Опис: інформація для користувача
Манолія60 мг твердих капсул ЕФГ
лісдексамфетамін димезилат
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису
Що таке Манолія
Манолія містить активний інгредієнт лісдексамфетамін димезилат, який діє на мозкову діяльність. Він допомагає покращити увагу, концентрацію та зменшити імпульсивність.
Це препарат тривалої дії, який діє поступово протягом 13 годин.
Для чого вона використовується
Манолія є частиною комплексної програми лікування "синдрому дефіциту уваги з гіперактивністю" (СДУГ).
Повідомте вашому лікареві, якщо ви не відчуваєте себе краще або якщо ваш стан погіршується після місяця лікування. Цей препарат не рекомендується для всіх пацієнтів з СДУГ, і рішення про його використання базується на повному медичному огляді.
Цей препарат не призначений для лікування СДУГ у дітей молодше 6 років, оскільки невідомо, чи є він безпечним або ефективним для таких молодих пацієнтів.
Як він діє
Манолія покращує діяльність певних частин мозку, які мають знижену діяльність. Препарат може допомогти покращити увагу, концентрацію та зменшити імпульсивну поведінку.
Препарат приймається як частина комплексної програми лікування, яка зазвичай включає:
Він може бути призначений тільки лікарями, які мають досвід лікування пацієнтів з поведінковими проблемами.
Про СДУГ
Люди, які страждають СДУГ, мають труднощі з:
Ці люди не несуть відповідальності за те, що не можуть робити цих речей. Однак СДУГ може спричинити проблеми у повсякденному житті. Діти та підлітки з СДУГ можуть мати труднощі з навчанням та виконання домашніх завдань. їм важко поводитися добре вдома, в школі та в інших місцях.
СДУГ не впливає на інтелект людини.
Не приймайте Манолію:
Не приймайте цей препарат, якщо ви маєте будь-яку з цих обставин. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат, оскільки він може погіршити ці проблеми.
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати лікування лісдексамфетаміном, якщо:
Це важливо, щоб ви надали максимальну кількість інформації. Це допоможе вашому лікареві вирішити, чи є лісдексамфетамін適ним препаратом для вас. Ваш лікар може вирішити провести додаткові тести перед тим, як ви почнете приймати цей препарат.
Вплив на вагу
Інші лікарські засоби та Манолія
Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, приймали нещодавно або можете приймати інші лікарські засоби.
Не приймайте Манолію, якщо:
Манолія може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами. Якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат:
Якщо ви не впевнені, чи приймаєте ви препарати з цього списку, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.
Контроль за допінгом та використання у спортсменів
Спортсменам повідомляється, що цей препарат містить компонент, який може спричинити позитивний результат контролю за допінгом.
Вагітність та лактація
Вагітність
Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
Ваш організм розкладає цей препарат на інші речовини, які можуть проникнути через плаценту та потрапити до грудного молока. Дані про використання цього препарату під час перших трьох місяців вагітності не вказують на підвищення ризику вроджених дефектів у дитини, але можуть підвищити ризик прееклампсії (стану, який зазвичай виникає після 20 тижнів вагітності та характеризується високим кров'яним тиском та білком у сечі) та передчасних пологів.
Новонароджені діти, які були під впливом амфетаміну під час вагітності, можуть мати симптоми абстиненції (тремори, раздражливість, гіпертонія). Не слід використовувати цей препарат під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не призначить його явно.
Лактація
Цей препарат не слід використовувати під час лактації
Відновлення та використання машин
Ви можете відчувати себе дезорієнтованими, мати проблеми з фокусуванням зору або бачити все розмито, коли приймаєте лісдексамфетамін. Якщо це відбувається, це небезпечно виконувати дії, такі як водіння, використання машин, їзда на велосипеді або верховій їзді, або підйом на дерева.
Цей препарат містить натрій
Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на капсулу; це означає, що він практично не містить натрію.
Як приймати
Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, як описано в цьому описі або як вказав ваш лікар. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Манолія призначена тільки для вас. Не давайте цей препарат іншим людям, навіть якщо вони мають подібні симптоми.
Як приймати Манолію
Використайте ложку, щоб розчинити будь-які грудки та перемішати добре препарат з їжею, водою або соком апельсина, поки все не змішається добре. Прійміть все йогурт або випийте все воду або сік апельсина негайно після змішування з Манолією. Не зберігайте його. Не турбуйтеся, якщо залишилася плівка у склянці або посудині; це не є активним інгредієнтом.
Доза
Якщо ви не відчуваєте себе краще після місяця лікування
Якщо ви не відчуваєте себе краще, повідомте вашому лікареві. Можливо, вам потрібно інше лікування.
Неправильне використання Манолії
Якщо лісдексамфетамін не використовується правильно, він може спричинити аномальну поведінку. Також ви можете почати відчувати, що вам потрібен препарат заради інших причин, ніж лікування СДУГ.
Повідомте вашому лікареві, якщо ви раніше мали проблеми з алкоголем, лікарськими засобами або наркотиками.
Якщо ви прийняли过шу дозу Манолії
Якщо ви прийняли过шу дозу препарату, зверніться до лікаря або негайно викличте швидку допомогу. Скажіть, яку дозу ви прийняли.
У разі передозування або випадкового прийняття препарату негайно зверніться до лікаря, фармацевта або викличте службу токсикологічної інформації, телефон 915620420, вказавши назву препарату та кількість, яку ви прийняли.
