МАНОЛЛІЯ 40 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Манолія40 мг твердих капсул EFG

лідексамфетамін димезилат

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Манолія і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Манолії
3. Як приймати Манолію
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Манолії
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Манолія і для чого вона використовується

Що таке Манолія

Лідексамфетамін містить активну речовину лідексамфетамін димезилат, яка діє на діяльність мозку. Вона допомагає покращити увагу, концентрацію та зменшити імпульсивність.

Це лікарський засіб тривалої дії, який діє поступово протягом 13 годин.

Для чого вона використовується

Манолія є частиною комплексної програми лікування синдрому дефіциту уваги та гіперактивності (СДУГ).

• для дітей та підлітків у віці від 6 до 18 років, у яких попереднє лікування метилфенідатом було недостатньо ефективним при СДУГ.
• для дорослих, які страждають СДУГ з дитинства. Якщо ви раніше не приймали лікування від СДУГ, ваш лікар перевірить, чи мали ви СДУГ з дитинства, перш ніж призначити цей лікарський засіб.

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви не відчуваєте себе краще або якщо ваш стан погіршується після місяця лікування. Цей лікарський засіб не рекомендується для всіх пацієнтів із СДУГ, і рішення про його використання базується на повному медичному огляді.

Цей лікарський засіб не призначений для лікування СДУГ у дітей молодше 6 років, оскільки невідомо, чи є він безпечним чи ефективним для таких молодих пацієнтів.

Як вона діє

Манолія покращує діяльність певних частин мозку, які мають знижену активність. Лікарський засіб може допомогти покращити увагу, концентрацію та зменшити імпульсивну поведінку.

Лікарський засіб приймається як частина комплексної програми лікування, яка зазвичай включає:

• психологічну терапію;
• освітню терапію;
• соціальну терапію.
• поведінкову терапію
• ерго-терапію

Він може бути призначений тільки лікарями, які мають досвід лікування пацієнтів із порушеннями поведінки.

Про СДУГ

Люди, які страждають СДУГ, мають труднощі з:

• триманням уваги;
• концентрацією.

Ці люди не винні в тому, що не можуть зробити цих речей. Однак СДУГ може спричинити проблеми у повсякденному житті. Діти та підлітки, які страждають СДУГ, можуть мати труднощі з навчанням та виконанням домашніх завдань. їм важко поводитися добре вдома, в школі та в інших місцях.

СДУГ не впливає на інтелект людини.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Манолії

Не приймайте Манолію:

• якщо ви алергічні на лідексамфетамін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо ви приймаєте лікарський засіб, який називається "інгібітор моноаміноксидази" (ІМАО), який використовується для лікування депресії, або якщо ви приймали ІМАО протягом останніх 14 днів;
• якщо у вас є проблеми з щитоподібною залозою;
• якщо ви відчуваєте себе надзвичайно збудженими, активними або розслабленими;
• якщо у вас є проблеми з серцем, такі як інфаркт, нерегулярні серцеві ритми, біль у грудях, серцева недостатність, захворювання серця або вроджені серцеві вади;
• якщо у вас є високий кров'яний тиск або дуже високий кров'яний тиск;
• якщо у вас є підвищений внутрішньоочний тиск (глаукома).

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо ви маєте будь-які з цих умов. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки він може погіршити ці проблеми.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком лікування лідексамфетаміном, якщо:

• ви раніше мали проблеми з лікарськими засобами чи наркотиками;
• ви мали проблеми з нирками;
• ви мали судоми (конвульсії, епілепсія) або зміни в електроенцефалограмі (ЕЕГ);
• ви мали тремори, які важко контролювати, або повторювали звуки та слова;
• у вас є високий кров'яний тиск;
• у вас є сімейна історія чи медична історія нерегулярного серцевого ритму (видимого на електрокардіограмі), або якщо ви страждаєте захворюванням, яке робить вас схильним до аритмій чи порушень натрію;
• у вас є проблема з серцем, яка не наведена в попередньому розділі "Не приймайте лідексамфетамін";
• у вас є проблема зі психічним здоров'ям, зокрема:

• раптові зміни настрою (від маніакальних станів до депресивних, що відомо як "біполярний розлад");
• агресивна чи ворожа поведінка або погіршення цих поведінок;
• бачення, слух чи відчуття речей, які не існують (галюцинації);
• віра в речі, які не існують (марення);
• підвищена підозрілість;
• агітація, тривога чи напруженість;
• депресія чи почуття провини.

