрукованими друкарською фарбою. Капсули 50 мг мають білий непрозорий корпус та синю непрозору кришечку з написами "S489" та "50 мг", надрукованими друкарською фарбою. Капсули 70 мг мають синій непрозорий корпус та рожеві непрозорі кришечки з написами "S489" та "70 мг", надрукованими друкарською фарбою. Розміри упаковок: 28 чи 30 капсул. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник/імпортер

Відповідальний суб'єкт

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch Block 3 Miesian Plaza 50 – 58 Baggot Street Lower Dublin 2, D02 Y754 Ірландія Телефон: +800 6683 8470 електронна пошта: [email protected]

• Телефон: +800 6683 8470 електронна пошта: [email protected]

Виробник/імпортер

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Block 2 & 3 Miesian Plaza 50 – 58 Baggot Street Lower Dublin 2 Ірландія

• Телефон: +800 6683 8470 електронна пошта: [email protected]

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch Block 3 Miesian Plaza 50 – 58 Baggot Street Lower Dublin 2, D02 Y754 Ірландія

• Телефон: +800 6683 8470 електронна пошта: [email protected]

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під наступними назвами:

Австрія Елвансе Бельгія Елвансе Данія Елвансе Фінляндія Елвансе Іспанія Елвансе Ірландія Тівенсе Люксембург Елвансе Нідерланди Елвансе Німеччина Елвансе Норвегія Елвансе Польща Елвансе Португалія Елвансе Чехія Елвансе Швеція Елвансе Сполучене Королівство (Північна Ірландія) Елвансе

Дата останньої актуалізації уповітання: 04/2022

7. Інформація для дітей і підлітків

Це уповітання допоможе вам зрозуміти найважливішу інформацію про лікарський засіб Елвансе. Якщо ви не можете самостійно прочитати уповітання, попросіть батьків, бабусь чи дідусів або іншого опікуна, щоб вони вам його прочитали та пояснили його зміст. Читання коротких уривків може полегшити розуміння тексту.

Чому лікар призначив цей лікарський засіб?

Цим лікарським засобом лікується "СДУ", захворювання, яке у вас діагностовано. Діти та підлітки з СДУ можуть:

• бути надто рухливими
• мати проблеми з концентрацією уваги
• діяти дуже швидко та без роздуму (бути імпульсивними).

СДУ впливає на навчання в школі, знайомство з новими друзями та думку про себе. Це не ваша вина, що у вас СДУ.

Лікування

• Лікар призначить лікарський засіб і скаже, як впоратися з СДУ, наприклад, розмовляти з людьми, які допоможуть і навчать вас, як впоратися з симптомами захворювання.
• Лікарський засіб повинен зменшити симптоми СДУ, які у вас діагностовано.
• Ви будете звертатися до лікаря на контрольні огляди. Лікар перевірить, чи лікарський засіб діє, та чи ви добре ростете та розвиваєтеся.
• Якщо лікування буде потрібно більше року, лікар може його перервати та перевірити, чи лікарський засіб ще потрібен. Лікар може це зробити під час канікул.
• Дівчата, які можуть бути вагітними або планують вагітність, перед лікуванням повинні проконсультуватися з лікарем.

Деякі діти не повинні приймати цей лікарський засіб

Ви не повинні приймати цей лікарський засіб, якщо:

• у вас є проблеми з серцем
• у вас є проблеми з сильною збудливістю чи надмірною активністю

Іноді перед лікуванням слід проконсультуватися з лікарем

Скажіть лікару, якщо:

• у вас були напади судом
• ви вагітні чи годуєте грудьми
• ви приймаєте інші лікарські засоби - вам слід сказати лікару про ці лікарські засоби.
• у вас є проблеми з нирками.

Як приймати лікарський засіб (капсули)?

• Ви можете проковтнути всю капсулу та попити водою. Також можна відкрити капсулу та висипати вміст у:
• йогурт чи іншу м'яку їжу
• склянку з водою чи соком апельсина. Ложкою слід добре перемішати лікарський засіб Елвансе з йогуртом, водою чи соком апельсина. Одразу після перемішування з лікарським засобом Елвансе слід з'їсти йогурт або випити воду чи сок.

Як приймати лікарський засіб (капсули)?

• Ви можете проковтнути всю капсулу та попити водою. Також можна відкрити капсулу та висипати вміст у:
• йогурт чи іншу м'яку їжу
• склянку з водою чи соком апельсина. Ложкою слід добре перемішати лікарський засіб Елвансе з йогуртом, водою чи соком апельсина. Одразу після перемішування з лікарським засобом Елвансе слід з'їсти йогурт або випити воду чи сок.

Протидія

• Ви повинні приймати одну капсулу щоденно вранці. Лікарський засіб можна приймати на чцzo чи зі сніданком.
• Якщо ви хочете перервати лікування, спочатку запитайте лікаря.
• Якщо ви забули прийняти лікарський засіб, скажіть про це дорослій особі. Якщо ви забули прийняти лікарський засіб, не слід приймати 2 (дві) капсули одночасно (подвійну дозу лікарського засобу).

Можливі побічні ефекти

Побічні ефекти - це несприятливі симптоми, які іноді супроводжують лікування. Якщо ви помітите якийсь із перелічених нижче симптомів, швидко скажіть про це дорослій особі. Доросла особа може обговорити це з лікарем. Найважливіші побічні ефекти:

• швидке чи нерегулярне серцебиття
• сприйняття неіснуючих речей
• надмірна нетипова збудливість чи надмірна активність
• сильна чутливість; ви можете відчувати головокружіння, затруднене дихання та свербіж
• напади судом
• жовтий колір очей та (або) шкіри
• опухлість шкіри чи сильна висипка з пухирцями на шкірі та в інших місцях

Якщо під час лікування ви погано себе відчуваєте, швидко скажіть про це дорослій особі.

Інші важливі речі

• Тримайте лікарський засіб у безпечному місці. Ніхто інший не повинен приймати цей лікарський засіб.
• Цей лікарський засіб призначено для вас. Не дозволяйте нікому іному його приймати. Лікарський засіб може бути добрим для вас, але може нашкодити іншим особам.
• Якщо ви забули прийняти капсулу, не приймайте пізніше 2 капсули. Просто приймайте 1 капсулу наступного дня.
• Не приймайте більше капсул, ніж потрібно, бо це може вам нашкодити.
• Якщо ви прийняли занадто багато лікарського засобу, якнайшвидше скажіть про це мамі, таті чи опікунові.
• Не слід перервувати прийом лікарського засобу, якщо тільки лікар не призначить це.

Хто можна запитати, якщо чогось не зрозуміло?

Попросіть про допомогу маму, тата, опікуна, лікаря, медсестру чи фармацевта в аптеці.