Симптоми передозування можуть включати: збудження, тремори, збільшення неконтрольованих рухів, м'язові тремори, прискорене дихання, замішання, агресивність, галюцинації, панічний стан, висока температура або м'язовий колапс. Після цього можуть виникнути втома та депресія. Також можуть виникнути нудота, блювота, діарея та болі в животі. Можуть виникнути зміни серцевого ритму (повільний, швидкий або нерегулярний), високий або низький кров'яний тиск, колапс кровообігу, судоми та кома.
Якщо ви забули прийняти Манолію
Не прийміть подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Якщо ви забули прийняти дозу, чекайте до наступного дня. Уникайте приймати дозу ввечері через ризик порушення сну (безсоння).
Якщо ви припините лікування Манолією
Якщо ви припините приймати цей препарат, симптоми СДУГ можуть повернутися.
Не припиняйте приймати препарат без консультації з вашим лікарем. Не слід припиняти приймати препарат раптово або самостійно.
Що зробить ваш лікар, коли ви будете приймати Манолію
Ваш лікар проведе деякі тести
Довгострокове лікування
Цей препарат не потрібно приймати назавжди. Якщо ви приймаєте лісдексамфетамін більше року, ваш лікар повинен припинити лікування на короткий період часу, наприклад, під час канікул. Це дозволяє побачити, чи вам ще потрібен препарат.
Якщо у вас є інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Ваш лікар проінформує вас про ці побічні ефекти.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо з'являється будь-який з наступних побічних ефектів, зверніться до лікаря негайно:
Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб)
Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 осіб)
Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)
*Наступні серйозні побічні ефекти частіше зустрічаються у дітей та/або підлітків, ніж у дорослих.
Якщо ви відчуваєте будь-який з вищезазначених побічних ефектів, зверніться до лікаря негайно.
Інші побічні ефекти включають наступні. Якщо вони погіршуються, повідомте своєму лікареві або фармацевту:
Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)
Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб)
Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 осіб)
Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)
*Наступні побічні ефекти частіше зустрічаються у дітей та/або підлітків, ніж у дорослих.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України.
Повідомлення про побічні ефекти дозволяє вам допомогти забезпечити безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.
Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пляшці та коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо капсули мають будь-які ознаки пошкодження.
Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальний контейнер для відходів у аптеці. У разі сумнівів зверніться до фармацевта щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Склад Манолії
Кожна тверда капсула містить 60 мг ліздексамфетамін димезилату, що відповідає 17,8 мг дексамфетаміну.
Вигляд продукту та вміст упаковки
Тверді капсули з блакитним тілом та блакитною кришкою, на якій нанесено напис "ALV" блакитним кольором, та на тілі капсули нанесено напис "567" сірим кольором. Капсули містять білий або жовтуватий порошок.
Капсули упаковані в білі пляшки з поліетилену високої щільності (HDPE), з білим кришкою (PP), що має захист від дітей, та пакет з силікагелем. Не приймайте силікагель всередину.
Кожна пляшка містить 30 або 100 капсул.
Можливо, що тільки деякі розміри упаковки будуть доступні.
Власник реєстраційного посвідчення та виробник
Власник реєстраційного посвідчення
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Берлін, Німеччина
Виробник
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Paola PLA 3000 Мальта
Або
Adalvo Ltd
Мальта Life Sciences Park, Будівля 1,
4-й поверх, Будівля сера Тімі Замміта,
Сан Гванн, SGN 3000 Мальта
Або
Entafarma UAB
Kloneny Vs 1, Sirvinty R Sav Jauniunu Sen,
LT-19156, Литва
Або
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8 - 10
13435 Берлін,
Німеччина
Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника реєстраційного посвідчення:
Aristo Pharma Iberia, S.L.
C/ Solana, 26
28850, Торрехон де Ардос
Мадрид. Іспанія
Цей лікарський засіб зареєстрований в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Словенія Lisdeksamfetamin Aristo 60 mg Тверді капсули
Німеччина Lisdex-Aristo Hartkapseln
Іспанія Manollia 60 mg Тверді капсули EFG
Дата останнього перегляду цього листка:травень 2024
Інші джерела інформації
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.dls.gov.ua/
Інформація для дітей та підлітків
Ця інформація допоможе вам дізнатися про основні аспекти вашого лікарського засобу Манолія.
Якщо вам не подобається читати, хтось, як ваша мати, батько чи опікун (іноді називається "ваш опікун"), може прочитати це вам та відповісти на ваші питання.
Було б корисно, якщо б ви читали маленькі фрагменти кожен раз.
Чому лікар призначив мені цей лікарський засіб?
Цей лікарський засіб може допомогти вам з СДУГ.
СДУГ може викликати
Це може вплинути на навчання, дружбу та самооцінку. Це не ваша вина.
Під час прийому цього лікарського засобу
Деякі люди не можуть приймати цей лікарський засіб
Ви не можете приймати цей лікарський засіб, якщо
Деякі люди повинні проконсультуватися з лікарем перед початком прийому цього лікарського засобу.
Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо:
Як мені приймати мій лікарський засіб (капсули)?
Можливі побічні ефекти
Побічні ефекти - це нежелані явища, які можуть виникнути під час прийому лікарського засобу. Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів, повідомте про це дорослому. Вони зможуть проконсультуватися з лікарем. Основні побічні ефекти включають:
Якщо ви відчуваєте себе погано під час прийому лікарського засобу, повідомте про це дорослому негайно.
Інші речі, які вам потрібно пам'ятати
Хто мені потрібно запитати, якщо є щось, чого я не розумію?
Ваша мати, батько, опікун, лікар, медсестра чи фармацевт можуть допомогти вам.