Якщо ви жінка, яка може завагітніти, планує завагітніти або вже вагітна, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви маєте будь-які з цих умов перед початком лікування. Це тому, що лідексамфетамін може погіршити ці проблеми. Ваш лікар буде стежити за тим, як лікарський засіб впливає на вас.

Якщо цей лікарський засіб не використовується правильно, він може спричинити аномальну поведінку, і ви можете почати залежати від нього. Повідомте вашому лікареві, якщо ви або ваш дитина мали проблеми з алкоголем, лікарськими засобами чи наркотиками. Не давайте цей лікарський засіб іншим людям, навіть якщо симптоми схожі.

Цей лікарський засіб може спричинити порушення серцевого ритму у деяких пацієнтів. Якщо ви відчуваєте серцебиття чи нерегулярні серцеві ритми під час лікування, негайно повідомте вашому лікареві. Ризик серцевих проблем може збільшитися при збільшенні дози. Тому слід дотримуватися рекомендованої дози.

Перевірки, які ваш лікар проведе перед початком прийому Манолії

Ці перевірки проводяться для визначення, чи є лідексамфетамін правильним лікарським засобом для вас. Ваш лікар запитає вас про:

• інші лікарські засоби, які ви приймаєте;
• чи є в вашій сім'ї історія раптової смерті без пояснення;
• будь-які інші медичні проблеми (наприклад, проблеми з серцем), які ви мали або ваша сім'я мала;
• як ви себе відчуваєте, чи ви відчуваєте себе щасливим чи сумним, чи мали ви дивні почуття чи думки в минулому;
• чи є в вашій сім'ї історія "тиків" (треморів, які важко контролювати, або повторення звуків та слів);
• будь-які проблеми зі психічним здоров'ям чи поведінкою, які ви або ваша сім'я мали. Ваш лікар перевірить вашу медичну історію та перевірить, чи є в вашій сім'ї історія самогубства, біполярного розладу чи депресії.

Важливо надати вашому лікареві якомога більше інформації. Це допоможе вашому лікареві вирішити, чи є лідексамфетамін правильним лікарським засобом для вас. Ваш лікар може вирішити провести додаткові тести перед початком прийому цього лікарського засобу.

Ефекти на вагу

• Манолія може спричинити зниження ваги у деяких пацієнтів
• Також може бути відсутність збільшення ваги у дітей та підлітків
• Якщо ви дитина чи підліток, ваш лікар буде стежити за вашим зростанням та вагою, а також вашою їжею.
• Якщо ви не ростете так, як очікувалося, або якщо ви втрачаєте вагу, ваш лікар може припинити лікування Манолією.
• У разі дорослих пацієнтів лікар буде стежити за їхньою вагою та їжею.

Інші лікарські засоби та Манолія

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали чи можете приймати інші лікарські засоби.

Не приймайте Манолію, якщо:

• ви приймаєте лікарський засіб, який називається "інгібітор моноаміноксидази" (ІМАО), який використовується для лікування депресії, або якщо ви приймали ІМАО протягом останніх 14 днів. Використання ІМАО з лідексамфетаміном може спричинити раптове підвищення кров'яного тиску. Ваш лікар або фармацевт може сказати вам, чи приймаєте ви лікарський засіб, який є ІМАО.

Манолія може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами. Якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу:

• лікарські засоби для лікування серйозних проблем зі психічним здоров'ям;
• лікарські засоби, які використовуються для підвищення чи зниження кров'яного тиску;
• лікарські засоби, які використовуються під час операції, наприклад, знеболювальні;
• лікарські засоби для лікування кашлю та застуди. Деякі з цих лікарських засобів можуть впливати на кров'яний тиск, тому важливо проконсультуватися з фармацевтом, коли ви їх купуєте;
• лікарські засоби, які можуть впливати на кислотність сечі, наприклад, вітамін С (аскорбінова кислота) або бікарбонат натрію (наприклад, у лікарських засобах для лікування диспепсії).

Якщо ви не впевнені, чи приймаєте ви лікарські засоби, які наведені вище, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Контроль за допінгом та використання у спортсменів

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може призвести до позитивного результату тесту на допінг.

