Ефецтін Ер 37,5

Укладена інструкція: інформація для користувача

Efectin ER 37,5

37,5 мг, капсули з тривалим вивільненням, тверді

Efectin ER 75

75 мг, капсули з тривалим вивільненням, тверді

Efectin ER 150

150 мг, капсули з тривалим вивільненням, тверді

венлафаксин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Efectin ER і для чого він використовується
• 2. Відомі дані перед використанням препарату Efectin ER
• 3. Як використовувати препарат Efectin ER
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Efectin ER
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Efectin ER і для чого він використовується

Препарат Efectin ER містить активну речовину – венлафаксин.
Efectin ER – це антидепресант, який належить до групи препаратів, званих інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (SNRI, Serotonin Norepinephrine Reuptake Inhibitors). Препарати цієї групи використовуються для лікування депресії та інших захворювань, таких як тривожні розлади. Механізм дії антидепресантів не до кінця зрозумілий, але вони можуть допомогти шляхом збільшення рівня серотоніну та норадреналіну в мозку.
Препарат Efectin ER використовується для лікування депресії у дорослих. Efectin ER також показаний для лікування наступних тривожних розладів у дорослих: загальних тривожних розладів, соціальної фобії (тривога або уникання соціальних ситуацій) та пандейкового розладу (панічні атаки). Для того щоб пацієнт почувався краще, важливо, щоб лікування депресії та тривожних розладів проходило правильно. Якщо пацієнт не пройде лікування, його стан може не покращитися, може погіршитися і буде значно важче лікувати.

2. Відомі дані перед використанням препарату Efectin ER

Коли не використовувати препарат Efectin ER:

• Якщо пацієнт має алергію на венлафаксин або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо пацієнт приймає одночасно або приймав протягом останніх 14 днів будь-який препарат з групи незворотних інгібіторів моноамінооксидази (IMAO), які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Прийом незворотних ІМАО одночасно з препаратом Efectin ER може спричинити важкі або навіть загрозливі для життя побічні ефекти. Перед початком прийому будь-якого препарату з групи ІМАО пацієнт також повинен дочекатися принаймні 7 днів від припинення прийому препарату Efectin ER (див. також пункт «Препарат Efectin ER та інші препарати» та інформацію в цьому пункті щодо серотонінового синдрому).

Попередження та обережність

Передпочатком прийому препарату Efectin ER необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• Якщо пацієнт приймає інші препарати, які приймаються одночасно з препаратом Efectin ER, можуть збільшити ризик розвитку серотонінового синдрому (див. пункт «Препарат Efectin ER та інші препарати»).
• Якщо пацієнт страждає від захворювань очей, таких як деякі види глаукоми (підвищене внутрішньоочне тисня).
• Якщо в пацієнта була підвищена артеріальна гіпертензія.
• Якщо в пацієнта були захворювання серця.
• Якщо в пацієнта були розлади серцевого ритму.
• Якщо в пацієнта були конвульсії (епілепсія).
• Якщо в пацієнта була знижена концентрація натрію в крові (гіпонатріємія).
• Якщо в пацієнта були розлади згортання крові (сприятливість до синяків або кровотеч) або якщо він приймає інші препарати, які можуть збільшити ризик кровотеч, наприклад, варфарин (що застосовується як антикоагулянт), або якщо він вагітний (див. «Вагітність і годування грудьми»).
• Якщо в пацієнта або члена його родини була манія (чуття надмірного збудження або ейфорії) або біполярний розлад.
• Якщо в пацієнта були агресивні поведінки.

Препарат Efectin ER може викликати відчуття неспокою або нездатність сидіти або стояти на місці протягом кількох перших тижнів лікування. У разі появи таких симптомів необхідно повідомити про це лікаря.
Не слід вживати алкоголь під час лікування препаратом Efectin ER, оскільки це може спричинити надмірну втомлюваність і втрату свідомості. Одночасне застосування з алкоголем і (або) деякими препаратами може спричинити посилення симптомів депресії та інших захворювань, таких як тривожні розлади.
Мислі про самогубство і поглиблення депресії або тривожних розладів
Особи, у яких є депресія і (або) тривожні розлади, іноді можуть мати думки про самопошкодження або про здійснення самогубства. Такі думки можуть посилюватися на початку прийому антидепресантів, оскільки ці препарати починають діяти зазвичай через 2 тижні, а іноді пізніше. Ці думки також можуть виникнути під час зменшення дози або припинення лікування препаратом Efectin ER.
Виникнення думок про здійснення самогубства або про самопошкодження є більш імовірним, якщо:

• у пацієнта раніше були думки про самогубство або бажання самопошкодження;
• пацієнт є молодим дорослим; дані клінічних досліджень свідчать про підвищене ризик виникнення самогубчих поведінок у осіб віком до 25 років, з психічними розладами, які лікувалися антидепресантами.

Якщо в пацієнта з'являються думки про самогубство або про самопошкодження, необхідно негайно звернутися до лікаря або госпіталізуватися.
Корисним може бути інформування родичів або друзів про депресію або тривожні розлади, а також прохання їх прочитати цю інструкцію. Пацієнт може звернутися по допомогу до родичів або друзів і попросити їх повідомляти про будь-які зміни в його стані або поведінці.
Сухість у роті
Сухість у роті була зареєстрована у 10% пацієнтів, які приймали венлафаксин. Це може спричинити підвищення ризику розвитку каріесу. Тому необхідно особливо піклуватися про гігієну ротової порожнини.
Цукровий діабет
Препарат Efectin ER може спричинити зміну рівня глюкози в крові, тому може бути необхідним коригування дози антидіабетичних препаратів.
Розлади статевої функції
Препарати, такі як Efectin ER (так звані SNRI), можуть спричинити виникнення симптомів розладів статевої функції (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми тривали після припинення лікування.

Dітям і підліткам

Препарат Efectin ER не повинен застосовуватися у дітей і підлітків віком до 18 років. Також необхідно підкреслити, що пацієнти віком до 18 років, які приймають препарати цієї групи, підлягають підвищеному ризику виникнення побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (зокрема, агресія, бунтарська поведінка та вияви