Вагітність та лактація

Вагітність

Якщо ви вагітна, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Ваш організм розкладає цей лікарський засіб на інші речовини, які можуть проникнути через плаценту та потрапити до грудного молока. Дані про використання цього лікарського засобу під час перших трьох місяців вагітності не вказують на підвищення ризику вроджених дефектів у дитини, але можуть підвищити ризик прееклампсії (стану, який зазвичай виникає після 20 тижнів вагітності та характеризується високим кров'яним тиском та білком у сечі) та передчасних пологів.

Новонароджені діти, які були під впливом амфетаміну під час вагітності, можуть мати симптоми абстиненції (тремори, раздражливість, гіпертонія). Не слід використовувати цей лікарський засіб під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не призначить його явно.

Лактація

Цей лікарський засіб не слід використовувати під час лактації

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ви можете відчувати себе дезорієнтованими, мати проблеми з фокусуванням зору чи бачити все розмито, коли приймаєте лідексамфетамін. Якщо це відбувається, це небезпечно займатися діяльністю, такою як водіння, використання машин, їзда на велосипеді чи верховій їзді, або підйом на дерева.

Цей лікарський засіб містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на капсулу; це означає, що він практично "не містить натрію".

Цей лікарський засіб може спричинити алергічні реакції, оскільки містить барвник Allura AC (E129). Він може спричинити астму, особливо у пацієнтів, алергічних на ацетилсаліцилову кислоту.

3. Як приймати Манолію

Як приймати

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, як описано в цьому описі або як вказав ваш лікар. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Манолія призначена тільки для вас. Не давайте цей лікарський засіб іншим людям, навіть якщо вони мають схожі симптоми.

Як приймати Манолію

• Прійміть лідексамфетамін ранком перед сніданком. Його можна приймати з їжею чи без неї.
• Є два способи прийняти лідексамфетамін:

• Проглотити капсулу цілою з склянкою води.
• Відкрити капсулу та вилив її вміст у:

• м'яку їжу, наприклад, йогурт,
• склянку води чи соку апельсина.

Використайте ложку, щоб розчинити будь-які грудки, та перемішайте добре лікарський засіб та їжу чи напій до повного розчинення. Прійміть весь йогурт чи випийте весь напій негайно після змішування з Манолією. Не зберігайте його. Не турбуйтеся, якщо залишається плівка у склянці чи посудині; це не є активною речовиною.

Доза

• Ваш лікар призначить вам добову дозу, яку ви повинні приймати.
• Рекомендована початкова доза становить 30 мг, але ваш лікар може вирішити почати з 20 мг. Надалі ваш лікар може збільшити вашу дозу. Максимальна добова доза становить 70 мг.
• Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар може зменшити вашу дозу.
• Якщо ви пацієнт похилого віку, ваш лікар перевірить ваш тиск та стан серцево-судинної системи перед початком лікування та під час нього (див. розділ 2 "Не приймайте Манолію" та "Попередження та застереження"). Ваш лікар може зменшити вашу дозу.
• Не діліть дозу капсули; прийміть весь вміст капсули. Не прийміть менше однієї капсули на добу.

Якщо ви не відчуваєте себе краще після місяця лікування

Якщо ви не відчуваєте себе краще, повідомте вашому лікареві. Можливо, вам потрібно інше лікування.

Неправильне використання МаноліїЯкщо лідексамфетамін не використовується правильно, він може спричинити аномальну поведінку. Також ви можете почати відчувати, що вам потрібен лікарський засіб за інших причин, ніж СДУГ.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви раніше мали проблеми з алкоголем, лікарськими засобами чи наркотиками.

Якщо ви прийняли过 багато Манолії

Якщо ви прийняли过 багато лікарського засобу, зверніться до лікаря або негайно викличте швидку допомогу. Скажіть, яку кількість ви прийняли.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 915620420, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

Симптоми передозування можуть включати: збудження, тремори, збільшення неконтрольованих рухів, м'язові тремори, прискорене дихання, замішання, агресивність, бачення, слух чи відчування речей, які не існують (галюцинації), стан паніки, висока температура чи м'язовий колапс. Після цього можуть виникнути втома та депресія. Також можуть виникнути нудота, блювота, діарея та м'язові спазми. Можуть виникнути зміни серцевого ритму (повільний, швидкий чи нерегулярний), підвищення чи зниження кров'яного тиску, колапс судинної системи, судоми та кома.

Якщо ви забули прийняти Манолію

Не прийміть подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Якщо ви забули прийняти дозу, чекайте до наступного дня. Уникайте прийому дози ввечері через ризик порушення сну (безсоння).

Якщо ви припините лікування Манолією

Якщо ви припините приймати цей лікарський засіб, симптоми СДУГ можуть повернутися.

Не припиняйте приймати лікарський засіб без попередньої консультації з вашим лікарем. Не слід припиняти приймати лікарський засіб раптово чи самостійно.

Що зробить ваш лікар, коли ви будете під лікуванням Манолією

Ваш лікар проведе деякі тести

• Перед початком: щоб переконатися, що Манолія безпечна та ефективна для вас.
• Після початку: ваш лікар проведе тести щонайменше кожні 6 місяців, а також частіше. Також будуть проведені тести, коли ви зміните дозу. ці тести будуть включати:

• контроль апетиту,
• вимірювання зростання та ваги,
• вимірювання кров'яного тиску та пульсу,
• перевірку, чи мали ви проблеми з настроєм, станом чи іншими почуттями, які не є нормальними, чи погіршилися ці питання під час прийому цього лікарського засобу.

Довгострокове лікування

Цей лікарський засіб не потрібно приймати назавжди. Якщо ви приймаєте лідексамфетамін понад рік, ваш лікар повинен припинити лікування на короткий період часу, наприклад, під час відпустки. Це дозволяє побачити, чи вам ще потрібен лікарський засіб.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Ваш лікар проінформує вас про ці побічні ефекти.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо з'являється будь-який з наступних побічних ефектів, зверніться до лікаря негайно:

Часті (можуть вплинути до 1 з 10 осіб)

• нерегулярні серцеві скорочення (аритмія);
• біль у грудній клітці (може бути ознакою проблем з серцем).

Нечасті (можуть вплинути до 1 з 100 осіб)

• відчуття надмірної емоційності, активності або безстрашності;
• алергічна реакція (гіперчутливість);

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

• серйозна алергічна реакція, характеризована різким падінням артеріального тиску, труднощами з диханням та кропив'янкою/свербінням (анafilактична реакція);
• бачення, відчуття чи чуття речей, які не є реальними, параноя, марення (психотичні епізоди);
• припадки (конвульсивні кризи);
• анормальний серцевий ритм, потенційно смертельний нерегулярний серцевий ритм (виявляється на електрокардіограмі). Див. розділ 2, Попередження та обережність;
• алергічна травма печінки, яку можна виявити за жовтим кольором очей та/або шкіри (еозінофільна гепатит);
• набряк шкіри (ангіоедем) або важка висипка з великими пухирями на шкірі та слизових оболонках (синдром Стівенса-Джонсона).
• брак повітря або набряк ніг (ознаки захворювання серцевого м'яза)

*Наступні серйозні побічні ефекти частіше зустрічаються у дітей та/або підлітків, ніж у дорослих.

• бачення, відчуття чи чуття речей, які не є реальними, рідше зустрічаються у дітей та підлітків
• брак повітря або набряк ніг (ознаки захворювання серцевого м'яза) рідше зустрічаються у підлітків

Якщо ви відчуваєте будь-який з вище перелічених побічних ефектів, зверніться до лікаря негайно.

Інші побічні ефекти включають наступні. Якщо вони погіршуються, повідомте своєму лікарю або фармацевту:

Дуже часті (можуть вплинути на більше 1 з 10 осіб)

• зниження апетиту;
• неможливість заснути;
• сухість у роті;
• головний біль.

Часті (можуть вплинути до 1 з 10 осіб)

• відчуття агітації, нервозності, тривоги, депресії, агресивності, ірритації або зміни настрою;
• відчуття втоми* або безсоння;
• неможливість досягти чи підтримати ерекцію або зміни у сексуальному бажанні;
• відчуття головокружіння;
• міascar спазми, судоми, тремори або ненормальна активність;
• повторювані спазми та труднощі з контролем будь-якої частини тіла або повторення звуків та слів (тики)
• швидке чи нерегулярне серцебиття (тахікардія);
• гіпертонія*
• труднощі з диханням;
• нудота, блювота чи діарея;
• запор;
• втрата ваги*
• надмірна пітливість;
• біль у животі;
• скреготіння зубів.

Нечасті (можуть вплинути до 1 з 100 осіб)

• гарячка*
• безперервна розмова;
• відчуття депресії, тривоги, смутку чи безсоння (дисфорія);
• відчуття надмірної щастя чи емоційності (еуфорія);
• надмірне дряпання шкіри;
• тремори чи судоми;
• свербіння, висипка* чи червоні висипки, що сверблять (кропив'янка);
• розмита зір;
• металічний смак чи зміни смаку (дисгезія)
• оглушення;
• носова кровотеча.

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

• надмірне розширення зіниць*
• агресія
• погана циркуляція крові, яка викликає оніміння та блідість пальців рук та ніг (феномен Рейно)*

*Наступні побічні ефекти частіше зустрічаються у дітей та/або підлітків, ніж у дорослих.

• втрата ваги дуже часто зустрічається у дітей та підлітків
• біль у животі дуже часто зустрічається у дітей
• гарячка часто зустрічається у дітей та підлітків
• відчуття надмірної сонливості часто зустрічається у дітей та підлітків
• висипка часто зустрічається у дітей
• гіпертонія рідше зустрічається у дітей та підлітків
• погана циркуляція крові, яка викликає оніміння та блідість пальців рук та ніг (феномен Рейно), рідше зустрічається у дітей
• надмірне розширення зіниць рідше зустрічається у дітей та підлітків

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини http://www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Манолії

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та доступу дітей.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пляшці та коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не використовуйте цей препарат, якщо капсули показують будь-які ознаки пошкодження.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Манолії

• Активний інгредієнт - ліздексамфетамін димезилат.

Кожна тверда капсула містить 40 мг ліздексамфетаміну димезилату, що відповідає 11,9 мг дексамфетаміну.

• Інші компоненти:

• Зміст капсули: мікрокристалічна целюлоза (Е460), натрій кроскармелози (Е468), стеарат магнію (Е470б).
• Покриття капсули: желатина (Е441), друкарська фарба (гума лака, пропіленгліколь та оксид заліза чорний (Е172)), діоксид титану (Е171).
• Колірні речовини у покритті капсули:блакитний колір (Е133) та червоний аллур (Е129).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Тверді капсули білого кольору з кришкою світло-блакитного кольору, на якій надруковано "ALV" блакитним кольором, та тіло білого кольору з надрукованим "565" сірим кольором, містять порошок білого чи світло-жовтого кольору.

Капсули упаковані у білі пляшки з поліетилену високої щільності, з кришкою білого кольору (PP), що запобігає доступу дітей, та десикант на основі силікагелю. Не приймайте десикант.

Кожна пляшка містить 30 або 100 капсул.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Straße 8-10

13435 Берлін, Німеччина

Відповідальна особа за виробництво

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park

Paola PLA 3000 Мальта

Або

Adalvo Ltd

Мальтійський парк життя, Будівля 1,

4-й поверх, Будівля Сер Тімі Замміт,

Сан Гван, SGN 3000 Мальта

Або

Entafarma UAB

Kloneny Vs 1, Sirvinty R Sav Jauniunu Sen,

LT-19156, Литва

Або

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Straße 8 - 10

13435 Берлін,

Німеччина

Для отримання додаткової інформації щодо цього препарату зверніться до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Торрехон де Ардос

Мадрид. Іспанія

Цей препарат дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Словенія Lisdeksamfetamin Aristo 40 mg Тверді капсули

Німеччина Lisdex-Aristo Hartkapseln

Іспанія Manollia 40 mg Тверді капсули EFG

Дата останньої ревізії цього листка:травень 2024

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Інформація для дітей та підлітків

Ця інформація допоможе вам дізнатися про основні аспекти вашого препарату Манолія.

Якщо вам не подобається читати, хтось, як ваша мати, батько чи опікун (іноді називається "ваш опікун"), може прочитати вам і відповісти на ваші питання.

Можливо, буде корисно, якщо ви прочитаєте маленькі фрагменти кожен раз.

Чому лікар призначив мені цей препарат?

Цей препарат може допомогти вам з СДУГ.

СДУГ може зробити так, що

• ви надто швидко біжите;
• ви не можете зосередитися;
• ви дієте швидко без думки про те, що станеться далі (імпульсивна поведінка).

Це впливає на навчання, дружбу та самопочуття. Це не ваша вина.

Під час прийому цього препарату

• Окрім призначення вам цього препарату, ваш лікар буде займатися тим, щоб ви навчилися справлятися зі СДУГ, наприклад, розмовляючи з людьми, які можуть дати вам поради чи навчити вас різних способів робити речі.
• Препарат повинен допомогти вам зі СДУГ.
• Вам потрібно буде відвідувати лікаря кілька разів, щоб він перевірив, чи працює препарат, та чи ви ростете та розвиваєтеся добре.
• Якщо ви прийматимете препарат більше року, ваш лікар може тимчасово припинити його прийом, щоб побачити, чи ви ще потребуєте його. Це, ймовірно, відбудеться під час шкільних канікул.
• Підлітки повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього препарату, якщо вони думають, що можуть бути вагітними чи планують мати дитину.

Деякі люди не можуть приймати цей препарат

Ви не можете приймати цей препарат, якщо

• у вас проблеми з серцем;
• ви відчуваєте себе надмірно емоційним чи гіперактивним.

Деякі люди повинні проконсультуватися з лікарем перед початком прийому цього препарату.

Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо:

• у вас є припадки;
• ви вагітні чи годуєте грудьми;
• ви приймаєте інші препарати - лікар повинен знати всі препарати, які ви приймаєте;
• у вас проблеми з нирками.

Як мені приймати мій препарат (капсули)?

• Проглотіть капсулу з водою. Або відкрийте капсулу та розчиніть весь її вміст у склянці води чи соку апельсина. Або змішайте вміст з м'якими продуктами, такими як йогурт.
• З'їдайте весь йогурт чи випивайте всю воду чи сік апельсина негайно після змішування.
• Проймайте одну капсулу кожного ранку. Ви можете приймати її з їжею чи без.
• Не припиняйте приймати цей препарат без консультації з лікарем.
• Якщо ви забудете прийняти свій препарат, проконсультуйтеся з дорослим. ВИ НЕ МОЖЕТЕ приймати 2 капсули, щоб компенсувати забутий прийом.

Можливі побічні ефекти

Побічні ефекти - це нежелані речі, які можуть трапитися, коли ви приймаєте препарат. Якщо вам трапляється будь-який з наступних побічних ефектів, негайно повідомте про це дорослому. Вони зможуть проконсультуватися з лікарем. Основні побічні ефекти такі:

• ви відчуваєте, що ваше серце б'ється швидше, ніж зазвичай, чи що ваші серцеві скорочення нерегулярні;
• ви бачите, відчуваєте чи чуєте речі, які не є реальними;
• ви відчуваєте себе надмірно емоційним чи гіперактивним;
• у вас є серйозна алергічна реакція. Це може проявлятися як відчуття головокружіння, труднощі з диханням та свербіння;
• у вас є припадки;
• ви помічаєте жовті очі чи шкіру;
• у вас є набряк шкіри чи висипка, як великі пухирі на шкірі чи слизових оболонках.

Якщо ви відчуваєте себе погано під час прийому препарату, негайно повідомте про це дорослому.

Інші речі, які вам потрібно пам'ятати

• Переконайтеся, що ви зберігайте препарат у безпечному місці, щоб ніхто інший не міг його прийняти.
• Препарат призначений тільки для вас, НЕ дозволяйте нікому іншому його приймати. Він може допомогти вам, але може нашкодити іншій людині.
• Якщо ви забудете прийняти свій препарат, не приймайте дві капсули наступного разу. Просто приймайте 1 капсулу наступної години.
• Важливо, щоб ви не приймали надто багато препарату, інакше ви можете захворіти.
• Якщо ви приймете надто багато, негайно повідомте про це своїй матері, батькові чи опікуну.
• Не припиняйте приймати препарат, доки лікар не дозволить вам це зробити.

Хто мені потрібно запитати, якщо є щось, чого я не розумію?

Ваша мати, батько, опікун, лікар, медсестра чи фармацевт можуть допомогти вам.